2022年法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽復(fù)習(xí)試題

1、法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽復(fù)習(xí)試題（二）一、判斷題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥物引起新或嚴(yán)重不良反應(yīng)，可直接向所在地省藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或食品藥物監(jiān)督管理局匯報(bào)。生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥物必須使用獨(dú)立廠房與設(shè)施。處方藥可以在大眾傳播媒介公布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象廣告宣傳。經(jīng)省食品藥物監(jiān)督管理局同意，所有獲得制劑同意文號(hào)制劑，都可以委托配制制劑。藥物成分含量不符合國(guó)家藥物原則為假藥。產(chǎn)品質(zhì)量原則中所有指標(biāo)都是國(guó)家為了保證產(chǎn)品質(zhì)量強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)定。根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理措施，醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)注冊(cè)號(hào)中，注冊(cè)形式有“準(zhǔn)”、“進(jìn)”、“許”三種，其中“準(zhǔn)”字合用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字合用于境外醫(yī)療器械；“許”字合用于臺(tái)灣

2、、香港、澳門(mén)地區(qū)醫(yī)療器械。列入國(guó)家藥物原則藥物名稱(chēng)為藥物通用名稱(chēng)。已經(jīng)作為藥物通用名稱(chēng)，該名稱(chēng)可以作為藥物商標(biāo)使用。由本局出具進(jìn)口藥物通關(guān)單可在江蘇省內(nèi)任一口岸海關(guān)辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。飲用水、純化水、注射用水都是藥物生產(chǎn)中工藝用水醫(yī)療器械新產(chǎn)品是指國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)或者安全性、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國(guó)內(nèi)外承認(rèn)全新醫(yī)療器械品種。未獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，由縣級(jí)以上人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，并處違法所得3倍以上5倍如下罰款。未獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)，必須由市級(jí)以上人民政府食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)

3、責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和違法所得。行政許可法規(guī)定，由一種行政機(jī)關(guān)實(shí)行行政許可，除可以當(dāng)場(chǎng)做出行政許可決定之外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起45日內(nèi)做出行政許可決定。對(duì)違法行為予以行政懲罰規(guī)定必須公布；未經(jīng)公布，不得作為行政懲罰根據(jù)。申請(qǐng)注冊(cè)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有合用產(chǎn)品原則，可以采用國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則或者制定注冊(cè)產(chǎn)品原則，注冊(cè)產(chǎn)品原則可低于行業(yè)原則，但不得低于國(guó)標(biāo)。藥物監(jiān)督管理部門(mén)依法采用查封扣押行政強(qiáng)制措施，應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定。偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)，沒(méi)收違法所得，并處貨值金額-一倍以上三倍如下罰款。首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥物時(shí)，與采購(gòu)方初次發(fā)生供需

4、關(guān)系藥物生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。當(dāng)事人對(duì)藥物檢查成果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，可以不支付藥物檢查費(fèi)用。行政機(jī)關(guān)不受理行政許可申請(qǐng)，可以口頭答復(fù)申請(qǐng)人。按照國(guó)務(wù)院公布全面推進(jìn)依法行政實(shí)行綱要規(guī)定，各地方、各部門(mén)推進(jìn)依法行政工作第一負(fù)責(zé)人是地方或部門(mén)行政首長(zhǎng)。藥物經(jīng)營(yíng)范圍，是指經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥物劑型和規(guī)格。行政機(jī)關(guān)在作出行政懲罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政懲罰事實(shí)、理由及根據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有權(quán)利。人民法院審理行政案件，不合用調(diào)解。在行政復(fù)議過(guò)程中，被申請(qǐng)人可以向申請(qǐng)人或其他有關(guān)組織和個(gè)人搜集證據(jù)。當(dāng)事人對(duì)當(dāng)場(chǎng)做出行政懲罰決定不服，不能申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療

