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文檔簡介
1、CSA 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊通用評審記錄(2006年版)企業(yè)名稱備案注冊類別備案注冊編號3500/評審時正在生產(chǎn)的產(chǎn)品評審檢查日期評審類別備案 對外注冊(國家或地區(qū): )用 途初次評審 推薦對外注冊評審 新增產(chǎn)品評審 監(jiān)督檢查換證復(fù)查 對外注冊復(fù)查 車間改擴(kuò)新建審查 重新評審本次備案注冊評審是否包含HACCP食品安全管理體系驗(yàn)證 否 是被評審企業(yè)是否獲得第三方HACCP食品安全管理體系認(rèn)證 否 是請?jiān)u審組長按照評審記錄內(nèi)容或編號簡要說明評審組分組、分工情況:評審組聲明本評審組依據(jù):出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求出口( )生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范SN/食品安全管理體系要求對該企業(yè)進(jìn)行了文件審核和現(xiàn)場評
2、審,并聲明對評審記錄、附加評審記錄、評審不符合項(xiàng)及跟蹤報(bào)告和評審結(jié)論負(fù)責(zé)。如主管部門對此次評審提出異議,評審組將提供相應(yīng)的補(bǔ)充說明。評審組成員: 評審組長:(簽名) (簽名)年 月 日 年 月 日福建出入境檢驗(yàn)檢疫局印制評審記錄填寫要求一、請用黑色或藍(lán)黑色墨水填寫,書寫文字需工整、清楚;也可用電子版本打印填寫,但必須同時打印出紙質(zhì)文本,并簽署評審人員姓名。二、評審組對企業(yè)的評審,應(yīng)按以下程序進(jìn)行:1文件審核2召開見面會,并確認(rèn)如下情況:(1)介紹評審的目的、依據(jù)和范圍;(2)確認(rèn)評審的程序和方法;(3)確認(rèn)企業(yè)正處于正常生產(chǎn)加工狀態(tài)(未正常生產(chǎn)加工的,不予評審);(4)確認(rèn)企業(yè)保證不對評審組隱
3、瞞情況、不拒絕檢查;保證評審人員不受到人身安全威脅;核實(shí)備案注冊申請書中適用的企業(yè)基本情況:建廠時間、建廠以來設(shè)施改造情況、最近一次改造時間;廠區(qū)面積、車間分類、生產(chǎn)線數(shù)量、員工人數(shù)、工作班次、工作時間;產(chǎn)品種類、年生產(chǎn)量、急凍或冷藏能力;出口國家(或地區(qū))、出口產(chǎn)品種類、年出口量;近兩年出口產(chǎn)品被退貨或被國內(nèi)外主管當(dāng)局通報(bào)的情況。3現(xiàn)場評審4評審組內(nèi)部會議5總結(jié)會(1)對企業(yè)的合作與協(xié)助、配合,表示感謝;(2)肯定被檢查企業(yè)在安全衛(wèi)生質(zhì)量管理上的優(yōu)點(diǎn);(3)簡要通報(bào)發(fā)現(xiàn)的主要問題,宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告;對于未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的企業(yè),確認(rèn)企業(yè)整改完成時間。三、出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案注冊評審使用通用
4、評審記錄。罐頭(Z01)、水產(chǎn)品(Z02)、肉及肉制品(Z03)、果蔬汁(Z11)等類出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案注冊評審有產(chǎn)品特殊要求的,使用通用評審記錄和相應(yīng)的附加評審記錄;進(jìn)口國有附加要求的應(yīng)參照進(jìn)口國的附加要求。四、評審組應(yīng)在本表選擇性欄目的“”中,根據(jù)情況選擇打“”。在評審記錄表“客觀描述”欄中,記錄觀察到的具體情況或存在問題,若評審員未發(fā)現(xiàn)某核查項(xiàng)目存在問題且該核查項(xiàng)目的“客觀描述”欄中無具體要說明的情況或不適用,該核查項(xiàng)目的“客觀描述”可不填寫,只需在其相應(yīng)的欄中打“”,或注明“不適用”。五、評審人員應(yīng)能夠熟練掌握出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求、各類出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范、SN/食品安
