衛(wèi)生法學(xué)重點

1、衛(wèi)生法學(xué)緒論A衛(wèi)生法學(xué)的特點和概念衛(wèi)生法學(xué)是指研究衛(wèi)生法律法規(guī)、衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門法學(xué)學(xué)科。涉及體系廣 泛，涉及人與自然界的關(guān)系、人與人間的社會關(guān)系，是生命科學(xué)與法學(xué)的交叉分支學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)的特點1）衛(wèi)生法學(xué)的新興性20世紀(jì)60年代后期；迅猛發(fā)展主要原因：衛(wèi)生事業(yè)在整個國家社會經(jīng)濟中越來越重要的地位、醫(yī)學(xué)新技術(shù)的廣泛應(yīng)用、醫(yī)患雙方的沖突和糾紛2）衛(wèi)生法學(xué)的交叉性法學(xué)與醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然科學(xué)相互結(jié)合的產(chǎn)物；將相關(guān)學(xué)科的方法和對象有機地結(jié)合起來的交叉學(xué)科。3）衛(wèi)生法學(xué)的技術(shù)性衛(wèi)生法律規(guī)范，相當(dāng)部分是由操作規(guī)程和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的；將直接關(guān)系到人類健康的科學(xué)工作方法、程序、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等

2、直接上升為法律規(guī)范。4）衛(wèi)生法學(xué)的綜合性多學(xué)科相互融通的特征，將醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等學(xué)科的有關(guān)研究成果融合起來； 調(diào)整的社會關(guān)系涉及到行政、民事、刑事等多種法律關(guān)系。衛(wèi)生法學(xué)與相關(guān)學(xué)科關(guān)系（一）與法醫(yī)學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系（三）與衛(wèi)生管理學(xué)的區(qū)別與聯(lián)系（五）與法學(xué)二級學(xué)科關(guān)系1、衛(wèi)生法學(xué)涉及三個方面的法律關(guān)系：橫向一一民事法律關(guān)系縱向一一行政法律關(guān)系社會本位經(jīng)濟法律關(guān)系或社會法法律關(guān)系2、與各法學(xué)二級學(xué)科的關(guān)系衛(wèi)生法學(xué)的研究對象衛(wèi)生法律規(guī)范衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律衛(wèi)生法學(xué)的體系1、衛(wèi)生法學(xué)總論衛(wèi)生法學(xué)的概念與特點衛(wèi)生法的調(diào)整對象衛(wèi)生法基本原則與基本理念衛(wèi)生法律責(zé)任等2、衛(wèi)生法學(xué)分論公共衛(wèi)生法律

3、制度衛(wèi)生資源管理法律制度醫(yī)患關(guān)系法律制度醫(yī)療產(chǎn)品和健康相關(guān)產(chǎn)品法律制度傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)法律制度醫(yī)學(xué)高科技法律制度衛(wèi)生法學(xué)的發(fā)展歷程（了解）在國際上作為一門學(xué)科，形成于20世紀(jì)60年代后期在國內(nèi)一一衛(wèi)生法學(xué)的出現(xiàn)始于20世紀(jì)80年代中期1993年3月5日成立中國衛(wèi)生法學(xué)會，近30所醫(yī)學(xué)院校開展了衛(wèi)生法學(xué)專業(yè)建設(shè)，五大 傳統(tǒng)政法院校和不少全國著名綜合性高校的法學(xué)專家也開始關(guān)注衛(wèi)生法學(xué)。衛(wèi)生法學(xué)的學(xué)科地位是否獨立的法律部門存在較多爭議：“法律部門”與“法學(xué)學(xué)科”是兩個 不同的法學(xué)范疇。第三節(jié) 學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)的目的意義與方法學(xué)習(xí)目的意義1、保護(hù)公民健康權(quán)的需要2、落實依法治國方略的需要3、發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的需要

4、4、醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的需要5、提高衛(wèi)生執(zhí)法水平的需要6、衛(wèi)生法學(xué)學(xué)科發(fā)展的需要學(xué)習(xí)方法1、知識的儲備2、比較分析方法3、歷史分析方法4、理論聯(lián)系實際衛(wèi)生法的概念與特征衛(wèi)生法是指由立法機關(guān)制定或認(rèn)可的，以國家強制力保證實施的，調(diào)整在實現(xiàn)公民的健康權(quán) 的活動或過程中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的所有法律規(guī)范的總稱。廣義與狹義之分（立法主體與專門性與否）1）廣義一一一切涉及衛(wèi)生領(lǐng)域的法律法規(guī)的總稱.包括所有立法機關(guān)和授權(quán)立法機關(guān)所制定 的（衛(wèi)生單行法律法規(guī)、其他法律法規(guī)中就衛(wèi)生領(lǐng)域的規(guī)定）2）狹義專指擁有國家立法權(quán)的全國人大極其常委會制定的衛(wèi)生專門法律，只有10余部。衛(wèi)生法的特征1）形式上無統(tǒng)一法典憲法、法律、行

5、政性法規(guī)等眾多的法律文件所構(gòu)成難以在目前對衛(wèi)生問題作出統(tǒng)一的規(guī)定、制定一部統(tǒng)一的衛(wèi)生法2）融入大量技術(shù)性規(guī)范內(nèi)容包括眾多醫(yī)療操作規(guī)程、技術(shù)常規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范法律化法律規(guī)范與技術(shù) 規(guī)范的有機結(jié)合與統(tǒng)一食品衛(wèi)生法、職業(yè)病防治法、國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn) 隨醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)步而變化。3）穩(wěn)定性不強相當(dāng)大的一部分衛(wèi)生方面的事務(wù)還在靠政策來調(diào)整領(lǐng)域主要由技術(shù)性操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成不斷需要新的立法并對原有的衛(wèi)生法進(jìn)行不斷的修改和完善4）法律調(diào)節(jié)手段的綜合性A、行政手段行政執(zhí)法行政執(zhí)法內(nèi)容（行政許可、行政處罰、行政強制）、行政爭 議解決方式（行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償）、縱向B、民

6、事手段醫(yī)療服務(wù)過程中的橫向關(guān)系調(diào)整（違約與侵權(quán)）C、刑事手段違反刑法規(guī)定的情形。5）人類共同性根本任務(wù)在于保障公民的健康權(quán)的實現(xiàn)，階級性淡化國內(nèi)法的國際化傾向明顯，各國目的基本一致衛(wèi)生法的調(diào)整對象1）衛(wèi)生組織關(guān)系醫(yī)療衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍、權(quán)利與義務(wù)等2）衛(wèi)生管理關(guān)系行政法律關(guān)系3）衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系衛(wèi)生咨詢、預(yù)防保健、臨床醫(yī)療中的民事關(guān)系，也即醫(yī)患關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系的概念，特點，構(gòu)成衛(wèi)生法律關(guān)系是指衛(wèi)生法調(diào)整發(fā)生于保障公民生命健康權(quán)的活動或過程中的社會關(guān)系 而形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系特點1）衛(wèi)生法律關(guān)系具有綜合性 縱向法律關(guān)系、橫向法律關(guān)系、雙重性質(zhì)的法律關(guān)系2

7、）以衛(wèi)生法律規(guī)范的存在為前提 發(fā)生前提衛(wèi)生法律規(guī)范的存在3） 主體具有特殊性其中一方必定為從事醫(yī)藥衛(wèi)生工作的組織和個人4）基于保障公民健康權(quán)而結(jié)成目的的特殊性保障公民健康權(quán)的實現(xiàn)發(fā)生過程的特殊性一保障公民健康權(quán)實現(xiàn)的過程中或活動中衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成1） 主體 在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利或者承擔(dān)義務(wù)的一方當(dāng)事人。B、具體有：a、國家機關(guān)，在三類衛(wèi)生法律關(guān)系中地位不同，主體多為醫(yī)藥行政監(jiān)督管理機關(guān)b、法人或非法人組織，企事業(yè)單位及社會團體，在三類法律關(guān)系中地位不同，非法人組織 能否成為主體有爭議c、自然人包括中國公民、外國公民和無國籍人在三種衛(wèi)生法律關(guān)系中地位和要求不一樣2）客體衛(wèi)生法律關(guān)系主體權(quán)利

