麻醉精神藥品三級(jí)、五專管理制度和流程

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)麻醉、精一藥品“五?！惫芾碇贫?、專人管理(1)、麻醉藥品庫由專人申報(bào)計(jì)劃，保持合理庫存。藥品采購人員須憑“印鑒卡”向定點(diǎn)配送企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。采購的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品配送企業(yè)送到藥庫，采購、保管人員不得自行提貨。(2)、入庫驗(yàn)收，必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。(3)、入庫驗(yàn)收采用專冊記錄，包括：日期、憑證號(hào)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保

2、管人員簽字等內(nèi)容。2、專柜加鎖(1)、藥庫、藥房、各病區(qū)、麻醉科儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險(xiǎn)柜。藥庫安裝有防盜門（窗），并安裝報(bào)警裝置；藥房安裝有防盜門（窗）；各病區(qū)、麻醉科存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。(2)、保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人開啟，一人保管鑰匙，另一人保管密碼。3、專用賬冊(1)計(jì)劃采購的麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收入庫和各藥房出庫必須進(jìn)行專用賬冊登記，登記內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、入庫數(shù)量、出庫數(shù)量、結(jié)存數(shù)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、質(zhì)量情況、驗(yàn)收人、領(lǐng)藥人、復(fù)核人簽字等內(nèi)容。(2)專用賬冊的保存期限不少于3年。(3)各藥房麻

3、醉藥品、第一類精神藥品保持合理的庫存。麻醉藥品、第一類精神藥品的處方由藥庫統(tǒng)一保管。(4)、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。4、專用處方(1)、醫(yī)院可自行組織麻醉藥品、第一類精神藥品處方及調(diào)劑培訓(xùn)和資格授權(quán)工作。(2)、培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。培訓(xùn)結(jié)束后醫(yī)院對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者可分別授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調(diào)劑資格。 (3)、取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。(4)、開具麻醉藥品、

4、第一類精神藥品使用專用處方。為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。(5)、處方的調(diào)配人、核對人，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，對不符合規(guī)定的，拒絕調(diào)配。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。(7)、各藥房對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日編制順序號(hào)。(8)、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 5、專冊登記(1)、各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品處方分品種、

5、規(guī)格進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號(hào)、處方編號(hào)等。(2)、專冊登記保存期限為3年。(3)、藥房、病區(qū)儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品為周計(jì)劃量，建立賬冊或賬卡。每天結(jié)算，賬物、批號(hào)相符，建立交接班制度并有交接班記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品三級(jí)管理制度1、藥庫管理(1)、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收及領(lǐng)用管理定點(diǎn)配送企業(yè)雙人配送麻醉藥品、第一類精神藥品，到貨后由藥品保管員對實(shí)物進(jìn)行雙人按照驗(yàn)收、核對程序進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收入庫后，保管員雙人簽字做好相關(guān)登記。藥品保管員嚴(yán)格按照麻精藥品“專柜加鎖”管理原則保管儲(chǔ)存。(2)、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫管理各藥房麻醉藥品、

6、第一類精神藥品保持適宜的庫存。藥房憑請領(lǐng)單領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品，按照相關(guān)管理規(guī)定到藥庫領(lǐng)取藥品。2、藥房管理(1)、各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品保持適宜的庫存，庫存不宜過大。(2)、各病區(qū)護(hù)士持醫(yī)師開具的規(guī)范的麻精藥品專用處方與藥房打印的麻精藥品發(fā)藥單到藥房領(lǐng)取麻精藥品。(3)、藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方，無誤后雙人調(diào)劑麻精藥品并回收注射劑空安瓿。3、病區(qū)管理(1)、病區(qū)根據(jù)實(shí)際使用情況提交書面申請，報(bào)藥劑科審批同意，建立病區(qū)基數(shù)。 (2)、病區(qū)人員持基數(shù)表到藥房，由藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)后發(fā)藥并記錄。(3)、麻精藥品放入病區(qū)麻精藥品專柜，由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記。(4)

