實驗室內(nèi)審員考題

1、PAGE 6實驗室內(nèi)審員資資格測驗題姓名：工作單位：考試地點：培訓(xùn)時間： 年 月 日考試時間： 年 月 日 時至 時閱卷人簽字評語合格 有有缺陷 不合合格填空題問答題選擇題簡答題應(yīng)用題總分一.填空題（每每空1分）1.實驗室應(yīng)定期對其工作進進行審核，以以證實其運行行能持續(xù)地符合合質(zhì)量體系的的要求。2.在審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及及時采取糾正和預(yù)防措施。3.對質(zhì)量體系系負(fù)責(zé)的人員員應(yīng)保證這些些糾正措施在在議定的時時間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)應(yīng)由受過培培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)擔(dān)。5.審核人員審審核的工作應(yīng)應(yīng)與審核人人員從事的工工作無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)實驗室校校準(zhǔn)或檢驗結(jié)結(jié)果的正確確性或有效性可疑時，實實驗

2、室應(yīng)立即即立即采取取糾正措施并書面通知知可能已經(jīng)受受到影響的所有委托方方。7.審核工作應(yīng)應(yīng)堅持每年應(yīng)應(yīng)至少安排一次。8.管理評審每每年應(yīng)至少安安排一次。 9.審核依據(jù)據(jù)的文件應(yīng)包包括質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)和和質(zhì)量手冊冊和程序文件件和質(zhì)量計劃劃和其它約定定的合同或協(xié)協(xié)議和國家的法法律、法規(guī)和和相關(guān)的行政政規(guī)章。10.審核工作作的目的是確確定質(zhì)量體系系運行的符符合性、有效性。11.審核工作作的方式是獨立性、系統(tǒng)性。二.問答題（你你認(rèn)為正確,請在括號中中畫，否則畫XX）（每題00.5分）1.為了實施質(zhì)質(zhì)量體系，在在與質(zhì)量活動動有關(guān)的部門門和崗位上都都應(yīng)使用相應(yīng)應(yīng)有效版本的的文件，及時時撤出失效或或作廢的文件

3、件。（）2.受控的文件件應(yīng)粘貼在實實驗室的墻壁壁上，這樣便便于大家使用用和監(jiān)督。(X)3.質(zhì)量體系文文件是質(zhì)量體體系運行的法法規(guī)性依據(jù)，對對員工都是強強制性的。（）4.實驗室對所所有與委托人人簽訂的合同同都必須評審審，并保存書書面的評審證證據(jù)。（X）5.實驗室所有有質(zhì)量體系文文件都應(yīng)該受受控，受控的的文件都應(yīng)有有控制編號。（）6.所有外購品品都必須進行行檢驗合格后后才可以使用用。（X）7.所有執(zhí)行校校準(zhǔn)或檢測的的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)內(nèi)部控制文件件。（）8.必須保存所所有員工的培訓(xùn)記錄錄。（）9.員工的資格格取決于技術(shù)術(shù)水平和學(xué)歷歷。(X)10.由于情況況緊急，某件件重要的設(shè)備來不及及檢定

4、時可先安排檢檢驗，但必須須有可靠的追回程序。（）11.一個實驗驗室獲得了認(rèn)認(rèn)可證書，只不不過是證明該該實驗室具有顧顧客可以接受受的最基本的的質(zhì)量保證能能力。（）12.質(zhì)量管理理是各級管理理者的職責(zé)，但但必須由最高高管理者領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。（）13.內(nèi)審員的的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量體系運運行的問題。(X)14.實驗室的的所有人員都必必須是在編的的正式員工。（X）15.合格的樣樣品必須要有有合格的標(biāo)識識。（X）16.內(nèi)審只是是對現(xiàn)場的抽樣檢查。（）17.對所發(fā)出出的糾正和預(yù)預(yù)防措施要求求的跟蹤驗證證主要是看責(zé)責(zé)任部門是否否制定措施，是是否實施。（X）18.內(nèi)審也應(yīng)應(yīng)保持公正、客客觀，審核時對不不符合項的糾正正不提

