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文檔簡介
1、電商營銷服務公司質量管理總結目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113406307 一、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113406307 h 3 HYPERLINK l _Toc113406308 二、 面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc113406308 h 3 HYPERLINK l _Toc113406309 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113406309 h 6 HYPERLINK l _Toc113406310 四、 公司簡介 PAGEREF _Toc113406310 h 6 HYPERLINK l _Toc1134
2、06311 五、 質量管理體系基礎 PAGEREF _Toc113406311 h 7 HYPERLINK l _Toc113406312 六、 質量管理八項原則 PAGEREF _Toc113406312 h 13 HYPERLINK l _Toc113406313 七、 ISO9004:2009主要內容 PAGEREF _Toc113406313 h 17 HYPERLINK l _Toc113406314 八、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc113406314 h 22 HYPERLINK l _Toc113406315 九、 質量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF
3、 _Toc113406315 h 27 HYPERLINK l _Toc113406316 十、 質量管理體系的評價和改進 PAGEREF _Toc113406316 h 31 HYPERLINK l _Toc113406317 十一、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc113406317 h 32 HYPERLINK l _Toc113406318 十二、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc113406318 h 33 HYPERLINK l _Toc113406319 十三、 產品質量認證 PAGEREF _Toc113406319 h 36 HYPERLINK l _Toc
4、113406320 十四、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc113406320 h 44 HYPERLINK l _Toc113406321 十五、 法人治理 PAGEREF _Toc113406321 h 45 HYPERLINK l _Toc113406322 十六、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113406322 h 60 HYPERLINK l _Toc113406323 十七、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113406323 h 62 HYPERLINK l _Toc113406324 十八、 人力資源配置 PAGEREF _Toc113406324 h
5、 63 HYPERLINK l _Toc113406325 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc113406325 h 64 HYPERLINK l _Toc113406326 十九、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113406326 h 65產業(yè)環(huán)境分析經初步核算,區(qū)域地區(qū)生產總值增長xx%;服務業(yè)增加值增長xx%,占生產總值比重達到xx%;高新技術產業(yè)增加值增長xx%;固定資產投資增長xx%;實際利用外資增長xx%;一般公共預算收入完成xx億元、增長xx%,規(guī)模和增速穩(wěn)居區(qū)域第一。今年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年,也是開啟“十四五”高質量發(fā)展的謀篇布局之年,既是決
6、勝期,又是攻堅期,做好全年經濟社會發(fā)展工作意義重大。統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定,保持經濟運行在合理區(qū)間,確?!笆濉币?guī)劃圓滿收官,推動建設現代經濟強市取得新成效。面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、面臨的機遇(1)政策支持加碼,助力電子商務行業(yè)發(fā)展近年來,電子商務在促進國民經濟增長及社會信息化發(fā)展中擁有了越發(fā)重要的地位和作用,我國相關部門也陸續(xù)發(fā)布包括關于加快發(fā)展流通促進商業(yè)消費的意見、關于推進電子商務與快遞物流協(xié)同發(fā)展的意見等了一系列支持和鼓勵電子商務行業(yè)發(fā)展的產業(yè)政策,而電商法的正式實施,更標志著電子商務進一步走向規(guī)范發(fā)展的開始。行業(yè)政策環(huán)境的不斷向好,為我國電子商務的發(fā)展營
7、造了良好的政策環(huán)境,為電子商務行業(yè)健康快速發(fā)展提供了強大助力。(2)電商運營市場需求持續(xù)增長隨著消費者消費意識形態(tài)的不斷轉變,國內外各類廠商面臨的市場競爭日益激烈,對于網絡銷售渠道越發(fā)重視,紛紛加大網絡銷售渠道拓展力度。而由于線上銷售較線下傳統(tǒng)銷售在運營方式、營銷手段等方面均存在較大差異,為快速搶占線上銷售市場,快速實現公司品牌及產品推廣,越來越多的品牌廠商選擇由專業(yè)的電子商務運營商進行電商平臺商鋪搭建、品牌定位、品效營銷、運營管理等專業(yè)化、多維度的運營服務,對于電子商務整體運營的需求日益旺盛。(3)技術進步,促進電子商務行業(yè)加速發(fā)展隨著我國各類信息化基礎建設加速推進,在以信息技術和數字技術為
8、代表的新一輪技術革命引發(fā)的產業(yè)革命中,云計算、大數據、移動互聯網、金融支付等電子技術在電子商務領域應用得更加廣泛且深入,進一步提高行業(yè)發(fā)展所需的信息采集、獲取、傳輸、處理、分析及保密等能力,進而為電子商務行業(yè)發(fā)展提供強有力的技術支持。(4)快遞業(yè)保持快速增長,有力支撐電子商務發(fā)展為提高電商物流效率和服務滿意度,作為電子商務重要輔助板塊的物流服務體系不斷升級,各大物流公司及淘寶、天貓、京東等各類電商平臺紛紛利用大數據、物聯網、人工智能等技術對各自物流平臺進行整合,無人機、無人倉、無人車等技術全面啟動應用,聯盟和智能化統(tǒng)籌的模式布局更加廣泛。近年來,新技術、新模式在電商物流領域的應用進一步擴大,使