7、、藥劑科定期到病區(qū)檢查麻精藥品的使用登記情況。(5)、患者停止使用麻精藥品，立即停止發(fā)藥，將剩余藥品無償交回藥房。胰島素制劑有很多種類，根據(jù)胰島素作用起效的快慢、持續(xù)時(shí)間的長短，目前臨床上常用的胰島素制劑可以分為超短效、短效、中效、長效和超長效5種，下面向您介紹一下胰島素的六大種類。（1）短效胰島素：普通胰島素、中性胰島素、人胰島素(諾和靈R、優(yōu)泌林R、萬邦林R和甘舒霖R)都是短效的。（2）中效胰島素：又稱低精蛋白鋅胰島素注射液，英文縮寫為NPH，是白色的混懸液。內(nèi)含魚精蛋白、短效胰島素與鋅離子，其中魚精蛋白與胰島素比例為1：1。（3）長效胰島素：又稱魚精蛋白鋅胰島素，英文縮寫PZI，也是一種

8、白色混懸液。其中魚精蛋白與短效胰島素混合比例為2：1。（4）超短效人胰島素：目前有諾和銳(英文名為Aspart，由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn))、優(yōu)泌樂(英文名Lispro，由美國禮來公司生產(chǎn))，國產(chǎn)的有速秀霖。（5）超長效人胰島素類似物：目前我國只有甘精胰島素一種超長效胰島素，進(jìn)口的商品名叫“來得時(shí)”，國產(chǎn)的叫“長秀霖”。國際上另一種超長效胰島素名叫Detemir(地特，丹麥諾和諾德公司生產(chǎn))，目前我國還沒有這種制劑。（6）預(yù)混型胰島素：將短效胰島素與中效胰島素按一定比例在工廠里預(yù)先混合好，再裝瓶后出售的制劑就是預(yù)混型胰島素，其中按短效和中效胰島素各自占50比例混合的就是預(yù)混型50R胰島素，比如諾和

9、靈50R、優(yōu)泌林50R、萬邦林50R等，而按胰島素30、中效胰島素70比例混合的就是預(yù)混型30R胰島素，包括諾和靈30R、優(yōu)泌林7030,萬邦林30R、甘舒霖30R。品名稱:商品名稱：通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑英文名稱：Salmeterol Xinafoateand Fluticasone Propionate Powder for Inhalation規(guī)格:50g:100g*60泡成分:本品為復(fù)方制劑，其組分為:沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。貯藏:于30以下，干燥處適應(yīng)癥:本品以聯(lián)合用藥形式（劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)則治療，包括成人和兒童。這可包括：

10、接受有效維持劑量的長效受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。接受劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。舒利迭適用于患者，包括及的常規(guī)治療。用法用量:本品只供經(jīng)口吸入使用。應(yīng)該讓患者認(rèn)識(shí)到本品必須每天使用才能獲得理想益處，即使無癥狀時(shí)也必須如此。醫(yī)生應(yīng)該定期對患者進(jìn)行評(píng)估，以使患者使用最佳劑量的本品治療，并且只有在醫(yī)生的建議下才能改變本品的劑量。應(yīng)將劑量逐漸調(diào)整至能有效控制的最低維持劑量。如果每天2次使用最低劑量的聯(lián)合藥物可以維持控制，那么下一步可以嘗試單用吸入皮質(zhì)激素治療。作為一種選擇，如果醫(yī)生認(rèn)為需要充分控制病情，可以將治療方案由使用長效2受體

11、激動(dòng)劑治療轉(zhuǎn)換為使用舒利迭每天一次治療。在每日1次治療情況下，對于常于夜間出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在晚上吸入本品;對于常于白天出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在早晨吸入本品。應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度為患者處方含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本品。醫(yī)生應(yīng)該知道，在對患者療效相等的情況下，丙酸氟替卡松的劑量約為其它吸入皮質(zhì)激素劑量的一半。例如，100ug丙酸氟替卡松約等效于200ug二丙酸倍氯米松（含CFC）或布地奈德。如果個(gè)別患者需求的治療劑量不在本品的推薦給藥劑量之內(nèi)，醫(yī)生應(yīng)為其處方適宜劑量的2受體激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50mg沙美特羅和.00mg丙酸氟替卡松），每日

12、2次。成人。根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用：每次1吸(50mg沙美特羅和500mg丙酸氟替卡松)，每日2次。特殊患者群體：老年人或的患者無需調(diào)整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。禁忌:對本品中任何成分或賦形劑有過敏史者禁用。氫氧化乳糖為本品的賦形劑(其中含有乳蛋白)，對牛奶過敏的患者禁用。本品不適用于緩解急性發(fā)作，緩解急性發(fā)作需要使用快速短效的劑 (如沙丁胺醇)。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解急性發(fā)作的藥物。(參見【注意事項(xiàng)】)。注意事項(xiàng):）。非常罕見高糖血癥的報(bào)道。非常罕見焦慮，睡眠紊亂，行為改變包括活動(dòng)亢進(jìn)（主要見于兒童）。沙美特羅/丙酸氟替卡松:沙美特羅/丙酸氟替卡松臨床研