8、與義務(wù)所指向的對象構(gòu)成：物、行為、智力成果、人身利益3）內(nèi)容 衛(wèi)生法律關(guān)系中主體享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。權(quán)利A、法律規(guī)范的表現(xiàn)：可以做或不做，要求義務(wù)人做一授權(quán)性規(guī)范、非強制性規(guī)范B、一般可拋棄、行政機關(guān)的職權(quán)不可拋棄C、在三類衛(wèi)生法律關(guān)系中表現(xiàn)不同義務(wù)A、法律規(guī)范的表現(xiàn)：受權(quán)利主體的要求必須為或不為一命令性規(guī)范、禁止性規(guī)范或強制性規(guī)范B、在三類衛(wèi)生法律規(guī)范中表現(xiàn)不同4）權(quán)利與義務(wù)的對等性與一致性5、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅選擇題我國衛(wèi)牛法的主要淵源I、憲法A、規(guī)定國家實行的醫(yī)藥衛(wèi)生保障的基本制度和公民的基本生命健康權(quán)利一是原則性規(guī)定B、憲法關(guān)于衛(wèi)生法事項的主要內(nèi)容有：a、第21條第1款

9、發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，保障公民健康；b、第25條計劃生育c、第26條生態(tài)環(huán)境與生活環(huán)境d、第33條第3款人權(quán)e、第33條第4款公民權(quán)利與義務(wù)f、第42條第2款勞動權(quán)g、第45條第1款物質(zhì)幫助權(quán)、國家發(fā)展社會保險、社會救濟、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)h、第49條第1、2款特殊人群保護(hù)（母親與兒童）2、法律A、基本法律民法、刑法、訴訟法、國家賠償V 一公民基本生命健康權(quán)、公民基本醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生 工作方針、政策、基本原則、醫(yī)藥衛(wèi)生資源配置B、衛(wèi)生專門法律C、其他非基本法律3、衛(wèi)生行政法規(guī)4、衛(wèi)生部門規(guī)章5、地方性衛(wèi)生法規(guī)6、衛(wèi)生自治條例與單行條例民族自治地方的人大7、地方政府規(guī)章與地方性衛(wèi)生法規(guī)同級的政府8、特別

10、行政區(qū)涉及衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)范性法律文件9、國際衛(wèi)生條約加入或簽署的，除聲明保留的除外10、 法律解釋立法解釋與司法解釋II、衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范10衛(wèi)生法的效力等級一、定義在不同的法律淵源中的效力層次。（規(guī)范性法律文件的效力和非規(guī)范性法律文件的效力）二、效力層次規(guī)則1、一般規(guī)則A、憲法基本法律一般法律衛(wèi)生行政法規(guī)地方性衛(wèi)生法規(guī)一政府衛(wèi)生規(guī)章B、地方的：省級高于較大市、省級政府所在地市、計劃單列市；地方性衛(wèi)生法規(guī)高于同級地方衛(wèi)生規(guī)章；衛(wèi)生自治條例與單行條例在本民族自治范圍內(nèi)適用C、衛(wèi)生部門規(guī)章與地方政府衛(wèi)生規(guī)章效力一致不一致由國務(wù)院裁決D、地方性衛(wèi)生法規(guī)與衛(wèi)生部門規(guī)章規(guī)定不一致國務(wù)院提出意見，認(rèn)為適用地方性

11、衛(wèi)生法規(guī)的，按國務(wù)院意見適用；認(rèn)為適用部門衛(wèi)生規(guī)章 的，提請全國人大常委會裁決2、特殊規(guī)則（不一致時）特別法優(yōu)于一般法；新法優(yōu)于舊法；法律文本優(yōu)于法律解釋11.衛(wèi)生法的基本原則保障公民健康原則：首要的基本原則衛(wèi)生法的最高宗旨健康權(quán)與其他主體權(quán)利的平衡（法律價值沖突的平衡）國家衛(wèi)生監(jiān)督原則預(yù)防為主原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則依賴與促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步的原則12健康的概念1948年WHO在其憲章中的健康定義“健康不僅僅是沒有疾病和衰弱的狀態(tài)，而是一種在身體上、精神上和社會上的完好狀 態(tài)。”人類健康的概念是動態(tài)發(fā)展的，健康是人類永遠(yuǎn)追求的理想目標(biāo)大陸學(xué)者張鐵民：“健康是人類的基本需要，是軀體的、心理的和行為的

12、互相適應(yīng)和協(xié) 調(diào)的良好狀態(tài)?！痹谏镆恍睦硪簧鐣t(yī)學(xué)模式之下，健康的標(biāo)準(zhǔn)呈現(xiàn)出超越今日醫(yī)學(xué)與社 會經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀的趨勢13健康公平的概念和法律本質(zhì)簡答機會公平派：“健康公平即是指所有社會成員均有機會獲得盡可能高的健康水平，這是人 類的基本權(quán)利?！苯Y(jié)果公平派：“健康公平指不同收入、種族、性別的人群應(yīng)當(dāng)具有同樣或類似的健康水平， 各健康指標(biāo)如患病率、嬰兒死亡率、孕產(chǎn)婦死亡率、期望壽命等的分布在不同人群中應(yīng)無顯 著差別，健康狀況的分布不應(yīng)該與個人或群體的社會經(jīng)濟屬性有關(guān)?！睂C會公平與結(jié)果公平結(jié)合，分為應(yīng)然性健康公平和實然性健康公平應(yīng)然性健康公平：主要強調(diào)衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)出或結(jié)果的公平，表現(xiàn)為在不同人群健康

13、狀況 的基本相同或?qū)嶋H上的基本相似。應(yīng)然性健康公平只是人類的理想:每一個社會成員都應(yīng)有一個公平的機會發(fā)揮出足夠的 健康潛力，更理想地說，就是如果可以避免的話，沒有人達(dá)不到這種健康潛力。實然性健康公平全體社會成員應(yīng)該以基本的衛(wèi)生服務(wù)需求為導(dǎo)向獲得衛(wèi)生服務(wù)，并達(dá)到在社會普遍健 康水平上的一致性，而不是取決于其社會地位、收入等因素。機會公平與結(jié)果公平的有機結(jié)合：既能夠體現(xiàn)不同國家或地區(qū)社會經(jīng)濟的承受能力，又表明了，不是要消除人群中所有 的健康差異，而是要降低或消除由本可避免的不利因素所導(dǎo)致的健康差別。政府為大多數(shù)國民提供的基本醫(yī)療保障項目要強調(diào)結(jié)果公平，即全體社會成員只要有 衛(wèi)生服務(wù)需求，就理應(yīng)得到

14、政府規(guī)定的衛(wèi)生服務(wù)；對市場提供的各類補充性醫(yī)療保障項目要強調(diào)機會公平，全體社會成員都有機會根據(jù)自 己的意愿和能力獲得相應(yīng)的衛(wèi)生服務(wù)。健康公平的法律本質(zhì)一、體現(xiàn)為公民健康權(quán)的公平保障健康公平則是指每個社會成員都有公平的機會獲得同等的健康權(quán)利，也即是每個公民 的健康權(quán)得到同等的實現(xiàn)。公民醫(yī)療權(quán)的實現(xiàn)：國家健康政策和在健康方面投入足夠比例、提供相應(yīng)的衛(wèi)生服務(wù)或 創(chuàng)設(shè)相應(yīng)條件的義務(wù)。醫(yī)療權(quán)：由醫(yī)療衛(wèi)生資源配置權(quán)、醫(yī)療照顧權(quán)利、緊急救治權(quán)利、醫(yī)療知情同意權(quán)利等四 方面構(gòu)成的權(quán)利群。二、體現(xiàn)為社會法的實質(zhì)公平實質(zhì)公平乃一種承認(rèn)社會成員個體差異、區(qū)域發(fā)展差異的公平健康公平有如下幾個層次第一，獲得衛(wèi)生服務(wù)的機

