紫月亮質(zhì)量手冊

1、PAGE 79 -杭州紫月亮實業(yè)有限公司 文件編號: ZYL/QM-01-2011質(zhì) 量 手手 冊(依據(jù)ISO99001：22008)第01版受控狀態(tài): 已受控控發(fā)放編號: ZYLL/QM-01-20011(2011-007-23)持 有 者: 2011年7月月23日發(fā)布 2011年8月1日實施地址: 杭州蕭蕭山鴻達西路路658號 郵編：3112115 電話:(05771)8833630511 傳真: (05771)8511466222 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 0.1 目 錄章節(jié)號0.1版本01頁次1/2標題 ISOO9001：2008標準準條款對照 頁碼0.1 目錄錄 110.2 頒布布令

2、 30.3 批準準 440.4 企業(yè)業(yè)概況 51.0 質(zhì)量量手冊說明 1.1 1.2 62.0 組織織結(jié)構(gòu)圖 73.0 質(zhì)質(zhì)量管理體系系過程職責(zé)分分配表 84.0 質(zhì)量量管理體系 4.1 總要要求 4.1 10 4.2 文件件要求 4.2 115.0 管理理職責(zé) 5.1 管理理承諾 5.1 125.2 以顧顧客為關(guān)注點點 5.2 135.3 質(zhì)量量方針 55.3 1445.4 策劃劃 5.4 155.5 職責(zé)責(zé)和權(quán)限及內(nèi)內(nèi)部溝通 5.5 175.6 管理理評審 55.6 206.0 資源源管理 6.1 資源源的提供 6.1 216.2 人力力資源 66.2 226.3 基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和工作作環(huán)境

3、6.3 247.0 產(chǎn)品品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品品實現(xiàn)的策劃劃 7.1 2557.2 與顧顧客有關(guān)的過過程 7.2 267.4 采購購 7.4 2777.5 生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供 7.5 2887.6 監(jiān)視視和測量設(shè)備備的控制 7.66 30杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 0.1 目 錄章節(jié)號0.1版本01頁次2/2 標題 ISO90001：20008標準條條款對照 頁頁碼測量、分析和改改進8.1 總總則 88.1 31 8.2.1 顧客滿意 88.2.1 32 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.22 33 8.2.3 過程和產(chǎn)品品的測量和監(jiān)監(jiān)視 8.2.33、8.2.44 34 8.3 不不合格控制 8.3

4、3358.4 數(shù)數(shù)據(jù)分析 88.4 336 8.5 改改進 8.5 37 附錄1 程序序文件目錄 39附錄2 質(zhì)量量記錄清單 40杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 0.2 頒布布令 任任命書章節(jié)號0.2版 本01頁 次1/1頒 布 令本公司依據(jù)ISSO90011：20088質(zhì)量管理理體系要求編編制完成了質(zhì)質(zhì)量手冊第第1版，現(xiàn)予以以批準頒布實實施。本手冊是公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系法規(guī)性文件件，是指導(dǎo)公公司建立并實實施質(zhì)量管理理體系的綱領(lǐng)領(lǐng)和行動準則則。公司全體員工必必須遵照執(zhí)行行?？偨?jīng)理：蔣夏芬芬 20111年7月23日任 命 書各部門、車間：茲任命 歐陽陽文飛 同志為本本公司管理者者代表。授權(quán)權(quán)他按ISO

5、O9001：2008質(zhì)質(zhì)量管理體系系標準的要求求建立、實施施和不斷完善善體系：識別別質(zhì)量管理體體系中發(fā)生或或潛在的問題題，采取糾正正/預(yù)防措施施，推薦或提提供方法并通通過組織內(nèi)審審進行驗證，實實施相應(yīng)的解解決方法。管理者代表的職職責(zé)是：1、確保本手冊冊和體系的準備、實實施、改進和和完善；2、向最高管理理者報告質(zhì)量量管理體系的的狀態(tài)、有效效性和改進的的需求；3、在整個組織織內(nèi)促進顧客客要求意識的的形成；4、就質(zhì)量管理理體系有關(guān)事事宜對外聯(lián)絡(luò)絡(luò)。 總經(jīng)理：蔣夏芬芬 20011年 7月23日 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 0.3 批準準頁章節(jié)號0.3版本01頁次1/1批準頁本手冊是按照GGB/T1990

6、01-22008/ idt ISO90001:20008的要求求并結(jié)合了本本公司的實際際和日常質(zhì)量量管理活動中中取得的經(jīng)驗驗編寫的，質(zhì)質(zhì)量手冊中包包括了公司制制定的質(zhì)量方方針及說明、質(zhì)質(zhì)量目標、公公司對顧客的的質(zhì)量承諾等等內(nèi)容，并對對本公司質(zhì)量量管理的要求求進行了闡述述。質(zhì)量手冊冊是公司質(zhì)量量體系運行所所必須長期遵遵循的綱領(lǐng)性性文件, 是生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營過程中各各項活動必須須遵守的基本本準則。本手手冊中闡述的的各項原則各各級員工要在在日常的工作作中自覺遵守守，不得違反反。本公司產(chǎn)品均執(zhí)執(zhí)行國家標準準、行業(yè)標準準和對外貿(mào)易易合同約定的的標準，并制制定了公司內(nèi)內(nèi)控標準。按按照GB/TT190011-20

7、088/ idtt ISOO9001:2008執(zhí)執(zhí)行，相關(guān)部部門按照本手手冊及其他各各階文件對產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)要要求操作。本手冊自發(fā)布之之日起正式實實施。 質(zhì)量手手冊現(xiàn)行版本本： 01 主要編寫人員：王斌、周思亮亮、歐陽文飛飛 審 核： 歐陽文飛批 準： 蔣夏芬2011年 77 月 23日杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 0.4 公司司簡介章節(jié)號0.4版本01頁次1/1 我公司司是一家專注注于奢侈品品品牌推廣陳列列的企業(yè)。規(guī)規(guī)模：公司擁擁有1.5萬萬平方陳列用用品生產(chǎn)中心心和2萬余平平方展臺生產(chǎn)產(chǎn)中心，下設(shè)設(shè)奢侈品賣場場設(shè)計機構(gòu)，品品牌設(shè)計機構(gòu)構(gòu)，陳列用品品研發(fā)機構(gòu)。位位置：紫月亮亮總部座落于于杭州市最大

8、大的二橋傳化化物流中心，緊緊臨杭州國際際機場和高速速入口，交通通十分便利。團團隊：紫月亮亮擁有國內(nèi)外外優(yōu)秀的創(chuàng)意意設(shè)計團隊和和陳列研發(fā)團團隊，工藝精精湛的技術(shù)高高工和先進的的生產(chǎn)管理模模式；引進國國外先進的陳陳列用品和展展臺制品生產(chǎn)產(chǎn)流水線，我我們以高端，精精細，效率為為指導(dǎo)思想，努努力為客戶創(chuàng)創(chuàng)造更好的服服務(wù)。設(shè)備：公司擁有行行業(yè)內(nèi)先進的的漢鐳精雕機機、漢鐳激光光雕刻機、漢漢鐳鉆石拋光光機、精密下下料機、熱彎彎機等全套專專業(yè)生產(chǎn)設(shè)備備。產(chǎn)能：紫紫月亮陳列用用品批量生產(chǎn)產(chǎn)中心20111年20013年目標標實現(xiàn)產(chǎn)能55000萬1.2億元元，展臺批量量中心實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)能80000萬元1.5億元。理理念

