缺陷產(chǎn)品召回管理制度

1、缺陷產(chǎn)品召回管理制度.目的與編制依據(jù)為及時召回有缺陷的批量產(chǎn)品，減少公司和客戶因缺陷產(chǎn)品導(dǎo)致的損失， 維護公司的市場信譽，特制定本制度。本制度的編制依據(jù)為：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（2000）缺陷產(chǎn)品召回管理條例（送審稿）（國家質(zhì)檢總局,2008）不合格品控制程序（CX/ZB-25） （XXX X公司,2008）糾正和預(yù)防控制程序（CX/ZB-26） （XXX X公司,2008）與顧客有關(guān)的過程控制程序（CX/KF-17） （XXX X公司,2008）2主題內(nèi)容本制度界定了缺陷產(chǎn)品召回管理的定義和管理程序,明確了有關(guān)部門對缺陷產(chǎn) 品召回管理的職責(zé)與權(quán)限。.范圍本制度適用于對缺陷產(chǎn)品的報告、調(diào)查

2、、召回、處理及糾正預(yù)防措施的管.職責(zé)質(zhì)量保證部（以下簡稱“質(zhì)保部”）為公司缺陷產(chǎn)品召回的歸口管理部門， 負責(zé)調(diào)查客戶對特定批次、型號產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴 ，編制召回計劃書，監(jiān)督缺陷產(chǎn) 品召回過程，必要時向公司提交缺陷產(chǎn)品召回報告?？头控撠?zé)接收并及時報告客戶對缺陷產(chǎn)品的信息反饋與投訴，協(xié)助銷售 部門執(zhí)行召回計劃書，辦理退貨、換貨。缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門負責(zé)所召回的缺陷產(chǎn)品的鑒定與修復(fù)，并實施糾正預(yù)防措施。倉庫、分析技術(shù)、研發(fā)等部門配合。本制度由質(zhì)保部組織編制和修訂，客服、生產(chǎn)、倉庫、分析技術(shù)等部門參 與。本制度經(jīng)公司管理程序?qū)徍伺鷾屎螅尚姓款C布實施。質(zhì)保部負責(zé)將本制度 及其修訂版本報行政部存檔。.

3、定義缺陷產(chǎn)品因設(shè)計、生產(chǎn)、指示等原因在某一批次、型號或者類別中存在具有同一性的質(zhì)量不合格的產(chǎn)品。由于上述原因存在已經(jīng)或者可能對人體健康和生命安全造成損害的不合理 危險的某一批次、型號或者類別的產(chǎn)品。召回按照規(guī)定程序和要求，對缺陷產(chǎn)品，由生產(chǎn)者通過警示、補充或者修正使用說 明、撤回、退貨、換貨、修理、銷毀等方式，有效預(yù)防、控制和消除缺陷產(chǎn)品可能 導(dǎo)致?lián)p害的活動。.產(chǎn)品召回程序產(chǎn)品缺陷的報告、調(diào)查與確認分析技術(shù)部在對已售出并在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品的留樣進行復(fù)測和穩(wěn)定性 檢測時，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或存在有可能造成與人體健康和生命安全有關(guān)的缺 陷,應(yīng)立即告知質(zhì)保部，并對復(fù)測數(shù)據(jù)進行校核確認?？头渴盏娇?/p>

4、戶對產(chǎn)品的質(zhì)量以及存在可能危害人體健康和生命安全 缺陷的投訴或信息反饋時，應(yīng)立即告知質(zhì)保部，并通知客戶暫停使用，通知倉庫對尚 未發(fā)出的同一批號的產(chǎn)品暫停發(fā)貨。生產(chǎn)、中試等部門發(fā)現(xiàn)已交庫的產(chǎn)品為缺陷產(chǎn)品時，應(yīng)立即告知質(zhì)保部 并妥善保存缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄備查。質(zhì)保部在收到缺陷產(chǎn)品報告后兩個工作日內(nèi)開始調(diào)查，并告知客服部通知客戶暫停使用。缺陷產(chǎn)品調(diào)查的基本內(nèi)容為： TOC o 1-5 h z 缺陷產(chǎn)品的原料檢測和生產(chǎn)過程控制是否符合工藝要求；缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)裝置及其測量儀表是否處于正常、穩(wěn)定狀態(tài)；缺陷產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準是否正確，檢測方法和檢測儀器是否準確可靠；缺陷產(chǎn)品的包裝器材和包裝方法是否符合國家規(guī)范和

