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文檔簡介

1、.PAGE :.;國際精英創(chuàng)業(yè)周活動生物醫(yī)藥項目簡介目 錄 TOC o - h z u HYPERLINK l _Toc No. 建立中國腫瘤分子生物學(xué)早期檢驗中心 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 電生理學(xué)實驗工程外包效力 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 快速-高通量納米生物檢測技術(shù)和運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 創(chuàng)建醫(yī)藥研發(fā)的國際規(guī)范GLP生物分析檢測平臺 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 醫(yī)學(xué)圖像分析、教學(xué)軟件類開發(fā)和銷售 P

2、AGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 準(zhǔn)確分子靶位和低毒的小分子化合物抗腫瘤和逆轉(zhuǎn)腫瘤抗藥性 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 新型抗體藥物在本身免疫性疾病臨床治療和研討中的運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 益生菌系列產(chǎn)品開發(fā)利用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 專利技術(shù)“抗自在基提供綜合營養(yǎng)平衡的系列保健品產(chǎn)品化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 利用先進(jìn)綠色技術(shù)進(jìn)展透皮制劑產(chǎn)品的運(yùn)用開發(fā) PAGERE

3、F _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 流體物油料或藥物的納米構(gòu)造及性能檢測 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. NK細(xì)胞體外擴(kuò)增及綜合運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 人工軟骨 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物資源科學(xué)的數(shù)據(jù)庫的建立和設(shè)計 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 研制新抗癌藥物維如利金治療胰腺癌及肺癌 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 現(xiàn)今生物醫(yī)藥從實驗室到市場的研

4、發(fā)消費過程及方式 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 中草藥現(xiàn)代化和知識產(chǎn)權(quán)中心 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 變廢為寶:全新原料和制備方法消費抗癌藥物紫杉醇原料藥 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 基于生物電子技術(shù)的無創(chuàng)腫瘤早期診斷與治療平臺 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 天然藥物挑選與轉(zhuǎn)基因生物反響器 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 中國國家一類新藥“加替沙星原料及膠囊劑產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF

5、_Toc h HYPERLINK l _Toc No. 網(wǎng)格計算生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)集集成系統(tǒng) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. CMFC微流體定制芯片代工企業(yè) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 金融投資生物醫(yī)藥 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 基因芯片技術(shù)運(yùn)用及推行 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 醫(yī)學(xué)樣品處置機(jī) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 癌癥唾液和其他疾病快速檢測試劑盒的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF

6、 _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 固體顆粒啤酒成果轉(zhuǎn)化推行 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物醫(yī)學(xué)用磁性納米微球的產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 提高女性卵巢功能的中成藥及其制造方法 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 高精度代謝傳感新技術(shù)及系列手機(jī)產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 抗生素等天然發(fā)酵產(chǎn)物的開發(fā) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 運(yùn)用反義m

7、RNA敏感化細(xì)胞挑選傳統(tǒng)中有效抗菌組分及研討抗菌機(jī)理 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 瑞娜克斯綠色技術(shù):新型生物資料及其在環(huán)境維護(hù)中的運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. SUGAR IMBALANCE AND DIABETES TREATING HERBAL FORMULATION PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物多肽芯片的消費及其在醫(yī)藥、衛(wèi)生、科研的運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物資料分散系數(shù)測試儀 PAGEREF _

8、Toc h HYPERLINK l _Toc No. 新型眼部給藥系統(tǒng)的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 核酸薄膜導(dǎo)流雜交技術(shù)快速檢測耐藥結(jié)核 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 冠心病和中風(fēng)的普檢 預(yù)防和治療的新方法 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 免疫試劑盒中心組份的產(chǎn)業(yè)化消費 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物相容性陶瓷的制造及運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 生物制品研發(fā)再融

9、資與開展方案 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. “四維動態(tài)丈量法和 “生命量化系統(tǒng) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 近紅外光譜血液分析儀 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 再生醫(yī)學(xué)和細(xì)胞療法的cGMP消費和規(guī)管效力 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 床邊式血液分析儀的國產(chǎn)化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 高產(chǎn)酵母工業(yè)消費菌的基因改造和SAM-E消費 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l

10、 _Toc No. Medical Equipments & Medical Devices PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 具有高效靶向遞送才干的肺吸入氣(粉)霧劑 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 口服胰島素片劑研發(fā) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 合 作 開 發(fā) 生 產(chǎn) 通 用 名 藥 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 速康復(fù)加快傷口愈合、提高機(jī)體免疫力的營養(yǎng)治療劑 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No