5、建議。（）19.內(nèi)審工作作和監(jiān)督工作作一樣應(yīng)經(jīng)常常開展。（XX）20.內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)在熟悉技術(shù)術(shù)工作的人員員中產(chǎn)生。（XX）21.內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)重點審核質(zhì)質(zhì)量體系運行行中的技術(shù)活活動部分。（XX）22.實驗室如如發(fā)生校準(zhǔn)或或檢測事故則則應(yīng)及時安排排管理評審。（XX）23.當(dāng)受審核核部門提出的的實施糾正措措施被認(rèn)可后后，審核工作就就可以結(jié)束了。（X）24.驗證和比比對試驗的目目的是為了證證實實驗室校校準(zhǔn)或檢驗的的能力得到了了維持。（）25.所有在內(nèi)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的的不符合項目，必須按要求求再驗證其糾糾正措施的有有效性。（）26.實驗室如如沒有分包項項目，質(zhì)量體系建建設(shè)中該要素素可以不予考考慮。(X)27.實

6、驗室在在不具備內(nèi)審審條件時可將將內(nèi)審任務(wù)分分包給外部有有資格的機構(gòu)構(gòu)來做。（）28.程序文件件是質(zhì)量手冊冊的支持性文文件，應(yīng)具有有可操作性和和可檢查性。（）29.質(zhì)量記錄錄文件不一定定都要受控。受受控文件也不不一定都要編編號。（X）30.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)對內(nèi)審審中出現(xiàn)的問問題及時調(diào)整整和完善質(zhì)量量體系。（XX）31.實驗室自自己編寫的技技術(shù)作業(yè)文件件要編號，正正式出版和購購買的標(biāo)準(zhǔn)可可以不要求編編號。（X）32.質(zhì)量文件件不能隨意更更改，要經(jīng)過過原審批部門門安排進行。（）33.質(zhì)量體系系運行的重點點是預(yù)防出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問題。（）34.為防止出出現(xiàn)質(zhì)量問題題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整整質(zhì)量體系。(X)35.檢驗數(shù)據(jù)據(jù)

7、錯了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在在記錄上更改改。（X）36.管理評審審每年只進行行一次。（XX）37.校準(zhǔn)和檢檢驗部門的負(fù)負(fù)責(zé)人可以變變更本部門執(zhí)執(zhí)行的作業(yè)指指導(dǎo)書。(XX)38.質(zhì)量體系系審核只是審審查實驗室的質(zhì)量量體系文件是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求。（X）39.法定計量量/校準(zhǔn)機構(gòu)構(gòu)出具的證書書都是有效的的。(X)40.為保證校校準(zhǔn)或檢驗質(zhì)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)應(yīng)以檢驗或校校準(zhǔn)部門為主主。（X）41.實驗室認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則CNNACL2001-99中中的第5.335.6主主要闡述的是是質(zhì)量體系的的維護。（）42.只要檢驗驗技術(shù)人員的的操作水平符符合要求，實實驗室不一定定要建立自己己的監(jiān)督體制制。（X）43.監(jiān)督工作

8、作的性質(zhì)和做做法其實與內(nèi)內(nèi)審工作相同同。（X）44.有毛病的的儀器貼上停停用標(biāo)識就可可以了。(XX)45.儀器設(shè)備備必須要溯源源。(X)46.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人的主要職職責(zé)是審核校校準(zhǔn)證書/檢檢驗報告的質(zhì)質(zhì)量。（X）47.外來文件件僅僅是指校校準(zhǔn)/檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。（X）48.文件修訂訂情況要制定定相應(yīng)記錄或或更改清單。（）49.文件和資資料控制僅是是指內(nèi)部文件件，不包括外外部提供的有有關(guān)原始文件件和資料。（X）50.有質(zhì)量保保證的計算機機軟件可以不不在受控文件件之列。(XX)三.選擇題（請請在正確答案案處的中畫）(每題11分)1.實驗室對質(zhì)質(zhì)量體系運行行全面負(fù)責(zé)的的人是：A.最高管理者者 B.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)