13、究中發(fā)生的不良事件報(bào)道。國內(nèi)注冊臨床試驗(yàn)。一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，開放，平行分組，對照臨床研究評(píng)價(jià)了220例明確診斷為支氣管的中國成人患者，隨機(jī)接受舒利迭準(zhǔn)納器50mg /250mg 1吸 Bid(舒利迭組110例)或沙美特羅準(zhǔn)納器.0mg 1吸 Bid聯(lián)合丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器250mg 1吸 Bid（對照組110例）治療6周的臨床療效和安全性。在治療過程中，出現(xiàn)一種或一種以上不良事件的病例數(shù)，舒利迭組和對照組分別為 32.7%(110例患者中有36例)和 27.3%(110例患者中有30例)，兩組間的不良事件發(fā)生率無顯著差異(p=0.377)。治療過程中，兩治療組均無口咽部發(fā)生，且兩組治療對血壓心率

14、和心電圖無影響。在治療結(jié)束時(shí)，舒利迭組有4例，對照組有2例，出現(xiàn) ALT/AST升高，未作特殊處理復(fù)查恢復(fù)正常。國內(nèi)COPD 注冊臨床試驗(yàn)。在一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲平行組安慰劑對照，評(píng)價(jià)445例中國COPD患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用舒利迭準(zhǔn)納器50mg /500mg 1吸每日二次或加用安慰劑準(zhǔn)納器治療24周的臨床研究中，發(fā)生率 5%和與藥物相關(guān)的不良事件。歐盟臨床研究。與沙美特羅/丙酸氟替卡松相關(guān)的不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)，器官類別和發(fā)生率如下列出。發(fā)生率定義為:非常常見（1/10），常見（1/100且不良反應(yīng):由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計(jì)與每一成分相關(guān)的不良反應(yīng)的類型及嚴(yán)重程度。這兩

15、種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的不良反應(yīng)。與其他吸入治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即使用快速短效的吸入性劑進(jìn)行治療，同時(shí)應(yīng)立即停用本品，并對患者進(jìn)行評(píng)估，如果必要，選擇其它治療。與沙美特羅與丙酸氟替卡松相關(guān)的不良事件如下。沙美特羅:曾報(bào)道主觀的及等2受體激動(dòng)劑的藥理學(xué)副作用，但均為暫時(shí)性，并隨規(guī)則治療而減輕。一些患者可出現(xiàn)（包括房顫室上性心動(dòng)過速及）。通常為敏感型患者。曾有，肌肉痙攣及過敏反應(yīng)包括皮疹和血管神經(jīng)性的報(bào)道。曾有口咽部刺激的報(bào)道。非常罕見高糖血癥的報(bào)道。丙酸氟替卡松:有些患者可出現(xiàn)聲嘶和口咽部（）。不常見反應(yīng)的報(bào)道。罕見表現(xiàn)為血管性（主要為面部和口咽）

16、，呼吸道癥狀（如和/或）等過敏反應(yīng)報(bào)道，非常罕見過敏反應(yīng)。使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器后漱口可減少聲嘶和的發(fā)生率。有癥狀的可局部用抗真菌藥物進(jìn)行治療，同時(shí)可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器?？赡艹霈F(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有:庫興氏綜合征（Cushing s Syndrome），庫興樣特征（Cushingoid features）腎上腺功能抑制兒童和青少年骨礦物密度降低和（參見【注意事項(xiàng)】）。非常罕見高糖血癥的報(bào)道。非常罕見焦慮，睡眠紊亂，行為改變包括活動(dòng)亢進(jìn)（主要見于兒童）。沙美特羅/丙酸氟替卡松:沙美特羅/丙酸氟替卡松臨床研究中發(fā)生的不良事件報(bào)道。國內(nèi)注冊臨床試驗(yàn)。一項(xiàng)多中心，隨機(jī)，開放，

