醫(yī)院藥品不良反應總結分析報告知識講解

1、資料收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除2022 年藥品不良反應分析、反饋報告藥品不良反應（ADR ）監(jiān)測是合理用藥的重要依據(jù),是關系到廣大患者用藥安全,減少醫(yī)患糾紛的一項重要工作；我院 2022 年共收集上報 135 例 ADR ,較 2022 年的 71 例增加了 90.14%；現(xiàn)就 2022 年的 ADR 報告進行統(tǒng)計、分析,明白 臨床合理用藥供應依據(jù)；ADR 的一般規(guī)律和特點,為報告人職業(yè)和科室分布報告人包括醫(yī)生和藥師,其中醫(yī)生上報122 份,占 90.37%；藥師上報 13 份,占 9.63%；ADR 報告來自全院 詳見表 1；18 個科室, 132 例住院患者, 3 例門診患者；表

2、1 2022 年 ADR 上報科室排序科室例數(shù)（例）構成比外三病區(qū) 16 11.85% 內一病區(qū) 15 11.11% 內二病區(qū)15 11.11% 10.37% 內四病區(qū)14 8.89% 內三病區(qū) 12 7.41% 臨床藥學室 10 外一病區(qū)8 5.93% 兒科病區(qū)8 5.83% 中醫(yī)二病區(qū)（肛腸）7 5.19% 中醫(yī)一病區(qū)7 5.19% 外四病區(qū)5 3.70% 中醫(yī)二病區(qū)（康復）5 3.70% word 可編輯資料收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除ICU 綜合組4 2.96% 婦產(chǎn)科病區(qū)2 1.48% 住院藥房2 1.48% 門診急診科2 1.48% 外二病區(qū)2 1.48% 門診西藥房1 0.

3、74% 合計135 100% 發(fā)生 ADR 的患者性別及年齡分布情形在報告的 135 例 ADR 中,男 81 例,女 54 例,年齡分布區(qū)間為1-95 歲,情形詳見表2；表 2 患者年齡分布情形年齡例數(shù)百分比占小于 1 歲2 1.48% 1-4 歲3 2.22% 5-14 歲4 2.96% 15-44 歲31 22.96% 45-64 歲38 28.15% 65 歲及其以上57 42.22% 總計135 100% 用藥情形分析用藥途徑包括靜脈給藥及口服、皮下注射等； 最常見仍為靜脈滴注,74.85%；具體統(tǒng)計見表3：表 3：給藥途徑統(tǒng)計排名給藥途徑 一般 嚴峻 總計例次 百分比 例次 百分比

4、 例次靜脈滴注 116 95.08% 6 4.92% 122 口服 19 76.0% 6 24.0% 25 皮下注射 3 75.0% 1 25.0% 4 泵內注射 2 100.0% 0 0.0% 2 皮內注射 2 100.0% 0 0.0% 2 靜脈注射 1 50.0% 1 50.0% 2 鞘內給藥 0 0.0% 2 100.0% 2 灌注 1 100.0% 0 0.0% 1 肌內注射 1 100.0% 0 0.0% 1 陰道給藥 1 100.0% 0 0.0% 1 鼻飼 1 100.0% 0 0.0% 1 總計 147 90.18% 16 9.82% 163 引起 ADR 的可疑藥物共包含

5、73 個品種,可疑藥品依據(jù)藥理作用分類,共包括 10 種藥物；其品種數(shù)及上報次數(shù)排名統(tǒng)計結果見表 4 所示：表 4 藥物類別品種數(shù)排名及上報次數(shù)排名藥物類別品種數(shù)構成比（ %）上報次數(shù)構成比（ %）抗感染藥物21 28.77 55 33.74 中藥注射劑7 9.59 41 25.15 word 可編輯資料收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除循環(huán)系統(tǒng)藥物5 6.85 9 5.52 血液系統(tǒng)藥物8 10.96 11 6.75 神經(jīng)系統(tǒng)藥物4 5.48 9 5.52 呼吸系統(tǒng)藥物2 2.74 4 2.45 消化系統(tǒng)藥物3 4.11 4 2.45 鎮(zhèn)痛藥物6 8.22 10 6.13 內分泌系統(tǒng)藥物6

6、8.22 7 4.29 其他?？朴盟?1 10.87 13 12.90 合計73 100.00 163 100.00 由表 4 可見,引起ADR 例數(shù)最多的為抗感染藥物,其所含品種數(shù)也最多,排名其次的就為中藥注射劑；排名將 2022 年上報次數(shù)排名前10 位的藥品進行排序,見表5 所示：構成比（ %）表 5 上報為懷疑用藥次數(shù)排名前10 位的藥品藥品通用名被上報為懷疑用藥次數(shù)1 注射用血栓通16 9.82 2 注射用頭孢美唑鈉11 6.75 3 鹿瓜多肽注射液10 6.13 4 注射用頭孢哌酮他唑巴坦8 4.91 5 參芎葡萄糖注射液6 3.68 6 小牛血清去蛋白注射液6 3.68 7 注射

7、用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4 2.45 8 注射用左氧氟沙星4 2.45 9 注射用磺芐西林鈉4 2.45 10 丹紅注射液3 1.84 藥物不良反應大事的嚴峻程度及轉歸根據(jù) ADR 嚴峻程度分級, 本院 2022 年上報 ADR中含 11 例嚴峻不良反應,占 8.15%,其表現(xiàn)為 “ 導致住院或住院時間延長” ,124 例為一般等級,占 91.85%；共包含 34 例新的藥物不良反應,占 25.19%；不良反應發(fā)生后,133 例實行了停藥措施, （占 98.52%）,2 例未停用可疑藥品,95 例患者痊愈（占 70.37%）,39 例患者好轉（占 28.89%）,1 例患者應轉至其他醫(yī)院連續(xù)治療

