FMEA作業(yè)程序文件

1、百世德太陽能高科技有限公司Best Solar High-Tech Co., Ltd文件名稱FMEA作業(yè)程序第22頁；共22頁文件編號Best-T-Q-ZL-制修日期2010-10-28版本00制訂楊秋祥部門質(zhì)量部江蘇百世德太陽能高科技有限公司 江西賽維BEST太陽能高科技有限公司_百世德太陽能高科技有限公司內(nèi)部文件, 非經(jīng)書面準(zhǔn)許, 不得以任何形式復(fù)制及對外發(fā)行All rights strictly reserved reproduction or issue to third parties in any form what ever is not permitted without wr

2、itten authority from the proprietor.修 訂 記 錄版本日期 修訂內(nèi)容/摘摘要 頁次修訂人002010-111-17新制定All楊秋祥 1目的通過設(shè)計前、量產(chǎn)前的FMEA分析，規(guī)范和減少設(shè)計及工藝過程中對潛在的失效模式及后果進行分析，在設(shè)計及批量生產(chǎn)前提出預(yù)防措施，以提高設(shè)計之穩(wěn)定性，可靠性，提高工藝過程品質(zhì)和過程能力。2 范圍本程序適用于對對所有新產(chǎn)品品、新過程、更更改過的產(chǎn)品品和過程及應(yīng)用用，或環(huán)境有變變化時啟用新材料或新零部件而進行設(shè)計FFMEA和過過程FMEAA的活動。3權(quán)責(zé)3.1技術(shù)部：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品品設(shè)計之前組組織項目小組組人員進行分分析研究、制制作、

3、修改FFMEA。3.2設(shè)備工藝藝部：負(fù)責(zé)過程開開發(fā)活動之前前組織項目小小組人員進行行分析研究、制制作、修改FFMEA。3.3 質(zhì)量部部：1）負(fù)責(zé)對對PFMEAA活動進行跟跟蹤檢查，確確保PFMEEA所采取的的措施得到落落實執(zhí)行；2）對PFMEEA和DFMMEA現(xiàn)行的的控制方法所所提到的檢測測、試驗等方方法的可行性性負(fù)責(zé)。3.4 制造部部：負(fù)責(zé)對PFFMEA活動動的具體實施施。3.5 IE及及計劃部：負(fù)責(zé)對PFMMEA失效模模式產(chǎn)生時所所發(fā)生的后果果對產(chǎn)能和良良率的影響進進行評估。3.6產(chǎn)品開發(fā)發(fā)部：負(fù)責(zé)對對產(chǎn)品安裝設(shè)計計之前組織項項目小組人員員進行分析研研究、制作、修修改FMEAA。3.7 銷

4、售部部： 負(fù)責(zé)對對產(chǎn)品銷售之之前客戶可能能的投訴項組組織項目小組組人員進行分分析研究、制制作、修改FFMEA。4名詞定義4.1 潛在失失效模式及后后果分析（FFMEA）：在產(chǎn)品的設(shè)計階階段和過程設(shè)設(shè)計階段，對對構(gòu)成產(chǎn)品的的子系統(tǒng)、零零件、對構(gòu)成成過程的各道道工序逐一進進行分析，找找出所有潛在在的失效模式式，并分析其其可能的后果果，從而預(yù)先先采取必要的的措施，以提提高產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量和可靠性性的一種系統(tǒng)統(tǒng)化的活動。DFMEA:設(shè)設(shè)計失效模式式及后果分析析。PFMEA：過過程失效模式式及后果分析析。4.2 嚴(yán)重度度（S）：是潛在失效模式式發(fā)生時對下下序零件、子子系統(tǒng)、系統(tǒng)統(tǒng)或顧客影響響后果的嚴(yán)重重程度

5、的評價價指標(biāo)。4.3 級別：對零件、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)產(chǎn)品特殊特性性分級（如關(guān)關(guān)鍵、主要、重重要、重點等等），它們可可能需要附加加的過程控制制；4.4 探測度度（D）：探測度是指在零零部件離開制制造工序或裝裝配工位之前前，用現(xiàn)行設(shè)設(shè)計控制方法法來探測潛在在失效起因或或機理的能力力的評價指標(biāo)標(biāo)。4.5 風(fēng)險順順序數(shù)（RPPN）：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)嚴(yán)重度（S）、頻頻度數(shù)（O）和和探測數(shù)（DD）的乘積，是是對設(shè)計風(fēng)險險性的度量。即RPN=嚴(yán)重重度（S）XX頻度數(shù)（O）XX探測數(shù)（D）5 FMEEA適用時機（時期）5.1 產(chǎn)品開開發(fā)初期（DDFMEA）。5.2 產(chǎn)品投投產(chǎn)前期（PPFMEA）。5.3 材料

