中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)概覽

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250019 方法論 5 HYPERLINK l _TOC_250018 研究方法 5 HYPERLINK l _TOC_250017 名詞解釋 6 HYPERLINK l _TOC_250016 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)綜述 8 HYPERLINK l _TOC_250015 血液凈化耗材定義與分類 8 HYPERLINK l _TOC_250014 血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展歷程 10 HYPERLINK l _TOC_250013 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 12 HYPERLINK l _TOC_250012 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 13 H

2、YPERLINK l _TOC_250011 上游分析 14 HYPERLINK l _TOC_250010 中游分析 16 HYPERLINK l _TOC_250009 下游分析 18 HYPERLINK l _TOC_250008 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析 19 HYPERLINK l _TOC_250007 患病人數(shù)增長(zhǎng)，血液凈化耗材市場(chǎng)需求增長(zhǎng) 19 HYPERLINK l _TOC_250006 醫(yī)保政策落實(shí)，居民醫(yī)療健康保障大幅增長(zhǎng) 21 HYPERLINK l _TOC_250005 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)制約因素分析 23 HYPERLINK l _TOC_250004

3、 技術(shù)壁壘高 23 HYPERLINK l _TOC_250003 研發(fā)投入低 25 HYPERLINK l _TOC_250002 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)相關(guān)政策分析 26 HYPERLINK l _TOC_250001 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 27 HYPERLINK l _TOC_250000 進(jìn)口替代日益明顯，行業(yè)集中度不斷提升 27政策支持社會(huì)辦醫(yī)，獨(dú)立血透中心快速發(fā)展 29中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 30中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述 30中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)投資企業(yè)推薦 32廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 32成都威力生生物科技有限公司 33重慶希爾康血液凈化器材

4、研發(fā)有限公司 34圖表目錄圖 2-1 血液凈化原理示意圖 8圖 2-2 血液凈化技術(shù)特點(diǎn)及適應(yīng)癥 8圖 2-3 血液凈化耗材分類（按治療方式） 9圖 2-4 血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展歷程 10圖 2-5 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按銷售端統(tǒng)計(jì)），2014-2023 年預(yù)測(cè) 12圖 2-6 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 13圖 2-7 透析膜品類及特征（按材料） 15圖 2-8 透析器工作原理示意圖 16圖 3-1 慢性腎臟病分期標(biāo)準(zhǔn) 19圖 3-2 中國(guó)登記血液透析人數(shù)，2011-2020 年預(yù)測(cè) 21圖 3-3 中國(guó)醫(yī)?；鹗罩闆r，2014-2018 年 22圖 4-1NMPA 批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)透

5、析器生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品 23圖 4-2 中國(guó)血液凈化行業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入情況（部分），2018 年 25圖 5-1 中國(guó)血液凈化耗材相關(guān)政策 26圖 6-1 血液凈化耗材國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比，2018 年 28圖 6-2 中國(guó)布局獨(dú)立血液中心的相關(guān)企業(yè) 29圖 7-1 血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品 31圖 7-2 暨華醫(yī)療主要產(chǎn)品 32圖 7-3 威力生主要產(chǎn)品 34圖 7-4 希爾康主要產(chǎn)品 35方法論研究方法頭豹研究院布局中國(guó)市場(chǎng)，深入研究 10 大行業(yè)，54 個(gè)垂直行業(yè)的市場(chǎng)變化，已經(jīng)積累了近 50 萬(wàn)行業(yè)研究樣本，完成近 10,000 多個(gè)獨(dú)立的研究咨詢項(xiàng)目。研究院依托中國(guó)活躍的經(jīng)濟(jì)環(huán)境

6、，從醫(yī)用高值耗材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域著手，研究?jī)?nèi)容覆蓋整個(gè)行業(yè)的發(fā)展周期，伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立，發(fā)展，擴(kuò)張，到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期，研究院的各行業(yè)研究員探索和評(píng)估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式，企業(yè)的商業(yè)模式和運(yùn)營(yíng)模式，以專業(yè)的視野解讀行業(yè)的沿革。研究院融合傳統(tǒng)與新型的研究方法，采用自主研發(fā)的算法，結(jié)合行業(yè)交叉的大數(shù)據(jù)，以多元化的調(diào)研方法，挖掘定量數(shù)據(jù)背后的邏輯，分析定性內(nèi)容背后的觀點(diǎn)，客觀和真實(shí)地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀，前瞻性地預(yù)測(cè)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，在研究院的每一份研究報(bào)告中，完整地呈現(xiàn)行業(yè)的過(guò)去，現(xiàn)在和未來(lái)。研究院密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展最新動(dòng)向，報(bào)告內(nèi)容及數(shù)據(jù)會(huì)隨著行業(yè)發(fā)展、技術(shù)革新、競(jìng)爭(zhēng)格局變

7、化、政策法規(guī)頒布、市場(chǎng)調(diào)研深入，保持不斷更新與優(yōu)化。研究院秉承匠心研究，砥礪前行的宗旨，從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè)，從執(zhí)行的層面閱讀行業(yè)，為每一個(gè)行業(yè)的報(bào)告閱讀者提供值得品鑒的研究報(bào)告。頭豹研究院本次研究于 2019 年 11 月完成。名詞解釋血液透析：利用彌散、超濾、吸附和對(duì)流原理清除血液中的有害物質(zhì)及過(guò)多水分，是常見(jiàn)的腎臟替代治療方法之一，也用于藥物或毒物中毒治療。終末期腎?。焊鶕?jù) 1999 年美國(guó)腎臟病基金會(huì)提出的慢性腎臟病分期標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)小球?yàn)V過(guò)率降至 15ml/(min.1.73m2)時(shí)，慢性腎臟病發(fā)展成終末期腎病?？鼓齽和ㄟ^(guò)物理或化學(xué)阻止血液凝固的化學(xué)試劑或物質(zhì)，如肝素，水蛭素等、檸檬酸鈉