5、機(jī)構(gòu)在藥物購(gòu)銷(xiāo)中暗中予以、收受回扣或者其他利益，藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益，情節(jié)嚴(yán)重，可直接吊銷(xiāo)其藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有醫(yī)療器械注冊(cè)登記表，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同步使用。在行政懲罰聽(tīng)證會(huì)上，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)做出懲罰決定。行政機(jī)關(guān)違法實(shí)行檢查措施或者執(zhí)行措施，給公民人身或者財(cái)產(chǎn)導(dǎo)致?lián)p害、給法人或者其他組織導(dǎo)致?lián)p失，應(yīng)當(dāng)依法予以賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法予以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口藥物初次品種只容許從北京市、上海市、廣州市3個(gè)口岸進(jìn)口。行政機(jī)關(guān)將罰款

6、、沒(méi)收違法所得或者財(cái)物截留、私分或者變相私分，由財(cái)政部門(mén)或者有關(guān)部門(mén)予以追繳，對(duì)直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員依法予以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。藥物標(biāo)簽是指藥物包裝上印有或者貼有內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽、外標(biāo)簽。藥物內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥物四項(xiàng)內(nèi)容是如下項(xiàng)目：通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期？藥物所含成分與國(guó)家藥物原則規(guī)定成分不符為劣藥。進(jìn)口藥物必須獲得SFDA核發(fā)核發(fā)進(jìn)口藥物注冊(cè)證(或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)，或者進(jìn)口藥物批件，進(jìn)口麻醉藥物、精神藥物，還必須同步獲得SFDA核發(fā)麻醉藥物、精神藥物進(jìn)口準(zhǔn)許證。偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)沒(méi)有違法所得，處

7、二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元如下罰款。藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥物購(gòu)銷(xiāo)中暗中予以、收受回扣或者其他利益，藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人予以使用其藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥物采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益，由藥物監(jiān)督管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元如下罰款。合用簡(jiǎn)易程序?qū)嵭行姓土P，可以不聽(tīng)取當(dāng)事人陳說(shuō)、申辯。生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)；沒(méi)有國(guó)標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械企業(yè)原則。以整機(jī)注冊(cè)醫(yī)療器械，申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)列出其重要配置。假如某個(gè)重要配置部件性能規(guī)格發(fā)生變化，整機(jī)只需進(jìn)行變更，不必重新注冊(cè)。藥物零售企業(yè)連鎖門(mén)店可以獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥物。在人員確實(shí)緊張狀況下，制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以互

8、相兼任。未經(jīng)同意私自委托或者接受委托配制制劑，對(duì)委托方和受托方均根據(jù)藥物管理法第七十四條規(guī)定予以懲罰。藥包材質(zhì)量原則都由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局制定生物制品中疫苗制品及血液制品不得委托生產(chǎn)法律溯及力是指法律頒布后對(duì)其生效此前發(fā)生事件或行為與否合用。藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥物管理法規(guī)定，給藥物使用者導(dǎo)致?lián)p害，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者私自動(dòng)用查封、扣押物品應(yīng)從重懲罰。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證現(xiàn)應(yīng)每年進(jìn)行年檢。精神藥物分為第一類(lèi)和第二類(lèi)，第一類(lèi)精神藥物參照麻醉藥物管理，必須實(shí)行“五專(zhuān)”管理。自由裁量行政執(zhí)法行為是行政機(jī)關(guān)不受法律約束、自由作出

9、決定行為。行政機(jī)關(guān)實(shí)行行政懲罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。藥物生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)藥物。以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其他藥物，或者以其他藥物冒充上述藥物應(yīng)從重懲罰。藥物管理目有：1、保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、以便、及時(shí)；2、對(duì)藥事活動(dòng)施行必要管理；3、不停提高國(guó)民健康水平；4、不停提高藥事組織經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平；5、提高宏觀藥事管理水平。藥物監(jiān)督管理包括：1、藥物研究開(kāi)發(fā)、制造；2、藥物采購(gòu)、儲(chǔ)備、營(yíng)銷(xiāo)、運(yùn)送；3、藥物使用；4、藥物價(jià)格；5、藥物儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)。對(duì)藥物價(jià)格進(jìn)行行政管理是藥物監(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)藥物廣告進(jìn)行監(jiān)督管理是藥物監(jiān)

