質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材文件

1、 質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海偉眾汽車科技有限公司二00五年六月培訓(xùn)綱要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景知識簡介什么是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002規(guī)范ISO/TS16949產(chǎn)生的背景ISO/TS16949的目標(biāo)ISO/TS16949的制訂ISO/TS16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的理解與實施ISO/TS16949規(guī)定的顧客ISO/TS16949的文件結(jié)構(gòu)(圖1)

2、八項質(zhì)量治理原則汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語定義ISO/TS16949的適用范圍刪減的原則ISO/TS16949的供應(yīng)鏈逐條理解規(guī)范的要求規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)第三章內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序、方法和技巧什么是“審核”和“質(zhì)量治理體系審核”？內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的目的什么是“審核方案”?內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序、方法和技巧（圖2） 審核的啟動 文件評審的實施 現(xiàn)場審核的預(yù)備（圖3） 現(xiàn)場審核的實施（圖4） 審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動的實施 內(nèi)審員的資格認(rèn)定 內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的方法和技巧（圖5） 質(zhì)量治理體系有效性評介（圖6） 審核報告（圖7）第四章汽車行業(yè)以過程為向?qū)У膶徍朔椒ǎ▽?/p>

3、核的新要求）IATF建議的過程分類汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程（章魚圖）（圖8）識不三類過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系（關(guān)聯(lián)矩陣圖）（圖9）過程分析用烏龜圖分析每一過程（圖10）（圖11）識不三類過程與ISO/TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系（圖12）編制檢查表（審核路徑）檢查表的格式（圖13）第五章案例研究編制檢查表不合格項判定附錄1：ISO/TS16949：2002審核人日計算表附錄2：GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002與QS9000第三版的對比表第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范背景知識簡介什么是GB/T18305-2003idt IS

4、O/TS16949:2002規(guī)范質(zhì)量治理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001 2000的特不要求QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月公布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月公布ISO/TS16949產(chǎn)生的背景 供方和顧客的呼聲世界各地汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供應(yīng)商及顧客共同呼聲，一致要求降低成本，減少重復(fù)審核，使用一致的要求，相互承認(rèn)，共同推動汽車工業(yè)的快速進(jìn)展。 ISO組織的推動國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動ISO/TS16949出臺。 要求建

5、立以美國和歐洲汽車行業(yè)可同意的單一文件和認(rèn)證程序為目的的供應(yīng)商QMS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對供應(yīng)商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949的目標(biāo)在供應(yīng)鏈中建立QMS確保持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和白費(fèi)與顧客要求相結(jié)合，幸免多重認(rèn)證ISO/TS16949規(guī)范的制訂由以下三方面共同起草制訂牽頭：ISO/TS176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量治理和質(zhì)量保證委員會為主：IATF國際汽車特不工作組協(xié)助：JAMA日本汽車制造商協(xié)會IATF國際汽車特不工作組ANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會AIAG 美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)CCFA 法國汽車制造商委員會FIEV 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟SMMT 英國汽車與零

6、部件廠商協(xié)會VDA 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會JAMA 日本汽車制造協(xié)會ISO/TS16949期望的收益對組織和供方的開發(fā)保持一致減少多重認(rèn)證/審核為促進(jìn)對QMS的全面理解提供共同語言為全球采購提供更有力的信任和保證進(jìn)一步推動汽車工業(yè)低成本、高質(zhì)量地快速進(jìn)展有利于提高組織和供方的績效和競爭能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范理解與實施ISO/TS16949規(guī)定的顧客（世界汽車行業(yè)八大顧客）VOLKSWAGEN 大眾BMW 寶馬GM 通用FORD 福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克萊斯勒RENAULT SA 雷諾PAS PEVGEOT 標(biāo)致FIA

7、T 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量治理體系文件構(gòu)成示意圖（圖1）八大治理原則應(yīng)當(dāng)由最高治理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八項治理原則的知識及其應(yīng)用。（0、3注）本規(guī)范通篇貫徹了八項治理原則 組織質(zhì)量治理體系文件構(gòu)成示意圖國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000 汽車行業(yè)的特不要求ISO/TS16949：2002零件和過程批準(zhǔn)程序（不同的顧客有不同的零件批準(zhǔn)要求） 顧客的專門要求 質(zhì)量顧客支持的參考手冊 方針目標(biāo) 質(zhì)量手冊 APQP-CPSPC 標(biāo)準(zhǔn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 組織為確保其過程的有效策劃、技術(shù) 運(yùn)行和操縱

8、所需的文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（圖1）八項治理原則（1）以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)組織依存于顧客組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和以后的需要，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。八項治理原則（2）領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。應(yīng)制造并保持使職員充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。八項治理原則（3）全員參與各級人員是組織之本。只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才能，才能實現(xiàn)組織的目標(biāo)，為組織帶來收益。八項治理原則（4）過程方法系統(tǒng)地識不和治理組織所應(yīng)用的過程，特不是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法”。八項治理原則（5）治理的系統(tǒng)方法將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識不、理解和治理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有

