研究發(fā)展內控

1、編 號作 業(yè) 項 目作 業(yè) 程 序 及 控 制 重 點依 據 資 料 9-1- PAGE 9啊CD-101頒CD-102鞍CD-102叭CD-10啊2佰CD-10翱3敖CD-10叭4藹CD-105挨CD-10拔6爸產品構想規(guī)劃作鞍業(yè) 白設計與材料開發(fā)把作業(yè)熬(一)研發(fā)材料氨承認矮(二)產品研發(fā)鞍時程與試產管制版(三)愛 敖電磁干擾與安規(guī)礙設計及認證申請澳(四)料表耙(BOM)案建檔維護擺(五)產品研發(fā)斑技術文件製作稗(六)設計審查拜及驗證俺樣品試作及驗證襖作業(yè)敗工程試產及驗證按作業(yè)哀研發(fā)技術文件管拔制作業(yè)壩研發(fā)工程變更管芭理作業(yè)擺作業(yè)程序及控制百重點：埃產品構想規(guī)劃作版業(yè)應由PM部門哀會同研究

2、發(fā)展部骯等相關部門共同般研討並組成專案案小組及完成專案翱規(guī)劃。按專案小組成員之埃挑選應由權責主壩管負責敗，把並將名單呈總經白理核準暗。盎PM跋部門應依據市場稗變化趨勢，先初半步擬訂後續(xù)行銷半所需之產品類別版、規(guī)格，並就產柏品定位及市場調昂查提供相關資訊爸以為是否投入研霸究發(fā)展之參考。辦新產品研究發(fā)展搬之規(guī)劃，應注意隘下列要點：把確定新產品構想埃(材料的規(guī)劃)瓣。敗可行性分析。捌開發(fā)時程的規(guī)劃擺。巴依照盎PM哎部門的市場調查稗確定新產品的定襖位。佰專案組織的成立安。八新產品架構專利傲檢討分析。背PM部門應收集鞍相關產品市場資敗料，包含市場規(guī)埃模、競爭者技術艾分析及市場趨勢挨。敗PM部門應提出敗產

3、品市場規(guī)格及拌預計開發(fā)之規(guī)劃皚。百研發(fā)部門應提供把技術可行性分析斑並針對新產品架稗構作專利檢討分拜析。叭作業(yè)程序：阿研究發(fā)展部應依板據唉PM俺部門所提產品構癌想及需求，訂出瓣產品各項材料規(guī)岸格，而後開始進藹行設計。佰所需各項規(guī)格原傲料，先向廠商索笆取或試作樣品及矮承認書，並試用扒樣品及進行初步敗測試，鑑定是否凹符合要求，若測靶試合格則填寫捌承認書並經核耙準後，分發(fā)至相愛關單位。懊控制重點：把完成材料設計後懊，應檢討樣品設骯計之可辦 行性。矮樣品規(guī)格是否經扳主管核準。背材料承認書內容頒是否正確。絆作業(yè)程序：辦研究發(fā)展部確認懊產品研發(fā)規(guī)格及扳目標後，應檢討盎、修正研發(fā)時程礙，並與製造部門把協(xié)調試產

4、時程及柏方式。啊專案進行之時程胺，應遵循專案絆研發(fā)產品規(guī)劃表骯之各作業(yè)階段骯，並做好審核工班作。按原材料規(guī)格確定耙無誤後，且須工岸廠協(xié)助生產樣品啊機時，應由研發(fā)巴人員填寫新產叭品試產申請單笆，經主管及產銷巴部門主管核準後跋進行試產。霸研發(fā)過程進行中白，因困難而估計隘無法在時間點內胺完成工作時，應板儘早向主管反映熬以為應變。邦控制重點：挨研發(fā)時程應依研板發(fā)之責任範圍訂氨定明確及詳細之皚時程以為研發(fā)小岸組成員所依循。骯研究發(fā)展進度是阿否確實依制定之芭研發(fā)時程進行。骯各作業(yè)階段審核吧點之修定是否適暗當。氨作業(yè)程序及昂控制重點八：拔為使產品符合銷昂售國家(地區(qū))奧之電磁干擾/安挨全規(guī)範，新產品般研發(fā)階

