品質(zhì)經(jīng)理述職報告

1、第 PAGE23 頁 共 NUMPAGES23 頁品質(zhì)經(jīng)理述職報告品質(zhì)經(jīng)理述職報告1 時光荏苒，不平凡的20_年已成為回憶，公司在全體員工上下同心努力奮斗之下，取得了輝煌佳績。 首先感謝各業(yè)務(wù)部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部門的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作?？偨Y(jié)這一年的工作學(xué)習(xí)我感受頗深，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一、恪守工作職責(zé)，主動學(xué)習(xí)，掌握工作技能，更加勝任質(zhì)管工作：(1)在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。(2)對本公司藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售

2、、運輸?shù)冗^程進行監(jiān)督指導(dǎo)，促使本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范運行。(3)具體負責(zé)首營品種、首營企業(yè)的資料初審和建檔工作。(4)對已建檔的供應(yīng)企業(yè)包括其質(zhì)量信譽、證照資質(zhì)等進行有效管理，及時向質(zhì)管部經(jīng)理反應(yīng)存在的問題，對資質(zhì)過期、缺如的及時通知采購部索要。(5)認真按照GSP實施日常工作。(6)收集、整理最新藥事信息，并上報質(zhì)管部經(jīng)理。(7)做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報工作。(8)質(zhì)管部經(jīng)理和上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。二、 努力提高工作效率，保質(zhì)保量的完成工作。首先，制定每日的工作計劃，把每天工作按輕重緩急進行統(tǒng)籌安排，力求達到最佳效果。其次，加強自身對突發(fā)事件的應(yīng)對與解決能力。最后，注重同事間的協(xié)

3、調(diào)與溝通，疏通工作流程，避免協(xié)調(diào)不到位影響業(yè)務(wù)工作甚至造成損失。三、 存在的不足和今后努力的方向。在看到進步的同時，我也清楚認識到自己的不足，在以后的日子里，要多與主管領(lǐng)導(dǎo)交流溝通，直面自己的不足，挑戰(zhàn)自我，力求在20_年的工作中有所突破。四、明年工作計劃在20_年的工作總結(jié)基礎(chǔ)上，20_年我還要在以下幾方面更要加強：1加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；2. 收集藥品質(zhì)量資料，認真對待每項反饋信息；3. 做好公司質(zhì)量培訓(xùn)工作；4. 科學(xué)嚴格建立檔案管理。五、 對公司發(fā)展和質(zhì)量管理的建議在日常工作中，在藥品的質(zhì)量保證各個環(huán)節(jié)，我們也要著重突出績效管理。應(yīng)從采購、送貨（提貨）、驗收（拒收）、保管（報損）、

4、養(yǎng)護、發(fā)貨、出庫復(fù)核、出庫運輸、銷售退回、采購?fù)嘶氐拳h(huán)節(jié)都要有相關(guān)的執(zhí)行條例和操作規(guī)范，然后有相對應(yīng)的績效考核。通過行之有效的監(jiān)管措施，對大家的工作績效實施動態(tài)管理。通過強化規(guī)范意識，使大家充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質(zhì)量意識，使大家充分注意業(yè)務(wù)的規(guī)范和藥品質(zhì)量的重要性；通過強化效率意識，使大家充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。我認為通過實施有效的績效管理，能夠極大地調(diào)動大家的工作熱情，促進大家整體工作質(zhì)量的提高，從而帶動了公司核心競爭力的提高。以上述職報告妥否，請予審議。謝謝大家！述職人：質(zhì)管部品質(zhì)經(jīng)理述職報告2尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：在股份公司我主管技術(shù)和品質(zhì)工作，_年是股份