10、督管理部門(mén)。藥物管理宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、以便、及時(shí)。藥物最佳用原包裝物包裝，這樣便于識(shí)別，便于掌握服用措施、劑量。如無(wú)原包裝，可以隨便放置。藥物、醫(yī)療器械、保健食品廣告同意文號(hào)格式為：廣告審查機(jī)關(guān)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)，加上廣告類(lèi)別和10位數(shù)字，10位數(shù)前6位代表審查同意年份和月份，后4位代表審查同意廣告序號(hào)。在我國(guó)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥物、醫(yī)療器械、保健食品在公布前必須經(jīng)國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)審查。藥物、醫(yī)療器械、保健食品廣告同意文號(hào)有效期為二年。保健食品廣告必須標(biāo)明忠告語(yǔ)是“本品不能替代藥物”。藥物闡明書(shū)上“慎用”是提醒服藥人服用本藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎。就是在服用

11、之后，要細(xì)心地觀測(cè)有無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用；如沒(méi)有就可繼續(xù)使用。因此，“慎用”是告訴你要留神，不是說(shuō)不能使用。“忌用”，比“慎用”進(jìn)了一步，已到達(dá)不合適使用或應(yīng)防止使用程度。標(biāo)明“忌用”藥，闡明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果也許性很大，但人有個(gè)體差異而不能一概而論，故用“忌用”一詞以示警告?！敖谩?，這是對(duì)用藥最嚴(yán)厲警告。禁用就是嚴(yán)禁使用。經(jīng)同意合法生產(chǎn)藥物，其闡明書(shū)內(nèi)容精確，治療范圍限定嚴(yán)格，使用措施、禁忌、毒副作用等，均有詳細(xì)闡明。一般宣稱(chēng)包治百病往往是假藥或違法宣傳。根據(jù)國(guó)家食品藥物監(jiān)督管局今年7月8日公布實(shí)行醫(yī)療器械闡明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（如下試題簡(jiǎn)稱(chēng)“規(guī)定”

12、）規(guī)定，醫(yī)療器械闡明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字、符號(hào)、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)精確、清晰、規(guī)范。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)私自更改經(jīng)注冊(cè)審查、立案闡明書(shū)內(nèi)容，由省級(jí)以上（食品）藥物監(jiān)督管理部門(mén)予以警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。中華人民共和國(guó)藥物管理法實(shí)行條例（如下試題中簡(jiǎn)稱(chēng)“條例”）自10月1日起施行。新開(kāi)辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型，應(yīng)當(dāng)自獲得藥物生產(chǎn)證明文獻(xiàn)或者經(jīng)同意正式生產(chǎn)之日起60日內(nèi)，按照規(guī)定向藥物監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。條例規(guī)定，藥物經(jīng)營(yíng)許可證有效期為年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥物，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前2個(gè)月

13、，按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)藥物經(jīng)營(yíng)許可證。目前施行中華人民共和國(guó)藥物管理法是由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2月28日修訂通過(guò)，并于12月1日起正式施行。新修訂藥物管理法共分九章一百零六條。根據(jù)藥物管理法之規(guī)定，有下列情形之一，視為假藥（1）藥物所含成分與國(guó)家藥物原則規(guī)定成分不符；（2）以非藥物冒充藥物或者以他種藥物冒充此種藥物；（3）變質(zhì)、被污染。違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)，不再予以行政懲罰。法律另有規(guī)定除外。對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有規(guī)定，合用醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例；醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例沒(méi)有規(guī)定，合用尤其規(guī)定。二、選擇題（一）單項(xiàng)選擇

14、題（每題只有一種對(duì)答案）1、下列不是由國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放醫(yī)療器械注冊(cè)證是（ ）。A、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械B、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械C、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械D、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械2、藥物監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置派出機(jī)構(gòu)，無(wú)權(quán)作出藥物管理法及實(shí)行條例規(guī)定行政懲罰是（ ） 。A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓C、罰款D、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后（ ）內(nèi)，匯報(bào)所在地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。A、12小時(shí) B、24小時(shí) C、48小時(shí)4、偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（

15、 ）罰款。A、一到三倍 B、二到五倍C、三到五倍 D、50%到2倍5、屬特殊管理藥物。（ ）A、進(jìn)口藥物、效期藥物、生化藥物、血液制品B、寶貴藥物、麻醉藥物、精神藥物、血液制品C、麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物6、當(dāng)事人對(duì)藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查成果有異議，可以自收到藥物檢查成果之日起（ ）日內(nèi)向原藥物檢查機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定藥物檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。A、4日 B、5日 C、6日 D、7日7、中華人民共和國(guó)藥物管理法第七十七條規(guī)定，懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于假劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件，沒(méi)收所有運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)收入，并處違法收入（ ）罰款。A、2-5倍 B、1-3