5、段中，應骯將電磁干擾/安艾全規(guī)範之對策納拜入設計，並申請癌相關之認証。拜依據原設計電磁氨干擾/安全規(guī)範埃之需求，填寫扳電磁案-敗安規(guī)霸-哎OS認證申請胺/按暫停通知單，澳經確認後向合格凹之認證機構或代擺測廠商提出新產頒品認證申請。藹作業(yè)程序及辦控制重點奧：佰為使採購作業(yè)及白物料控制順利執(zhí)挨行，並兼顧料表俺之正確性及時效氨性，應建立並維疤護料表檔。凹新產品之設計應笆先填寫料表(辦BOM)疤建把檔頒維護申請單，版提出料表建檔申矮請，如料表中有癌新零件，研發(fā)人暗員應填寫料號挨申請單，進行案新料號之申請。氨如無新物料需求阿，則提出料表維稗護申請，印出料阿表加以修改，確柏認無誤後並更新艾電腦料表系統(tǒng)。叭

6、料表之建檔及維按護，應確實核對巴相關原材料之料頒號。拌作業(yè)程序及控制愛重點：皚產品設計過程中安，產生之資料、叭數據、樣品等，擺應依研發(fā)技術凹文件管制表之擺規(guī)定項目，準備背技術文件。伴研發(fā)技術文件應隘依填寫研發(fā)技邦術文件管制表襖，詳填文件代號挨及附件內容摘要背後，將研發(fā)資料礙依文件代號確實笆歸檔。傲技術文件可以文爸件、檔案等方式哀儲存，並應規(guī)定胺於研發(fā)技術文白件表中，機密扮等級及保存年限拜亦應註明。按作業(yè)程序及控制岸重點：扒在設計過程中對藹樣品及試產各階鞍段，應針對設計阿結果作正式之書鞍面審查，產出測稗試報告，以會議癌審核進度目標。襖應以相關之研發(fā)癌階段所產生之文敖件為主，評估是板否達成原設計目

7、斑標。笆作業(yè)程序：啊研究發(fā)展部負責頒新產品樣品之試盎作，經由樣品之癌試作完成產品的矮設計。把試作時，製造部霸門應參與了解有礙關生產作業(yè)相關隘事宜。皚新產品樣品亦需胺進行電磁干擾/般安全規(guī)範認證作班業(yè)。埃新產品之樣品試擺作完成後，應完把成所有材料之承皚認，正式發(fā)行研芭發(fā)技術文件管制跋表及安BOM哀，並舉辦技術移安轉之研討會，準巴備移轉至工廠生罷產。吧產銷部門依據唉把料表建檔(八BOM)按維護申請單叭，挨建立生產用盎BOM唉資料俺採購單位依據生半產用拔BOM拜資料，評估相關俺成本。爸控制重點：藹樣品試作是否符安合原設計規(guī)格。皚新產品移轉相關佰之材料承認、凹BOM絆、研發(fā)技術文件叭管制表等是否均靶經

8、確認無誤。芭作業(yè)程序：半新產品經設計審笆查及驗證程序通艾過後，由工廠進斑行少量試產以驗拔證設計是否成熟瓣。艾新產品一經決定罷試產斑，骯研發(fā)單位應彙總翱研發(fā)結果呈請總吧經理核準懊。稗試產產品應送檢隘進行各項產品測哀試，並提出測試襖報告說明測試結罷果。岸測試過程發(fā)現問邦題時，應於測試扮報告中敘明並通頒知設計者予以改拜進。跋研發(fā)部門應會同俺工廠單位確認產盎品符合需求規(guī)格爸，包含產品規(guī)格敗、包裝要求、運藹送規(guī)定、環(huán)境、叭可靠度、生產測凹試與操作維修需敖求及教育訓練，八以決定此產品可頒否上線量產。澳由工程單位負責壩有關生產作業(yè)問隘題，研發(fā)單位負暗責有關設計之問班題，並彙整所有拔有關設計變更、八發(fā)行最終之

9、研發(fā)捌文件管制表、佰BOM爸及所有材料之最巴終承認。斑工程單位應提出奧流程問題，而製鞍造單位則提出生澳產作業(yè)問題，以唉供研發(fā)單位設計啊變更之參考。按工程單位協(xié)助製絆造部門解決生產巴的問題。巴控制重點：案試產之產品是否半符合產品規(guī)格。礙是否已排除生產靶流程問題，使生瓣產順利進行。襖所提出之生產作瓣業(yè)問題是否已得靶到改善。壩作業(yè)程序：俺產品研發(fā)階段所百產出之正式文件盎及相關資料，為擺確保其一致性、癌可追溯性和實用巴性，應將文件之懊異動納入控制及澳記錄，並嚴格控耙管。班研發(fā)技術文件之壩管制應由研發(fā)資哎料中心負責管理鞍。案研發(fā)技術文件應笆依文件編號相關傲規(guī)定加以編號後壩歸檔。案資料應適時備份扮以確保完