9、：紫月亮亮堅持專一和和精準的服務(wù)務(wù)標準，產(chǎn)品品堅持藝術(shù)理理念與品牌文文化緊密融合合，努力實現(xiàn)現(xiàn)奢侈品品牌牌形象的營銷銷終端效果，致致力于成為奢奢侈品企業(yè)的的理想戰(zhàn)略伙伙伴。愿景：打造國際奢奢侈品品牌推推廣的領(lǐng)頭羊羊！杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 1.0 質(zhì)質(zhì)量手冊說明明章節(jié)號1版本01頁次1/11、手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)IISO90001：20008質(zhì)量管管理體系要求和本本公司的實際際相結(jié)合編制制而成，包括括：（1）適用的范范圍（2）本公司描描述的質(zhì)量管管理體系要求求適用于公司司有機玻璃制制品的生產(chǎn)、服服務(wù)過程；（3）質(zhì)量管理理標準和公司司質(zhì)量管理體體系要求的所所有程序文件件。2、術(shù)語、定義義和縮寫

10、2.1術(shù)語和定定義：本手冊采用ISSO90000：20088質(zhì)量管理理體系基本原理理和術(shù)語的的術(shù)語和定義義2.2縮寫公司是指杭州紫紫月亮實業(yè)有限公司司本手冊是指質(zhì)量量手冊紫月亮“杭杭州紫月亮實實業(yè)有限公司司”簡稱3、本手冊為公公司的受控文文件，由總經(jīng)經(jīng)理批準頒布布執(zhí)行。手冊冊管理的所有有相關(guān)事宜均均由品質(zhì)課統(tǒng)一負負責(zé)，未經(jīng)管管理者代表批批準，任何人人不得將手冊冊提供給公司司以外人員。手手冊持有者調(diào)調(diào)離工作崗位位時，就將手手冊交還品質(zhì)質(zhì)課，辦理接收登記。4、手冊持有者者應(yīng)使其妥善善保管，不得得損壞、丟失失、隨意涂抹抹。5、在手冊使用用期間，如有有修改建議，各各部門負責(zé)人人應(yīng)匯總意見見，及時反饋饋

11、到品質(zhì)課；品質(zhì)課應(yīng)定期期對手冊的適適用性、有效效性進行評審審；必要時應(yīng)應(yīng)對手冊予以以修改，執(zhí)行行文件控制制程序的有有關(guān)規(guī)定。6、 裁剪說明明 根據(jù)本公公司產(chǎn)品的行行業(yè)特性和國國家有關(guān)法規(guī)規(guī)要求，本手手冊所闡述的的公司質(zhì)量管管理體系除77.3條款外外，均依照IISO90000:20008版本要求求。本公司產(chǎn)品為技技術(shù)、工藝成成熟產(chǎn)品，無無需重新開發(fā)發(fā)設(shè)計；其次次是根據(jù)顧客客提供的圖紙紙和要求進行行生產(chǎn)，或?qū)ν惍a(chǎn)品的的規(guī)格、圖紙紙、技術(shù)要求求等進行少量量變更后生產(chǎn)產(chǎn)。為此本公公司產(chǎn)品無設(shè)設(shè)計開發(fā)過程程，對標準條條款中“7.3 設(shè)設(shè)計和開發(fā)”要素要求進進行刪減，對對產(chǎn)品變更時時的過程編制制了相應(yīng)

12、的控控制程序。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 2.0 組織織結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號2.0版本01頁次1/1總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理生產(chǎn)課行政課品質(zhì)課技術(shù)課制造計劃生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備技術(shù)設(shè)計技術(shù)倉儲采購、外協(xié)檢驗ISO體系總務(wù)人事行政財務(wù)課會計出納銷售課杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司3.0 質(zhì)量量職能分配表表章節(jié)號3.0版本01頁次1/2 管理部部門質(zhì)量職能 總經(jīng)理管代、副總行政人事課生產(chǎn)課銷售課技術(shù)課品質(zhì)課4.質(zhì)量管理體體系4.1.總要求求4.2.文件總總要求4.2.1.總總則 4.2.22質(zhì)量手冊4.2.3文件件控制 4.2.4質(zhì)量量記錄的控制制 5.管理職責(zé)5.1管理承諾諾5.2以顧客為為中心 5.3質(zhì)量方針針5.4策劃

13、5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)責(zé)和權(quán)限 5.5.2管理理者代表 5.5.3內(nèi)部部溝通 5.6管理評審審6.資源管理6.1資源的提提供 6.2人力資源源6.3基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工作環(huán)境境產(chǎn)品的實現(xiàn)杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司3.0 質(zhì)量量職能分配表表章節(jié)號3.0版本1頁次2/2 管管理部門質(zhì)量量職能總經(jīng)理管代副總行政人事課生產(chǎn)課銷售課技術(shù)課品質(zhì)課7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有有關(guān)的過程 7.3設(shè)計與開開發(fā) 7.4采購7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備的控控制 8.測量、分析析和改進8.1.總則8.2.監(jiān)視和和測量8.2.1顧客客滿意8.2.2內(nèi)部部審核 8.2.33過程的監(jiān)視視

14、和測量 8.2.44產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量 8.3不合格控控制8.4數(shù)據(jù)分析析8.5改進注： 表示牽頭部門門 表示示參與部門杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 4.1總要求 章節(jié)號4.1版本01頁次1/1我公司根據(jù)ISSO90011：20088標準要求，建建立文件化的的質(zhì)量管理體體系，規(guī)定和和管理為實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品特性、確確保服務(wù)水準準所必須的過過程。這些過過程分為：管管理職責(zé)、資資源管理、產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)、測測量分析和改改進。本質(zhì)量手冊將對對管理職責(zé)、資資源管理、產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)、測測量分析和改改進內(nèi)容進行行描述。為確確保質(zhì)量體系系的有效運行行，公司按要要求配置相應(yīng)應(yīng)的資源，包包括人員、基基礎(chǔ)設(shè)施、工工作環(huán)境等，并并通過實

15、施管管理評審、內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核等活動對生生產(chǎn)和服務(wù)過過程進行檢查查和監(jiān)視，應(yīng)應(yīng)用數(shù)據(jù)分析析的方法，采采取糾正措施施和預(yù)防措施施，確保質(zhì)量量管理體系的的持續(xù)改進。公司確定的任何何影響到產(chǎn)品品符合性的外外包過程，當(dāng)當(dāng)公司將一些些影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的過程外外包給其他供供方時，公司司按照外協(xié)協(xié)過程管理程程序 、采采購過程管理理程序 、產(chǎn)產(chǎn)品檢驗過程程管理程序的的要求分別對對外協(xié)過程、供供方的管理、外外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量量等進行控制制，這些控制制不免除公司司對符合所有有顧客要求的的責(zé)任。目前公司質(zhì)量體體系中外包的的過程包括：產(chǎn)品生產(chǎn)、外外加工、物流流運輸?shù)认嚓P(guān)關(guān)過程。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 4.2文件要求求章節(jié)號

16、4.2版本01頁次1/14.2.1文件件要求本公司質(zhì)量管理理體系文件包包括：a.一階文件：質(zhì)量手冊。質(zhì)質(zhì)量手冊是描描述質(zhì)量管理理體系要素及及主要業(yè)務(wù)過過程、明確公公司的質(zhì)量方方針、目標、組組織結(jié)構(gòu)、職職責(zé)的文件，是是公司質(zhì)量體體系的綱領(lǐng)性性文件。b.二階文件：程序文件。程程序文件是滿滿足ISO99000標準準和公司質(zhì)量量手冊規(guī)定要要求的文件化化的質(zhì)量工作作程序，它具具體規(guī)定了某某項活動的目目的、范圍、職職責(zé)、管理和和控制該項活活動的途徑及及相關(guān)文件與與記錄，程序序文件是質(zhì)量量手冊的支持持文件。c.三階文件：是確保過程程有效策劃、運運作和控制所所需的文件，是是程序文件的的進一步細化化，公司三階階

