中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點、市場規(guī)模、需求增長點及未來趨勢分析：自動化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合圖

1、中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點、市場規(guī)模、需求增長點及未來趨勢分析：自動化與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合圖 生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備是一類集中存放生物制品的低溫存儲設(shè)備，主要用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉(zhuǎn)運，在疾病的臨床治療和生命科學(xué)領(lǐng)域的分析中發(fā)揮不可或缺的作用。 一、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)特點 從技術(shù)角度而言，生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備具有較高的技術(shù)門檻，其核心技術(shù)包括制冷系統(tǒng)的設(shè)計、混合制冷劑的匹配以及低溫?fù)Q熱技術(shù)、溫度保持技術(shù)等，產(chǎn)品競爭力主要體現(xiàn)在以下3方面：1）超低溫的可達(dá)性。通常普通及家用制冷設(shè)備采用單級制冷系統(tǒng)，一般最低只能達(dá)到-30，而生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備通過雙級復(fù)疊或

2、自復(fù)疊制冷系統(tǒng)，配合制冷劑的精確混合配比、換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制等，從而實現(xiàn)對生物樣本的長期可靠存儲。對于生物樣本庫等需要長期保存的樣本而言，其對存儲的溫度要求甚至達(dá)到-150-196，以降低樣本內(nèi)的生化反應(yīng)； 2）溫度的均勻性。生物樣本庫的某一個設(shè)備則要存儲多達(dá)6萬份樣本，要求設(shè)備每個點的溫度都一致，否則會造成樣品損壞； 3）長期使用的穩(wěn)定性。生物醫(yī)療低溫存儲講究持久、穩(wěn)定，樣本要存放510年甚至更久，且長時間保持低溫，否則將導(dǎo)致生物樣本活性降低或失效。低溫存儲設(shè)備核心技術(shù)壁壘及對應(yīng)產(chǎn)品特點核心技術(shù)功能對應(yīng)產(chǎn)品特點制冷系統(tǒng)的設(shè)計決定了產(chǎn)品能否匹配高效智能至指定溫度區(qū)間、能否長期穩(wěn)定運行以及能否

3、具有良好的節(jié)能性，制冷劑還對產(chǎn)品的環(huán)保性能具有決定影響超低溫的可達(dá)性混合制冷機的匹配低溫?fù)Q熱技術(shù)決定了制冷效率與溫度恒定性、均勻性溫度的均勻性溫度保持技術(shù)提升產(chǎn)品存儲恒溫性能，決定了產(chǎn)品應(yīng)對間歇電力供應(yīng)、無電力供應(yīng)場景的存儲能力長期使用的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模 醫(yī)療低溫存儲設(shè)備需求主要包括更新需求和新增需求兩部分，其中更新需求來自于存量設(shè)備的定時更換，新增需求則主要來自于樣本儲存量的內(nèi)生增長和下游應(yīng)用場景的擴容，尤其伴隨生物安全法等法律法規(guī)立法進(jìn)程的完善，疊加高校、第三方檢驗中心等下游應(yīng)用主體日益增加，未來行業(yè)整體規(guī)模有望加速增長。長期來看，物聯(lián)網(wǎng)技

4、術(shù)等有望不斷為行業(yè)賦能。 HYPERLINK /research/202003/844849.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)市場競爭力分析及投資前景趨勢報告數(shù)據(jù)顯示：2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場的復(fù)合年間增長速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲的市場規(guī)模為27.47億美元，預(yù)計以4.13%的年均復(fù)合增速增長，到2025年實現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 醫(yī)療低溫儲存設(shè)備的主要應(yīng)用場景包括生物樣本庫、藥品與試劑安全、血液安全、疫苗安全、第三方實驗室產(chǎn)品等，其中生物樣

5、本庫和冷藏藥儲存設(shè)備市場規(guī)模所占份額較高，2019年分別達(dá)到44.9%和42.6%。預(yù)計未來生物樣本庫和疫苗場景下儲存設(shè)備份額將進(jìn)一步提高，預(yù)計2027年分別有望達(dá)到50.1%和7.7%，分別較2019年提升5pct和1pct。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 二、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)需求增長點 將生物安全推動到國家安全的高度，生物安全法立法進(jìn)程有望加快。2018年9月，生態(tài)環(huán)境部率先表示正在積極開展對生物安全法（討論稿）的分析；2019年10月，生物安全法（草案）首次提請全國人大常委會審議；2020年2月，中央全面深化改革委員會議明

6、確將生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力；2020年3月，高層再次表示中國將盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。生物安全法聚焦生物安全領(lǐng)域主要問題，既將積極應(yīng)對國家生物安全挑戰(zhàn)，構(gòu)建國家生物安全體系，又將國家生物安全能力安建設(shè)納入法律，有望推動生物樣本庫進(jìn)入快速建設(shè)期。生物安全法立法進(jìn)程梳理時間政策內(nèi)容2018年9月生態(tài)環(huán)境部對十三屆全國人大一次會議第008、150號議案的答復(fù)意見中表示“制定一部生物安全法將有助于從法律層面解決我國生物安全管理領(lǐng)域存在的問題，對于確保生物技術(shù)健康發(fā)展、保護(hù)國民身體