5、全管理體系要求,能夠?qū)⒃u審中發(fā)現(xiàn)的問題依照要求、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)的條款號和客觀事實(shí)充分反映在出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案注冊評審不符合項(xiàng)和跟蹤報(bào)告中。六、本評審記錄作為備案注冊評審過程的原始憑證,評審人員不得隨意漏項(xiàng)、漏填。本評審記錄由直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局備案注冊管理部門歸檔保存。評審或監(jiān)督檢查活動通用簽到表評審日期: 年 月 日至 年 月 日1.評審組或檢查組成員簽到1注1:見面會上,評審組成員及檢驗(yàn)檢疫相關(guān)人員先簽到后,評審組長將該表及書面廉政聲明一起交企業(yè)。職務(wù)姓名工作單位及部門評審員證號組長組員(不應(yīng)多于3人)2.企業(yè)到會人員簽到(1)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽到處,并確認(rèn)以下內(nèi)容(如未收到書面廉政聲明,請
6、在(2)或(3)處簽到)本企業(yè)已經(jīng)收到評審組提交的SR-T27備案注冊工作廉政聲明。企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名): 職務(wù): 日期:(2)見面會簽到處(3)總結(jié)會簽到處姓名部門/崗位職務(wù)姓名部門/崗位職務(wù)3.轄區(qū)檢驗(yàn)檢疫代表及見習(xí)人員簽到姓名工作單位及部門姓名工作單位及部門A部分文件審核記錄文件審核內(nèi)容客觀描述企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件:是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及相關(guān)備案注冊規(guī)范的要求食品安全管理體系文件:是否符合SN/食品安全管理體系要求(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審)申請書隨附資料:備案注冊申請書隨附的其它圖紙、圖片等資料是否符合要求認(rèn)證情況:企業(yè)獲得的質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、食品質(zhì)
7、量安全管理體系認(rèn)證(HACCP、ISO22000等),原料、產(chǎn)品獲得的各類食品認(rèn)證和農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證情況文件審核結(jié)論符合要求;不符合要求,要求企業(yè)在30日內(nèi)補(bǔ)正。評審組長(簽名): 日期: 年 月 日文件審核跟蹤上述文件存在的問題已于30日內(nèi)補(bǔ)正,現(xiàn)已符合要求;上述文件存在的問題在30日內(nèi)未補(bǔ)正或補(bǔ)正無效,視為自動撤回申請。評審組長(簽名): 日期: 年 月 日B部分現(xiàn)場評審記錄1 廠區(qū)設(shè)計(jì)和環(huán)境衛(wèi)生核查項(xiàng)目客觀描述廠區(qū)周圍環(huán)境有礙食品安全衛(wèi)生的因素:如化工廠、水泥廠、醫(yī)院、養(yǎng)殖場、污水池塘或污染河流、相鄰的居民生活區(qū)、餐廳廚房等廠區(qū)布局:廠區(qū)平面圖的核實(shí),生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)的隔離,廠區(qū)內(nèi)兼營、生產(chǎn)和存
8、放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品情況廠區(qū)衛(wèi)生:路面、地面、廠區(qū)衛(wèi)生間、鼠、蟲滋生地及防鼠、防蟲設(shè)施和布點(diǎn),生產(chǎn)中的廢水(污水)廢料的排放或處理,原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲存的輔助設(shè)施,廢物、垃圾暫存設(shè)施,無害化處理2 車間更衣室、衛(wèi)生間及人員洗手、鞋靴消毒核查項(xiàng)目客觀描述更衣室、衛(wèi)生間和淋浴室:更衣室的設(shè)置,與更衣室相連的衛(wèi)生間和淋浴室的設(shè)置,清潔衛(wèi)生的保持,設(shè)施和布局對車間造成潛在污染的風(fēng)險(xiǎn),淋浴器能否正常使用更衣室:私人物品與工作服的分開存放衛(wèi)生間:門、窗朝向,洗手、消毒、干手設(shè)施,排氣通風(fēng)設(shè)施,防蠅蟲設(shè)施,有無遺留大小便生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生:更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒工作服、帽:清