9、得物流快遞效率和覆蓋率得到加速提升,電商物流整體服務水平不斷提高。根據中國電子商務報告(2020)數據顯示,2020年,我國快遞服務企業(yè)業(yè)務量累計完成833.6億件,同比增長31.2%。快遞業(yè)的快速增長,為電子商務發(fā)展提供了有力支撐。2、面臨的挑戰(zhàn)(1)電子商務信用體系建設仍需進一步加強電子商務因其線上撮合完成交易,交易各方所擁有的信息透明度不足,交易參與者違信成本相對較低,新型網絡營銷方式帶來信用治理難題、價格欺詐、售后服務補償難、消費者個人信息存在泄露等問題依然存在,從而造成了電子商務運營服務好評率參差不齊、投訴率相對較高等現象。我國電子商務行業(yè)發(fā)展迅速,新技術、新業(yè)態(tài)不斷出現,相對于快速
10、發(fā)展的行業(yè)實踐,在網絡誠信建設、消費者權益保護、防范網絡犯罪等方面的信用體系建設仍有待加強。(2)B2C市場過于依賴頭部電商平臺電子商務綜合服務商需依托電商平臺開展實際業(yè)務,目前我國網絡零售B2C市場主要依托于天貓、京東及拼多多三大頭部電商平臺,而三大頭部電商對于店鋪開設標準、運營規(guī)則制定等方面具有決定權,若未來頭部電商平臺變更店鋪標準或規(guī)則,將對行業(yè)運營方式產生重大影響。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未
11、來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。公司簡介(一)公司基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:薛xx3、注冊資本:1030萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-7-77、營業(yè)期限:2014-7-7至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。經過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術實力,豐富的生產經營管理經驗和可靠
12、的產品質量保證體系,綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今,始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進,以技術領先求發(fā)展的方針。質量管理體系基礎質量管理體系基礎和術語(ISO9000;2005(GB/T190002008)標準是ISO9000族核心標準之一,它表述了質量管理體系基礎知識并規(guī)定了質量管理體系術語。它將八項質量管理原則具體應用于質量管理體系的要求,對于指導組織建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質量管理體系的理論說明。質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這
13、些需求和期望在產品規(guī)范中表述,并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產品是否可接受最終由顧客確定,因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加組織提升顧客和其他相關方滿意的概率。質量管理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產品向組織及其顧客提供信任。(2)質量管理體系要求和產品要求,質量管理體系要求和產品要求是兩個不同的概念,GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求。
14、質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領域,不論其提供任何類別的產品。GB/T19001本身并不規(guī)定產品要求。產品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產品要求有時與相關過程要求一起,被包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質量管理體系的過程中可運用以下方法,從而能增進顧客和其他相關方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其他相關方的需求和期望;b)建立組織的質量方針和質量目標;c)確定實現質量目標所必需的過程和職責;d)確定和提供實現質量目標所必需的資源;e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方
15、法;f)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產生原因的措施;h)建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。(4)過程方法。使用資源將輸入轉化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程的相互作用,稱之為“過程方法”。(5)質量方針和質量目標。所謂“質量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關于質量方面的全部意圖和方向,所謂“質量目標”是在質量方面所追求的目的。質量方針和質量目標的建立為組織提供了關注的焦點。兩者
16、確定了期望的結果,并幫助組織利用其資源得到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架,質量目標需要與質量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現須是可測量的,質量目標的實現對產品質量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也會產生積極影響。(6)最高管理者在質量管理體系中的作用。最高管理者通過其領導作用和實際行動,可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎。a)制定并保持組織的質量方針和質量目標;b)通過在整個組織內宣傳質量方針并促進質量目標的實現,增強員工的意識、積極性和參與程度;c)確保整個
17、組織關注顧客的要求;d)確保實施適宜的過程,以滿足顧客和其他相關方的要求并實現質量目標;e)確保建立和實施一個有效和高效的質量管理體系以實現這些質量目標;f)確保獲得必要的資源;g)定期評審質量管理體系;h)決定有關質量方針和質量目標的措施;i)決定改進質量管理體系的措施。(7)文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學的計算機盤片,照片或標準樣品,或它們的組合。文件應以使過程增值為目的,否則,只能是一紙空文??偟膩碚f,文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。(8)質量管理體系的評價。指建立并實施質量管理體系評價過程。通過質量管理體系過程的評價、質量管理體系審核、質
