中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南-癲癇

1、 V級(jí)研究結(jié)果支持。A2.2 文獻(xiàn)評(píng)價(jià) 對所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于1分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0-2分，前8條針對無對照組的研究，最高位16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然而內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對照，如按就診順序?qū)φ铡４祟悜?yīng)歸入隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排

2、除，不必用量表評(píng)估。（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，共11分。AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。（4）隨機(jī)臨床試驗(yàn)類文獻(xiàn)評(píng)價(jià)采用改良Jadad評(píng)分量表進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)分3分的文獻(xiàn)屬于高質(zhì)量文獻(xiàn)，作為參考文獻(xiàn)。（5）改良Jadad量表評(píng)分3分的文獻(xiàn)有2篇，評(píng)分為2分的文獻(xiàn)有6篇，評(píng)分為1分的文獻(xiàn)有9篇；AMSTAR量表評(píng)分為6分的文獻(xiàn)有1篇，評(píng)分為8分的文獻(xiàn)有1篇； MINORS條目評(píng)分為10分的文獻(xiàn)有1篇，8分的文獻(xiàn)有1篇，7分的文獻(xiàn)有1篇，6分的

3、文獻(xiàn)有4篇，5分的文獻(xiàn)有2篇。成立文獻(xiàn)評(píng)價(jià)小組對納入的文獻(xiàn)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并用結(jié)構(gòu)性摘要表對資料進(jìn)行收集。對每篇文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)至少由兩人進(jìn)行，如果意見不一，則由工作組負(fù)責(zé)人給予幫助解決。A3 指南工具的評(píng)價(jià) 包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家共計(jì)4位評(píng)估員，運(yùn)動(dòng)AGREE對本指南進(jìn)行評(píng)價(jià)，4位專家對本指南總評(píng)價(jià)平均分為6.56分，并愿意推薦使用本指南。參考文獻(xiàn) 1王維治.神經(jīng)病學(xué)（第二版）M.XX:人民衛(wèi)生出版社，2013:1258-1351.2劉金民，江濤.中醫(yī)內(nèi)科常見疾病診療指南西醫(yī)疾病部分M.XX:中國中醫(yī)藥出版社，2008:271-274.3戴瑾.46例癲癇發(fā)作間期動(dòng)態(tài)腦電圖分析J.中國

4、保健營養(yǎng)，2012，22（1）:77. 4孔峰，逯成音，趙嬌.癲癇患者長時(shí)程腦電圖與CT檢查的相關(guān)性研究J.現(xiàn)代電生理學(xué)雜志，2007，14（1）:17-19.張伯禮，薛博瑜.衛(wèi)健委“十二五”規(guī)劃教材全國高等中醫(yī)藥院校教材中醫(yī)內(nèi)科學(xué)M.XX:人民衛(wèi)生出版社，2013:133-140.6鄭巖.關(guān)于中醫(yī)治療癇病的探討J.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2013，13（36）:394. 7司富春，宋雪杰，李潔，杜超飛.癲癇證候和方藥分布規(guī)律文獻(xiàn)分析J.中醫(yī)雜志，2014，55（6）:508-512.（證據(jù)分級(jí)： AMSTAR量表：6分）8陳玉杰.癲病的中醫(yī)辨證論治J.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)，2014，8（18）:22

5、4. 9晏淑榮.癇病的中醫(yī)辨治分析J.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2013，13（36）:381. 10牛志尊，黃密，馬作峰，等.癲癇中醫(yī)病因病位的現(xiàn)代文獻(xiàn)研究J.新中醫(yī)，2014，46（1）:193-196.11王越，劉金民，李淑芳，等.癲癇中醫(yī)證型及證候要素分布規(guī)律的文獻(xiàn)研究J.環(huán)球中醫(yī)藥，2013，1（6）:16-19.（證據(jù)分級(jí)： AMSTAR:8分）12呂振國，馬玲梅，古麗娟，等.抽動(dòng)穢語綜合征與癲癇的鑒別J.實(shí)用醫(yī)技雜志，2005，12（20）:3012.13李國芹.腦電圖在抽動(dòng)癥和癲癇鑒別診斷中的應(yīng)用J.醫(yī)療裝備，2010，23（10）:33. 14王中華.中醫(yī)藥治療癲癇的療效分析J.

