一次性餐具質量手冊

1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word受控狀態(tài)(zhungti)： 文件編號:QM-OOOO-2046發(fā)放(ffng)編號： 版本/修改次數(shù)：A/O質 量 手 冊編 制： 質檢(zh jin)科審 核 人： 批 準 人： 2046年10月8日發(fā)布(fb) 2046年10月8日實施(shsh)THX00紙塑業(yè)制造廠發(fā)布目錄(ml)章號標 題對應條款號頁碼修訂狀態(tài)0.10.20.30.40.50.61.02.03.04.05.06.07.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020

2、.021.022.023.024.025.026.027.0附件1附件2附件3目錄修改頁批準頁前言術語質量手冊的管理質量負責人任命書組織機構圖組織領導產(chǎn)品質量平安潛在緊急情況和事故應急措施質量管理制度及管理職責質量管理制度考核方法廠區(qū)要求車間要求庫房要求生產(chǎn)設備管理制度檢驗設備管理制度人員要求技術標準工藝文件文件管理采購制度采購文件采購驗證工藝管理制度過程檢驗管理關鍵控制點的質量控制搬運貯存包裝標識檢驗管理不合格品管理退貨管理平安生產(chǎn)管理制度各部門領導任命書質檢員任命書質量職責分配表/1.11.11.11.11.21.32.12.22.33.13.23.33.43.53.64.14.24.35

3、.15.25.35.45.56.16.36.47.0/1234569101112142122232526323740424448505152566162636466697175767700000000000000000000000000000000000修訂(xidng)頁版號章節(jié)號修訂次序修訂內容修訂人批準人批準日期0.3批準(p zhn)頁本廠質量手冊(shuc)依據(jù)?食品用塑料包裝、容器、工具等制品(zhpn)生產(chǎn)許可審查細那么(n me)?與?質量(zhling)平安市場準入審查通那么?要求編制。經(jīng)審定，符合國家有關質量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。本?質量手冊?就本廠的質量方針、目標籌劃，

4、以及資源和生產(chǎn)過程的管理等方面的內容，做出了明確的闡述和相應的規(guī)定，是本廠建立、完善并實施質量管理體系的統(tǒng)一性、綱領性文件和工作準那么。本手冊是本廠質量管理活動必須遵循的綱領性文件，全體員工必須遵照執(zhí)行?，F(xiàn)予以批準頒發(fā)，自2046年10月8日起實施。 廠長： 2046年10月8日 0.4前言(qin yn) 公司簡介 2 質量(zhling)手冊說明2.1 主題(zht)內容 質量(zhling)手冊說明(shumng)本廠質量方針和質量目標，對構成質量管理體系的21個要素進行(jnxng)描述。本手冊是公司質量和食品平安管理的綱領性文件和法規(guī)性文件。為保證手冊的正確性、完整性、統(tǒng)一性和機密性

5、，需加強手冊的管理。2.2 適用范圍 適用于本廠食品用工具：一次性塑料餐飲具聚丙烯的生產(chǎn)。2.3 編寫依據(jù)?食品質量平安市場準入審查通那么?食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細那么?0.5術語本質量手冊術語、定義采用GB/T19000-2021 idt ISO9000：2005質量管理體系根底和術語的定義。本質量手冊描述供給鏈使用的術語。供方組織顧客本廠：THX00紙塑業(yè)制造廠本手冊：THX00紙塑業(yè)制造廠質量手冊 0.6質量手冊(shuc)的管理概述(i sh)質量手冊是實施(shsh)質量管理各項活動的綱領和指南，為確保本廠質量手冊的充分、適宜與有效，必須加強對質量手冊的管理。2

6、 職責(zhz)2.1 質檢科負責質量手冊的歸口(u ku)管理。2.2辦公室負責質量手冊的發(fā)放、存檔管理。3質量手冊的管理3.1、質量手冊的編制、審核和批準質檢科按照?食品質量平安市場準入審查通那么?組織編寫，經(jīng)質量負責人審核，廠長批準后按質量手冊封面的實施日期開始在本廠發(fā)布實施。3.2、質量手冊的發(fā)放。a) 質量手冊分：“受控和“非受控兩種狀態(tài)，由質檢科歸口管理，負責對手冊進行統(tǒng)一編號、發(fā)放、登記、造冊，編制發(fā)放控制清單。經(jīng)質量負責人批準后，按控制清單上的編號發(fā)放，并做好發(fā)放登記和簽收手續(xù)，非受控手冊不受更改控制。b)“受控文本質量手冊，在首頁上加蓋紅色“受控的印章?！笆芸匚谋緸楸緩S質量管

7、理的綱領性文件，用于在本廠范圍內使用，假設有修改時，確保每一個使用者能及時得到有效的文本，并收回作廢版本。“受控文本質量手冊的發(fā)放對象為：管理層、質量負責人、各部門負責人和第三方認證機構。c) “非受控文本(wnbn)質量手冊(shuc)，不在首頁上加蓋紅色“受控字樣(zyng)的印章，“非受控文本(wnbn)對外證明(zhngmng)本廠質量承諾的有效性，假設有修改時，對持有者不作相應的修改，也不通知，作廢版本也不收回。d) 受控手冊的持有者應妥善保管好手冊，不得在手冊上隨意涂改，不得喪失、外借和復印。e) 各部門在業(yè)務活動中需向顧客或有關單位提供手冊，必須由該部門提出申請，經(jīng)質量負責人批準

8、后，由質檢科提供：“非受控文本質量手冊，并做好發(fā)放登記和簽收手續(xù)，“非受控文本不受更改控制。f) “受控文本手冊持有者應向本部門全體人員宣傳手冊中與本部門相關的內容，并要求他們在質量活動中貫徹執(zhí)行，當本人工作變動或調動時，應向質檢科交回受控手冊。質檢科負責記錄。3.3、手冊的更改、換版3.3.1 質量手冊在以下情況時修訂：1質量手冊中某些規(guī)定已不適應工作需要，執(zhí)行中有不完善之處；2組織機構或人員崗位調整，影響質量手冊的執(zhí)行；3現(xiàn)行手冊條款與有關標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。3.3.2 質量手冊在以下情況時改版： 1國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質量手冊有較大矛盾； 2?