5、產(chǎn)品特性；缺陷產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識以及隨產(chǎn)品提交的相關(guān)技術(shù)文件是否完整、規(guī)范、 正確。質(zhì)保部應(yīng)充分收集調(diào)查所需資料，廣泛聽取與缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)部 門的意見，必要時組織專題討論會，并及時向公司提交缺陷產(chǎn)品的調(diào)查報告。與缺陷 產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)的所有部門均應(yīng)配合質(zhì)保部的缺陷產(chǎn)品調(diào)查 ，并參與調(diào)查報告的 審核。召回計劃制訂與實施對于確定為存在缺陷且必須召回的廣品，質(zhì)保部負責(zé)制定缺陷廠品召回 計劃，其主要內(nèi)容為：產(chǎn)品缺陷的種類、產(chǎn)生的原因、可能受到影響到客戶面和緊急程度；缺陷產(chǎn)品召回的具體方法、范圍和時限等；實施計劃的責(zé)任部門和責(zé)任人；通知客戶的召回方案；召回缺陷產(chǎn)品后的基本處理思路；召回的預(yù)期效果。召

6、回計劃經(jīng)質(zhì)保部經(jīng)理審核后提交總經(jīng)理（或分管技術(shù)副總裁），經(jīng)批準 后由相關(guān)責(zé)任部門實施。正常情況下，缺陷產(chǎn)品的召回原則上由客服部與銷售部配 合實施，倉庫、分析技術(shù)部等部門協(xié)助，質(zhì)保部負責(zé)監(jiān)督召回計劃的實施。特殊情況 下缺陷產(chǎn)品的召回由總經(jīng)理指定相關(guān)部門或?qū)Ｈ素撠?zé)實施。所有召回的缺陷產(chǎn)品均應(yīng)按照退貨與待處理品管理制度的程序進 入待處理品庫，由倉庫負責(zé)設(shè)置待處理品標(biāo)識并入賬，質(zhì)保部負責(zé)監(jiān)督。對于需要補充或修正警示、說明、標(biāo)識的缺陷產(chǎn)品，由警示、說明、標(biāo) 識的原設(shè)置部門負責(zé)補充或修正，并將補充或修正內(nèi)容報質(zhì)保部備案?？头控撠?zé) 跟蹤客戶對補充或修正上述內(nèi)容的反饋信息，并及時告知質(zhì)保部和相關(guān)部門。.召回

7、產(chǎn)品的處理和糾正預(yù)防措施管理召回產(chǎn)品處理召回的缺陷產(chǎn)品入庫后，由倉庫開具請驗單，分析技術(shù)部取樣檢測，并將 檢測結(jié)果報倉庫、質(zhì)保部和缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門。缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門負責(zé)制iT召回產(chǎn)品的處理方案,經(jīng)部門經(jīng)理批準并報質(zhì)保部備案后實施。大批量或高價值（總量1噸或銷售價值5萬元）的缺陷產(chǎn)品 的處理方案，由缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門經(jīng)理和質(zhì)保部經(jīng)理共同審核并報總經(jīng)理批準后方 可實施。缺陷產(chǎn)品的處理部門應(yīng)準確、詳實地記錄缺陷產(chǎn)品的處理過程，保證所 有經(jīng)過處理并最終檢驗合格的產(chǎn)品均具有良好的可追溯性。質(zhì)保部負責(zé)監(jiān)督缺陷產(chǎn) 品的處理過程。缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門對召回的缺陷產(chǎn)品無法處理時，由質(zhì)保部負責(zé)組織有 關(guān)人員論證，如論證

8、結(jié)果為可以處理，質(zhì)保部根據(jù)論證意見制訂處理方案，經(jīng)總經(jīng)理 或公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準后交有關(guān)部門實施；如論證確定為不可處理，質(zhì)保部應(yīng)根據(jù)論證 意見編制報告，由缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門經(jīng)理和論證人員會簽后提交總經(jīng)理 ，批準后轉(zhuǎn)移 至廢棄物堆場，由安環(huán)部負責(zé)實施無害化處理。對造成缺陷產(chǎn)品的責(zé)任部門、責(zé)任人員的調(diào)查處理按質(zhì)量事故管理 制度程序執(zhí)行。糾正和預(yù)防措施管理缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)部門根據(jù)調(diào)查結(jié)果，負責(zé)制訂缺陷產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施 經(jīng)部門經(jīng)理審核和公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準后實施，同時報質(zhì)保部備案。質(zhì)保部協(xié)助相關(guān) 部門落實糾正和預(yù)防措施，并對其過程實施監(jiān)督。質(zhì)保部負責(zé)收集整理產(chǎn)品召回過程的全部資料信息 ，在召回的缺陷產(chǎn)品 完成處理后，向總經(jīng)理提交召回產(chǎn)品處