18、量管理體系評審和自我評定等方式不斷地改進組織的質量管理體系;可以從四個方面對質量管理體系進行評價。a)過程是否已被識別并適當規(guī)定?b)職責是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現所要求的結果方面,過程是否有效。(9)持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產品、過程或體系為對象,以提高過程的有效性和效率為目標的活動,其目的是增加顧客和相關方滿意的概率。改進包括下列活動。a)分析和評價現狀,以識別改進的區(qū)域;b)確定改進目標;c)尋找可能的解決辦法,以實現這些目標;d)評價這些解決辦法并作出選擇;e)實施選定的解決辦法;f)測量、驗證分析評價實施結果,以確定這些目標已經實現;g)正式采納這些解決方法。
19、必要時對結果進行評審,以確定進一步改進的機會。(10)統(tǒng)計技術的作用。應用統(tǒng)計技術有助于了解變異,從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據進行決策。在許多過程的運行和結果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程的可測量特性觀察到,也可在產品的整個壽命周期(從市場調研到顧客服務和最終處置)的不同階段中看到。統(tǒng)計技術有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助,從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。(1
20、1)質量管理體系和其他管理體系的關注點。一個組織除質量管理體系外,可以有財務管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健康管理等若干個不同的管理體系,這些管理體系是相互聯系的;最理想的辦法是合成一個總的管理體系,以有利于組織總體策劃,合理配置資源和確定互補的目標并評價組織的整體的有效性。(12)質量管理體系和卓越模式之間的關系。GB/T19000(ISO9000)族標準和組織卓越模式提出的質量管理體系方法均依據共同的原則,它們兩者均能完成下列選項。a)使組織能夠識別它的強項和弱項;b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定;c)為持續(xù)改進提供基礎;d)包含外部承認的規(guī)定。GB/T19000(ISO9000)
21、族質量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于它們的應用范圍不同。質量管理體系標準規(guī)定了質量管理體系的要求,以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產品的能力。而卓越模式則是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)績所提出的要求。質量管理八項原則組織應將質量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質量管理知識體系的重要組成部分。一個組織的質量管理能否成為成功的關鍵,就是看它是否能將這些質量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中的各個層次和領域。當認真地總結質量管理方面的經驗時,發(fā)現有相當數量的質量問題與這些原則、理念、意識和價值觀有著密切的聯系,而下面所闡述的質量管理八項原則,對組織樹立有益于
22、自身發(fā)展的質量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關注焦點。組織依存于它們的顧客,因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應該直接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客,這里主要關注最終顧客,有些組織的產品直接交給最終顧客,有些組織的產品并不直接與最終顧客接觸,無論是哪一類組織,都應該始終關注“最終顧客”的當前和未來需求。(2)領導作用。領導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境,使員工能充分參與實現組織目標的活動。領導者是指最高管理層?,F代質量管理原則認為,正確的
23、質量意識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領域。領導者應該找準組織發(fā)展的正確方向,并營造環(huán)境,帶領全體員工,為實現組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質量管理活動中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個員工都參與到這項活動中來。質量管理的目標在于持續(xù)改進,要想改進一個過程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進得越好。組織中的過程很多,而最了解某個過程的人,一定是經常接觸這個過程的人。因此,每個員工對組織來說都是非常重要的。(4)過程方法。將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的
24、結果。ISO9000標準倡導過程方法,即每個活動都可視為一個或多個過程的組合。實踐證明,首先考慮目標和過程,然后再建立一個支持這些過程運行的科學、合理、適宜的組織結構,比在組織結構固定不變的情況下,通過在過程運行中解決不斷出現的問題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率?,F代質量管理理論認為:既然結果都要經過復雜的過程才能得到,那么過程運行的狀況將直接影響到結果是否能達到其目標。因此,要想使工作結果符合要求,對工作過程的有效??刂剖潜夭豢缮俚?。而復雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設施、材料、規(guī)章制度等,所以要
25、想對工作過程進行有效的控制,就必須對過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關聯性的,不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標又治本,才能使管理具有預防的作用。(6)持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。質量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競爭的加劇使得企業(yè)的經營處于一種“逆水行舟,不進則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。(7)基于事實的決策方法。有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。為了防止決策失誤,必須要以事實為基礎。為此必須要廣泛搜集信息,用科學的