9、食品質量平安市場準入審查通那么?改版； 3質量方針和質量目標發(fā)生重大(zhngd)變化； 4組織機構設置和人員有較大變動，嚴重影響(yngxing)質量手冊的實施； 5生產(chǎn)能力發(fā)生重大(zhngd)變化；6質量手冊局部的修訂涉及(shj)相當多處或相當多頁。3.3.3 質量手冊修訂或換版由質檢科負責，廠長審批。更換下來的手冊或插頁(chy)及時加蓋“作廢章，歸檔保存或銷毀。3.4 人員調離時，向質檢科交回質量手冊。3.5 質量手冊受控本一律不外借。非受控本的借閱、復印，須經(jīng)廠長批準，由質檢科辦理有關手續(xù)。3.6質量手冊持有者應妥善保管質量手冊，保持質量手冊的清潔、完整,不得將質量手冊擅自更改、

10、復印、外借，防止喪失。3.7 質量手冊由質檢科組織宣貫，宣貫記錄由質檢科存檔。3.8質檢科負責保持質量手冊的現(xiàn)行有效性。3.9 質量手冊由質檢科負責解釋。1.0質量(zhling)負責人任命書為確保(qubo)本廠按照?食品(shpn)用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細那么(n me)?建立、實施和保持(boch)質量管理體系，特任命 同志為本廠質量負責人，并賦予其以下職責和權限： a、確保按照?食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細那么?要求，建立、實施和保持質量管理體系； b、確保本廠質量目標分解落實到各部門，并進行有效考核； c、確保本廠各項質量管理制度得到實施； d、負

11、責本廠平安文明生產(chǎn)的實施與考核；e、向廠長及時報告質量管理體系的運行情況，以及需要改良的方面； f、負責質量管理體系的相關事宜，同外部有關方面聯(lián)絡。 廠長：日 期：2046年10月8日2.0 組織(zzh)機構圖廠長質量負責人質 檢 科辦 公 室 供 銷 科生 產(chǎn) 科成品倉庫庫吸塑車間粉料車間檢 驗 室原輔料包裝材料倉庫3.0組織(zzh)領導1概述(i sh) 質量工作是企業(yè)管理的中心工作，公司領導必須(bx)重視質量工作，設置質量管理機構，并明確其職責和權限。2職責(zhz) 廠長負責設置(shzh)質量管理機構，并明確其職責和權限。各級人員的職責和權限見5.0章。3組織機構3.1本廠組織

12、機構圖見第2.0章。3.2廠長主持全公司工作，全面負責本廠質量工作；質檢科負責質量管理、質量檢驗和計量管理工作。4任命書見附件24.0產(chǎn)品質量(chn pn zh lin)平安(png n)潛在(qinzi)緊急情況和事故應急措施1、目的(md) 針對(zhndu)本廠產(chǎn)品質量平安潛在緊急情況和事故進行分析并制定相應的預防和應急措施，保證發(fā)生緊急情況時能及時應對，以最大限度減少可能產(chǎn)生的事故后果。2、適用范圍產(chǎn)品質量平安潛在緊急情況和事故，如錯用原輔材料，超范圍使用助劑等。3、工作內容3.1 應急準備3.1.1 應急工程的識別 質檢科根據(jù)產(chǎn)品質量平安潛在緊急情況和事故的識別和評價結果，以往產(chǎn)品

13、質量平安潛在的緊急情況和事故，識別本廠可能出現(xiàn)的質量平安潛在緊急情況和事故，針對可能出現(xiàn)的應急工程制定相應的應急措施，編制?應急預案?。3.1.2 應急組織3.1.2.1 質檢科成立應急小組，成員為涉及產(chǎn)品質量平安崗位的骨干分子，有質量負責人擔任組長，廠長為指導。3.1.2.3 質檢科組織(zzh)編制?應急小組(xioz)職責范圍?明確(mngqu)各成員的適用范圍和任務。3.1.3 應急(yng j)培訓辦公室主任與質檢科負責人組織對全體員工(yungng)，重點對應急小組成員進行技能培訓，使其掌握應急技能。3.1.4應急演習根據(jù)需要，應急小組定期按?應急預案?進行一次模擬演習，評價應急措

14、施是否足以控制緊急情況，以驗證緊急措施的有效性。3.1.5 應急聯(lián)絡應急聯(lián)絡采用逐級上報的方式，將相關部門主要負責人及質量負責人的聯(lián)系方式進行公布，以備應急之用。3.2 應急響應 當緊急情況發(fā)生時，按照?應急預案?指定的規(guī)定響應。3.3 糾正與完善3.3.1 事故發(fā)生后的記錄調查和處理按?應急預案?和?不合格品退貨制度?、?不合格品召回制度?執(zhí)行。3.3.2 假設公司的開展要產(chǎn)生新的產(chǎn)品，那么需要針對新產(chǎn)品生產(chǎn)可能出現(xiàn)的潛在緊急情況和事故，及時更新?應急預案?和本制度的內容。4、相關文件?不合格品退貨、召回制度?應急預案?應急小組職責(zhz)范圍?5.0管理(gunl)職責1概述(i sh)