17、文件包括工工作標準、管管理規(guī)定、作作業(yè)指導(dǎo)書等等。d.四階文件：質(zhì)量記錄。質(zhì)質(zhì)量記錄是策策劃、采購、管管理、檢查、審審核和改進等等質(zhì)量活動過過程和結(jié)果的的真實記載，是是證實質(zhì)量管管理體系符合合標準和質(zhì)量量手冊規(guī)定要要求并有效運運行的客觀證證據(jù)。e.法律、法規(guī)規(guī)及外來文件件：主要包括括適用的國家家法律、法規(guī)規(guī)和行業(yè)標準準以及上級部部門的業(yè)務(wù)指指導(dǎo)性文件。4.2.2文件件的控制本公司編制文文件控制程序序,以便控控制:a.文件在發(fā)布布前應(yīng)得到授授權(quán)人批準，確確保文件內(nèi)容容的準確性和和適用性；b.必要時對文文件進行評審審、更新并再再次批準；a)確保文件的的更改和現(xiàn)行行修訂狀態(tài)得得到識別；b)確保在使用

18、用處可獲得有有關(guān)版本的適適用文件；c)確保文件保保持清晰、易易于識別；d)確保外來文文件得到識別別，并控制其其分發(fā)；e)防止作廢文文件的非預(yù)期期使用，若因因任何原因而而保留作廢文文件時，對這這些文件進行行適當(dāng)?shù)臉俗R識。4.2.3質(zhì)量量記錄的控制制質(zhì)量記錄是一種種特殊類型的的文件，本公司編制質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序，除除了按照文件件的要求對其其進行控制外外，還應(yīng)該規(guī)規(guī)定質(zhì)量記錄錄的標識、貯貯存、檢索、防防護、保存期期和處置方式式等做出規(guī)定定，保存必要要的記錄為產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定定要求和質(zhì)量量管理體系的的有效運行提提供客觀證據(jù)據(jù)。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 5.1管理承諾諾章節(jié)號5.1版本01頁次1/1 總

19、經(jīng)理對質(zhì)量方方針的展開和和實現(xiàn)目標的的計劃的實施施負責(zé)，并通通過以下活動動，對建立、實實施質(zhì)量管理理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效效性所作出的的承諾提供證證據(jù)：a.向公司員工工傳達滿足顧顧客和法律法法規(guī)要求的重重要性；b.制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標，并予以以宣傳；c.確定組織機機構(gòu)運轉(zhuǎn)和資資源配備；d.任命管理者者代表，負責(zé)責(zé)體系建立和和保持的具體體事宜；e.保持當(dāng)前業(yè)業(yè)績，實現(xiàn)持持續(xù)改進。f.組織管理評評審 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 5.2以顧客為為關(guān)注焦點章節(jié)號5.2版本01頁次1/15.2.1總則則公司的持續(xù)經(jīng)營營取決于是否否能理解并滿滿足顧客（包包括最終使用用者）的需求求和期望，為為此，最高管

20、管理層應(yīng)：a.識別顧客，包包括潛在的顧顧客；b.針對顧客來來確定產(chǎn)品的的關(guān)鍵特性；c.確定并評價價公司的市場場競爭能力；d.識別機會、弱弱點及未來競競爭的優(yōu)勢。5.2.2 相相關(guān)方的需求求和期望就質(zhì)量管理來講講，公司的相相關(guān)方除了顧顧客和最終使使用者外，還還包括：員工工、所有者和和投資者、供供方和合作者者、社會（即即受組織影響響的團體和公公眾），最高高管理層應(yīng)：a.識別員工在在對得到承認認、工作滿意意、能力和知知識的發(fā)展等等方面的需求求和期望，從從而最大限度度的調(diào)動員工工的參與意識識和能動性。b.對滿足已明明確的所有者者和投資者需需求和期望做做出規(guī)定。c.考慮與供方方建立合作關(guān)關(guān)系的潛在收收益

21、，以便為為雙方創(chuàng)造價價值。d.表明對安全全的責(zé)任，考考慮對環(huán)境的的影響，包括括能源和自然然資源的保護護。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 5.3質(zhì)量方針針章節(jié)號5.3版本01頁次1/15.3質(zhì)量方針針以質(zhì)量求生存，以以質(zhì)量求發(fā)展展，向質(zhì)量要要效益本質(zhì)量方針與組組織的總體方方針和未來發(fā)發(fā)展相一致，是建立在“以顧客為中心，以持續(xù)改進為理念，精心設(shè)計，精益生產(chǎn)，向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，使企業(yè)在激烈的市場經(jīng)濟浪潮中始終立于不敗之地”的思路上，為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架，是最高管理者對質(zhì)量以及為其實現(xiàn)提供足夠資源的承諾。最高管理者將定期對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公

22、司 5.4策劃章節(jié)號5.4版本01頁次1/25.4.1質(zhì)量量目標質(zhì)量目標的建立立將考慮本公司的當(dāng)前前實際情況并并且和質(zhì)量方方針一致，質(zhì)質(zhì)量目標必須須是客觀地可可度量的并且且度量的方法法必須確定。質(zhì)質(zhì)量目標和度度量質(zhì)量目標標實現(xiàn)的程度度的方法將體體現(xiàn)在公司業(yè)業(yè)務(wù)計劃中。同同時，質(zhì)量目目標的確定必必須考慮顧客客的期望。公公司最高管理理層將負責(zé)確確定公司年度度和長期的質(zhì)質(zhì)量目標和度度量方法。公公司將以包括括但不限于下下列的質(zhì)量目目標來驗證質(zhì)質(zhì)量管理體系系的績效：一次交檢通過率率：90%以上工序返工返修率率：5%以下工序產(chǎn)品報廢率率:5%以下客戶投訴抱怨次次數(shù)：2次/月 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 5.

23、4策劃章節(jié)號5.4版本01頁次2/25.4.2總則則最高管理層應(yīng)針針對實現(xiàn)質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標和要求求所需的各項項活動和資源源進行質(zhì)量策策劃，質(zhì)量策策劃是質(zhì)量管管理體系的組組成部分。本本公司的質(zhì)量量策劃包括：管理策劃、新新項目（特殊殊合同）的策策劃、質(zhì)量改改進策劃，建建立、實施文文件化的質(zhì)量量管理體系是是管理策劃的的內(nèi)容之一。5.4.2質(zhì)量量策劃的輸入入a.顧客和其他他相關(guān)方的需需求和期望；b.產(chǎn)品的質(zhì)量量要求；c.質(zhì)量管理體體系過程的表表現(xiàn)；d.過去的經(jīng)驗驗和教訓(xùn)；e.改進的機會會；f風(fēng)險的評估和和減少。5.4.3 質(zhì)質(zhì)量策劃的輸輸出a.實施改進計計劃的職責(zé)和和權(quán)限；b.所需的技能能和知識

24、；c.改進的途徑徑、方法和工工具；d.所需的資源源；e.其他的策劃劃需求；f.評價業(yè)績成成果的指標；g.文件和記錄錄的需求。質(zhì)量策劃的輸出出應(yīng)定期評審審（當(dāng)公司的的狀況發(fā)生變變化時），并并在必要時予予以修訂。在在對質(zhì)量管理理體系的更改改進行策劃和和實施時，應(yīng)應(yīng)保持質(zhì)量管管理體系的完完整性。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司5.5職責(zé)和權(quán)權(quán)限章節(jié)號5.5版本01頁次1/35.5.1總經(jīng)經(jīng)理總經(jīng)理做為公司司最高管理者者應(yīng)具有以下下質(zhì)量職責(zé)：a.堅持“質(zhì)量量第一”的宗旨，提提出管理承諾諾并提供證據(jù)據(jù)；b.制定和批準準公司質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標，并批準準發(fā)布質(zhì)量手手冊；c.建立符合標標準要求的與與質(zhì)量方針相相