11、. NewLife器官保管液 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 艱苦癌癥診斷分子試劑盒 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 創(chuàng)新醫(yī)療器械 - 全球遠(yuǎn)程挪動式心臟監(jiān)護(hù)和除顫系統(tǒng); 生物醫(yī)藥 - 抗癌藥物的研發(fā), 消費及直銷;創(chuàng)新診療技術(shù) - 癌癥分子診斷和基因治療新技術(shù);創(chuàng)建民營的??铺匦栳t(yī)院系統(tǒng) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 消化酶的致病作用及其相關(guān)治療藥物的研發(fā) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 熒光內(nèi)鏡早癌診斷系統(tǒng) PAGEREF _To

12、c h HYPERLINK l _Toc No. 抗前列腺癌一類新藥研發(fā) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. AngelcellsAngelcells- Stem cell therapy PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 重組人血潔白蛋白中試和臨床前實驗 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 野生松露抗癌藥物開發(fā) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 以生物技術(shù)為基礎(chǔ)的各種機(jī)能性食品、発酵食品、及醫(yī)薬品的工業(yè)化生産 PAGEREF _Toc h HYP

13、ERLINK l _Toc No. 新的內(nèi)源性紅細(xì)胞降壓物質(zhì) PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 糖尿病藥物的產(chǎn)業(yè)化 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 心血管介入手術(shù)技巧培訓(xùn) 以及手術(shù)技巧評價軟件 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 胚胎干細(xì)胞在疾病治療方面的運(yùn)用 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 新一代無線通訊射頻系統(tǒng) 實現(xiàn)下一代無線通訊的綠色革命 PAGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. PEG生物制藥科技協(xié)作 P

14、AGEREF _Toc h HYPERLINK l _Toc No. 小分子抗排斥新藥 PAGEREF _Toc h No. 建立中國腫瘤分子生物學(xué)早期檢驗中心一、工程簡介工程內(nèi)容:目前腫瘤疾病的診斷方式主要以形狀學(xué)為主,準(zhǔn)確性雖高,但缺陷是確診時,大部分病人已處于晚期,年生存率極低。假設(shè)能在腫瘤轉(zhuǎn)移之前做出早期診斷,那么大部分腫瘤病人,經(jīng)手術(shù)治療后,將長期生存,生存質(zhì)量也將大為改善。世界衛(wèi)生組織指出, 提高腫瘤疾病的早期診斷率, 是提高治愈率的最有效方法。美國國家腫瘤研討所National Cancer Institute主席年月日,在美國第屆腫瘤年會上說,美國將采用蛋白芯片技術(shù)和PET/C

15、T技術(shù)對腫瘤作出早期診斷,使腫瘤在年成為非致死性疾病。本工程中擬開發(fā)的腫瘤早期專家診斷系統(tǒng) 賽氏專家診斷系統(tǒng), 就是以世界上最先進(jìn)的蛋白芯片技術(shù)為中心技術(shù), 行血清蛋白質(zhì)檢驗, 可以對種常見腫瘤做出診斷,敏感性和特異性平均在%以上;其中對卵巢癌的敏感性到達(dá)% (已獲美國FDA同意用于臨床) ,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越目前任何一種血清學(xué)診斷方法。 賽氏專家診斷系統(tǒng)采用的技術(shù)是年諾貝爾化學(xué)獎的主要運(yùn)用技術(shù), 也是我國SARS疾病診斷的主要運(yùn)用技術(shù)。 目前,在世界上這種醫(yī)療檢查方式曾經(jīng)展開,但在我國尚屬首創(chuàng), 鑒于其敏感性和特異性均已在% 以上,賽氏專家診斷系統(tǒng)將很快成為繼PET-CT之后的, 腫瘤疾病的又一個極具

16、適用性的診斷技術(shù)。創(chuàng)業(yè)初期需求資金萬元,擬開發(fā)個基于蛋白芯片技術(shù)的腫瘤早期專家診斷系統(tǒng),均為專利產(chǎn)品,主要用于腫瘤病人的早期診斷和療效察看。擬采用股份制方式協(xié)作運(yùn)營,市場需求為億元/年。 “技不近仙者不可為醫(yī), 科技以人為本,他們的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊中聚集著的海內(nèi)外的創(chuàng)業(yè)精英們,將夠充分發(fā)揚(yáng)國內(nèi)國外雙重優(yōu)勢,迅速地打造出一個具有多項自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技企業(yè)精品, 捍衛(wèi)生命, 捍衛(wèi)安康, 引領(lǐng)本行業(yè)的國際規(guī)范。二、工程持有人背景資料姓 名趙春榆專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)學(xué) 位碩士畢業(yè)院校加拿大蒙特利爾大學(xué)地 區(qū)加拿大聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷至今: 加拿大 麥吉爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院 生命科學(xué)研討所 助理研討員: 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) 附屬第四

