慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司質(zhì)量辦法

1、慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司標(biāo) 準(zhǔn) Q/XD10012007A0質(zhì) 量 手 冊QUALITY MANUAL （A版第0次修訂） 20070615公布 20070615實(shí)施慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司 公布慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司質(zhì)量手冊目錄前 言第一章 概述第二章 范圍第三章 與其它治理體系的相容性第四章 質(zhì)量治理體系第五章 治理職責(zé)第六章 資源治理第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第八章 測量、分析和改進(jìn)質(zhì)量治理體系文件目錄ISO9001：2000對應(yīng)條款文件編號文件名稱版本號歸口部門備注全部Q/XD1001-2007質(zhì)量手冊A0治理者代表4.2.3Q/XD1002-2007文件操縱程序A0辦公室4.2.4Q/XD1

2、003-2007記錄操縱程序A0辦公室8.3Q/XD1004-2007不合格品操縱程序A0品質(zhì)部8.2.2Q/XD1005-2007內(nèi)部審核操縱操縱A0治理者代表8.5.2Q/XD1006-2007糾正措施操縱程序A0治理者代表8.5.3Q/XD1007-2007預(yù)防措施操縱程序A0治理者代表7.4Q/XD1008-2007采購操縱程序A0采購部7.2Q/XD1009-2007與顧客有關(guān)過程操縱程序A0銷售部8.2.4Q/XD1010-2007產(chǎn)品的監(jiān)視和測量操縱程序A0品質(zhì)部7.6Q/XD1011-2007監(jiān)視和測量裝置操縱程序A0品質(zhì)部7.5Q/XD1012-2007生產(chǎn)操縱程序A0生產(chǎn)部

3、7.3Q/XD1013-2007設(shè)計(jì)開發(fā)操縱程序A0技術(shù)部5.6Q/XD1014-2007治理評審程序A0治理者代表6.2Q/XD1015-2007人力資源操縱程序A0辦公室7.5.5Q/XD1016-2007產(chǎn)品防護(hù)操縱程序生產(chǎn)部5.5.1Q/XD3001-2007各部門職責(zé)權(quán)限A0治理者代表5.4.1Q/XD3002-2007質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定A0治理者代表注：以上程序文件同樣適用于“出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求”。前 言慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司坐落于工業(yè)發(fā)達(dá)的慈溪市掌起鎮(zhèn)，位于杭州灣黃金三角洲滬杭寧地區(qū)，東有寧波礫社機(jī)場、北侖港，緊靠杭州灣大橋引線旁，交通十分便利。本廠是一

4、家專業(yè)生產(chǎn)和銷售打火機(jī)的廠家，自創(chuàng)建以來憑借高起點(diǎn)、高技術(shù)、高工藝的生產(chǎn)理念，并結(jié)合精良設(shè)備的引進(jìn),所生產(chǎn)的產(chǎn)品造型獨(dú)樹一幟,結(jié)構(gòu)合理可靠，呈現(xiàn)出高質(zhì)量的品味和時代的氣息。同時本廠能夠結(jié)合客戶的需求為其量身定造,在不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)的同時也為客戶提供了優(yōu)良的售后服務(wù),深得客戶好評。本廠職員擁有專業(yè)的技術(shù)和良好的素養(yǎng)，并將接著以“誠信、求實(shí)、開拓、創(chuàng)新”為宗旨，堅(jiān)持以“誠信為本、質(zhì)量第一”為方針,與寬敞客商共創(chuàng)雙贏。公司地址：浙江省慈溪市掌起鎮(zhèn)裘家村電話真編：315313慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司 標(biāo) 準(zhǔn)質(zhì)量手冊 Q/XD10012007A

5、0質(zhì)量方針：質(zhì)量第一 不斷創(chuàng)新持續(xù)改善 顧客中意質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次合格率99%以上；顧客中意度95%以上； 總經(jīng)理： 日 期：慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司 標(biāo) 準(zhǔn)質(zhì)量手冊 Q/XD10012007A0第一章 概述目的證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)（包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）的產(chǎn)品和服務(wù)。通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客中意。適用范圍質(zhì)量手冊既可用于內(nèi)部治理，也可用于外部評價。不管是內(nèi)部治理，依舊外部評價，本公司都應(yīng)提供客觀證據(jù)，以此證明QMS的持續(xù)適宜性、符合性、有效性和充分性，客觀證據(jù)要緊有：提供一套既符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，符合出口玩具生產(chǎn)企

6、業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，同時又適合本公司有效運(yùn)作的QMS文件；提供本公司QMS運(yùn)行適宜性、符合性、有效性和充分性的記錄和現(xiàn)場證明；提供本公司QMS持續(xù)改進(jìn)能力和績效的證明；提供顧客中意，符合法規(guī)（包括產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）的證明。Q/XD10012007A0上述客觀證據(jù)應(yīng)清晰、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三個差不多能力：以防止不合格發(fā)生，以滿足顧客要求；以持續(xù)改進(jìn)來提高QMS運(yùn)行的有效性和效率；以治理QMS的所有過程來達(dá)到顧客中意，符合法規(guī)（包括產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）要求。為此本公司將采納過程方法實(shí)施QMS。術(shù)語及縮寫講明本手冊所使用術(shù)語等同引用ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)。XD慈溪市現(xiàn)代

7、打火機(jī)有限公司QMS質(zhì)量治理體系+出口危險物資包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實(shí)施細(xì)則編制依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量治理體系要求；本公司有效運(yùn)作的需要；適用的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。出口危險物資包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實(shí)施細(xì)則Q/XD10012007A0第二章 范圍 本手冊適用本公司電子打火機(jī)產(chǎn)品涉及的設(shè)計(jì)、制造和銷售等各個過程。本手冊規(guī)定的質(zhì)量治理體系要求既可用于本公司內(nèi)部治理，也可用于對外證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 Q/XD10012007A0第三章 與其它治理體系的相容性 本公司現(xiàn)有QMS（即ISO9001：2000質(zhì)量治理體系和出口生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量

8、許可（注冊登記）審核要求的整和）可與ISO14001環(huán)境治理體系及其它治理體系相容，在從事其它治理體系建立、健全時，應(yīng)充分考慮這點(diǎn)。本公司現(xiàn)有QMS目標(biāo)是本公司總目標(biāo)的一部分，并與其它治理體系目標(biāo)互相補(bǔ)充、保持協(xié)調(diào)。本公司的質(zhì)量治理體系，適用于慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司使用。Q/XD10012007A0第四章 質(zhì)量治理體系 目的通過質(zhì)量治理體系文件化同時充分發(fā)揮文件作用，規(guī)范和完善質(zhì)量治理機(jī)制，確保質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)行。范圍本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的各個過程中開展的質(zhì)量治理活動。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的領(lǐng)導(dǎo)工作；治理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系及文件化的日常治理，其它部門

