全國碘缺乏病監(jiān)測方案

1、全國碘缺乏病監(jiān)測方案（2016 版）我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛國家之一，多年來，通過 實施食鹽加碘為主的綜合防治措施，人群碘營養(yǎng)狀況總體得到改善。近年來，隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，人民生活水平和膳 食營養(yǎng)狀況發(fā)生了較大變化。為進一步了解人群的碘營養(yǎng)狀況， 積極推進因地制宜、分類指導和科學補碘的防控策略，特制定本 方案。一、目的以縣級區(qū)劃為單位觀察重點人群尿碘、鹽碘水平以及甲狀腺腫大率等情況，及時掌握縣級人群碘營養(yǎng)狀況及病情的消長趨 勢，為適時采取針對性防治措施和科學調(diào)整干預策略提供依據(jù)。二、監(jiān)測人群監(jiān)測點居民戶及居住半年以上常住人口中的8-10歲兒童、孕婦和新生兒。三、監(jiān)測項目（一）必測

2、項目1,8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量；10歲兒童甲狀腺腫大情況；.孕婦尿碘、鹽碘含量；.地方性克汀病搜索（高危地區(qū)縣、市、區(qū)、旗） （二）選擇項目.收集新生兒甲低篩查 TSH結(jié)果；.收集甲低篩查復檢的新生兒甲功和抗體檢測結(jié)果；.收集孕婦甲功和抗體檢測結(jié)果。四、抽樣方法與監(jiān)測內(nèi)容（一）抽樣方法。每個監(jiān)測縣按東、西、南、北、中劃分 5 個抽樣片區(qū)，在每個片區(qū)各隨機抽取1個鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道（至少包括1個街道），每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道各抽取1所小學校，每所小學抽取 8-10 歲非寄宿學生40人（不足40人可在鄰近的學校補齊）。每個監(jiān)測 縣在所抽取的5個鄉(xiāng)中每鄉(xiāng)抽取20名孕婦（人數(shù)不足可在鄰近鄉(xiāng) 鎮(zhèn)補齊）。（二）監(jiān)測

3、方法和內(nèi)容。1.基本情況。收集監(jiān)測縣、鄉(xiāng)的人口、上一年度經(jīng)濟收入情 況等信息，填寫表1。2.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量檢測和甲狀腺檢查。在上述每個監(jiān)測鄉(xiāng)隨機抽取1所小學，在每所小學抽取 40名8-10歲非寄宿 學生（年齡均衡、男女各半），采集尿樣和學生家中食用鹽樣， 檢測尿碘和鹽碘含量。采用 B超法測量甲狀腺容積，計算甲狀腺 腫大率（每縣3年檢測一次），填寫表2。.孕婦尿碘、鹽碘含量檢測。每個監(jiān)測縣在所抽取的5個鄉(xiāng)中各抽取20名孕婦（早、中、晚孕期盡量均衡）,采集孕婦尿樣 和家中食用鹽，檢測尿碘含量和鹽碘含量，填寫表3o.與婦幼部門合作，收集監(jiān)測縣新生兒甲低篩查TSH結(jié)果、甲低篩查復檢的新生

4、兒甲功和抗體檢測結(jié)果以及孕婦甲功和抗 體檢測結(jié)果，填寫表 4、5、6。.碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀病搜索。（1）開展碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀?。ㄒ韵潞喎Q地克 ?。┧阉鞯臈l件。以縣級為單位，歷史上曾有地克病流行，本年 度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)低于100q/L即可啟動。（2）終止條件。孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)在100以g/以 上后，終止高危地區(qū)地克病搜索。（3）搜索疑似地克病病例方法。在搜索縣查閱縣級醫(yī)院、 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似 病例；在搜索鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病 例線索調(diào)查，填寫表7。由各?。▍^(qū)、市）專家診斷組進行病例 確