15、 本廠制定并實施質量(zhling)管理體系文件質量(zhling)管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，對各項質量活動進行標準，以維護正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質量。制定不合格管理方法，對出現(xiàn)的各種不合格進行糾正或采取糾正措施。2職責2.1質檢科組織制定質量管理體系文件質量管理制度。2.2廠長負責確定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。2.3各部門按質量職責分配表規(guī)定，認真履行各自職責。3質量管理體系3.1本廠質量管理體系包含以下21個要素：1組織領導；2質量目標；3管理(gunl)職責；4廠區(qū)要求(yoqi)；5車間(chjin)要求；6庫房(kfng)要求；7生產(chǎn)

16、(shngchn)設備；8人員要求；9技術標準；10工藝文件；11文件管理；12采購制度；13采購文件；14采購驗證；15過程管理；16質量控制；17產(chǎn)品防護；18檢驗設備；19檢驗管理；20過程檢驗；21出廠檢驗。3.2質量管理體系文件3.2.1 質量管理體系文件包括質量手冊含質量管理制度、作業(yè)指導書和記錄。3.2.2 質量手冊 闡述質量方針和質量目標，描述質量管理體系要素(yo s)。至少包括：1本廠根本(gnbn)情況(qngkung)概述；2質量(zhling)方針和質量目標；3確定(qudng)的質量管理體系；4組織機構的描述；5包括所使用的程序文件質量管理制度。本廠質量手冊覆蓋?食

17、品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表?的全部要求。注:為了與?食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表?相一致，本手冊中程序文件稱質量管理制度。3.2.3 作業(yè)指導書 詳細的作業(yè)文件。當缺少作業(yè)指導書可能會給工作帶來危害時，根據(jù)所開展的工作工程編制相應的作業(yè)指導書，如操作規(guī)程等。3.2.4 記錄 說明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。包括質量記錄和技術記錄，如表格、原始記錄、報告等。3.3質量管理體系結構圖見第2.0章。4質量職責、權限及相互關系4.1質量職責分配表見附件，各部門相互關系見質量管理體系結構圖。4.2質量職責、權限4.2.1廠長職責和權限： 1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)和

18、規(guī)章； 2制定頒發(fā)質量(zhling)方針和質量目標； 3批準(p zhn)頒發(fā)質量手冊； 4設置組織機構，任命有關人員，并規(guī)定(gudng)其職責、權限和相互關系； 5為質量管理體系的有效運行提供足夠(zgu)的資源； 6對本廠最終(zu zhn)產(chǎn)品質量負全責。4.2.2質量負責人職責和權限： 1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2在廠長的領導下，具體負責本廠質量管理的日常工作，負責質量管理體系的建立、實施和保持，負責質量管理活動的方案、組織、協(xié)調和指導，組織制定質量手冊；3具體領導質檢科工作；4向廠長報告本廠實施質量管理體系所取得的業(yè)績，以及質量管理體系所需作的改

19、良。4.2.3質檢科職責和權限：1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2在質量負責人的領導下，具體負責質量手冊的編制； 3負責監(jiān)督、檢查質量控制和質量職能的實施； 4收集、分析和處理質量信息； 5組織開展群眾性質量活動； 6負責質量檢驗工作； 7負責計量管理工作；8組織和指導應急小組展開工作9完成公司領導交辦的其它工作。4.2.4生產(chǎn)科質量(zhling)職責、權限1貫徹執(zhí)行國家質量政策、法律、法規(guī)(fgu)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2負責編制(binzh)生產(chǎn)方案(fng n)，經(jīng)公司領導批準(p zhn)后組織實施；3負責技術工作，進行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改良；4組織編制技

20、術文件，經(jīng)公司領導批準后組織實施； 5負責監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和平安生產(chǎn)情況；6負責設備管理，確保設備完好；7負責生產(chǎn)設備的安裝、調試、驗收和標識；8負責工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理；9參與不合格品的評審；10完成公司領導交辦的其它工作。4.2.5辦公室質量職責、權限1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定；2負責本廠日常事務、人事、財務、人員培訓考核工作；3負責物資供給工作，對進貨物資的質量負責；4負責產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負責；5完成公司領導交辦的其它工作。4.2.6車間質量職責、權限1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； 2組織好均衡生產(chǎn)和文明生

21、產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務； 3認真執(zhí)行平安操作規(guī)程，搞好平安生產(chǎn)； 4認真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質量；5對不能按時完成生產(chǎn)任務和出現(xiàn)重大質量事故負責；6完成公司領導(ln do)交辦的其它工作。4.2.7倉庫質量(zhling)職責、權限1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)(fgu)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； 2負責(fz)物資管理，做到帳物相符，先進先出； 3認真(rn zhn)做好倉庫平安工作； 4完成公司領導交辦的其它工作。4.5有關人員質量職責、權限4.5.1質量管理員質量職責、權限1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2會同有關人員編制質量手冊；3負責質量方針目標、質

22、量手冊的宣貫；4負責質量信息的收集、分析和反應；5完成領導交辦的其它工作。4.5.2質量檢驗員質量職責、權限貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； 2認真執(zhí)行技術標準，填寫原始記錄，出具檢驗報告； 3嚴把產(chǎn)品質量關，按時完成檢驗任務； 4對原始記錄和檢驗報告的真實性、準確性負責； 5完成領導交辦的其它工作。4.5.3計量管理員質量職責、權限 1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定； 2負責計量(jling)管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一管理檢測儀器設備、計量器具； 3編制(binzh)周期檢定方案(fng n)，組織量值溯源，按時(nsh)送檢檢測儀器設備、計