5、公司市場占有率提高、銷量、產(chǎn)量不斷加的一年，是品質(zhì)穩(wěn)中有升的一年，_年我主要做了如下工作：1、在總產(chǎn)量不斷上升的時候，狠抓了品質(zhì)工作歷史的經(jīng)驗告訴我們，產(chǎn)量攀升時最大的問題是與品質(zhì)的矛盾問題。過去生產(chǎn)過和不能有效受控，而品質(zhì)監(jiān)控又不能及時反映品質(zhì)狀況，品質(zhì)狀態(tài)缺乏品質(zhì)的數(shù)據(jù)評價，而是粗放的模糊描述，導(dǎo)致在生產(chǎn)過程中不清楚品質(zhì)水平，不能自我約束，自我控制，導(dǎo)致發(fā)動機出廠以后才暴露出大量的問題?；谇败囍b，_年我們采取動態(tài)檢查品質(zhì)，動態(tài)評定品質(zhì)，動態(tài)解決品質(zhì)問題，用準確的數(shù)據(jù)描述并預(yù)測未來用戶使用的品質(zhì)。對應(yīng)這種想法，采用了動態(tài)品質(zhì)與碰頭制度，解決當(dāng)天現(xiàn)場發(fā)生的和潛在要發(fā)生的品質(zhì)問題；動態(tài)品質(zhì)與

6、評審，周匯總評價，適時分析出品質(zhì)的狀態(tài)和要改進的方面；工藝紀律的針對性檢查和未定的評審，解決當(dāng)前熱點問題使生產(chǎn)過程可靠控制；將過去經(jīng)常存在的問題警示化發(fā)給基層，強調(diào)控制的重點。廠內(nèi)周品質(zhì)故障分析會，與車廠的信息綠色通道等措施，均對品質(zhì)的即時、準確、存放、有數(shù)控制起到了積極的作用。20_年的品質(zhì)指標（外場在線故障率、廠內(nèi)試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項_年較以前有長足的進步，但三包故障率指標完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。2、產(chǎn)量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作_年新品的研制項目

7、比較多，既有對現(xiàn)有新產(chǎn)品的改型換代長遠發(fā)展的新產(chǎn)品，如_發(fā)動機和_系列前驅(qū)動變速器，又有研制和生產(chǎn)同時進行的，如超短發(fā)動機新產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研制上，除了教育干部職工提高對新產(chǎn)品的高度認識外，主要強調(diào)了制定計劃的科學(xué)性、合理性、現(xiàn)實性；強調(diào)執(zhí)行計劃的嚴肅性；年初在制定計劃時深入細致的分析研究，使計劃比較符合實際，在執(zhí)行過程中即時檢查，協(xié)調(diào)出現(xiàn)的問題，強調(diào)任何單位、任何個人不能以任何理由不按計劃完成試制任務(wù)，提高了計劃的嚴肅性。另外，定期與工具廠的新品例會等及時解決出現(xiàn)的問題，保證計劃的順利實現(xiàn)。20_年完成_樣機1臺的研制，超短發(fā)動機批量生產(chǎn)，前驅(qū)變速器主要零部件均在制造過程中，_變速器改進五檔型

8、進入批量生產(chǎn)。3、技術(shù)準備工作和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整工作技術(shù)準備工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準備工作要有預(yù)見性，要有前瞻性，敏感地準確預(yù)測市場的變化，做好前期的能力儲備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。對發(fā)動機從零件到裝試線進行生產(chǎn)線和逐工序測評，并結(jié)合新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟性分析，對生產(chǎn)線進行補充完善，專項技術(shù)改造，涉及組織結(jié)構(gòu)調(diào)整和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的生產(chǎn)線進行堅決的調(diào)整，對204車間齒輪線進行調(diào)整和專項技術(shù)改造，對207和212車間曲軸線進行合并調(diào)整，對_和_車間沖壓焊接線進行了合并調(diào)整，這些，均使資源進行了優(yōu)化配置，發(fā)揮了資源的效益。4、技術(shù)改造工作完成1、95億元_二期雙加工和零部件生產(chǎn)的新產(chǎn)品規(guī)劃工

