檢驗(yàn)中心培訓(xùn)課件5 肖艷群-人員培訓(xùn)及能力評(píng)估 上海市臨床檢驗(yàn)中心

1、PCR實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)、培訓(xùn)、能力評(píng)估上海市臨床檢驗(yàn)中心 肖艷群主要內(nèi)容概念培訓(xùn)及效果評(píng)估實(shí)施能力評(píng)估實(shí)施培訓(xùn)及能力評(píng)估記錄管理概 念training - process to provide and develop knowledge, skills, and behaviors tomeet requirements( ISO 10015 )培訓(xùn)：提供和開(kāi)發(fā)知識(shí)、技能和行為方式以滿足要求的過(guò)程（ISO 10015）competence - application of knowledge, skills, and behaviors in performance( ISO 10015 )能力

2、：在工作中，知識(shí)、技能的應(yīng)用和行為表現(xiàn)（ISO 10015）人力資源物力資源信息資源醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（CNAS-CL02：2012）5 技術(shù)要求5.1 人員5.1.1 總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定文件化程序，對(duì)人員進(jìn)行管理并保持所有人員記錄， 以證明滿足要求。風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)鍵點(diǎn)人料法環(huán)機(jī)為何要培訓(xùn)？ 外部要求 CNAS CL02：5.1.5 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為所有員工提供培訓(xùn)。應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)效果 上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范2018 5.1.5 臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，有相應(yīng)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度、計(jì)劃和記錄，并定期對(duì)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃的有效性進(jìn)行評(píng)估自身質(zhì)量保證要求 盡量減少由于培

3、訓(xùn)缺失或提供的培訓(xùn)未達(dá)到規(guī)定要求造成的醫(yī)療失誤目前存在哪些主要問(wèn)題？實(shí)驗(yàn)室無(wú)年度培訓(xùn)計(jì)劃有培訓(xùn)計(jì)劃但未按計(jì)劃執(zhí)行有培訓(xùn)，但流于形式，培訓(xùn)效果差不知如何進(jìn)行培訓(xùn)效果和能力評(píng)估記錄缺或不完整可能原因?qū)嶒?yàn)室人員對(duì)培訓(xùn)工作重要性認(rèn)識(shí)不到位，重視不夠培訓(xùn)缺乏計(jì)劃性和前瞻性，方法或內(nèi)容針對(duì)性不強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室重視專業(yè)培訓(xùn)忽視崗位培訓(xùn)國(guó)內(nèi)缺乏可借鑒的標(biāo)準(zhǔn)文件指導(dǎo)培訓(xùn)和評(píng)估工作（CLSI GP21-A3、ISO 10015）教育與培訓(xùn)的區(qū)別在校教育培訓(xùn)是關(guān)注未來(lái)工作的學(xué)習(xí)是關(guān)注目前工作的學(xué)習(xí)是對(duì)技術(shù)的知曉是對(duì)技術(shù)能力的證實(shí)通過(guò)對(duì)知識(shí)的考試評(píng)估學(xué)習(xí)的效果通過(guò)工作成績(jī)或結(jié)果的評(píng)估來(lái)評(píng)估培訓(xùn)的效果專業(yè)培訓(xùn)與崗位培訓(xùn)的區(qū)別專

4、業(yè)培訓(xùn)：是獲得特定的職業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)是基于一個(gè)已定義的知識(shí)和技能體系的培訓(xùn)是為將來(lái)準(zhǔn)備在該行業(yè)工作的學(xué)習(xí)者準(zhǔn)備的培訓(xùn)崗位培訓(xùn)：是為組織中的新員工或原有員工新崗位工作開(kāi)展的培訓(xùn)崗位培訓(xùn)應(yīng)不僅僅是其所執(zhí)行的工作任務(wù)，還應(yīng)考慮安全，倫理和質(zhì)量方面的責(zé)任人員培訓(xùn)培訓(xùn)目的 引導(dǎo)新員工融入組織，熟悉和了解工作職責(zé)、工作環(huán)境和工作條件，并適應(yīng)外部環(huán)境發(fā)展變化 提高員工及科室整體素質(zhì) 減少醫(yī)療失誤，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠人員培訓(xùn)何時(shí)培訓(xùn)？ 當(dāng)監(jiān)管和認(rèn)證需要時(shí) 當(dāng)科室有新進(jìn)員工時(shí) 當(dāng)影響工作流程的組織或技術(shù)發(fā)生變化時(shí) 當(dāng)培訓(xùn)需求被組織識(shí)別或認(rèn)定時(shí)(例如,發(fā)現(xiàn)重復(fù)出現(xiàn)的性能問(wèn)題,在能力評(píng)估中出現(xiàn)不成功的情況,或