17、醫(yī)院 醫(yī)生No. 電生理學(xué)實驗工程外包效力一、工程簡介工程背景: 他們與Automate Scientific Inc., Scientific System Design Inc.和Alpha Med Sciences Inc.協(xié)作, 在北美及世界范圍內(nèi)進(jìn)展藥理學(xué),電生理學(xué)儀器的銷售和效力, 希望也能在國內(nèi)市場開展. 他們的很多北美客戶(包括我原任務(wù)的醫(yī)藥公司)有很多的工程外包的意向和需求, 他們和協(xié)作公司已達(dá)成協(xié)議, 謀劃建立新的專業(yè)電生理學(xué)實驗室效力公司, 市場上曾經(jīng)有很多分子生物學(xué), 普通藥理學(xué)和行為藥理學(xué)等外包效力公司, 但是很短少電生理學(xué)實驗工程的外包效力機(jī)構(gòu)或公司. 由于我有年的

18、電生理學(xué)實驗室任務(wù)閱歷, 由我來擔(dān)任方案的執(zhí)行. 假設(shè)能和國內(nèi)企業(yè)建立長期的協(xié)作關(guān)系, 可以利用相互的優(yōu)勢, 互利互惠, 共同開展.工程: 電生理學(xué)儀器的銷售和效力以及零部件加工工程: 電生理學(xué)實驗效力公司(或工程外包效力)工程: 如前面所引見, 他們目前所銷售的儀器主要在北美消費組裝, 受協(xié)作公司的委托, 尋求與國內(nèi)協(xié)作, 擴(kuò)展銷售, 并尋求零部件的加工, 消費以及組裝.銷售方面, 開場時的協(xié)作方式不限, 普通代理, 獨一代理等. 消費方面, 在知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)嚴(yán)密協(xié)議下, 以零部件的加工開場, 逐漸添加零部件的種類.這兩方面可以與同一公司協(xié)作, 也可不同公司. 希望與銷售代理公司協(xié)作, 那么

19、由國內(nèi)代理擔(dān)任尋覓加工商和質(zhì)量管理. 工程: 希望與國內(nèi)的科研效力公司或科研院校協(xié)作方式一, 協(xié)議協(xié)作關(guān)系, 已有電生理學(xué)實驗室公司, 我方擔(dān)任開辟聯(lián)絡(luò)北美范圍的工程, 詳細(xì)實驗, 雙方分工擔(dān)任, 在我方實驗室進(jìn)展部分實驗, 國內(nèi)進(jìn)展部分實驗. 根據(jù)協(xié)議, 利潤分成.方式二, 協(xié)作運(yùn)營協(xié)作關(guān)系, 雙方隸屬于同一公司, 在技術(shù)方法學(xué)上, 實驗儀器, 技術(shù)人員力量等全方面協(xié)作, 根據(jù)分工, 我方可作為公司在北美的業(yè)務(wù)代表處/分公司, 專門從事工程的聯(lián)絡(luò)和開辟, 新技術(shù)成果的搜集和開發(fā)利用, 學(xué)術(shù)交流, 醫(yī)藥工業(yè)開展趨勢的分析研討報告. 在適當(dāng)時機(jī), 在北美建立實驗室/基地, 拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域. 此協(xié)作

20、方式含沒有電生理學(xué)專業(yè)的公司, 他們擔(dān)任建立電生理學(xué)實驗室的技術(shù), 人員的招聘和培訓(xùn).二、工程持有人背景資料姓 名紀(jì)占欣專業(yè)領(lǐng)域電生理學(xué)學(xué) 位博士畢業(yè)院校軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院地 區(qū)加拿大聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷原上海醫(yī)科大學(xué)藥理本科,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院神經(jīng)藥理學(xué)博士學(xué)位美國紐約大學(xué),加州大學(xué)爾灣分校,加拿大麥馬斯特大學(xué)博士后,研討助理,阿斯利康公司(AstraZeneca加拿大)電生理學(xué)研討員,NoNO生物科技公司電生理學(xué)研討員,北安精細(xì)科技公司(Beion Finetech)經(jīng)理No. 快速-高通量納米生物檢測技術(shù)和運(yùn)用一、工程簡介隨著人民生活程度的不斷提高,近年來保健功能食品,綠色有機(jī)食品,養(yǎng)殖產(chǎn)品的消費和

21、銷售迅速添加。 據(jù)不完全統(tǒng)計,全球年的保健功能食品一項的銷售額為億美圓。同時,化裝品和高檔日用化工產(chǎn)品的消費/消費也在呈曲線型上漲。由謀取高利潤而應(yīng)運(yùn)而生的摻假和不合理添加抗生素/增長劑, 以及監(jiān)管部門對這些“灰色區(qū)域產(chǎn)品尚無系統(tǒng)、規(guī)范化的檢測制度,造致近期內(nèi)上述食品/產(chǎn)品相關(guān)的中毒/平安事故不斷,對消費者呵斥了嚴(yán)重的損傷。美國和歐盟政府近年里制定了一系列相關(guān)政策,加大了對保健功能食品,綠色有機(jī)食品的檢測力度。同時也扶持了一大批小規(guī)模專項性的獨立檢測機(jī)構(gòu), 以快速及時準(zhǔn)確地檢測上述食品/產(chǎn)品的質(zhì)量,純度,簽標(biāo)真?zhèn)魏臀廴疚?。有效地減少和防止了平安事故的發(fā)生, 保證了消費者的利益。但是抽檢的力度和