25、一致的文件件化質(zhì)量管理理體系，并確確保其運行；d.貫徹執(zhí)行國國家的質(zhì)量政政策和法規(guī)；e.組織管理策策劃，確保質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行所需的的資源；f.規(guī)定公司內(nèi)內(nèi)各部門/人員職責(zé)、權(quán)權(quán)限并確保內(nèi)內(nèi)部溝通；g.主持管理評評審；h.任命管理者者代表。 5.5.2副副總經(jīng)理a.負責(zé)公司各各項制度、工工作職責(zé)、工工作流程的制制定、改進、實實施。b. 負責(zé)制定定公司年度、季季度、月度產(chǎn)產(chǎn)量目標、質(zhì)質(zhì)量目標的制制定、下達并并落實、監(jiān)督督。c. 負責(zé)各部部門的業(yè)績考考核、工資制制定、獎金計計劃實施。d. 負責(zé)管理理培訓(xùn)員工安安全培訓(xùn)的工工作。e. 負責(zé)質(zhì)量量管理體系的的持續(xù)改進的的實施。f. 負責(zé)人力力資源的規(guī)

26、劃劃管理工作。g. 負責(zé)新工工藝、新項目目、新思路的的計劃實施。h. 負責(zé)公司司總目標的實實現(xiàn)，并匯報報總經(jīng)理。5.5.3管理理者代表a.確保質(zhì)量管管理體系的過過程得到建立立和保持；b.對質(zhì)量管理理體系過程進進行管理、監(jiān)監(jiān)控、評價和和協(xié)調(diào)；c.向最高管理理者報告質(zhì)量量管理體系的的業(yè)績，包括括改進的需求求；d.在整個組織織內(nèi)促進顧客客要求意識的的形成；e.就質(zhì)量管理理體系的有關(guān)關(guān)事宜與外部部的聯(lián)絡(luò)；f.負責(zé)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核的控控制。5.5.4行政政人事課負責(zé)管理評審的的組織工作,收集并提供供管理評審所所需的資料；負責(zé)組織編制質(zhì)質(zhì)量手冊,質(zhì)質(zhì)量計劃。組組織對現(xiàn)有體體系文件的定定期評審；負責(zé)統(tǒng)籌糾正預(yù)

27、預(yù)防和改進措措施的實施及及實施后的跟跟蹤和驗證；負責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系年度度審核計劃；負責(zé)統(tǒng)籌公司相相關(guān)信息的傳傳遞與處理及及內(nèi)部溝通活活動；負責(zé)人員的選擇擇和安排,編編制相應(yīng)的崗崗位工作入職職要求；負責(zé)培訓(xùn)計劃的的制定及監(jiān)督督實施,組織織對培訓(xùn)效果果進行評估；負責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施施適用及工作作環(huán)境良好；負責(zé)管理文件和和資料的統(tǒng)籌籌管理,包括括發(fā)放,回收收,更改銷毀毀保存等及作作好相關(guān)記錄錄。5.5.5品質(zhì)質(zhì)課負責(zé)檢驗狀態(tài)標標簽或印章的的使用,并對對其有效性進進行監(jiān)控；b.負責(zé)明確產(chǎn)產(chǎn)品的可追溯溯性要求,當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重重大質(zhì)量問題題材時,組織織對其進行追追溯；c.負責(zé)規(guī)定質(zhì)質(zhì)量記錄的保保

28、存期限,匯匯集備案各類類質(zhì)量記錄的的樣本,負責(zé)責(zé)質(zhì)量記錄的的控制。d.負責(zé)采購物物資,半成品品,外供產(chǎn)品品等各類產(chǎn)品品的檢驗和試試驗及顧客提提供產(chǎn)品的驗驗證；e.負責(zé)測量和和監(jiān)控裝置的的管理；f.負責(zé)不合格格品的判定,組織制定相相應(yīng)的糾正預(yù)預(yù)防和改進措措施,并跟蹤蹤記錄處理結(jié)結(jié)果；g.負責(zé)針對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量問題題,組織制定定相應(yīng)的糾正正預(yù)防和改進進措施,并分分別進行跟蹤蹤驗證；h.負責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)的選選用,統(tǒng)計技技術(shù)使用的培培訓(xùn),并對其其實施效果進進行監(jiān)督檢查查。5.5.6銷售售課a.根據(jù)客戶訂訂單進行成本本核算，確定定打樣及生產(chǎn)產(chǎn)成本。b.負責(zé)按要求求進行打樣樣樣品確認及客客戶確認工作作的完成

29、。c.負責(zé)根據(jù)訂訂單進行生產(chǎn)產(chǎn)評審確認（生生產(chǎn)、技術(shù)、采采購），各部部門完成交貨貨期，客戶特特殊要求的事事項、工作。d.根據(jù)客戶戶反饋的問題題及時通知各各部門進行并并記錄。e.負責(zé)客戶關(guān)關(guān)系的維護管管理，以及對對客戶的增值值服務(wù)。f.負責(zé)業(yè)績的的統(tǒng)計分析，匯匯總上報副總總經(jīng)理。g.負責(zé)對產(chǎn)品品市場銷售潛潛力的調(diào)查和和分析。h.負責(zé)完成公公司目標的實實現(xiàn)并匯報副副總經(jīng)理。5.5.7技術(shù)術(shù)課a.全面管理技技術(shù)質(zhì)量管理理工作，共同同實現(xiàn)公司的的技術(shù)革新目目標。b.根據(jù)訂單要要求，制作出出材料采購清清單及工藝圖圖紙、作業(yè)指指導(dǎo)書輸送到到各部門。c.根據(jù)公司總總目標，不斷斷完成質(zhì)量體體系過程的實實施和改

30、進。d.負責(zé)各部門門圖紙的受控控收發(fā)工作。e.負責(zé)下料車車間的文件作作業(yè)審核工作作及指導(dǎo)工作作。f.負責(zé)完成公公司總目標的的實現(xiàn)。g.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)設(shè)備的管理,編制設(shè)備操操作規(guī)程；5.5.8生產(chǎn)產(chǎn)課a.負責(zé)制訂訂生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)和工序序控制過程的的測量和監(jiān)控控；b.負責(zé)對不合合格品進行返返工、返修；c.車間負責(zé)所所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)產(chǎn)品的標識及及不同檢驗狀狀態(tài)產(chǎn)品的分分區(qū)擺放,標標識的維護;d.負責(zé)生產(chǎn)的的組織與實施施，確保生產(chǎn)產(chǎn)部的生產(chǎn)目目標完成。5.5.9倉庫庫負責(zé)入庫物品必必須有清單、合合格證等手續(xù)續(xù)，清點數(shù)量量、檢驗物品品質(zhì)量合格后后入庫，開入入庫單。倉庫庫必須每天做做好賬目，做做好出庫的領(lǐng)領(lǐng)料核對

31、材料料預(yù)算單發(fā)放放，超出材料料預(yù)算單的必必須有注明。任何人領(lǐng)取工具具必須建立個個人工具賬目目，每月進行行盤存做盤存存匯總報行政政部。每月必須做好倉倉庫盤存月報報表報財務(wù)部部。負責(zé)對倉庫的庫庫存進行計劃劃并報生產(chǎn)部部審核，并交財務(wù)部部。負責(zé)對各部門、辦辦公室、車間間進行設(shè)備、辦辦公用品進行行登記、清點點、盤存做好好報表上交財財務(wù)部。5.5.10內(nèi)內(nèi)部溝通在質(zhì)量目標實現(xiàn)現(xiàn)的過程中，溝溝通的信息是是質(zhì)量改進和和全員參與的的資源，最高高管理層通過過以下方式對對質(zhì)量管理體體系的有效性性進行溝通：a.各類會議；b.布告欄杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 5.6管理評審審章節(jié)號5.6版本01頁次1/15.6.1總則