9、效性和效率。八項治理原則（6）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足顧客要求能力的循環(huán)活動。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。八項治理原則（7）以事實為基礎(chǔ)的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。八項治理原則（8）互利的供方關(guān)系組織與供方是互相依存的。互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方制造價值的能力。汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（1）操縱打算有設(shè)計責(zé)任的組織防錯實驗室實驗室范圍制造汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義（2）預(yù)見性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)附加運(yùn)費(fèi)外部場所現(xiàn)場專門特性ISO/TS16949的適用范圍本規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量治理體系要求。本規(guī)范適

10、用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場。本規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。“外部場所”如設(shè)計中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場被審核，不能按本技術(shù)規(guī)范單獨(dú)被認(rèn)證。刪減的原則當(dāng)本規(guī)范的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，能夠考慮對其進(jìn)行刪減。不阻礙組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。不同意刪減制造過程的設(shè)計。ISO/TS16949:2002的供應(yīng)鏈供方組織顧客把產(chǎn)品（原材料、服務(wù)）提供給組織的為供方TS16949提供產(chǎn)品的組織或個人ISO9000逐條理解規(guī)范的要求（GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002）質(zhì)量治理體系的

11、總要求文件要求治理職責(zé)資源治理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)7.5.4(顧客財產(chǎn))智慧財產(chǎn)顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，然后按4.2.3外來文件的操縱要求執(zhí)行規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以規(guī)范的要求去評價本組織的質(zhì)量治理體系，判定有無不合格，如有，不符合規(guī)范哪條？理由是什么？如無，也請講明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核”（GB/T19011-2003.3.1） 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的不受干擾，該如何評定就如何評定系統(tǒng)的按一定的程序（ISO19011）審核準(zhǔn)則TS標(biāo)

12、準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)覺與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較定義 “審核證據(jù)”（GB/T19011-2003.3.3）與審核準(zhǔn)則有關(guān)的同時能夠證實的記錄，事實陳述或其它信息。注：審核證據(jù)能夠是定性的或定量的。定義 “審核準(zhǔn)則”（GB/T19011-2003.3.2）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)組織（供方）制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊組織（供方）適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量治理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量治理體系活動及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量治理體系審核的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行系統(tǒng)

13、的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量治理體系審核的特點(diǎn)被審核的QMS必須是正規(guī)的。QMS審核的“系統(tǒng)性”（正式、有序的活動）。QMS審核的“獨(dú)立性”。QMS審核是形成文件的過程。QMS審核是一種抽樣審核的過程。質(zhì)量治理體系的類型第一方審核內(nèi)部 QMS審核第二方審核外部 QMS審核第三方審核外部 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)規(guī)范的要求。檢查本組織QMS是否持續(xù)滿足策劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。適用時，評價是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。完善自我改進(jìn)機(jī)制，不斷改進(jìn)提高質(zhì)量治理水平。為外部審核事先做好預(yù)備工作。總之：內(nèi)審是實現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個重要治理手

14、段，讓顧客更加中意。定義 “審核方案”（GB/T19011-2003.3.11）針對特定時刻段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。注：審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法（8.2.2）審核方案年度打算審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時刻段審核范圍產(chǎn)品總類、要緊過程、場所（地域），如合同上具有服務(wù)的（售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試），也是服務(wù)的內(nèi)容，如沒有，就不要。要緊過程即是否有產(chǎn)品設(shè)計地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核程序?qū)徍嘶顒蛹傲鞒虉D典型審核活動的概述見（圖2）審核的啟動指定審核組長確定審核目的確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立

15、初步聯(lián)系2、審核方案中確定3、分析是否合適、時刻是否滿足（如2天或3天等）4、按不審核自己工作的原則向?qū)鹨娮C作用，現(xiàn)在也能夠回答問題的文件評審的實施評價相關(guān)治理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。了解相關(guān)要求為其編制審核打算，實施內(nèi)審作預(yù)備。1、指審核人員不熟悉審核現(xiàn)場的文件，是否充分、有效、適宜現(xiàn)場審核的預(yù)備編制審核打算（審核組長）審核打算的案例參見（圖3）審核人日數(shù)計算參見（附錄1）審核組工作分配預(yù)備工作文件（內(nèi)審員）（參見過程導(dǎo)向的審核方法）如有些審核人員關(guān)于審核現(xiàn)場過敏（油漆），那么能夠提出現(xiàn)場審核的實施進(jìn)行首次會議按打算進(jìn)行現(xiàn)場審核信息的收集和驗證審核中的溝通