9、作，配合_研究院完成可行性研制報告，進行初步設(shè)計。對零部件的生產(chǎn)和生產(chǎn)線進行反復(fù)的調(diào)研和設(shè)計，并與國內(nèi)外廠家進行大量的交流，即將建成前驅(qū)變速器殼體線，齒輪線和_發(fā)動機的毛坯生產(chǎn)線。對超短機的專用零部件進行生產(chǎn)線的設(shè)計，建成缸體專用補充生產(chǎn)線，機油泵殼體生產(chǎn)柔性線和吸氣管柔性線，超短機的裝配試車線。完成前驅(qū)變速器的裝配線。新的缸體線協(xié)調(diào)，廠內(nèi)安裝和調(diào)試。5、其他工作20_年完成技術(shù)攻關(guān)項，品質(zhì)攻關(guān)工作項，對壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項外場的重大品質(zhì)故障攻關(guān)取得明顯的成效。狠抓了售后服務(wù)工作，強調(diào)以人為本的服務(wù)，改善軟硬件服務(wù)狀態(tài)；與車廠建立了定期的售后服務(wù)走訪制度，溝通了

10、和車廠的關(guān)系，為整機營銷提供了保證或消除部分障礙。牽頭與韓國兩家公司進行了合資的談判工作。6、不足之處自身的能力和水平有一定的差距，在協(xié)助總經(jīng)理主管的工作方面沒有創(chuàng)新性的工作。對技術(shù)中心的工作未起到應(yīng)有的作用。品質(zhì)改進工作尤其外場重大故障率的解決方面指導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)的不到位，成效不顯著。技術(shù)進步工作還比較薄弱，技術(shù)進步給生產(chǎn)和經(jīng)營帶來的貢獻不大。技術(shù)人材的培養(yǎng)，開發(fā)技術(shù)的掌握、新項目新技術(shù)的掌握還有較大的差距。7、20_年重點工作首先要抓好上產(chǎn)量的品質(zhì)穩(wěn)定和品質(zhì)穩(wěn)中提高工作，對外場的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準備建線工作。重點抓好_前驅(qū)動變速器的工作。抓好生產(chǎn)線的整體規(guī)劃

11、工作新新產(chǎn)品建線，老產(chǎn)品進一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達13001500臺；老線的新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整工作。抓好新缸體線轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。此致敬禮！述職人：_20_年_月_日品質(zhì)經(jīng)理述職報告3尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，曹總：大家好！能成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是3013年10月16號加入巷泉集團公司品質(zhì)保證團隊的，現(xiàn)擔(dān)任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。主要負責(zé)集團彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。品質(zhì)保證部負責(zé)構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng)，在公司質(zhì)量方針的指引下，融合先進的品質(zhì)理念。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。在過去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導(dǎo)的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理，協(xié)作配合的團隊精神。

12、在接近十天的工作，我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問題點及異常。借此機會提出自己的改善方案及未來工作計劃，希望與各位領(lǐng)導(dǎo)及同事共勉。公司現(xiàn)狀及異常狀況 品質(zhì)保證來料-IQC部。1 IQC來料檢驗檢驗范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗過程測試中只檢測坑紙爆破力，坑紙尺寸(長，寬，坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測項目。2 IQC 來料檢測后沒有任何標識以區(qū)分合格批與不合格批3來料檢驗不包括應(yīng)刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產(chǎn)品中其重金屬測試中均有嚴格的要求。尤其是Rohs物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現(xiàn)狀無法進行測試。但需要有供應(yīng)商品質(zhì)保證深明，但現(xiàn)實

13、情況卻沒有相關(guān)的文件證明。4）IQC檢測不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應(yīng)刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質(zhì)？需要供應(yīng)商出具合格的檢驗報告。本公司根據(jù)供應(yīng)商檢測報告對紙皮的顏色，克重，寬度等進行檢測。5）目前在公司的品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒有相應(yīng)的檢驗文件如檢驗規(guī)則，檢驗方法，判定標準等文件規(guī)范其來料檢驗運作。6）在品質(zhì)部沒有相應(yīng)來料檢驗樣板。7）在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見到來料不合格品處理程序。品質(zhì)保證部制程IPOC部。1）彩印車間沒有IC執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗工作。沒有對產(chǎn)品進行印刷進行油墨粘附力測試。印刷件沒有標準燈箱對核對印刷顏色。沒有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標準的檢驗方法。2）表面

