藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥事管理課件

1、 藥品監(jiān)督管理1 第一節(jié) 藥品的定義與概念 一、藥品的定義2藥品： 指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。32、首次在中國銷售的藥品： 是指國內(nèi)或者國外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品。 包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。3、上市藥品： 是指經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品。5（二）國家基本藥物、基本醫(yī)療保險用藥1、國家基本藥物從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中

2、，經(jīng)過科學(xué)的評價而遴選出的具有代表性的藥物。WHO的定義是:能滿足人們衛(wèi)生保健優(yōu)先需求的藥物，是按照一定的遴選原則，經(jīng)過認真篩選的、數(shù)量有限的藥物。62、基本醫(yī)療保險用藥為了保證參保人員就醫(yī)后的用藥，規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍，由勞動與社會保障部、國家計委、SFDA等部門發(fā)布了基本醫(yī)療保險藥品目錄。分甲、乙兩類目錄?！凹最惸夸洝庇蓢医y(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整。 “乙類目錄”由國家制定,各地(省級)可適當(dāng)調(diào)整。藥品目錄遴選原則：p697納入“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品。納入“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格

3、略高的藥品。8（四）特殊管理藥品特殊藥品管理(the drugs of special control)國家對以下4類藥品實行特殊管理:麻醉藥品(narcotic drugs)精神藥品(psychotropic substances)醫(yī)療用毒性藥品(medicine toxic drugs)放射性藥品(radio active pharmaceuticals)1012國際標準化組織（ISO）對質(zhì)量的定義 -是指產(chǎn)品或作業(yè)所具有的、能用以鑒別其是否合乎規(guī)定要求的一切特性或性能。我國的國家標準（GB3935.1-83）對質(zhì)量的定義 -是指產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求（或需要）的特征與特征的總和。1

4、4藥品質(zhì)量的定義： 是指藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。152、藥品質(zhì)量特征有效性藥品的基本特征安全性藥品的基本特征穩(wěn)定性藥品的重要特征均一性藥品的重要特征經(jīng)濟性16二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 概念： 指對確定或達到藥品質(zhì)量的全部職能和活動的監(jiān)督管理，包括藥品質(zhì)量政策的制定以及對藥品從研制至使用全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織、實施的監(jiān)督管理。17藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的含義包括： （3點）p72藥品質(zhì)量監(jiān)督管理具體內(nèi)容： p7318（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)國家級省級地市級縣級20（三）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型抽查性檢驗委托檢驗注冊檢驗技術(shù)仲裁檢驗進出口藥品檢驗21第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理23

5、一、藥品不良反應(yīng)的定義與分類（一）定義 1、世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的定義ADR：人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病，或為了調(diào)整生理功能，正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng) 。24ADE:在國際上，常指藥品治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，但該事件未必與藥物有因果關(guān)系。ADE:包含臨床新出現(xiàn)的偶然事件，例如在使用某種藥物期間出現(xiàn)的病情惡化、并發(fā)癥、就診或住院、實驗室檢驗結(jié)果異常、各種原因的死亡、各種事故。 3、藥品不良事件26ADR的定義排除了超劑量用藥與用藥不當(dāng)所致的不良后果，即不包括誤用、濫用藥品、給藥劑量不當(dāng)、患者不依從等情況而引起的反應(yīng)，也不同于醫(yī)療事故以及因藥品質(zhì)量問題（假藥、劣

6、藥）而引起的有害反應(yīng)。ADE:包括了藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和超劑量用藥引起的作用，以及因藥品質(zhì)量問題而引起的有害反應(yīng)等。 4、藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件區(qū)別27藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件的區(qū)別項 目 藥品不良反應(yīng) 藥品不良事件藥品質(zhì)量合格藥品合格藥品和（或）不合格藥品用法用量正常用法、正常劑量不強調(diào)與用法、劑量的關(guān)系因果關(guān)系藥品與不良反應(yīng)有因果關(guān)系藥品與不良事件未必有因果關(guān)系用藥行為排除了意向性和意外性過量用藥與用藥不當(dāng)?shù)男袨椴慌懦庀蛐院鸵馔庑赃^量用藥與用藥不當(dāng)行為風(fēng)險責(zé)任不屬醫(yī)療糾紛，不承擔(dān)賠償責(zé)任常規(guī)使用合格藥品，且藥品與事件有因果關(guān)系，不屬醫(yī)療糾紛；誤用、濫用、故意使用、使用不合格藥品