8、,后果不詳（占 0.74%）；藥物不良反應涉及的系統(tǒng)、器官及表現(xiàn)情形,詳見表 6；表 6 藥物不良反應所涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)情形系統(tǒng)損害不良反應名稱例次皮膚及其附件損害皮疹 57,瘙癢 51,多汗 2, 局部針刺感 1,皮疹加重 1,水泡 1,下115 肢腫脹 1,雙手腫脹 1 胃腸系統(tǒng)損害惡心 18,嘔吐 12,上腹不適 4,腹痛 2,腹部不適 2,口干 2,胃腸41 道出血 1 word 可編輯資料收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除全身性損害發(fā)熱 6,寒戰(zhàn) 6,高熱 4,畏寒 2, 體溫下降 1,過敏性休克 1,發(fā)冷24 1, 休克 1, 疼痛 1,盜汗 1 呼吸系統(tǒng)損害呼吸困難 5

9、,呼吸急促 5,胸悶 5,咳嗽 4 19 心率及心律紊亂心悸 16,心動過速 1,心動過緩 1 18 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害14 頭暈 6,頭痛 4,口麻木 1, 震顫 1,抽搐 1,癲癇發(fā)作 懷疑 1 代謝和養(yǎng)分障礙低血糖昏迷 2,低血糖反應 1, 低血糖 1,低鉀血癥 1 5 泌尿系統(tǒng)損害面部水腫 2,血肌酐上升 1,血尿 1,尿素氮上升 1 5 肝膽系統(tǒng)損害肝功能反常 2,膽紅素上升 1, 肝酶上升 1 4 精神紊亂意識障礙 1,譫妄 1,幻覺 1,精神反常 1 4 心外血管系統(tǒng)損害3 潮紅 2,靜脈炎 1 血小板反常和出血,凝血障礙紫癜 1,凝血障礙 1,血小板削減 1 3 白細胞和網(wǎng)

10、狀內皮系統(tǒng)反常白細胞削減 1,非特異性白細胞反常1 2 心血管系統(tǒng)一般損害血壓上升 1,心電圖反常 1 2 肌肉骨骼系統(tǒng)損害肌無力 1 1 其他1 肢體麻木 1 視覺障礙視覺反常 1 1 聽覺和前庭功能障礙耳鳴 1 1 合計263 統(tǒng)計 ADR 報表中發(fā)覺的問題上報數(shù)量不足：據(jù)國內外有關文獻報道,藥品不良反應的發(fā)生率如下：（1）住院病人,10 20；（2）住院病人因藥品不良反應死亡者,024 2 9；（3）因藥品不良反應而住院的病人,03 50；我院每年出科住院病人近 30000 人,門診診療近 70 萬人次,但本年度上報的藥品不良反應 /大事報告涉及的患者僅 135 人次,報告率較低；在臨床

11、工作中, 護理人員與患者直接接觸時間最多,對患者的反應警覺性高,發(fā)覺 ADR概率應較高,但本年度收集的 ADR 報告中無護士上報,護士在 ADR 中的優(yōu)勢未能充分發(fā)揮；上報藥品不良反應類型單一：由表 6 可見,我院上報的藥品不良反應多局限為各種藥物致皮疹, 且均為稍微皮疹,停藥后多自行消散,所涉及藥物無上市 5 年內的新藥,亦無目前衛(wèi)生部正在進行上市后再評判的藥物,此類不良反應上報通常被上級藥品不良反應監(jiān)測中心判定為價值不大的報告；醫(yī)務人員應對不良反應類別的定義嚴格把握,臨床應勉勵醫(yī)務人員積極發(fā)覺新的、嚴峻的不良反應,對于造成器官損害、致殘、致畸、致死、導致住院治療甚至延長住院時間的藥物不良反

12、應,要在規(guī)定時限內精確上報；藥物不良反應報表書寫不規(guī)范：本次回憶分析發(fā)覺,本院 ADR 報表書寫雖比 2022 年有很大提高,但仍存在部分不規(guī)范的情形,如填寫漏項、不良反應發(fā)生經(jīng)過描述不詳、闡述內容無規(guī)律關系等,導致這一現(xiàn)象的主要緣由是上報人對于表格各項目的要求懂得不到位；對此,臨床藥學室在 2022 年度對本院各科室的醫(yī)護人員進行 ADR 報表規(guī)范化填寫的培訓,力求使我院上報的 ADR 報表達到省不良反應檢測中心的要求；抗菌藥物使用的安全隱患：與國內文獻報道一樣,我院 2022 年收集到的 ADR 病例懷word 可編輯資料收集于網(wǎng)絡,如有侵權請聯(lián)系網(wǎng)站刪除疑由抗菌藥物引起的不良反應所占比例最大,其中以 內酰胺類抗菌藥物為主,均表現(xiàn)為患者在皮試陰性后靜脈輸注藥物過程中發(fā)生了不良反應；由此提示臨床醫(yī)師,抗菌藥物的皮試結果陰性并不意味可完全排除其致敏性,在用藥過程中應告知患者,如感覺不適應立刻反饋；中藥注射劑臨床運用泛化：在本次統(tǒng)計中,如表 5 所示,注射用血栓通位于懷疑藥品例次排序首位, 臨床藥學室在對臨床醫(yī)囑進行審核時亦發(fā)覺本品運用存在