16、形成審核發(fā)覺預(yù)備審核結(jié)論進(jìn)行末次會議簽到與審核部門溝通抽樣方法為隨機(jī)，而不是隨便抽樣，隨機(jī)抽樣具有代表性，如分層次抽樣（按月份，按時段等）審核的方法應(yīng)用問聽審核區(qū)域人員的陳述也能夠作為證據(jù)看查查記錄、試驗結(jié)果寫審核的啟動 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審和實施 評審相關(guān)治理體系文件，包括記錄，并確定其針對審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性現(xiàn)場審核的預(yù)備 編制審核打算 審核組工作分配 預(yù)備工作文件現(xiàn)場審核的實施 進(jìn)行首次會議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^看員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗證 形成審核發(fā)覺 預(yù)備審核結(jié)論 進(jìn)行末次會議審核報告的編制、批

17、準(zhǔn)和分發(fā) 審核報告的編制 審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動的實施注： 虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。（圖2） 典型審核的要緊活動審核日程安排 2005年4月1113日日期時刻活動過程的擁有者審核員4月11日09：00-09：30首次會議王大力09：30-11：00過程識不治理職責(zé)顧客抱怨王大力11：00-12：00銷售定單處理生產(chǎn)策劃王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-15：00新品開發(fā)王大力15：00-16：00采購?fù)醮罅?6：00-17：30生產(chǎn)（注塑）顧客財產(chǎn)操縱王大力17：30-18：00總結(jié)和治理者代表 交流王大力4月12日09：00-10：30

18、生產(chǎn)（涂裝）王大力10：30-11：30倉儲王大力11：30-12：00交付王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-14：00文件和記錄操縱王大力14：00-15：00不合格品操縱數(shù)據(jù)分析王大力15：00-16：00檢測設(shè)備操縱王大力16：00-17：00設(shè)備和工裝治理王大力17：00-17：30培訓(xùn)王大力17：30-18：00總結(jié)和治理者代表交流王大力4月13日09：00-10：00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)王大力10：00-11：00內(nèi)審?fù)醮罅?1：00-12：30報告王大力12：30-13：00末次會議王大力審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報告的編制（審核組長）審核報告的批準(zhǔn)（管代/

19、總經(jīng)理）分發(fā)（歸口治理部門）審核的完成現(xiàn)場審核實施和報告流程，見（圖4）審核的后續(xù)活動的實施（糾正審核實施的跟蹤驗證）受審部門糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行跟蹤驗證，并記錄、關(guān)閉不合格項報告。驗證內(nèi)容并記錄/報告糾正措施打算是否按規(guī)定日期完成；各項糾正措施是否均實施并完成；完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實施的結(jié)果；如引起相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；驗證結(jié)論。首次會議收集和驗證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)覺預(yù)備審核結(jié)論末次會議審核報告的編寫批準(zhǔn)、分發(fā)審核報告審核的完成（圖4）現(xiàn)場審核實施和報告流程圖內(nèi)審

20、員的資格認(rèn)定應(yīng)具有特定審核所必需的資格（鑒定和授權(quán)）有能力按本規(guī)范實施審核的人員內(nèi)審員應(yīng)符合ISO19011：2003規(guī)定的相關(guān)要求準(zhǔn)確理解規(guī)范的要求，心胸開闊，不怕困難，有能力查找客觀證據(jù)，較強(qiáng)的專業(yè)知識，較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。內(nèi)審員不能審核與自己有責(zé)任的部門負(fù)有維護(hù)、監(jiān)督本組織質(zhì)量治理體系運(yùn)行有效性的責(zé)任。內(nèi)部質(zhì)量治理體系評介的內(nèi)容過程是否已被識不并適當(dāng)規(guī)定?職責(zé)是否已被分配?程序是否得到實施和保持?在實施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的方法抽樣調(diào)查隨機(jī)抽樣內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核的技巧問、聽、看、查（測）、寫現(xiàn)場審核首次會議的典型內(nèi)容會議簽到確認(rèn)審核的目的、范

21、圍、準(zhǔn)則、時刻再次確認(rèn)審核打算（日程安排）介紹審核的方法和程序確認(rèn)末次會議的時刻，報告審核結(jié)論的方法，包括不合格項的確認(rèn)會議由組長主持治理者代表/總經(jīng)理指示會議一般操縱在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容（1）會議簽到重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)則審核按打算執(zhí)行情況的概述宣讀不合格報告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析（會前相關(guān)部門已對不合格事實認(rèn)可簽字）對各部門確保組織質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行，實施總質(zhì)量目標(biāo)和本部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性和體系運(yùn)行的符合性方面提出審核結(jié)論，對優(yōu)、缺點(diǎn)作出綜合評評價?，F(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容（2）提出糾正措施要求澄清或回答受審部門提出的問題（溝通）承諾書面審核報告編制完成日期，