5、診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數(shù)及有關(guān)情況錄入數(shù)據(jù)庫。如該縣（市、區(qū)、旗）次年 還是高危地區(qū)縣，則不實施地克病搜索，如第3年仍是高危地區(qū)縣，則需再次開展地克病搜索工作。五、檢測方法及判定標準。（一）尿碘含量。采用 尿中碘的礎鈉催化分光光度測定方 法（WS/T 107 ）。（二）甲狀腺容積。采用 B超法，按地方性甲狀腺腫診斷標準（WS 276 ）判定。（三）鹽碘含量。采用 制鹽工業(yè)通用試驗方法 碘的測定 （GB/T 13025.7 ），川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法。（四）地克病。采用地方性克汀病和地方性亞臨床克汀病診斷標準（WS104 ）。六、監(jiān)測時限各縣級每年

6、開展一次監(jiān)測。每年3月15日至7月15日完成現(xiàn)場工作，9月30日前上報監(jiān)測數(shù)據(jù)及監(jiān)測報告。七、質(zhì)量控制（一）人員培訓。.對各級監(jiān)測相關(guān)人員開展培訓，確保監(jiān)測方法統(tǒng)一、技 術(shù)規(guī)范和協(xié)調(diào)有序。.從事甲狀腺B超檢查的專業(yè)人員，須培訓合格后開展監(jiān) 測工作。.尿碘、鹽碘檢測和甲狀腺檢查數(shù)據(jù)錄入技術(shù)統(tǒng)一由省級 組織培訓，培訓人員經(jīng)考核合格后，方可開展監(jiān)測工作。（二）樣品采集及實驗室檢測。.采集孕婦尿樣時，應避免與婦科B超檢查同時進行，防止因腹部B超檢查飲水過多造成尿液稀釋。.國家碘缺乏病參照實驗室對承擔監(jiān)測任務的市、縣級疾 病預防控制（地方病防治）機構(gòu)進行考核，并統(tǒng)一制備各項檢測用的標準物質(zhì)。經(jīng)質(zhì)量控制考

7、核合格的實驗室，方可開展實驗室檢測工作。3,每批樣品測定須同時檢測標準物質(zhì)，進行實驗室內(nèi)部質(zhì) 量控制。4.省級或地市級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)要對縣級 檢測的尿樣、鹽樣隨機抽檢 5%的樣品進行了實驗室復核檢測工 作。（三）督導檢查。省級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)每年至少對1個監(jiān)測 縣（市、區(qū)）和1個監(jiān)測鄉(xiāng)進行現(xiàn)場督導； 市級疾病預防控制（地 方病防治）機構(gòu)要參與指導監(jiān)測縣（市、區(qū)）的工作。督導檢查 的重點包括是否嚴格按照方案執(zhí)行、樣本采集和抽樣方法是否規(guī) 范、檢測技術(shù)是否通過考核、資料收集是否完整、可靠等。（四）數(shù)據(jù)管理。.數(shù)據(jù)錄入采用 Epi Info格式，由監(jiān)測縣（市、區(qū)）疾病

8、預防控制（地方病防治）機構(gòu)承擔；省、市級疾病預防控制（地 方病防治）機構(gòu)負責數(shù)據(jù)質(zhì)量復核。.承擔監(jiān)測工作的各級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu) 應有專人負責監(jiān)測信息的管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)在收集、管理、分析和報送過程中及時、準確性并且完整。.各種原始資料要及時分類、歸檔和備份。.未取得衛(wèi)生計生行政部門許可，不得擅自在媒體和學術(shù) 刊物上公布或發(fā)表監(jiān)測信息。八、職責與分工（一）各級衛(wèi)生計生行政部門。.國家衛(wèi)生計生委制定碘缺乏病監(jiān)測方案，組織和領導全 國碘缺乏病監(jiān)測工作，向國務院相關(guān)部門和各省級衛(wèi)生計生行政 部門通報監(jiān)測信息。.各省級衛(wèi)生計生行政部門負責制訂本地監(jiān)測實施方案， 組織管理碘缺乏病監(jiān)測工作，向

