供應(yīng)商調(diào)查問卷調(diào)查

1、供應(yīng)商調(diào)查問卷供應(yīng)商調(diào)查問卷PAGE9供應(yīng)商調(diào)查問卷供應(yīng)商調(diào)查問卷說明：填寫此份供應(yīng)商調(diào)查問卷是我公司認(rèn)同過程的一部分，也是貴公司成為我公司持續(xù)供應(yīng)商的先決條件。請盡可能詳細(xì)完整地填寫。公司名稱：青島寰洲食品有限公司 聯(lián)系人： 電話 ： 傳真： 1、工廠和質(zhì)量負(fù)責(zé)人員聯(lián)系方式請?zhí)顚懝S、生產(chǎn)、質(zhì)量保證/質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人姓名及其職位姓名 職位 聯(lián)系電話/傳真機(jī) 電子郵箱 工廠名稱： 負(fù)責(zé)人： 電話： 2、產(chǎn)品通用名稱： PE藍(lán)色折邊袋 商品名稱： PE藍(lán)色折邊袋 批準(zhǔn)文號(hào)： 3、機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)貴公司是否已經(jīng)GMP認(rèn)證并在有效期內(nèi)？Yes口 No如有，標(biāo)明最近的接受認(rèn)證時(shí)間和受認(rèn)證時(shí)間和授證號(hào) 貴公司有

2、多少員工從事生產(chǎn)操作？ 70人 產(chǎn)品的放行是否由質(zhì)量管理部門完成？Yes No口貴公司是否同意由我公司質(zhì)量部代表審查貴公司工廠？Yes No口貴公司是否同意提供產(chǎn)品法規(guī)文件的公開部分？Yes No口技術(shù)問題生產(chǎn)問題貴公司是否自己生產(chǎn)以上產(chǎn)品？Yes No口如果不是，請把此問卷的復(fù)印件傳給以上產(chǎn)品的制造商繼續(xù)填寫 最近的1年至3年中，貴公司的名稱，所有權(quán)性質(zhì)，生產(chǎn)地址 名稱： 生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品種類或主要的組織架構(gòu)人員有過變更嗎？Yes口 No如果有，請標(biāo)明是什么時(shí)間和何時(shí) 在你們的制造商工廠是否生產(chǎn)或加工其他類產(chǎn)品？Yes口 No 如果有，請標(biāo)出產(chǎn)品名 貴公司的產(chǎn)品是否在同一個(gè)工廠內(nèi)生產(chǎn)？Yes

3、 No口貴公司的產(chǎn)品生產(chǎn)是否使用同一條生產(chǎn)設(shè)備線？Yes No口產(chǎn)品于何時(shí)開始商業(yè)生產(chǎn)？ 2012年6月29日 是否所有生產(chǎn)用原料都建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？Yes No口是否對所有原料都進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)？Yes No口是否具備原材料的合格供應(yīng)商清單？Yes口 No口是否保留樣本？Yes No口生產(chǎn)工藝是否經(jīng)過驗(yàn)證？Yes No口是否明確過敏原風(fēng)險(xiǎn)？Yes No口是否建立了設(shè)備的清潔程序？Yes No口關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備是否經(jīng)過清潔驗(yàn)證？Yes No口關(guān)鍵設(shè)備是否建立了預(yù)防維修制度？Yes No口廠房何時(shí)建造？ 2011年 是否對廠房的環(huán)境控制情況進(jìn)行確認(rèn)？Yes No口是否有限制進(jìn)入的規(guī)定？Yes No口質(zhì)量

4、保證：質(zhì)量控制是否獨(dú)立于生產(chǎn)？Yes No口是否定期進(jìn)行自檢并保留相關(guān)的檢查記錄？Yes No口是否會(huì)執(zhí)行生產(chǎn)再加工或返工？Yes口 No 產(chǎn)品是否始終遵循同一制定的生產(chǎn)工藝/程序生產(chǎn)？Yes No口若生產(chǎn)工藝有重大變更時(shí)貴公司是否會(huì)通知我公司？Yes No口通常一批產(chǎn)品的批量是多少？ 5000個(gè)紙箱 產(chǎn)品是否按程序提交微生物污染檢測？Yes No口是否能提供一特定批的檢驗(yàn)報(bào)告書？Yes No口是否定期對員工進(jìn)行GMP培訓(xùn)？Yes No口是否有GMP培訓(xùn)計(jì)劃？Yes No口是否有培訓(xùn)記錄？Yes No口是否定期對培訓(xùn)進(jìn)行評估？Yes No口是否建立更改控制程序以確保在生產(chǎn)工藝、分析方法、關(guān)鍵設(shè)

5、備中發(fā)生變更均得到有效控制和記錄？Yes No口是否有糾正預(yù)防措施？Yes No口是否有工業(yè)衛(wèi)生程序（如廠房、設(shè)施、人員、衣服等）Yes No口是否有產(chǎn)品質(zhì)量回顧程序？Yes No口是否與GMP有關(guān)的數(shù)據(jù)經(jīng)過電子記錄和保存？Yes No口如果是，該系統(tǒng)是否通過驗(yàn)證？Yes No口質(zhì)量控制產(chǎn)品檢驗(yàn)是否根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？Yes No口所用復(fù)合材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)？Yes No口是否建立了書面且經(jīng)過批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法？Yes No口是否該檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證？Yes No口如分析方法有變化，貴公司是否會(huì)及時(shí)通知到客戶？Yes No口是否有樣品處理的書面程序？Yes No口分析結(jié)果和計(jì)算是否經(jīng)兩人復(fù)合？Yes