9、洗、消毒、發(fā)放、更換。不同衛(wèi)生要求的生產(chǎn)區(qū)域或工種、崗位人員的區(qū)分:穿戴的不同顏色或標(biāo)志洗手設(shè)施:位置、數(shù)量,清潔消毒和干手設(shè)備或用品,洗手水龍頭的非手動開關(guān)鞋靴消毒設(shè)施:結(jié)構(gòu)、功能消毒劑:配置、使用、保管3 生產(chǎn)車間核查項(xiàng)目客觀描述車間布局:面積與生產(chǎn)能力匹配,防止人流、物流、水流、氣流交叉的設(shè)計(jì)與設(shè)施,排水和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與設(shè)施,車間進(jìn)出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處的防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施地面:材料、污漬、雜物、積水、破損、坡度墻面:材料、污漬、積塵、破損、墻角、地角、頂角門窗:材料、結(jié)構(gòu)、內(nèi)窗臺斜度天花板:材料、殘?jiān)⑽蹪n、冷凝水、霉變、破損、封閉車間通道:材料、污漬、雜物、積水、破損,防
10、止人流、物流交叉的措施生產(chǎn)線上方管道及設(shè)備設(shè)施:清潔衛(wèi)生狀況、銹蝕、滲漏、滴漏冷凝水:天花板、生產(chǎn)線上方、墻、冷熱交換區(qū)排水:通暢性、水流方向、排水溝清潔狀況通風(fēng):通暢性、不良?xì)馕?、蒸汽滯留、防塵裝置照明:設(shè)施、照度、防爆裝置、死角、被加工物的本色溫度:溫度控制設(shè)施、環(huán)境溫度、產(chǎn)品溫度、溫度測量顯示裝置、溫度自動記錄裝置電、氣供給:供給設(shè)施、供給能力、運(yùn)行狀態(tài)、維修保養(yǎng)設(shè)備、設(shè)施和工器具的食品接觸面:材料、清潔衛(wèi)生、縫隙、背面生產(chǎn)設(shè)備:布局合理性、清潔程度、運(yùn)行狀態(tài)、維修保養(yǎng)工器具和容器清洗消毒場所:清洗方法、消毒劑使用、水溫、整潔程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情況班前班后衛(wèi)生清潔工
11、作:清潔程序、執(zhí)行狀況、專人檢查、檢查記錄容器:盛放食品容器的放置,可食與不可食容器的標(biāo)識與區(qū)分,廢棄物容器的防水、防腐蝕、防滲漏及其清洗消毒操作臺及加工設(shè)備中的廢水排放:對加工產(chǎn)品造成污染的風(fēng)險(xiǎn)原料、輔料、半成品、成品以及生、熟品的存放:存放區(qū)域的分開、受污染的風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)人員:健康檢查、個人清潔、穿戴、洗手、消毒、化妝、手套管理、生產(chǎn)操作、傷病、工作服帽鞋的定期消毒、培訓(xùn)、考核現(xiàn)場檢驗(yàn)點(diǎn):設(shè)置的合理性、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)操作、檢驗(yàn)記錄與現(xiàn)場的符合情況現(xiàn)場質(zhì)量管理與檢驗(yàn)人員:配置的合理性、資質(zhì)、應(yīng)知應(yīng)會質(zhì)量管理與檢驗(yàn)人員的現(xiàn)場工作質(zhì)量:取樣和檢驗(yàn)操作的效果影響食品安全衛(wèi)生的關(guān)鍵工序:設(shè)置、監(jiān)控、糾偏
12、、記錄、操作人員熱殺菌產(chǎn)品:殺菌設(shè)備熱分布和熱穿透測試、熱殺菌工藝規(guī)程驗(yàn)證、溫度顯示及自動記錄裝置、壓力表、計(jì)量檢定和校準(zhǔn)(適用于含熱殺菌產(chǎn)品的評審) CCP:設(shè)置、醒目標(biāo)識、標(biāo)識內(nèi)容的清楚完整程度(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審)危害分析和控制措施:合理性和充分性(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審) HACCP計(jì)劃:合理性和充分性(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審) HACCP計(jì)劃的實(shí)施:有效性(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審) HACCP計(jì)劃實(shí)施的記錄:監(jiān)控、糾偏及驗(yàn)證記錄的完整性和準(zhǔn)確性(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審)落地產(chǎn)品、不合格品:收集、處理、標(biāo)識、隔離、存放、必須按照傳統(tǒng)