22、程度還是不能滿足要求。只需不到 %的年進(jìn)口美國的保健功能食品得到檢測。由于抽檢的范圍和力度缺乏,食品和生活用品相關(guān)的平安事故, 大量產(chǎn)品招回和銷毀事件屢屢發(fā)生。最近中國的一部分地域,特別是珠江三角洲和長江下游省市近期內(nèi)湧現(xiàn)出了一批民營/中外合資的具有獨立性的檢測機(jī)構(gòu)。它們的誕生,起到了輔助國家質(zhì)檢/食品/衛(wèi)生部門,添補(bǔ)空白,引進(jìn)新技術(shù), 加大抽檢力度的積極作用。但是作為一個食品內(nèi)銷和出口大國, 我國的抽檢力度,范圍,技術(shù)和制度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足要求。開展和運(yùn)用快速生物食品檢測技術(shù)已成為當(dāng)務(wù)之急。與此同時, 建立相應(yīng)的檢測機(jī)構(gòu),協(xié)助質(zhì)檢,商檢,食品,海關(guān)部門推行高難度、痕量、 專項的生物食品分析方法

23、, 能使他們在防預(yù)性, 突發(fā)性快速反響的檢測上先行一步,將會為減少以致最終杜絕三鹿奶粉例似事件在食品和生活用品上的再次發(fā)生提供保證。他們提議和懇求有關(guān)部門支持和資助成立一個生物食品檢測科技公司。引進(jìn)他們的快速-高通量納米生物檢測技術(shù), 并進(jìn)一步研發(fā)和推行生物檢測方面的先進(jìn)設(shè)備, 系統(tǒng), 和數(shù)據(jù)庫。 用他們的閱歷和技術(shù)提高我國的生物檢測程度和才干。技術(shù), 市場和他們的優(yōu)勢快速生物檢測技術(shù)是二十一世紀(jì)初開展起來的一項新技術(shù), 近年來開場運(yùn)用于食品平安檢測。 其利用生物酶與抗原的專注性作用, 可以在幾小時,甚至幾分鐘內(nèi)檢測極限很低的污染源附圖一。他們有該項技術(shù),能在短期內(nèi)消費出用于快速生物檢測的系列

24、測試套件(kit), 并運(yùn)用于防預(yù)性, 突發(fā)快速反響性, 大批量的食品平安抽檢。目前美國大約有上百家公司從事研發(fā)和銷售生物食品檢測產(chǎn)品(主要是以磁性微球, 塑膠孔盤, 試紙條/棒做成快速測試套件(kit) ). 代表性的有Santa Cruz Biotechnology, Cytokine Antibody Arrays, AssayDesigns, Abraxis, Millipore等。 目前大約有種農(nóng)藥/殺菌劑/添加劑/細(xì)菌可用生物檢測技術(shù)快速, 專注, 準(zhǔn)確地測定。國內(nèi)生物檢測技術(shù)起步較晚, 除了Millipore 公司在北京等地設(shè)有辦事處外, 只需幾家小型公司在研發(fā)生物檢測產(chǎn)品, 主

25、要是用于醫(yī)藥方面的檢測附表一。食源性生物檢測技術(shù)和快速測試套件(kit)尚屬空白。公司地點產(chǎn)品用途運(yùn)用方向Kewei Diagnostic北京EIA-KitAnti-HCV醫(yī)藥Athena Lab Tech北京HIV-KitHIV Testing醫(yī)藥Boster Bio-Tech武漢BDN-KitRat Testing醫(yī)藥Well Biotech Co.江蘇TricyclicAntidepressant醫(yī)藥附表一生物檢測快速測試套件(kit)在國內(nèi)外有著宏大的空間和市場. 由于快速生物檢測技術(shù)是二十一世紀(jì)初開展起來的一項新技術(shù), 又僅在近年來才開場運(yùn)用于食品平安檢測, 還在不斷地被人們接受.