15、會公平。第二，衛(wèi)生資源的分配公平。第三，健康領(lǐng)域的正當(dāng)差別待遇。14衛(wèi)生法律責(zé)任概念和特征衛(wèi)生法律責(zé)任是指對衛(wèi)生法律關(guān)系主體違反衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的義務(wù)或約定的義務(wù)的 情形，法律給予的否定性評價而形成的強制性法律后果。衛(wèi)生法律責(zé)任特點1、違反衛(wèi)生法律規(guī)范為前提。A、一般以衛(wèi)生違法為前提，但民事責(zé)任的承擔(dān)有例外B、衛(wèi)生違V 衛(wèi)生法律關(guān)系主體實施一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。C、衛(wèi)生違法的幾個條件a、客觀方面實施了違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為一作為或不作為4后果社會危害性實質(zhì)性后果或危險性后果c、 主體 三類衛(wèi)生法律關(guān)系主體具體要求不同d、主觀方面過錯（故意或過失）不可抗力不構(gòu)成2、違反的是衛(wèi)生法律法規(guī)3）

16、強制性A、國家強制力B、法定專門國家機關(guān)追究責(zé)任15衛(wèi)生法律責(zé)任之民事責(zé)任（認(rèn)真看）1、定義衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)及其工作人員、健康相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)營者違反法律規(guī)定，侵害了公民的健康 權(quán)所承擔(dān)的否定性法律評價，主要表現(xiàn)為損害賠償責(zé)任。2、特點A、主要表現(xiàn)為財產(chǎn)責(zé)任、填補性責(zé)任B、在法律允許范圍內(nèi)可自愿協(xié)商C、構(gòu)成要件a、實施了違法行為b、有損害事實存在c、因果聯(lián)系d、主觀方面有過錯3、民事責(zé)任的形式停止侵害，消除危險，恢復(fù)原狀，賠償損失，恢復(fù)名譽，賠禮道歉4、免責(zé)情形A、不可抗力和意外事件B、受害人過錯而造成的損害C、緊急避險5、兩類民事責(zé)任A、違反衛(wèi)生法律法規(guī)的民事責(zé)任B、特殊衛(wèi)生職業(yè)行為發(fā)生的民事責(zé)任a

17、、在法定職業(yè)活動中，有技術(shù)過失或技術(shù)瑕疵，服務(wù)對象受到傷害時發(fā)生b、承擔(dān)責(zé)任范圍受國家現(xiàn)行衛(wèi)生政策影響c、責(zé)任形式為適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟補償或免責(zé)雙方主體特殊16衛(wèi)生立法的概念，特點，依據(jù)（了解）衛(wèi)生立法是指特定主體依據(jù)一定的職權(quán)和程序，運用一定的技術(shù)，制定、認(rèn)可或變動維護(hù)公 民健康權(quán)得以實現(xiàn)的衛(wèi)生法律規(guī)范的專門性活動。2、廣義與狹義之分1）廣義衛(wèi)生立法是指有權(quán)立法的特定機關(guān)制定衛(wèi)生法律規(guī)范的專門性活動。2）狹義衛(wèi)生立法專指具有立法權(quán)的特定機關(guān)制定衛(wèi)生法律規(guī)范的專門性活動。3、衛(wèi)生立法的特點1）認(rèn)可性立法活動較為多見要將衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范上升為衛(wèi)生法律規(guī)范，大多通過認(rèn)可性立法活動來完成。多見于衛(wèi)生部門規(guī)章的制

18、定過程中。2）穩(wěn)定性差，修改、補充、廢止等立法活動較為頻繁現(xiàn)代社會醫(yī)療科學(xué)技術(shù)日新月異，生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展直接會導(dǎo)致衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范要不 定期更新。3）授權(quán)性立法較為多見醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域較為寬泛法律關(guān)系較為復(fù)雜且立法技術(shù)要求嚴(yán)格4）立法技術(shù)具有特殊性緣于我國衛(wèi)生立法的薄弱性，加之衛(wèi)生法律法規(guī)中的技術(shù)性規(guī)范較為多見，這就要求 衛(wèi)生立法的立法技術(shù)具有不同于其他法律部門立法的特點。二、衛(wèi)生立法的依據(jù)（一）以憲法為法律依據(jù)憲法中有關(guān)公民健康權(quán)保障、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、衛(wèi)生工作的任何規(guī)定都是高度概括和原 則性的，對我國的衛(wèi)生立法具有指導(dǎo)作用。（二）以社會物質(zhì)生活條件為現(xiàn)實依據(jù)我國衛(wèi)生立法的國情就是現(xiàn)階段的社會物質(zhì)生活

19、條件，具體地講包括人口年齡結(jié)構(gòu)、 性別結(jié)構(gòu)等人口要素、地理環(huán)境要素、物質(zhì)生活的繁榮程度、生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展程度等方 面。（三）以衛(wèi)生方針、衛(wèi)生政策為政策依據(jù)凝聚全黨和全國人民高度智慧的黨和國家的衛(wèi)生方針、衛(wèi)生政策，經(jīng)過立法程序上升 為國家意志，取得國家意志屬性，成為衛(wèi)生法律法規(guī)后，則成為所有社會主體均要遵守的行 為準(zhǔn)則。17衛(wèi)生立法的基本原則（了解）立法的法定基本原則憲法原則法治原則民主原則科學(xué)原則18衛(wèi)生授權(quán)立法的概念，特點，歷史演進(jìn)多選衛(wèi)生授權(quán)立法是指衛(wèi)生立法機關(guān)授權(quán)有關(guān)國家機關(guān)依據(jù)授予的衛(wèi)生立法權(quán)進(jìn)行的衛(wèi)生立法 活動。3、衛(wèi)生授權(quán)立法具有以下明顯特征很重要1）具有從屬性此種衛(wèi)生立法權(quán)不是

20、受權(quán)主體依據(jù)憲法或者憲法性法律的規(guī)定而享有的，而是授權(quán)主體 所授予的。受權(quán)主體應(yīng)當(dāng)對授權(quán)主體負(fù)責(zé)，但在授權(quán)主體沒有收回所授予的衛(wèi)生立法權(quán)之前，受權(quán) 主體也具有相對獨立性。2）具有明顯受制性授權(quán)主體是立法機關(guān)，受權(quán)主體是行政機關(guān)或者位階低于授權(quán)機關(guān)的下級立法機關(guān)。受權(quán)主體只能在授權(quán)主體的授權(quán)范圍內(nèi)立法，且應(yīng)當(dāng)接受授權(quán)主體的監(jiān)督。衛(wèi)生授權(quán)立法通常都有明確的時間限制、事項限制和特殊的程序限制。一、國外衛(wèi)生法的歷史發(fā)展概述國外古代社會的衛(wèi)生法起源較早1、古奴隸制社會1）在公元前3000年左右，古代埃及頒布了一些有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生方面的法 一對尸體掩埋、 排水等公共衛(wèi)生方面，對失職醫(yī)生處罰等醫(yī)療方面2）在公元