13、工藝或宗教習(xí)俗生產(chǎn)加工的產(chǎn)品:保證食品安全衛(wèi)生的措施4 包裝核查項(xiàng)目客觀描述內(nèi)、外包裝物料:隔離存放、清潔衛(wèi)生、材料的安全性、防塵防鼠防霉措施、驗(yàn)收記錄、衛(wèi)生許可證或出廠合格證、使用前的消毒處理內(nèi)、外包裝車間:隔離、溫濕度、干燥通風(fēng)、受污染風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識、標(biāo)碼:當(dāng)日打印、專廠專號專用金屬探測器:運(yùn)行狀態(tài)、靈敏度、記錄5 儲存庫與運(yùn)輸工具核查項(xiàng)目客觀描述原輔料、半成品、成品儲存:生熟品的分別存放、污染和串味的控制、衛(wèi)生清潔、通風(fēng)、堆垛、標(biāo)識、過期變質(zhì)產(chǎn)品的處理、溫度濕度顯示裝置及其計(jì)量標(biāo)識(產(chǎn)品有溫度、濕度特定要求)、物品與墻壁和地面的距離、有礙衛(wèi)生物品的控制、防霉防鼠設(shè)施預(yù)冷庫、速凍庫、冷藏庫等倉庫
14、:溫度、濕度要求、溫、濕度顯示裝置、自動溫度記錄裝置及其運(yùn)行校準(zhǔn)記錄、制冷設(shè)施的清潔、消毒、除霜方法、防霉防鼠設(shè)施產(chǎn)品運(yùn)輸工具:清潔衛(wèi)生狀況、清洗消毒的控制、冷藏或保溫設(shè)施及性能(有溫度要求的運(yùn)輸工具)、密閉情況6 原輔料控制核查項(xiàng)目客觀描述原料基地或供應(yīng)商:名錄、驗(yàn)收記錄、備案情況(必要時)原料、輔料:衛(wèi)生合格證明、檢驗(yàn)檢疫合格證、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)廠驗(yàn)收及記錄、抽樣檢驗(yàn)報(bào)告或記錄、保質(zhì)期控制、農(nóng)獸藥殘留或其他有害物質(zhì)的控制食品添加劑:名錄、衛(wèi)生合格證明、國內(nèi)外有關(guān)規(guī)定的符合性主要原料為成品或半成品的控制:原料來源的控制進(jìn)口原料的控制:輸出國主管機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生證書和原產(chǎn)地證書、CIQ進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫證書、
15、屬CNCA進(jìn)口注冊范圍內(nèi)的進(jìn)口原料來自經(jīng)CNCA注冊的國外生產(chǎn)企業(yè)養(yǎng)蜂基地:CIQ基地備案、蜂農(nóng)檔案、培訓(xùn)、管理和技術(shù)人員、養(yǎng)蜂日志、巡回指導(dǎo)和監(jiān)督、蜂農(nóng)放蜂路線、違規(guī)處理、標(biāo)識及可追溯性、相關(guān)記錄(適用于對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的評審)蜂藥:蜂藥管理制度、采收期間蜂病防治與用藥記錄或未使用藥物承諾書、購買和發(fā)放核銷臺帳(適用于對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的評審)7 水和冰核查項(xiàng)目客觀描述供水:供水網(wǎng)絡(luò)圖、出水口編號和管道區(qū)分標(biāo)記、潛在交叉污染隱患、防虹吸或防回流裝置水(冰)的控制:來源、貯存設(shè)施、消毒方式方法、檢測情況,安全衛(wèi)生保障措施、定期衛(wèi)生檢測報(bào)告、余氯檢測記錄(必要時)8 有毒有害物品控制核查項(xiàng)目客觀描
16、述有毒有害物品:購買、領(lǐng)用、配制、污染控制、使用記錄有毒有害物品的存放:存放方法、管理、標(biāo)識有毒有害物品的驗(yàn)收:成分、來源、批準(zhǔn)證明有毒有害物品的使用:人員培訓(xùn)、現(xiàn)場操作、記錄、對食品和食品接觸面及食品包裝物料的污染控制實(shí)驗(yàn)室有毒有害物品使用:購買、驗(yàn)收、領(lǐng)用、存放、配制、污染控制、使用記錄9 實(shí)驗(yàn)室核查項(xiàng)目客觀描述實(shí)驗(yàn)室:與檢驗(yàn)?zāi)芰Φ倪m應(yīng)程度、規(guī)章制度、資質(zhì)證明(適用時)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備、儀器實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員:數(shù)量與檢驗(yàn)項(xiàng)目的適應(yīng)程度、培訓(xùn)狀況、資質(zhì)和操作,參加比對或盲樣檢測情況(適用時)檢驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備的計(jì)量檢定:定期檢定校準(zhǔn)記錄、標(biāo)識檢驗(yàn)操作:抽樣計(jì)劃、樣品交接、