26、食源性產(chǎn)品產(chǎn)物范圍廣泛, 污染源復(fù)雜, 導(dǎo)致這項新技術(shù)在實踐運(yùn)用擁有相當(dāng)?shù)碾y度. 他們團(tuán)隊在抗生素/增長劑/農(nóng)藥/殺菌劑方面的多年閱歷將為公司把關(guān)定向, 開展和引進(jìn)新技術(shù), 推行有特征, 高難度、專項的食源性生物檢測快速測試套件(kit). 重點于保健功能食品,綠色有機(jī)食品,海洋養(yǎng)殖食品,高檔化裝品/日用化工產(chǎn)品的防預(yù)性, 突發(fā)性快速反響的檢測。根據(jù)目前的市場調(diào)查,現(xiàn)有的快速生物檢測快速測試套件(kit)主要是用于醫(yī)藥方面的檢測,價錢昂貴。 普通的每套含件的kit 標(biāo)價 $ - $ (USD)附表二, 很難被廣泛接受和運(yùn)用于食品和生活用品方面的快速檢測。 用他們的技術(shù)消費的系列快速測試套件(k

27、it)將有很大的價錢優(yōu)勢。 可用于大范圍的,不同層次的食品和生活用品方面的快速檢測。產(chǎn)品檢測物消費公司Price (USD)AgraQuantMelamineRomer Labs, Inc.$Total-PhosphoPhospherEpitomics Company$Nitric OxideNOxThermo Scientific$STGSalmonellaCalbiotech, LLC$ 附表二d) 他們的快速-高通量納米生物檢測技術(shù)是將生物酶負(fù)載在納米微粒外表. 由于納米微粒的他們的快速-高通量納米生物檢測產(chǎn)品將優(yōu)于競爭者.二、工程持有人背景資料姓 名郭一平專業(yè)領(lǐng)域生化 環(huán)保 分析學(xué) 位

28、博士畢業(yè)院校Virginia Tech & SU地 區(qū)美國聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷/ - Present: Dow-Rohmhaas Company, Advanced Microbial Control Division/ - /: Rohm and Haas Company, Biocide Technology Division/ - /: Rohm and Haas Company, Agriculture Chemicals Division/ - /: Alberta Environmental Center, Biological Enhancement Dept.No. 創(chuàng)建醫(yī)藥研發(fā)的

29、國際規(guī)范GLP生物分析檢測平臺一、工程簡介技術(shù)特點、運(yùn)用范圍:生物分析在藥物研發(fā)中起著至關(guān)重要的作用,是任何藥物研發(fā)不可短少的研討手段。制藥公司開展產(chǎn)品研發(fā)通常必需擁有一個高規(guī)范的、符合GLP要求的生物分析實驗室。而這對于任何一家制藥公司來說,都是一筆宏大的投資。近年來,隨著制藥行業(yè)的競爭和政府法規(guī)和審批的逐漸嚴(yán)厲,制藥公司為降低本錢和提高競爭力,開場尋求生物分析的外包效力。鑒于中國開展自主創(chuàng)新制藥與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略目的,構(gòu)成了兩個根本趨勢:一是在中國政府在資金,政策和根底設(shè)備的大力支持下,鼓勵和推進(jìn)本國制藥和生物技術(shù)行業(yè)自主創(chuàng)新,以提高國際競爭力;以優(yōu)惠的政策吸引海外華人學(xué)者和企業(yè)家回國開

30、展高科技創(chuàng)新工程。二是大批國際跨國制藥企業(yè),看準(zhǔn)了中國市場的潛力,正逐漸將其研發(fā)和消費部門遷往中國。到目前為止,國內(nèi)尚沒有發(fā)現(xiàn)合格的國際規(guī)范GLP實驗室。這無疑將成為中國開展自主創(chuàng)新制藥與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的瓶頸,同時,也不利國外制藥企業(yè)在中國的投資和研發(fā)。鑒此,本工程建議人以其所擁有的雄厚的生物分析技術(shù),提出了一個可行的新型商業(yè)方案,建立一個商業(yè)運(yùn)營的國際規(guī)范GLP生物分析檢測公共平臺,效力于醫(yī)藥企業(yè)。他們希望在蘇州生物制藥科技園區(qū)或制藥工業(yè)區(qū)建立一個生物分析檢測公共平臺與營利商業(yè)實體相結(jié)合的復(fù)合型企業(yè), 進(jìn)展以檢測、鑒定、分析技術(shù)為根底,專門從事生物分析、臨床前動物實驗和藥物吸收、分布、代謝和排

31、泄ADME實驗等高技術(shù)效力,為當(dāng)?shù)仄髽I(yè)和跨國制藥公司提供一流的GLP生物分析技術(shù)效力。這個方案將完美地結(jié)合資本,人才和技術(shù)的優(yōu)勢,即由資本與在這個領(lǐng)域有著多年任務(wù)閱歷和成就的回國留學(xué)人員組成的管理團(tuán)隊組合,來共同實施這一高科技工程。從長久的角度看,這個復(fù)合型平臺不僅有利于效力當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)開展,也可促進(jìn)制藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的晉級換代、經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和與國際市場接軌。、主要技術(shù)目的、技術(shù)成熟度:建成生物分析技術(shù)效力平臺;開展臨床前非臨床動物實驗分析開發(fā);評價藥物吸收、分布、代謝與排泄(ADME) 。將發(fā)揚(yáng)如下三項主要功能:作為非盈利的效力平臺,它將效力和促進(jìn)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)在醫(yī)藥、食品衛(wèi)生和環(huán)境維護(hù)等各個領(lǐng)域?qū)ι?/p>