21、前2000年，古印度制定了摩奴法典規(guī)定了死者火葬、提倡素食、重罰酗 酒等3）公元前1750年，古巴比倫王國第六代國王漢莫拉比一一漢莫拉比法典，40多條文 涉及醫(yī)師地位與責(zé)任、醫(yī)療活動、食品衛(wèi)生等方面的規(guī)定4）羅馬奴隸制社會一一公元前45年頒布的十二銅表法、阿拉基法、科尼利阿法、 得森維爾法，對醫(yī)生的監(jiān)督管理、醫(yī)療事故的處罰賠償、城市預(yù)防疾病、食品衛(wèi)生監(jiān)督等方面都進(jìn)行了規(guī)定2、歐洲封建國家公元5世紀(jì)至15世紀(jì)，加強了衛(wèi)生立法涉及到公共衛(wèi)生、醫(yī)事制度、食品和藥品管理、學(xué)校衛(wèi)生管理、衛(wèi)生檢疫等方面的成文法規(guī)1）12世紀(jì)西西里王羅格爾二世一禁止未經(jīng)政府考試的醫(yī)生行醫(yī)的法令，嚴(yán)格規(guī)定了醫(yī)生 的資格。2）

22、13世紀(jì)法國國王腓特烈二世一一醫(yī)生開業(yè)法、藥劑師開業(yè)法以及有關(guān)醫(yī)科學(xué)校管 理的法令。3、資本主義社會階段衛(wèi)生法進(jìn)入了新的歷史階段，許多國家制定了專門的衛(wèi)生法。1）13世紀(jì)威尼斯藥劑師管理規(guī)章；2）14世紀(jì)，威尼斯、馬 一一頒布了檢疫法，開創(chuàng)了國境衛(wèi)生檢疫的先河；3）15世紀(jì)前后，佛羅倫薩、紐倫堡、巴塞爾藥典4）英國1601年伊利莎白濟貧法1848年又制定了衛(wèi)生法1859食品藥品法1878年全國檢疫法以后的助產(chǎn)士法、婦幼保健法、精神缺陷法、國家衛(wèi)生服務(wù)法、衛(wèi)生和安全法 等。5）第二次世界大戰(zhàn)后，各國普遍重視衛(wèi)生立法在社會公共衛(wèi)生、醫(yī)政管理、藥政管理、醫(yī)療保健、科技發(fā)展與個人行為等方面加強了衛(wèi)生

23、立法。二、中國衛(wèi)生法的歷史發(fā)展概述1、我國古代衛(wèi)生法的制定和實施，散見于各種律書和古籍中。1）殷商時期韓非子內(nèi)儲說上、周易、春秋、周禮、左傳等的記載，可以反映出古代 對繁衍健康后代的認(rèn)識和重視。周禮詳實記載了當(dāng)時的醫(yī)事管理制度，包括司理醫(yī)藥的機構(gòu)、病歷書寫和醫(yī)生考核制 度等。2）春秋、戰(zhàn)國后，進(jìn)入封建社會較系統(tǒng)成文法典，關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生及傳染病預(yù)防，如秦律禁止殺嬰墮胎等。3）唐、宋時期唐律對醫(yī)師誤傷、欺詐、調(diào)劑失誤、醫(yī)藥害人等行為均有刑律規(guī)定，對飲食衛(wèi)生、衛(wèi)生管理等方面也有一些規(guī)定宋代設(shè)立了管理宮廷內(nèi)外的專門藥政機構(gòu)，開設(shè)了國家藥局。宋慈所著洗冤錄4）元明清時期13世紀(jì)初的元典章規(guī)定禁止假醫(yī)假藥，

24、禁止販賣毒藥和醫(yī)師管理制度。大明會典對醫(yī)生的資格及庸醫(yī)殺人等也都有規(guī)定。清朝會典對太醫(yī)院的職責(zé)和管理進(jìn)行了一些規(guī)定，并對天花等一些傳染病發(fā)布 了法令。2、中華民國時期衛(wèi)生立法進(jìn)入專門化、具體化的時期1）中央衛(wèi)生署即衛(wèi)生部頒布了全國衛(wèi)生行政大綱和衛(wèi)生法律法規(guī)、條例，衛(wèi)生法律體 系開始構(gòu)筑2）制定了全國海關(guān)檢疫條例、公立醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃、中醫(yī)條例及醫(yī)師法、藥師 法、醫(yī)事人員檢核辦法、中醫(yī)師檢核辦法、傳染病預(yù)防條例等法規(guī)。3、新民主主義革命時期革命根據(jù)地，在建立健全公立機構(gòu)的同時進(jìn)行了衛(wèi)生立法。頒布實施了衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生運動綱要、衛(wèi)生防御條例、戰(zhàn)時衛(wèi)生勤務(wù)條例 等。4、新中國成立后的三個階段第一階段：從新

25、中國成立到1954年第一部憲法頒布1）制定了大量的衛(wèi)生法規(guī)來促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和保障公民的身體健康。2）共同綱領(lǐng)、中央人民政府衛(wèi)生組織條例、種痘暫行辦法、交通檢疫暫行辦法、管理麻醉藥品暫行條例、工廠衛(wèi)生暫行條例、醫(yī)師暫行辦法、中醫(yī)師暫行條例及 民用航空檢疫暫行辦法等。第二階段：1954年至1976年。在憲法的指導(dǎo)下，國家先后頒布了大量的衛(wèi)生法規(guī)。1）1954年頒發(fā)了衛(wèi)生防疫暫行辦法和衛(wèi)生防疫站工作條例。2） 1955年頒發(fā)了傳染病管理辦法、工廠安全衛(wèi)生規(guī)程、工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設(shè)計暫 行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)病范圍和職業(yè)病患者處理辦法、職業(yè)病中毒和職業(yè)病報告試行辦法、食品衛(wèi)生管理試行條例、飲用水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等一

26、系列條例和標(biāo)準(zhǔn)。3）1957年中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫條例及其實施細(xì)則、關(guān)于加強藥政管理 的若干規(guī)定、管理毒藥、限制劇毒藥暫行規(guī)定等。4）1965年再版了中華人民共和國藥典。5）1966年至1976年十年內(nèi)亂期間社會主義法律制度被破壞殆盡，衛(wèi)生法制也遭到了 踐踏，衛(wèi)生立法處于空白狀態(tài)。第三階段：十一屆三中全會之后衛(wèi)生立法重新起步，衛(wèi)生立法有了突破性進(jìn)展。1）1982年憲法明確規(guī)定了“國家發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)”、“保護(hù)人民健康”，為新時期衛(wèi)生立法 指明了方向，提供了憲法依據(jù)。2）全國人民代表大會常務(wù)委員會先后制定了 10余部法律。3）國務(wù)院批準(zhǔn)頒布的衛(wèi)生行政法規(guī)有100多部。4）衛(wèi)生行政部門制定和

27、頒發(fā)的衛(wèi)生規(guī)章和規(guī)范性文件數(shù)以千計。5）地方衛(wèi)生立法也較為普遍。三、國際組織的衛(wèi)生立法概述1、1851年，在巴黎舉行的第一次國際衛(wèi)生會議上，有11個參加國共同簽署了第一個世界 性的國際衛(wèi)生公約。2、1905年，美洲24個參加國簽署了泛美衛(wèi)生法規(guī)。3、WHO自1948年成立，規(guī)范了國際衛(wèi)生公約、規(guī)則和制定食品衛(wèi)生、藥品、生物制品的 國際標(biāo)準(zhǔn)，以及診斷診治方法的國際規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。比如：國際衛(wèi)生條例、放射防護(hù)基本 安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。19我國衛(wèi)生立法的未來展望1、面臨著許多新情況和新問題1）我國迅速進(jìn)入了人口老齡化階段；2）公共衛(wèi)生領(lǐng)域的壓力愈來愈大；3）醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展帶來了新的醫(yī)學(xué)倫理問題和