7、等的后果因醫(yī)方導(dǎo)致，屬醫(yī)療糾紛并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任282、按病人反應(yīng)分類：P75-76（1）副作用（side reactions） （2）毒性作用（toxic reactions） （3）變態(tài)反應(yīng)(allergic reactions) （4）特異質(zhì)反應(yīng)（5）繼發(fā)反應(yīng)（6）后遺效應(yīng)（7）過度作用（8）首劑效應(yīng)（9）停藥綜合癥（10）藥物依賴性（11）藥物致突變、致癌、致畸30二、我國藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測制度（一）機構(gòu)及職責(zé)行政部門國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與

8、實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。 專業(yè)機構(gòu)地方各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作。31企事業(yè)單位藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 32（二）藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品進口藥上市5年以內(nèi) 報告所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品進口藥上市超過5年 報告新的和嚴重的 不良反應(yīng)。33新的藥品不良反應(yīng)：是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

9、。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。 嚴重藥品不良反應(yīng)：是指有下列情況之一：1.導(dǎo)致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；5.導(dǎo)致住院或者住院時間延長；6.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 34（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確。1、個例藥品不良反應(yīng) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信

10、息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。35藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料。362、藥品群體不良事件藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 37藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通

11、過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告；對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。38設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時將調(diào)查結(jié)果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。 省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對設(shè)區(qū)的市級、縣級的調(diào)查進行督促、指導(dǎo)，對藥品群體不良事件進行分析、評價，對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場調(diào)查，評價和調(diào)查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)

12、生部。 393、境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng) 進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表，自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。404、定期安全性更新報告 設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)

13、藥品，每5年報告一次。首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。41（四）藥品不良反應(yīng)的評價與控制：p78藥品品種整頓與淘汰1、撤銷批文的權(quán)限；2、對被撤銷批準文號處理辦法。（五）藥品不良反應(yīng)信息通報：p7942三、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測的目的及意義：p74-7543第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理制度一、藥品分類管理的目的和意義1、目的：p79442、意義（1）有利于保證人民用藥安全；（2）有利于推動醫(yī)療保險制度的改革；（3）有利于提高人民自我保健意識；（4）促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌。45二、我國藥品分類管理的狀況：

14、p8046三、處方藥的管理1、處方藥的特點一般而言，處方藥具有以下特點：（1）麻醉藥品、精神藥品等易產(chǎn)生依賴性的藥品；（2）國家批準的新藥；（3）使用時有附加要求，自我用藥不安全，需醫(yī)藥工作人員指導(dǎo)的藥品。 472.處方藥的生產(chǎn)與銷售管理 處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。處方藥的批發(fā)與零售企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營許可證。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。 48處方藥的銷售和購買必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，可在醫(yī)療機構(gòu)藥房調(diào)配、購買、使用，也可憑處方在有藥品經(jīng)營許可證的零售藥房購買使用。銷售處方藥的醫(yī)療機構(gòu)與零售藥店必須配備駐店

15、執(zhí)業(yè)藥師或者藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師或者藥師必須對醫(yī)生處方進行審核。簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售處方藥。零售藥店對處方必須留存2年以上備查。處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜臺擺放，處方藥不得采用開架自選方式銷售。 49四、非處方藥的管理1.非處方藥的特點（1）非處方藥使用時不需要醫(yī)務(wù)專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)督；（2）非處方藥按標簽或說明書的指導(dǎo)來使用，說明文字應(yīng)通俗易懂；（3）非處方藥的適應(yīng)癥是指那些能自我做出判斷的疾病，藥品起效性快速，療效確切，一般是減輕病人不舒服的感覺；50（4）非處方藥能減輕小疾病的初始癥狀或延緩病情的發(fā)展；（5）非處方藥有高度的安全性，不會引起藥物依賴性，毒副反應(yīng)發(fā)生率低，不

16、在體內(nèi)蓄積，不致誘導(dǎo)耐藥性或抗藥性；（6）非處方藥的藥效、劑量具有穩(wěn)定性。 512.非處方藥的遴選原則（1）應(yīng)用安全：根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品；藥物無潛在毒性；不易引起蓄積中毒，中藥中重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認標準；基本無不良反應(yīng)。不引起依賴性，無“三致”作用；抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物不能列入，個別用于復(fù)方制劑者例外；組方合理，無不良相互作用。中成藥處方中無“十八反”、“十九畏”。52（2）療效確切：藥物作用針對性強，功能主治明確；不需經(jīng)常調(diào)整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性。（3）質(zhì)量穩(wěn)定：質(zhì)量可控；在規(guī)定條件下，性質(zhì)穩(wěn)定。（4）使用方便：用藥時不需做特殊檢查和試驗；以口服、