8、，氟化鉀等。珂羅玎膜：又稱火棉膠，將膠棉分散于乙醇和乙醚的混合液而制得的漿膠物質(zhì)，該物質(zhì)易蒸發(fā)、易燃燒。透析膜：一種以濃度差為推動(dòng)力的分離膜，常用的透析膜有纖維素基膜和合成高分子膜兩類。賽璐玢：一種以棉漿、木漿等天然纖維為原料，用膠黏法制成的薄膜。水蛭素：從水蛭及其唾液腺中已提取出多種活性成分，具有極強(qiáng)的抑制凝血作用和抗血栓形成作用。尿素氮：血漿中除蛋白質(zhì)以外的一種含氮化合物，由腎小球?yàn)V過(guò)而排出體外。肌酐：肌肉在人體內(nèi)代謝的產(chǎn)物，主要由腎小球?yàn)V過(guò)排出體外。AmberliteXAD-4：離子交換樹(shù)脂 XAD-4，一種能夠吸收小分子的非極性聚苯乙烯型離子交換樹(shù)脂，一般用作化學(xué)制劑?！皟善敝啤保核幤?/p>

9、從藥廠賣到一級(jí)經(jīng)銷商開(kāi)一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票。 2016 年 12 月國(guó)務(wù)院同原衛(wèi)計(jì)委等 8 部門(mén)聯(lián)合下發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行），明確在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。獨(dú)立血液透析中心：獨(dú)立設(shè)置的對(duì)慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的血液透析部門(mén)。腎衰竭：各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的病理狀態(tài)。按疾病成因及發(fā)病速度，腎衰竭分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭。NMPA：National Medical Products Administration，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理

10、總局管理，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。FDA：Food and Drug Administration，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，美國(guó)專門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)。CE 認(rèn)證：Conformity with European，一種進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的強(qiáng)制性安全認(rèn)證標(biāo)志，非質(zhì)量合格標(biāo)志，具有 CE 認(rèn)證的商品可在歐共體市場(chǎng)自由流通，但美國(guó)、加拿大、日本、新加坡、韓國(guó)等均不接受 CE 標(biāo)志。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)綜述血液凈化耗材定義與分類血液凈化技術(shù)指將患者血液引出體外，通過(guò)凈化裝置去除血液中的致病物質(zhì)，從而治療某種疾病的醫(yī)療技術(shù)。血液

11、凈化治療是一種仿生學(xué)治療，利用設(shè)備模仿正常人體腎臟功能，清除毒素及水分（見(jiàn)圖 2-1）。圖 2-1 血液凈化原理示意圖來(lái)源：頭豹研究院編輯整理常見(jiàn)的血液凈化技術(shù)包括血液透析、血液灌流、血液濾過(guò)、血漿置換、免疫吸附及多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。不同的血液凈化技術(shù)優(yōu)勢(shì)及適應(yīng)癥有所不同，在臨床治療中靈活選取使用單種血液凈化技術(shù)，或聯(lián)合使用多種技術(shù)（見(jiàn)圖 2-2）。圖 2-2 血液凈化技術(shù)特點(diǎn)及適應(yīng)癥來(lái)源：頭豹研究院編輯整理血液凈化耗材指用于血液凈化臨床治療，且消耗頻繁的配件類產(chǎn)品。按治療方式分，可將血液凈化耗材包括血液透析材料、血漿置換材料、連續(xù)性血液凈化用材料、免疫吸附耗材及其他耗材（見(jiàn)圖 2-3）。圖

12、2-3 血液凈化耗材分類（按治療方式）來(lái)源：頭豹研究院編輯整理血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展歷程血液凈化耗材行業(yè)大致經(jīng)歷了探索發(fā)現(xiàn)期、臨床應(yīng)用期及創(chuàng)新發(fā)展期三個(gè)發(fā)展階段（見(jiàn)圖 2-4）。圖 2-4 血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展歷程（1）探索發(fā)現(xiàn)期：1940 年之前來(lái)源：頭豹研究院編輯整理透析器、透析膜及血液抗凝劑等血液透析耗材先后被發(fā)明，研究者們開(kāi)始利用動(dòng)物做血液透析試驗(yàn)，該階段血液透析由理論研究轉(zhuǎn)向動(dòng)物試驗(yàn)。1854 年，蘇格蘭化學(xué)家 Thomas Graham 提出用牛的膀胱膜作過(guò)濾溶質(zhì)的膜，并第一次提出“透析”的概念。1889 年，英國(guó)學(xué)者B.W.Richardso 首次描述了應(yīng)用珂羅玎膜進(jìn)行人類血液透析

13、，并證明了“晶體物質(zhì)”易通過(guò)珂羅玎膜，而“膠體物質(zhì)”不能通過(guò)。1912 年，美國(guó)教授 John Abel 等人用火棉膠制成了管狀透析器，并用水蛭素作為抗凝劑，對(duì)兔子進(jìn)行活體血液透析試驗(yàn)。1915 年，美國(guó) Jay Mclean 醫(yī)師發(fā)現(xiàn)肝素。至 1933 年，肝素純化制造成功，適用于靜脈注射。此后肝素作為抗凝血藥物制備的重要原料藥，廣泛應(yīng)用于血液透析過(guò)程中。1938 年，紐約Thalhimer 教授以賽璐玢取代火棉膠制造 Abel 透析器，以純化的肝素代替水蛭素，利用狗做血液透析試驗(yàn)，血液透析所需要的核心材料均被發(fā)現(xiàn)，并應(yīng)用試驗(yàn)研究。（2）臨床應(yīng)用期：1941-1969 年1941 年后，血液

