臨床結(jié)果顯示的療效才是檢驗(yàn)藥物有效性的金標(biāo)準(zhǔn)

1、臨床結(jié)果顯示的療效才是檢驗(yàn)藥物有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，而不是雙盲試驗(yàn)雙盲試驗(yàn)只不過是短時(shí)間小范圍的人體臨床試驗(yàn)所謂雙盲試驗(yàn)，是將病人隨機(jī)編為實(shí)驗(yàn)組和對照組兩組，對照組服用安慰劑，實(shí)驗(yàn)組服用研發(fā)的新藥。什么是盲，盲就是不知道。所謂雙盲，就是病人和醫(yī)生都不知道。被測試的病人不知道自己是服用了安慰劑還是新藥，不知道自己是屬于實(shí)驗(yàn)組還是對照組。另一方面，作為測試者的醫(yī)生，在分析測試結(jié)果時(shí)，也不知道自己分析的是實(shí)驗(yàn)組的還是對照組的。其目的在于盡可能避免實(shí)驗(yàn)者和參與者的主觀偏向?qū)υ囼?yàn)的影響。雙盲試驗(yàn)驗(yàn)證的藥物都是剛研發(fā)的新藥。西藥是化學(xué)合成制劑，毒副作用安全性都茫然不知，所以首先要在動(dòng)物身上做試驗(yàn)，試驗(yàn)安全后，再

2、進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。具體操作流程如下：臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn):新藥先在小白鼠、豚鼠、家兔、猴等動(dòng)物身上測試。評估新藥的安全性和生物活性。用時(shí)3至5年；人體臨床試驗(yàn)分為四期，須3到7年。一期臨床試驗(yàn):將新藥第一次用于人體的測試，稱為一期臨床試驗(yàn)。這一階段需征集20100名健康的志愿者，作為試驗(yàn)對象。主要測試新藥的安全性、毒性和藥代動(dòng)力學(xué)，確定人體對新藥的最大耐受劑量，為制定給藥方案提供依據(jù)；二期臨床試驗(yàn):需征集100500名相關(guān)的病人作臨床試驗(yàn)。主要目的是對新藥的有效性和安全性作出初步評估，為三期臨床試驗(yàn)和確定給藥劑量方案提供依據(jù)；三期臨床試驗(yàn):需征集10005000名臨床和住院病人進(jìn)行臨床試驗(yàn)。這是治

3、療作用的確證階段。通過這一階段的臨床試驗(yàn)，確定不同患者人群的劑量方案，觀察較不常見或遲發(fā)的不良反應(yīng)；四期臨床試驗(yàn):這是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。主要是考察在廣泛使用條件下新藥的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)使用人群的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。西醫(yī)的一款新藥從研發(fā)到動(dòng)物試驗(yàn)以及四期人體臨床試驗(yàn)和上市，大約需1012年之久。從以上西醫(yī)新藥的研發(fā)過程我們可以看到，雙盲試驗(yàn)只是西醫(yī)測試藥性的一種方法。它測試的是剛研發(fā)的新藥。用于人體的臨床試驗(yàn)最多的人數(shù)也只有區(qū)區(qū)幾千人，試驗(yàn)的時(shí)間只有十幾年。由此可見，所謂的隨機(jī)雙盲大樣本試驗(yàn)，并不是什么新鮮的玩意兒，只不過是短時(shí)間小范圍的臨床試驗(yàn)罷了。雙盲試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)是臨

4、床試驗(yàn)！中醫(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的長時(shí)間大范圍的臨床試驗(yàn)從雙盲試驗(yàn)的流程可以看出，新藥試驗(yàn)的步驟是，首先在動(dòng)物身上做試驗(yàn)，試驗(yàn)安全后，進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。雙盲試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)是臨床試驗(yàn)！其實(shí)這一先動(dòng)物后人體的臨床試驗(yàn)，中醫(yī)中藥早在幾千年前就已經(jīng)采用了。神農(nóng)本草經(jīng)成書于東漢，距今一千九百多年。書中記載了365種中藥，哪些無毒，哪些有毒以及毒性的程度，在治療疾病上的作用，是否可以長期服用等等，都作了明確的表述。神農(nóng)本草經(jīng)指出藥有酸、咸、甘、苦、辛五味；藥物有寒、熱、溫、涼四氣。首次提出了“君臣使佐”的方劑理論和“七情和合”的配伍原則?！捌咔楹秃稀钡呐湮樵瓌t，表明當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)家已經(jīng)通曉了藥物與藥物之間的關(guān)系