23、量(jling)器具；4編制檢測儀器設備、計量器具管理制度，并組織實施； 5完成領導交辦的其它工作。4.5.4文件管理員質量職責、權限 1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定；2負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作；3對文件的現(xiàn)行有效性負責；4完成領導交辦的其它工作。4.5.5技術員質量職責、權限 1貫徹執(zhí)行國家有關質量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2負責編制技術標準和有關技術文件； 3負責及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題； 4對技術標準和有關技術文件的質量負責； 5完成領導交辦的其它工作。4.5.6生產(chǎn)工人質量職責、權限 1貫徹執(zhí)行國家質量政策、法律、法規(guī)、

24、規(guī)章和本廠有關規(guī)定；2嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等技術文件，遵守工藝紀律，確保產(chǎn)品質量； 3對加工產(chǎn)品的質量負責；4完成領導交辦(jio bn)的其它工作。5不合格(hg)管理本廠制定(zhdng)并實施?不合格(hg)管理方法(fngf)?見手冊6.3規(guī)定，對出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。6.0質量管理制度及考核方法1、產(chǎn)品質量管理制度 1.1廠長負責管理企業(yè)的質量工作，全面負責企業(yè)質量管理體系的建立、實施和保持穩(wěn)定連續(xù)運行。1.2原輔材料采購嚴格執(zhí)行?采購管理制度?，必須在合格供方名錄中進行采購，每批進貨原材料必須經(jīng)過檢驗方可接收入庫，并保存進貨檢驗記錄。1.3嚴格按照工藝

25、規(guī)程、作業(yè)指導書進行生產(chǎn)操作。1.4嚴把關鍵工序質量控制點的控制，保證產(chǎn)品質量平安。1.5產(chǎn)品生產(chǎn)、加工(ji gng)和搬運、存貯過程中嚴加防護，防止原材料、半成品、成品出現(xiàn)污染或損壞。1.6具備(jbi)必備的出廠檢驗設備，且設備性能到達(dod)規(guī)定要求(yoqi)并在校準的有效期內。1.7生產(chǎn)過程(guchng)中按規(guī)定開展質量檢驗工作，作好記錄。1.8 嚴格按照產(chǎn)品標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗、化驗，各項指標均符合后出具產(chǎn)品質量檢報告和合格證。否那么，不允許出廠。2、考核方法 質量負責人組織相關人員對各部門人員是否履行職能進行考核并，進行記錄。每季度考核一次。3、處分和獎勵3.1發(fā)生嚴重質

26、量問題扣除三個月獎金。并根據(jù)情節(jié)輕重予以適當行政處分。3.2質量考核過程中出現(xiàn)的不符合情況，發(fā)現(xiàn)一處分10元錢。3.4質量考核良好，無過錯者將人民幣100元。7.0廠區(qū)要求1概述 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的廠區(qū)，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。2職責2.1辦公室負責(fz)廠區(qū)的管理。2.2生產(chǎn)(shngchn)科負責廠區(qū)的維護。3合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔(zhngji)。辦公室負責對廠區(qū)周邊環(huán)境的監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有上述污染存在，應及時向廠長報告，并協(xié)調處理，保持廠區(qū)周邊環(huán)境清潔。4企業(yè)廠區(qū)應當清潔平整、

27、無積水，廠區(qū)道路應用水泥、瀝清或或磚石等硬質材料鋪成。辦公室負責對廠區(qū)內部的清潔進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)道路損壞，積水等不利于廠區(qū)環(huán)境整潔的情況，及時(jsh)進行整修，保持廠區(qū)潔凈衛(wèi)生。5 企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)要應當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(q ni)不得飼養(yǎng)家畜；坑式廁所應距生產(chǎn)區(qū)25米以外。辦公室負責對廠區(qū)內部的清潔進行監(jiān)控，嚴禁生產(chǎn)廠區(qū)內住人，嚴禁生產(chǎn)廠區(qū)內有家畜等動物存在，并監(jiān)督廠區(qū)廁所衛(wèi)生符合有關規(guī)定。6廠區(qū)內垃圾應密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應是密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。辦公室負責對廠區(qū)內部的清潔進行監(jiān)控，嚴格監(jiān)控下水管道的覆蓋情況，廠區(qū)雜物的堆放管理情況以及各種垃圾

28、的處理情況等，保證生產(chǎn)廠區(qū)的環(huán)境清潔衛(wèi)生。8.0車間要求1概述 車間是影響產(chǎn)品質量的重要條件，本廠建立滿足(mnz)生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)科負責生產(chǎn)設施(shsh)和工作場所的管理。2.2車間負責生產(chǎn)(shngchn)設施和工作場所的維護。3生產(chǎn)設施和工作場所由廠長選擇有一定資質的單位(dnwi)設計、承建。4生產(chǎn)科對生產(chǎn)設施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。5合理設計廠房，符合食品生產(chǎn)工藝要求。人流、物流走向合理。生產(chǎn)車間應能滿足各自要求。6廠房有足夠的空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。7廠房應清潔明亮，

29、建立防塵、防鼠、防蠅設施，嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。8生產(chǎn)車間建立洗手、消毒、更衣設施并維護保養(yǎng)保證其正常運轉。9生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質應當合理置放與處置。10廁所應設在生產(chǎn)車間外側，各種廢棄物應存放在車間外較遠處。11車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設，無裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂，房頂應無灰塵。12生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足冷凍飲品生產(chǎn)要求。13生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要前后銜接，減少迂回往返，防止交叉污染。14生產(chǎn)車間內光線(gungxin)充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設備

30、要有防護裝置。9.0庫房(kfng)要求1概述(i sh) 庫房是進行生產(chǎn)(shngchn)的必備條件，本廠建立滿足要求的庫房，進行嚴格管理，確保其處于完好狀態(tài)。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)(shngchn)科負責對庫房的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。2.2倉庫管理員負責(fz)對庫房的管理工作。3企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。4庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其它物品的存放要求。5庫房內存放的物品應保存良好，要離地、離墻存放，并按先進先出的原那么出入庫。6原輔材料、成品半成品及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。10.