9、負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)QMS活動的組織治理工作?？傄?.4.1識不質(zhì)量治理體系過程及其在組織中的應(yīng)用；本公司采納“過程方法”對質(zhì)量治理體系過程進(jìn)行識不，質(zhì)量治理體系過程包括設(shè)計(jì)開發(fā)過程、與顧客有關(guān)要求的識只是程、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程、交付過程、內(nèi)審過程等。確定這些過程的先后順序及相互關(guān)系；確定標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保這些過程的有效運(yùn)行和操縱；確保獵取必要的資源和信息以支持有效運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)測；監(jiān)視、測量、分析達(dá)到策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所必要的過程；Q/XD10012007A04.4.5 當(dāng)監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果未達(dá)到策劃的結(jié)果時，采取必要的措施，以支持這些過程

10、的有效運(yùn)行；當(dāng)監(jiān)視、測量和分析的結(jié)果達(dá)到策劃的結(jié)果時，應(yīng)考慮重新策劃這些過程或采取其他措施以支持對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司應(yīng)依照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)等要求，治理和操縱這些過程，包括本公司所外包的任何阻礙到產(chǎn)品符合性的過程。 本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品的配件如注塑件、底板，燈的加工過程為外包過程。文件總要求本公司QMS文件應(yīng)包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序及確保本公司質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行所需的文件化程序；本公司要求的文件，以確保過程的有效策劃、運(yùn)行和操縱（包括質(zhì)量打算）；ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)本公司要求的記錄。4.5.2本公司應(yīng)依照自身

11、規(guī)模和類型、過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系、涉及人員所需的能力，確定文件的詳略程度和媒體形式。質(zhì)量手冊(1) 本公司治理者代表組織編制質(zhì)量手冊，各部門參與評審，總經(jīng)理審批頒布；Q/XD10012007A0 (2) 質(zhì)量手冊內(nèi)容必須覆蓋且符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求及出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可（注冊登記）審核要求，并反映為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的差不多措施及方法。質(zhì)量手冊應(yīng)對QMS所包括的過程順序和相互作用進(jìn)行表述。如對標(biāo)準(zhǔn)要求有所剪裁，須符合剪裁要求并講明理由（見第二章）,質(zhì)量手冊在附錄中對所需的程序文件進(jìn)行引用. 質(zhì)量手冊是本公司QMS的“憲法”，本公司各級人員、各個

12、部門必須以此為行為準(zhǔn)則，開展質(zhì)量活動；(3)質(zhì)量手冊是公司QMS文件的一部分，應(yīng)執(zhí)行“文件操縱程序”；(4) 質(zhì)量手冊對外提供時，應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，治理者代表負(fù)責(zé)辦理。文件操縱目的本公司應(yīng)建立、保持“文件操縱程序”，以確保文件的適用性、有效性，使文件在受控的狀態(tài)下建立、實(shí)施、保持和更改。范圍適用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有類型及承載媒體。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)治理性文件的審批; 技術(shù)部主管負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)性文件的審批。辦公室表負(fù)責(zé)治理性文件的歸口治理，包括文件存檔，打復(fù)印、分發(fā)，回收和銷毀的實(shí)施.Q/XD10012007A0措施及方法文件公布、更改前應(yīng)組織相關(guān)部門評審，并得到批準(zhǔn)，確保文件的

13、適宜性、完整性、協(xié)調(diào)性。文件分發(fā)應(yīng)至使用場所/崗位，不能遺漏，以確保使用處獲得有關(guān)最新版本適用有效地文件。不同類型、狀態(tài)（如修訂）的文件應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識（如編號、蓋章）明確區(qū)分，確保文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識不、檢索，保持清晰。外來文件（如有關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)有專門標(biāo)識，并操縱其分發(fā)。作廢文件應(yīng)依照原發(fā)放范圍及時收回，需保留時應(yīng)有明顯標(biāo)記，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。文件更改時，應(yīng)確保四個到位，即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門、崗位通知到位；更改涉及實(shí)物時處置到位。作為記錄的文件應(yīng)予以操縱(見4.5.5章節(jié))。文件發(fā)放、批準(zhǔn)、更改應(yīng)建立記錄并予保存。(9) 確

14、保文件清晰、易于識記錄操縱目的Q/XD10012007A0建立、保持記錄操縱程序，以確保記錄能夠提供符合要求和QMS有效運(yùn)行的證據(jù)，提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。4.5.5.2 范圍適用于本公司QMS所要求的記錄，包括原始記錄（如檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)）、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告和來自相關(guān)方（如供方）的有關(guān)記錄。 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識、印刷、分發(fā)、收集、保存、檢查等操縱。各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)記錄的操縱。措施及方法記錄的設(shè)置記錄應(yīng)依照下列情況設(shè)置：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；程序文件、其它文件規(guī)定；特定證實(shí)、改進(jìn)、驗(yàn)證、追溯要求；相關(guān)方要求。記錄的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)時應(yīng)把握的要點(diǎn)是：目的明確；功能健全；

15、項(xiàng)目必需；填寫簡便；格式規(guī)范；整理方便。記錄的標(biāo)識所有記錄應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)達(dá)到唯一可追溯，便于檢索。Q/XD10012007A0(4)記錄的填寫要求所有記錄應(yīng)確定填寫人，并保持真實(shí)、及時、清晰、正確。(5)記錄的傳遞記錄的傳遞方式，可采納收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔等方式，對所采納的傳遞方式，應(yīng)確定責(zé)任人及時刻要求。(6)記錄的保存、檢索和處置所有記錄應(yīng)規(guī)定保存期限，并確定保存部門；對保存的記錄應(yīng)標(biāo)識，采取適宜的貯存方式，以便存取和檢索；記錄保存環(huán)境、設(shè)施須適宜，采取適宜的愛護(hù)措施，以防損壞、變質(zhì)和丟失；應(yīng)定期對記錄進(jìn)行鑒定，對無效的、無保存價值的記錄可予銷毀。建立實(shí)施保持記錄操縱標(biāo)準(zhǔn)