14、透析技術(shù)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向人體臨床治療轉(zhuǎn)化，血液凈化產(chǎn)業(yè)步入人體血液凈化時(shí)代，透析器、透析膜、抗凝劑等材料不斷被革新升級(jí)。1943 年，荷蘭醫(yī)師 Kolff 與 Berk 成功研制出旋轉(zhuǎn)圓鼓式人工腎臟，以制造香腸膜的賽璐玢作為基礎(chǔ)材料，以肝素為抗凝劑。1945 年，Kolff 第一次應(yīng)用人工腎成功救治一位急性腎衰竭患者。1948 年，美國(guó)教授 Muirhead 和 Reid 首先提出樹(shù)脂型人工腎的概念，并用 Amberlite IR-100H 樹(shù)脂進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)樹(shù)脂可以清除尿素氮和肌酐，但清除效率較低。此后美國(guó)研究者 Rosenbaum等人用 AmberliteIR-120，IRA-900 等離

15、子交換樹(shù)脂對(duì)尿毒癥、急性肝衰竭患者進(jìn)行血液灌流治療，發(fā)現(xiàn)樹(shù)脂對(duì)尿素氮、血氨有明顯的清除效果。1955 年，Kolff 制成雙蟠管型人工腎，其透析面積為 1.8m，尿素清除率 140ml/min，因具有明顯的超濾作用，而被應(yīng)用于急性腎衰竭和藥物中毒的治療。（3）創(chuàng)新發(fā)展期：1970 年至今隨著生物、電子及新材料等行業(yè)發(fā)展，血液凈化技術(shù)不斷豐富，血液凈化設(shè)備及耗材向便攜化、易操作、更安全的方向發(fā)展。1975 年，日本江良利用 TM101 和 REDY 透析液吸附再循環(huán)裝置，制成體積為 40CM*35CM*15CM，重 9.2KG 的攜帶型人工腎。1976 年，美國(guó)醫(yī)生 Rosenbaum 用 Am

16、berlite XAD-4 吸附樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流臨床實(shí)驗(yàn)，經(jīng)反復(fù)多次實(shí)踐和改進(jìn)，血液灌流已成為藥物或毒物中毒有效、可靠的治療方法。1978 年，日本東京女子醫(yī)科大學(xué)教授阿岸鐵三制成了一種茄克式人工腎，透析液、血泵、吸附劑和透析器均放在茄克內(nèi)穿在身上，總重量 4.5KG。1979 年，美國(guó)學(xué)者 Terman 等人制備活性炭 DNA 免疫吸附劑，并用于診治系統(tǒng)性紅斑狼瘡及腎炎，獲得成功。1982 年，美國(guó)學(xué)者 Yamazak 等采用聚乙烯醇凝膠樹(shù)脂連接氨基酸作為免疫吸附劑，通過(guò)血液灌流來(lái)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，使病人病情好轉(zhuǎn)。2009 年，由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)

17、推出一款可穿戴人工腎的原型機(jī)，2014 年 FDA 批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。按銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018 年，中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由 93.5 億元增長(zhǎng)至 191.6 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 19.6%。未來(lái)五年，得益于大病醫(yī)保政策落實(shí)與獨(dú)立血液透析中心發(fā)展，血液凈化市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。在此背景下，中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以 15.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到 2023 年市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至 395.5 億元（見(jiàn)圖 2-5）。圖 2-5 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按銷售端統(tǒng)計(jì)），2014-2023 年預(yù)

18、測(cè)來(lái)源：頭豹研究院編輯整理中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)主要基于以下幾個(gè)方面：大病醫(yī)保政策全面落實(shí)：自 2014 年 1 月國(guó)務(wù)院發(fā)布加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知后，大病醫(yī)保進(jìn)入全國(guó)推廣階段，保障對(duì)象覆蓋城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合的參保人，終末期腎病、慢性重癥肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病被納入大病醫(yī)保，血液透析報(bào)銷比例達(dá) 90%左右，極大地減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，有助于更多患者接受血液凈化治療，進(jìn)一步提升血液凈化醫(yī)療服務(wù)滲透率。市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)：根據(jù) 2012 年全國(guó)性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)慢性腎病患病率約 10.8%，2018 年中國(guó)慢性腎病患者超過(guò) 1.5 億人，在人口老齡化，高血壓、

19、糖尿病等慢病患病率增加的背景下，慢性腎病的患病率還將提升，慢性腎病患者群體逐步擴(kuò)大，終末期腎病患者對(duì)與血液凈化醫(yī)療服務(wù)需求隨之增長(zhǎng)。獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展：獨(dú)立血液透析中心作為綜合醫(yī)院的補(bǔ)充，在血液凈化市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)且國(guó)家政策支持的背景下快速發(fā)展，并向全國(guó)布局，進(jìn)一步承接快速增長(zhǎng)的血液凈化市場(chǎng)需求。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈逐步發(fā)展成熟，行業(yè)上游參與主體為血液凈化耗材的原材料及設(shè)備供應(yīng)商，行業(yè)中游參與者為血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)下游為血液凈化耗材的銷售終端（見(jiàn)圖 2-6）。圖 2-6 中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理上游分析血液凈

20、化耗材行業(yè)的上游參與主體為原材料及設(shè)備供應(yīng)商，為血液凈化耗材生產(chǎn)提供原材料、生產(chǎn)設(shè)備。在生產(chǎn)成本占比方面，原材料支出是血液凈化耗材的主要生產(chǎn)成本支出，占比約 70%，生產(chǎn)設(shè)備與人力成本合計(jì)占比 30%。（1）原材料血液凈化耗材的原材料包括醫(yī)用高分子材料與化工原料。醫(yī)用高分子材料用于生產(chǎn)透析膜、透析管路等。常用的透析膜有纖維素基膜和合成高分子膜兩類，其中纖維素基膜使用再生纖維素和改性纖維素等醫(yī)用高分子材料，合成高分子膜材料包括雙酚型聚砜、聚醚砜、聚丙烯腈、聚甲基丙烯酸甲酯及聚乳酸等，其中聚砜膜材料使用最廣泛，市場(chǎng)價(jià)格約 113 元/千克。不同材料的透析膜的生物相容性與有毒物質(zhì)的清除率不盡相同，透