6、No口是否由第三方驗(yàn)室進(jìn)行分析檢驗(yàn)？Yes No口檢驗(yàn)報(bào)告書是否能提供所有檢驗(yàn)由該測試實(shí)驗(yàn)室完成，并且該檢驗(yàn)與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)相符合？Yes No口運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸時(shí)的包裝是什么 編織袋 每單位的凈重：產(chǎn)品包裝上是否寫明：公司名稱，產(chǎn)品名稱，批號(hào)，凈重？ Yes No口請列舉一產(chǎn)品的批號(hào)，并解釋（批編號(hào)的）含義？如：Z， 15年4月8號(hào)生產(chǎn)貴公司是否有特別的運(yùn)輸條件？Yes口 No 如果有，請寫明 貴公司是否使用自己的運(yùn)輸車隊(duì)？Yes No 口貴公司是否檢查所使用的交通工具？Yes No口供應(yīng)商調(diào)查問卷中附件1：產(chǎn)品清單通用名稱商品名稱批準(zhǔn)文號(hào)備注蘋果干脫水蘋果 現(xiàn)場審計(jì)項(xiàng)目表YESNO 備注1.機(jī)構(gòu)和

7、人員提供質(zhì)量保證體系圖質(zhì)量管理部門是否獨(dú)立于其他的部門？質(zhì)量管理部門是否配備足夠的人員負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作？關(guān)鍵人員的情況以及負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行人員姓名，如有變更是否及時(shí)通知？技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員比例接觸產(chǎn)品人員是否具有健康檔案？是否制定企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃，是否落實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃？2.廠房和設(shè)施、設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境廠房所處的環(huán)境是否易造成對物料或產(chǎn)品的污染？廠區(qū)是否清潔？廠房布局是否合理是否能防止交叉污染廠房的潔凈級別是否符合制劑的要求？是否采取必要的防蟲鼠設(shè)施？提供關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備儀器一覽表。是否為專用車間，如不是，列出其他產(chǎn)品名錄？企業(yè)的生產(chǎn)能力是否滿足供貨需求？是否對廠房設(shè)施、設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？是否

8、進(jìn)行了空調(diào)凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證？3.物料管理提供關(guān)鍵物料的清單。是否對關(guān)鍵物料供應(yīng)商進(jìn)行了審查？關(guān)鍵來源是否固定，如有變更，是否及時(shí)告知？所起始的物料是否有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)？抽查關(guān)鍵物料檢驗(yàn)報(bào)告書物料的驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)及放行是否符合規(guī)定？包裝、倉儲(chǔ)條件、物料的管理是否有效控制？現(xiàn)場審計(jì)項(xiàng)目表YESNO 備注4.生產(chǎn)管理提供生產(chǎn)工藝流程圖批的劃分原則，批號(hào)的管理是否有可追溯性？批的劃分是否符合規(guī)定？批量為 混批的控制是否符合要求？生產(chǎn)量和供貨量是否匹配是否建立書面的清場、清潔及消毒SOP，執(zhí)行是否有記錄？是否有相應(yīng)的SOP控制不合格產(chǎn)品？檢查落實(shí)情況是否有偏差控制SOP，并嚴(yán)格執(zhí)行

9、？是否建立返工、再加工SOP，執(zhí)行是否有記錄？貼簽和包裝的管理是否符合要求5.質(zhì)量管理查看質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，提供成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為審計(jì)報(bào)告附件。成品是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施全項(xiàng)檢驗(yàn)？檢驗(yàn)?zāi)芰荚u，抽查檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄是否保存用戶反饋、投訴處理情況？是否建立OOS控制的SOP抽查落實(shí)情況是否有委托檢驗(yàn)，如有。是否得到有效控制？是否對雜質(zhì)（有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)盒殘留溶劑等）進(jìn)行有效控制？是否建立退貨產(chǎn)品處理的SOP，并嚴(yán)格執(zhí)行？是否建立不合格產(chǎn)品處理的SOP，并嚴(yán)格執(zhí)行？成品放行是否得到有效控制？是否定期自檢？自檢的頻率為 留樣及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)是否符合規(guī)定？內(nèi)包材企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠衽c其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相匹配？6.產(chǎn)品運(yùn)輸產(chǎn)品運(yùn)輸中，其包裝及貯存條件是否適當(dāng)，產(chǎn)品不會(huì)變質(zhì)或受到污染？7.變更控制是否建立變更控制的SOP對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更是否及時(shí)通知物料的使用企業(yè)？供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)報(bào)告報(bào)告編號(hào)現(xiàn)場考核日期審核企業(yè)名稱接待人員/職位審核目的口新供應(yīng)商首次審核口原有供應(yīng)商審核供應(yīng)物料名稱輕微不符合項(xiàng)目項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng)目項(xiàng)現(xiàn)場考核中發(fā)現(xiàn)的問題：審核結(jié)論：審核員： 受審核方負(fù)責(zé)人：供應(yīng)商審批表供應(yīng)商名稱：地址：聯(lián)系人及聯(lián)系方式：供應(yīng)何種物料：審計(jì)時(shí)間： 上次審計(jì)時(shí)間：審計(jì)原因：審計(jì)方式： 資質(zhì)審計(jì)： 現(xiàn)場審計(jì)： 存在缺陷：質(zhì)量管理部意見