9、人 C.技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人2.下列活動中中的哪一項須須由與其工作作無直接責(zé)任任的人員來進進行？A.管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢驗 D.質(zhì)量體系審審核3.如果在質(zhì)量量體系審核中中沒有發(fā)現(xiàn)任任何不符合項，則A.審核無效,審核員應(yīng)重重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系系沒有不符合合項 C.審核員應(yīng)延延長審核時間間直到發(fā)現(xiàn)不不符合項 4.進行現(xiàn)場質(zhì)質(zhì)量體系審核核的目的主要要是A.修改質(zhì)量手手冊B.驗證質(zhì)量體體系文件實施施情況C.尋找質(zhì)量體體系存在的問問題,以便改進5.實驗室的客客戶請一個有資格格的機構(gòu)對該該實驗室進行質(zhì)質(zhì)量體系審核核，這種審核核稱為A.第一方審核核 B.第二方審核核 C.第三方方審核6.審核過

10、程中中確定的不符符合項的證據(jù)據(jù)必須A.記錄 B.被受審核方管管理層認(rèn)可 C.能在日后檢檢查7.末次會議上上檢驗部負(fù)責(zé)責(zé)人問審核組長是是否通過審核核時，審核組長說:A.已告知受審審核方通過或或未通過審核核 B.不是審審核組能作出出的決定C.已通知受審審核方去如何何整改 D.全不是8.有時工作急急需，所采購的物物資或在校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢測過程程中的消耗品來不及及檢驗或沒有有合適的儀器器，又不能確確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入入使用B.應(yīng)充分相信信供應(yīng)商出具具的合格證或或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員員的經(jīng)驗和技技術(shù)水平,可以投入使用用C.要經(jīng)實驗室室授權(quán)人員審審批后，做好記錄和和標(biāo)識后方可可放行使用9

11、.質(zhì)量體系的的有效運行主主要靠A.監(jiān)督 B.日常常檢查 CC.內(nèi)審 DD.內(nèi)部質(zhì)量量控制 EE管理評審10.對儀器設(shè)設(shè)備的審查主主要是審查A.校準(zhǔn)/檢定定證書的合法法性 BB.量值溯源源結(jié)果的有效效性 CC.儀器設(shè)備備使用記錄的的完整性三.簡答題（選選擇其中的任任意五個題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分分為幾個步驟驟進行？答:1按照審審核計劃確定定審核任務(wù)；2審核的的準(zhǔn)備3現(xiàn)現(xiàn)場審核4編寫審核報報告5糾正正措施的跟蹤蹤6匯總審審核報告。2.管理評審的的目的是什么么，什么是評評審的輸入要要素。答:1確保質(zhì)質(zhì)量體系持續(xù)續(xù)適用性和有有效性，并對對質(zhì)量體系進進行必要的更更改和改進。2內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期望

12、。3.審核與監(jiān)督督的區(qū)別是什什么。答:目的區(qū)別：審核是驗證證質(zhì)量體系運運行的有效性性，對運行中中出現(xiàn)問題實實施糾正和預(yù)預(yù)防的措施實實施跟蹤實現(xiàn)現(xiàn)。監(jiān)督是對對實體（過程程）的狀況進進行連續(xù)的監(jiān)監(jiān)視和驗證并并對記錄進行行分析，防止止實體（過程）隨時時間推移而變變質(zhì)或降級所所進行的觀察察和監(jiān)視的控控制。執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)應(yīng)與被審核工工作無直接責(zé)責(zé)任關(guān)系。監(jiān)監(jiān)督人員應(yīng)熟熟悉校準(zhǔn)或檢檢驗方法及程程序、了解校校準(zhǔn)和檢驗?zāi)磕康囊约岸玫媒Y(jié)果評審的的人員來實施施監(jiān)督。方法法區(qū)別：審核核是按照計劃劃組織實施，實實施要堅持系系統(tǒng)性和獨立立性，審核結(jié)結(jié)果要有向最最高管理者報報告的匯總報報告。監(jiān)督則則是日常性的

13、的工作，對觀觀察到問題必必須記錄并及及時糾正。4.簡述評價質(zhì)質(zhì)量體系的三三種方式。答：1由審核核員對內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系進行行的質(zhì)量體系系運行的符合合性和有效性性的獨立系統(tǒng)統(tǒng)地檢查。 2由由最高管理者者主持的對質(zhì)質(zhì)量體系運行行有效性和適適應(yīng)性的管理理評審。 3由由技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)的對檢檢驗?zāi)芰M行行驗證，確定定其保持的水水平。5.質(zhì)量方針的的基本要求是是什么？你能能為本實驗室擬定一個質(zhì)量方針針嗎?答：體現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)，質(zhì)量承承諾和質(zhì)量控控制。6.應(yīng)對哪些崗崗位的人員規(guī)規(guī)定職責(zé)和權(quán)權(quán)限？答：質(zhì)量體系涉涉及到的所有有人員。7.質(zhì)量記錄的的作用是什么么？是否要經(jīng)經(jīng)過審批？答：1為證明明質(zhì)量活動滿滿足質(zhì)量要求