14、處理車間沒有IC進行首檢，制程檢驗。缺乏過油，過UV等表面處理的粘附力測試標準的檢驗方法。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。3）成品出貨檢驗主要集中在產(chǎn)品外觀，對于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問題控制不夠，導(dǎo)致該問題反復(fù)出現(xiàn)。4）成品出貨車間出貨物未見QC合格印章。5）由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導(dǎo)致對該產(chǎn)品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記，分類。查找資料袋費時費力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應(yīng)的擺放架而散放在地板上。品質(zhì)經(jīng)理述職報告4 時光如梭，歲月如流。20_年已成過去，本人現(xiàn)將在航飛項目一年來的工作情況做以簡要匯

15、報。 首先，20_年初我就被調(diào)到經(jīng)理，作為技術(shù)主管的我一開始就意識到責(zé)任的重大，因為畢竟我以前沒有單獨干過一個完整的高層項目，而且我品質(zhì)部的其他技術(shù)人員也是剛剛畢業(yè)的大學(xué)生，缺乏施工經(jīng)驗。但是我沒有畏懼，心想既然公司領(lǐng)導(dǎo)信任我，我就要把擔(dān)子挑起來，而且要做好。工程剛開始時，因為人員少，白天我和其他幾個技術(shù)員幾乎都在現(xiàn)場，一起抄平、放線。放置樓位定位線和基礎(chǔ)軸線時，我親自參與，對每條控制軸線都進行了復(fù)核，反復(fù)多次進行校驗，確定無誤后才離開現(xiàn)場。因為白天沒有時間，內(nèi)業(yè)只能晚上加班進行完成，在工程前期利用夜間加班時間基本上將工程數(shù)量計算完畢，把圖紙吃透。在工程資料方面，做到了工程資料和工程進度同步；

16、施工技術(shù)方案優(yōu)化方面，堅持選用2臺QTZ40塔，分別設(shè)在兩棟樓北側(cè)，既滿足了施工需要，又比較經(jīng)濟合理；外挑架設(shè)計從2層開始懸挑，一次挑4層，既滿足了基礎(chǔ)回填土的條件，又不影響主體施工，而且挑架材料每棟樓只配2套（共8層），周轉(zhuǎn)利用，比用落地架搭14層和16層能省一半的周轉(zhuǎn)料，大大降低了項目的成本；大模板配置，根據(jù)主體結(jié)構(gòu)對稱的特點，每棟樓只配一半大板，把每樓層分成東西兩個流水段，既加快了施工速度，又增大了模板的周轉(zhuǎn)利用率，降低了租賃費用，節(jié)約了項目成本。其次，在項目工作中，本人能夠吃苦耐勞，不怕苦不怕臟，在現(xiàn)場經(jīng)常親自動手干一些雜活。 20_年10月29日 ，為迎接閻良區(qū)質(zhì)檢站基礎(chǔ)驗收，本人看

17、見通往地下室的通道太臟，親自拿起掃把將通往地下室的通道打掃的干干凈凈。在8月份，月初我已感覺身體不適，胃部特別難受，但是為了不影響工作，自己只去診所隨便買了點藥吃著，每天堅持工作，當(dāng)時正值主體施工搶工階段，工作任務(wù)特別緊，勞動強度也特別大，經(jīng)常晚上一熬就是通宵，第二天繼續(xù)按時上班。由于過度勞累，導(dǎo)致身體實在是無法支撐下去，項目領(lǐng)導(dǎo)劉部長看著我天天用手壓著肚子，就催促我去醫(yī)院檢查治療。于是 8月28日 才請假去局醫(yī)院檢查，結(jié)果是胃潰瘍，醫(yī)院要求住院治療，住院6天以后病情好轉(zhuǎn)，醫(yī)院要求再住幾天，我堅決要求出院。出院后，醫(yī)生給我開了一個月的藥，要求繼續(xù)服用。回到項目后，我又進入了繁忙的工作之中，就是