7、健康、維護(hù)國家生態(tài)安全等具有十分重要的意義?！薄澳壳拔也空诟鶕?jù)職責(zé)，積極開展對生物安全法（討論稿）的研究。”2019年10月我國生物安全法草案首次提請十三屆全國人大常委會第十四次會議審議。草案共計七章75條，聚焦生物安全領(lǐng)域主要問題，重點保護(hù)我國生物資源安全，促進(jìn)和保障生物技術(shù)發(fā)展，防范和禁止利用生物及生物技術(shù)侵害國家安全。2020年2月中央全面深化改革委員會第十二次會議明確，要從保護(hù)人民健康、保障國家安全、維護(hù)國家長治久安的高度，把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，全面提高國家生物安全治理能力。要盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、

8、制度保障體系。2020年3月國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行新聞發(fā)布會，國防部新聞局局長、新聞發(fā)言人吳謙在發(fā)布會上指出，加強國家生物安全是各國的普遍做法，國際上對生物安全問題向來十分重視。這次疫情的發(fā)生，更加凸顯了生物安全的重要性。中國將盡快推動出臺生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 未來多群體主導(dǎo)的生物樣本庫有望帶動低溫存儲設(shè)備需求。國內(nèi)的生物樣本庫主要包括中華骨髓庫、國家基因庫等，其中中華骨髓庫是國內(nèi)跨越地域最廣、民族多樣性最豐富、規(guī)模最大的健康人血液生物銀行，截至2018年底，累計入庫造血干細(xì)胞數(shù)據(jù)達(dá)到265萬人份，同比增加9.50%，2018年新增

9、入庫造血干細(xì)胞數(shù)量23萬人份，同比增加187.5%。未來伴隨高校、政府等眾多群體主導(dǎo)的生物樣本庫進(jìn)入大規(guī)模建設(shè)或擴建階段，將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生持續(xù)需求。尤其第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)目前低滲透度高成長性，有望成為未來生物樣本庫建設(shè)的重要力量。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍，提振終端冷鏈物流設(shè)備需求。生物藥多由各類生物大分子組成，因而需要冷藏存儲，2018年FDA批準(zhǔn)的66種新藥中，29種是冷鏈產(chǎn)品，占比達(dá)到44%，預(yù)計2019年全球生物制藥冷鏈物流市場規(guī)模為157億美元，同比增長4.5%。預(yù)計2017-2023年全球醫(yī)藥銷售增幅為33%，其中

10、冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為59%，非冷鏈產(chǎn)品銷售增幅為25%，對應(yīng)冷藏生物藥銷售增幅是常溫生物藥銷售增幅的兩倍以上，勢必對藥品終端存儲設(shè)備產(chǎn)生更大的需求數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 醫(yī)院和連鎖藥房數(shù)量的增加以及存儲設(shè)備規(guī)范化程度提高，也將對低溫存儲設(shè)備需求起到一定提振。截至2019年11月，全國合計醫(yī)院數(shù)量23173家，近三年CAGR6.61%，其中一級醫(yī)院、二級醫(yī)院和三級醫(yī)院分別為11014家、9478家和2681家，近三年CAGR分別為6.68%、6.48%和6.78%，而三級醫(yī)院作為具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心，各項醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施配置比例較高，也將推動對生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的需求。數(shù)據(jù)

11、來源：公開資料整理 四、生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備行業(yè)未來趨勢 1.環(huán)保制冷劑應(yīng)用及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)應(yīng)用 制冷劑作為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)的必備工作物質(zhì)，其重要性不言而喻，然而傳統(tǒng)制冷劑破壞制冷層，并產(chǎn)生一定的溫室效用，其應(yīng)用范圍也在不斷受限。目前HC已經(jīng)成為新型環(huán)保制冷劑的典型代表，在環(huán)保性和經(jīng)濟(jì)性驅(qū)動下，制冷劑及配套制冷系統(tǒng)的研發(fā)將是很長時間內(nèi)的發(fā)展趨勢。制冷劑類型及其對環(huán)境影響和安全性制冷劑類型對臭氧層破壞對溫室效應(yīng)加劇安全性CFC氯氟化碳大大基本安全HCFC氫氯氟化碳小較小基本安全HFC氫氟化碳無較大基本安全HC碳?xì)浠衔餆o小可燃，用量受限數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 2.生物醫(yī)療低溫設(shè)備的自動化以

12、及與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合 醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的定位不僅僅是存儲，更多在于保障樣本質(zhì)量以及實現(xiàn)樣本信息的有效管理，因而對設(shè)備的自動化程度以及樣本物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提出了更高的要求。以疫苗安全為例，目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈監(jiān)控建設(shè)已初見成效，但在接種終端保證疫苗存儲與接種安全環(huán)節(jié)仍存在不足，而通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，疫苗存儲管理和接種過程自動化程度有望提高，從而有效保障疫苗接種環(huán)節(jié)全流程安全。生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的應(yīng)用序號下游應(yīng)用環(huán)節(jié)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的作用1疫苗安全結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲管理和接種過程的自動化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。2血液安全用血效率的提升仍需不斷推進(jìn)。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合，可將分布式血