5、識(shí)別出一個(gè)容易出問(wèn)題的過(guò)程)注意：確定培訓(xùn)需求時(shí)要求的不僅僅是對(duì)員工進(jìn)行既定工作流程的培訓(xùn)真正的培訓(xùn)也不僅僅是使新職工閱讀遵守操作規(guī)程和簽發(fā)化驗(yàn)單人員培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容 質(zhì)量管理體系 所分派的工作過(guò)程和程序 適用的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng) 健康與安全，包括防止或控制不良事件的影響 倫理 患者信息的保密培 訓(xùn) 內(nèi) 容（不同崗位）崗位培訓(xùn)類型培 訓(xùn) 內(nèi) 容質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量手冊(cè)、工作流程、質(zhì)量控制項(xiàng)目、質(zhì)量保證程序、發(fā)生（不符合項(xiàng)）管理程序、投訴管理程序、客戶服務(wù)項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系的責(zé)任主要的系統(tǒng)（如醫(yī)院信息系統(tǒng) HIS)、部門的系統(tǒng)（如實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)LIS）、個(gè)人電腦(PC)的應(yīng)用程序(如電子郵件、

6、日程安排、文字處理、電子表格、數(shù)據(jù)庫(kù))、內(nèi)部網(wǎng)、在線文檔、工作中使用的其他計(jì)算機(jī)應(yīng)用程序(如培訓(xùn)文件、繼續(xù)教育、能力評(píng)估)信息系統(tǒng)安全事故報(bào)告、應(yīng)急準(zhǔn)備、危險(xiǎn)廢物處置、化學(xué)衛(wèi)生項(xiàng)目、感染控制(普遍預(yù)防措施等)、輻射安全（當(dāng)需要的地方）工作過(guò)程和程序 員工的工作流程路徑（分析前、分析中、分析后）和質(zhì)量管理、程序執(zhí)行合規(guī) 醫(yī)學(xué)必要要求(如適用)、計(jì)費(fèi)和收費(fèi)欺詐和濫用的報(bào)告(如適用)、健康信息的保密、倫理不同崗位人員接受培訓(xùn)內(nèi)容及要求（以NGS為例）培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室試劑研發(fā)人員“濕實(shí)驗(yàn)”操作人員生物信息分析人員報(bào)告解讀人員政策法規(guī)全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面

7、掌握全面掌握全面掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握全面掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握全面掌握一般掌握全面掌握全面掌握一般掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握全面掌握全面掌握全面掌握全面掌握一般掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握一般掌握重點(diǎn)掌握全面掌握全面掌握一般掌握全面掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握重點(diǎn)掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握一般掌握全面掌握質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)操作程序性能確認(rèn)防“污染”儀器使用、維護(hù)室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評(píng)生物安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)明確培訓(xùn)的內(nèi)容理論知識(shí)培訓(xùn)操作培訓(xùn) 相關(guān)政策、法律法規(guī) 質(zhì)量管理體系 實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備使用、維護(hù)、校準(zhǔn) 日常實(shí)驗(yàn)操作技能 檢測(cè)方法、原理 質(zhì)量控制方法 本實(shí)驗(yàn)室IQC、

8、EQA具體流程 生物安全防護(hù)流程 生物安全 日常檢驗(yàn)流程及其中的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 意外事件的處理措施 相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí) 相關(guān)領(lǐng)域的新技術(shù)、新進(jìn)展培訓(xùn)類別入職培訓(xùn)：培訓(xùn)對(duì)象為所有新進(jìn)員工內(nèi)部培訓(xùn)在崗培訓(xùn)外部培訓(xùn)資質(zhì)培訓(xùn)在職、新員工輪轉(zhuǎn)、員工輪崗、離崗后（通常6個(gè)月）再上崗入職培訓(xùn)內(nèi)容醫(yī)德醫(yī)風(fēng)培訓(xùn)：服務(wù)理念、規(guī)章制度、信息系統(tǒng)、技術(shù)體系、業(yè)務(wù)體系、行為規(guī)范等實(shí)驗(yàn)室技能崗前培訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)室政策法規(guī)、業(yè)務(wù)職能、質(zhì)量管理、職業(yè)道德保密原則及要求等實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)：生物安全、危險(xiǎn)品或化學(xué)試劑等在崗培訓(xùn)內(nèi)容新員工輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)室工作流程、處理標(biāo)本接收、保存、檢測(cè)、報(bào)告準(zhǔn)確率和及時(shí)率，評(píng)估合格后給與授權(quán)員工輪崗培訓(xùn)：各類