6、醫(yī)藥前沿，2014（31）:347-348.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：8分） 15吳昦辰，陳少玫.定癇丸臨證應(yīng)用探微J.中國中醫(yī)急癥，2013，22（10）:1724-1725.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：6分） 16龐增園，于征淼，吳智兵，等.中西醫(yī)結(jié)合綜合方案治療癲癇的臨床觀察J.XX中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào).2011，31（4）:42-44.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 17李燕子.加味通竅活血湯治療腦外傷后癲癇療效觀察J.中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2014，17（14）:114-115.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：5分） 18趙均峰，張憲坤，李闖，等.中西醫(yī)結(jié)合治療外傷性癲

7、癇80例療效觀察J.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（7）:99-100.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 19王景春，田佳新.血府逐瘀湯在腦外傷所致難治性癲癇的療效觀察J.XX中醫(yī)，2015，36（6）:653-654.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 20談?dòng)顦?中藥聯(lián)合單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉治療腦外傷癲癇觀察J.中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2015，18（3）:98-99.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 21孫鴻飛，韓學(xué)祥.探究腦外傷后癲癇的預(yù)防及治療J.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志，2005，2（9）:1667-1668.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 22金曦.中西

8、醫(yī)結(jié)合治療糖尿病伴發(fā)癲癇臨床觀察J.中國中醫(yī)急癥，2009，18（11）:1784-1785.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 23曹勇，鄭慧軍.針刺聯(lián)合醫(yī)癇丸治療顱腦外傷癲癇（ 風(fēng)痰上擾證）療效及對 NOX2/OS 通路的影響J.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2016，22（5）:674-677.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 24何麗云，李潤今，劉祖發(fā)，等.癲癇寧片作為添加治療對癲癇發(fā)作嚴(yán)重程度的影響J.中醫(yī)雜志，2010，51（9）:797-800.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：4分） 25黃毅.癲癇康膠囊治療癲癇56例療效分析J.中醫(yī)中藥，2007，4（2）:81-82.

9、（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 26李作吉，王春波，隋忠國.丙戊酸鈉聯(lián)合癲癇平序貫治療癲癇的臨床觀察J.中國醫(yī)藥科學(xué)，2014，4（16）:58-60.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：3分） 27羅衛(wèi)平，何宇峰，王麗菊.醒神開竅針刺法治療難治性癲癇臨床研究J.XX針灸雜志，2010，29（8）:503-505.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：6分） 28李素文.用中藥方劑聯(lián)合針刺療法治療癲癇的效果探析J.當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2015，13（5）:22-23.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 29茆阿文，李佩芳.針灸配合西藥治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇臨床觀察J.天實(shí)用中醫(yī)藥雜志，201

10、4，30（1）:36-37.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 30邵素菊.通督健腦針刺法治療癲癇121例J.XX中醫(yī)雜志，2005，24（2）:96-97.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：6分） 31楊凌莉.針刺治療癲證 87例臨床觀察J.XX中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，200019（3）:25-27.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：7分） 32牛學(xué)霞.頭體針結(jié)合治療療癲癇30例臨床觀察J.中醫(yī)臨床研究，2014，6（4）:65，67.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 33羅衛(wèi)平，何宇峰，王麗菊.醒神開竅針刺法治療難治性癲癇臨床研究J.XX針灸雜志，2010，29（8）:503-505.（證