28、其他不可預(yù)料的負(fù)面影響；4）不同社會主體之間利益較難平衡；5）醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的國際競爭越發(fā)激烈。2、我國衛(wèi)生立法應(yīng)把握好以下幾點1）盡快制定衛(wèi)生基本法；2）注重移植性與本土性的有機結(jié)合；3）協(xié)調(diào)好不同社會利益主體之間的利益平衡；4）理清衛(wèi)生法律體系，注重法律體系內(nèi)部的和諧統(tǒng)一；5）加強衛(wèi)生法學(xué)研究，為衛(wèi)生立法提供智力支持。20醫(yī)療衛(wèi)生資源的概念在一定社會經(jīng)濟條件下，投入到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用于生產(chǎn)或投入給衛(wèi)生服務(wù)需要者用 于購買醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，以滿足人們健康需求的一切要素和條件的總稱。21執(zhí)業(yè)醫(yī)師概念是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，從 事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)

29、務(wù)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括鄉(xiāng)村醫(yī)生和來華暫時行醫(yī)的外國醫(yī)師， 22執(zhí)業(yè)醫(yī)師報考條件（詵擇）報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格學(xué)歷要求、專業(yè)要求、資格要求、地點要求（一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu) 中試用期滿一年的；（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年；取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī) 學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。23醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則筒答A、“一個必須”醫(yī)學(xué)文件簽署的要求一一親自參與，如實填寫B(tài)、“五個不得”醫(yī)學(xué)文書與有關(guān)資料；危急患者急救處理；麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射

30、藥品等特殊藥品或消毒藥劑、醫(yī)療器械； 索取或收受財物。C、“十個應(yīng)當(dāng)”危急患者；藥劑與醫(yī)療器械；告知義務(wù)（介紹病情與征得同意）；服從調(diào)遣；如實報告；按范圍與規(guī)定執(zhí)業(yè)；技術(shù)水平與執(zhí)業(yè)道德；24藥師處方權(quán)問題25醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置原則A、公平性原則以農(nóng)村、以基層為主，從供需實際出發(fā)B、整體效益原則局部服從全局、符合整體規(guī)劃C、可及性原則布局合理、半徑適宜D、分級原則分級互補、分級醫(yī)療體系E、中西醫(yī)并重原則民族醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展26醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則A、證照懸掛機構(gòu)（許可證、診療科目、診療時間、收費標(biāo)準(zhǔn)）、人（佩帶標(biāo)牌）B、對收費的要求C、對使用技術(shù)人員的要求D、醫(yī)院感染防治E、病歷管理要求F、危重病人搶救

31、要求G、醫(yī)療文書出具要求H、施行手術(shù)、特殊檢查、特殊治療要求I、醫(yī)療事故處理要求J、傳染病、精神病、職業(yè)病診治要求K、藥品管理要求27醫(yī)療急救機構(gòu)概念實施急診搶救工作的各類醫(yī)療衛(wèi)生組織，包括各級急救中心（急救站）和各級各類醫(yī) 院的急診科室。預(yù)防保健機構(gòu)概念為社會成員提供衛(wèi)生服務(wù)的衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，包括衛(wèi)生防疫、專業(yè)保健機構(gòu)和社區(qū)衛(wèi) 生服務(wù)中心、初級衛(wèi)生服務(wù)站及醫(yī)療機構(gòu)的預(yù)防保健科。中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置條件A、符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)B、設(shè)立者為能夠獨立承擔(dān)責(zé)任的法人C、具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理經(jīng)驗D、選擇性條件國際先進(jìn)的醫(yī)療機構(gòu)管理經(jīng)驗、管理模式、服務(wù)

32、模式；國際領(lǐng)先的水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；補充、完善當(dāng)?shù)匦l(wèi)生資源的不足。2）設(shè)置條件E、必備條件：獨立法人；投資總額不低于2000萬；中方所占股份或權(quán)益不低于30%；期限不超過20年；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定條件。F、國有資產(chǎn)評估與管理3）設(shè)置審批與登記個體行醫(yī)的法律規(guī)定開業(yè)條件A、設(shè)置主體一執(zhí)業(yè)醫(yī)師、5年B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村設(shè)置的條彳一一有省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。2）監(jiān)督管理注銷登記同醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的注銷28醫(yī)療糾紛幾個相關(guān)概念分析自己畫非醫(yī)患糾紛與醫(yī)療相關(guān)的民事糾紛非醫(yī)療糾紛醫(yī)患糾紛醫(yī)療服務(wù)合同糾紛醫(yī)療糾紛醫(yī)療事故醫(yī)療侵權(quán)糾紛 其他醫(yī)療侵權(quán)糾紛29醫(yī)患關(guān)系概念與特點醫(yī)患關(guān)系是指在醫(yī)療過程中，由醫(yī)事人員與病

33、患及其家屬所構(gòu)成的一種雙向人際關(guān)系。醫(yī)患關(guān)系特點1）目標(biāo)一致性治病與救人2）建立于醫(yī)療過程之中3）醫(yī)師主宰著醫(yī)患關(guān)系4）隱藏沖突危機（一）1956年美國社會學(xué)家薩斯與荷倫德提出的三種模式1、主動被動型1）建立在醫(yī)師父權(quán)思想與病患倚賴之上2）為傳統(tǒng)醫(yī)患模式3）醫(yī)師對病患單向發(fā)生作用2、指導(dǎo)合作型1）醫(yī)患雙方都主動2）醫(yī)師有權(quán)威性，充當(dāng)指導(dǎo)者3）雙向活動，現(xiàn)代醫(yī)療最為常見3、共同參與型1）醫(yī)患具有近似同等權(quán)利2）多見于慢性病人3）醫(yī)師幫助病人自療31患者的自我決定權(quán)我國法律規(guī)定的患者權(quán)利1）生命健康權(quán)2）知情同意權(quán)3）隱私權(quán)4）平等醫(yī)療權(quán)5）自由選擇權(quán)32醫(yī)師的說明義務(wù)筒答醫(yī)師對患者說明其病癥、治

34、療方法及各治療方案的有缺點的相關(guān)法律責(zé)任。2、特點1）是患者自我決定權(quán)行使的基礎(chǔ)，也是醫(yī)療行為合法性的基礎(chǔ)；2）是醫(yī)療行為的一部分，也是醫(yī)療行為的補助手段；3）患者不只是醫(yī)療行為的接受客體，也是醫(yī)療行為的行使主體；4）是對批判型患者、不服從型患者的適應(yīng)。3、法律性質(zhì)兩種觀點1）醫(yī)療契約義務(wù)的一部分；無醫(yī)方的說明義務(wù)一一患者決定是否接受醫(yī)療行為。2）診療義務(wù)之獨立義務(wù)?；颊叩淖晕覜Q定權(quán)優(yōu)于醫(yī)方的診療義務(wù)一一是與診療義務(wù)并行的獨立義務(wù)。（二）說明義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)容1、說明義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)1）合理醫(yī)師說一在診療過程中，凡是一般患者所重視的醫(yī)療資料2）具體患者說應(yīng)據(jù)個別患者決定，凡依患者的具體情況，對患者的利

35、益有密切關(guān)系的 醫(yī)療資料，在醫(yī)師有預(yù)見之時3）折中說凡是一般患者和具體患者所重視的，且醫(yī)師所能預(yù)見的“具體患者說”“合理患者說”。2、說明義務(wù)的類型1）結(jié)果回避的說明義務(wù)一療養(yǎng)方法的指導(dǎo)義務(wù)或轉(zhuǎn)診的勸告義務(wù)2）同意有效要件的說明義務(wù)一一基于患者的同意，阻卻醫(yī)療行為違法。3）報告義 一為消除患者的不安而行使的說明義務(wù)。3、說明義務(wù)的內(nèi)容1）說明疾病診斷結(jié)果A、說明患病輕重、痊愈的可能性B、消除患方的不安或者轉(zhuǎn)診時的說明義務(wù)2）采取醫(yī)療行為的理由說明所決定的醫(yī)療行為的性質(zhì)、理由、內(nèi)容、預(yù)期效果、醫(yī)療方式、難易度及對患者的侵襲范圍及危險程度、醫(yī)療的通用方式。3）可能發(fā)生的危險A、關(guān)鍵在于何種程度的危