9、省級人民政府相關(guān)部門和市級、 縣級衛(wèi)生計生行政部門通報監(jiān)測信息。.市級、縣級衛(wèi)生計生行政部門負責組織管理本地碘缺乏 病監(jiān)測工作，向同級人民政府和相關(guān)部門通報監(jiān)測信息。（二）各級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)。.中國疾病預防控制中心地方病控制中心。組織實施碘缺 乏病監(jiān)測工作的人員培訓、督導、評估和質(zhì)量管理工作；負責匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監(jiān)測信息；對甲狀腺腫大檢 測技術(shù)薄弱的省份給予培訓。.各省級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)。承擔碘缺乏 病監(jiān)測人員的培訓、技術(shù)指導、督導和質(zhì)量控制工作；對甲狀腺 腫大檢測技術(shù)薄弱的地區(qū)給予支持，北京市、上海市、天津市、 重慶市和海南省甲狀腺腫大檢測技術(shù)

10、由省級（或有甲狀腺B超檢測能力的區(qū)、縣）完成；確診新發(fā)地克病及確定高危地區(qū)地克病 搜索的范圍；匯總、分析、上報和反饋本?。▍^(qū)、市）監(jiān)測結(jié)果。.各市級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)。負責轄區(qū)內(nèi) 監(jiān)測縣的監(jiān)測工作組織協(xié)調(diào)。對監(jiān)測縣的監(jiān)測工作進行技術(shù)支持與技術(shù)指導；承擔轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測縣的甲狀腺腫大情況檢測工作； 組織協(xié)調(diào)碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負責匯總、分析、 上報和反饋本市（州、地）監(jiān)測結(jié)果。.各縣級疾病預防控制（地方病防治）機構(gòu)。負責本縣監(jiān) 測工作的具體實施。負責本縣的尿碘、鹽碘采樣與檢測工作； 負責收集本縣新生兒甲低篩查 TSH結(jié)果、甲低篩查復檢的新生兒甲 功和抗體檢測結(jié)果以及孕婦甲功和抗

11、體檢測結(jié)果；負責碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負責收集、匯總、分析、上報和反饋 本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測結(jié)果。附件：1 .相關(guān)術(shù)語和定義2.調(diào)查表（表1-表7）附件1相關(guān)術(shù)語和定義一、合格碘鹽食用率食鹽中碘含量符合本地區(qū)碘含量最新標準的鹽樣份數(shù)占檢測鹽樣份數(shù)的百分率。合格碘鹽食用率=（符合碘含量最新標準的鹽樣份數(shù)/檢測份數(shù)）X100% 。二、甲狀腺容積采用B超檢測儀測量的甲狀腺左葉容積與右葉容積之和。甲狀腺容積=0.479 X （甲狀腺左葉長度X左葉寬度X左葉厚度+甲 狀腺右葉長度x右葉寬度x右葉厚度）/1000 o （注：甲狀腺容積 的單位為ml,甲狀腺長度、寬度和厚度的單位為mm）三、8-

12、10歲兒童甲狀腺腫大率采用B超檢查生的8-10歲兒童甲狀腺腫大人數(shù)占受檢8-10歲兒童人數(shù)的百分比。8-10歲兒童甲狀腺腫大率（%） = （8歲兒童甲狀腺容積大于4.5ml的人數(shù)+9歲兒童甲狀腺容積大于5.0ml的人數(shù)+10歲兒童甲狀腺容積大于6.0ml的人數(shù)）/檢查人數(shù)x 100%。四、碘缺乏病高危地區(qū)歷史上曾有地克病流行， 本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位 數(shù)低于100國/L的縣（市、區(qū)、旗）。五、疑似地方性克汀病病例由市（州、地）或縣（市、區(qū)、旗）級人民政府衛(wèi)生行政部門組織流行病學和臨床專家診斷組，按照WS 104標準診斷的病例。六、確診地方性克汀病病例由省級衛(wèi)生計生行政部門或國家衛(wèi)生