22、經(jīng)治理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。感謝各部門對審核工作的支持、配合請治理者代表或總經(jīng)理講話，鼓舞各部門不斷改進(jìn)完善質(zhì)量治理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的中意度。會議由組長主持會議可操縱在0.51小時內(nèi)結(jié)束如何確定不合格項？不合格項指不符合審核準(zhǔn)則要求的事項。編寫并提交不合格項報告（內(nèi)審員）不合格項報告表式參見（圖5）受審部門確認(rèn)不合格事實，并分析不合格的緣故，采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄糾正措施實施的結(jié)果，評介其有效性，是否能防止再發(fā)生。不合格項報告 編號：_受審部門審核日期問題發(fā)生地點(diǎn)接待人員不合格事實 受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)_ 日期_不符合：本組織質(zhì)量手冊、體系文件 文件條款編號_ G

23、B/T18305：2003idtISO/TS16949：2002 規(guī)范條款號 _ 法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱（版本）_嚴(yán)峻程度：嚴(yán)峻 一般 審核員（簽名）_緣故分析及糾正措施： 治理者代表審批 簽名_糾正措施完成限期_ 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_ 日期_糾正措施實施情況： 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_內(nèi)審員對糾正措施跟蹤驗證： 審核員（簽名）_日期_（圖5）不合格項性質(zhì)判定（1）嚴(yán)峻不合格項體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性的失效，如遺漏過程體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性的失效，某區(qū)域3/4不符合后果嚴(yán)峻的不合格事項，如導(dǎo)至不合格品出公司、或嚴(yán)峻的弄虛作假不合格項性質(zhì)判定（2）一般不合格項相對嚴(yán)峻不合格項而言,是個不的、偶然的

24、、孤立的,可不能阻礙體系運(yùn)行失效的事項后果不嚴(yán)峻的一般性問題不合格項性質(zhì)判定（3）觀看項/需要改進(jìn)的問題（輕微的問題）此類問題不編制不合格項報告,但在審核報告中要指出需要改進(jìn)的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗證質(zhì)量治理體系有效性評價（1）對審核結(jié)果作匯總分析 不合格項匯總分析（數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況）不合格項匯總矩陣分析表式見（圖6） 綜合評價不合格項矩陣表 受不合格項 審 數(shù)量 部 門規(guī)范條款高層領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部市場部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購供應(yīng)部財務(wù)部車間4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.

25、4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1：（圖6）質(zhì)量治理體系有效性評價（2）綜合評價的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)（經(jīng)營打算）的實施完成情況產(chǎn)品實物質(zhì)量顧客中意及抱怨/投訴處理情況資源充分性、適宜性不良質(zhì)量成本分析內(nèi)審、治理評審、糾正/預(yù)防措施等自我改進(jìn)機(jī)制的有效性數(shù)據(jù)分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施實施的有效性領(lǐng)導(dǎo)和職員的質(zhì)量意識審核報告內(nèi)容：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、日期、現(xiàn)場地址審核組長、成員審核過程綜述（按審核打算實施的過程、審核發(fā)覺、綜合評價）審核結(jié)論（符合性、有效性）對質(zhì)量治理體系改進(jìn)的建議商定的審核后續(xù)活動打算（糾正措施要求）審核報告經(jīng)批準(zhǔn)后的分發(fā)清單（審核報告參

26、考表式見（圖7）內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核報告編號：_組織名稱審核日期審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核過程綜述：注：不合格項的匯總分析及不合格項報告附后（圖7）質(zhì)量治理體系評價：審核結(jié)論：糾正措施及驗證要求：審核報告編制： 審核組長_日期_治理者代表審批：治理者代表_日期_總經(jīng)理批示：總經(jīng)理_日期_本次內(nèi)審不合格項關(guān)閉情況：審核組長_日期_第四章汽車行業(yè)以過程為導(dǎo)向的審核方法（審核的新要求）新的審核要求（1）過程審核方法，汽車行業(yè)應(yīng)用顧客導(dǎo)向過程，從組織到顧客串成一條線進(jìn)行審核注重績效，從指標(biāo)系統(tǒng)來審核，要緊依照供貨績效，確立顧客是否中意提供12個月的證據(jù)新的審核要求（2）IATF過程的分類

27、顧客導(dǎo)向過程（Cops）輸入來源于顧客的要求，輸出滿足顧客要求的過程。直接決定和阻礙組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過程 治理過程（Mps）支持、治理、服務(wù)于顧客導(dǎo)向過程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評價、決議等過程。支持過程（Sps） 支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)的過程各組織要識不出本組織上述各類有那些過程及其相互關(guān)系（過程的順序和相互作用）新的審核要求（3）三類過程的關(guān)系 治理過程(Mps)顧客顧客導(dǎo)向的過程(Cops)顧客支持過程(Sps)汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程（Cops）市場分析/顧客要求 產(chǎn)品生產(chǎn)投標(biāo) 交付訂單/需求 支付產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)/驗證 擔(dān)保/服務(wù)產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 銷售/顧