32、則最高管理者應(yīng)按按計劃的時間間間隔對質(zhì)量量管理體系進進行評審，以以確保其持續(xù)續(xù)的適宜性、充充分性和有效效性，并驗證證質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標是是否得到滿足足。管理評審審應(yīng)分析當(dāng)前前可能需要更更改的活動，考考慮質(zhì)量管理理體系的改進進機會。5.6.2管理理評審輸入一一般包括：a.質(zhì)量管理體體系審核結(jié)果果；b.顧客投訴的的處理，滿意意程度的測量量結(jié)果及反饋饋的重要信息息；c.重大質(zhì)量事事故的處理過過程及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量趨勢；d.質(zhì)量方針、目目標以及糾正正預(yù)防和改進進措施的實施施情況；e.以往管理評評審所確定的的跟蹤措施的的實施情況；g.可能影響質(zhì)質(zhì)量管理體系系的策劃的變變化；h.對改進的建建議；5.6.3管理

33、理評審的輸出出要反應(yīng)出以以上輸入進行行分析和評價價的結(jié)果，一一般包括：a.質(zhì)量管理體體系的過程及及相應(yīng)文件是是否有修正的的需要；b.質(zhì)量方針、目目標是否正在在實現(xiàn)，是否否需要更改；c.組織結(jié)構(gòu)和和資源的適宜宜性；d.管理體系各各項活動、配配備的資源是是否適宜；e.對體系的持持續(xù)適宜性、充充分性和有效效性的總體評評價。 管理評審審應(yīng)記錄觀察察結(jié)果、建議議、結(jié)論和采采取措施的決決定，以便對對各方面的進進展情況進行行監(jiān)控，并將將其作為下次次管理評審的的輸入。最高高管理者應(yīng)評評審管理評審審過程的有效效性，并在必必要時加以改改進。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 6.1資源提供供章節(jié)號6.1版本01頁次1/1

34、 資源的提供最高管理者負責(zé)責(zé)確定和提供供實施和實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理體體系的戰(zhàn)略和和目標所必須須的資源，以以確保質(zhì)量管管理體系有效效運行并持續(xù)續(xù)改進，從而而滿足顧客要要求，達到顧顧客滿意。公公司各級管理理人員應(yīng)及時時確定并提供供所需的資源源，這些資源源包括：人力力、供方、信信息、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境和財務(wù)資資源等方面。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 6.2人力資源源章節(jié)號6.2版本01頁次1/26.2.1人員員的參與為了實現(xiàn)質(zhì)量目目標并激勵員員工進行創(chuàng)新新，最高管理理者應(yīng)通過以以下活動鼓勵勵員工的參與與：a.了解每項過過程活動對人人員能力的要要求；b.根據(jù)上述要要求進行人員員選擇、崗位位培訓(xùn)和個人人發(fā)展

35、策劃；c.明確職責(zé)和和權(quán)限；d.鼓勵對工作作成績的承認認和獎勵；e.創(chuàng)造條件以以鼓勵創(chuàng)新；f.確保團隊合合作有效。6.2.2 能能力、意識和和培訓(xùn)6.2.2.11能力公司應(yīng)對影響公公司業(yè)績的各各項活動所需需的能力進行行了解，并對對執(zhí)行這些活活動的人員的的能力進行評評價，制定計計劃，使人員員的能力達到到要求。這種種了解基于對對公司當(dāng)前和和預(yù)期的人員員能力的需求求與人員的現(xiàn)現(xiàn)有能力的比比較分析。6.2.2.22 意識和培培訓(xùn)公司應(yīng)分析所有有員工的發(fā)展展需求并為他他們制定培訓(xùn)訓(xùn)計劃，培訓(xùn)訓(xùn)計劃應(yīng)包括括：a.培訓(xùn)目標；b.培訓(xùn)方案和和方法；c.培訓(xùn)所需的的資源；d.考核培訓(xùn)的的有效性。6.2.2.33

36、員工通過培培訓(xùn)應(yīng)具備相相應(yīng)的知識，而而這些知識與與技能和經(jīng)驗驗的結(jié)合會使使員工具備相相應(yīng)的能力。培培訓(xùn)應(yīng)強調(diào)滿滿足顧客和其其他相關(guān)方要要求和需求的的重要性，同同時，也應(yīng)使使員工意識到到未能滿足要要求所造成的的后果。員工工應(yīng)通過培訓(xùn)訓(xùn)、教育和總總結(jié)經(jīng)驗來提提高以下方面面的能力：a.技術(shù)知識和和技能；b.管理技能和和手段；c.交往的技能能；d.有關(guān)市場及及顧客的需求求和期望方面面的知識；e.相關(guān)的法律律法規(guī)要求；杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 6.2人力資源源章節(jié)號6.2版本01頁次2/2f.內(nèi)部及適宜宜的外部標準準；6.2.2.44為了提高員員工的參與意意識，培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)包括：a. 公司未來來的發(fā)展；b.

37、公司的質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標；c.公司的變化化和發(fā)展；d.改進活動的的提出和實施施；e.創(chuàng)造和革新新；f.公司對社會會的影響；g.對新員工的的入門培訓(xùn)方方案；h.定期對已接接受過培訓(xùn)的的員工的再培培訓(xùn)方案。公司制定人力力資源控制程程序，對各各崗位員工的的招聘錄用、培培訓(xùn)考核進行行控制，并保保存教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)歷的適當(dāng)當(dāng)記錄。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 6.3基礎(chǔ)設(shè)施施和工作環(huán)境境章節(jié)號6.3版本01頁次1/16.3.1基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是本公公司運行的根根本條件，根根據(jù)本公司的的產(chǎn)品，基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施可包括括：a.工作場所和和相關(guān)設(shè)施；b.過程設(shè)備，包包括工裝模具具；c.支持性服務(wù)務(wù)。6.3

38、.2過程程設(shè)備a.我公司制定定設(shè)備管理理控制程序，根根據(jù)設(shè)備的重重要性和用途途，規(guī)定維護護保養(yǎng)與驗證證的類型和頻頻次。b.建立設(shè)備臺臺帳。c.按規(guī)定的周周期對設(shè)備進進行維護保養(yǎng)養(yǎng)，保證其處處于良好狀態(tài)態(tài)。d.對報廢的設(shè)設(shè)備及時做好好標識，并盡盡早撤離現(xiàn)場場。e.當(dāng)生產(chǎn)工藝藝發(fā)生變化時時，對設(shè)備進進行認可。6.4工作環(huán)境境我公司規(guī)定并實實施滿足生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)要求求所必須的工工作環(huán)境，這這些環(huán)境因素素包括：a.衛(wèi)生和安全全條件；b.創(chuàng)造性的工工作方法和更更多的參與機機會；c.周圍的工作作條件，如噪噪聲、溫度、濕濕度、空氣流流通和清潔度度等。我公司相關(guān)部門門應(yīng)對職責(zé)范范圍內(nèi)的環(huán)境境因素進行有有效評價，