31、0生產(chǎn)(shngchn)設備1概述(i sh) 生產(chǎn)設備是進行生產(chǎn)的必備條件，必須(bx)配備齊全，嚴格管理。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)科負責(fz)生產(chǎn)設備管理。2.2車間負責生產(chǎn)設備的使用和維護保養(yǎng)。3本廠制定并實施?設備管理制度?見第 10.1 章，對生產(chǎn)設備的選型、采購、安裝、調試、驗收、使用、維護保養(yǎng)和檢修進行控制和管理。4本廠配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質量的生產(chǎn)設備，對?食品包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可證審查細那么?中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備必須配置齊全。根據(jù)食品包裝生產(chǎn)企業(yè)的特點，公司配備的生產(chǎn)設備有配料設備、塑料擠出設備、壓延設備、分切設備機組等。5生產(chǎn)科應做好生產(chǎn)設備

32、的選型工作，確保生產(chǎn)設備的功能良好，性能和精度滿足規(guī)定要求，能正常平安生產(chǎn)。6車間對生產(chǎn)設備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。7直接接觸食品及原料的設備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結構上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。10.1設備管理制度1目的對生產(chǎn)設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用(shyng)、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進行管理，確保設備完好。2適用范圍 適用(shyng)于全公司所有生產(chǎn)設備。3職責(zhz)3.1生產(chǎn)科負責生產(chǎn)設備(shbi)管理。3.2車間負責生產(chǎn)設備(shbi)的使用和維護保養(yǎng)。4設備的選型4.1新增設備，由使用部門提出

33、申請，生產(chǎn)科進行審查并會同有關部門進行選型。4.2設備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術上先進、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原那么。一般應考慮以下因素： 1技術性； 2可靠性； 3維修性； 4能源消耗； 5環(huán)保性能； 6平安性； 7專用性與適應性； 8經(jīng)濟性等。4.3生產(chǎn)科將已完成選型的設備報廠長審批。5設備的購置5.1生產(chǎn)科負責設備的購置。5.2生產(chǎn)(shngchn)科應從能充分保證產(chǎn)品質量、具有良好信譽如具有第三方質量認證、取得(qd)生產(chǎn)許可證等國家有關部門認可的供方處采購(cigu)設備。5.3必要時，生產(chǎn)(shngchn)科與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。6設備(sh

34、bi)的開箱驗收6.1設備到貨后，生產(chǎn)科組織有關部門開箱驗收并予以記錄。6.2開箱驗收一般應檢查以下內容： 1設備在運輸過程中有無損傷； 2零件、備件、附件是否與裝箱單相符； 3技術文件是否齊全等。6.3開箱驗收合格的設備方可安裝。開箱驗收不合格的設備，由生產(chǎn)科及時處理缺損或索賠等事宜。7設備的安裝、調試、驗收7.1設備由生產(chǎn)科會同有關部門安裝、調試、驗收。7.2調試完畢的設備應進行運轉試驗并予以記錄。7.3驗收合格的設備方可移交使用部門。驗收不合格的設備由生產(chǎn)科辦理退貨或索賠手續(xù)。8設備的編號8.1設備由生產(chǎn)科統(tǒng)一編號。8.2編號方法：部門代號加該部門購置設備順序號，從01開始編號。9設備的

35、建賬生產(chǎn)科建立全公司設備臺賬，確保賬、物相符。10設備技術檔案10.1生產(chǎn)科對全公司主要生產(chǎn)設備建立技術檔案。10.2設備(shbi)技術檔案一般包括以下內容： 1產(chǎn)品合格證、質量(zhling)證明書、使用說明書、圖紙等技術文件； 2裝箱單或隨機附件、工具(gngj)、備件清單； 3驗收(ynshu)記錄； 4故障、維修(wixi)、檢修及事故記錄等。11設備的使用11.1設備的使用人員必須經(jīng)培訓、考核合格，方可上崗獨立操作。11.2設備一般應定人定機使用。多人操作的設備，生產(chǎn)車間應指定專人負責保管。11.3使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。12設備的保管12.1在用設備由

36、使用部門指定人員保管。12.2未使用設備由生產(chǎn)科集中管理。13設備的封存13.1設備如果閑置停用超過三個月以上，由生產(chǎn)科封存。13.2封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。14設備的維護保養(yǎng)14.1車間定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保完好，使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。14.2設備維護保養(yǎng)主要內容：班前對設備進行檢查、清潔和潤滑；班內嚴格按操作規(guī)程使用設備，并注意設備的運轉情況，發(fā)現(xiàn)有小故障時，及時排除，及時調整(tiozhng)緊固松動的機件；下班前對設備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。15設備(shbi)檢修15.1生產(chǎn)科編制(binzh)設備檢