21、析膜的應(yīng)用既要考慮材料的生物相容性，也要考慮患者心血管系統(tǒng)的穩(wěn)定性與耐受性（見(jiàn)圖 2-7）。常用于生產(chǎn)透析管路的醫(yī)用高分子材料有聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、硅橡膠、聚碳酸酯等，透析管路生產(chǎn)在技術(shù)層面主要考慮醫(yī)用高分子材料的生物相容性、生物安全性及滅菌工藝。從事醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)供應(yīng)的本土企業(yè)有山東威高、冠昊生物、康德萊等，外資企業(yè)有路博潤(rùn)、北歐化工及杜邦等。圖 2-7 透析膜品類及特征（按材料）來(lái)源：頭豹研究院編輯整理化工原料用于生產(chǎn)透析液。透析液是具有多種離子和非離子物質(zhì)的溶液，利用滲透壓與血液在體外透析器中進(jìn)行物質(zhì)交換，以排除尿毒癥患者血液中的代謝廢物或毒物。透析液的主要原材料包括氯化鈉、氯

22、化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸、碳酸氫鈉等，典型的供應(yīng)商包括艾泰思、宜鑫化工等。（2）生產(chǎn)設(shè)備血液凈化耗材的生產(chǎn)設(shè)備包括中空纖維紡絲機(jī)及組裝、檢測(cè)的生產(chǎn)設(shè)備。據(jù)血液凈化耗材行業(yè)排名前 3 的企業(yè)專家介紹，血液凈化耗材生產(chǎn)設(shè)備的供應(yīng)商為機(jī)械制造企業(yè)，由于透析器等醫(yī)用高值耗材的技術(shù)壁壘高，已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的生產(chǎn)企業(yè)，一般向機(jī)械制造企業(yè)采購(gòu)非標(biāo)準(zhǔn)化的、定制的生產(chǎn)設(shè)備。目前，費(fèi)森尤斯、尼普洛、貝朗等外資企業(yè)均具備相關(guān)生產(chǎn)線，并完成布局血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈，而本土企業(yè)中，僅山東威高實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，其他企業(yè)均通過(guò)購(gòu)進(jìn)材料加工、生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品。隨著中國(guó)大中型醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在血液透析器及透析管路方面實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破

23、，將開(kāi)始擴(kuò)建血液凈化類生產(chǎn)線。中游分析血液凈化耗材行業(yè)的中游參與者為血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)，分為本土企業(yè)和外資企業(yè)。從產(chǎn)品類型來(lái)看，血液凈化耗材包括透析器、透析管路及透析液等，具體功能及用途如下：透析器是血液和透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的管道和容器。在血液透析過(guò)程中，將患者血液與透析液同時(shí)引進(jìn)透析器，借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度，使?jié)B透膜兩側(cè)液體呈反向流動(dòng)，從而清除血液中的毒素及過(guò)多水分（見(jiàn)圖 2-8）。透析器是血液凈化耗材中技術(shù)含量最高的產(chǎn)品，由于膜材料生產(chǎn)及透析器封裝工藝的技術(shù)壁壘高，本土企業(yè)技術(shù)水平滯后，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)透析器超濾率低、生物相容性較差。目前中國(guó)透析器主要依賴進(jìn)口，代表品牌如費(fèi)森

24、尤斯、尼普洛、金寶等。圖 2-8 透析器工作原理示意圖來(lái)源：頭豹研究院編輯整理透析管路是輸送血液、藥液的管路通道。透析管路按結(jié)構(gòu)分為帶泵管路、無(wú)泵管路及附件，其構(gòu)件包括導(dǎo)管、透析器接口、注射件、注射頭、注射接口、空氣壺、泵管、T型接口等。隨著透析管路生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，透析管路逐步國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主要地位，國(guó)產(chǎn)品牌有山東威高、廣州貝恩、上海達(dá)華，江西三鑫等。透析液是血液透析治療過(guò)程中重要的組成部分。據(jù)估算，單個(gè)患者每分鐘透析液流量約 1L，若患者每次血透需要 4 小時(shí)，則單個(gè)患者一次血透需要用透析液 240L，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于透析液的需求量大，透析液在銷售中運(yùn)輸成本占總成本比例高，產(chǎn)品運(yùn)輸、調(diào)

25、配是透析液生產(chǎn)廠商需要考慮的重要因素。從銷售模式來(lái)看，血液凈化耗材的銷售模式主要分為直銷和經(jīng)銷兩種模式?，F(xiàn)階段，中國(guó)血液凈化耗材銷售模式以經(jīng)銷為主，直銷為輔，其中通過(guò)經(jīng)銷渠道銷售的血液凈化耗材市場(chǎng)占比約 70%，通過(guò)直銷渠道流通的僅 30%左右。在“兩票制”等政策執(zhí)行后，醫(yī)用耗材的流通環(huán)節(jié)減少，其銷售模式逐漸向廠商直銷轉(zhuǎn)變。從市場(chǎng)構(gòu)成來(lái)看，血液凈化耗材相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格受技術(shù)、原材料兩大因素影響，目前中國(guó)中低端血液凈化耗材逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，高端血液凈化耗材依賴進(jìn)口。透析器、透析管路及透析液在血液凈化耗材市場(chǎng)占比分別為 63.1%、21.4%、15.4%，其中受限于技術(shù)水平，中國(guó)透析器產(chǎn)品以進(jìn)口為主