36、險B、一般認(rèn)為，患者具有拒絕醫(yī)療的可能時，即有說明的義務(wù)4）有無其他可替代的醫(yī)療行為A、有無代替的醫(yī)療行為B、代替醫(yī)療行為所伴隨的侵害，及其性質(zhì)、程度及范圍C、代替的醫(yī)療行為的治療效果、有效程度D、代替醫(yī)療行為可能引起的并發(fā)癥的性質(zhì)與程度E、不采取某一代替醫(yī)療行為的理由5）中間媒介地位的說明義務(wù)人、藥物在藥廠與患者的中間媒介B、告知例外：有關(guān)公眾的免疫注射、醫(yī)師有關(guān)藥物危險的估計、非治療藥物而由患者自愿使用者（三）說明義務(wù)與醫(yī)療裁量1、說明義務(wù)的履行存在醫(yī)師裁量權(quán)的問題2、三種情形：1）診斷與治療，有多種方案或方法時一一可以將不具有治療意義的方法省略去不加說明；2）關(guān)于危險的說明對于醫(yī)師不能掌

37、握的具體危險情況，可由醫(yī)師自由決定3）關(guān)于癌癥告知與否與治療目的相結(jié)合，若告知反而不利于治療，可不予說明3、如何在醫(yī)師的說明義務(wù)與醫(yī)療裁量間的平衡（四）說明義務(wù)的免除1、晚期患者告知義務(wù)的免除1）晚期患者告知的缺陷對患者精神狀態(tài)的影響2）兩種觀點積極告知說與慎重告知說A、積極告知說一讓患者可以選擇自己存活的方式B、慎重告知說醫(yī)師免于說明病況的義務(wù)或斟酌說明適當(dāng)內(nèi)容2、患者表示不需告知的義務(wù)免除1）患者表示不需說明，或?qū)︶t(yī)師診斷、治療過程中，依據(jù)一般常識在可預(yù)測的范圍內(nèi)，醫(yī) 師對于診療行為的理由、內(nèi)容及侵襲范圍有說明義務(wù)免除。2）對于一般醫(yī)療行為，患者同意權(quán)是否行使由患者決定，但對生命攸關(guān)的重大

38、醫(yī)療行為，則不得免除醫(yī)師說明的義務(wù)。3、其他免除情形1）告知診療伴發(fā)危險，據(jù)患者的知識程度荷心理態(tài)度，可能發(fā)生無端疑慮與恐懼，而導(dǎo)致 拒絕接受診療行為，致使病情加重；2）法律規(guī)定的強制醫(yī)療或?qū)τ诨颊呱蚪】凳艿骄o急、重大危險的威脅之時，既可無須 患者同意，也可免除說明義務(wù)；3）緊急情況下的多重療法選擇，屬于醫(yī)師的自由裁量權(quán)范圍，可免除說明義務(wù)；4）患者對于治療內(nèi)容充分知情時馬克免除說明義務(wù)；5）輕微損傷，依一般常識，患者理應(yīng)詳細(xì)了解或知道；6）醫(yī)師的個人情況說明的免除一一身體狀況等個人隱私據(jù)情況而定33、病人的同意（一）同意原則的產(chǎn)生背景1、概念一一患方對于醫(yī)療行為，除了接受因醫(yī)療行為所產(chǎn)生

39、利益外，還需承受因診療而對 患者身體的侵害等危險。如果在醫(yī)療契約成立之時，未經(jīng)患方同意，此醫(yī)療行為即不為合法 行為。2、同意原則產(chǎn)生19世紀(jì)末期的德國，產(chǎn)生原因為：1）人權(quán)觀念的改變保障個人尊嚴(yán)一一維護(hù)生命、身體安全和健康；個人人格形成一一自我決定權(quán)的基礎(chǔ)2）對醫(yī)療技術(shù)主義和官僚化的回應(yīng)A、官僚化的醫(yī)療體制層層復(fù)雜的行政作業(yè)程序患者處于毫無對抗能力的非人性化 地位B、知識的權(quán)威性與醫(yī)療的獨占、排他性特* 一醫(yī)師具有倫理優(yōu)越性C、患者的不滿增加借助法律手段確立患方的同意權(quán)一同意原則產(chǎn)生3、性質(zhì)1）與醫(yī)師說明義務(wù)為一體兩面2）與醫(yī)師說明義務(wù)相互作用，保障醫(yī)患關(guān)系的和諧。（二）同意權(quán)行使的困境1、同

40、意權(quán)行使的前提一醫(yī)師說明義務(wù)的良好履行2、醫(yī)師對于同意權(quán)行使認(rèn)識的誤區(qū)1）據(jù)實告知疾病輕重和醫(yī)療行為伴隨危險一一引起患者不安與恐懼2）患者對于醫(yī)師提供的用專業(yè)術(shù)語的醫(yī)療資料缺乏理解 一難以行使同意權(quán)3）患方盲目服從醫(yī)師所為之說明內(nèi) 一一同意權(quán)行使無意義4）私立醫(yī)療機構(gòu)、低端醫(yī)療機構(gòu)擔(dān)心一說明會引致病人向高端醫(yī)療機構(gòu)流動（三）同意的阻卻違法性1、理論依據(jù)經(jīng)同意的行為不違法1）受害人同意說一一病人同意醫(yī)療目的說一目的在于法治疾病，恢復(fù)健康2）受害人同意的有效要件A、須在法律允許的范圍內(nèi)，生命不能作為同意行為的可侵犯對象；B、須有同意的認(rèn)識，誤認(rèn)只能阻卻故意，不能阻卻違法；C、同意須出于個人意思自治

41、，不系威脅、利誘、欺騙、強制情形；D、須是當(dāng)時的行為，而非事先預(yù)約或事后追認(rèn)2、患者同意內(nèi)容1）以個別診療行為及侵襲范圍為對象，一經(jīng)同意，在此特定診療行為范圍內(nèi)的侵襲程度以 及可能伴發(fā)的危險性一有忍受義務(wù)超越同意范圍之外的醫(yī)療行為一患方仍有選擇同意或拒絕的權(quán)利2）同意范圍僅限于醫(yī)師的過失行為，而非故意行為3）患方同意阻卻違法的前提：A、同意的對象是患方能夠自己處分的個人利益B、是患者在自由狀態(tài)下做出的真實意思表示C、基于同意進(jìn)行行為的人是知道存在同意而行為的D、同意是基于同意實施時就已存在的E、基于同意的行為本身具有社會正當(dāng)性3、同意只能阻卻合理診療侵襲的違法* 不能免除醫(yī)師負(fù)有的相當(dāng)注意義務(wù)

42、（四）同意的方式1、書面同意1）基于同意的目的，一般認(rèn)為，只要不是表示積極的拒絕，即應(yīng)推定為默示同意。一一默 示同意與明示同意（一般民事行為中）2）須以患方充分了解所同意的具體內(nèi)容為有效。3）就特定醫(yī)療行為簽署的同意書一醫(yī)師不得隨意擴張或變更原先患方同意范圍2、書面同意的缺失1）書面同意的個別化是有效的，但概括性的同意原則上是無效的。一一如：入院中的一切 治療行為，患方皆無異議。2）毫無診療范圍的同意書，即使患者本人簽名其上也難有同意的效力。2）對于特定診療行為的同意書，既要患方簽署同意書，還要有證據(jù)證明診療行為人在取得 同意前，已完全盡其說明義務(wù)。3、同意書的必備內(nèi)容1）診療內(nèi)容的個別化一特