37、修方案(fng n)，確定檢修的日期、內容和人員，報廠長批準后組織(zzh)實施。15.2檢修人員對設備進行預檢。閱讀設備說明書，熟悉設備結構和性能；進行外觀檢查、運轉檢查，找出存在的問題。15.3生產(chǎn)科提供檢修所需材料、配件等。15.4檢修人員對設備進行修理。15.5生產(chǎn)科會同車間進行驗收并予以記錄。驗收合格的設備，方可投入使用。15.6設備檢修記錄由生產(chǎn)科保存。16設備事故管理16.1設備事故發(fā)生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。保障人身平安，盡速恢復生產(chǎn)，把損失減少到最低限度。16.2事故發(fā)生后，事故所在部門應立即報告生產(chǎn)科和公司領導；涉及人身傷亡事故，還應及時報告有關主管

38、部門，并保護好現(xiàn)場。16.3一般設備事故發(fā)生后，應在一天內由生產(chǎn)科組織有關部門進行調查分析和處理。重大設備事故，由廠長組織有關部門進行調查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設備事故，按國家有關規(guī)定處理。16.4處理設備事故應做到事故原因不清不放過，事故責任者與群眾未受教育不放過，沒有防范措施不放過。17設備(shbi)的報廢17.1符合(fh)以下(yxi)情況之一的設備可申請(shnqng)報廢： 1超過使用(shyng)年限的老、舊設備，其主要結構和部件已嚴重損壞，不能修復及修復費用大于或接近新置費用者； 2因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者； 3經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及

39、平安并隨時可能引起嚴重事故，而且無法修復或不經(jīng)濟者；4機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質量、備品配件困難的雜舊設備。17.2使用部門填寫設備報廢申請單交生產(chǎn)科，生產(chǎn)科組織有關人進行技術鑒定并報廠長批準后實施報廢。18記錄 設備申購單； 設備驗收記錄；設備臺賬；設備維護保養(yǎng)記錄；設備檢修方案；設備檢修記錄； 事故調查分析及處理報告；設備報廢申請單。11.0 檢驗(jinyn)設備1概述(i sh) 檢驗設備是判斷產(chǎn)品質量是否符合規(guī)定要求(yoqi)的重要手段，必須配置齊全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。2職責(zhz)2.1質檢科負責檢驗(jinyn)設備的管理。2.2使

40、用部門負責檢驗設備的使用和維護保養(yǎng)。3本廠根據(jù)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和到達規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備。4本廠制定實施?檢驗、測量和試驗設備管理制度?見第11.1章，對檢驗、測量和試驗設備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。5在質檢科設置計量管理員，管理全公司計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全公司檢驗、測量和試驗設備。6本廠對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期(zhuq)檢定、校準，取得檢定、

41、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內。11.1 檢驗(jinyn)、測量和試驗設備管理制度1 目的(md) 對檢驗、測量(cling)和試驗設備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設備滿足規(guī)定要求。2 適用范圍 適用于本廠使用的所有檢驗(jinyn)、測量和試驗設備。3 職責3.1 質檢科負責檢驗、測量和試驗設備管理。3.2 使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養(yǎng)。4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時，填寫申購單交質檢科。5 審查質檢科對購置申請進行審查，提出審查意見，報廠長批準。6 采購檢驗、測量和試驗設備由質檢科組織人員進行采購。7驗收7.1檢驗、測量和試驗設備

42、購入后，質檢科組織有關人員進行驗收。7.2 開箱驗收一般包括以下內容： 1包裝物是否完好無損； 2整機完整性與外觀檢查； 3主機、附件(fjin)、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； 4使用說明書等技術資料(zlio)是否齊全。7.3 質量(zhling)驗收根據(jù)采購文件規(guī)定的技術要求(yoqi)或相應的規(guī)程、標準(biozhn)、標準、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須經(jīng)檢定/校準。7.4 驗收合格的檢驗、測量和試驗設備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備，由質檢科負責向供方退貨/索賠。8 編號8.1檢驗、測量和試驗設備由質檢科負責編

43、號。8.2編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從01開始順序編號。9登記質檢科對檢驗、測量和試驗設備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設備管理臺帳。10發(fā)放 使用部門到質檢科辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續(xù)，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的，使用部門應及時通知質檢科進行變更。11 使用11.1使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。11.2使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。11.3主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。12 檢定(j

44、indng)/校準12.1質檢科在每年年初制定(zhdng)檢驗、測量和試驗設備周期檢定/校準方案(fng n)，經(jīng)廠長批準(p zhn)后，組織實施。12.2當檢驗、測量(cling)和試驗設備狀態(tài)發(fā)生變化如停用、重新啟用、報廢時，質檢科對周期檢定/校準方案進行更改。12.3 檢驗、測量和試驗設備的檢定、校準周期，根據(jù)計量檢定規(guī)程、校準標準、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由質檢科確定。12.4 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應調整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質檢科修改周期檢定、校準方案。12.5 對于因特殊情況不能按

45、方案進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經(jīng)質檢科同意，可超周期使用。一經(jīng)工作結束后，應立即組織檢定、校準，同時根據(jù)檢定、校準結果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應處理。12.6質檢科根據(jù)周期檢定/校準方案，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。12.7檢定、校準有關記錄、證書由質檢科歸檔。13 檢驗、測量和試驗設備檢驗狀態(tài)標志，由質檢科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。14 維護保養(yǎng)14.1使用人員對檢驗、測量和試驗設備進行正常維護保養(yǎng)。14.2 萬元以上精密、貴重(guzhng)、大型檢驗、測量和試驗

46、設備和影響檢測結果的主要檢驗、測量和試驗設備應定期維護保養(yǎng)，應專人保管，專人維護保養(yǎng)。15 停用暫不使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門(bmn)通知質檢科貼停用標志。16不合格(hg)處理16.1檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定(jindng)、校準或其他方式說明(shumng)有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停止使用，并加以明顯標識。如可能將其進行有效隔離，直至修復。16.2對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。17 修理17.1 經(jīng)檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問