26、方法處理和分析數據和信息。不能夠“憑經驗,靠運氣”。為了確保信息的充分性,應該建立企業(yè)內外部的信息系統(tǒng)。堅持以事實為基礎進行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無數點子多”的不良決策作風。(8)與供方互利的關系。組織與供方相互依存、互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務業(yè),其分工都越來越細。每個組織一般只完成其產品生產或服務提供中的一部分實際工作,而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結果的質量,包括工作過程的質量,顯然都會最終影響到組織的工作結果。ISO9004:2009主要內容IS
27、O9004:2009標準在引言中指出:“本國際標準為任何處于復雜、要求嚴格和不斷變化環(huán)境下組織實現持續(xù)成功的管理提供指南?!?、ISO9004:2009標準的特點ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進了美國波多里奇國家質量獎卓越績效準則,如戰(zhàn)略、展開和溝通、標桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學習等,拋棄了原來ISO9001:2008標準的結構上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進,追求相關方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評價的方法,評價組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過程管理、監(jiān)視、測量、分析、評審、改進、創(chuàng)新和學習
28、等各個方面的成熟度等級,并將其作為重要的工具以識別改進和創(chuàng)新的機會,設定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標的行動計劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關注顧客的需求和期望,還關注組織的相關方(包括股東、組織所有者、內部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關方之間的利益有某些沖突,但是標準要求組織追求各利益相關方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標準主要內容新版ISO9004標準分10個部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監(jiān)視、測量,分析和評審和改進、創(chuàng)新和學習,并給出了管理的成功自我評
29、估工具。在術語和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個新的術語。持續(xù)成功是指“一個組織有能力長期實現并保持其目標的結果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實現其目標及對其相關方行為的內部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功的管理。一個組織為了實現和保持組織的成功,應考慮以下幾方面。運用ISO9000族標準中的質量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關方的需求和期望。無論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應不斷地監(jiān)測和分析其組織環(huán)境,通過獲得的數據和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績。相關方是指能為組織增值,或是
30、其他對組織活動有興趣或受其影響的個人或其他實體。相關方滿意是組織實現持續(xù)成功的最關鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個長期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運用各種測量,包括談判來平衡各相關方對立的需求和期望,預測將來的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現組織戰(zhàn)略的各個過程,確保它們有能力快速響應環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標準對有關戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細的描述,包括以下內容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應當為組織建立并保持一個使命、一個愿景和價值觀。它們應當被清楚的理解、接
31、受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關方的認可。為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯系。應當持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評審和(適當時)修訂其戰(zhàn)略和方針。通過分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關方的需求和期望。應將戰(zhàn)略和方針轉換為目標,并分解到組織的各相關層面。組織管理層應將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結構中。對組織戰(zhàn)略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關方進行有意義的、及時的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程應在縱向和橫向都能有效運行,根據不同接受者的需求,在內容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標準明
32、確提出財務資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對基礎設施和工作環(huán)境擴展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對人力資源提出激勵、學習;將知識、信息和技術作為關鍵的資源;并強調獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程管理。ISO9004:2009標準進一步強調“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應當確保主動管理所有的過程,包括外包過程以保證其對于實現目標的有效性和效率,包括以下內容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個過程中的活動均應由組織的規(guī)模和特點來決定。應通過建立和理解過程網絡、過程順序及相互作用來進行過程的系統(tǒng)管理。過程策劃應考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源