17、外用、吸入等劑型為主。 533、非處方藥的遴選分類（23類）p81-824、國家非處方藥目錄國家藥品監(jiān)督管理局于1999年7月22日公布了第一批國家非處方藥（化學(xué)藥品制劑和中成藥制劑）目錄，共有325個品種，沒有區(qū)分甲、乙類，其中化學(xué)藥品制劑165個品種，中成藥制劑160個品種。至2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局共公布了六批4326個非處方藥制劑品種。 545.處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價 2004年4月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知。決定從2004年開始開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作，并對非處方藥目錄實行動態(tài)管理。 通知規(guī)定，除規(guī)定情況外，申請

18、單位均可對其生產(chǎn)或代理的品種提出處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥的申請。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對已批準為非處方藥品種的監(jiān)測和評價工作，對存在不安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種將及時轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理。 556.非處方藥的分類及專有標識根據(jù)藥品的安全性非處方藥分為甲、乙兩類。甲類非處方藥：必須在具有藥品經(jīng)營許可證并配備執(zhí)業(yè)藥師（或駐店藥師）的藥店調(diào)配、銷售的非處方藥。乙類非處方藥：可在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥。56 非處方藥專有標識OTC甲類非處方藥紅 白OTC乙類非處方藥綠 白575859五、處方藥與非處方藥分類管理辦法：p

19、83-8460第五節(jié) 國家基本藥物制度一、國家基本藥物及其目錄1975年，WHO提出制訂并推行基本藥物，并作為藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)，向其成員國發(fā)出倡導(dǎo)，旨在使其成員國，特別是發(fā)展中國家大部分人口得到基本藥物供應(yīng)。 WHO成立了基本藥物行動專署、藥品管理和政策處等管理機構(gòu)負責(zé)與基本藥物相關(guān)的事項。 611992年2月1日，成立了由衛(wèi)生部、財政部、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)和部分專家組成的國家基本藥物遴選領(lǐng)導(dǎo)小組。 1996年初公布了第一批國家基本藥物目錄，其中西藥26類、699個品種，中藥制劑11類、1699個品種。2004年調(diào)整后國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品、生物制品制劑品

20、種共23類773個品種，中藥制劑11類、1260個處方。2009年調(diào)整后國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品、生物制品品種共24類205個品種，中藥制劑102種。62二、國家基本藥物的遴選原則防治必需安全有效價格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選基層能夠配備最新政策解讀63第六節(jié) 藥品召回管理一、藥品召回的含義和分級（一）藥品召回的含義藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。64（二）藥品召回的分級一級召回二級召回三級召回65二、主動召回和責(zé)令召回（一）

21、主動召回（二）責(zé)令召回三、法律責(zé)任：p9066第七節(jié) 中藥監(jiān)督管理Administration of Traditional Chinese Medicine67一、中藥的概念（一）中藥(Traditional Chinese Medicine) 以中醫(yī)藥學(xué)理論體系的術(shù)語表述藥物性能、功效和使用規(guī)律，并在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物，稱之為中藥。68（二）中藥的種類1、中藥材(Herbal drugs)： 藥用植物、動物、礦物 的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn) 地初加工形成的原料藥 材。2、中藥飲片(Prepared slice of herbal drugs)： 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根 據(jù)辨證施治和調(diào)劑、

22、制劑 需要，對中藥材進行特殊 加工炮制后的制成品。枳殼693、中成藥(Chinese patent medicine)： “成藥”：根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。4、民族藥(Ethnic drugs)： 我國某些地區(qū)少數(shù)民族經(jīng) 長期醫(yī)療實踐的積累并用 少數(shù)民族文字記載的藥品， 在使用上有一定的地域性。70二、藥品管理法及實施條例中涉及中藥管理的規(guī)定1、中藥材（1）原則性規(guī)定（2）注冊（3）經(jīng)營2、中藥飲片（1）注冊（2）質(zhì)量標準（3）包裝標簽71三、中藥新藥研制的管理規(guī)定72四、中藥品種保護 Protecting of Traditiona

23、l Chinese Medicinal Products73中藥品種保護條例的適用范圍及管理部門條例適用范圍適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。74管理部門SFDA負責(zé)全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作。國家中醫(yī)藥管理局協(xié)同管理全國中藥品種的保護工作。SFDA下屬國家中藥品種保護審評委員會(NPTMP)是審批中藥保護品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機構(gòu)。75受保護的中藥品種分為一、二兩級。中藥保護品種等級的劃分76保護期限中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年；中藥二級保護品種的保護期

24、限為7年。77五、野生藥材資源保護Protecting of Wild Medicinal Materials Resource 78野生藥材資源保護管理條例原則 國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。79一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）80二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。 鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、靳蛇、哈蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。81三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬芩、龍