16、，以對記錄實(shí)施系統(tǒng)規(guī)范的治理。4.6支持性文件Q/XD10022007文件操縱程序Q/XD10032007記錄操縱程序 Q/XD10012007A0第五章 治理職責(zé)治理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下方式對本公司建立和實(shí)施QMS及接著改進(jìn)QMS有效性的承諾。滿足顧客要求。本公司堅(jiān)信這是本公司成功的前提，也是滿足本公司職員等相關(guān)方要求的前提?？偨?jīng)理應(yīng)促使本公司所有職員理解、同意并積極投入。遵守法律法規(guī)要求。本公司在任何時候、任一場合都必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)要求，以及法律法規(guī)對產(chǎn)品的要求。本公司應(yīng)將上述承諾告知所有職員，并建立獵取法律法規(guī)要求的渠道，確定本公司適用的法律法規(guī)，強(qiáng)化職員“遵紀(jì)守法”的意識?？偨?jīng)理應(yīng)

17、制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，并使其成為本公司關(guān)注的焦點(diǎn)，成為本公司協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、凝聚本公司的所有活動和資源的準(zhǔn)則，成為建立使本公司職員明確和理解本公司質(zhì)量方面的宗旨和方向。主持治理評審，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的本公司的意圖和方向是正確的、適宜的、有效的，并能得到始終有效的貫徹實(shí)施。確?？色@得必要的資源以確保質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是本公司的一種經(jīng)營理念，總經(jīng)理及Q/XD10012007A0所有職員都應(yīng)致力于建設(shè)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的企業(yè)文化?！耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點(diǎn)”應(yīng)把中心放在顧客身上，特不是不中意顧客的身上。本公司的目標(biāo)是不斷提高本公司在顧客心

18、目中和在市場上的地位，以下5條規(guī)則應(yīng)始終得到遵守：站在顧客的立場，考慮問題的目標(biāo)確實(shí)是滿足顧客的需要；我們提供的不只是產(chǎn)品，還有本公司的信譽(yù)、價值；以誠待客；超越顧客期望，贏得顧客的中意和信任；把每個顧客都當(dāng)作長期的合作伙伴來對待，不能隨意應(yīng)付顧客。5.2.2本公司銷售人員及其它有關(guān)人員應(yīng)及時正確地識不、傳遞顧客需要和期望，將顧客的需要和期望進(jìn)行轉(zhuǎn)化，形成對本公司產(chǎn)品的要求。本公司應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客中意為目標(biāo)，確保顧客的要求和期望得到確定并轉(zhuǎn)化為要求。5.2.3為了確定顧客的需求和期望，本公司應(yīng)：識不顧客，包括潛在的顧客；針對顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性；評價和確定本公司的市場競爭能力；識不機(jī)會及以

19、后競爭的優(yōu)勢和劣勢。5.2.4在確定顧客的需求和期望時，本公司應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)和法律法規(guī)要求，妥善地處理與社會的關(guān)系，包括：對健康和安全的責(zé)任；對環(huán)境的阻礙；適用的法律法規(guī)要求；Q/XD10012007A0識不對社會產(chǎn)生的實(shí)際阻礙及潛在阻礙，尤其是對社區(qū)產(chǎn)生的阻礙；確定在這些方面進(jìn)行改進(jìn)的需求和措施。質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針：質(zhì)量第一、不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、顧客中意本公司制定的質(zhì)量方針基礎(chǔ)是八項(xiàng)質(zhì)量治理原則。本公司制定質(zhì)量方針應(yīng)考慮：預(yù)期的顧客中意程度；其它相關(guān)方的要求；持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會和需求；所需的資源。本公司質(zhì)量方針應(yīng)做到：質(zhì)量方針必須與本公司的宗旨相適應(yīng)，體現(xiàn)本公司目標(biāo)和特點(diǎn)；質(zhì)量方針中

20、必須作出滿足要求（特不是顧客要求）和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性兩個承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。當(dāng)本公司質(zhì)量方針不能達(dá)到上述要求時，應(yīng)予修訂。本公司各層次職員中對質(zhì)量方針及含義都應(yīng)得到充分溝通，正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心。為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性，應(yīng)至少每隔12個月評審一次。Q/XD10012007A0評審的內(nèi)容要緊為：a) 貫徹情況；b) 本公司績效；c) 適宜性。質(zhì)量方針評審?fù)ǔＨ谌胫卫碓u審。策劃質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)分為本公司、職能部門二級，下級目標(biāo)應(yīng)對上級目標(biāo)展開并予保證，各相關(guān)職能之間所定目標(biāo)應(yīng)協(xié)調(diào)一致。所制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合下

21、列要求：一致性。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)承諾相一致。綜合性。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)可增加相關(guān)方（特不是顧客）的中意和信任，促進(jìn)整個本公司進(jìn)展。c) 關(guān)鍵性。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)可對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績產(chǎn)生積極阻礙，對提高本公司競爭力至為關(guān)鍵。d) 激勵性。質(zhì)量目標(biāo)不應(yīng)低于現(xiàn)狀，也不應(yīng)過高，應(yīng)通過努力能夠達(dá)到。e) 可測量。質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到，可測量評價。質(zhì)量目標(biāo)制定時應(yīng)考慮：本公司及所處市場的當(dāng)前和以后的需求；治理評審的結(jié)果；現(xiàn)提供的產(chǎn)品和過程的業(yè)績；所有相關(guān)方特不是顧客的中意程度。e）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針相一致。Q/XD10012007A0

22、本公司實(shí)行年度目標(biāo)治理，并采納對標(biāo)自查、上級檢查、專門檢查相結(jié)合的方式，在每隔12個月進(jìn)行一次。Q/XD3002-2007 質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定質(zhì)量治理體系策劃策劃重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)針對貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和本標(biāo)準(zhǔn)4.1要求所需的各項(xiàng)活動和資源進(jìn)行QMS策劃。策劃應(yīng)達(dá)到以下要求：策劃結(jié)果應(yīng)與QMS的其他要求一致；策劃結(jié)果應(yīng)滿足質(zhì)量要求并形成適于操作的文件；策劃引起的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并在更改和實(shí)施期間保持QMS的完整性；策劃應(yīng)緊緊圍繞設(shè)定、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。策劃輸入為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性，應(yīng)考慮下列輸入：顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；產(chǎn)品的性能；QMS過程的表現(xiàn)；過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；改進(jìn)的