33、和信息、活動和方法、測量和監(jiān)視、分析和改進。規(guī)定過程的職責和權限“過程所有者”。(5)監(jiān)視、測量、分析和評審。ISO9004:2009標準在有關測量方面,提出以下幾點。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現組織的持續(xù)成功。組織管理者應當在所有層次和相關職能上對照使命、愿景、方針和目標評審組織在實現其策劃的結果上的進展。管理層應選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎,KPI應分解到組織內相關職能和層次,以支持高層目標的實現。在選擇KPI時,組織應確保他們提供的信息是可測量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)
34、行的。組織應使用有效的工具收集信息和數據,以用于績效考核。在監(jiān)視、測量、分析和評審中,還介紹了標桿管理,它是一種測量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內部和外部的最佳實踐,以幫助改進自己的績效。(6)改進、創(chuàng)新和學習。ISO9004:2009標準指出:“依據組織的環(huán)境,改進(當前產品、過程等)和創(chuàng)新(開發(fā)新產品、新過程等)對組織的持續(xù)成功而言是必需的?!碧岢鲆韵聨c。關于改進:包括工作在單個工位上的小進步,產品、過程、組織結構和管理體系的改進等方面,強調改進過程應遵循結構化方式,如PDCA的方法。組織應確保持續(xù)改進成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術和產品創(chuàng)新、過
35、程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過知識、技能、經驗的學習和共享,組織可以促進其改進和創(chuàng)新過程。組織應致力于建立一個學習的文化氛圍。組織應當鼓勵通過學習進行改進和創(chuàng)新。管理體系成熟度等級ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評價里指出:“自我評價是對組織活動及其績效表現與組織成熟程度的相關性的全面和系統(tǒng)的評審?!痹诟戒汚里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性和效率,以及質量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個等級的運作成熟水平表和27個自評問題。在ISO9004:2009附錄A自評工具中,標準提出了組織走向成功的新的5級水平成熟度模型,從某一個準則因素的基礎水平(
36、1)到最佳實踐(5),也可根據需要在中間增加級別。然后列出了具體的最高管理者對組織的關鍵要素的成熟水平的評價(組織某個要素的當前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別),具有很強的指導意義,易于操作。1、管理層關注的焦點(管理活動)等級1:關注的焦點是產品、股東及一些顧客。對變化、問題及機會有特定的反應。等級2:關注的焦點是顧客及法律法規(guī)要求。對問題和機會有一些結構化的反應。等級3:關注的焦點是人員及一些額外的利益相關方。對于問題和機會已經建立并實施特定的過程。等級4:關注的焦點是所識別的利益相關方需求的平衡。持續(xù)改進作為組織關注焦點的一部分已得到強調。等級5:關注的焦點是新出現
37、的利益相關方需求的平衡。最佳績效等級已被設定為初始目標。2、實施領導的方法(管理活動)等級1;方法是反應式的,并基于自上而下的指令。等級2:方法是反應式的,并基于不同層級經理的描述。等級3:方法是前瞻式的,決策的授權已得到實施。等級4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級5:方法是前瞻式的,學習導向型組織的各級成員都得到了授權。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級1:決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。等級2:決策基于顧客需求和期望。等級3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關方的需求和期望相關聯。等級4:決策基于深入運營和過程中的戰(zhàn)略的部署。等級5:決策基于靈活性、敏捷性和持
38、續(xù)保持績效的需求。4.為實現結果所需要的(資源)等級1:對資源采用特定的管理方式。等級2:資源得到有效的管理。等級3:資源得到有效率的管理。等級4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關方。5.活動的組織(過程)等級1:組織的活動不成系統(tǒng),在工作場所只有一些基本的程序或工作指引。等級2:根據職能組織活動,在工作場所有一個基本的質量管理體系。等級3:活動根據基于過程的質量管理來組織,活動是有效的和具有效率的,并能夠實現靈活性。等級4:具有有效的和高效率的質量管理體系,其過程之間具有良好的接口關系,并能夠支持敏捷性和改進。這
39、些過程指明了所識別的利益相關方的需求。等級5:具有支持創(chuàng)新和標桿管理的質量管理體系,該體系指明了新出現的和已識別的利益相關方的需求和期望。6.結果是如何實現的(監(jiān)視和測量)等級1:結果是隨機實現的。等級2:一些預期的結果得到了實現。等級3:實現了預期的結果,特別是對所識別的利益相關方。等級4:具有持續(xù)的、積極的和預期的結果,并有可持續(xù)的趨勢。有系統(tǒng)的方式實施改進和創(chuàng)新。等級5:所實現的結果是在行業(yè)平均水平之上并且長期得到了保持。在整個組織層面上實施改進和創(chuàng)新。7.結果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測量)等級1:具有財務、商業(yè)和生產率指標。等級2:顧客滿意,關鍵實現過程及供應商績效得到監(jiān)控。等級3:員工及
40、其他利益相關方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級4:關鍵績效指標與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調并用于監(jiān)控。等級5:關鍵績效指標整合為對所有過程的實時監(jiān)控,績效信息與相關的利益相關方得到了有效溝通。8.改進的優(yōu)先順序是如何決定的(改進、創(chuàng)新和學習)等級1:改進優(yōu)先順序是根據錯誤、抱怨和財務準則決定的。等級2:改進優(yōu)先順序是根據顧客滿意數據或糾正和預防措施決定的。等級3:改進優(yōu)先順序是根據一些利益相關方的需求和期望決定的,包括一些供應商和組織內部的員工。等級4:改進優(yōu)先順序是根據趨勢及其他利益相關方的輸入決定的,包括對社會、環(huán)境及經濟變化的分析結果。等級5:改進優(yōu)先順序是根據新出現的利益相關方的輸入決定的。9.學習是