5、。哪些藥物共同使用，功效更大；哪些藥物共同使用，一藥會(huì)減小另一藥的藥性；或者一藥可以制約另一藥的毒性；哪些藥物共同使用，兩種藥物本身都無毒，但是，如果兩種藥物共同使用就會(huì)產(chǎn)生劇毒，甚至危及生命，所以萬萬不能放在一起使用，等等，神農(nóng)本草經(jīng)都作了說明。古人對中藥大都是通過親自品嘗了解的，“神農(nóng)嘗百草，日遇七十二毒，得茶而解之”后來因嘗斷腸草而亡的傳說，就反映古人了解中藥的艱難過程。神農(nóng)氏也就是我們常說的炎黃子孫中的炎帝。炎帝是華夏始祖之一，距今6000年至5500年左右。也就是說，中藥的臨床試驗(yàn)早在五六千前就開始了。神農(nóng)嘗百草的神話傳說表明，中醫(yī)醫(yī)學(xué)家對中藥藥性藥理的認(rèn)識，尤其是哪些有毒或巨毒中藥

6、認(rèn)識，往往是以生命為代價(jià)的。是經(jīng)過了幾千年臨床試驗(yàn)和許多人的生命為代價(jià)而換來的。而神農(nóng)本草經(jīng)，是把這些以生命為代價(jià)的臨床試驗(yàn)的成果，第一次作了中醫(yī)理論上的系統(tǒng)化的總結(jié)，為中醫(yī)中藥學(xué)起了奠基作用。除了神農(nóng)本草經(jīng)以外，還有明朝藥物學(xué)家李時(shí)珍的本草綱目。本草綱目收載藥物更多，詳細(xì)的記載了每味中藥的性味、主治、用藥法則、產(chǎn)地、形態(tài)、采集、炮制、方劑配伍等。本草綱目更正了過去文獻(xiàn)的錯(cuò)誤，收集民間流傳的藥方，藥物的種類更多，對藥性藥理的認(rèn)識更深入?？傊覀兛梢院敛豢鋸埖卣f，中醫(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。這個(gè)驗(yàn)證過程，是一個(gè)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤修正錯(cuò)誤的過程，是一個(gè)不斷認(rèn)識不斷提高的過程。理根番百芋團(tuán)炎帝

7、姓姜，號神農(nóng)氏.他教民農(nóng)耕，是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)始人.同時(shí)還是醫(yī)藥之神鼻嘗百草之滋味，一日而遇七十毒/正是因?yàn)橹嗅t(yī)中藥經(jīng)過了上千年百億次的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，大部分的中藥的藥性藥理，方劑原理配伍準(zhǔn)則都已十分清楚，所以由此產(chǎn)生的方劑才被長期地甚至上千年地使用。比如北宋兒科鼻祖錢乙的六味地黃丸，距今近千年，至今仍在臨床上廣泛應(yīng)用。雙盲試驗(yàn)后的西藥，在大范圍的臨床試驗(yàn)中因毒副作用太大而被淘汰，是經(jīng)常發(fā)生的事。而中藥方劑，一旦形成用于臨床，幾乎沒有出現(xiàn)過像西藥反應(yīng)停那樣惡性的醫(yī)療事故。不僅如此，有些方劑在長期的臨床實(shí)踐中，還會(huì)發(fā)現(xiàn)新的治療作用。比如六味地黃丸，是宋代兒科鼻祖錢乙創(chuàng)制的，有滋補(bǔ)肝腎的功能。隨著長期的

8、臨床實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)它還可以治療高血壓、慢性腎炎、前列腺炎、糖尿病、老年人癡呆癥、室性早搏等疾病。有的還在原有方劑的基礎(chǔ)有所創(chuàng)新，生成新的有更多功效的新方劑。別得不說，就說在此次新冠肺炎治療中所用的“清肺排毒湯”，療效達(dá)90%以上。而“清肺排毒湯”，正是由傷寒雜病論中麻杏甘石湯、小柴胡湯、五苓散、射干麻黃湯四首方劑合方而成?？傊?，我們可以毫不夸張地說，到現(xiàn)在為止，對相當(dāng)一部分中藥的認(rèn)識已經(jīng)達(dá)到一個(gè)完全不需要再驗(yàn)證的高度，因?yàn)樗阎貜?fù)臨床試驗(yàn)了上千年百億次。面對新冠疫情，中醫(yī)很快拿出三藥三方就是證明，而所謂的神藥瑞德韋西卻在做雙盲。事實(shí)勝于雄辯，讓事實(shí)說話。在這次疫情中，要說中醫(yī)的“三藥三方”也是新藥