39、確確保工作環(huán)境境支持組織方方針和目標的的實現(xiàn)。6.5 管理信信息系統(tǒng) 我公司司目前對管理上上無需配套管理信信息系統(tǒng)。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)章節(jié)號7.1版本01頁次1/17.1.1產(chǎn)品品實現(xiàn)的策劃劃公司對與顧客接接觸的主要生生產(chǎn)和服務(wù)過過程，以及影影響最終產(chǎn)品品和服務(wù)質(zhì)量量的內(nèi)部管理理過程進行識識別和策劃，并并對如何滿足足質(zhì)量要求做做出規(guī)定。公公司在對產(chǎn)品品實現(xiàn)進行策策劃時，應(yīng)考考慮以下活動動：a.主要的生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)過程程均已明確，并并適當(dāng)文件化化，適于操作作；b.主要的生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)過程程按規(guī)定的要要求展開，并并得到有效控控制；c.最終產(chǎn)品和和服務(wù)質(zhì)量能能夠滿足顧客客和相關(guān)方

40、的的要求；d.確定和配備備必要的控制制手段、設(shè)備備、工藝裝備備、資源和技技能；e.確保產(chǎn)品實實現(xiàn)過程與現(xiàn)現(xiàn)有文件的相相容性；f.確定所有測測量要求；g.確定在產(chǎn)品品和服務(wù)形成成適當(dāng)階段的的合適的驗證證；h.對所有特性性和要求，明明確接收標準準；i.確定和準備備質(zhì)量記錄。7.1.2產(chǎn)品品實現(xiàn)的管理理對按上述要求確確定的產(chǎn)品實實現(xiàn)過程，公公司按以下原原則對其進行行控制：a.對各主要過過程進行過程程細分，并形形成必要的書書面文件；b.滿足標準要要求，以及顧顧客的要求；c.對特種工作作人員進行相相應(yīng)的培訓(xùn)和和資格考核；d.對影響最終終產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的設(shè)備和設(shè)設(shè)施進行必要要的維護；e.對影響最終終產(chǎn)品和服

41、務(wù)務(wù)的環(huán)境進行行必要的控制制；g.對與顧客直直接觸的產(chǎn)品品實現(xiàn)活動和和服務(wù)活動進進行連續(xù)的監(jiān)監(jiān)控；h.確保得到證證實產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程有效運運行和監(jiān)控所所必須的信息息和數(shù)據(jù)；i.保存產(chǎn)品實實現(xiàn)過程控制制的質(zhì)量記錄錄，以提供過過程有效運行行和監(jiān)控的證證據(jù)。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司7.2與顧客有有關(guān)的過程章節(jié)號7.2版本01頁次1/17.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定公司應(yīng)確定顧客客規(guī)定的要求求（包括對交交付及交付后后活動的要求求）；以及顧顧客雖然沒有有規(guī)定，但規(guī)規(guī)定的用途或或已知的預(yù)期期用途所必須須的需求；同同時還要考慮慮與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律法規(guī)規(guī)要求。公司司通過以下途途徑明確顧客客不斷變化的的需

42、求：a.市場調(diào)研；b.分析競爭對對手；c.調(diào)查顧客滿滿意度；d.研究顧客的的需求和期望望；e.關(guān)注有關(guān)法法律法規(guī)的發(fā)發(fā)展。7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的要要求的評審公司應(yīng)對與產(chǎn)品品有關(guān)的要求求進行評審，評評審要在接受受合同或訂單單及接受合同同或訂單的更更改之前進行行,通過對與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求的評審審，應(yīng)確保：a.產(chǎn)品要求得得到明確規(guī)定定；b.與以前表述述不一致的合合同或訂單的的要求已予解解決；c.公司能夠?qū)崒崿F(xiàn)合同或定定單規(guī)定的各各項要求。d.評審結(jié)果及及評審所引發(fā)發(fā)的措施的記記錄應(yīng)予以保保持。e.若顧客提供供的要求沒有有形成文件，公公司在接受顧顧客要求前應(yīng)應(yīng)對顧客要求求進行確認。f.若產(chǎn)品要求求

43、發(fā)生變更（不不論是顧客提提出，還是本本公司提出），公公司應(yīng)確保相相關(guān)文件得到到修改，并將將修改結(jié)果傳傳遞到相關(guān)人人員。7.2.3顧客客溝通公司應(yīng)對以下有有關(guān)方面確定定并實施有效效的與顧客溝溝通的安排：a.產(chǎn)品信息；b.問詢、合同同或訂單的處處理，包括對對其修改；包包括顧客投訴訴。7.3設(shè)計和開開發(fā)過程 略杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.4采購章節(jié)號7.4版本01頁次1/17.4.1采購購過程 a.公司應(yīng)對采采購過程進行行控制，確定定合格的供方方，明確采購購范圍，控制制采購的隨意意性。b.根據(jù)滿足公公司要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能力選選擇、評價供供方，制定選選擇、評價的的準則（包括括質(zhì)量信譽、生生產(chǎn)、技術(shù)和和

44、管理等方面面的能力、供供方的顧客的的滿意程度和和后勤能力）。c.明確對供方方實行控制的的方式和程度度，這種方式式和程度取決決于采購的產(chǎn)產(chǎn)品對隨后的的產(chǎn)品實現(xiàn)或或最終產(chǎn)品的的影響，適當(dāng)當(dāng)時，還取決決于已證實的的供方能力和和業(yè)績的質(zhì)量量審核報告和和/或質(zhì)量記記錄。d.建立并保存存合格供方的的質(zhì)量記錄。7.4.2采購購信息采購文件應(yīng)清楚楚地說明采購購產(chǎn)品的信息息，確保采購購產(chǎn)品的訂單單滿足各過程程的輸入要求求。a.對于定型的的產(chǎn)品，采購購文件應(yīng)包括括類別、型式式、等級或其其他準確的標標識方法。b.對于委托加加工的產(chǎn)品，采采購文件應(yīng)明明確規(guī)范、圖圖樣、過程要要求、檢驗規(guī)規(guī)程及其他的的有關(guān)技術(shù)資資料（包

45、括產(chǎn)產(chǎn)品、程序、過過程設(shè)備和人人員的認可或或鑒定要求）的的名稱或其他他明確的標識識和適用版本本。c.必要時，采采購文件應(yīng)包包括適用的質(zhì)質(zhì)量體系標準準的名稱、編編號和版本。d.采購文件在在發(fā)放前，對對規(guī)定的要求求是否適當(dāng)，應(yīng)應(yīng)進行審批。7.4.3采購購產(chǎn)品的驗證證a.當(dāng)公司提出出在供方貨源源處對采購產(chǎn)產(chǎn)品進行驗證證時，公司應(yīng)應(yīng)在采購文件件中規(guī)定驗證證的安排以及及產(chǎn)品放行的的方式。b.當(dāng)合同規(guī)定定時，公司的的顧客或其代代表應(yīng)有權(quán)在在供方處和公公司對供方的的產(chǎn)品是否符符合規(guī)定要求求進行驗證。公公司不能把該該驗證用作供供方對質(zhì)量進進行了有效控控制的證據(jù)。c.顧客的驗證證既不能免除除公司提供可可接收產(chǎn)品

46、的的責(zé)任，也不不能排除其后后顧客的拒收收。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供章節(jié)號7.5版本01頁次1/27.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供的控控制7.5.1公司司確定并策劃劃直接影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的生生產(chǎn)和服務(wù)過過程，生產(chǎn)部部確保這些過過程在受控狀狀態(tài)下進行。適適用時，受控控狀態(tài)包括：a.如果沒有形形成文件的程程序就不能保保證質(zhì)量時，則則應(yīng)對生產(chǎn)和和服務(wù)的方法法制定形成文文件的程序；b.使用合適的的生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)設(shè)備并安排排適宜的工作作環(huán)境；c.符合有關(guān)標標準/法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量計劃/或或形成文件的的程序；d.對關(guān)鍵的過過程參數(shù)和產(chǎn)產(chǎn)品特性進行行監(jiān)視和控制制； e.當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不不穩(wěn)定或?qū)嵤┦┬庐a(chǎn)品