47、題的檢驗、測量和試驗設備，使用部門應報告質檢科組織修理。17.2 修復的檢驗、測量和試驗設備須經(jīng)檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求前方可投入使用。18降級需降級使用的檢驗、測量和試驗設備，使用部門向質檢科提出申請，經(jīng)質檢科同意，貼上準用證。19 報廢19.1檢驗、測量和試驗設備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期者，由使用部門向質檢科提出申請，經(jīng)質檢科同意，可給予報廢。19.2 報廢的檢驗(jinyn)、測量和試驗設備由質檢科組織處理。20技術檔案20.1 質檢科建立(jinl)并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。20.2技術檔案至少(zh

48、sho)包括以下內容： 1檢驗(jinyn)、測量和試驗設備的名稱； 2制造廠名稱、型號和編號，或其他(qt)唯一性標識； 3接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄； 4目前存放地點； 5制造廠提供的資料或使用說明書； 6歷次的檢定或校準證書和調試報告； 7設備的損壞、故障、改良或修理記錄。21 記錄檢驗、測量和試驗設備申購單； 檢驗、測量和試驗設備驗收記錄；檢驗、測量和試驗設備管理臺賬； 檢驗、測量和試驗設備使用記錄； 檢驗、測量和試驗設備周期檢定、校準方案； 檢驗、測量和試驗設備降級、報廢申請單。12.0人員要求1概述 人員是保證產(chǎn)品質量的決定性因素，本廠配備數(shù)量足夠、能力相當?shù)娜藛T，

49、并適時進行教育、培訓，以提高(t go)人員素質和技能，使其勝任工作。2職責(zhz)2.1辦公室負責人員(rnyun)教育、培訓和考核。2.2 廠長負責人事(rnsh)按排。3人員配備3.1根據(jù)(gnj)承當?shù)墓ぷ鞣秶凸ぷ髁看_定各個工作崗位，給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。3.2 每個崗位人員都經(jīng)過與其承當?shù)娜蝿障噙m應的教育、培訓，擁有相應的技術知識和經(jīng)驗，符合相應崗位的任職條件，考核合格經(jīng)批準后上崗。3.3 主要崗位人員任職條件或上崗資格 1公司領導：具有一定的質量管理知識和塑料高分子專業(yè)知識，有良好的質量意識和組織領導能力，了解產(chǎn)品質量法律法規(guī)有關要求，了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質量責任和義務。

50、2質量管理人員：具有一定質量管理知識及相關塑料高分子生產(chǎn)知識，熟悉產(chǎn)品質量法律法規(guī)，明確產(chǎn)品質量責任和義務，了解技術標準要求。 3技術人員：具有一定的質量管理知識，掌握塑料生產(chǎn)專業(yè)技術知識。4檢驗人員：具有一定的質量管理和質量檢驗知識，熟悉產(chǎn)品質量標準，掌握質量檢驗技術，經(jīng)培訓考核合格持證上崗。5生產(chǎn)操作人員：身體健康，無傳染性疾??；經(jīng)過(jnggu)食品印刷生產(chǎn)知識培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會(yn hu)知識，能看懂相關技術文件，能正確(zhngqu)熟練操作設備。4人員培訓4.1 辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓要求(yoqi)和培訓需求，制定培訓方案(fng n)，經(jīng)廠長批準后組織實施

51、。4.2 人員培訓方案包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓內容、培訓方式、考核方法等。4.3 人員培訓內容： 1質量法律、法規(guī)、規(guī)章； 2?食品質量平安市場準入審查通那么?； 3產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程等技術文件； 4質量管理知識； 5質量手冊； 6專業(yè)知識、崗位技能及其它應知應會知識等。4.4 培訓方式 1參加各類培訓班、講座； 2送外部機構培訓； 3邀請有關專家來本廠指導、講課； 4自己組織培訓。4.5 對人員新上崗或轉崗，或由于技術文件更新(gngxn)，或新擴建工程(gngchng)等造成人員不適應工作時，各部門(bmn)應及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。5 人員(rnyun)

52、考核5.1辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作(gngzu)實效如質量部門工作實效、檢驗人員工作實效進行考核，考核內容包括：德、能、勤、績和“應知應會知識。5.2對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓考核合格方可上崗。6記錄 培訓方案； 培訓記錄；考核記錄。13.0技術標準1概述(i sh) 技術標準是組織生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、物資驗收的重要依據(jù)，技術標準文本必須(bx)齊全、正確、標準(biozhn)、統(tǒng)一(tngy)。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)科負責各自范圍內技術標準的收集和編制。2.2廠長負責技術標準的批準發(fā)布。3產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準及地方標準3.1生產(chǎn)科將本廠所需的產(chǎn)品國家標準、行業(yè)

53、標準及地方標準收集齊全。3.2產(chǎn)品國家標準或行業(yè)標準必須是現(xiàn)行有效版本。4企業(yè)產(chǎn)品標準4.1生產(chǎn)科依據(jù)國家標準組織制定企業(yè)產(chǎn)品標準。4.2企業(yè)產(chǎn)品標準應符合標準化法律法規(guī)的規(guī)定，應嚴于或到達相應強制性國家標準或行業(yè)標準的要求。4.3企業(yè)產(chǎn)品標準的結構和編寫方法應符合GB/T1.1?標準化工作導那么 第1局部:標準的結構和編寫規(guī)那么?。4.4生產(chǎn)科組織起草企業(yè)產(chǎn)品標準草案征求意見稿及編制說明，征求各部門和有關人員意見后，編制標準草案送審稿。4.5生產(chǎn)科組織會審，編制審查(shnch)紀要。根據(jù)審查意見編制標準草案報批稿，經(jīng)廠長批準發(fā)布，報送標準化行政管理部門備案登記。5原輔材料及包裝材料質量(z