10、整。絆研發(fā)技術文件之熬發(fā)行，應依相關板發(fā)行/回收程序搬辦理，如有影印熬或非經加註原發(fā)把行章之文件，則阿該文件為非法發(fā)背行或複製文件，熬研發(fā)資料中心應癌立即強制收回該絆文件，並予以銷柏毀。隘研發(fā)技術文件之拜補發(fā)/增發(fā)應由盎申請部門填寫唉文件補發(fā)/增發(fā)哀申請-簽收單捌，並經研發(fā)資料凹中心審核該部門叭是否具有申請該拔文件之資格，若背否則予以退件，啊若符合則經研發(fā)疤資料中心主管核板準後，複製文件板及分發(fā)。哀研發(fā)資料中心應笆嚴格執(zhí)行文件簽罷收動作，以確實艾控制文件去向及伴數量。八研發(fā)技術文件之懊作廢應由申請單哀位填寫文件作吧廢申請單，經罷單位主管核可，柏送研發(fā)資料中心壩審核該文件是否百需全面收回作廢板。

11、頒作廢文件應保留頒原始文件，並加吧蓋作廢章，回收凹的其餘文件則應扒銷毀。俺控制重點：暗技術文件的發(fā)行稗使用是否經權責鞍人員核準。半應保密之文件是傲否依規(guī)定作好保耙密措施。扳技術文件修訂內八容是否經審核確斑認。稗相關單位使用之扮文件如有修訂，把是否及時更新。皚電腦檔案之備份班是否完整且正確靶。百書面文件與電腦芭檔案是否相符。胺作業(yè)程序：安在產品生命週期拔中涉及改變原訂藹研發(fā)設計之需要頒時，由相關單位辦提出工程變更艾申請單拌ECR叭，若需業(yè)務部版門確認則應由礙PM俺部門協(xié)調業(yè)務部按門簽認，並經部吧門主管核準後送斑研發(fā)部門。班研發(fā)單位依據研隘發(fā)材料確認程序哀重新審核，確認矮後擬定變更通知藹單埃App

12、rova扮l E艾CN背，經主管確認八後轉交研發(fā)資料捌中心。壩研發(fā)資料中心先埃確認懊Approva耙l ECN扒是否符合文件佰發(fā)行規(guī)定後，將拜文件編碼並將副哀本送相關單位。俺控制重點：把工程變更申請辦單邦ECR凹之填寫是否完哎整正確。矮變更生效後是否翱更新相關文件。叭一、依據資料：扳新產品規(guī)格制定班程序爸品保手冊挨設計與開發(fā)規(guī)劃柏程序.骯品質記錄管制程爸序唉使用表單：辦.專案研發(fā)產品搬規(guī)劃表。奧一唉、懊依霸據愛資爸料拔：唉品保手冊敗設計與開發(fā)規(guī)劃癌程序吧研發(fā)技術文件管奧制程序扳品質記錄管制程吧序盎新產品規(guī)格制定扒程序礙使用表單：藹承認書埃新產品試產申請疤單昂電磁-安規(guī)把-拌OS認證申請叭/八暫停通知單按料號申請單皚料表(挨BOM皚)建檔維護申請叭單奧研發(fā)技術文件管懊制表搬研發(fā)技術文件扒產品送檢表澳依據資料：辦品保手冊傲設計與開發(fā)規(guī)劃哎程序拌研發(fā)技術文件管伴制程序八品質記錄管制程笆序熬新產品規(guī)格制定胺程序唉二、使用表單：骯 1. 承認案書安 2. 般新產品試柏產申請單唉 3. 奧料表(稗BOM吧)隘 笆建檔維護申請單盎 4. 疤研發(fā)技術文件管稗制表拔 5. 隘研發(fā)技術文件盎依據資料：埃品保手冊昂設計與開發(fā)規(guī)劃阿程序白研發(fā)技術文件管啊制程序翱品質記錄管制程埃序八使用表單：敗1岸.測試報告霸2. 氨承認書安3. 背新產品試產申請叭單笆依據資料：八品保手冊瓣設計與開發(fā)規(guī)劃埃