11、據(jù)分級(jí)： MINORS條目：5分） 34楊白燕.針刺治療癲癇病的臨床觀察J.光明中醫(yī)，2007，22（1）:42-43.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：6分） 35邵小偉.醒腦開竅針刺治療腦梗塞并發(fā)癲癇32例J.針灸臨床雜志，2006，2（3）:32-33.（證據(jù)分級(jí)： MINORS條目：10分） 36李淑紅，王永強(qiáng).醒腦開竅法針?biāo)幹委熌X梗塞并發(fā)癲癇臨床觀察J.中XX醫(yī)藥學(xué)刊，2007，25（5）:1063-1064.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 37許云祥，張家維，鄧倩幫.穴位埋線療法及其在癲癇治療中的應(yīng)用J.中醫(yī)藥信息，2003，20（1）:35-37.（證據(jù)分級(jí)： Jadad

12、量表評(píng)分：1分） 38符冰，李紅.辨證取穴藥線埋植治療癲癇的臨床研究J.XX中醫(yī)，2004，17（9）:1-3.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：2分） 39唐貝，王歡，張勇，等.耳穴壓豆治療外傷性癲癇40例J.光明中醫(yī)，2013，28（2）:323-324.（證據(jù)分級(jí)： Jadad量表評(píng)分：1分） 40孫 欣，葉鴻，何曉濱.成人癲癇患者的生活質(zhì)量調(diào)查與護(hù)理J.中華臨床醫(yī)學(xué)雜志，2003，19（4）:62-63. 41夏靜芳，朱玉敏，魯艷艷.癇病患者的中醫(yī)辨證施護(hù)J.XX中醫(yī)藥，2014，33（22）:146-147. 附件1 改良Jadad量表項(xiàng)目分值與內(nèi)容隨機(jī)序列的產(chǎn)生1 恰當(dāng)2 不清楚3

13、 不恰當(dāng)2分：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法1分：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法0分：如采用交替分配的方法如單雙號(hào)隨機(jī)化隱藏1 恰當(dāng)2 不清楚3 不恰當(dāng)2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法1分：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案0分：交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施盲法1 恰當(dāng)2 不清楚3 不恰當(dāng)2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法1分：試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較退出與失訪1

14、有2 無1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由附件2 非隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)MINORS條目序號(hào)條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得的文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中的設(shè)定數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)姆从逞芯磕康拿鞔_的解釋用來評(píng)價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估5終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)的客觀性對客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)采用評(píng)價(jià)者單盲法，對主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評(píng)價(jià)方法采用評(píng)價(jià)者雙盲法。否

15、則，應(yīng)給出未行盲法評(píng)價(jià)的理由6隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間應(yīng)足夠長，以使得能對終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評(píng)估7失訪率應(yīng)低于5%應(yīng)對所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者不良比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測出不同研究結(jié)局的樣本量及其95的可信度區(qū)間；且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異及估算把握度水平對預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較%9-12條用于評(píng)價(jià)有對照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9對照組的選擇是否恰當(dāng)對于診斷性試驗(yàn)，應(yīng)為診斷的金標(biāo)準(zhǔn)；對于治療干預(yù)試驗(yàn)，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)搓施10對照組是否同步對照組與試驗(yàn)組應(yīng)該是同期進(jìn)行的（非歷史對照）11

16、組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對危險(xiǎn)度（HR）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配附件3 AMSTAR量表?xiàng)l目描述及說明1是否提供了前期設(shè)計(jì)方案？在系統(tǒng)評(píng)價(jià)開展以前，應(yīng)該確定研究問題及納入排除標(biāo)準(zhǔn)2納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取是否具有可重復(fù)性？ 至少要有兩名獨(dú)立的數(shù)據(jù)提取員，而且采用合理的不同意見達(dá)成一致的方法過程3是否實(shí)施廣泛全面的文獻(xiàn)檢索？至少檢索 2 種電子數(shù)據(jù)庫。檢索報(bào)告必須包括年份以及數(shù)據(jù)庫，如 Central、EMbase 和 MEDLINE。必須說明采用的關(guān)鍵詞/主