32、分析技術(shù)效力上的需求。為當(dāng)?shù)氐幕瘜W(xué)和生物制藥企業(yè)提供非盈利性的、高質(zhì)量的、符合GLP要求的技術(shù)效力。作為一個盈利企業(yè),該平臺可以自在地參與開發(fā)目前國際上生物分析技術(shù)效力外包市場上的商機(jī),利用這方面發(fā)明的利潤,來促進(jìn)企業(yè)本身的開展,讓它有才干長期支持平臺開展。經(jīng)過公共平臺的勝利運(yùn)作,吸引中小制藥創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)入當(dāng)?shù)兀瑫r吸引更多的高學(xué)歷、高素質(zhì)的留學(xué)專業(yè)人才回來創(chuàng)業(yè),協(xié)助 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的開展和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的晉級和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型。他們的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊掌握成熟生物分析技術(shù),熟習(xí)技術(shù)的特點。團(tuán)隊人員都由在海外受教育的科學(xué)研討人員組成,曾先后擔(dān)任美國國家研討機(jī)構(gòu)和大學(xué)的研發(fā)職位,非常熟習(xí)生物醫(yī)學(xué)質(zhì)譜分析技術(shù),曾發(fā)表多篇SC

33、I研討論文。曾組織國際學(xué)術(shù)會議,曾獲多項國際國內(nèi)科研獎勵和基金資助。許多還曾任職于美國藥物生物分析外包公司工程和生物分析部經(jīng)理。并創(chuàng)建具自主產(chǎn)權(quán)的高科技公司。所以他們擁有成熟的研發(fā)團(tuán)隊和成熟的技術(shù),經(jīng)過資金支持,可以迅速在中國建立這樣的國際規(guī)范生物分析平臺,以支持中國的藥物研發(fā)和接受國際大制藥企業(yè)的外包效力工程。、產(chǎn)業(yè)化及市場前景、效益分析:他們擬建立一個高新技術(shù)企業(yè),其根本目的是為制藥、醫(yī)學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)提供高質(zhì)量生物分析技術(shù)資源和效力。他們的市場和企業(yè)開展戰(zhàn)略將考量國內(nèi)和國際兩個市場。在中國國內(nèi)市場,隨著經(jīng)濟(jì)的快速開展, 中國醫(yī)藥市場曾經(jīng)提升并名列到世界的前幾位,并且有望在不遠(yuǎn)的未來繼續(xù)迅

34、速擴(kuò)張。 國內(nèi)制藥工業(yè)的開展將必然會產(chǎn)生對生物分析技術(shù)效力和支持的非常迫切的需求,成為重要的潛在市場。另一方面,大量全球規(guī)模的制藥公司正在前往中國,并在當(dāng)?shù)厥袌鰧で笊锓治龅耐獍ЯΑF脚_可提供對這些大的國際公司的生物分析效力。這些國際大公司通常有雄厚的資金和大批量樣本,所以將是他們主要的收入來源。假設(shè)效力當(dāng)?shù)仄髽I(yè)和外地企業(yè)包括國際企業(yè)的比例為:,那么一套設(shè)備一天至少將可產(chǎn)生$美圓的效力費,一年是$美圓。按照他們的實驗室規(guī)模,所需儀器,人員的總的預(yù)算大約在-百萬RMB。這個預(yù)算數(shù)字不包括潛在的進(jìn)口稅和其他增值稅。每年盈利平均至少約-百萬RMB,-年收回全部投資。二、工程持有人背景資料姓 名鄭冉

35、專業(yè)領(lǐng)域Bio-analysis / Biological Mass Spectrometry學(xué) 位碩士畢業(yè)院校美國Cleveland State Univ. / 德國University Hannover地 區(qū)美國聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷.date Scientifi DirectorGuidon Analytech.Gainesville, Florida, USAMass Spectrometry and bioanalytical development.date Scientist in Bioanalytical Chemistry.ICBR, University of Florida,

36、 Gainesville, Florida, USAMass Spectrometry for identification of Drug Metabolism, Biokinetics, DNA, Microsome and Protein Isolation, Quantification and Identification, Protein Assay, Enzyme Analysis . Chemist in Medicinal Chemistry.College of Pharmacy, University of Florida, Gainesville, Florida, U

37、SADrug Metabolism, Biokinetics, DNA, Microsome and Protein Isolation, Quantification and Identification, Protein Assay, Enzyme Analysis and Radiological Biochemical Analysis, Tissue harvest and Extraction. Free Lance Research AssistantDepartment of Chemistry, Cleveland State University, Cleveland, O

