全省醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品管理實施細則（全套資料）

1、 全省醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品管理實施細則一、基本概念（一）本實施細則所稱第二類精神藥品是指列入國家第二類精神藥品目錄的藥品。二、機構(gòu)管理及職責（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會（組）下設的麻精藥品管理組，負責本機構(gòu)第二類精神藥品的使用管理、監(jiān)督檢查。（三）醫(yī)療機構(gòu)應當建立第二類精神藥品管理制度，并根據(jù)管理制度建立各崗位工作職責、工作流程。（四）在進行麻醉藥品、第一類精神藥品專項培訓時，需增加第二類精神藥品管理、合理使用相關內(nèi)容。三、庫房管理（五）采購第二類精神藥品應符合的條件：1. 有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2. 有持有麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項培訓合格證書的專職醫(yī)師、藥學專業(yè)技術人員

2、。（六）自2021年4月1日起，醫(yī)療機構(gòu)全部通過全國電子印鑒卡平臺采購第二類精神藥品，并于每月第一周完成第二類精神藥品上一月度進、銷、存量的填報工作；按照藥品監(jiān)督管理部門的要求，實現(xiàn)藥品信息化追溯管理。（七）醫(yī)療機構(gòu)依照規(guī)定，根據(jù)本單位臨床需要采購第二類精神藥品，保持合理庫存；通過對公賬戶采用一票一款的方式向定點批發(fā)企業(yè)支付藥品費用。（八）第二類精神藥品驗收、入庫、出庫、盤點等相關事宜與麻醉藥品管理相同。四、調(diào)配管理（九）第二類精神藥品應設立獨立的專庫或者專柜儲存，并建立專用賬冊，實行專人管理。（十）各部門在儲存、保管、調(diào)配及使用第二類精神藥品過程中，應當嚴格執(zhí)行簽字制度；對存放的第二類精神藥

3、品要及時清點，確保賬物相符，一旦發(fā)生賬物不符，應當立即查明原因，逐級上報。（十一）過期、損壞藥品管理1. 醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的第二類精神藥品要進行專冊登記（附7），經(jīng)分管院長批準，備案后銷毀。2. 住院患者不再使用第二類精神藥品時，由原領藥科室將剩余的第二類精神藥品交回藥學部門。藥學部門需核對交回的第二類精神藥品，確保藥品名稱、批號與發(fā)藥處方記錄一致，核對無誤后按規(guī)定辦理退費手續(xù)。五、處方管理（十二）開具第二類精神藥品需使用專用處方，處方顏色為白色，處方格式由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，各單位自行印制。（十三）處方開具1. 處方開具要求（1）醫(yī)師應按照處方管理辦法開具第二類精神藥品處方，醫(yī)師不

4、得為自己開具第二類精神藥品處方。（2）住院患者出院時，需在出院證中詳細記錄帶藥及使用情況。（3）為住院患者開具的第二類精神藥品處方，若醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)支持，實現(xiàn)藥師處方審核并留有痕跡的情況下可以取消紙質(zhì)處方。（4）門診患者使用第二類精神藥品需開具紙質(zhì)處方。2. 處方限量（1）第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于某些慢性病或特殊情況的患者，處方用量可以適當XX，醫(yī)師應當注明理由。（2）住院患者使用第二類精神藥品，處方應逐日開具。鎮(zhèn)痛泵給藥時，每張?zhí)幏綖?次裝量，用法應注明給藥劑量和持續(xù)時間。（十四）處方調(diào)劑1. 藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑第二類精神藥品處方時，應按照規(guī)定完成審核、調(diào)配、復

5、核、發(fā)藥程序。2. 登記：發(fā)藥完畢后，藥師應對第二類精神藥品處方進行專冊登記。門診處方登記內(nèi)容包括：發(fā)藥日期、患者姓名、身份證號、藥品名稱、用藥數(shù)量；住院處方登記內(nèi)容包括：發(fā)藥日期、住院號、藥品名稱、用藥數(shù)量。專用登記冊可以采用醫(yī)院計算機管理系統(tǒng)自動生成表單或者手工填寫的方式。（十五）處方及賬冊保存1. 醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方由藥學部門負責保管。第二類精神藥品處方保存至少2年，處方保存期滿，經(jīng)分管院長批準，登記備案后銷毀（附6）。2. 第二類精神藥品專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后不少于5年，專用登記冊保存期限為2年。六、臨床科室管理（十六）臨床科室需要備藥時，向藥學部提出備藥基數(shù)申請（附