26、，進(jìn)口品牌占比約 70%，國(guó)產(chǎn)品牌占比僅 30%，而透析管路、透析液等中低端血液凈化耗材逐漸實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。下游分析血液凈化耗材行業(yè)的下游為消費(fèi)終端，由于血液凈化屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療項(xiàng)目，因此只有獲得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)證的綜合醫(yī)院及獨(dú)立血液透析中心才能從事相關(guān)服務(wù)。（1）綜合醫(yī)院綜合醫(yī)院是血液凈化耗材的核心銷售終端。從市場(chǎng)銷售情況來(lái)看，多數(shù)的血透患者選擇在綜合醫(yī)院接受血液凈化治療，超過(guò) 90%的血液凈化耗材銷往綜合醫(yī)院。與獨(dú)立血液透析中心相比，綜合醫(yī)院具有三大優(yōu)勢(shì)：醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)：綜合醫(yī)院的血液透析中心一般依托腎內(nèi)科、腫瘤科、血液科設(shè)立，匯集著相關(guān)領(lǐng)域的專家、醫(yī)生，具有先進(jìn)的診療、透析設(shè)備；患者接收優(yōu)勢(shì)：患者通常

27、在醫(yī)院確診，醫(yī)院能夠直接獲取患者資源；患者信賴優(yōu)勢(shì)：綜合醫(yī)院社會(huì)信譽(yù)更好，患者認(rèn)可度更高，有條件的患者一般選擇大型綜合醫(yī)院就診，尤其是三甲醫(yī)院。因此，綜合醫(yī)院是血液凈化服務(wù)的主要場(chǎng)所，是血液凈化耗材最大需求端與消耗場(chǎng)所。（2）獨(dú)立血液透析中心獨(dú)立血液透析中心是血液凈化耗材最具成長(zhǎng)性的銷售終端。從經(jīng)營(yíng)主體來(lái)看，獨(dú)立血液透析中心不隸屬于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是獨(dú)立的法人單位，由省級(jí)及以上衛(wèi)生行政部門(mén)審批、設(shè)立，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。從職能范圍來(lái)看，獨(dú)立血液透析中心可以從事腎病診療服務(wù)，也可以設(shè)立檢驗(yàn)科、放射科及藥劑科，開(kāi)展相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。從市場(chǎng)銷售情況來(lái)看，獨(dú)立血液透析中心的血液凈化耗材需求量不足 10

28、%，但在政策鼓勵(lì)獨(dú)立血液透析中心連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展的背景下，民間資本涌入血液凈化領(lǐng)域，獨(dú)立血液透析中心快速發(fā)展，對(duì)于血液凈化耗材的需求有望大幅增長(zhǎng)。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素分析患病人數(shù)增長(zhǎng)，血液凈化耗材市場(chǎng)需求增長(zhǎng)血液凈化是終末期腎病、急性藥物或毒物中毒和危重癥等患者的主要治療方式，其中慢性腎臟病患者群體廣泛，由慢性腎臟病發(fā)展成終末期腎病的患者是接受血液凈化治療的核心群體。根據(jù)腎小球?yàn)V過(guò)率、內(nèi)生肌酐清除率及血肌酐水平等腎功能指標(biāo)，1999 年美國(guó)腎臟病基金會(huì)提出慢性腎臟病分期標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)圖 3-1），慢性腎臟病 5 期即為終末期腎病，又稱“尿毒癥期”。圖 3-1 慢性腎臟病分期標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：美國(guó)腎

29、臟病基金會(huì)，頭豹研究院編輯整理中國(guó)慢性腎病人數(shù)持續(xù)增加，終末期腎病患者基數(shù)不斷擴(kuò)大。根據(jù) 2012 年全國(guó)性流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)慢性腎病患病率約 10.8%，2018 年中國(guó)慢性腎病患者超過(guò) 1.5 億人，3 期以上的患者超過(guò) 1,900 萬(wàn)人，終末期腎病患者約 200 萬(wàn)人。導(dǎo)致中國(guó)慢性腎病人數(shù)增加原因有：中國(guó)人口老齡化日益明顯，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2014-2018 年中國(guó) 65 歲及以上老年人口規(guī)模從13,755 萬(wàn)人增長(zhǎng)至16,658 萬(wàn)人，占總?cè)丝诒壤龔?0.1%上升到11.9%， 65 歲及以上老年人口規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.9%。而中國(guó) 40 歲以上人群慢性腎病的患病率為

30、18.7%，65 歲及以上老年人群患慢性腎病的風(fēng)險(xiǎn)更高，因此老年慢性腎病群體正在擴(kuò)大。糖尿病、高血壓等慢病群體不斷擴(kuò)大。以糖尿病為例，有 10-20 年糖尿病病史的患者，超過(guò) 50%出現(xiàn)腎損傷，20 年以上糖尿病病史的患者，100%出現(xiàn)糖尿病腎病，由糖尿病腎病發(fā)展成為終末期腎病大約經(jīng)過(guò) 15 年的時(shí)間，糖尿病、高血壓等慢病高發(fā)，導(dǎo)致發(fā)展至終末期腎病的患者人數(shù)也隨之增加。從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)登記血液透析人數(shù)呈逐年快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，血液透析市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)快速發(fā)展。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011-2017 年中國(guó)登記血液透析人數(shù)由 23.5 萬(wàn)人增長(zhǎng)至 53.4 萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率 14