14、求提供客觀證證據(jù)。質(zhì)量記記錄具有再現(xiàn)現(xiàn)性，追溯性性和鑒證性。 2通通常質(zhì)量鑒證證記錄需要審審批,質(zhì)量管管理活動過程程的記錄無需需批準(zhǔn)。8.受控類文件件都包含哪些些文件?答：質(zhì)量手冊，程程序文件，作作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)質(zhì)量計劃，質(zhì)質(zhì)量記錄，外外來文件，檔檔案文件，網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)文件等。9.什么是程序序？程序文件件一般規(guī)定哪哪些內(nèi)容？答：1為進行行某項活動所所規(guī)定的途徑徑。 2目目的,范圍,職責(zé),工作作程序(工作作順序),相相關(guān)文件和表表格。10.比對/驗驗證試驗的目目的。答：證明實驗室室校準(zhǔn)或檢驗驗的質(zhì)量，反反映出實驗室室測量的系統(tǒng)統(tǒng)偏差的水平平。四.應(yīng)用題。根根據(jù)下述現(xiàn)象象敘述如何進進行內(nèi)審（選選擇其中的任

15、任意三個題）(每題5分)1.有一臺實驗驗室在冊的儀儀器,在內(nèi)審審時發(fā)現(xiàn)粘貼貼著紅色的停停用標(biāo)識。答：應(yīng)按照導(dǎo)則則25第8.2條的要求求，詢問粘貼貼紅色標(biāo)識的的原因，查證證由于儀器設(shè)設(shè)備存在缺陷陷對過去進行行校準(zhǔn)或檢驗驗所造成的影影響。2.在審核第一一檢驗室時，發(fā)發(fā)現(xiàn)同一種工工作有兩種記記錄表格同時時在用,并且兩者之之間并不一致。答：查文件控制制系統(tǒng)，確定定有效版本。3.兩個檢驗員員對同一件樣樣品檢驗的結(jié)結(jié)果表述不一一樣。答：詢問相關(guān)的的檢驗員，并并檢查作業(yè)指指導(dǎo)書的要求求，判定是檢檢驗員問題還還是文件問題題。如人員問問題則應(yīng)安排排宣貫和培訓(xùn)訓(xùn)。如文件問問題則應(yīng)安排排修訂。4.內(nèi)審員在審審核儀器

16、設(shè)備備時,發(fā)現(xiàn)一一臺進口的儀儀器沒有校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢定標(biāo)識識。答：查儀器設(shè)備備的控制目錄錄，查清沒貼貼標(biāo)識的原因因，并執(zhí)行導(dǎo)導(dǎo)則25第88.2條的要要求對可能造造成的影響進進行追溯。5.內(nèi)審員在第第二檢驗室的的檢驗操作臺臺上看到了一一份沒有任何何標(biāo)識和編號號的檢驗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)復(fù)印件。答：根據(jù)5.22 d)條的的要求,對文文件控制和發(fā)發(fā)放進行檢查查。實驗室內(nèi)審員資資格測驗題姓名：工作部門：考試地點：培訓(xùn)時間： 年 月 日考試時間： 年 月 日 時至 時閱卷人簽字評語合格 有有缺陷 不合合格填空題問答題選擇題簡答題應(yīng)用題總分一.填空題（每每空1分）1.實驗室應(yīng) 對其工作進進行審核，以以證實其運行行能 符合合質(zhì)