9、，可它敢于直接用于臨床，同是新藥瑞德韋西為什么不敢呢？這一事實(shí)不正說明了中醫(yī)與西醫(yī)的巨大區(qū)別嗎？中醫(yī)的方劑是由不同的中藥，按照君臣使左的方劑原理和七情合和的配伍原則組合而成的，“三藥三方”是前所未有的新藥，可是組成“三藥三方”每一味中藥，卻是非常古老地，對中藥的認(rèn)識早在五六千年前炎黃時(shí)代就開始了。而瑞德韋西則不同，它是化學(xué)合成制劑，是一種藥性藥理都是未知數(shù)的新藥。一個(gè)是熟悉的不能再熟悉的老藥，一個(gè)是什么都不知道的新藥，這就是中醫(yī)和西醫(yī)的區(qū)別所在，這就是無可否認(rèn)最基本的客觀事實(shí)。而那些用雙盲試驗(yàn)衡量判斷中醫(yī)的人，尤其是那些打著科普旗號的專家學(xué)者，卻有意無意地回避這一最基本的客觀事實(shí)。卜好看視頻輙

10、減少炎癥風(fēng)暴真臨床結(jié)果顯示的療效，才是既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的金標(biāo)準(zhǔn)你要知道梨子的滋味，你就得親口嘗嘗。中藥西藥到底如何？最直接的方法就是用在病人身上試試，這是常識，凡具有一定判斷力的人所具有的常識。檢測藥物有效性的途徑只能是臨床試驗(yàn)！有人認(rèn)為，西醫(yī)是建立在現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)之上的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，這無疑是正確的。但是，對什么是科學(xué)，許多人的理解卻是錯(cuò)誤的，主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：第一，把科學(xué)當(dāng)成了衡量正確與錯(cuò)誤標(biāo)準(zhǔn)?？茖W(xué)是一種理論體系，屬于主觀的東西，不能用主觀的東西去衡量判斷主觀的東西，標(biāo)準(zhǔn)的東西只存在于客觀，實(shí)踐是連接主觀與客觀的橋梁。一般意義上的科學(xué)，指的是自然科學(xué)。在自然科學(xué)中，判斷一種理論是科

11、學(xué)的還是非科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？判斷一種理論是科學(xué)的還是非科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)事實(shí)。牛頓力學(xué)和相對論，經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)，之所以被認(rèn)為是科學(xué)，不是因?yàn)閯e的，僅僅只是因?yàn)樗鼈兣c實(shí)驗(yàn)事實(shí)相符合。但是，這些理論之間是矛盾的。牛頓力學(xué)認(rèn)為，運(yùn)動(dòng)與物質(zhì)的質(zhì)量無關(guān)，而相對論則認(rèn)為，物質(zhì)的質(zhì)量隨運(yùn)動(dòng)的加速而增大。經(jīng)典物理學(xué)認(rèn)為，能量是連續(xù)的，而量子力學(xué)則認(rèn)為，能量是不連續(xù)。因此，不能用理論衡量理論。既然自然科學(xué)如此，那么中醫(yī)西醫(yī)更不能例外，理所應(yīng)當(dāng)也必須如此。范圍論認(rèn)為，牛頓力學(xué)和相對論以及經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)，屬于兩個(gè)不同的范圍，范圍不同，結(jié)論也不同，不能用這一范圍的標(biāo)準(zhǔn)去衡量另一范圍。自然科學(xué)如此，中醫(yī)西醫(yī)