47、/新新工藝時，對對過程和設(shè)備備進行認可；f.以最清楚實實用的方式（如如文字標準或或圖示）規(guī)定定技藝評定準準則；h.對基礎(chǔ)設(shè)施施在使用過程程中進行適當(dāng)當(dāng)?shù)木S護和保保養(yǎng)，以保持持它們的運行行能力。7.5. 2生生產(chǎn)和服務(wù)提提供過程的確確認a.當(dāng)生產(chǎn)和服服務(wù)提供過程程的輸出不能能由后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測量加加以驗證時（如如加工缺陷僅僅在使用后才才能暴露出來來），公司應(yīng)應(yīng)對任何這樣樣的過程實施施確認，并保保存經(jīng)確認合合格的過程、設(shè)設(shè)備和人員的的記錄。b.這些要求預(yù)預(yù)先鑒定過程程能力的過程程，通常被稱稱為“特殊過程”。適用時，生生產(chǎn)部通過以以下方面對特特殊過程進行行確認：a) 制定對對過程評審和和確認的準則則

48、；b) 任用具備備資格的操作作者；c) 對關(guān)鍵鍵的過程參數(shù)數(shù)和產(chǎn)品特性性進行連續(xù)監(jiān)監(jiān)視和控制；d) 對設(shè)備備進行認可；e) 使用特特定的方法和和程序；必要時，對過程程進行再確認認。7.5.3關(guān)鍵鍵過程的特點點、確定和控控制a、關(guān)鍵過程的的特點 關(guān)關(guān)鍵過程是對對成品質(zhì)量起起決定性作用用的過程。這這樣的過程必必然是與關(guān)鍵鍵件、重要件件有關(guān)的過程程以及加工質(zhì)質(zhì)量不穩(wěn)定的的過程。關(guān)鍵鍵過程包括： a）通過加工工形成關(guān)鍵、重重要特性的過過程； b）加工難度度大、質(zhì)量不不穩(wěn)定的過程程； cc）外購的關(guān)關(guān)鍵、重要件件驗收過程。b、關(guān)鍵過程的的確定 首先，關(guān)鍵鍵過程a）、c）的確定，取取決于設(shè)計部部門；關(guān)鍵過

49、過程 b）是由質(zhì)質(zhì)量管理部門門會同設(shè)計、技技術(shù)、工藝、生生產(chǎn)和檢驗部部門的代表，根根據(jù)上述關(guān)鍵鍵過程的特點點共同確定的的，并由工藝藝技術(shù)部門編編制出說明其其確定理由的的“關(guān)鍵過程程說明書”。其次，應(yīng)分析影響關(guān)鍵過程運行質(zhì)量的因素及主導(dǎo)因素，測算、調(diào)整和確定適當(dāng)?shù)倪^程能力指數(shù)，即Cp值。最后，要進行試加工，以加工的產(chǎn)品質(zhì)量合格來認可關(guān)鍵過程的運行能力，確定其可用來生產(chǎn)。C、關(guān)鍵過程的的控制 對對關(guān)鍵過程的的運行，應(yīng)實實施以下控制制： a）操作人人員和檢驗員員都應(yīng)持資資格證上崗崗從事作業(yè)活活動。b）設(shè)計圖紙紙、工藝文件件、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和檢驗規(guī)規(guī)范的適用性性經(jīng)過審批。在在這些文件上上加蓋“關(guān)鍵鍵過程

50、”標記記，嚴格控制制其更改。c）加工設(shè)備備和工藝裝備備應(yīng)經(jīng)鑒定合合格并予以認認可，檢測設(shè)設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定定合格并予以以認可。d）加工用的的原材料、元元器件和零部部件應(yīng)經(jīng)檢驗驗或驗證合格格。e）加工環(huán)境境應(yīng)符合要求求。f）在關(guān)鍵過過程生產(chǎn)現(xiàn)場場的醒目處放放置“關(guān)鍵過過程”標牌，調(diào)調(diào)控制點，加加嚴控制。g）實行“三三定”，即定定作業(yè)人員、定定所用設(shè)備、定定作業(yè)方法。h）對產(chǎn)品的質(zhì)量特性，指關(guān)鍵過程b），特別是關(guān)鍵、重要特性，指關(guān)鍵過程a）、c）進行監(jiān)視和測量，實施首件專檢、全數(shù)檢驗（可行時），且對關(guān)鍵、重要特性實施百分之百檢驗。i）適用地，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，例如控制圖。 j）如果關(guān)鍵過程a）的加工質(zhì)量不合

51、格，應(yīng)立即進行評審和處理，并分析原因，采取糾正措施。7.5.3標識識和可追溯性性a.必要時，生生產(chǎn)部在接收收、生產(chǎn)和交交付的各個階階段，用適當(dāng)當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)產(chǎn)品進行標識識，以杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供章節(jié)號7.5版本01頁次2/2防止不同類別產(chǎn)產(chǎn)品的混用。b.在規(guī)定由可可追溯性要求求的場合，公公司應(yīng)對每個個或者每批產(chǎn)產(chǎn)品都進行唯唯一性標識，并并加以記錄。c.產(chǎn)品的檢驗驗狀態(tài)應(yīng)以適適當(dāng)?shù)姆绞郊蛹右詷俗R，標標明產(chǎn)品經(jīng)檢檢驗后合格與與否。在產(chǎn)品品實現(xiàn)的全過過程中，應(yīng)保保護好檢驗狀狀態(tài)的標識，以以防止使用不不合格品。7.5.4顧客客財產(chǎn)公司應(yīng)愛護在公公司控制之下下或公司使用用的顧客

52、財產(chǎn)產(chǎn)，以保護這這些財產(chǎn)的價價值。這類財財產(chǎn)包括：a 顧客提供的的構(gòu)成產(chǎn)品的的原料、輔料料；b 顧客提供的的用于維護的的產(chǎn)品；c 顧客直接提提供的包裝材材料；d 服務(wù)作業(yè)（如如貯存）涉及及的顧客的材材料；e.代表顧客提提供的服務(wù)，如如將顧客的財財產(chǎn)運到第三三方；f 顧客知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)的保護，包包括規(guī)范，如如圖樣。g 公司應(yīng)對對顧客的財產(chǎn)產(chǎn)進行驗證、保保護和維護，當(dāng)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)發(fā)生丟失、損損壞或發(fā)現(xiàn)不不適用的情況況，應(yīng)予以記記錄并向顧客客報告。7.5.5產(chǎn)品品防護a.在內(nèi)部處理理和交付到預(yù)預(yù)定地點期間間，公司應(yīng)針針對產(chǎn)品的符符合性提供防防護，這種防防護應(yīng)包括標標識、搬運、包包裝、貯存和和保護。b.公

53、司提供適適宜的搬運方方法防止產(chǎn)品品損壞或變質(zhì)質(zhì)；c.公司使用指指定的貯存場場地或庫房，以以防止產(chǎn)品在在使用或交付付前受到損壞壞或變質(zhì)；d.公司制定授授權(quán)接收和發(fā)發(fā)放的管理辦辦法，并按適適宜的時間間間隔檢查庫存存品狀況，以以便及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)變質(zhì)情況；e.公司對裝箱箱、包裝和標標志過程（包包括所用材料料）進行必要要的控制，確確保產(chǎn)品符合合規(guī)定的要求求；f.當(dāng)產(chǎn)品受公公司控制時，公公司應(yīng)采取適適當(dāng)?shù)谋Ｗo和和隔離措施。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)提供章節(jié)號7.5版本01頁次3/27.5.6 產(chǎn)產(chǎn)品外包控制制a. 我司產(chǎn)品品生產(chǎn)、輔料料外加工、物物流運輸?shù)认嘞嚓P(guān)過程均可可外包，均在在本組織