17、留樣、檢測記錄、檢驗(yàn)合格單檢驗(yàn)結(jié)果:原料、半成品、成品及過程監(jiān)控所涉及的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果與現(xiàn)場檢查的符合性,陽性檢驗(yàn)結(jié)果原因分析及其相應(yīng)的處置措施外部委托實(shí)驗(yàn)室:資質(zhì)、檢測項(xiàng)目和計(jì)劃、滿足企業(yè)日常檢測需要的情況、委托合同(或協(xié)議)10 質(zhì)量管理核查項(xiàng)目客觀描述備案注冊申請書:企業(yè)基本情況的符合性衛(wèi)生質(zhì)量體系:體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運(yùn)行的符合性和效果 HACCP食品安全管理體系:體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運(yùn)行的符合性和效果(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件及HACCP食品安全管理體系文件所要求的記錄:完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生條件不符合要求或出現(xiàn)不合格品時的處置:原因分析、糾正措施和
18、處理措施衛(wèi)生質(zhì)量體系的內(nèi)部審核:內(nèi)部審核的有效性 HACCP食品安全管理體系的內(nèi)部審核:與衛(wèi)生質(zhì)量體系統(tǒng)一進(jìn)行的內(nèi)部審核的有效性(適用于需驗(yàn)證HACCP體系的評審)管理評審:管理評審的有效性安全衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的追溯:出現(xiàn)過的重大事件及其后續(xù)處理情況出口產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量情況:出口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫不合格、出口退貨及被國外主管當(dāng)局通報(bào)的情況11 其他需要說明的問題現(xiàn)場評審結(jié)論3現(xiàn)場評審合格;存在嚴(yán)重不符合項(xiàng),現(xiàn)場評審不合格;存在不符合項(xiàng),見評審不符合項(xiàng)及跟蹤報(bào)告(SR-P08),企業(yè)必須在 天內(nèi)完成整改,經(jīng)跟蹤評審合格方后予以推薦。評審組成員: 評審組長:(簽名) (簽名)年 月 日 年 月 日注3
19、:當(dāng)規(guī)定現(xiàn)場評審需要評審附加項(xiàng)目內(nèi)容時,此現(xiàn)場評審結(jié)論為完成附加項(xiàng)目內(nèi)容評審后綜合判定作出的結(jié)論。出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審及監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)及跟蹤評審報(bào)告企業(yè)名稱及地址評審或檢查類型跟蹤結(jié)論符合不符不符合項(xiàng)描述:整改及糾正措施跟蹤情況記錄(企業(yè)整改報(bào)告另附):企業(yè)負(fù)責(zé)人: 評審組長: 年 月 日跟蹤檢查組: 年 月 日注本報(bào)告正本交跟蹤檢查負(fù)責(zé)人,被評審企業(yè)、分支局(處)備案注冊管理部門和業(yè)務(wù)部門各留存一份復(fù)印件,歸檔保存;跟蹤評審報(bào)告應(yīng)實(shí)事求是,體現(xiàn)具體整改措施和取得的效果;被評審企業(yè)如對評審組報(bào)告的不符合項(xiàng)有疑義,可在評審總結(jié)會結(jié)束前當(dāng)場向評審組提出,還可保留意見向福建出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管
20、處提出。福建檢驗(yàn)檢疫局備案注冊和質(zhì)量許可工作廉政聲明/反饋單要求:評審、監(jiān)督檢查組組長應(yīng)先填寫廉政反饋單,在召開見面會時將本單交企業(yè)負(fù)責(zé)人,并作廉政聲明。被評審/檢查企業(yè)收到此反饋單后,需在簽到表上簽字確認(rèn),并按要求寄送,不得交由評審組帶回。以下內(nèi)容由檢驗(yàn)檢疫部門人員填寫工作性質(zhì)備案注冊/質(zhì)量許可評審對外注冊評審 監(jiān)督檢查評審或檢查組組成職務(wù)姓名所在單位評審員級別企業(yè)名稱及其編號組長組員評審/檢查日期轄區(qū)CIQ代表廉政聲明內(nèi)容一、評審組成員如與被評審企業(yè)存在可能對評審公正性有影響關(guān)系的(包括親屬、商業(yè)往來、咨詢等),必須按照有關(guān)規(guī)定回避。二、評審活動中需住宿、用餐的,不準(zhǔn)超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),不準(zhǔn)接受可能對公正評審有影響的宴請。三、嚴(yán)禁索要
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