9、標(biāo)本采集要求、檢測(cè)流程、各授權(quán)儀器的使用、維護(hù)、組內(nèi)質(zhì)量控制內(nèi)容和要求、結(jié)果審核的注意事項(xiàng)及標(biāo)本保存等，評(píng)估合格后方與授權(quán)離崗后人員培訓(xùn)：各授權(quán)的儀器使用、維護(hù)、結(jié)果審核的注意事項(xiàng)等，評(píng)估合格后方可繼續(xù)授權(quán)培訓(xùn)循環(huán)1.確定培訓(xùn)需求4.評(píng)價(jià)培訓(xùn)結(jié)果2.設(shè)計(jì)和策劃培訓(xùn)監(jiān)視3.提供培訓(xùn)培訓(xùn)過(guò)程核心內(nèi)容培訓(xùn)過(guò)程核心內(nèi)容確定培訓(xùn)所需的進(jìn)程和流程目的1、確定培訓(xùn)需求2、設(shè)計(jì)和策劃培訓(xùn)（培訓(xùn)計(jì)劃） 方法材料3、提供培訓(xùn)確定培訓(xùn)師管理培訓(xùn)培訓(xùn)效果評(píng)估培訓(xùn)者的經(jīng)驗(yàn)評(píng)估培訓(xùn)的記錄4、評(píng)估培訓(xùn)效果完整的培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)劃組成功 能目的方法強(qiáng)調(diào)培訓(xùn)活動(dòng)的預(yù)期結(jié)果（理論、知識(shí)、技能）介紹用于實(shí)施培訓(xùn)的各種方法材料列出提供

10、給培訓(xùn)的材料和資源評(píng)估效果標(biāo)準(zhǔn)描述用于評(píng)估培訓(xùn)效果的工具培訓(xùn)方法（包括但不限于）講座，包括小組教學(xué)討論計(jì)算機(jī)相關(guān)的練習(xí)自學(xué)觀看示例-現(xiàn)場(chǎng)或視頻實(shí)踐監(jiān)督實(shí)踐結(jié)果的自我評(píng)估特殊樣品的檢驗(yàn)或鑒定培訓(xùn)材料培訓(xùn)材料參考文獻(xiàn) 操作手冊(cè) 制造說(shuō)明書(shū)工作過(guò)程文件用途提供來(lái)源信息:背景、理論、原理、應(yīng)用軟件和說(shuō)明書(shū)描述培訓(xùn)將進(jìn)行的活動(dòng)序列程序文件提供如何執(zhí)行流程中每個(gè)活動(dòng)的詳細(xì)說(shuō)明提供關(guān)于流程的關(guān)鍵信息的注意事項(xiàng)提供學(xué)習(xí)者關(guān)于新信息的自學(xué)介紹提供材料練習(xí)新技能:講義計(jì)算機(jī)程序 自學(xué)項(xiàng)目 視頻實(shí)訓(xùn)材料樣品進(jìn)行評(píng)估、登記、測(cè)試等;器械,假肢(手工靜脈穿刺的熟練技能);申請(qǐng)單和表格;教學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)信息完整的培訓(xùn)計(jì)劃目的培