12、理所應(yīng)當(dāng)也如此，中醫(yī)西醫(yī)也是兩個(gè)不同的范圍，因此，不能用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去衡量中醫(yī)。如果用這一范圍的結(jié)論為標(biāo)準(zhǔn)衡量另一范圍的結(jié)論，就會(huì)發(fā)生無休止的爭論，中醫(yī)和西醫(yī)的爭論就是這樣形成的。網(wǎng)上曾發(fā)生過咸豆腐腦好吃還是甜豆腐腦好吃的激烈的爭論，甲說咸的好吃，乙說甜的好吃，這就是一個(gè)典型的兩個(gè)范圍的爭論。有人會(huì)說，中醫(yī)和西醫(yī)的爭論，怎么能和咸豆腐腦好吃還是甜豆腐腦好吃的爭論相比呢？一個(gè)是關(guān)乎治病救人，一個(gè)是生活小事，怎么能放在一起比較？其實(shí)不然，這兩種爭論，表面上看似乎風(fēng)馬牛不相及，但是，有一點(diǎn)卻是相同的，他們觀察問題看待問題的方法是相同的，他們都認(rèn)為唯有自己是對，而別人是錯(cuò)的。都是用自己的標(biāo)準(zhǔn)衡量別人。說

13、咸豆腐腦好吃的人，他是說出了自己的體驗(yàn)，無疑是對的，但是，他認(rèn)為一些人的甜豆腐腦好吃的說法是錯(cuò)的，卻是一種錯(cuò)誤的行為。他是把自己的體驗(yàn)當(dāng)成標(biāo)準(zhǔn)，超出范圍去衡量要求別人和自己口味相同。這無疑是十分荒唐的，道理很簡單，誰和誰的口味也不一樣，我們怎么能用自己的口味去要求別人呢？同樣的道理，如果用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)衡量判斷中醫(yī)，與用自己的口味要求別人沒有什么兩樣？同樣是十分荒唐的。因此，衡量判斷牛頓力學(xué)和相對論以及經(jīng)典物理學(xué)和量子力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)事實(shí)，衡量判斷中醫(yī)西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)只能是臨床結(jié)果！第二，把科學(xué)當(dāng)成是絕對正確。什么是科學(xué)？科學(xué)就是正確，科學(xué)就是沒有錯(cuò)誤，不然，為什么會(huì)稱為科學(xué)？許多人一定會(huì)這樣說！其實(shí)這

14、種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的！量子論以及量子力學(xué)的建立，不僅僅是物理學(xué)上的一場革命，更為重要的是一場思維模式的革命。它打破了牛頓力學(xué)絕對真理的神話。范圍論認(rèn)為，科學(xué)理論，僅僅只是正確地反映了客觀事物某一部分的性質(zhì)、特征以及規(guī)律性，科學(xué)理論的真理性僅僅只是就一定的范圍而言的。凡科學(xué)的東西，都僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確的。請大家注意，科學(xué)理論，僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確的，它是有條件的，受范圍制約的。比如：7+5=12，對不對？對。但它在二進(jìn)制、八進(jìn)制以及其他進(jìn)制中卻是錯(cuò)誤的；三角形的內(nèi)角和等于180度，對不對？對。但它在非歐幾何中卻是錯(cuò)誤的；牛頓力學(xué)，對不對？對。但它在相對論中卻是錯(cuò)誤。自然科學(xué)中的定

15、理、定律以及理論等等，是對的、正確的、具有一定的真理性，但是，它是有條件的，受制約的，它僅僅只是在一定的范圍內(nèi)如此。這種現(xiàn)象，大哲學(xué)家波普爾稱為可證偽性，他認(rèn)為可證偽性是科學(xué)與非科學(xué)劃界的標(biāo)準(zhǔn)。這種現(xiàn)象，范圍論稱為結(jié)論的范圍性。狹義的結(jié)論，是指自然科學(xué)中定理、定律以及理論等等。范圍論認(rèn)為，結(jié)論僅僅只是在一定的范圍內(nèi)才是正確，超出范圍，它就是錯(cuò)誤的，真理性和范圍性，是結(jié)論的基本特征。范圍論告訴人們，超出范圍無處不適用放之四海而皆準(zhǔn)的真理是不存在的。因此，假定雙盲試驗(yàn)是科學(xué)的，它也僅僅只是在西醫(yī)這一范圍是科學(xué)的。如果一定要把它捧為既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的金標(biāo)準(zhǔn)，那也只是為了不可告人的目的騙人的把