17、量體系的的要求。2.在審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及及時采取 和 措施施。3.對質(zhì)量體系系負(fù)責(zé)的人員員應(yīng)保證這些些糾正措施在在 的時間內(nèi)內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)應(yīng)由受過 和 的人員承承擔(dān)。5.審核人員審審核的工作應(yīng)應(yīng)與 無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)實驗室校校準(zhǔn)或檢驗結(jié)結(jié)果的 或 可疑時時，實驗室應(yīng)應(yīng)立即 并 通知知可能已經(jīng)受受到影響的 。7.審核工作應(yīng)應(yīng)堅持每年應(yīng)應(yīng)至少安排 次。8.管理評審每每年應(yīng)至少安安排 次。9.審核依據(jù)的的文件應(yīng)包括括 和 和 和 和和 和 。10.審核工作作的目的是確確定質(zhì)量體系系運行的 性、 性。11.審核工作作的方式是 性、 性。二.問答題（你你認(rèn)為正確,請在括號中中畫，否則畫X

18、X）（每題00.5分）1.為了實施質(zhì)質(zhì)量體系，在在與質(zhì)量活動動有關(guān)的部門門和崗位上都都應(yīng)使用相應(yīng)應(yīng)有效版本的的文件，及時時撤出失效或或作廢的文件件。（ ）2.受控的文件件應(yīng)粘貼在實實驗室的墻壁壁上，這樣便便于大家使用用和監(jiān)督。( )3.質(zhì)量體系文文件是質(zhì)量體體系運行的法法規(guī)性依據(jù)，對對員工都是強強制性的。（ ）4.實驗室對所所有與委托人人簽訂的合同同都必須評審審，并保存書書面的評審證證據(jù)。（ ）5.實驗室所有有質(zhì)量體系文文件都應(yīng)該受受控，受控的的文件都應(yīng)有有控制編號。（ ）6.所有外購品品都必須進行行檢驗合格后后才可以使用用。（ ）7.所有執(zhí)行校校準(zhǔn)或檢測的的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)內(nèi)部控制

19、文件件。（ ）8.必須保存所所有員工的培訓(xùn)記錄錄。（ ）9.員工的資格格取決于技術(shù)術(shù)水平和學(xué)歷歷。( )10.由于情況況緊急，某件件重要的設(shè)備來不及及檢定時可先安排檢檢驗，但必須須有可靠的追回程序。（ ）11.一個實驗驗室獲得了認(rèn)認(rèn)可證書，只不不過是證明該該實驗室具有顧顧客可以接受受的最基本的的質(zhì)量保證能能力。（ ）12.質(zhì)量管理理是各級管理理者的職責(zé)，但但必須由最高高管理者領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。（ ）13.內(nèi)審員的的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量體系運運行的問題。( )14.實驗室的的所有人員都必必須是在編的的正式員工。（ ）15.合格的樣樣品必須要有有合格的標(biāo)識識。（ ）16.內(nèi)審只是是對現(xiàn)場的抽樣檢查。（ ）17.

20、對所發(fā)出出的糾正和預(yù)預(yù)防措施要求求的跟蹤驗證證主要是看責(zé)責(zé)任部門是否否制定措施，是是否實施。（ ）18.內(nèi)審也應(yīng)應(yīng)保持公正、客客觀，審核時對不不符合項的糾正正不提建議。（ ）19.內(nèi)審工作作和監(jiān)督工作作一樣應(yīng)經(jīng)常常開展。（ ）20.內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)在熟悉技術(shù)術(shù)工作的人員員中產(chǎn)生。（ ）21.內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)重點審核質(zhì)質(zhì)量體系運行行中的技術(shù)活活動部分。（ ）22.實驗室如如發(fā)生校準(zhǔn)或或檢測事故則則應(yīng)及時安排排管理評審。（ ）23.當(dāng)受審核核部門提出的的實施糾正措措施被認(rèn)可后后，審核工作就就可以結(jié)束了。（ ）24.驗證和比比對試驗的目目的是為了證證實實驗室校校準(zhǔn)或檢驗的的能力得到了了維持。（ ）25.所有在內(nèi)