17、題詞，如果可能應(yīng)提供檢索策略。應(yīng)咨詢最新信息的目錄、綜述、教科書、專業(yè)注冊庫，或特定領(lǐng)域的專家，進(jìn)行額外檢索，同時(shí)還可檢索文獻(xiàn)后的參考文獻(xiàn)4發(fā)表情況是否已考慮在納入標(biāo)準(zhǔn)中，如灰色文獻(xiàn)？ 應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者的檢索是不受發(fā)表類型的限制；應(yīng)該說明評(píng)價(jià)者是否根據(jù)文獻(xiàn)的發(fā)表情況排除文獻(xiàn)，如語言5是否提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單？ 應(yīng)該提供納入和排除的研究文獻(xiàn)清單6是否描述納入研究的特征？原始研究提取的數(shù)據(jù)應(yīng)包括受試者、干預(yù)措施和結(jié)局指標(biāo)等信息，并以諸如表格的形成進(jìn)行總結(jié)；應(yīng)該報(bào)告納入研究的一系列特征，如年齡、種族、性別、相關(guān)社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)、疾病情況、病程、嚴(yán)重程度等7是否評(píng)價(jià)和報(bào)道納入研究的科學(xué)性？ 應(yīng)提

18、供預(yù)先設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià)方法，如治療性研究，評(píng)價(jià)者是否把隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、分配隱藏作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其它類型研究的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條目一樣要交代。8納入研究的科學(xué)性是否恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用在結(jié)論的推導(dǎo)上？在分析結(jié)果和推導(dǎo)結(jié)論中，應(yīng)考慮方法學(xué)的嚴(yán)格性和科學(xué)性。在形成推薦意見時(shí)，同樣需要明確說明9合成納入研究結(jié)果的方法是否恰當(dāng)? 對于合成結(jié)果，應(yīng)采用一定的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法確定納入研究是可合并的，以及評(píng)估它們的異質(zhì)性（如Chi-squared test）。如果存在異質(zhì)性，應(yīng)采用隨機(jī)效應(yīng)模型，和/或考慮合成結(jié)果的臨床適宜程度，如合并結(jié)果是否敏感？10是否評(píng)估了發(fā)表偏倚的可能性？ 發(fā)表偏倚評(píng)估應(yīng)含有某一種圖表的輔助，如漏斗圖、以及

19、其他可行的檢測方法和/或統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法，如Egger回歸11是否說明相關(guān)利益沖突？ 應(yīng)清楚交待系統(tǒng)評(píng)價(jià)及納入研究中潛在的資助來源附件4 質(zhì)量評(píng)價(jià)表偏倚類型偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)低風(fēng)險(xiǎn)偏倚高風(fēng)險(xiǎn)偏倚不清楚選擇偏倚隨機(jī)序列的產(chǎn)生研究者在隨機(jī)序列產(chǎn)生過程中有隨機(jī)成分的描述。 例如：利用隨機(jī)數(shù)字表；利用電腦隨機(jī)數(shù)生成器；拋硬幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽簽。奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或周幾）等或者直接用非隨機(jī)分類法對受試者分類，如依據(jù)如下因素分組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等 無充足的信息判定為以上兩種等級(jí)。分配隱藏中央隨機(jī)（包括基于電話，網(wǎng)絡(luò)，藥房控制的隨機(jī)）等。分配信封無合適的保障（如沒有密封，透明，不是隨機(jī)序列）；交替或循環(huán)等。無充足的信息判定為以上兩種等級(jí)。實(shí)施偏倚研究者和受試者施盲無盲法或不完全盲法，但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響；對受試者、主要的研究人員設(shè)盲。結(jié)局可能受盲法缺失的影響；對受試者和負(fù)責(zé)招募的研究者設(shè)盲，但有可能破盲，且結(jié)局可能受盲法缺失的影響。無充足的信息判定為以上兩種等級(jí)；未提及。測量偏倚研究結(jié)局盲法評(píng)價(jià)對結(jié)局進(jìn)行盲法評(píng)價(jià)，但綜述作者判XX局不太可能受盲法缺失的影響；保障了結(jié)局的盲法評(píng)價(jià)，且不太可能被破盲。綜述作者判XX局可能受盲法缺乏的影響；進(jìn)行結(jié)局的盲法評(píng)價(jià)，但可能已經(jīng)破盲，且結(jié)局的測量可能受盲法缺失的影響。無