31、.7%。假設(shè)保持同等增長(zhǎng)水平的情況下，2020 年中國(guó)登記血液透析人數(shù)約 82.5 萬(wàn)人（見(jiàn)圖 3-2）。受人口老齡化程度加深、慢病高發(fā)等社會(huì)因素影響，需要接受血液凈化的群體逐年增長(zhǎng)，血液凈化醫(yī)療服務(wù)需求推動(dòng)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)擴(kuò)容。圖 3-2 中國(guó)登記血液透析人數(shù)，2011-2020 年預(yù)測(cè)來(lái)源：CNRDS，頭豹研究院編輯整理醫(yī)保政策落實(shí)，居民醫(yī)療健康保障大幅增長(zhǎng)近五年，中國(guó)居民醫(yī)?；鹨?guī)模逐年上漲，居民醫(yī)保支出隨之增長(zhǎng)，基本醫(yī)療保障水平不斷提升。國(guó)家醫(yī)療保障局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014-2018 年中國(guó)居民醫(yī)?；鹗杖胗?12,515億元增長(zhǎng)至 21,090 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 13.9%，同

32、期中國(guó)居民醫(yī)保基金支出由 10,940 億元增長(zhǎng)至 17,608 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 12.6%。近五年，中國(guó)居民醫(yī)保結(jié)余率保持在 12%-18%之間（見(jiàn)圖 3-3）。截至 2018 年底，參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn) 134,459 萬(wàn)人，參保率穩(wěn)定在 95%以上，基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。圖 3-3 中國(guó)醫(yī)?；鹗罩闆r，2014-2018 年來(lái)源：國(guó)家醫(yī)療保障局，頭豹研究院編輯整理尤其大病醫(yī)保政策的落實(shí)，有效降低了患者家庭的經(jīng)濟(jì)壓力，促使患者接受治療的意愿提升。自 2012 年 8 月，發(fā)改委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人保部、民政部和保監(jiān)會(huì)六部委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，明確在參保人患大

33、病發(fā)生高額醫(yī)療費(fèi)用的情況下，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合補(bǔ)償后需個(gè)人負(fù)擔(dān)的合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用給予保障，要求實(shí)際支付比例不低于 50%。大病醫(yī)保進(jìn)入全國(guó)推廣階段，保障對(duì)象覆蓋城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合的參保人，終末期腎病、慢性重癥肝炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病被納入大病醫(yī)保，血液凈化治療費(fèi)用報(bào)銷比例達(dá)到 90%以上，將有更多的患者接受血液凈化治療。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)制約因素分析技術(shù)壁壘高在血液凈化耗材行業(yè)，高端材料的技術(shù)壁壘高，外資企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。據(jù) NMPA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止 2019 年 11 月，國(guó)產(chǎn)透析器產(chǎn)品共計(jì)獲批 51 個(gè)，涉及 17 家企業(yè)，本土企業(yè)包括廣州貝恩、廣州佩尼、江西三鑫、成都?xì)W賽、山東威

34、高、江蘇朗聲、北京潤(rùn)坤佳華及山西華鼎金泉等，其中僅江蘇朗聲、山東威高可以自主生產(chǎn)透析膜，其他企業(yè)均通過(guò)組裝進(jìn)口透析膜生產(chǎn)透析器，由于生產(chǎn)透析所用的原材料紡絲依賴進(jìn)口，壓縮了國(guó)產(chǎn)透析器的利潤(rùn)空間（見(jiàn)圖 4-1）。圖 4-1NMPA 批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)透析器生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)源：NMPA，頭豹研究院編輯整理從市場(chǎng)情況來(lái)看，尼普洛、百特、Bellco、Medica、費(fèi)森尤斯 5 家外資企業(yè)，由于掌握透析器的核心生產(chǎn)技術(shù)，壟斷中國(guó)約 70%透析器市場(chǎng)份額。受限于技術(shù)水平，中國(guó)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率僅 30%，因此技術(shù)壁壘是影響血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展重要因素之一。研發(fā)投入低相較于國(guó)際巨頭，中國(guó)血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)的

35、研發(fā)投入低，技術(shù)水平落后。血液凈化屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療項(xiàng)目，血液凈化耗材與人體血液直接接觸，對(duì)其工藝、質(zhì)量、安全性要求嚴(yán)格，企業(yè)研發(fā)投入直接影響企業(yè)技術(shù)水平。以山東威高、新華醫(yī)療、寶萊特為例，2018 年三家企業(yè)的研發(fā)投入分別為 311,16.3 萬(wàn)元、12,487.9 萬(wàn)元、4,660.7 萬(wàn)元，研發(fā)投入占比營(yíng)業(yè)收入分別為 3.5%、1.2%、5.7%，三家企業(yè)的研發(fā)投入均處于低水平（見(jiàn)圖 4-2）。而外資血液凈化耗材企業(yè)費(fèi)森尤斯、百特、尼普洛三家公司 2018 年研發(fā)投入分別為 3.3 億美元、6.2 億美元、1.5 億美元，研發(fā)投入占比營(yíng)業(yè)收入分別為 1%、5.9%、4.4%，中國(guó)公司與國(guó)際巨

36、頭在研發(fā)投入方面差距明顯。技術(shù)是血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制約整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。圖 4-2 中國(guó)血液凈化行業(yè)上市企業(yè)研發(fā)投入情況（部分），2018 年來(lái)源：企業(yè)年報(bào)，頭豹研究院編輯整理中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)相關(guān)政策分析為了適應(yīng)居民醫(yī)療健康需求，引導(dǎo)中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)有序發(fā)展，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門(mén)組織制定、出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，以規(guī)范血液凈化耗材生產(chǎn)、銷售、采購(gòu)及使用，引導(dǎo)獨(dú)立血液透析中心經(jīng)營(yíng)發(fā)展，具體表現(xiàn)如下（見(jiàn)圖 5-1）：圖 5-1 中國(guó)血液凈化耗材相關(guān)政策來(lái)源：頭豹研究院編輯整理在醫(yī)療服務(wù)方面，政策逐