28、客反饋汽車行業(yè)典型的支持過程（Sps）人員能力培訓(xùn)過程 產(chǎn)品標(biāo)識過程基礎(chǔ)設(shè)施的治理過程 產(chǎn)品防護(hù)過程文件和記錄的操縱過程 顧客財產(chǎn)操縱過程產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量過程工裝治理過程監(jiān)視和測量裝置的操縱過程數(shù)據(jù)分析過程采購過程 改進(jìn)過程等等不合格品操縱過程 汽車行業(yè)典型的治理過程（Mps）職責(zé)、權(quán)限的分配過程方針、目標(biāo)的策劃過程內(nèi)審和治理評審過程績效的評估過程內(nèi)部溝通過程顧客導(dǎo)向過程形成了組織的章魚圖參見（圖8）三類過程關(guān)聯(lián)的矩陣表組織需要識不三類過程緊密相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩陣圖 參見（圖9）應(yīng)用過程和過程方法的差不多要求以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，理解和滿足顧客的要求過程的策劃，應(yīng)該從增值的角度加以考慮過程的輸出

29、，應(yīng)體現(xiàn)過程的業(yè)績和有效性結(jié)果過程的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)基于客觀事實的測量分析PDCA的方法可適用于所有的過程實施顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 圖8三類過程相聯(lián)矩陣圖 顧客導(dǎo)向 過程治理和支持過程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10治理過程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持過程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： （圖9）過程分析用“烏龜圖”分析每一過程參見（圖10）過程分析烏龜圖由誰做(能力/技能/培訓(xùn))使用什么方式（材料設(shè)備）過程輸出輸入關(guān)鍵接收準(zhǔn)則（測量/評估）如何做(方法/程序/技術(shù)) （圖10）例（1） 過程設(shè)計和開發(fā)烏龜圖 參見（圖

30、11）設(shè)定 操縱方法 過程的擁有者目標(biāo) 和程序 (職責(zé)、培訓(xùn)、技能)過程設(shè)計和開發(fā)（7.3）(產(chǎn)品和過程的驗證/確認(rèn))COPs 輸入 輸出 營銷 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績效測量 改進(jìn) 投入 和評估 行動 （圖11）例（2）以Cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評審（7.2.2）本過程要緊活動輸入：訂單，顧客要求誰進(jìn)行？（能力/技能/培訓(xùn)）被售權(quán)的銷售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量治理人員/生產(chǎn)治理人員/財務(wù)人員使用什么方式？ （材料/設(shè)備/設(shè)施）1.訂單/合同 2.樣品、圖紙 3.網(wǎng)絡(luò)4.計算機(jī) 5.辦公設(shè)施如何做? (方法/程序/技術(shù))1.合同評審程序 2.會議/會簽使用的接收

31、準(zhǔn)則是什么? （測量評估）1.合同履行率 2.安全庫存 3.生產(chǎn)能力4.支付能力 5.顧客反饋 6.質(zhì)量目標(biāo)的實施與評價 7.糾正/預(yù)防措施 8.持續(xù)改進(jìn)輸出：經(jīng)評審的合同/訂單用烏龜圖表示，見圖（10）識不三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見（圖12）新的審核要求小結(jié)：要掌握所有過程的關(guān)鍵因素，過程的治理和分析方法（1）所有過程的關(guān)鍵因素：過程的治理者的職責(zé)是否被分配過程差不多定義適當(dāng)時，過程差不多文件化差不多建立過程之間的聯(lián)系過程差不多監(jiān)視、測量、分析并改進(jìn)過程記錄的保持三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.4

32、5.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顧客導(dǎo)向過程（圖12）三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持過程（圖12）三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5治理過程（圖12）（2）過程的治理

33、分析方法過程的要求/過程的輸入是什么?過程的輸出是什么?（過程的顧客要什么）通過什么資源/硬件（設(shè)備、工裝、模具等）來滿足：誰擁有此過程？（由誰進(jìn)行、人員的技能、知識、培訓(xùn)、資格）如何做？（規(guī)范/程序/作業(yè)指導(dǎo)書）關(guān)鍵績效指標(biāo)的設(shè)定。（本過程要達(dá)到的目標(biāo)）如何測量過程的業(yè)績是多少？當(dāng)不能滿足顧客要求時，做些什么？評估和改進(jìn)（采取了那些糾正/預(yù)防措施，朝目標(biāo)的進(jìn)展如何？）編制檢查表（審核路徑）對任何過程都要遵循上述烏龜圖分析這些差不多步驟和內(nèi)容，以確定過程是否有效。審核中注重指標(biāo)系統(tǒng)的評審，關(guān)注需要改進(jìn)的方面高層領(lǐng)導(dǎo)必須審核：質(zhì)量治理體系的總要求、治理職責(zé)、資源治理、顧客中意、顧客抱怨及處理、持