6、變變更時。5.4 過程設(shè)設(shè)備，模具大大幅變更或購購置時。5.5 產(chǎn)品投投產(chǎn)之前未進進行FMEAA分析，而實際際生產(chǎn)過程中中對工藝和制制造設(shè)備不熟熟悉，時常發(fā)發(fā)生不可預(yù)見見的質(zhì)量事故故。5.6 客戶要要求時。5.7 以上由由工程主管視視情況裁決，是是否實施潛在在失效模式及及后果分析（FFMEA）作作業(yè)。6 作業(yè)流程:權(quán)責(zé)單位流程說明相關(guān)文件表單FMEA核心小小組產(chǎn)品種產(chǎn)品種類/部件或工藝設(shè)備選定由工程主導(dǎo)選定定所要執(zhí)行FFMEA的機機種或零部件件FMEA會議記記錄開發(fā)/工程繪制設(shè)計繪制設(shè)計/制程流程圖由工藝/技術(shù)繪繪制制程/設(shè)計流程圖圖設(shè)計/制程流流程圖FMEA核心小小組繪制設(shè)計/制程流程圖繪制

7、設(shè)計/制程流程圖由技術(shù)部主導(dǎo)根根據(jù)產(chǎn)品或部部件實際機能能，選定重要要制程產(chǎn)品特性矩陣陣表產(chǎn)品或部件特特性測試報告告FMEA核心小小組故障模式掌握與預(yù)測等故障模式掌握與預(yù)測等由技術(shù)部主導(dǎo)根根據(jù)產(chǎn)品或部部件特性及實實際經(jīng)驗，對對產(chǎn)品品質(zhì)進進行預(yù)測FMEA會議記記錄PFMEADFMEAFMEA核心小小組FMEA分析等FMEA分析等由技術(shù)部主導(dǎo)根根據(jù)產(chǎn)品或部部件特性及實實際經(jīng)驗，對對產(chǎn)品品質(zhì)進進行分析FMEA會議記記錄PFMEADFMEAFMEA核心小小組風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評估（RPN）風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評估（RPN）1、技術(shù)部主導(dǎo)導(dǎo)對產(chǎn)品風(fēng)險險系數(shù)評估2、對改善后的的風(fēng)險系數(shù)評評估FMEA會議記記錄PFMEADFM

8、EAFMEA核心小小組對策擬定與初步評估對策擬定與初步評估對風(fēng)險系數(shù)大于于100或偏大大的，需擬定定對策并重新新評估FMEA會議記記錄PFMEADFMEA相關(guān)單位對策實施對策實施相關(guān)單位執(zhí)行重重新擬定的對對策FMEA會議記記錄PFMEADFMEAFMEA核心小小組OK效果確認(rèn) NOOOK效果確認(rèn)確認(rèn)新的對策是是否有效，若若無效則重新評估FMEA會議記記錄PFMEADFMEA設(shè)備工藝/技術(shù)術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化效果Ok后整理理存檔PFMEADFMEA7 作業(yè)內(nèi)容7.1 失效模模式分析表使使用方法：7.1.1 文文件編號：文文件號碼編號號用于做追蹤蹤管控。7.1.2 項項目：填入需需分析的產(chǎn)品、部件件或

9、零組件或或設(shè)備之名稱、編編號。7.1.3 制制程/設(shè)計責(zé)任：填入部門和和小組，如果果需要，還要要包括供貨商商的名稱。7.1.4 編編制者: 負(fù)責(zé)FMEAA工程師之姓姓名、部門。7.1.5 完完成日期：填填入本FMEEA之預(yù)定完完成日，此日日期不得遲于于計劃量產(chǎn)之之日期。7.1.6 生生效日期：填填入編制FMMEA原稿之日期及及最后修改版版之日期。7.1.7 FFMEA核心心小組：列出出有權(quán)認(rèn)可及及執(zhí)行工作之之責(zé)任部門及及個人名稱。7.1.8 項項目/功能：將被被分析項目或或制程功能及及要求注意事事項，用簡明明文字說明。7.1.9 潛潛在失效模式式：說明可能發(fā)生的的失效 。所謂潛潛在失效是是指可

10、能發(fā)發(fā)生，但是不不一定發(fā)生的失效。負(fù)責(zé)制制程的工程人員應(yīng)應(yīng)先檢討過去去類似項目的的FMEA分析析品質(zhì)、耐用性及可靠性等等方面的問題題，以為判斷斷之依據(jù)。7.1.10 潛在失效效效應(yīng)：潛在失效效應(yīng)是是指對客戶的的沖擊，發(fā)生生此種失效時時，會造成功功能或組裝或或其他方面之效用產(chǎn)產(chǎn)生。A 對最終使用用者來說:失效的潛在在效果一律用產(chǎn)品品或系統(tǒng)的性性能來描述，例例如：無連接接（零功率）、無無功能、性能能不穩(wěn)定、外外觀劃傷等。B 如果顧客是是下一工站，失失效潛在影響響應(yīng)該用制程工位的的性能(功能)來描述，例例如：氣泡、破片、接觸不不良、焊穿、損壞設(shè)設(shè)備或危害作作業(yè)者等。7.1.11 嚴(yán)重度：估計缺點發(fā)生