54、hling)要求5.1對于(duy)生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產(chǎn)科應制定質量驗收(ynshu)標準。原輔材料必須是食品級的，添加的輔助材料必須符合GB9685的規(guī)定。5.2原輔材料及包裝材料質量驗收標準的編寫方法(fngf)參照GB/T1.1?標準化工作導那么 第1局部：標準的結構和編寫規(guī)那么?。5.3生產(chǎn)科編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案，征求各有關部門意見并進行修改后，報送廠長批準發(fā)布。14.0工藝(gngy)文件1概述(i sh)工藝文件是指導現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要(zhngyo)技術文件。本廠制定并實施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)科負責(fz)工藝

55、文件的編制。2.2廠長負責工藝文件的批準。3工藝文件的設計3.1設計工藝文件的根本要求：工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學、合理；盡可能采用國內外先進工藝技術和經(jīng)驗；在保證產(chǎn)品質量的前提下，盡量提高生產(chǎn)率和降低消耗；必須考慮平安和工業(yè)衛(wèi)生措施；所用術語、符號、代號要符合相應標準的規(guī)定；計量單位應使用法定計量單位；簽署必須完整、正確。3.2工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等。3.3生產(chǎn)科編制產(chǎn)品工藝文件及工藝文件明細表，經(jīng)有關(yugun)部門會簽，報送廠長批準。4工藝(gngy)文件的使用4.1工藝文件由生產(chǎn)科發(fā)放至有關(yugun)部門，各部門工藝文件必須一致。4.2使用

56、部門應妥善保管(bogun)工藝文件，防止損壞、污染、喪失(sngsh)、泄密。4.3逾期不用的工藝文件應及時交回生產(chǎn)科。5工藝文件的更改5.1工藝文件的更改程序及要求： 1生產(chǎn)科填寫工藝文件更改通知單，經(jīng)有關部門會簽，報廠長批準；2生產(chǎn)科下發(fā)工藝文件更改通知單；3按工藝文件更改通知單要求進行修改；4相關文件必須同時修改；5修改應在規(guī)定的時間內完成。5.2修改方法： 1修改時不得涂改，應劃改，使劃去局部仍能看清，在附近填寫更改后的內容，并在更改處加蓋更改章；2文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打印；3換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢章存檔或銷毀。6記錄工藝文件更改通知單。

57、15.0文件(wnjin)管理1概述(i sh) 對技術文件和質量文件進行控制，確保(qubo)對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應文件的有效版本。2職責(zhz)2.1生產(chǎn)科負責(fz)技術文件的控制和管理。2.2質檢科負責質量文件的控制和管理。3本廠制定并實施?文件管理制度?見第 15.1 章，對所有技術文件和質量文件進行適當控制，防止使用無效和/或作廢的文件。4技術文件由生產(chǎn)科組織有關人員編制，經(jīng)廠長批準頒發(fā)；質量文件由質檢科組織有關人員編制，廠長批準頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。5 文件修改一般由原審查和批準人員審查和批準。假設另指定人員進行修改，被指定人員應

58、獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。6文件(wnjin)管理員負責文件管理工作。7文件管理員應用時將有效文件發(fā)放給使用部門，確保使用部門可隨時(sush)獲得文件的有效版本。8對出于法律或知識保存(bocn)目的而保存(bocn)的作廢文件適當標識(biozh)，以防誤用。15.1文件管理制度1目的 對文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動進行有效控制，確保本廠使用的文件均為有效版本。2適用范圍 適用于本廠所有技術文件和質量文件。3職責3.1生產(chǎn)科負責技術文件的編制、修改和管理。3.2質檢科負責質量文件的編制、修改和管理。3.3辦公室負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。3.4有關

59、部門負責相關文件的收集和保管。4文件的管理范圍：a標準、標準； b工藝規(guī)程；c操作規(guī)程；d生產(chǎn)過程各項原始記錄；e) 質量手冊；f) 其它文件等。5文件的編制、審核(shnh)、批準技術文件(wnjin)由生產(chǎn)科組織有關人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準發(fā)布；質量文件由質檢科組織有關人員編制，由廠長或授權指定人員審核，廠長批準發(fā)布。6文件(wnjin)的發(fā)放6.1文件管理員負責發(fā)放文件。受控文件在封面(fngmin)上方蓋“受控章，非受控文件(wnjin)在封面上方蓋“非受控章。6.2文件領用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領取蓋有“受控印章的文件。 6.3當需要使用文件的人員未領到文件

60、時，不得隨意借用其他人的文件復印，應到文件管理員處辦理領用手續(xù)。本廠內不得使用未加蓋“受控印章的文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理員收回。6.4 當文件破損嚴重影響使用時，文件使用人應到文件管理員處辦理更換手續(xù)。交回破損文件，補發(fā)新文件。6.5 當文件喪失，使用人應及時報告有關負責人并辦理補領手續(xù)。文件管理員補發(fā)新文件，并在文件發(fā)放記錄上注明原文件喪失，必要時通知各部門，防止誤用。6.6 文件一般不外傳。假設需對外提供，須經(jīng)廠長批準，蓋上“非受控印章，文件管理員予以登記。7 文件的修改7.1生產(chǎn)科、質檢科定期評審文件，必要時進行修改，確保其持續(xù)適用。7.2 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員