41、如何出現的(改進、創(chuàng)新和學習)等級1:在各個單獨的層級,學習是隨機出現的。等級2:根據組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學習機制。等級3:在組織范圍內,系統(tǒng)的和分享式的學習過程得到實施。等級4:組織內具有學習和分享的文化,并與持續(xù)改進相協(xié)調。等級5:組織的學習過程與相關的利益相關方進行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。質量管理體系文件的編制與試運行質量管理體系文件是策劃過程的重要輸出,根據GB/T19001標準中的4.2.1條款的要求,質量管理體系文件應包括以下內容。形成文件的質量方針和質量目標。質量手冊。本標準所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄。
42、(1)質量管理體系文件的建立。質量管理體系文件的編制通常與組織中的過程和適用的質量標準的結構保持一致。根據中華人民共和國國家標準質量管理體系文件指南(GB/T19023)的要求,典型的質量管理體系文件被分成三個層次,分別是質量手冊(一層),程序文件(二層),作業(yè)指導書和質量管理體系中的其他文件(三層)。而根據標準的要求,文件必須包括質量方針和目標,因此質量方針和目標可包含在質量手冊中,也可單獨形成文件被質量手冊所引用。對于程序文件,GB/T190012008中規(guī)定了以下6個必要的“形成文件的程序”。 文件控制程序。記錄控制程序。內部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預防措施的程序。對
43、于其他如采購、生產、標識、管理評審等過程,組織應根據企業(yè)的規(guī)模、人員素質、產品和過程特點等多方面考慮制定程序的必要性,程序文件并非越多越好。在編制質量管理體系文件時重點應考慮以下要求。質量管理體系文件應由參與過程和活動的人員編寫,這樣會有助于加深對必需的要求的理解并使員工產生參與感與責任感。為了使所編制的質量體系文件做到協(xié)調、統(tǒng)一,在編制前最好制定“質量管理體系文件目錄”,將現行的質量手冊(如果有)、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起,與質量管理體系要素進行比較,從而確定新編或修訂質量體系文件。為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編寫過程中要加強文件的層次間、文件與文
44、件間的協(xié)調。盡管如此,一套好的質量體系文件也要經過多次反復。編制質量管理體系文件的關鍵是講究實效,不走形式,既要從總體上滿足標準要求,也要在具體做法上符合本單位的實際。若文件不是標準的強制要求,則要考慮若無文件是否會發(fā)生偏離的情況,以確保文件制定的必要性。(2)質量管理體系文件的評審與修改。在質量管理體系文件建立之后,首先要進行初次的評審,評審一般由文件編寫人與使用人及相關聯的部門人員參加,重點評審文件的適宜性、充分性和有效性。組織在編寫文件后經常發(fā)生的問題如下。過于強調針對標準的符合性,忽視實際運行的有效性;如在采購時不分采購的零件的重要程度一定要制定復雜的合同,使得過程控制效率低下。文件之
45、間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用了檢驗和試驗控制程序中的某段內容,但是實際上該程序中無該章節(jié)。違背標準。如在不合格控制程序中規(guī)定無論何種不合格,由授權人批準放行后可交付顧客。文件描述的流程與實際運行流程不一致。如文件中要求每個過程都建立作業(yè)指導書,但實際上只有部分過程有作業(yè)指導書。文件的修改過程應執(zhí)行與制定原文件相同的評審和批準過程。(3)質量管理體系文件的發(fā)布和試運行。質量管理體系文件編制完成后,要經過批準后進行發(fā)布,這時質量管理體系將進入試運行階段。其目的是通過試運行,考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性,并對暴露出的問題,采取糾正措施和改進措施,以達到進一步完善質量體系文件的
46、目的。在質量體系試運行過程中,要重點做好以下工作。有針對性、分層次地宣傳質量管理體系文件,使全體人員了解相關文件的內容和使用方法。實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現一些問題,全體員工應將實際運行過程中出現的問題如實反映給主管部門,以便采取糾正措施。將體系試運行中暴露出的問題,如體系設計不周、目標設定不合理等進行協(xié)調、改進。加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關鍵。質量管理體系的評價和改進正確評價質量管理體系,是完善、改進質量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對質量體系建立的初級階段尤為重要。(1)質量管理體系過程評價。評價質量管理體系過程時,應當對每個被評價的
47、過程提出如下四個問題:a)過程是否已被識別并得到規(guī)定?b)職責是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現所要求的結果方面,過程是否有效?(2)質量管理體系審核。審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發(fā)現用于評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義進行,用于內部目的,可作為組織自我合格聲明,的基礎,通常稱之為內部審核(見GB/T1900120088.2.2)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的,提供符合要求(GB/T19001)的認證。(3)質量管理體系評審(管理評審)。最高
48、管理者的任務之一是對照質量方針和目標,定期和系統(tǒng)地評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質量方針和目標,以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取決定和措施。(4)自我評定。組織的自我評定是參照質量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對組織業(yè)績和質量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。審核的相關術語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、
49、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據ISO9000:2005標準對審核證據的定義:“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現ISO9000:2005標準對審核發(fā)現的定義:“將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果?!?、審核結論ISO9000:2005標準對審核結論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現后得出的審核結果?!?、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相