38、hio, USAHPLC and MS Analysis for Pharmaceuticals and Drug Development. Visiting Scholar and Research Associate Sponsored by Government.Institute fuer Makromolekular Chemie,University Hannover, Germany, Hannover, GermanyAnalysis and Synthesis of Photoactive Macromolecue and Biosensing and Signaling M

39、aterialsNo. 醫(yī)學(xué)圖像分析、教學(xué)軟件類開發(fā)和銷售一、工程簡介 本公司已消費銷售和正在研發(fā)的產(chǎn)品有:生物納米與量子點Quantum dots示蹤技術(shù)產(chǎn)品:細(xì)胞單終身物大分子示蹤儀(Single Particle Tracking System)、現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)產(chǎn)品:細(xì)胞轉(zhuǎn)錄因子活性定量檢測試劑盒 (Quick Detection Kits on Quantitative Transcriptional Factor Activation)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與生物物理學(xué)技術(shù)產(chǎn)品:無熱型電磁波治療儀(No heat-treatment of electromagnetic field inst

40、rument)、及一系列根底醫(yī)學(xué)教學(xué)軟件。 其中即將開發(fā)出版的中英文版根底醫(yī)學(xué)病理學(xué)及臨床診斷教學(xué)軟件,是運(yùn)用最新的臨床醫(yī)學(xué)與病理學(xué)知識、結(jié)合現(xiàn)代化計算機(jī)圖象處置技術(shù)的新一代產(chǎn)品。它對于醫(yī)學(xué)病理學(xué)課堂教學(xué),特別是那些依賴于顯微鏡顯示、且需求教師、學(xué)生一對一進(jìn)展的臨床診斷與教學(xué)活動如:組織學(xué)、病理學(xué)切片的解讀等,將是一個很大的改良與推進(jìn)。這些軟件將適用于計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化教育、遠(yuǎn)程診斷及學(xué)生的自學(xué)和復(fù)習(xí)。他們的教學(xué)軟件也將展現(xiàn)易懂、易學(xué)、易操作的界面。更重要的是它將提供應(yīng)運(yùn)用者更直觀、更準(zhǔn)確的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病理學(xué)知識,這也將大大地提高我國在病理學(xué)及臨床診斷領(lǐng)域的教學(xué)效率和程度。病理學(xué)教學(xué)和診斷軟件市場:目的

41、客戶為各個醫(yī)學(xué)院和生物科系的學(xué)生 估計市場每年在萬元人民幣左右 估計在-年內(nèi)能占據(jù)%以上的市場份額 病理學(xué)教學(xué)和診斷軟件營銷戰(zhàn)略:以零售為主,零售為輔 零售 經(jīng)過各大院校等教育系統(tǒng)銷售, 專題軟件價錢: 元人民幣人民幣, 全套: 元人民幣。 零售 主要經(jīng)過全國書店和軟件銷售網(wǎng)點進(jìn)展出賣, 專題軟件價錢: 元人民幣, 全套: 元人民幣。 遠(yuǎn)程診斷和病理數(shù)據(jù)效力:估計市場每年在-億元人民幣 本公司將擁有全國病理數(shù)據(jù)庫和提供遠(yuǎn)程診斷及病理數(shù)據(jù)效力 估計在五年內(nèi)能占據(jù)%以上的市場份額。 二、工程持有人背景資料姓 名傅濤專業(yè)領(lǐng)域生物醫(yī)藥學(xué) 位博士畢業(yè)院校日本岐阜大學(xué)地 區(qū)美國聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷年蘇州醫(yī)學(xué)院

42、本科畢業(yè)獲醫(yī)學(xué)學(xué)士,年浙江醫(yī)科大學(xué)獲醫(yī)學(xué)碩士, 年日本岐阜大學(xué)獲生物化學(xué)博士。-年中科院上海細(xì)胞生物學(xué)研討所博士后研討。年至今先后在美國南卡州醫(yī)科大學(xué)腫瘤研討中心和芝加哥西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院任務(wù)。現(xiàn)任美國西北大學(xué)Feinberg醫(yī)學(xué)院病理系助理教授, 并任職蘇州西北生物醫(yī)學(xué)及美國芝加哥西部集團(tuán)公司(Chicago West Group Inc.)No. 準(zhǔn)確分子靶位和低毒的小分子化合物抗腫瘤和逆轉(zhuǎn)腫瘤抗藥性一、工程簡介Project SummaryApex Biolab has identified a secondary structure mimetic compound (AB), which

43、 specifically inhibits Canonical Wnt signaling by selectively disrupting CBP/-catenin, a crucial protein complex driving that signal pathway. Aberrant activation of Wnt signaling is known to cause many types of cancer particularly colon cancer. that lead compound (AB) has been confirmed in vitro and

