第一類醫(yī)療器械備案信息表

1、第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：蘇通械備20180020號(hào)備案人名稱南通鈞儒衛(wèi)生用品有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼9132061257138823XG備案人注冊(cè)地址南通市通州區(qū)興東鎮(zhèn)雙樓村西九組生產(chǎn)地址南通市通州區(qū)興東鎮(zhèn)雙樓村西九組紫興東路中段代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱醫(yī)用護(hù)理墊（看護(hù)墊）型號(hào)/規(guī)格JR-HLD-D (60cm 60cm , 60cm X90cm , 80cm 90cm )、JR-HLD-K (F、L、XL )。產(chǎn)品描述一次性使用病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。不包括手術(shù)室、 產(chǎn)房?jī)?nèi)使用的各種手術(shù)墊、單。預(yù)期用途用于臥床病人保潔或預(yù)防褥

2、瘡。備注/備案單位和日期南通市行政審批局備案日期：2018年5月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：蘇通械備20180021號(hào)備案人名稱江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91320691595558782N備案人注冊(cè)地址南通市開發(fā)區(qū)新東路9號(hào)5號(hào)廠房一、二樓西側(cè)生產(chǎn)地址南通市開發(fā)區(qū)新東路 9號(hào)6號(hào)廠房一、二樓西側(cè)代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱一次性使用捆扎止血帶型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：G1、G2、G3、T1、T2、T3。規(guī)格：400mm、350mm、300mm。產(chǎn)品描述采用熱塑性彈性體或熱塑性橡膠材料制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。預(yù)期用途

3、用于靜脈輸液或抽血時(shí)暫時(shí)阻斷靜脈回流。備注/備案單位和日期南通市行政審批局備案日期：2018年5月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：蘇通械備20180022號(hào)備案人名稱江蘇斯微特醫(yī)藥科技有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91320691595558782N備案人注冊(cè)地址南通市開發(fā)區(qū)新東路9號(hào)5號(hào)廠房一、二樓西側(cè)生產(chǎn)地址南通市開發(fā)區(qū)新東路 9號(hào)6號(hào)廠房一、二樓西側(cè)代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱醫(yī)用打印膠片型號(hào)/規(guī)格A3、A4、A5、B4、B5、J500。產(chǎn)品描述由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）樹脂片材與涂層（二氧化硅、氧化鋁）相合成。預(yù)期用途配合打

4、印機(jī)，僅用于普通X射線醫(yī)學(xué)影像的打印。備注/備案單位南通市行政審批局和日期備案日期：2018年5月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：蘇通械備20180023號(hào)備案人名稱南通市優(yōu)玖醫(yī)療用品有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼913206840518565977備案人注冊(cè)地址海門市三星鎮(zhèn)工貿(mào)園區(qū)生產(chǎn)地址海門市三星鎮(zhèn)工貿(mào)園區(qū)代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱壓敏膠帶型號(hào)/規(guī)格型號(hào)：YJ101、YJ102、YJ103、YJ104、YJ105、YJ106、YJ107、YJ108、YJ109、YJ110、YJ111、YJ112。規(guī)格：5 X5cm、6 X7cm、1

5、0 X10cm、10 X12cm、10 X14cm、12 X12cm、14 x1.7 cm、18 X1.7 cm、8X2.5cm、1.25 X450cm、2.5 X450cm、5 X450cm、7.5 X450cm、10 X450cm、1.25 X910cm、2.5 X910cm、5X910cm、7.5 X910cm、 10 X910cm。帶狀或片狀粘貼材料，彈性或非彈性膠帶，不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完產(chǎn)品描述好皮膚。預(yù)期用途用于對(duì)創(chuàng)面敷料、繃帶等提供粘貼力，以起到固定作用。備注/備案單位南通市行政審批局和日期備案日期：2018年5月15日變更情況/第一類醫(yī)療器械備案信息表備案號(hào)：蘇通械備

6、20180024號(hào)備案人名稱如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91320682718630220Y備案人注冊(cè)地址下原鎮(zhèn)陳橋村11組18號(hào)生產(chǎn)地址如皋市下原鎮(zhèn)陳橋村 11組代理人（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）代理人注冊(cè)地址（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）產(chǎn)品名稱理療電極片型號(hào)/規(guī)格LD-1S , LD-2K , LD-3S （40 40、50 X50、60 X60、70 X70、75 X75、80 80、85 X85、40 X30、40 X80、50 X30、50 X70、60 X80、70 X80、70 X00、80 X90、90 X130 ） , LD-4K （40 X40、50 X50、60 X50、70 X70、75 X75、80 X80、85 X85、40 X60、40 X80、50 60、50 X70、60 X80、70 X30、70 X00、80 X90、90 X130 ） , LD-5K , LD-6S （ 32、37、40、45、50、 60、 70、 75、80）, LD-7S , LD-8K , LD-9S , LD-10S , LD-11S （3