13、計生委組織的流行病學和臨床專家診斷組，按照 WS 104標準診斷的病例。1997年以 后生生的確診地方性克汀病病例為新發(fā)地方性克汀病病例。附件2 調(diào)查表（表1-表7）表1碘缺乏病監(jiān)測縣、鄉(xiāng)基本信息調(diào)查表調(diào)查人：調(diào)查日期：年月日省（區(qū)、市）地（市、州）監(jiān)測縣信息1、縣（市、區(qū)、旗）名稱： ;縣代碼：2、國家級貧困縣：是、否3、縣的地理類型（填數(shù)字）1= 平原，2=山區(qū)，3=丘陵4、是否沿海：是，否；距海岸線的距離：公里 TOC o 1-5 h z 5、縣人口總數(shù)： 萬；本縣非農(nóng)業(yè)人口數(shù)： 萬本縣農(nóng)業(yè)人口數(shù)：萬6、本縣上一年度總 GDP 萬7、本縣上一年度人均可支配收入：萬監(jiān)測鄉(xiāng)信息1、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街

14、道）名稱：；鄉(xiāng)代碼：2、采樣小學名稱3、鄉(xiāng)的地理類型（填數(shù)字）_1=平原，2=山區(qū)，3=丘陵4、是否沿海：是，否；距海岸線的距離：公里 TOC o 1-5 h z 5、鄉(xiāng)人口總數(shù)：萬；6、本鄉(xiāng)上一年度總GDP 萬7、本鄉(xiāng)上一年度人均可支配收入： 萬表2 碘缺乏病監(jiān)測8-10歲兒童個案表調(diào)查人：調(diào)查日期：年月曰?。▍^(qū)、市）地（市、州）縣（市、區(qū)、旗） 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）村（居委會）學校一、基本信息1、姓名：學生編號：2、性別：3、年齡：4、身份證號碼：5、家庭住址：二、查體6、甲狀腺檢查：左寬：右寬：左長：左厚：右長：右厚：三、實驗室檢查7、尿樣編號：尿碘：尿樣檢測單位：檢測人：8、鹽樣編號：鹽碘：

15、鹽樣檢測單位：檢測人：表3 碘缺乏病監(jiān)測孕婦個案表?。▍^(qū)、市）地（市、州）縣（市、區(qū)、旗）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）村（居委會）一、 基本信息鹽樣編號：尿樣編號：1、孕婦姓名：孕婦編號：2、甲狀腺病史：有，無；確診的甲狀腺疾病名稱： 3、孕期：4、年齡：5、身份證號：6、家庭住址：7、一年內(nèi)是否服用過碘制劑：是，否；制劑名稱、劑量：調(diào)查人：調(diào)查日期：年月日二、實驗室檢測8、尿碘：檢測人：檢測日期：9、鹽碘：檢測人：檢測日期：表4 新生兒甲低篩查TSH吉果?。▍^(qū)、市）地（市、州）縣（市、區(qū)、旗）母親姓 名身份證號年齡生產(chǎn) 方式嬰兒 出生 天數(shù)新生 兒性 別采樣 部位*TSH注：采樣部位（填數(shù)字）：1 =足跟

16、血，2=臍帶血生產(chǎn)方式（填數(shù)字）：1=自然產(chǎn)，2=剖腹產(chǎn)收集人：，聯(lián)系電話：調(diào)查單位（蓋章）：，調(diào)查時間：年月日表5甲低篩查復檢的新生兒甲功和抗體檢測結(jié)果?。▍^(qū)、市）地（市、州）縣（市、區(qū)、旗）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）村（居 委會）名母米姓名年 齡身份證號碼生 產(chǎn) 方 式新 生 兒 性 別出 生 天 數(shù)FT3FT4TSHTPO-AbTG-Ab調(diào)查人：，聯(lián)系電話：，調(diào)查單位（蓋章）：調(diào)查時間：年月曰表6孕婦甲功和抗體檢測結(jié)果?。▍^(qū)、市）地（市、州）縣（市、區(qū)、旗）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）村（居委會）名孕 婦 姓 名年 齡孕期 （周）住 址是否后甲狀腺疾病身份證號 碼FT3FT4TSHTPO-AbTG-Ab無有（診 斷名 稱）調(diào)查人：，聯(lián)系電話：，調(diào)查單位（蓋章）：調(diào)查時間：年月日表7碘缺乏病高危地區(qū)疑似地方性克汀病調(diào)查登