如何發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表課件

1、臨床藥學(xué)室艾國(guó)峰品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)議相關(guān)法規(guī)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 （衛(wèi)生部令第81號(hào)）執(zhí)行日期：2011年7月1日藥品不良反應(yīng)的概念什么是藥品不良反應(yīng)? （ADR） 指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)不同于藥品質(zhì)量問(wèn)題醫(yī)療事故不同于藥品不良反應(yīng)的性質(zhì) 性質(zhì)：藥品不良反應(yīng)是藥品的固有風(fēng)險(xiǎn)，區(qū)別于用藥差錯(cuò)所導(dǎo)致的醫(yī)療事件，藥品使用的醫(yī)生及護(hù)師無(wú)需承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。相反，國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有責(zé)任承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作。怎么發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)？如何判定為ADR條件：1、排除原患疾病導(dǎo)致

2、相關(guān)癥狀。2、用藥與ADR的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系。3、停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕。4、再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。5、說(shuō)明書(shū)已經(jīng)說(shuō)明的，尤其是常見(jiàn)ADR要高度懷疑。應(yīng)當(dāng)注意遲發(fā)的ADR必要條件新的不良反應(yīng)藥源性肝病唑類抗真菌藥：酮康唑、氟康唑、伊曲康唑?qū)е赂喂Ξ惓?，中毒性肝炎，肝衰竭等抗結(jié)核藥：異煙肼引起黃膽發(fā)病率0.11。利福平混合型黃膽發(fā)病率510。降脂藥：他汀類藥物都有可能導(dǎo)致肝功異常，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶升高。還可引起肌炎。表現(xiàn)為肌酸、肌痛、肌無(wú)力、橫紋肌溶解。常見(jiàn)不良反應(yīng)常見(jiàn)不良反應(yīng)藥源性腎臟疾?。撼Ｒ?jiàn)對(duì)腎臟損害的藥物如磺胺類藥在體內(nèi)代謝的乙?；a(chǎn)物沉積引起血尿、尿痛、尿閉

3、。阿昔洛韋引起的急性腎衰竭；去甲腎上腺素可因產(chǎn)生腎血管痙攣，而致急性腎功能衰竭、少尿、或無(wú)尿。氨基糖苷類可致耳毒、腎毒性。藥源性肺疾?。嚎鼓[瘤藥博萊霉素、環(huán)磷酰胺；乙胺碘呋酮、呋喃坦丁都可以引起肺纖維化。或彌散性實(shí)質(zhì)性或間質(zhì)性肺炎。常見(jiàn)不良反應(yīng)藥源性血液病引起再生障礙貧血藥：氯霉素、吲哚美辛、甲氨蝶呤等。引起溶血性貧血藥物：苯妥英鈉、氯丙嗪等。引起粒細(xì)胞減少藥：氯霉素、磺胺藥、頭孢菌素、喹諾酮類、阿司匹林、異煙肼等。引起血小板減少藥：阿糖胞苷、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤等。含丹參、三七的藥物、云南白藥等活血化淤藥可引起凝血功能障礙而導(dǎo)致出血?；颊呋拘畔⒓坝盟幥闆r不良反應(yīng)過(guò)程描述及處理情況報(bào)告人評(píng)價(jià)頭

4、孢曲松致白細(xì)胞減少1例基本信息不良反應(yīng)過(guò)程描述1、不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間； 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間； 不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間。 2、第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果3、不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫(xiě)時(shí)要盡可能明確、具體；有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫(xiě)。頭孢曲松致白細(xì)胞減少1例ADR描述評(píng)價(jià)結(jié)果藥源性皮膚損害1例寒顫、高熱、血壓升高1例寒顫、高熱、血壓升高1例藥源性肝損害1例基本信息ADR描述藥源性肝損害1例注意事項(xiàng)1、上報(bào)不良反應(yīng)要求真實(shí)，完整，描述詳細(xì)。2、建議以時(shí)間為主線。3、既往藥物不良反應(yīng)史。4、提交報(bào)告需注意上報(bào)時(shí)限。5、注意描述藥品不良反應(yīng)癥狀時(shí)，需對(duì)比用藥前