54、的質(zhì)質(zhì)量手冊和相相關(guān)文件中描描述清楚，并并納入質(zhì)量管管理體系。b.外包過程按按“7.4采購”的要求加以以控制。具體體方法包括對對外包組織進進行能力、資資質(zhì)考查，評評定后形成合合格外包方（供供方）名錄，并并對名錄進行行動態(tài)管理；另外，在與與外包方簽訂訂的合同或協(xié)協(xié)議中，要明明確外包產(chǎn)品品的質(zhì)量要求求、接收準則則、雙方的權(quán)權(quán)利和義務(wù)、外外包產(chǎn)品的驗驗證要求等。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 7.6監(jiān)視和測測量設(shè)備的控制章節(jié)號7.6版本01頁次1/17.6.1公司司制定并實施施監(jiān)視和測測量設(shè)備控制程序序:a.對所有的監(jiān)監(jiān)視和測量設(shè)設(shè)備統(tǒng)一進行行編號。b.建立監(jiān)視和和測量設(shè)備臺帳。c.列入臺帳的的監(jiān)視和測量

55、量設(shè)備均須表明明其校準狀態(tài)態(tài)。d.保證監(jiān)視和和測量設(shè)備在搬運、保保養(yǎng)和貯存期期間的準確度度和適用性。7.6.2從事事檢驗、測量量的人員均須須正確使用監(jiān)監(jiān)視和測量設(shè)設(shè)備，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準準狀態(tài)時，應(yīng)應(yīng)對檢驗結(jié)果果重新認可。7.6.3對校校準的測量設(shè)設(shè)備提供適宜宜的環(huán)境。7.6.4做好好監(jiān)視和測量量設(shè)備的檢定校校準記錄。7.6.5本公公司監(jiān)視和測測量設(shè)備相對對比較簡單，校校準方式通過過目測和手動動調(diào)試來完成成，無需用于于檢測監(jiān)視和和測量設(shè)備的的電腦軟件。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 8.1總則章節(jié)號8.1版本01頁次1/1公司采取適用的的方法（包括括統(tǒng)計技術(shù)），實實施監(jiān)視、測測量、分析和和改

56、進過程，以以便證實產(chǎn)品品的符合性、質(zhì)質(zhì)量管理體系系的符合性和和持續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 8.2.1顧客客滿意章節(jié)號8.2.1版本01頁次1/1a.作為對質(zhì)量量管理體系業(yè)業(yè)績的一種測測量，公司應(yīng)應(yīng)測量顧客對對公司的滿意意程度，收集集顧客滿意的的信息，建立立收集、分析析和利用這些些信息的過程程，規(guī)定對于于信息收集和和分析的頻次次。b.與顧客有關(guān)關(guān)的信息可以以是口頭或書書面形式，可可以來自于公公司內(nèi)部或外外部。如：a).有關(guān)產(chǎn)品品各方面的反反饋；b).顧客要求求和合同信息息；c).市場需求求；d).服務(wù)提供供的數(shù)據(jù)；e).競爭對手手的信息。c.顧客滿意的的信息渠道

57、包包括：a) 顧客投訴訴；b) 與顧客的的直接溝通；c) 問卷和調(diào)調(diào)查；d) 密切關(guān)注注的團體；e) 消費者組組織的報告；f) 各種媒體體的報告；g) 行業(yè)研究究的結(jié)果。d.顧客滿意度度的測量結(jié)果果應(yīng)作為管理理評審過程的的輸入之一。 杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 8.2.2內(nèi)部部審核章節(jié)號8.2.2版本01頁次1/18.2.2.11制定內(nèi)部部質(zhì)量審核控控制程序a.管理者代表表負責(zé)組織內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核，由授權(quán)的的內(nèi)審員實施施并進行跟蹤蹤。b.內(nèi)部質(zhì)量審審核一般每年年一次，范圍圍應(yīng)覆蓋本手手冊的全部要要求和公司各各相關(guān)部門，根根據(jù)質(zhì)量體系系變化情況及及近期內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核結(jié)果果，可調(diào)審核核頻次。品質(zhì)課制

58、定內(nèi)審審計劃，報管管理者代表批批準。c.成立審核組組，按部門分分工進行審核核和跟蹤驗證證，內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)具備資格，且且與被審核部部門無直接責(zé)責(zé)任關(guān)系。d.審核結(jié)果應(yīng)應(yīng)及時通知受受審核部門，以以便對發(fā)現(xiàn)的的問題采取糾糾正措施。e.受審核部門門接到不合格格項報告后，應(yīng)應(yīng)及時擬訂糾糾正措施，由由管理者代表表批準后實施施，內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)跟蹤、驗證證糾正措施的的執(zhí)行效果，并并保存記錄。f.內(nèi)部質(zhì)量審審核實施完畢畢，內(nèi)審組長長負責(zé)編寫審審核報告。8.2.2.22內(nèi)部質(zhì)量審審核的資料由由行政人事課課收集、整理理，并作為管管理評審的輸輸入之一。杭州紫月亮實業(yè)業(yè)有限公司 8.2.3/44過程和產(chǎn)品品的監(jiān)視和測測量章節(jié)號

59、8.2.3版本01頁次1/18.2.3過程程的監(jiān)視和測測量公司采取適宜的的方法對質(zhì)量量管理體系過過程進行監(jiān)視視，并在適用用時進行考核核，以證實過過程具備滿足足實現(xiàn)策劃所所規(guī)定結(jié)果的的能力。當(dāng)未未能達到所策策劃的結(jié)果時時，應(yīng)在適當(dāng)當(dāng)時采取糾正正措施和預(yù)防防措施，以確確保產(chǎn)品的符符合性。過程程表現(xiàn)的測量量包括：a.準確性、及及時性、可信信性；b.過程和人員員對特定的內(nèi)內(nèi)部和外部要要求的反映時時間；c.與時間或生生產(chǎn)數(shù)量有關(guān)關(guān)的測量頻次次；d.員工的有效效性和效率；e.技術(shù)的應(yīng)用用、費用的降降低。8.2.4產(chǎn)品品的檢驗和測測量公司制訂檢驗驗控制程序和和檢驗規(guī)程程。a.進貨檢驗a)所有用于產(chǎn)產(chǎn)品的原材

60、料料進入公司內(nèi)內(nèi)未經(jīng)檢驗或或未經(jīng)驗證合合格不能投入入加工。b)由于某種原原因未經(jīng)檢驗驗和試驗的原原材料急需使使用，按規(guī)定定要求辦理手手續(xù)，并對該該產(chǎn)品予以明明確標記和記記錄，以便一一旦發(fā)現(xiàn)問題題能立即更換換和追回。b.加工過程檢檢驗a).加工過程程檢驗由專職職檢驗員按規(guī)規(guī)定進行，未未經(jīng)檢驗合格格的產(chǎn)品不得得轉(zhuǎn)序或入庫庫。b).出現(xiàn)不合合格品時做好好標記，及時時隔離并按規(guī)規(guī)定處理。c).由于客觀觀原因或因生生產(chǎn)急需的例例外轉(zhuǎn)序，對對該產(chǎn)品做出出標記，若有有不符合規(guī)定定要求時，要要立即追回。c.最終檢驗a).必須保證證產(chǎn)品在最終終檢驗的所有有項目均已完完成（包括規(guī)規(guī)定的進貨檢檢驗、過程檢檢驗），并