23、機(jī)會；風(fēng)險的評估和減少。策劃輸出QMS策劃的輸出應(yīng)形成文件，并可確定：實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的職責(zé)權(quán)限；Q/XD10012007A0實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程中的問題點(diǎn)及相應(yīng)解決或改進(jìn)措施和時刻要求；所需資源；文件和記錄的需求；職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)現(xiàn)并保持QMS，治理者代表負(fù)責(zé)提出職能分配意見和日常治理，總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限并予以傳達(dá)、溝通。所有崗位上職員都應(yīng)被給予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，并確定合理的相互關(guān)系，促使他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。為確保本公司目標(biāo)一致并利于實(shí)現(xiàn)，本公司致力于建立、保持精干、高效的組織機(jī)構(gòu)，本公司現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)見圖5-1?？偨?jīng)理治理者代表 常務(wù)副總副總品質(zhì)部技術(shù)部財(cái)務(wù)銷售部采購部辦

24、公室生產(chǎn)部焊接車間裝綿車間沖調(diào)車間總裝車間裝燈車間絲包印車間倉庫圖5-1 慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司組織機(jī)構(gòu)圖Q/XD10012007A0本公司QMS職能分配情況見附錄B，附錄B中質(zhì)量職能全部納入各個職能部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限范圍之中。為確保各類人員更好地履行職責(zé)和權(quán)限，促進(jìn)相關(guān)部門、人員及職能關(guān)系的協(xié)調(diào)一致，本公司將堅(jiān)持以下治理原則：責(zé)、權(quán)、利統(tǒng)一原則；分層治理，逐級負(fù)責(zé)的原則；誰分管，誰負(fù)責(zé)原則；與考核、獎懲相結(jié)合的原則。Q/XD3001-2007 各部門職責(zé)和權(quán)限規(guī)定治理者代表總經(jīng)理授權(quán)一名與公司質(zhì)量活動有關(guān)的治理者擔(dān)任治理者代表兼。治理者代表具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量治理

25、體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量治理體系運(yùn)行情況和業(yè)績，包括改進(jìn)的需求；c)確保在整個本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d)與質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；內(nèi)部溝通為促使QMS的持續(xù)改進(jìn)和全員參與，本公司應(yīng)及時地、經(jīng)常地、正確地在本公司不同的層次和職能之間進(jìn)行內(nèi)部溝通。在內(nèi)部溝通中，本公司各級治理人員，特不是本公司領(lǐng)導(dǎo)、治理者代表應(yīng)發(fā)揮主動、主導(dǎo)的作用。(3)本公司應(yīng)建立向下溝通渠道，包括：口頭指示、談話、書面Q/XD10012007A0傳真等。在向下溝通時，應(yīng)防止信息膨脹、失真。(4)本公司應(yīng)營造一個向上溝通渠道，重要事項(xiàng)必須及時報(bào)告。在向上溝通時，應(yīng)防止信息壓縮、報(bào)

26、喜不報(bào)憂。(5)為提高工作效率，本公司并不反對橫向溝通和斜向溝通。但在進(jìn)行此類溝通時，溝通者宜在事先得到直接領(lǐng)導(dǎo)人的同意，以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)。(6)內(nèi)部溝通應(yīng)平等地雙向地進(jìn)行，本公司應(yīng)采納靈活的、有效的工具。目前本公司要緊溝通工具有：例會、生產(chǎn)、經(jīng)營信息和布告（通知）欄。治理評審目的建立保持治理評審程序，以確保QMS的持續(xù)適宜性、有效性和充分性。范圍適用于本公司總經(jīng)理對QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）的持續(xù)適宜性、有效性和充分性評審。職責(zé)總經(jīng)理組織治理評審活動，治理者代表協(xié)助。措施及方法總經(jīng)理應(yīng)至少每隔12個月對本公司進(jìn)行一次治理評審，以評審QMS的有效性和效率。在治理評審前，治理者代表應(yīng)制定治

27、理評審打算。Q/XD10012007A0為提高治理評審效果，應(yīng)有足夠的適用信息輸入，其輸入信息應(yīng)反映當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會，治理評審的輸入可包括：QMS審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果；來自顧客的意見、投訴以及顧客中意度的分析；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；在QMS運(yùn)行過程中，預(yù)防和糾正措施的狀況，持續(xù)改進(jìn)能力分析；以往治理評審采取的措施實(shí)施狀況及效果評價；可能阻礙QMS變化情況的分析；對改進(jìn)的建議。(3)治理評審應(yīng)評價本公司QMS持續(xù)改進(jìn)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。因此治理評審輸出應(yīng)反映以下內(nèi)容：a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)貫徹實(shí)施情況；b) QMS及其過程的有效性的改進(jìn)；與顧客要求有

28、關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；組織機(jī)構(gòu)和資源的適宜性及需求；治理評審結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，以便對各方面的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)測，并將其作為下次治理評審的輸入。本公司應(yīng)評審治理評審過程的有效性，發(fā)覺問題，及時改進(jìn)。Q/XD10142007治理評審程序支持性文件Q/XD30012007各部門職責(zé)權(quán)限規(guī)定Q/XD30022007質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定Q/XD10142007治理評審程序Q/XD10012007A0資源治理目的建立并實(shí)施相關(guān)資源治理的制度，以確保實(shí)施和改進(jìn)QMS資源的充分性、適宜性和有效性。范圍適用于本公司QMS有效運(yùn)作對資源的識不、確認(rèn)、提供、使用與治理。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的配置及資源的治理。辦公室負(fù)

29、責(zé)人力資源的識不與治理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施等資源的識不與治理。其它部門負(fù)責(zé)本職范圍資源需求的識不與治理。措施及方法資源的提供為保持QMS能夠經(jīng)濟(jì)有效地運(yùn)行，應(yīng)明確QMS及各個過程所需資源和要求。當(dāng)發(fā)覺資源不適宜、不充分時，各部門應(yīng)及時提出資源請求?？偨?jīng)理應(yīng)及時確認(rèn)，提供適宜、充分的資源，其中關(guān)鍵是安排合適的工作人員，營造良好的工作環(huán)境。人力資源治理者代表 應(yīng)組織確定評審承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)的人員能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為人員安排依據(jù)。Q/XD10012007A0總經(jīng)理應(yīng)按照承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進(jìn)行人員安排，發(fā)覺不適宜的人員時，應(yīng)及時予以調(diào)整，以確保從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員

30、應(yīng)是能夠勝任的。為確定評審本公司各崗位對人員能力的要求，應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。能力、意識和培訓(xùn)本公司應(yīng)對當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進(jìn)行比較分析，識不阻礙質(zhì)量的活動的所需能力。對人員能力的需求輸入可來自本公司內(nèi)外的各個方面，要緊有：與本公司規(guī)劃以及目標(biāo)有關(guān)的以后需求；對執(zhí)行規(guī)定活動的每個人員綜合素養(yǎng)的評價。依照所確定的培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求。在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分預(yù)備，包括：確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源；編制培訓(xùn)打算。為提高培訓(xùn)有效性，應(yīng)實(shí)行分層、分類培訓(xùn)，以確保按需培訓(xùn)，學(xué)以致用。本公司實(shí)行崗位培訓(xùn)制度關(guān)鍵崗位工作人員必須通過培訓(xùn)，并達(dá)到應(yīng)知