16、倍 C、5千到2萬(wàn) D、百分之五十以上三倍如下8、二類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)受托方應(yīng)當(dāng)獲得（ ）。A、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證B、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證C、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證9、行政懲罰由（ ）縣級(jí)以上人民政府具有行政懲罰權(quán)行政機(jī)關(guān)管轄。A、行政機(jī)關(guān)所在地 B、違法行為發(fā)生地C、執(zhí)法行為人住所地 D、違法行為人居住地10、從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員（ ）年內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、5 B、7 C、10 D、1511、當(dāng)事人對(duì)按照（ ）作出行政懲罰不服，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議。A、簡(jiǎn)易程序 B、簡(jiǎn)樸程序C、內(nèi)部程序 D、同意程序

17、12、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)載明內(nèi)容發(fā)生下列（ ）變化，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更而不必重新注冊(cè)：A、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變化B、產(chǎn)品合用范圍C、產(chǎn)品原則D、型號(hào)、規(guī)格13、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥物原則品、對(duì)照品是 （ ）A、藥物監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥典委員會(huì)C、中國(guó)藥物生物制品檢定所D、司法部門(mén)14、國(guó)務(wù)院全面推進(jìn)依法行政實(shí)行綱要規(guī)定，依法行政必須堅(jiān)持黨領(lǐng)導(dǎo)、（ ）和依法治國(guó)三者有機(jī)統(tǒng)一。A、人大常委會(huì)監(jiān)督 B、人民當(dāng)家作主C、紀(jì)律監(jiān)察機(jī)關(guān)監(jiān)督 D、政協(xié)監(jiān)督15、1、藥物監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政懲罰決定，應(yīng)當(dāng)在（ ）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)所屬藥物監(jiān)督管理部門(mén)立案。A、2 B、7 C、5

18、16、麻醉藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)由哪一級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審核指定，方可生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)。（ ）A、由市藥監(jiān)部門(mén)審核指定方可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。B、由省藥監(jiān)部門(mén)審核指定方可生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。C、由國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)審核指定方可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。17、下列不屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證許可事項(xiàng)變更是：（ ）A、法定代表人變更B、生產(chǎn)范圍變更C、生產(chǎn)地址變更D、注冊(cè)地址文字性變更18、下列有權(quán)實(shí)行行政懲罰機(jī)關(guān)是（ ）。A、法院； B、食品藥物監(jiān)督管理局；C、檢察院； D、人大常委會(huì)19、受送達(dá)人下落不明，或者根據(jù)藥物監(jiān)督行政懲罰程序規(guī)定其他方式無(wú)法送達(dá)行政懲罰決定書(shū)，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿(mǎn)（ ）日，即視為送達(dá)。A、180 B、60

19、C、1520、執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至藥物監(jiān)督管理部門(mén)；藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在（ ）日內(nèi)將罰款繳付指定銀行。A、2 B、5 C、721、提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其他欺騙手段獲得藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)（ ）年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。A、5 B、2 C、1 D、1522、藥物商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和明顯，其字體以單字面積計(jì)不得不小于通用名稱(chēng)所用字體（ ）。A、一倍 B、二分之一 C、三分之一 D、四分之一23、辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，提供虛假證明、文獻(xiàn)資料、樣品，或者采用其他欺騙

20、手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，（ ）年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。A、2 B、5 C、1 D、1024、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額（ ）罰款。A、一到三倍 B、二到五倍 C、三到五倍 D、50%到2倍25、提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其他欺騙手段獲得藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)，可以并處（ ）罰款。A、1萬(wàn)至3萬(wàn)元 B、5千至2萬(wàn)；C、5千至3萬(wàn)； D、1萬(wàn)至2萬(wàn)26、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)或者行業(yè)原則醫(yī)療器械沒(méi)有違法所得或者違法所得局限性5000元，并處（ ）