43、定診療行為、治療對象及其理由2）說明內(nèi) 一病癥、診療方式、侵襲范圍、可能伴隨危險等3）該診療行為實施日及患者同意簽署日期的記載4）不能記載免除醫(yī)師對患者發(fā)生意外的法律責(zé)任5）患方充分了解其實質(zhì)內(nèi)容（五）同意能力1、 定義同意權(quán)人之能力，也稱判斷能力、意思決定能力。2、判定標(biāo)準(zhǔn)1）以民法上的行為能力為依據(jù)2）以刑法上的責(zé)任能力為依據(jù)3）以有無識別能力為依據(jù)3、易引起爭議情形1）患者為未成年人、精神障礙或意識不清2）緊急狀態(tài)需及時施行醫(yī)療行為3）患方?jīng)]有等到醫(yī)師說明就放棄同意權(quán)4、有無同意能力應(yīng)個別就其具體情況，對同意內(nèi)容能否理解與判斷而決定一不能以未成 年人或精神病人而一概決定（六）代為同意的界

44、限1、同意權(quán)濫用的情形2、以“患者的最大利益”為考量前提，并考慮：1）醫(yī)學(xué)的價值判斷一對患者病情了解的醫(yī)師2）社會的價值判斷一社會一般認(rèn)識3）患者家屬的價值判斷4）推測本人的意思評議委員會的成立（七）同意的免除1、侵襲輕微的醫(yī)療行為2、緊急情況下，推定同意1）推定同意一一雖未取得患者或其他同意權(quán)人的同意，但根據(jù)客觀事態(tài)而合理判斷，假使 病人了解真相，也會作出同意。2）緊急情況患者的生命、身體健康有危急迫切的重大危險，來不及取得患者或代理同意權(quán)人的有 效同意，而必須予以急救治療，否則必然會危機患者生命。兩種情形A、患者遭受意外事故，送進(jìn)醫(yī)院時意識不清，等其清醒就會危及生命B、得到患者同意后已開始

45、進(jìn)行醫(yī)療行為，在診療過程中風(fēng)險疾病與初診情形不同，或發(fā)現(xiàn) 有其他病變，且有變更醫(yī)療行為的必要。3、依法律的強制性規(guī)定，不須取得同意1）傳染病診療2）后天免疫缺乏癥候群（八）患者同意權(quán)的濫用1、自殺未遂的人一非健全的意思表示2、代理權(quán)的濫用耶和華證人1）案例：不同意子女輸血（父母對子女）2）代理人僅在維護(hù)患者最大幸福的界限內(nèi)行使代理權(quán)3）醫(yī)師的義務(wù)沖突法理一為履行較重義務(wù)而放棄較輕義務(wù)履行，不承擔(dān)法律責(zé)任（九）欠缺同意的醫(yī)療行為1、同意的錯認(rèn)1）醫(yī)師誤認(rèn)為已同意，或誤認(rèn)為不需同意而進(jìn)行的醫(yī)療行為。2）兩種觀點承擔(dān)責(zé)任與免除責(zé)任2、專斷治療1）民法為侵權(quán)行為損害賠償?shù)某渥銞l件2）刑法除非顯然處于惡

46、意，一般不承擔(dān)刑事法律責(zé)任（十）同意的撤銷1、必須是同意權(quán)人的真實意思2、在醫(yī)學(xué)上被認(rèn)為是適當(dāng)?shù)男袨?、不違背公序良俗醫(yī)療糾紛二、醫(yī)患糾紛原因分析1、一般性質(zhì)糾紛原因分析1）醫(yī)院內(nèi)部因素醫(yī)療本身的風(fēng)險大、難度高，存在不確定性與非完美性。醫(yī)護(hù)人員缺乏談話技巧、自我保護(hù)意識差、法律意識淡薄。醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理、應(yīng)急機制有問題，未嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事。部分醫(yī)護(hù)人員責(zé)任心不強，醫(yī)療技術(shù)水平差。2）社會因素媒體不適當(dāng)、不負(fù)社會責(zé)任的制造轟動效應(yīng)式的報道，對社會公眾的誤導(dǎo)，乃至對患方情緒 起煽動作用。社會各界對醫(yī)療糾紛的思維定式，導(dǎo)致對醫(yī)院認(rèn)識的偏頗。醫(yī)療體制改革沒有考慮中低收入者的承受能力，加之醫(yī)療成本

47、居高不下，患者不堪重負(fù)，而 把矛盾的焦點轉(zhuǎn)移到醫(yī)院，乃至醫(yī)護(hù)人員。3）患方因素患方缺乏醫(yī)學(xué)知識，對醫(yī)療效果的期望值與醫(yī)療實際存在較大反差。部分患方文化低、收入低，有從醫(yī)院獲取經(jīng)濟收入的主觀愿望，而無理取鬧?；挤骄S權(quán)意識明顯增強。2、發(fā)生惡性事件的原因分析1）“暴力索賠”漸成社會風(fēng)氣據(jù)報道，暴力索賠已成為一種行業(yè)，部分社會人員專門從事醫(yī)療糾紛暴力索賠，且愈演愈烈。2）醫(yī)院處理醫(yī)療糾紛的機制運轉(zhuǎn)不靈及時性、科學(xué)性不足，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛逐步升級，乃至演化為惡性事件。34醫(yī)療行為概念醫(yī)療行為 有關(guān)疾病的診斷治療、預(yù)防等各種基于治療目的及增進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的實驗行為。35醫(yī)療輔助行為概念醫(yī)療輔助行為是指除了醫(yī)師親

48、自執(zhí)行的診斷、處方、施行麻醉、手術(shù)、病歷記載以外， 在醫(yī)師指導(dǎo)下或指示下由其他醫(yī)務(wù)人員所為的行為。36侵權(quán)責(zé)任法第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于2009年12月26日通 過，自2010年7月1日起施行。第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī) 療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手 術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情 況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同 意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)

49、當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見 的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造 成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患 者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向

50、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機 構(gòu)追償。第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償 責(zé)任。第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑 單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。

51、泄露患者隱私或者未 經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。注意：此條立法為首次立法規(guī)范不必要檢查第六十四條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害 醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。37醫(yī)療訴訟被告的確定和因果關(guān)系案例一、立案有關(guān)問題1、調(diào)解不成或調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔，不再調(diào)解2、訴訟排斥行政處理3、對不構(gòu)成醫(yī)療事故或尚未進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)療糾紛A、僅要求認(rèn)定構(gòu)成醫(yī)療事故的，不受理B、要求醫(yī)療機構(gòu)賠償損失的，立案受理4、請求權(quán)競合的問題，有當(dāng)事人選擇二、醫(yī)療糾紛案件被告

52、的確定三、訴訟前準(zhǔn)備1、患方對治療不當(dāng)性的說明2、收集既往病歷3、就診前的癥狀4、最初治療的時期5、診療內(nèi)容6、對護(hù)士的指示內(nèi)容7、患者對治療內(nèi)容的認(rèn)識程度8、事故的內(nèi)容9、事故發(fā)生后，醫(yī)師與醫(yī)療機構(gòu)的處置情況10、事故發(fā)生后有無轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，死亡時有無鑒定11、現(xiàn)在的狀況12、醫(yī)療記錄13、患者家屬所持醫(yī)師開具的資料四、醫(yī)療訴訟與防御性醫(yī)療2、醫(yī)療訴訟與防御性醫(yī)療的關(guān)系3、如何處理二者關(guān)系五、因果聯(lián)系（一）概說1、過失與結(jié)果之間有無因果聯(lián)系乃判斷責(zé)任的關(guān)鍵2、醫(yī)療侵權(quán)中判斷因果聯(lián)系的難度分析（二）因果關(guān)系論1、條件說1）只要與結(jié)果發(fā)生邏輯上的牽連關(guān)系，即依據(jù)條件認(rèn)定為有因果關(guān)系2）若一事為他事