31、應(yīng)會要求；專門崗位工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。本公司應(yīng)注重職員的參與意識和質(zhì)量意識培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需要的重要性，同時，應(yīng)使職員意識到未能滿足要求所造成的后果，促使職員明白如何為實(shí)現(xiàn)本公司目Q/XD10012007A0標(biāo)作出貢獻(xiàn)。本公司應(yīng)注重職員能力培訓(xùn)，使職員具有所從事工作必需的能力，可包括：a)技術(shù)知識和能力；b)治理技能和手段；c)交往的技能；d)相關(guān)的法律法規(guī)要求；e)內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)；f)開展工作的文件。本公司應(yīng)評價培訓(xùn)有效性，即培訓(xùn)過程有效性的評價，通過對授課人員的資格確認(rèn)、培訓(xùn)教材的適用性、同意培訓(xùn)人員的參與程度等方面對每一次培訓(xùn)的有效性進(jìn)行

32、評價。6.4.3.8通過培訓(xùn)、教育等方法以確保職員意識到所從事的活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施提供、選址和布置的決策與操縱，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的治理，治理者代表負(fù)責(zé)支持性服務(wù)（供水、供電、通訊、治安）及軟硬件的治理。為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，本公司應(yīng)識不、提供和維護(hù)所需要的設(shè)施，包括：建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊）。在識不、提供和維護(hù)所需設(shè)施時，本公司應(yīng)考慮：依照諸如目標(biāo)、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；對比顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評價；Q/X

33、D10012007A0具備開發(fā)和實(shí)施維護(hù)的方法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)作的需要；考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題；設(shè)施選址和布置，對本公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙。工作環(huán)境本公司應(yīng)識不和治理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。本公司應(yīng)識不、確定消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，愛護(hù)職工安全健康。本公司應(yīng)識不、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，采取措施，確保符合。工作場所開展“5S”（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）活動，實(shí)施定置治理。貫徹有關(guān)環(huán)境愛護(hù)法律法規(guī)，堅(jiān)持污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)原則，愛護(hù)環(huán)境。Q/XD1015-2007人力資源操縱程序Q/XD10012007A0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為實(shí)現(xiàn)

34、產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)確定需要哪些過程以及這些過程的順序安排。本公司打火機(jī)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以工藝流程圖的方式體現(xiàn)，具體內(nèi)容見Q/XD1012-2007-A0附錄A，附錄B7.1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃及要點(diǎn)7.1.2.1策劃結(jié)果應(yīng)形成文件文件中應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；文件應(yīng)與本公司的QMS其它要求相一致，并適于本公司運(yùn)作；針對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)過程建立文件。針對電子打火機(jī)類產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)編制質(zhì)量打算或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和操縱需要的文件。質(zhì)量打算應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件）、標(biāo)志的使用治理等的規(guī)定。

35、產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量打算的一個內(nèi)容，其內(nèi)容應(yīng)不低于有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。7.1.2.2技術(shù)部提出針對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程確定所需資源和設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理審批后配置所需的資源。7.1.2.3針對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程，確定輸入輸出要求。輸入可來自本公司內(nèi)外，本公司應(yīng)識不那些對產(chǎn)品和過程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。本公司應(yīng)規(guī)定過程的輸出要求，以便驗(yàn)證質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)。Q/XD10012007A07.1.2.4針對產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)過程，確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。為了滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，過程輸出應(yīng)對比輸入的要求加以驗(yàn)證，并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則。本公司產(chǎn)品和過程的重要、關(guān)鍵特

36、性應(yīng)作為驗(yàn)證和確認(rèn)點(diǎn)。針對提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過程所需記錄。為滿足顧客、治理者及其它相關(guān)方提供過程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。本公司確定的驗(yàn)證，確認(rèn)點(diǎn)均應(yīng)建立，保存記錄并能滿足認(rèn)定和提供要求。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定銷售部負(fù)責(zé)組織識不并確定產(chǎn)品有關(guān)的要求；為能有效識不顧客產(chǎn)品有關(guān)要求，本公司應(yīng)對顧客細(xì)分，明確目標(biāo)顧客。顧客細(xì)分的目的是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求；通過識不顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容：顧客規(guī)定的要求。如性能、價格、包裝、運(yùn)輸、交付和交付后活動等方面的要求；顧客未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求或雙方默

37、認(rèn)的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。如行業(yè)要求、售后服務(wù)等方面的要求；Q/XD10012007A0本公司確定的任何附加要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審評審內(nèi)容顧客的產(chǎn)品要求。其表現(xiàn)形式要緊為：文件要求，如以書面或電子形式出現(xiàn)的合同、訂單等；口頭要求，如電話訂貨、上門要貨等。與顧客要求有關(guān)的本公司確定的附加要求。評審時機(jī)本公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應(yīng)評審。投標(biāo)前；同意合同、訂單前；合同、訂單更改前。通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品要求，應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到確定；在同意顧客要求前應(yīng)得到確認(rèn)；與往常不一致的產(chǎn)品要求已妥善解決；本公司有能力滿足規(guī)定的要求。顧客產(chǎn)品要求更改的操縱當(dāng)顧客提出更改、改進(jìn)要求，顧客出

38、具書面憑證，并評審；當(dāng)本公司提出更改時，應(yīng)及時報(bào)告顧客，得到顧客確認(rèn)后執(zhí)行；為確保產(chǎn)品要求在受控狀態(tài)下進(jìn)行，本公司應(yīng)：Q/XD10012007A0確保相關(guān)文件得到修改；確保相關(guān)部門已變更的要求；對已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.2.3顧客溝通本公司有關(guān)人員應(yīng)主動地與顧客溝通。為更好地與顧客溝通，銷售部應(yīng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道及接口。銷售部應(yīng)確定與顧客溝通重點(diǎn)，建立有效的溝通方式。本公司與顧客溝通的重點(diǎn)是：產(chǎn)品信息； 問訊、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 顧客反饋，包括顧客抱怨。設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃本公司設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃包括以下內(nèi)容：（1）