37、步放寬血液透析中心準(zhǔn)入門(mén)檻，鼓勵(lì)建立獨(dú)立血液透析中心，以適應(yīng)血液凈化市場(chǎng)需求。2016 年 12 月，原衛(wèi)計(jì)委發(fā)布血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行），鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式，對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。明確血液透析中心應(yīng)當(dāng)不斷提升技術(shù)能力與應(yīng)急處理能力，與區(qū)域內(nèi)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，為血液透析急性、慢性并發(fā)癥患者提供轉(zhuǎn)診、會(huì)診等服務(wù)，保障醫(yī)療安全。2017 年 2 月，原衛(wèi)計(jì)委修訂了醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則，在第三條第十三項(xiàng)正式將“血液透析中心”加入醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，使血液透析中心的設(shè)置在立法層級(jí)、

38、立法內(nèi)容上更加完善。在市場(chǎng)流通方面，政策進(jìn)一步規(guī)范血液凈化耗材等醫(yī)用耗材的市場(chǎng)流通管理。衛(wèi)健委 2019 年 6 月發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行），明確對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)等工作進(jìn)行全流程管理，規(guī)定醫(yī)用耗材采購(gòu)實(shí)施統(tǒng)一管理，建立醫(yī)用耗材臨床使用分級(jí)管理制度，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)。在醫(yī)療保障方面，醫(yī)保體系逐步完善，大病保險(xiǎn)全面推廣，終末期腎病等多種疾病報(bào)銷比例提升，極大地促進(jìn)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展。2012 年 8 月，發(fā)改委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、保監(jiān)會(huì)等六部委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，明確力爭(zhēng)避免城鄉(xiāng)居民發(fā)生家庭災(zāi)

39、難性醫(yī)療支出為目標(biāo)，合理確定大病保險(xiǎn)補(bǔ)償政策，實(shí)際支付比例不低于 50%，按醫(yī)療費(fèi)用高低分段制定支付比例，原則上醫(yī)療費(fèi)用越高支付比例越高，同時(shí)逐步提高大病報(bào)銷比例，最大限度地減輕個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2014 年 1 月，國(guó)務(wù)院發(fā)布加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知，要求 2014 年全面開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作，終末期腎病等多種疾病被納入大病保障體系，報(bào)銷比例隨之提升，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)顯著減小。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析進(jìn)口替代日益明顯，行業(yè)集中度不斷提升中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)正在經(jīng)歷由本土品牌逐步替代外資品牌的發(fā)展歷程?，F(xiàn)階段，在中低端血液凈化耗材領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，但受限于技

40、術(shù)與資金等因素，高端血液凈化耗材進(jìn)口依賴度，具體表現(xiàn)為：（1）就透析液市場(chǎng)而言，有超過(guò) 25 家本土企業(yè)從事透析液生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)透析液市場(chǎng)占比約 90%，其中 5-6 家生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)合計(jì)占比約 75%，在基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的基礎(chǔ)上，行業(yè)集中度較高；（2）就透析管路市場(chǎng)而言，山東威高、四川南格爾、上海達(dá)華、廣州貝恩及江西三鑫等企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)基本成熟，國(guó)產(chǎn)透析管路的市場(chǎng)占比達(dá) 60%；（3）就透析器市場(chǎng)而言，透析器是血液凈化耗材中技術(shù)壁壘最高的產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在技術(shù)、配套以及質(zhì)量上均與進(jìn)口產(chǎn)品有一定的差距，整體而言國(guó)產(chǎn)透析器市場(chǎng)占比 30%，剩下 70%的透析器依賴進(jìn)口，主要來(lái)自費(fèi)森尤斯、尼普洛、金寶

41、等國(guó)際品牌（見(jiàn)圖 6-1）。圖 6-1 血液凈化耗材國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占比，2018 年來(lái)源：頭豹研究院編輯整理未來(lái)，中國(guó)血液凈化耗材持續(xù)快速國(guó)產(chǎn)化發(fā)展，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，有望逐步減少對(duì)外資企業(yè)的依賴，主要得益于以下兩大因素：企業(yè)重視自主研發(fā)，本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性不斷提升。本土企業(yè)在人才、資金、管理增加投入，不斷在技術(shù)上取得突破，有助于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量得到提升。在產(chǎn)能擴(kuò)張的情況下，相比價(jià)格高的進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品將以高性價(jià)比取勝，市場(chǎng)份額將隨之提升。在政策支持醫(yī)用高值耗材國(guó)產(chǎn)化的背景下，國(guó)產(chǎn)血液凈化耗材產(chǎn)品使用率大幅提升。為鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展、優(yōu)化資源配置，衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)

42、反復(fù)提倡使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備及耗材，在新增配置時(shí)鼓勵(lì)優(yōu)先考慮采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。如湖南省作為第二批國(guó)家醫(yī)改試點(diǎn)省之一，在湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案中明確提出公立醫(yī)院優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備，而且在耗材采購(gòu)中不得自行采購(gòu)高值耗材，在保證質(zhì)量的前提下鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材。政策支持社會(huì)辦醫(yī)，獨(dú)立血透中心快速發(fā)展新醫(yī)改政策實(shí)施以來(lái)，社會(huì)辦醫(yī)屢迎政策利好，民營(yíng)資本紛紛涌入醫(yī)療健康行業(yè)，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速發(fā)展。2015 年 6 月，國(guó)務(wù)院辦發(fā)布關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施，進(jìn)一步放寬準(zhǔn)入、拓寬投融資渠道、促進(jìn)資源流動(dòng)和共享、優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，政策效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)，多元辦醫(yī)格局逐漸形成，辦醫(yī)體制機(jī)制障礙和