21、罰款；A、1萬(wàn)至3萬(wàn)元 B、5千至2萬(wàn)；C、5千至3萬(wàn)； D、1萬(wàn)至2萬(wàn)27、有關(guān)藥物委托生產(chǎn)下列( )由省食品藥物監(jiān)管局審批，其他均由國(guó)家食品藥物監(jiān)管局審批A、注射劑 B、滴眼劑 C、跨省委托 D、生物制品28、未獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)，沒(méi)有違法所得或者違法所得局限性1萬(wàn)元，并處（ ）罰款。A、1萬(wàn)至3萬(wàn)元 B、5千至2萬(wàn)C、5千至3萬(wàn) D、1萬(wàn)至2萬(wàn)29、麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例自某年某月公布，自某年某月某日實(shí)行？（）A、自7月26日公布、自11月1日起實(shí)行。B、自7月1日公布、自1月1日起實(shí)行。30、醫(yī)療器器械廣告審查行政機(jī)關(guān)是（ ）。A、縣級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)B、市級(jí)

22、食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)31、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在不良反應(yīng)匯報(bào)與監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)違法行為，由哪級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)處理？（ ）A、設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén) B、省食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)32、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中內(nèi)容發(fā)生變化，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（ ）日內(nèi)申請(qǐng)變更或重新注冊(cè)？A、120 B、90 C、60 D、3033、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前（ ），向有關(guān)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)提出換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)。A、6個(gè)月 B、9個(gè)月 C、3個(gè)月 D、1個(gè)月34、藥物儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在：A、4070% B、45

23、70% C、4075% D、4575%35、行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政懲罰決定前，當(dāng)事人規(guī)定聽(tīng)證，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后幾日內(nèi)提出；行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽(tīng)證前幾日告知當(dāng)事人舉行聽(tīng)證時(shí)間，對(duì)此，依次兩個(gè)日期都對(duì)選項(xiàng)是哪項(xiàng)？A 3日，10日B 7日，15日C 3日，7日D 5日，7日 36、在一種國(guó)家法律體系中具有最高法律效力和地位是（ ）A、刑法 B、行政法C、憲法 D、民法37、依法行政主體是（ ）A、國(guó)家 B、人民 C、行政機(jī)關(guān) D、政府38、在社會(huì)主義法制基本要素中，作為依法辦事中心環(huán)節(jié)是（ ）A、有法可依 B、有法必依C、執(zhí)法必嚴(yán) D、違法必究39、依法行政首要問(wèn)題和主線問(wèn)題是（ ）A、人民與

24、政府關(guān)系 B、國(guó)家與社會(huì)關(guān)系C、政府與執(zhí)法部門(mén)關(guān)系 D、立法與執(zhí)法關(guān)系40、下列哪些不是依法行政基本規(guī)定（ ）A、合法行政 B、合理行政 C、程序合法 D、行政決策41、申報(bào)注冊(cè)醫(yī)療器械，國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（ ）內(nèi)，作出與否予以注冊(cè)決定。A、30個(gè)工作日 B、60個(gè)工作日 C、90個(gè)工作日 D、120個(gè)工作日（二）多選題（每題有二個(gè)或二個(gè)以上對(duì)答案）1、藥物監(jiān)督管理部門(mén)作出下列行政懲罰（ ）屬無(wú)效行政懲罰。A、應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人可以規(guī)定聽(tīng)證案件而沒(méi)有告知B、超過(guò)法定懲罰種類(lèi)和幅度予以懲罰C、沒(méi)有經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)人同意做出行政懲罰2、藥物經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更是指下

25、列哪些項(xiàng)目變更：A、企業(yè)名稱(chēng) B、經(jīng)營(yíng)范圍 C、注冊(cè)地址 D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人3、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（ ）方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥物。A、展示會(huì) B、交易會(huì) C、訂貨會(huì) D、產(chǎn)品宣傳會(huì)4、各級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)GSP認(rèn)證合格藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查有（ ）形式。A、平常抽查 B、跟蹤檢查 C、現(xiàn)場(chǎng)檢查 D、專(zhuān)題檢查5、購(gòu)入我國(guó)港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)藥物，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存藥物同意證明文獻(xiàn)復(fù)印件為（ ）：A、進(jìn)口藥物注冊(cè)證 B、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 C、進(jìn)口藥物通關(guān)單 D、進(jìn)口藥物檢查匯報(bào)書(shū)6、下列哪些人員可在藥物零售中審核處方：A、執(zhí)業(yè)藥師 B、主管藥師 C、藥師 D、藥士7、藥物零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明顯位置