39、確定設(shè)計(jì)和開發(fā)時期，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目或過程按規(guī)定時期有序進(jìn)行。（2）適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)時期的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動。（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)各時期活動的負(fù)責(zé)部門、責(zé)任人及職責(zé)。（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)各時期的輸入和輸出。（5）設(shè)計(jì)和開發(fā)各時期所需的資源。 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 明確對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，并用文件形式表達(dá)，包括：Q/XD10012007A0產(chǎn)品功能和性能要求；適用的法律法規(guī)過去類似的設(shè)計(jì)，并經(jīng)實(shí)踐證明是有效和必需的有關(guān)要求；設(shè)計(jì)開發(fā)必須的要求；選定并批準(zhǔn)進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)設(shè)計(jì)方法及資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境等）。對所確定的設(shè)計(jì)輸入的適宜性進(jìn)行評審。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)

40、和開發(fā)的每一時期的輸出應(yīng)用文件形式表達(dá)。輸出應(yīng)滿足：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的所有要求；為生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；特不提供產(chǎn)品特性規(guī)范和實(shí)現(xiàn)過程規(guī)范，以保證通過生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，得到符合規(guī)定的產(chǎn)品。用于推斷后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)要求的產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；對產(chǎn)品安全性有阻礙的正常使用至關(guān)重要的特性。通過輸出會有助于有效實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程或體系。設(shè)計(jì)開發(fā)各時期輸出的文件，發(fā)放前應(yīng)按照文件操縱要求進(jìn)行審批。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)評審由設(shè)計(jì)小組組長組織，直接參與項(xiàng)目的專業(yè)人員參加，進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的評審，以便評價設(shè)計(jì)和開發(fā)Q/XD1001-2007-A0時期結(jié)果滿足輸入要求的能力，識不任何在設(shè)

41、計(jì)和開發(fā)中存在的問題和不合格，提出必要的措施，并跟蹤、驗(yàn)證其有效性。評審結(jié)果及任為必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 為確保時期性的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出結(jié)果滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可采取以下一種或幾種方法進(jìn)行：與類似設(shè)計(jì)比較驗(yàn)證；獨(dú)立檢測。由與設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量無直接責(zé)任的部門或人員進(jìn)行獨(dú)立檢測。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依照設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃任務(wù)書的要求對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。本公司一般采納顧客安裝試用的方式對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予以保持。7.3.7設(shè)計(jì)和

42、開發(fā)的更改 應(yīng)識不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改的評審結(jié)果及采取的任為必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。7.4采購Q/XD10012007A0職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購合同、采購打算和合格供方的審批；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)采購活動的監(jiān)督治理(要緊是產(chǎn)品價格)。采購部負(fù)責(zé)供方選擇、評價和采購合同簽訂以及采購的實(shí)施；技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求；品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品驗(yàn)證。采購操縱本公司應(yīng)確定采購過程，以保證所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購在受控狀態(tài)下進(jìn)行。在確定采購過程的操縱方式和程度

43、時，應(yīng)考慮下述因素：對本公司信譽(yù)、成本、產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙；對本公司產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存和服務(wù)等的阻礙。為提高采購過程操縱的有效性和效率，本公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，本公司可與供方共同制定采購過程的要求和規(guī)范。供方評定對象凡提供本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品的配件、材料的供方均應(yīng)進(jìn)行合格評定。提供本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品關(guān)鍵器件和材料的供方均按A類供方實(shí)施選擇、評定和日常治理。供方評定方式為提高評定質(zhì)量和效率，下列評定方式可供選擇：業(yè)績考察；實(shí)地考察；Q/XD10012007A0第三方證明；首批樣品鑒定；小批量試用；合格供方評定標(biāo)準(zhǔn)合格供方評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依照所選定的評定方式制定。評定時應(yīng)考慮下述因素：技術(shù)與生產(chǎn)

44、能力；產(chǎn)品質(zhì)量水平與穩(wěn)定性；價格合理性；交付及時性；服務(wù)和支持能力；供方的財(cái)務(wù)狀況和履約能力；供方的QMS；后勤能力，包括場地和資源；供方的顧客中意度。合格供方必須通過評定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方目錄”。 合格供方的操縱應(yīng)按照“合格供方目錄”，每年評價合格供方一次，評價準(zhǔn)則應(yīng)予規(guī)定。合格供方的操縱內(nèi)容，要緊為產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付和服務(wù)。在實(shí)行操縱時，應(yīng)為供方提供較為有利的條件。應(yīng)確定合格供方更新條件，適時更新，以保持最有利的合格Q/XD10012007A0供方目錄。采購信息必須在合格供方中擇優(yōu)采購；必須明確所采購產(chǎn)品的要求；當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的變化會對本公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害阻

45、礙或改變本公司已批準(zhǔn)要求時，本公司應(yīng)要求供方報(bào)告，并對這種變化情況進(jìn)行審批或資格鑒定。適合時應(yīng)對供方提出QMS要求；關(guān)鍵供方無法檢測的采購產(chǎn)品，必要時應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或委外檢測；采購產(chǎn)品的驗(yàn)證所有采購產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達(dá)成一致。本公司應(yīng)建立采購產(chǎn)品的驗(yàn)證過程并予以實(shí)施，以確保符合規(guī)定要求。本公司應(yīng)確定在供方現(xiàn)場驗(yàn)證產(chǎn)品的情況。顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，其驗(yàn)證結(jié)果不能用作本公司對供方質(zhì)量進(jìn)行了有效操縱的依據(jù)，不能消除向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。在供方現(xiàn)場實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證時，應(yīng)在采購信息中對要開展的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供操縱總則生產(chǎn)場所

46、應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣等。Q/XD10012007A0當(dāng)僅有規(guī)定的產(chǎn)品特性的信息，不能保證達(dá)到規(guī)定要求時，技術(shù)部應(yīng)編制并提供作業(yè)指導(dǎo)書。對電子打火機(jī)類產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)工序應(yīng)進(jìn)行識不，本公司電子打火機(jī)類產(chǎn)品的關(guān)鍵工序是裝配工序。其操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。正確使用、精心維護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)設(shè)備；在需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的過程或場所均應(yīng)獲得和使用能夠滿足監(jiān)視和測量要求的裝置，并實(shí)施必要的監(jiān)視和測量；在生產(chǎn)和服務(wù)過程中，對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動的要求應(yīng)予以規(guī)定并實(shí)施操縱，向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。）可行時，應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。設(shè)備操縱設(shè)備選型購置時應(yīng)確保貯運(yùn)、適用