44、 in vivo studies to be a potent anticancer agent particularly in treating chronic myeloid leukemia (CML) when is used in combination with the clinical drug (i.e Gleevec or Gleevec derivatives) (Apex Biolab possesses proprietary property of that use). The same lead compound is also able to prevent ca

45、ncer from development of multi-drug resistance trait govern by such as MDR gene in cancer cells (Apex Biolab possesses proprietary property of that use). Apex Biolab also develops and identifies several Quinazolines (i.e AB) as ideal multi-drug resistance reversors. Cell-based assays have demonstrat

46、ed these compounds potently block P-gp function with minimum cytotoxicity as compared to the clinical drug Verapamil. We thus believe that combinational application of AB and AB would provide superior features for cancer treatments.ABApplication in detail: Treatment of chronic myeloid leukemia (CML)

47、 CML patients in blast crisis have a life expectancy of CML patients who failed Gleevec treatments are significantly high in survivin gene expression Survivin is a anti-apototic protein which is highly expressed in cancer cells, but virtually low in normal tissues. The expression of survivin is regu

48、lated by the CBP/beta-catenin complex in canonical Wnt-signal. Therefore, AB is an ideal anticancer drug candidate. We further isolated Gleevec resistant cells from CML blast crisis patients, and then engrafted these cells to Nod/scid mice. We treated the engrafted mice with optimum dose of AB toget

49、her with Gleevec. We are able to extend the lifespan up to % with minimum toxicity compared to the non-treated controls. We therefore are confident that AB is an ideal candidate for further use in preclinical and clinical trials. that clinical trial could show efficacy in a very short time (- months

50、) and would not need to enroll many patients and if successful should be eligible for FDA fast track approval. Although CML is a relatively rare leukemia, if successful and approved the -catenin/CBP inhibitor indications could then be broadened to other types of cancer including ALL and colon cancer

51、 etc. that opinion has been confirmed by discussion with several clinical oncologists to whom I have spoken in both the US and Japan.Application in detail: Treatment of cancer with multidrug resistance in “cocktailResistance to cancer chemotherapy is the single most important reason for treatment fa

52、ilure in cancer patients. Cancerous cells have been shown to become resistant to chemotherapeutic drugs after prolonged treatments. These have happened to almost all anticancer drugs such as taxol, anthracyclines, vinca alkaloids and epidophyllotoxins etc. Multidrug resistance (MDR), involving cross

53、-resistance to chemotherapeutic drugs, is thought to be a significant obstacle in the successful treatment of various malignancies. The observed resistance is thought to be caused by P-gp that effectively removes the drugs out of cells. Recent studies conducted by Hong Ma and the others also proved

54、that the expression of P-gp is regulated by the -catenin/CBP complex. In cell based assays, we found that combinational usage of the -catenin/CBP inhibitor AB with our proprietary compounds AB, a potent MDR reversor (- times better than the current clinical drug in that category), showed superior ef

55、ficacy of inhibiting MDR positive cancer cell growth in vitro. We then propose for further in vivo efficacy studies.Given the fact that the vast anticancer drug market in China and the world, we believe that if AB is approved even in China alone it is of multibillion dollar potential. At that stage,

56、 we are seeking initial investment for approximately - million RMB to complete big animal toxicity studies, and application for clinical phase I. Apex Biolab possesses all property rights for all compounds and uses mentioned in above. 二、工程持有人背景資料姓 名馬洪專業(yè)領(lǐng)域新的抗腫瘤藥物開發(fā)學(xué) 位博士畢業(yè)院校University of Saskatchewan,

57、 Canada地 區(qū)美國聯(lián)絡(luò)方式個人簡歷Present: CSO, Apex Biolab pharmaceuticals, Seattle, WA. USA-present:Sr research Scientist, Stem cell center, University of Southern California, LA, USA. -: Sr. research Scientist. Inst. For Chemical Genomics, Seattle, WA, USA-: Research scientist, Pacific Northwest Res. Inst. Sea

58、ttle, WA. USA-: Staff scientist, Parker Hughes Cancer Center. St Paul, MN. USA-: Post doctoral fellow, Pathology, University of Minnesota, MN, USA-: Post doctoral fellow, International Wheat and Maize Improvement Center, MexicoNo. 新型抗體藥物在本身免疫性疾病臨床治療和研討中的運(yùn)用一、工程簡介There are following three areas that I

59、 am interested in:Look for partners to co-develop extended-release products or who has products and want to sell their products on the U.S. market or like to do finished dosage contract manufacturing for U.S. or multi-nation companies.Provide expertise and technologies to pharmaceutical companies in

60、 China to develop products, especially controlled release products.Source APIs (原料藥) for U.S. Companies.Any project in the three areas can enhance companys technical capability (特別是在藥物制劑和制造方面) and ability to compete in the domestic and world market.二、工程持有人背景資料姓 名Xiu Xiu Cheng專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)藥開發(fā)學(xué) 位博士畢業(yè)院校West Vi

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