11、對對客戶使用或或生產(chǎn)過程的影響程程度，以110分之尺尺度計分。所所謂影響度，系系指某項失效效發(fā)生后，對對客戶或生產(chǎn)產(chǎn)過程可能產(chǎn)生生的影響情況況。見表7.1-嚴(yán)重度度評分表，分別別列出了DFFMEA和PPFMEA的的評分原則。 DFFMEA PFMEEA效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)應(yīng)的嚴(yán)重性這個級別導(dǎo)致當(dāng)當(dāng)一個潛在的的失效模式發(fā)發(fā)生后造成了了在最終顧客客或制造、組組裝工廠缺陷陷，應(yīng)該隨時時考慮到最終終顧客。如果果在兩者都發(fā)發(fā)生缺陷，則則采取較高兩兩級的嚴(yán)重性性（顧客影響響）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)應(yīng)的嚴(yán)重性這個級別導(dǎo)致當(dāng)當(dāng)一個潛在的的失效模式發(fā)發(fā)生后造成了了在最終顧客客或生產(chǎn)組裝裝中的缺陷，應(yīng)應(yīng)該隨時考慮慮到最終顧

12、客客。如果在兩兩者都發(fā)生缺缺陷，則采取取較高兩級的的嚴(yán)重性（制造、組裝影影響）嚴(yán)重性級別評分等級無警告的嚴(yán)重危危害嚴(yán)重程度很高。潛潛在失效模式式影響用戶安安全或包含政政府法規(guī)情形形失效發(fā)生時時無警告可能危及作業(yè)員員（機器或組組裝），沒有有警告10有警告的嚴(yán)重危危害嚴(yán)重程度很高。潛潛在失效模式式影響用戶安安全或包含政政府情形，失失效發(fā)生時無無警告可能危及作業(yè)員員（機器或組組裝），但有有警告9很高產(chǎn)品無法正常使使用（基本功功能喪失）產(chǎn)品基本功能喪喪失或根本達達不到客戶要要求，需要進進行難度較大大的修理8高產(chǎn)品功能正常，但但性能下降。顧顧客非常不滿滿意產(chǎn)品基本功能正正常，但使用用性能下降，可可能必須

13、要篩篩選，或要進進行一般修理理7中等產(chǎn)品功能、性能能正常，但舒舒適性、方便便性項目失效效。顧客不滿滿意。產(chǎn)品功能正常，但但外觀達不到到客人要求6低產(chǎn)品功能、性能能正常，但舒舒適性、方便便性項目運行行性能下降產(chǎn)品功能正常，但但外觀有輕微微缺陷5很低外觀缺陷等項目目令人不舒服服，大多數(shù)顧顧客能發(fā)現(xiàn)有有缺陷（大于于75%）產(chǎn)品功能正常，但但使用時有輕輕微不適（775%以上的的顧客能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)）4輕微外觀缺陷等項目目令人不舒服服，50%的顧客客能發(fā)現(xiàn)有缺缺陷產(chǎn)品功能正常，但但使用時有輕輕微不適（550%的顧客客能發(fā)現(xiàn)）3很輕微外觀缺陷等項目目令人不舒服服，少數(shù)顧客客能發(fā)現(xiàn)有缺缺陷（少于225%）產(chǎn)品功能正

14、常，但但使用時有輕輕微不適（225%的顧客客能發(fā)現(xiàn)）2無沒有可識別的影影響輕微或作業(yè)不方方便，或沒影影響1表7-17.1.12 級別:是用來對需要附附加制程/設(shè)計控制的的零組件、部部件或產(chǎn)品本本身的一些特特殊特性進行分級(如關(guān)鍵、主主要、重要、重重點) 。7.1.13 潛在失效原原因：將各項失效說明明其可能的發(fā)發(fā)生原因。注注意應(yīng)將一切切可能的原因因盡量列出。7.1.14 發(fā)生度：系指某項失效之之發(fā)生機率。估估計發(fā)生度時時，系假定產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)檢查前前，有關(guān)失效效發(fā)生之機率。填入入該項失效出出現(xiàn)之機率，用用110尺度度為評估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。見表7-2發(fā)發(fā)生率評分表表發(fā)生率評分表 表7-2失效發(fā)生的可能能性可能