47、、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理；設(shè)備購置到公司后，應(yīng)開箱驗(yàn)收，技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔；設(shè)備到公司后應(yīng)試運(yùn)行，并辦理驗(yàn)收、移交手續(xù)；加強(qiáng)設(shè)備操作人員治理，確保正確使用、維護(hù)設(shè)備，設(shè)備定人定機(jī)；定期檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài)，確保設(shè)備性能良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常、防護(hù)齊全、消耗正常；工裝操縱應(yīng)識不、確定工裝（包括模具、夾具）配置需要；直接阻礙甚至決定產(chǎn)品特性的工裝，應(yīng)對其設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、使用、保養(yǎng)、貯存、修理、報(bào)廢等過程實(shí)施嚴(yán)格操縱。Q/XD10012007A0搬運(yùn)操縱應(yīng)優(yōu)化搬運(yùn)路程，減少等待和空載，盡量便利搬運(yùn)，消除無效搬運(yùn)；在搬運(yùn)過程中必須依照產(chǎn)品要求，采取相應(yīng)有效的質(zhì)量安全防護(hù)措施，加強(qiáng)搬運(yùn)人員教育，杜絕野蠻搬運(yùn)、裝卸。貯存

48、操縱入庫時，必須憑單驗(yàn)收入庫，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場地或庫房接收；貯存產(chǎn)品，應(yīng)做到：質(zhì)量得到有效防護(hù)；規(guī)范分類、定置治理、建帳立卡、帳卡物相符；存取方便、數(shù)量正確；標(biāo)識清晰、能夠溯源。發(fā)放時，應(yīng)做到：憑單發(fā)放；按照規(guī)定發(fā)放；當(dāng)面點(diǎn)交清晰，并簽收記錄；遵循“先進(jìn)先出”原則。包裝操縱防止所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞，并對產(chǎn)品提供適當(dāng)愛護(hù)。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司應(yīng)對專門過程進(jìn)行確認(rèn)，并實(shí)施操縱，操縱要求包括：Q/XD10012007A0專門過程的評審和批準(zhǔn)按規(guī)定的要求進(jìn)行；使用的設(shè)備進(jìn)行適宜的維護(hù)和確認(rèn)，對操作人員進(jìn)行資格鑒定；特定的方法和程序作出規(guī)定；施必要的過程監(jiān)控記錄；（5）定期對過程進(jìn)行確

49、認(rèn)。本公司超聲波焊接、套收縮膜和充氣過程為專門及關(guān)鍵過程。標(biāo)識和可追溯性通過標(biāo)識應(yīng)達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量使用的各個過程和追溯要求，確保產(chǎn)品通過要求的檢測后才能使用或交付；在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個時期，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或監(jiān)視和測量要求的場合均應(yīng)標(biāo)識；倉庫對庫存品以明細(xì)分類帳、實(shí)物卡、標(biāo)牌或劃區(qū)等形式進(jìn)行標(biāo)識；產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞；在無專門要求的情況下，只要可行，追溯應(yīng)達(dá)到：采購產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任且能防止混用、誤用；產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任者，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客要求。顧客財(cái)產(chǎn)本公司涉及到的顧客財(cái)產(chǎn)要緊有：顧客提供的商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)資料電郵或或傳真件等。顧客財(cái)產(chǎn)

50、的所有權(quán)歸顧客，本公司對顧客提供的圖紙等技術(shù)Q/XD10012007A0資料由技術(shù)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收、愛護(hù)和維護(hù)。今后如有顧客提供的零部件等則由品質(zhì)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，使用部門、保存部門負(fù)責(zé)其愛護(hù)和維護(hù)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情況時，應(yīng)及時通知銷售部并報(bào)告顧客。本公司應(yīng)保存有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的記錄。產(chǎn)品防護(hù)本公司應(yīng)針對產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、包裝、貯存過程中的質(zhì)量要求，采取防護(hù)措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標(biāo)識清晰。防護(hù)包括：標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和愛護(hù)。防護(hù)措施應(yīng)能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)，特不是顧客有要求時，應(yīng)按顧客要求提供防護(hù)措施，并驗(yàn)證防護(hù)的有效性。當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康

51、等專門要求時，所采取的防護(hù)措施應(yīng)在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效。在搬運(yùn)過程要緊防護(hù)措施有：防雨、防曬、防磕碰等。在貯存期間要緊防護(hù)措施有：防銹、防潮、防腐蝕等。監(jiān)視和測量裝置的操縱技術(shù)部規(guī)定需實(shí)施的檢測以及為確保產(chǎn)品符合要求所必需的監(jiān)視和測量裝置，并制定操作規(guī)程；品質(zhì)部負(fù)責(zé)該裝置的校準(zhǔn)、修理、收發(fā)等操縱與治理并確保檢驗(yàn)人員能按操作規(guī)程的要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。監(jiān)視和測量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量操縱、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)對監(jiān)視和測量的要求。Q/XD10012007A0監(jiān)視和測量裝置應(yīng)符合使用條件，即：檢測不確定度已知；檢測能力符合檢測要求，包括準(zhǔn)確度、精確度等。 關(guān)于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，在使

52、用前應(yīng)進(jìn)行特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)納入校準(zhǔn)（檢定）系統(tǒng)。假如不對檢測裝置提出校準(zhǔn)要求，應(yīng)以適當(dāng)可同意的形式對產(chǎn)品特性的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。所有的監(jiān)視和測量裝置必須按照規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定）。納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置可參照國家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強(qiáng)度，阻礙產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準(zhǔn)周期。 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)為國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，并保持有效的量值傳遞關(guān)系，可追溯至國際或國家基準(zhǔn)。當(dāng)無上述基準(zhǔn)時，應(yīng)制定用于校準(zhǔn)依據(jù)的文件。凡納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)編制校準(zhǔn)打算并組織實(shí)施。所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格

53、的有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，且有記錄，并予保存。當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測量裝置未處在校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定往常的檢測結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。采取措施，防止監(jiān)視和測量裝置在有效周期內(nèi)由于調(diào)整等其它因素而使校準(zhǔn)失效。f)應(yīng)識不、規(guī)定監(jiān)視和測量裝置重新校準(zhǔn)的情況（校準(zhǔn)周期以外Q/XD10012007A0的）；g)周密、貴重的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)規(guī)定操作、維護(hù)規(guī)程，確保正確使用、保養(yǎng)；h)確保監(jiān)視和測量裝置有適宜的環(huán)境條件并有監(jiān)測手段；i)監(jiān)視和測量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存、拆裝期間應(yīng)采取防護(hù)措施，以保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。支持性文件Q/XD10082007采購操縱程序Q/XD10092007與顧客有關(guān)的過程操縱程序Q/X

