同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件05鱗癌細(xì)胞相關(guān)抗原(SCC)測(cè)定

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫組項(xiàng)目操作指導(dǎo)書(shū)TJYYJYKMY/XMZ405第2版標(biāo)題：鱗癌細(xì)胞相關(guān)抗原(SCC)測(cè)定第4章 第5號(hào)第 PAGE 3 頁(yè) 共 NUMPAGES 3 頁(yè)1. 目的：測(cè)定血清或其它體液中鱗癌細(xì)胞相關(guān)抗原的含量。2. 適用范圍：同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫室。3. 項(xiàng)目名稱(chēng)：鱗癌細(xì)胞相關(guān)抗原測(cè)定。4. 檢測(cè)方法：微粒子酶免疫法。5 原理：采用微粒子酶免疫分析方法測(cè)定SCC。待測(cè)血清中的SCC與包被了SCC抗體的免疫膠乳發(fā)生反應(yīng),形成免疫復(fù)合物.加入堿性磷酸酶標(biāo)記.抗SCC抗體與上述免疫復(fù)合物反應(yīng),洗滌后加入酶的熒光底物,測(cè)量顯色強(qiáng)度,求得待測(cè)血清中SCC含量。6 試劑：6.1

2、 品牌：美國(guó)雅培公司。6.2 包裝規(guī)格：100人份。6.3 內(nèi)含物：6.3.1 鼠抗SCC抗體包被膠乳微粒（4ML）X瓶1；6.3.2 堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗SCC結(jié)合物（8ML）X1瓶；6.3.3 堿性磷酸酶底物（10 ML）X1瓶；6.3.4 樣本稀釋液（12.5 ML）X1瓶。7. 儀器：雅培IMX免疫分析儀。8 操作步驟：8.1 打印工作單：8.1.1 打開(kāi)電腦及打印機(jī)電源,8.1.2 雙擊齊效檢驗(yàn)系統(tǒng),登入自己的工號(hào)與密碼；8.1.3 雙擊報(bào)告處理,單擊標(biāo)本申請(qǐng)信息打開(kāi)標(biāo)本申請(qǐng)明細(xì)信息查詢(xún),打開(kāi)左上角的所有信息,選擇未生成報(bào)告信息。8.1.4 在檢驗(yàn)項(xiàng)目處選擇SCC執(zhí)行查詢(xún),點(diǎn)擊打印申

3、請(qǐng)單，打印出工作單。8.2 排列待測(cè)標(biāo)本：根據(jù)打印出的工作單上的庫(kù)位號(hào)在標(biāo)本架中找出相應(yīng)待測(cè)標(biāo)本,并按工作單上的順序排列到IMX免疫分析儀的樣本架上。8.3 根據(jù)標(biāo)本數(shù)量在IMX儀檢測(cè)轉(zhuǎn)盤(pán)上放相應(yīng)數(shù)目的檢測(cè)杯。向杯子內(nèi)各加血清160UL，須無(wú)氣泡，鎖緊轉(zhuǎn)盤(pán)，將檢測(cè)盤(pán)放IMX儀上。8.4 冰箱內(nèi)取出試劑盒顛倒混勻三次,先從左側(cè)打開(kāi)試劑蓋,打開(kāi)儀器門(mén),將試劑放到儀器試劑架上,關(guān)閉儀器門(mén)。按RUN，儀器開(kāi)始檢測(cè)。8.5 儀器自動(dòng)操作流程：吸樣本150ul吸緩沖液吸入酶吸入底物機(jī)器自動(dòng)分析。8.6 結(jié)果：儀器自動(dòng)記錄結(jié)果并傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)后發(fā)送報(bào)告（詳見(jiàn)免疫報(bào)告發(fā)送程序）。9. 線(xiàn)性范圍：0-25ng/ml。10. 參考范圍:100ug/L，其含量高,低與腫瘤侵犯程度及有否轉(zhuǎn)移有關(guān)。11.2 對(duì)子宮頸癌術(shù)后及化療后的治療檢測(cè)以及指導(dǎo)治療方案有重要意義；對(duì)指示復(fù)發(fā)與否有較好價(jià)值。11.3 對(duì)肺鱗狀細(xì)胞癌（LSCC）有較高診斷價(jià)值。12. 病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求：空腹抽血,前日晚餐進(jìn)清淡飲食。血清或EDTA和肝素抗凝的血漿，無(wú)溶血，避免反復(fù)凍融。13. 注意事項(xiàng)：13.1 加入到樣品杯中的血清必須無(wú)氣泡。13.2 試劑盒打開(kāi)蓋放入試劑槽中。13.3 試劑使用前應(yīng)小心混勻且無(wú)氣泡，并注意依次從從左到右的次序打開(kāi)各種試劑，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)依次從從右到左的次序關(guān)上各種試劑,以避免相互污染。13