50、結合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據并客觀評價質量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現在審核要根據審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現在審核準則和審核證據是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據審核方的不同,審核分為第一方審核(內部審核)、第二方審核(相關方審核)和第三方審核(認證機構的審核)。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進
51、其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關,并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的
52、公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現和結論僅建立在審核證據的基礎上。(5)基于證據的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。審核證據是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產品質量審核、過程(
53、工序)質量審核和質量管理體系審核。(1)產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動,用以確定產品質量的符合性。(2)過程(工序)質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質量特性間的關系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質量控制的方法、提高過程能力。(3)質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產品實現策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。產品質量認證產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求,經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認
54、證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產品質量認證的性質按照產品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產品生產企業(yè)自愿申請,絕大多數工業(yè)、農業(yè)、節(jié)能產品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度,它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強制性產品認證程序,凡列入強制性產品認證目錄內的產品,沒有獲得指定認證機構的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出
55、廠銷售和在經營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產品可以在產品外包裝上施加認證標志。在境內生產并獲得認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯合發(fā)布了第一批實施強制性產品認證的19類產品目錄,至今已達到22類產品。2、產品認證的范圍區(qū)分按產品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是
56、由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據不同的國家和組織有不同的產品認證標志,這些認證標志,多數與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產品質量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應產品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的
57、原則與實踐,第一次依據質量認證的要素,總結了下列八種產品質量認證模式。第5種產品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式,只經過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產的產品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托,對某企業(yè)產品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)
58、督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎,隨后又對產品生產企業(yè)的產品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,這種形式使用產品認證標志,可以提供可靠的產品質量信任程度。(3)型式試驗+生產企業(yè)產品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,也可以使用產品認證標志,還可以提供
59、可靠的產品質量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產品可以使用認證標志,提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質量管理體系進行評審,因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據標準進行型式試
60、驗合格,又要求生產企業(yè)有一個完善的質量體系確保具有持續(xù)生產合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產品可以使用認證標志。(6)工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式,是對產品生產企業(yè)的質量體系進行評定,從而證實生產企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質量體系而不是產品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產品上使用產品認證標志,而是由認證機構給予生產該產品的企業(yè)質量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行I
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