18、在住院的幾天里我都天天打電話詢問品質(zhì)部的情況。在大干120天搶工期間，我連續(xù)兩個月都沒有休息一天，就連事假也沒請過，不是我沒有事，而是我時時處處把工作放在了首位，把其他事情給推開了。最后，作為青年人的我，一直有一種危機感，時刻都不忘記提高自己的知識技能水平和政治思想覺悟。在項目白天特別忙，幾乎沒有時間學(xué)習(xí)，我經(jīng)常是利用晚上的時間，查規(guī)范、翻圖籍、看圖紙、記筆記、寫總結(jié)，時刻反省自己，找出自己的不足，及時進行彌補。我現(xiàn)在已經(jīng)開始復(fù)習(xí)一級建造師資料，準備參加今年的考試，爭取取得一級建造師證書。在提高技術(shù)水平的同時，我也沒有忽視個人政治思想認識水平的提高，經(jīng)常觀看新聞，閱覽報刊雜志，關(guān)心國家大事；在

19、公司組織的數(shù)次捐款獻愛心活動中，雖然我的家境情況也特別不好，但是我每次都積極參與，盡最大努力獻上了我的一片愛心?？偠灾?，一年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引和大力支持下，在品質(zhì)部同志們的積極配合下，我的工作取得了比較理想的效果，在我所負責(zé)的工程技術(shù)和質(zhì)量方面沒有發(fā)生任何事故，同時在施工過程中也沒有出現(xiàn)過因為技術(shù)失誤造成返工或不必要的材料浪費。然而，由于參加工作時間不長，在實踐經(jīng)驗方面有些欠缺，在今后的工作學(xué)習(xí)中，我將不斷地積累和總結(jié)，爭取要通過我自身的努力，成長為一名行業(yè)內(nèi)技術(shù)和管理的能手，為企業(yè)和社會做出應(yīng)有的貢獻！品質(zhì)經(jīng)理述職報告5各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：我叫_，20_年4月來公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理

20、一職。數(shù)月來，我重點負責(zé)GMP認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報：1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造20_年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速

21、聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點，全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過學(xué)習(xí)和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技

22、能；同時踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。2、加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進20_年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午16：00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄 整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止7月，共計各類檢查22次，累計各類問題達130個。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認證進程發(fā)揮了積極作用。3、安排和

23、部署驗證總體計劃，主動完善相關(guān)驗證活動 驗證是實施GMP的基礎(chǔ)，也是GMP認證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合GMP驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗證工作量大，我主要負責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗

24、證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設(shè)施驗證8個，設(shè)備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標要求，為GMP認證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 20_年4月12月期間，我先后4次對藥材供應(yīng)商進行實地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按GMP要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為：1.該供應(yīng)商為證照掛靠經(jīng)營；2.藥材飲片加工場所無GMP證書；3.飲片貯存條件不符合GMP要求；4.供應(yīng)商GMP觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求?，F(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導(dǎo)書面

25、匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過GMP認證中藥飲片廠購進，并有QA共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?？傊ㄟ^物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查

26、和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導(dǎo)。5、積極參與GMP文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有質(zhì)量手冊1個，程序文件22個，工藝規(guī)程11個，質(zhì)量標準文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及

27、時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對質(zhì)量標準的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，中國藥典（20_年版）的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標準有效接軌，保證新舊標準體系平穩(wěn)過渡。6、開展和參與GMP培訓(xùn)，推動生

28、產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此，從20_年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓(xùn)的準備工作，進入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計劃，公司級的GMP培訓(xùn)計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP

29、培訓(xùn)。6月7月份，GMP培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是中華人民共和國藥品管理法藥品管理法及實施條例、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異，培訓(xùn)總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有中華人民共和國藥品管理法、藥品說明書和標簽管理規(guī)定、藥品召回管理辦法、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法、脫發(fā)與治療等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳。總之，培訓(xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。7、盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵 能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導(dǎo)和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學(xué)習(xí)國