21、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的的不符合項目，必須按要求求在驗證其糾正正措施的有效效性。（ ）26.實驗室如如沒有分包項項目，質(zhì)量體體系建設(shè)中該該要素可以不不予考慮。( )27.實驗室在在不具備內(nèi)審審條件時可將將內(nèi)審任務(wù)分分包給外部有有資格的機構(gòu)構(gòu)來做。（ ）28.程序文件件是質(zhì)量手冊冊的支持性文文件，應(yīng)具有有可操作性和和可檢查性。（ ）29.質(zhì)量記錄錄文件不一定定都要受控。受受控文件也不不一定都要編編號。（ ）30.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)對內(nèi)審審中出現(xiàn)的問問題及時調(diào)整整和完善質(zhì)量量體系。（ ）31.實驗室自自己編寫的技技術(shù)作業(yè)文件件要編號，正正式出版和購購買的標(biāo)準(zhǔn)可可以不要求編編號。（ ）32.質(zhì)量文件件不能隨意更更改

22、，要經(jīng)過過原審批部門門安排進行。（ ）33.質(zhì)量體系系運行的重點點是預(yù)防出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問題。（ ）34.為防止出出現(xiàn)質(zhì)量問題題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整整質(zhì)量體系。( )35.檢驗數(shù)據(jù)據(jù)錯了，應(yīng)由填寫人人負(fù)責(zé)在記錄錄上更改。（ ）36.管理評審審每年只進行行一次。（ ）37.校準(zhǔn)和檢檢驗部門的負(fù)負(fù)責(zé)人可以變變更本部門執(zhí)執(zhí)行的作業(yè)指指導(dǎo)書。( )38.質(zhì)量體系系審核只是審審查實驗室的質(zhì)量量體系文件是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求。（ ）39.法定計量量/校準(zhǔn)機構(gòu)構(gòu)出具的證書書是有效的。( )40.為保證校校準(zhǔn)或檢驗質(zhì)質(zhì)量，內(nèi)審范范圍應(yīng)以檢驗驗或校準(zhǔn)部門門為主。（ ）41.實驗室認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則CNNACL2001-99中中的第5.

23、335.6主主要闡述的是是質(zhì)量體系的的維護。（ ）42.只要技術(shù)術(shù)人員的操作作水平符合要要求，實驗室室不一定要建建立自己的監(jiān)監(jiān)督體制。（ ）43.監(jiān)督工作作的性質(zhì)和做做法其實與內(nèi)內(nèi)審工作相同同。（ ）44.有毛病的的儀器貼上停停用標(biāo)識就可可以了。( )45.儀器設(shè)備備必須要溯源源。( )46.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人的主要職職責(zé)是審核校校準(zhǔn)證書/檢檢驗報告的質(zhì)質(zhì)量。（ ）47.外來文件件僅僅是指校校準(zhǔn)/檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。（ ）48.文件修訂訂情況要制定定相應(yīng)記錄或或更改清單。（ ）49.文件和資資料控制僅是是指內(nèi)部文件件，不包括外外部提供的有有關(guān)原始文件件和資料。（ ）50.有質(zhì)量保保證的計算機機軟件可以不不在

24、受控文件件之列。( )三.選擇題（請請在正確答案案處的中畫）(每題11分)1.實驗室對質(zhì)質(zhì)量體系運行行全面負(fù)責(zé)的的人是：A.最高管理者者 B.質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人 C.技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人2.下列活動中中的哪一項須須由與其工作作無直接責(zé)任任的人員來進進行？A.管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢驗 D.質(zhì)量體系審審核3.如果在質(zhì)量量體系審核中中沒有發(fā)現(xiàn)任任何不符合項，則A.審核無效,審核員應(yīng)重重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系系沒有不符合合項 C.審核員應(yīng)延延長審核時間間直到發(fā)現(xiàn)不不符合項 4.進行現(xiàn)場質(zhì)質(zhì)量體系審核核的目的主要要是A.修改質(zhì)量手手冊B.檢驗質(zhì)量體體系文件實施施情況C.尋找質(zhì)量體體系存在的問問題,以便改進5.實驗室的客客戶請一個有資格格的機構(gòu)對該該實驗室進行質(zhì)質(zhì)量體系審核核，這種審核核稱為A.第一方審核核 B.第二方審核核 C.第三方方審核6.審核過程中中確定的不符符合項的證據(jù)據(jù)必須A.記錄 B.被受審核方管管理層認(rèn)可 C.能在日后檢檢查7.末次會議上上檢驗部負(fù)責(zé)責(zé)人問審核組長是是否通過審核核時，審核組長說:A.已告知受審審核方通過或或未通過審核核 B.不是審審核組能作出出的決定C.