54、D10132007設(shè)計(jì)和開發(fā)操縱程序Q/XD10122007生產(chǎn)操縱程序Q/XD10162007產(chǎn)品防護(hù)操縱程序Q/XD10112007監(jiān)視和測量裝置操縱程序Q/XD10012007A0第八章 測量、分析和改進(jìn)策劃本公司為確保產(chǎn)品和QMS的符合性并實(shí)現(xiàn)QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)對所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)在四個方面展開，即：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，品質(zhì)部負(fù)責(zé)；過程的監(jiān)視和測量，治理者代表負(fù)責(zé)；體系業(yè)績的監(jiān)視和測量，治理者代表負(fù)責(zé)； 顧客中意度的監(jiān)視和測量，銷售部負(fù)責(zé)。本公司各負(fù)責(zé)部門對所確定的監(jiān)視和測量活動、適用方法和用途應(yīng)形成質(zhì)量打算或類似文件。本公司鼓舞各部門采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)，提

55、高監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的有效性和效率。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在本公司生產(chǎn)經(jīng)營的各個過程均可使用。所選擇的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)適用于使用，并確保能夠正確、有效使用。通過監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃，本公司應(yīng)能：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保QMS的符合性；持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性。監(jiān)視和測量顧客中意銷售部負(fù)責(zé)組織顧客中意度的監(jiān)視和測量（至少一次/一年），每次5份以上。Q/XD10012007A0為監(jiān)測顧客是否中意，本公司應(yīng)識不與顧客有關(guān)的信息來源（內(nèi)、外部），并建立收集、分析和利用這些信息的過程。確定并采納顧客中意度的監(jiān)視和測量方法，其步驟是：識不使顧客中意的關(guān)鍵因素。本公司使顧客中意常見的關(guān)鍵因素是：產(chǎn)品特性、價格及交付及時性

56、等。確定顧客中意狀況的調(diào)查方法，本公司采納的調(diào)查方法要緊有：訪問法；與顧客直接溝通；征詢；顧客投訴。調(diào)查重點(diǎn)應(yīng)放在“不中意”上，以便確定本公司的弱項(xiàng)和努力方向。在使顧客不中意的問題點(diǎn)和使顧客中意的關(guān)鍵因素上設(shè)置監(jiān)視和測量點(diǎn)，明確監(jiān)視和測量方法。采取糾正和預(yù)防措施，改善顧客中意程度。內(nèi)部審核治理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核，其它部門同意內(nèi)部審核。本公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量治理體系的有效性，審核應(yīng)覆蓋本公司QMS中所有產(chǎn)品、過程和部門。通過內(nèi)審，應(yīng)能確定本公司QMS是否：Q/XD10012007A0符合策劃的安排、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求以及本公司確定的QMS的要求；得到有效

57、的實(shí)施和保持。為提高內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)：建立、實(shí)施保持內(nèi)部審核程序；基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，編制審核打算，以確定審核的范圍、頻次和方法；審核應(yīng)由非從事受審的活動的人員進(jìn)行；堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)文件為準(zhǔn)繩，以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則，保持審核的獨(dú)立性、客觀性、公正性和系統(tǒng)性；獲得本公司領(lǐng)導(dǎo)的支持和參與；堅(jiān)持“有沒有、做沒做、做得如何樣、驗(yàn)證”依次遞進(jìn)的審核方法；對審核發(fā)覺的問題報(bào)告治理者代表，治理者代表應(yīng)及時采取糾正措施；對糾正措施實(shí)施情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核、驗(yàn)證其有效性；對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，銷售部應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)審的信

58、息輸入。建立、保存審核過程及結(jié)果的記錄。過程的監(jiān)視和測量治理者代表負(fù)責(zé)對質(zhì)量治理體系過程的監(jiān)視和測量的歸口管理，“過程”指的是質(zhì)量治理體系全過程，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、Q/XD10012007A0采購過程、與顧客有關(guān)要求的評審過程、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程、內(nèi)審過程、治理評審過程等過程。本公司采納“三級監(jiān)控”的方式對質(zhì)量治理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。在質(zhì)量治理體系建立及實(shí)施過程中，各部門負(fù)責(zé)人對本部門職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量治理體系過程進(jìn)行監(jiān)控，出現(xiàn)問題隨時解決，稱為“一級監(jiān)控”；在治理者代表的策劃及領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)審，對質(zhì)量治理體系過程進(jìn)行集中式的監(jiān)視和測量，稱為“二級監(jiān)控”；總經(jīng)理定期組織召開治

59、理評審會議，是對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的最高形式，稱為“三級監(jiān)控”。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量技術(shù)部規(guī)定產(chǎn)品監(jiān)視和測量驗(yàn)收準(zhǔn)則，品質(zhì)部執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。本公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。事實(shí)上施時期要緊為進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付前三個時期。進(jìn)貨監(jiān)視和測量：進(jìn)貨監(jiān)視和測量時，應(yīng)至少考慮監(jiān)視和測量品名、規(guī)格、依據(jù)、抽樣、地點(diǎn)和接收準(zhǔn)則等因素。對供方首次提供的產(chǎn)品，應(yīng)由本公司組織進(jìn)行首樣鑒定。應(yīng)對采購材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購材料滿足采購產(chǎn)品質(zhì)量要求或進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的要求。采購材料的檢驗(yàn)也可由供方完成，技術(shù)部應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。品質(zhì)部保存采購材料的檢驗(yàn)記錄及供方提

60、供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。Q/XD10012007A0過程中產(chǎn)品監(jiān)視和測量。應(yīng)針對防范不合格產(chǎn)品設(shè)置產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量點(diǎn)；應(yīng)明確進(jìn)行產(chǎn)品入庫檢測的情況，并予實(shí)施，以防止批量性不合格的出現(xiàn)；過程產(chǎn)品實(shí)施巡檢；關(guān)于電子打火機(jī)產(chǎn)品，品質(zhì)部應(yīng)按策劃的安排，在生產(chǎn)的適當(dāng)時期對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品或辦成符合要求。產(chǎn)品交付前的監(jiān)視和測量在向顧客交付前，應(yīng)對產(chǎn)品特性是否滿足顧客要求進(jìn)行監(jiān)視和測量。產(chǎn)品放行應(yīng)符合下述條件：所有檢測項(xiàng)目都已圓滿完成；所有最終檢測結(jié)果符合規(guī)定要求；有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并獲認(rèn)可。除非總經(jīng)理以及適用時顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。產(chǎn)品的最