15、的失效率 A（DFMMEA）可能的失效率 B（PFMMEA）評分等級很高：持續(xù)性發(fā)發(fā)生的失效100件/每每千件100件/每每千件（Cppk0.55）1050件/每千件件50件/每千件件（Cpk0.55）9高：反復(fù)發(fā)生的的失效20件/每千件件20件/每千件件（Cpk0.78）810件/每千件件10件/每千件件（Cpk0.86）7中等：偶爾發(fā)生生的失效5件/每千件5件/每千件（CCpk0.94）62件/每千件2件/每千件（CCpk1.00）51件/每千件1件/每千件（CCpk1.10）4低：很少有，很很少有相關(guān)或或相似的失效效0.5件/每千千件0.5件/每千千件（Cpkk1.20）30.1件/每千

16、千件0.1件/每千千件（Cpkk1.30）2極低：失效不太太可能發(fā)生0.010件件/每千件0.010件件/每千件（Cppk1.67）17.1.15 現(xiàn)行制程/設(shè)計管制方方式：A現(xiàn)行制程控制制應(yīng)描述防止止失效模式發(fā)發(fā)生或偵測將將發(fā)生失效模模式的控制。B現(xiàn)行設(shè)計控制制應(yīng)列出預(yù)防防措施,設(shè)計確認(rèn)/驗證或其它它活動,以保證該設(shè)設(shè)計對于所考考慮的失效模式/或機理是是充分的。C現(xiàn)行制程/設(shè)設(shè)計管制可以以考慮預(yù)防、偵偵測兩種類型型。7.1.16 探測度：已發(fā)生之失效而而言。探測度用110 之尺度表示示。因此，處處理時應(yīng)確認(rèn)認(rèn)失效原因已已經(jīng)查出。并并確保相關(guān)控控制均屬有效效，以防止將將失效成品運運出廠外。探測

17、度評分表（PPFMEA）探測度評分標(biāo)準(zhǔn)A評分標(biāo)準(zhǔn)B檢出度評分幾乎不可能確定絕對無法檢檢出100%不能檢檢出10很微小現(xiàn)行的控制方法法不能檢出現(xiàn)行的控制方法法100%不能能檢出9微小現(xiàn)行的控制方法法只有很小機機會能檢出現(xiàn)行的控制方法法85%不能檢檢出，只通過過目測檢查來來實現(xiàn)控制8很小現(xiàn)行的控制方法法只有很小機機會能檢出現(xiàn)行的控制方法法70%不能檢檢出，只通過過雙重目測檢檢查來實現(xiàn)控控制7小現(xiàn)行的控制方法法可能可以檢檢出現(xiàn)行的控制方法法35%不能檢檢出，用制圖圖的方法，如如SPC（統(tǒng)計計過程控制）來來實現(xiàn)控制。6中等現(xiàn)行的控制方法法可能可以檢檢出現(xiàn)行的控制方法法20%不能檢檢出，在零件件離開工站

18、之之后以計量量量具來控制，或或執(zhí)行1000Go/Noo Go 測測定。5中上現(xiàn)行的控制方法法有很好的機機會檢出現(xiàn)行的控制方法法5%不能檢出出在后續(xù)工位位上的誤差探探測，或在作作業(yè)準(zhǔn)備時進進行測量和首首件檢查。4高現(xiàn)行的控制方法法有很好的機機會檢出現(xiàn)行的控制方法法98%以上能能檢出3很高現(xiàn)行的控制方法法幾乎確定可可以檢出現(xiàn)行的控制方法法99%以上能能檢出2幾乎肯定現(xiàn)行的控制方法法肯定可以檢檢出現(xiàn)行的控制方法法100%能檢檢出1表7-3探測度評分表（DDFMEA）探測度評價準(zhǔn)則:被設(shè)設(shè)計控制檢出出的可能性絕對不肯定能找起續(xù)式有10很極少設(shè)計控制只有很很極少的機會會能夠找出潛潛在的起因/機理及后續(xù)續(xù)

19、的失效模式式9極少設(shè)計控制只有極極少的機會能能夠找出潛在在的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式8很少設(shè)計控制只有很很少的機會能能夠找出潛在在的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式7少設(shè)計控制只有較較少的機會能能夠找出潛在在的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式6中等設(shè)計控制只有中中等機會能夠夠找出潛在的的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式5中上設(shè)計控制只有中中上機會能夠夠找出潛在的的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式4多設(shè)計控制只有較較多機會能夠夠找出潛在的的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式3很多設(shè)計控制只有很很多機會能夠夠找出潛在的的起因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式2幾乎定設(shè)計控制幾乎肯肯定能夠找出出潛在的起因因/機理及后續(xù)續(xù)的失效模式式 1表7-47.1.17 風(fēng)險順序數(shù)數(shù)（RPN）Risk p