34、續(xù)改進(jìn)等，過程及刪減的合理性審核中不要漏掉APQP/項目治理、設(shè)備治理、采購、物流、人力資源治理、內(nèi)審等過程的審核。檢查表的格式國際標(biāo)準(zhǔn)化組織及IATF均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式。檢查表應(yīng)明確查什么？用過程審核方法，排出審核路徑，包括涉及規(guī)定的條款。注意檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見（圖13） 檢 查 表（僅供參考） 受審部門 _ 接待人 _ 審核員 _ 審核日期 _ 編號_過程要求規(guī)范條款審核事實記錄（檢查憑證、抽樣情況）（圖13）內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核小結(jié)審核策劃和預(yù)備審核方案審核可行性分析制訂審核打算打算確認(rèn)和批準(zhǔn)內(nèi)審員學(xué)習(xí)評審相關(guān)文件依照本組織過程的識不和應(yīng)用,編制檢查表現(xiàn)場審核首次會議現(xiàn)場查證

35、溝通不合格項報告及確認(rèn)不合格項匯總/分析QMS符合性評價綜合分析QMS有效性評價審核結(jié)論（糾正措施要求）溝通末次會議編制書面審核報告批準(zhǔn)/分發(fā)審核完成審核的后續(xù)活動（內(nèi)審員）糾正措施有效性跟蹤驗證關(guān)閉不合格項第五章案例研究案例研究編制檢查表以采購（7.4）過程為例編制檢查表,分組討論后每人用過程方法編制一份檢查表，課堂講評。時刻：1小時1.5小時案例研究不合格項判定（1）顧客要求H產(chǎn)品用他提供的EAQP-200產(chǎn)品制造過程認(rèn)可程序進(jìn)行生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)覺組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗和試驗報告。不符合規(guī)范7.3

36、.6.3理由：組織應(yīng)符合由顧客承認(rèn)的產(chǎn)品制造過程的批準(zhǔn)程序。性質(zhì)：一般案例研究不合格項判定（2）審核員來到產(chǎn)品工程部，了解到AC-3型VCD產(chǎn)品的操縱系統(tǒng)軟件項目R-30已外包給五星軟件公司進(jìn)行設(shè)計開發(fā)。查與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，只有代號、規(guī)格、進(jìn)度、價格等信息，未見到該產(chǎn)品確認(rèn)的方法或驗收準(zhǔn)則。審核員問該產(chǎn)品實現(xiàn)的功能如何驗收？部長解釋講：現(xiàn)在只有待該產(chǎn)品交付試用后才能確定是否符合功能要求。審核員在電腦網(wǎng)絡(luò)上證實，五星公司已列入合格供方名錄，但在質(zhì)量手冊或相關(guān)的體系文件中均未見到對此類外包過程如何操縱的要求。此案例有二個不合格：事實：（1）AC-3型VCD產(chǎn)品的操縱系統(tǒng)軟件項目R-30外

37、包給五星公司進(jìn)行設(shè)計開發(fā)，在質(zhì)量手冊中未見講明對此類外包過程如何進(jìn)行操縱的要求。判定：不合格4.1理由：對阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程未在質(zhì)量治理體系中加以識不和實施操縱。性質(zhì)：一般事實：（2）AC-3型VCD產(chǎn)品的R-30軟件項目，外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計在與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，未見到該軟件項目產(chǎn)品的確認(rèn)方法或驗收準(zhǔn)則。判定：不符合7.4.2理由：采購的技術(shù)協(xié)議中，沒有充分表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息。性質(zhì)：一般附錄1ISO/TS16949：2002人日計算 生效日期：2004年12月15日注冊審核、跟蹤審核職員總數(shù)一時期現(xiàn)場審核人日第二時期現(xiàn)場審核最低審核人日要求跟蹤審核最低審核人日要求1個

38、生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-181.03.03.02.52.51.51.51.51.519-271.03.53.03.02.52.01.51.51.528-391.04.03.53.53.02.02.02.01.540-541.04.54.04.03.52.52.02.02.055-711.05.04.54.03.52.52.52.02.072-931.05.55.04.54.03.02.52.5

39、2.094-1171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-1461.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-1791.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-2161.07.56.56.05.54.03.53.03.0217-2571.08.07.06.55.54.03.53.53.0258-3042.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-3482.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-4222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-5072.010.08.58.07.05.0

40、4.54.03.5508-6022.010.59.08.57.55.54.54.54.0603-7112.011.09.59.07.55.55.04.54.0712-8322.011.510.09.58.06.05.05.04.0833-9682.012.010.510.08.56.05.55.04.5969-11192.012.511.010.08.56.55.55.04.51120-12862.013.011.510.59.06.56.05.54.51287-14702.013.511.511.09.57.06.05.55.01471-16732.014.012.011.510.07.06

41、.06.05.01674-18952.014.512.512.010.07.56.56.05.01896-21382.015.013.012.010.57.56.56.05.52139-24022.015.513.512.511.08.07.06.55.52403-26882.016.014.013.011.08.07.06.55.52689-29992.016.514.513.511.58.57.57.06.03000-33342.017.014.514.012.08.57.57.06.03335-36952.017.515.014.012.09.07.57.06.03696-40842.0