26、懸掛（ ）：A、藥物經(jīng)營(yíng)許可證 B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 C、營(yíng)業(yè)人員上崗證 D、與執(zhí)業(yè)人員規(guī)定相符執(zhí)業(yè)證明8、下列哪些藥物外包裝上需印有規(guī)定標(biāo)識(shí)：A、外用藥物 B、特殊管理藥物 C、處方藥 D、非處方藥9、藥物經(jīng)營(yíng)許可證不得（ ）。A、偽造 B、變更 C、出租 D、出借10、本市藥物零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員必須具有執(zhí)業(yè)資格證件有（ ）：A、職業(yè)資格證書(shū)（初級(jí)以上） B、藥物從業(yè)人員上崗證（零售）C、健康檢查證明 D、學(xué)歷證明11、行政懲罰法規(guī)定行政懲罰原則是（ ）A 行政懲罰法定原則B、行政懲罰公開(kāi)原則C、行政懲罰公正原則D、行政懲罰過(guò)罰相稱(chēng)原則E、教育與懲罰相結(jié)合原則12、有下列（ ）行為之一，可以從輕或減輕行

27、政懲罰。A、積極消除或者減輕違法行為危害后果；B、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功體現(xiàn)；C、醉酒人實(shí)行違法行為。D、受他人脅迫從事違法行為；13、下列有關(guān)法效力表述是對(duì)有（ ）A、法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B、地方性法規(guī)效力高于本級(jí)和下級(jí)地方政府規(guī)章C、部門(mén)規(guī)章之間、部門(mén)規(guī)章與地方規(guī)章之間具有同等效力，在各自權(quán)限范圍內(nèi)實(shí)行。D、省政府規(guī)章效力高于本行政區(qū)域內(nèi)較大市人民政府規(guī)章。14、下列（ ）情形，可以根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議。A、公務(wù)員張某被行政機(jī)關(guān)予以行政記過(guò)處分；B、某企業(yè)申請(qǐng)變更藥物經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍不予受理；C、某企業(yè)申領(lǐng)藥物生產(chǎn)許可證行政機(jī)關(guān)不予同意；D、某企業(yè)對(duì)食

28、品藥物監(jiān)督管理部門(mén)予以警告懲罰不服。三、填空題申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不合法手段獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，（食品）藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，予以警告，并處多少罰款？生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)標(biāo)或者行業(yè)原則醫(yī)療器械，由縣級(jí)以上人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，并處違法所得多少倍罰款？醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)停產(chǎn)多長(zhǎng)時(shí)間以上重新組織生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面告知所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥物監(jiān)督管理部門(mén)。新開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自獲得藥物經(jīng)營(yíng)許可證之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，向發(fā)給其藥物經(jīng)營(yíng)許可證藥物監(jiān)督管理部門(mén)或者藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

29、申請(qǐng)藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)私自變更質(zhì)量管理人員，由食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正，處以多少罰款？對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥物，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以采用停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論做出之日起幾日內(nèi)依法作出行政處理決定？GCP是什么簡(jiǎn)稱(chēng)。行政訴訟中，被告應(yīng)當(dāng)在收到起訴狀副本之日起幾日內(nèi)向人民法院提交作出詳細(xì)行政行為有關(guān)材料，并提出答辯狀。藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥物時(shí)按規(guī)定留存資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保留至超過(guò)藥物有效期1年，但不得少于幾年？新藥定義是什么？人民法院對(duì)行政訴訟案件實(shí)行幾審終審制？醫(yī)療