11、訓(xùn)方法這次培訓(xùn)用到的培訓(xùn)方法如下:在培訓(xùn)結(jié)束時(shí), 你將能夠 講課 自學(xué) 實(shí)踐 討論 電腦 觀察演示 自我評(píng)估 其它培訓(xùn)材料學(xué)習(xí)者評(píng)估這次培訓(xùn)用到的培訓(xùn)材料如下經(jīng)過(guò)這次培訓(xùn)后首次能力評(píng)定內(nèi)容包括 記錄審查 流程圖或流程表 操作手冊(cè) 書(shū)面程序 說(shuō)明書(shū) 直接觀察 講課用資料 計(jì)算機(jī)程序資料 電子視頻 自學(xué)資料 專門提供的材料 書(shū)面測(cè)試 實(shí)踐用材料 口頭測(cè)試培訓(xùn)效果評(píng)估記錄審查直接觀察培訓(xùn)效果評(píng)估方式專門提供的材料書(shū)面測(cè)試口頭測(cè)試注意：1、并不是每次培訓(xùn)均有考卷及成績(jī)才稱有效果評(píng)估2、實(shí)驗(yàn)室以申請(qǐng)授權(quán)為目的的培訓(xùn)必須進(jìn)行筆試和/或?qū)嶋H操作考試3、不管以何種方式進(jìn)行的效果評(píng)估，均應(yīng)有記錄并存檔培訓(xùn)效果評(píng)

12、估短期 反應(yīng)層：受訓(xùn)者對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)環(huán)境等的滿意度 學(xué)習(xí)層：受訓(xùn)者受訓(xùn)后知識(shí)、技能的變化和進(jìn)步長(zhǎng)期 行為層：受訓(xùn)者受訓(xùn)后實(shí)際工作行為的變化 效果層：受訓(xùn)者個(gè)人行為改變是否對(duì)工作產(chǎn)生積極影響培訓(xùn)效果評(píng)估培訓(xùn)后效果評(píng)估不僅可以對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行合理的判斷，是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和要求，還可以找出培訓(xùn)的不足，便于改進(jìn)，同時(shí)發(fā)現(xiàn)新的培訓(xùn)需求。實(shí)驗(yàn)室新入職人員防“污染”培訓(xùn)考核表考核內(nèi)容合格標(biāo)準(zhǔn) Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes No No No No No No No核酸污染的來(lái)源能正確描述并回答問(wèn)題能正確描述并回答問(wèn)題能正確描述并回答問(wèn)題能正確描述并回答問(wèn)題能正確描述并回答問(wèn)

13、題能正確描述并回答問(wèn)題防“污染”的要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和分區(qū)對(duì)防“污染”的作用防“污染”的工作流程原則實(shí)驗(yàn)室穿著、用品及儀器分區(qū)原則實(shí)驗(yàn)室清潔去除“污染”的方法及原理培訓(xùn)是否合格考核過(guò)程描述對(duì)后續(xù)培訓(xùn)的建議培訓(xùn)者：日期：受訓(xùn)者：日期CNAS-CL02:20125.1.6 能力評(píng)估實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估每一位員工在適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)后，執(zhí)行所指派的管理或技術(shù)工作的能力。應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)估。必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)。能力評(píng)估對(duì)象：每一位員工頻次與要求 新進(jìn)人員：最初6個(gè)月內(nèi)應(yīng)至少評(píng)估2次(視專業(yè)而定) 工作1年后的員工：至少1年1次 當(dāng)職責(zé)變更時(shí)，或離崗 6 個(gè)月以上再上崗時(shí)，或政策、程序、技 術(shù)有變更時(shí)，應(yīng)

14、對(duì)員工進(jìn)行再培訓(xùn)和再評(píng)估，合格后才可繼續(xù)上崗能力評(píng)估內(nèi)容評(píng)估員工應(yīng)試狀態(tài)的操作能力評(píng)估員工常態(tài)下的操作能力評(píng)估員工分析原因和提出整改措施的能力能力評(píng)估方式直接觀察常規(guī)工作過(guò)程和程序直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的記錄和報(bào)告過(guò)程核查工作記錄評(píng)估解決問(wèn)題的技能使用特殊材料執(zhí)行一個(gè)給定程序評(píng)估方式直接觀察常規(guī)工作過(guò)程和程序包括：患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的處理和檢測(cè)、報(bào)告單的審核和結(jié)果解釋、質(zhì)控判斷，綜合差錯(cuò)、投訴、日常監(jiān)督、咨詢、內(nèi)審、不符合項(xiàng)報(bào)告、生物安全等核查工作記錄包括：實(shí)驗(yàn)室原始記錄、質(zhì)控記錄、定標(biāo)記錄、試劑使用記錄、儀器保養(yǎng)維護(hù)記錄、儀器維修記錄等評(píng)估方式評(píng)估解決問(wèn)題的技能 對(duì)事故或不合格

