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1、文件名稱Doc.Name流感病毒裂解疫苗卵清蛋白含量檢測方法驗證方案版本號Version07/00文件編號Doc.Code起草人Author提交日期SubmitDate文件類型Doc.Type驗證（程序、方法）驗證方案分析方法質量檢定室起草日期CreateDate生效日期PublishDate起草部門CreateDept.質量檢定室有效期至Validuntil分發(fā)部門DistribDept.疫苗檢定室;質量保證部復審日期ReviewDate支持資料Supportlnfo驗證，藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），中國藥典（2015版）第三部支持資料編號備注信息CommentChangchunInst

2、ituteofBiologicalProductsCo.,Ltd.國藥束因SINORM/KRJV1長春生物制品研究所有限責任公司國藥束因SINORM/KRJV1長春生物制品研究所有限責任公司審批信息ApprovalinformationNo審批人Appr.Name審批人部門ApproverDepartment審批人作用ApproverFunction審批人簽名Appr.Signature審批日期Appr.Date1楊紅育質量檢定室內容審核（質量檢定室主任）2褚東琳質量保證部內容審核（質量保證部QA）3張波質量保證部內容審核（質量保證部驗證專員）4高恩鵬質量保證部內容審核（質量保證部驗證組組長）5姜崴質量保證部內容審核（質量保證部經理）第 頁共27頁4測試4試劑及原料確認5測試5準確性確認6測試6卵白準確性記錄7測試7專屬性確認8測試8重復性確認9測試9卵白重復性記錄10

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