53、的原因、他事又為另一事的原因，連鎖永無止境的問題3）若某一行為或事實，想象不存在，結(jié)果仍然發(fā)生，即不存在因果聯(lián)系2、原因說1）將一切可能發(fā)生結(jié)果之前的事實，區(qū)分為原因”與“條件”。2）與結(jié)果重要關(guān)系者為原因，其余次要關(guān)系者為條件3、相當(dāng)因果關(guān)系說1）依據(jù)一般經(jīng)驗法則，認(rèn)為某一特定可以引發(fā)某一特定結(jié)果，此行為與結(jié)果之間即存在因 果關(guān)系。2）反之，某一行為不足以引發(fā)某一特定結(jié)果，即不存在因果關(guān)系。3）假若有所作為，可以防止結(jié)果的發(fā)生，因而不作為乃發(fā)生損害的原因。（三）因果關(guān)系的形式1、一因一果關(guān)系2、復(fù)合因果關(guān)系3、鎖鏈因果關(guān)系4、異步的因果關(guān)系結(jié)果的發(fā)生，是一過失行為，系在前一過失行為的基礎(chǔ)上發(fā)

54、生（四）不作為與因果關(guān)系1、結(jié)果的發(fā)生，既有作為的行為，又有不作為的行為2、義務(wù)的違反既有作為的行為，又有不作為的行為3、不作為與結(jié)果之間因果關(guān)系的判斷存在難度（五）醫(yī)療責(zé)任與因果關(guān)系在確定醫(yī)療責(zé)任時，有關(guān)因果關(guān)系的證明、認(rèn)定須考慮幾點：1、患者在侵權(quán)發(fā)生前即有疾病，而疾病變化無窮，須明確把握侵害行為發(fā)生前后患者健康 狀態(tài)的變化；2、醫(yī)療行為本身具有不確定性3、醫(yī)療行為的隱私性，確定何階段發(fā)生加害行為較為困難4、醫(yī)療有侵襲性，但加害行為全在患者身體內(nèi)進(jìn)行，很難判斷5、一般醫(yī)療過失，常有多個原因，很難判斷結(jié)果發(fā)生的真正原因6、須借助醫(yī)學(xué)專家的判定7、可以根據(jù)統(tǒng)計、調(diào)查何高度相關(guān)性原理予以判定38

55、舉證責(zé)任案例（一）舉證責(zé)任的困難性1、醫(yī)療行為包含許多不確定因素2、受就診時間、醫(yī)療水平影響，醫(yī)療行為本身因患者的體質(zhì)、環(huán)境何條件各異，可能發(fā)生 不同的結(jié)果3、醫(yī)療行為具有相當(dāng)?shù)膶I(yè)性（二）過錯推定與舉證倒置1、事實的推定2、推翻推定的反證（三）舉證責(zé)任分配2）舉證責(zé)任分配的一般原則A、患者在某個醫(yī)療機構(gòu)就診或做過手術(shù)；醫(yī)院對自己的權(quán)益造成了侵害B、醫(yī)院醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果聯(lián)系或不存在醫(yī)療過錯3）病歷對舉證責(zé)任的影響A、醫(yī)療機構(gòu)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料導(dǎo)致認(rèn)定因果關(guān)系及過錯要件的證據(jù)不存在或證據(jù)不足的B、患者保存的門診病歷遺失或拒絕提供，搶奪醫(yī)院保存的病歷，造成醫(yī)療機構(gòu)舉證困

56、難的C、醫(yī)療機構(gòu)提供的所有病歷資料患方有權(quán)復(fù)印D、病歷的修改與涂改的區(qū)分患者認(rèn)為病歷被涂改而拒絕做醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，若病歷未經(jīng)涂改，一般仍需進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定39司法鑒定的幾種情形A、醫(yī)療事故鑒定不合法B、有證據(jù)證明醫(yī)療事故鑒定有漏項，且當(dāng)事人的申請涉及該漏項C、醫(yī)療事故鑒定機構(gòu)以已超過鑒定申請期為由不予受理的，法院必須依據(jù)相關(guān)鑒定才能判 定責(zé)任的D、醫(yī)療事故鑒定不屬于醫(yī)療事故，當(dāng)事人認(rèn)為醫(yī)院有過錯的，且當(dāng)事人不同意醫(yī)療事故鑒 定而申請司法鑒定的395法律適用問題案例1）醫(yī)療事故處理條例第49條的違法性2）民法通則第106條規(guī)定公民、法人由于過錯侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人財產(chǎn)、人身的

57、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任3）依照民法通則和有關(guān)司法解釋，參照醫(yī)療事故條例處理4）平衡醫(yī)方與患方、醫(yī)學(xué)發(fā)展幾者的關(guān)系5）賠償采取侵權(quán)行為地賠償原則52藥品的概念用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、 用法、用量的物質(zhì)。特點：1）專用性-專業(yè)人士指導(dǎo)性或監(jiān)護(hù)下合理使用。2）兩重性-毒副作用的克服。-3）準(zhǔn)入性-嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與程序。4）科學(xué)性-鑒定由專業(yè)人員和專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行濃53臨床合理用藥54新藥-境內(nèi)未上市銷售過的，或已上市的藥品改變劑型、給藥途經(jīng)的。假藥所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符，或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此 種藥品。按假藥處理的幾種情形劣藥藥品成分的含

58、量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。按劣藥處理的幾種情形55藥品不良反應(yīng)報告主體一一藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)56民事責(zé)任-1）責(zé)任主彳一一藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及藥品檢驗機構(gòu)-2）責(zé)任性質(zhì)侵權(quán)責(zé)任或違約責(zé)任-3）連帶責(zé)任或單獨責(zé)任第六章疾病預(yù)防與控制的法律制度40公共衛(wèi)生概念綜合應(yīng)用法律、行政、預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)、宣傳教育等手段，調(diào)動社會共同參與，消除 和控制威脅人類生存環(huán)境質(zhì)量和生命質(zhì)量的危害因素，改善衛(wèi)生狀況，提高全民健康水平的 社會衛(wèi)生活動。突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急事件概念突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、 群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒及其他嚴(yán)重影響公眾

59、健康的事件。41突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布制度信息發(fā)布制度1）衛(wèi)生部法律責(zé)任2）省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)衛(wèi)生部授權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布3）媒體、外事主管部門42公共衛(wèi)生監(jiān)督的概念公共衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)生行政機構(gòu)依據(jù)有關(guān)衛(wèi)生法律規(guī)范，對社會主體遵守或執(zhí)行衛(wèi)生 法律規(guī)范的狀況進(jìn)行監(jiān)督和督導(dǎo)，對違反衛(wèi)生法律法規(guī)、危害人體健康的行為實施處理的具 體行政行為。43環(huán)境衛(wèi)生44傳染病的概念與分類傳染病由病原性細(xì)菌、病毒、立克次體和原蟲等引起的，能夠在人與人、動物與動物、 人與動物間相互傳播的疾病。2、傳染病的分類：1）分類情況：A、甲類傳染病鼠疫、霍亂B、乙類傳染病傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感

60、染高致病性禽流感、麻疹、 流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、 傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、 淋病、梅毒、鉤端螺旋體、血吸蟲病、瘧疾C、丙類傳染病流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑 疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲??；除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的 感染性腹瀉病。2）傳染病的分類變更：A、其他傳染病據(jù)暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染一衛(wèi)生部決定 并發(fā)布B、省級政府對本行政區(qū)域內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染一可據(jù)情況決定按照乙類 或