43、政策束縛逐步破除。2019 年 9月，衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見(jiàn)，提出立足社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展實(shí)際，堅(jiān)持以問(wèn)題和需求為導(dǎo)向，以深化“放管服”改革為主線，從加大政府支持力度、簡(jiǎn)化審批服務(wù)等 6 個(gè)方面入手，提出 22 項(xiàng)政策措施，全面加大對(duì)社會(huì)辦醫(yī)的鼓勵(lì)扶持和促進(jìn)規(guī)范發(fā)展的力度。獨(dú)立血液透析中作為常規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，準(zhǔn)入門(mén)檻逐步放寬，且已形成明確的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。目前，從事獨(dú)立血液透析中心布局的企業(yè)主要有大型制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療服務(wù)公司，如三生制藥、山東威高、達(dá)康醫(yī)療、新華醫(yī)療、寶萊特及澳凱龍等（見(jiàn)圖 6-2）。相比依托綜合醫(yī)院設(shè)立的血液透析中心，連鎖化、集團(tuán)化的獨(dú)立血液

44、透析中心在管理運(yùn)營(yíng)更具優(yōu)勢(shì)。圖 6-2 中國(guó)布局獨(dú)立血液中心的相關(guān)企業(yè)來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理截止 2018 年底，中國(guó)獨(dú)立血液透析中心約 5,500 家，其中民營(yíng)獨(dú)立血液透析中心 411家，民營(yíng)血液透析中心占獨(dú)立血液透析中心數(shù)量比例僅 7.5%，中國(guó)民營(yíng)獨(dú)立血液透析中心仍有較大的市場(chǎng)空間。在政策支持下，民營(yíng)資本入局血液凈化行業(yè)，獨(dú)立血液透析中心將持續(xù)快速發(fā)展，并逐漸成為血液凈化耗材重要銷售終端。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局概述隨著人口老齡化程度不斷加深，腎病患者人數(shù)不斷增長(zhǎng)，加之血液透析醫(yī)保報(bào)銷比例不斷提高，推動(dòng)血液凈化耗材需求不斷增加，本土醫(yī)療

45、器械企業(yè)爭(zhēng)相進(jìn)入，加劇血液凈化耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。從企業(yè)類型來(lái)看，血液凈化耗材的生產(chǎn)企業(yè)包括本土企業(yè)與外資企業(yè)。本土企業(yè)包括山東威高、廣州貝恩、廣東寶萊特、新華醫(yī)療、暨華醫(yī)療、重慶山外山及澳凱龍等，其中僅山東威高實(shí)現(xiàn)從原料加工、耗材生產(chǎn)與銷售的血液凈化耗材全產(chǎn)業(yè)鏈布局。外資企業(yè)包括德國(guó)費(fèi)森尤斯、美國(guó)百特、意大利貝爾克、日本尼普洛、瑞典金寶等，國(guó)際性的血液凈化耗材巨頭均實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，且憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)壟斷中國(guó)血液凈化高值耗材市場(chǎng)，其中僅費(fèi)森尤斯市場(chǎng)占比超過(guò) 50%（見(jiàn)圖 7-1）。圖 7-1 血液凈化耗材生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)源：頭豹研究院編輯整理從市場(chǎng)格局來(lái)看，本土企業(yè)生產(chǎn)的血液凈化耗材占整體市場(chǎng)約

46、30%，剩下 70%的產(chǎn)品均由外資企業(yè)供應(yīng)。由于中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)起步較晚，本土企業(yè)主要集中在血液凈化低值耗材生產(chǎn)領(lǐng)域，中低端血液凈化耗材產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。而外資企業(yè)憑借多年的技術(shù)研發(fā)與積累，掌握著高端血液凈化耗材的生產(chǎn)技術(shù)及制造工藝，如透析器的生產(chǎn)制造。高端血液凈化耗材技術(shù)壁壘高，且經(jīng)過(guò)反復(fù)優(yōu)化、升級(jí)后，安全性保障高、性能更優(yōu)，因此外資企業(yè)基本壟斷了高端血液凈化耗材市場(chǎng)。整體而言，中國(guó)血液凈化耗材市場(chǎng)的中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，高端產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。中國(guó)血液凈化耗材行業(yè)投資企業(yè)推薦廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（1）公司概況廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“暨華醫(yī)療”）成立于 2000 年

47、 5 月，是由暨南大學(xué)、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、廣州風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司共同合資組建的國(guó)有股份制企業(yè)，投資總額為人民幣 1,750 萬(wàn)元，是一家從事血液凈化設(shè)備和耗材的研究、開(kāi)發(fā)、制造、分銷、服務(wù)及血透中心運(yùn)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。（2）主要產(chǎn)品暨華醫(yī)療是血液透析整體解決方案提供商，其主要產(chǎn)品包括血液凈化設(shè)備、耗材及配套設(shè)備，其中血液凈化設(shè)備包括血液透析濾過(guò)機(jī)、血液透析機(jī)，血液耗材有血透器、血路管、透析粉、穿刺針，配套設(shè)備包括血液灌流機(jī)、水處理、血透粉攪拌機(jī)、透析椅等（見(jiàn)圖 7-2）。圖 7-2 暨華醫(yī)療主要產(chǎn)品來(lái)源：企業(yè)官網(wǎng)，頭豹研究院編輯整理（3）競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)研發(fā)優(yōu)勢(shì)：暨華醫(yī)療是一家集產(chǎn)、學(xué)、研為一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，由科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和廣東省共建的“三部?jī)稍阂皇‘a(chǎn)學(xué)研示范基地”，目前在廣州擁有 3,500 平米的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)基地。在研發(fā)項(xiàng)目與政策自主方面，暨華醫(yī)療堅(jiān)持自主創(chuàng)新，以核心專利技術(shù)為主導(dǎo)，開(kāi)發(fā)研制系列產(chǎn)品，其中新型研制項(xiàng)目獲