中成藥不良反應(yīng)增多原因探討

1、中成藥不良反響增多原因討論【關(guān)鍵詞】中成藥；,不良反響隨著國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)的開展中成藥新品種、新劑型增多，中成藥在臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。根據(jù)筆者對(duì)我院2022年的用藥調(diào)查，中成藥的使用金額占全部用藥金額的32.5%。世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物不良反響定義是：為了預(yù)防、診斷或治療改善人的生理功能而給予正常劑量的藥品所出現(xiàn)的任何有害且非預(yù)期的反響。中成藥同樣存在不良反響，常見不良反響有副作用、毒性反響過(guò)敏反響及特異反響等。近年來(lái)，中成藥不良反響報(bào)道增加，特別是中藥注射劑的不良反響。目前，中成藥不良反響的研究不斷深化。以下就中成藥不良反響增多的原因進(jìn)展一些討論。1認(rèn)識(shí)進(jìn)步中藥包括中成藥與西藥相比，傳統(tǒng)上人們往往認(rèn)

2、為其毒副作用小，使用平安。在一些中成藥廣告中也宣傳平安無(wú)副作用，但中藥的不良反響確實(shí)是存在的。在古代，人們將其歸納為“十八反，“十九畏等，并有“小毒，有毒，大毒，極毒之分。隨著科學(xué)程度的不斷進(jìn)步，隨著中成藥使用量的不斷增加，隨著ADR報(bào)告制度的執(zhí)行，對(duì)中成藥不良反響的認(rèn)識(shí)正在進(jìn)步和被重視。2使用不合理2.1中西藥合用臨床上中西藥合用是普遍現(xiàn)象，不僅是中醫(yī)醫(yī)院，綜合性醫(yī)院也是如此。根據(jù)筆者對(duì)我院心腦血管住院病人用藥調(diào)查，住院期間中西藥合用的占96.4%，中西藥合用增加了不同藥物之間互相作用和反響的時(shí)機(jī)，有些反響尚不能預(yù)測(cè)，因此很容易出現(xiàn)不良反響，如復(fù)方丹參注射液與右旋糖酐配伍用藥，出現(xiàn)過(guò)敏性休克

3、1。2.2配伍不合理近年來(lái)，隨著中藥注射劑的臨床應(yīng)用增多，有關(guān)中藥注射劑不良反響報(bào)告也增多。中藥注射劑成分復(fù)雜，加工工藝復(fù)雜，盡量單獨(dú)應(yīng)用，不要和其他藥物配伍使用。臨床上有許多病人因?yàn)檠歉?。而使用生理鹽水配中藥注射劑，這樣容易產(chǎn)生鹽析作用出現(xiàn)沉淀，應(yīng)使用5%葡萄糖注射液配伍。2.3輕視辨證施治辨證施治是中醫(yī)藥的靈魂，藥證相符，能起到治療作用；藥證不符，輕那么與病無(wú)益，重那么可能出現(xiàn)不良反響。中成藥不像湯劑那樣靈敏，由于藥品市場(chǎng)的不標(biāo)準(zhǔn)，存在著超劑量、超范圍使用的濫用現(xiàn)象。在綜合醫(yī)院中，使用中成藥的大局部是西醫(yī)，存在著以藥名套用病名的現(xiàn)象2，不良反響在所難免。2.4劑量不合理由于一些不恰當(dāng)?shù)恼J(rèn)

4、識(shí)，認(rèn)為中藥毒副作用小，在劑量方面要求不嚴(yán)，因此隨意增加劑量，或長(zhǎng)期服用，這樣會(huì)造成蓄積，很容易出現(xiàn)肝腎方面的毒副作用。有時(shí)也會(huì)致成癮性，特別是一些含麻黃堿成分的中成藥。在中藥制劑的研究過(guò)程中，對(duì)劑量作了嚴(yán)格的臨床和實(shí)驗(yàn)室觀察，隨意改變其劑量是不科學(xué)的，會(huì)增加不良反響的可能性。如今一些廠家，為了擴(kuò)大銷量，在藥品說(shuō)明中進(jìn)步用量，是不科學(xué)的。2.5特殊人群兒童、老人對(duì)藥物的耐受性小，較為敏感。婦女三期對(duì)許多藥物敏感，會(huì)引起月經(jīng)增多、流產(chǎn)、泌乳減少等。中成藥中含有蛋白質(zhì)等成分，具有產(chǎn)生過(guò)敏反響的根底，少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)的患者用藥后會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反響，甚至死亡。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.2.6產(chǎn)品說(shuō)明不標(biāo)準(zhǔn)假

5、如比擬中成藥說(shuō)明書和西藥說(shuō)明書會(huì)發(fā)現(xiàn)，西藥說(shuō)明書特別是進(jìn)口品種把可能出現(xiàn)的不良反響詳細(xì)列出，這是一種科學(xué)的、負(fù)責(zé)的態(tài)度，而中成藥說(shuō)明書中卻很少看到說(shuō)毒副作用的，或者聲明未發(fā)現(xiàn)不良反響，對(duì)患者容易形成誤導(dǎo)，盲目使用，無(wú)視其不良反響，從而產(chǎn)生不良反響。隨意改變給藥途徑也是發(fā)生不良反響的原因，特別是把肌注的藥物作靜脈注射。隨著非處方藥制度的施行，患者自購(gòu)藥比例增大，也可能使中成藥的不良反響增多。3消費(fèi)過(guò)程的原因我國(guó)對(duì)藥品消費(fèi)企業(yè)施行GP認(rèn)證制度，對(duì)中藥材種植施行GAP制度，大大進(jìn)步了中成藥的產(chǎn)品質(zhì)量，但因?yàn)橹兴幉膹姆N植、采集、加工、炮制到制成中成藥，其中過(guò)程長(zhǎng)，環(huán)節(jié)多，有些是不易控制的，且缺少量化指

6、標(biāo)，很可能成為不良反響的隱患。4科研方面的因素對(duì)中成藥來(lái)講，有效性、平安性、制劑可控性是三個(gè)根本要求。在中藥新制劑研究中，對(duì)這三個(gè)方面都要作詳細(xì)研究，臨床前也就是實(shí)驗(yàn)室研究，通過(guò)一系列平安性實(shí)驗(yàn)，如毒性實(shí)驗(yàn)、“三致實(shí)驗(yàn)、各種刺激性實(shí)驗(yàn)、依賴性實(shí)驗(yàn)，對(duì)新劑型的平安性有了初步評(píng)價(jià)。臨床藥理研究中，把有效性和平安性放在同等重要的地位。在臨床方案中，對(duì)如何觀察、記錄、處理、評(píng)價(jià)不良反響都有詳細(xì)規(guī)定，并要求把嚴(yán)重不良反響事件上報(bào)國(guó)家藥品食品監(jiān)視管理局，其目的是為了把好新藥的平安關(guān)，但在科研中，特別是臨床藥理研究中，存在著重有效性，輕平安性現(xiàn)象。臨床觀察中，少數(shù)病例出現(xiàn)不良反響時(shí)未引起足夠重視。有些甚至不如實(shí)總結(jié)、申報(bào)。這給上市后藥品的平安性帶來(lái)隱患，增加藥品的不良反響。中成藥不良反響的研究近幾年已有較大進(jìn)展，國(guó)家也很重視，特別是各級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心以把中成藥特別是中藥注射劑作為重點(diǎn)不良反響監(jiān)測(cè)的內(nèi)容。研究中成藥不良反響是從另一個(gè)方面科學(xué)地研究中成藥，有利于進(jìn)步中成藥的平安性，有利于中成藥走向世界，更有利于人們的安康。參考