15、報(bào)告的適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施和后續(xù)調(diào)查 對(duì)不符合患者病情的結(jié)果的處理 解決設(shè)備及其他技術(shù)或測(cè)試問(wèn)題 對(duì)緊急情況的處理 滿足特定患者的需求 知道在個(gè)人水平不能解決時(shí)將問(wèn)題上報(bào)評(píng)估方式使用特殊材料執(zhí)行一個(gè)給定程序 盲測(cè)樣本：盲測(cè)樣本的優(yōu)點(diǎn)是評(píng)估性能的可靠性和能在所有工作流程階段中對(duì)所出現(xiàn)問(wèn)題的識(shí)別 留樣再測(cè)：已分析樣本的再次檢測(cè)可以提供內(nèi)部的比較。分析（檢測(cè)）階段 只能作為業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估，通常不能作為分析前、后的評(píng)估。評(píng)估不合格時(shí)的處理措施立即停止該員工操作及時(shí)分析不合格原因，針對(duì)原因制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)，培訓(xùn)后進(jìn)行能力再評(píng)估原因分析 對(duì)檢測(cè)活動(dòng)是否都有程序？ 對(duì)程序是否進(jìn)行培訓(xùn)？ 培訓(xùn)后是否進(jìn)行了效果追

16、蹤？ 平時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，是否進(jìn)行了及時(shí)培訓(xùn)？ 是否有在工作流程中所有的活動(dòng)程序的記錄？ 能力評(píng)估不合格是否是個(gè)別現(xiàn)象？ 是否存在超范圍的評(píng)估？能力評(píng)估結(jié)果可分四級(jí)稍有或沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)人員有一些經(jīng)驗(yàn)，還需要時(shí)間和幫助人員勝任，能獨(dú)立完成操作人員勝任，能獨(dú)立完成操作，并能對(duì)其他人員進(jìn)行指導(dǎo)的人員XX醫(yī)院檢驗(yàn)科人員能力評(píng)估表員工姓名崗位日期評(píng)估類型 6個(gè)月 1年評(píng)估類別：1. 直接觀察4. 直接觀察對(duì)儀器維護(hù)/使用功能5. 盲點(diǎn)測(cè)試/能力評(píng)估試驗(yàn)（PT）6. 解決問(wèn)題技能的評(píng)估2. 測(cè)試結(jié)果記錄/報(bào)告監(jiān)控3. 在測(cè)試記錄，工作列表，QC，PM期間評(píng)論不符合標(biāo)準(zhǔn)(需要后續(xù))符合標(biāo)準(zhǔn)超出標(biāo)準(zhǔn)（可評(píng)估部分技能/任

17、務(wù)/知識(shí)如何評(píng)估/教育）血液分析儀開(kāi)啟和關(guān)閉模式操作血液學(xué)危急值的報(bào)告和通知12血液分析儀質(zhì)量控制執(zhí)行/記錄血液分析儀定期維護(hù)保養(yǎng)/故障排除血液分析儀細(xì)胞計(jì)數(shù)操作3血液學(xué)45解決問(wèn)題：細(xì)胞計(jì)數(shù)錯(cuò)誤的結(jié)果6（書(shū)面）不符合標(biāo)準(zhǔn)（需要后續(xù)）超出標(biāo)準(zhǔn)（可評(píng)估/教育）部分技能/任務(wù)/知識(shí)如何評(píng)估符合標(biāo)準(zhǔn)在凝血分析儀上重復(fù)測(cè)試的結(jié)果驗(yàn)證危急值INR報(bào)告和通知12345凝血分析儀質(zhì)量控制執(zhí)行/記錄凝血分析儀定期維護(hù)保養(yǎng)/故障排除在凝血分析儀PT和APTT操作凝血解決問(wèn)題：異常PT結(jié)果6（書(shū)面）尿液分析儀顯微圖像編輯1尿液分析儀校準(zhǔn)和質(zhì)量控制執(zhí)行/記錄正確使用取消代碼32尿液分析監(jiān)控”尿培養(yǎng)”結(jié)果與尿液報(bào)告發(fā)布的驗(yàn)證尿液分析儀故障排除24尿試紙法和鏡檢執(zhí)行56（書(shū)面）1,3解決問(wèn)題：尿液分析問(wèn)題和成像測(cè)試血沉（ESR）操作手工方法酮體檢測(cè)操作1,5,6