6、4），申請表由備藥科室主任、護士長、藥學部門、醫(yī)務部門和分管院長簽字，各部門留檔備查。藥品需專區(qū)存放，交接班時應有記錄。（十七）醫(yī)師為住院患者開具的第二類精神藥品，需由與本醫(yī)療機構(gòu)有勞動合同關系的人員取藥。（十八）廢棄液包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液，應倒入黃色醫(yī)療廢物袋。七、合理用藥（十九）第二類精神藥品使用應遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，用藥應有依據(jù)。（二十）處方點評1. 醫(yī)療機構(gòu)需對第二類精神藥品處方、病歷按月進行專項點評。點評第二類精神藥品處方數(shù)量，不少于當月第二類精神藥品處方量的20%，第二類精神藥品處方量不足100張的需全部進行點評；點評第二類精神藥品病歷數(shù)量，不少于30份（

7、精神科20份，其他科室10份，科室病歷數(shù)量不足的按實際病歷數(shù)全部點評），第二類精神藥品病歷不足30份的需全部進行點評。2. 第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果應全院公示。3. 醫(yī)務部門應根據(jù)第二類精神藥品處方、病歷專項點評結(jié)果，及時進行有效干預，嚴格落實整改措施。八、安全管理（二十一）醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應當嚴密保護現(xiàn)場，立即向主管衛(wèi)生健康行政部門及所在地公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。在儲存、保管及運輸過程中發(fā)生第二類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領第二類精神藥品的。九、監(jiān)督檢查（二十二）縣級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門按年度對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品管理情況進行

8、督導檢查，對有異常購用情況的增加督導檢查頻次，檢查結(jié)果及整改情況報上級主管部門。（二十三）醫(yī)務、護理、藥學等部門每季度聯(lián)合對本機構(gòu)的第二類精神藥品儲存、管理等情況進行檢查，留存檢查記錄，檢查結(jié)果報分管院長，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。十、其他（二十四）本實施細則自2021年2月1日起施行，有效期五年。附1*醫(yī)院第二類精神藥品入庫驗收登記表日期藥品名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量批號有效期生產(chǎn)單位供貨單位驗收結(jié)論驗收人簽字填寫說明：驗收結(jié)論：合格用表示，不合格填寫“不合格”及具體內(nèi)容；生產(chǎn)單位和供貨單位：可填寫簡稱。附2*醫(yī)院第二類精神藥品專用賬冊部門 藥品名稱 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 日期憑證號入出結(jié)存數(shù)量藥師簽字數(shù)

9、量批號有效期數(shù)量注：藥品入賬時填寫憑證號附3*醫(yī)院第二類精神藥品交接班記錄表日期交班時間藥品名稱單位規(guī)格備藥基數(shù)處方數(shù)本班結(jié)存數(shù)量藥品數(shù)量交班人接班人相符不符附4*醫(yī)院第二類精神藥品臨床科室基數(shù)申請表申請部門審批意見藥品名稱規(guī)格單位申請數(shù)量歷史日最大消耗數(shù)量藥學部門負責人：年 月 日醫(yī)務部門負責人： 年 月 日申請原因： 經(jīng)辦人：麻精藥品管理小組：年 月 日備藥科室主任/負責人備藥科室護士長填寫說明：該表一式三份，備藥科室、藥學部門、醫(yī)務部門各留存一份。附5XX省醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方格式附6*醫(yī)院第二類精神藥品管理銷毀登記表（非藥品）銷毀類別： 處方 登記專用冊 賬冊銷毀地點銷毀日期填報人名稱起始時間終止時間數(shù)量備注藥學部門負責人意見 簽字： 日期： 年 月 日分管院長意見 簽字： 日期： 年 月 日銷毀人員（雙人） 簽字1： 簽字2： 日期： 年 月 日監(jiān)督人員簽字簽字：