42、18.015.514.512.59.08.07.56.54085-45022.018.516.015.013.09.58.07.56.54503-49492.019.016.515.513.09.58.58.06.54950-54272.019.517.016.013.510.08.58.07.05428-59372.020.017.016.014.010.08.58.07.05938-64822.020.517.516.514.010.59.08.57.06483-70612.021.018.017.014.510.59.08.57.57062-76762.021.5018.5017.515

43、.011.09.59.07.57677+2.022.019.018.015.011.09.59.07.5ISO/TS16949：2002人日計算 生效日期：2004年12月15日續(xù)證審核/復(fù)審職員總數(shù)續(xù)證審核最低審核人日要求續(xù)證審核最低審核人日要求（需要配備語言翻譯）1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計1-142.02.02.01.52.52.52.02.015-282.52.52.02.03.03.02.52.529-493.03.02.52.54.03.53.02.550-803.53.03.02.54.54.03.53.

44、081-1224.03.53.53.05.04.54.03.5123-1764.54.04.03.55.55.04.54.0177-2465.04.54.03.56.05.55.04.5247-3325.55.04.54.07.06.05.54.5333-4366.05.55.04.57.56.56.05.0437-5626.56.05.54.58.07.06.55.5563-7107.06.06.05.08.57.57.06.0711-8837.56.56.05.59.08.07.56.5884-10828.07.06.55.510.08.58.07.01083-13108.57.57.06

45、.010.59.08.57.01311-15699.08.07.56.511.09.59.07.51570-18609.58.58.06.511.510.09.58.01861-218710.08.58.07.012.010.510.08.52188-255110.59.08.57.513.011.010.59.02552-295311.09.59.07.513.511.511.09.02954-339811.510.09.58.014.012.011.59.53399-388612.010.510.08.514.512.512.010.03887-441912.511.010.08.515.

46、013.012.010.54420-500113.011.510.59.016.013.512.511.05002-563213.511.511.09.516.514.013.011.55633-631714.012.011.510.017.014.513.511.56318-705714.512.512.010.017.5015.014.012.07058+15.013.012.010.518.015.514.512.5注：IATF的建議附錄2GB/T183052003idtISO/TS16949：2002與QS-9000第三版之間的對比表GB/T183052003idtISO/TS1694

47、9：2002QS-9000第三版質(zhì)量治理體系4.1. 總要求4.2.14.1.1 總要求-補(bǔ)充4.2. 文件要求4.2.1 總則4.2.24.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件操縱4.5.1+4.5.2+4.5.3 4.2.3.1 工程規(guī)范4.5.2.14.2.4 記錄操縱（注）4.16 4.2.4.1 記錄保存4.16.15. 治理職責(zé)5.1 治理承諾 5.1.1 過程效率5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.1.65.3 質(zhì)量方針4.1.15.4 策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充4.1.4 5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃4.2.35.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限4

48、.1.2.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)4.1.2.la注+4.1.2.5 5.5.2 治理者代表4.1.2.3 5.5.2.1 顧客代表4.1.2.lf 5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 治理評審 5.6.1 總則4.1.3 5.6.1.1 質(zhì)量治理體系業(yè)績4.1.3.1 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 評審輸入-補(bǔ)充 5.6.3 評審輸出6. 資源治理6.1資源提供4.1.2.26.2 人力資源 6.2.1 總則4.18 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)4.18 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能4.4.2.1 6.2.2.2 培訓(xùn)4.18+4.18.1 6.2.2.3教材崗位培訓(xùn) 6.2.2.4教材

49、職員激勵和授權(quán)GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃4.2.6.1 6.3.2 應(yīng)急打算4.9.b.26.4 工作環(huán)境4.9 6.4.1 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全4.2.3.4 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔4.9.b.17 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（注）4.2.3.1 7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充4.1.2.4 7.1.2 接收準(zhǔn)則4.10.1.1 7.1.3 保密4.4.11 7.1.4 更改操縱4.9.57.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(注)4.3.1 7

50、.2.1.1 顧客指定的專門特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 4.3.2+4.3.3+4.3.4 7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補(bǔ)充 7.2.2.2 組織制造可行性4.2.3.3 7.2.3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充4.15.6.3+4.15.6.47.3 設(shè)計和開發(fā)（注）4.2.3.5 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃4.4+4.4.1+4.4.2 7.3.1.1 多方論證方法4.4.3 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入（注）4.4.4 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入4.4.4.1+4.4.1.1 7.3.2.2 制造過程設(shè)計輸入 7.3.2.3

51、專門特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出4.4.5 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)充4.4.5.1 7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審（注）4.4.6 7.3.4.1 監(jiān)視 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證4.4.7 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)（注）4.4.8 7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充4.4.8.1 7.3.6.2 樣件打算4.4.10 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程4.2.4+4.4.9.1 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的操縱（注）4.4.9+4.5.3GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版7.4 采購