30、機(jī)構(gòu)制劑定義是什么？藥物闡明書(shū)規(guī)定“陰涼”貯藏溫度是多少？藥物經(jīng)營(yíng)許可證有效期為幾年？有效期屆滿(mǎn)、需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥物持證企業(yè)，應(yīng)在何時(shí)、向何部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)藥物經(jīng)營(yíng)許可證？國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。第三類(lèi)醫(yī)療器械指什么？藥物不良反應(yīng)含義是什么？未獲得藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥物、經(jīng)營(yíng)藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？懂得或者應(yīng)當(dāng)懂得屬于假劣藥物而為其提供運(yùn)送、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)

31、營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)行藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其他欺騙手段獲得藥物生產(chǎn)許可證、藥物經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥物同意證明文獻(xiàn)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥物記錄不完整或不

32、精確行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未經(jīng)同意，醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？個(gè)人設(shè)置門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物超過(guò)規(guī)定范圍和品種行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥物及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，其包裝、標(biāo)簽、闡明書(shū)違反藥物管理法規(guī)定行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保留疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄行政懲罰根據(jù)是

33、什么？合用行政懲罰條款是什么？疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病防止控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？疫苗防止控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)送疫苗行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)未按麻醉藥物藥用原植物年度種植計(jì)劃種植行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)未按規(guī)定匯報(bào)種植狀

34、況行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？麻醉藥物藥用原植物種植企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥物和精神藥物年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥物和精神藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥物和第一類(lèi)精神藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定匯報(bào)麻醉藥物和精神藥物進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反規(guī)定調(diào)劑麻醉藥物和第一類(lèi)精神藥物，或者因特殊狀

35、況調(diào)劑麻醉藥物和第一類(lèi)精神藥物后未根據(jù)規(guī)定立案行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？第二類(lèi)精神藥物零售企業(yè)違反規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？提供虛假材料、隱瞞有關(guān)狀況，或者采用其他欺騙手段獲得麻醉藥物和精神藥物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥物零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥物和精神藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥物和精神藥物交易行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？發(fā)生麻醉藥物和精神藥

36、物被盜、被搶、丟失案件單位，未采用必要控制措施或者未根據(jù)規(guī)定匯報(bào)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？依法獲得麻醉藥物藥用原植物種植或者麻醉藥物和精神藥物試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)送等資格單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥物和精神藥物許可證明文獻(xiàn)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？私自仿制中藥保護(hù)品種；仿造中藥保護(hù)品種證書(shū)及有關(guān)證明文獻(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？對(duì)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥物監(jiān)督管理部門(mén)同意地址以外場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)或者他人生產(chǎn)藥物行政懲罰根據(jù)

37、是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥物時(shí)，未按規(guī)定索取有關(guān)證照資料，留存銷(xiāo)售憑證行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥物提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文獻(xiàn)，或者票據(jù)等便利條件行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、定貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物零售企業(yè)未按照國(guó)家局藥物分類(lèi)管理規(guī)定規(guī)定，未憑處方銷(xiāo)售處方藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)

38、、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照藥物闡明書(shū)規(guī)定使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)送和儲(chǔ)存藥物行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未經(jīng)同意私自委托或者接受委托配制制劑行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未獲得藥包材注冊(cè)證，私自生產(chǎn)藥包材；生產(chǎn)并銷(xiāo)售或者進(jìn)口不合格藥包材行政

39、懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？使用不合格藥包材行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？未獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰醫(yī)療器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？提供虛假證明、文獻(xiàn)資料、樣品，或者采用其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？醫(yī)

40、療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰醫(yī)療器械，或者從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)反復(fù)使用一次性使用醫(yī)療器械，或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀未進(jìn)行銷(xiāo)毀行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？已獲得無(wú)菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)新建、改建廠房未經(jīng)同意私自生產(chǎn)；偽造他人廠名、廠址、產(chǎn)品批號(hào)；偽造或冒用醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，私自增長(zhǎng)無(wú)菌器械型號(hào)、規(guī)格行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？偽造或冒用他人醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)無(wú)菌器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)偽造產(chǎn)品原始記錄及購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其他企業(yè)無(wú)菌器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將有效證件出租、出借給他人使用行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立使用后銷(xiāo)毀制度或偽造、變?cè)鞜o(wú)菌器械采購(gòu)、使用后銷(xiāo)毀記錄行政懲罰根據(jù)是什么？合用行政懲罰條款是什么？無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定采購(gòu)零配件和產(chǎn)品