16、戲而且！實(shí)際上有許多人對什么是科學(xué)的認(rèn)識是模糊地，許多人認(rèn)為西醫(yī)是建立在現(xiàn)代科學(xué)基礎(chǔ)之上的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，是科學(xué)，是正確的，沒有錯(cuò)誤。因此，用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)衡量中醫(yī)也沒有錯(cuò)。其實(shí)，大樣本隨機(jī)雙盲試驗(yàn)的科學(xué)性只是表面的、邏輯上的，前因后果無懈可擊，似乎科學(xué)的很，實(shí)際上是極不科學(xué)的。除了前面說的，雙盲試驗(yàn)只不過是短時(shí)間小范圍的臨床試驗(yàn)以外，它還有一個(gè)致命的缺陷，這就是它無法保證樣本的一致性，它是不科學(xué)的。說雙盲試驗(yàn)不科學(xué)，不僅僅是因?yàn)闃颖咎?，而是因?yàn)樗鼰o法保證樣本的一致性。雙盲試驗(yàn)，這個(gè)“盲”字用得非常準(zhǔn)確而精妙。“盲”，就是不知道，不知道的一塌糊涂，不知道新藥的毒性有多大，不知道新藥是否安全，甚至連病人

17、間個(gè)體差異也不知道。病人間的個(gè)體差異是一個(gè)客觀存在的事實(shí)。高矮胖瘦，男女老少，體寒體濕，誰和誰也不一樣，這就是個(gè)體差異。中醫(yī)將人體概括為平和體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、陽虛體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、特稟體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、血瘀體質(zhì)等九種體質(zhì)，就充分反映了個(gè)體差異這樣一個(gè)客觀存在。另外，病癥也有不同，同是感冒，分風(fēng)熱感冒和風(fēng)寒感冒；同是腎虛，分腎陽虛和腎陰虛等等，這些差異和不同，雙盲試驗(yàn)是不考慮的。它把人看成是一般高矮胖瘦同一個(gè)體質(zhì)類型的，不分陰陽寒熱同一病癥的人，因此，在隨機(jī)大樣本中，不可避免地有著不同體質(zhì)的個(gè)體存在，這就根本無法保證樣本的一致性。這是百分之九十以上西藥都被淘汰的一個(gè)重要原因。因此，

18、雙盲試驗(yàn)的科學(xué)性只是理論上的邏輯上的，表面的，它是無法成為檢驗(yàn)藥物有效性的標(biāo)準(zhǔn)。臨床結(jié)果顯示的療效，才是既適用于西醫(yī)又適用于中醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)，才是檢驗(yàn)藥物有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，而不是雙盲試驗(yàn)。北京北!這個(gè)他反對有他的二定的道理，病分會(huì)-業(yè)委員會(huì),北京天壇醫(yī)院阜外心血竹病醫(yī)朕童院卜看嚴(yán)甘屈北京中醫(yī)醫(yī)曉YOUKUn鐘南山院士對中醫(yī)格外的關(guān)注鐘南山院士無論在非典還是在這次疫情中，都作出了貢獻(xiàn)。鐘南山是西醫(yī)院士，但他對中醫(yī)格外關(guān)注。他在疫情中或在此之前的不同時(shí)間和地點(diǎn)，發(fā)表了他對中醫(yī)的看法。他認(rèn)為，反對中醫(yī)的聲音，反對有它一定的道理；中醫(yī)要有很大的貢獻(xiàn)，一定要走驗(yàn)證藥物這條路；認(rèn)為，要不要信中醫(yī)，要不要吃中藥，這個(gè)不是關(guān)鍵，關(guān)鍵是這藥有沒有經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證，也就是說一定要雙盲試驗(yàn)。可以說，鐘南山院士對中醫(yī)格外的關(guān)注，是一種恨鐵不成鋼的心態(tài)，主觀愿望是好的。但是，良好的愿望是一回事，實(shí)際的結(jié)果又是一回事，就是說，良好的愿望不等于良好的結(jié)果。有時(shí)候，良好的愿望所產(chǎn)生的結(jié)果恰恰相反。南轅北轍的故事大家是熟悉的，那位去楚國的人，他要到楚國去，而且他帶得盤纏多，車夫趕車的本領(lǐng)強(qiáng)，馬兒跑得快，可見他去楚國的愿望多么強(qiáng)烈，但實(shí)際結(jié)果卻相反，他離開楚國越來越遠(yuǎn)，因?yàn)?，楚國在南他卻向北走。這里就有一個(gè)思維模式的問題。思維模式，是看待問題觀察問題的方法，是為人的行為指示方向的。同一個(gè)問題，