52、（注）4.6 7.4.1 采購過程4.6.1 7.4.1.1 法規(guī)的符合性4.6.1.27.4.1.2 供方質(zhì)量治理體系的開發(fā) 4.6.2.17.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來源4.6.1.1 7.4.2 采購信息4.6.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證4.6.4+4.10.2 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量4.10.2.4 7.4.3.2 對供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱4.9 7.5.1.1 操縱打算4.2.3.77.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書4.9.17.5.1.3 作業(yè)預(yù)備的驗證4.9.47.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)4.9.g.17.5.1.5 生產(chǎn)工

53、裝的治理4.2.6.27.5.1.6生產(chǎn)打算4.15.6.27.5.1.7服務(wù)信息反饋4.19.17.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議4.19 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)-補(bǔ)充7.5.3 標(biāo)識和可追溯性（注）4.87.5.3.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充4.8注7.5.4 顧客財產(chǎn)（注）4.7+ 4.7注7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝4.7.17.5.5 產(chǎn)品防護(hù)4.15.2+ 4.15.3+ 4.15.4+ 4.15.57.5.5.1 貯存和庫存4.15.3+ 4.15.3.17.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱（注）4.11.1+ 4.11.2+ 4.11.2d注

54、7.6.1 測量系統(tǒng)分析4.11.4+ 4.127.6.2 校準(zhǔn)/驗收記錄4.11.3+ 4.11.27.6.3 實驗室要求4.10.6+ 4.10.77.6.3.1 內(nèi)部實驗室4.10.6+ 4.11.2.b.17.6.3.2 外部實驗室4.10.7+ 4.11.2.b.18 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則 8.1.1 統(tǒng)計工作的確定4.20.3 8.1.2 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識4.20.4GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客中意（注）4.1.6 8.2.1.1 顧客中意-補(bǔ)充 8.2.2 內(nèi)部審核4.178.2.

55、2.1 質(zhì)量治理體系審核4.178.2.2.2 制造過程審核8.2.2.3 產(chǎn)品審核8.2.2.4 內(nèi)部審核打算4.17注+ 4.17.18.2.2.5 內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量4.9.28.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（注）4.10.18.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗4.10.4.18.2.4.2 外觀項目4.9.68.3 不合格操縱4.13.1 8.3.1 不合格品操縱補(bǔ)充4.13.1.18.3.2 返工產(chǎn)品的操縱4.13.38.3.3 顧客通知4.1.2.58.3.4 顧客特許4.13.48.4 數(shù)據(jù)分析4.1.5 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析

56、和使用4.1.58.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn)4.2.5.18.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn)4.2.5.18.5.1.2 制造過程的改進(jìn)4.2.5.28.5.2 糾正措施4.14.28.5.2.1 解決問題4.14.1.18.5.2.2 防錯4.2.3.6+ 4.14.1.28.5.2.3 糾正措施阻礙4.14.2.28.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗/分析4.14.2.18.5.3 預(yù)防措施4.14.3注：本表摘自國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會國家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。ISO19011:2002審核指南（摘要）有用關(guān)心-首次會議在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單的包括對立即實施的

57、審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。關(guān)于其他審核情況，會議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。適當(dāng)時，首次會議應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a) 介紹與會者，包括概述其職責(zé)；b) 確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；c) 與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會議的日期和時刻，審核組和受審核方治理層之間的臨時會議以及任何新的變動；d) 實施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認(rèn)審核所使用的語言；g) 確認(rèn)在審核中將及時向?qū)徍朔酵▓髮徍诉M(jìn)展情況；h) 確認(rèn)已具備審核

58、組所需的資源和設(shè)施；i) 確認(rèn)有關(guān)保密事宜的；j) 確認(rèn)審核組工作時的安全事項、應(yīng)急和安全程序；k) 確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份；i) 報告的方法，包括不符合的分級；m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n) 關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。向?qū)Ш陀^看員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^看員能夠與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)阻礙或干擾審核的實施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組同時依照審核組長的要求行動。他們的職責(zé)可包括：a) 建立聯(lián)系并安排面談時刻；b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對審核進(jìn)行見證；e) 在收集

59、信息的過程中，作出澄清或提供關(guān)心。有用關(guān)心-信息源所選擇的信息源可依照審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：a) 與職員及其他人員的面談；b) 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀看；c) 文件，例如：方針、目的、打算、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗記錄、會議紀(jì)要、審核報告、方案監(jiān)視和測量結(jié)果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程操縱程序的信息；g) 其他方面的報告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；h) 計算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。有用關(guān)心-面談面談是收集信息的一個重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并可適合于被面談

60、人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?；面談?yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時刻和（可行時）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行；在面談前和面談過程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的緣故；面談可通過請對方描述其工作開始；應(yīng)當(dāng)幸免提出有傾向性答案的問題（即引導(dǎo)性提問）；應(yīng)當(dāng)與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果；應(yīng)當(dāng)感謝對方的參與和合作。有用關(guān)心-審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：治理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；治理體系的有效實施、保持和改進(jìn)；治理評審過程在確保治理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。假如審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)