17、平行分組，對照臨床研究評(píng)價(jià)了220例明確診斷為支氣管的中國成人患者，隨機(jī)接受舒利迭準(zhǔn)納器50mg /250mg 1吸 Bid(舒利迭組110例)或沙美特羅準(zhǔn)納器.0mg 1吸 Bid聯(lián)合丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器250mg 1吸 Bid（對照組110例）治療6周的臨床療效和安全性。在治療過程中，出現(xiàn)一種或一種以上不良事件的病例數(shù)，舒利迭組和對照組分別為 32.7%(110例患者中有36例)和 27.3%(110例患者中有30例)，兩組間的不良事件發(fā)生率無顯著差異(p=0.377)。治療過程中，兩治療組均無口咽部發(fā)生，且兩組治療對血壓心率和心電圖無影響。在治療結(jié)束時(shí)，舒利迭組有4例，對照組有2例，出現(xiàn)

18、ALT/AST升高，未作特殊處理復(fù)查恢復(fù)正常。國內(nèi)COPD 注冊臨床試驗(yàn)。在一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲平行組安慰劑對照，評(píng)價(jià)445例中國COPD患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用舒利迭準(zhǔn)納器50mg /500mg 1吸每日二次或加用安慰劑準(zhǔn)納器治療24周的臨床研究中，發(fā)生率 5%和與藥物相關(guān)的不良事件。歐盟臨床研究。與沙美特羅/丙酸氟替卡松相關(guān)的不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)，器官類別和發(fā)生率如下列出。發(fā)生率定義為:非常常見（1/10），常見（1/100且相互作用:)本品不適用于緩解急性發(fā)作，緩解急性發(fā)作需要使用快速短效的劑 (如沙丁胺醇)。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解急性發(fā)作的藥物。如患者需增加使用短效劑的次數(shù)來緩

19、解癥狀，提示患者控制尚不滿意。醫(yī)生應(yīng)對患者進(jìn)行復(fù)查。控制過程中如突然發(fā)生的病情惡化或進(jìn)行性的病情惡化有可能危及生命，應(yīng)請醫(yī)生對患者進(jìn)行緊急復(fù)查，并應(yīng)考慮增加皮質(zhì)激素治療。同樣，當(dāng)本品當(dāng)前使用的劑量不能充分控制時(shí)，患者也應(yīng)找醫(yī)生復(fù)查。對患者或患者，如果出現(xiàn)急性發(fā)作并伴有感染時(shí)，應(yīng)考慮添加糖皮質(zhì)激素治療，并給予抗生素治療。為避免急性加重的風(fēng)險(xiǎn)，不可突然中斷使用本品治療。應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)測下進(jìn)行減量治療。患者如中斷治療，可能會(huì)出現(xiàn)等癥狀，中斷治療應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)測下進(jìn)行。在接受舒利迭治療COPD患者的研究中，的報(bào)告增多。由于和COPD急性加重的臨床表現(xiàn)經(jīng)常會(huì)重疊在一起，醫(yī)生應(yīng)對COPD患者可能發(fā)生保持警惕。與所

20、有吸入性皮質(zhì)激素一樣，患者慎用本品。的患者慎用本品。對擬交感胺類有異常反應(yīng)的患者慎用。所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時(shí)，均可能出現(xiàn)一過性血鉀水平降低。因此有傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。所有擬交感神經(jīng)興奮性藥物，特別是服用劑量較高時(shí)，均可能導(dǎo)致心血管系統(tǒng)反應(yīng)，如收縮壓升高和心率加快。因此已患有心血管疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。與其他吸入治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即用快速短效的吸入性劑進(jìn)行治療，同時(shí)應(yīng)立即停用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器，并對患者進(jìn)行評(píng)估，如果必要，選擇其它治療。本品含有12.mg/劑的乳糖，這一數(shù)值通常對乳糖不耐受的人群來說沒有問題。

21、任何吸入性皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)全身反應(yīng)的可能性與口服皮質(zhì)激素相比要少得多(參見【藥物過量】)。可能出現(xiàn)的全身作用包括庫興氏綜合征（Cushing s Syndrome）， 庫興樣特征（Cushingoid features）、腎上腺抑制、兒童和青少年生長、骨礦物密度降低、和。因此將吸入性皮質(zhì)激素的劑量逐漸調(diào)整至可維持有效控制的最低維持劑量是很重要的。某些患者存在骨礦物質(zhì)含量降低的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，如吸煙、老齡、久坐、有癥家族史或長期服用可能降低骨量的藥物(例如，抗痙攣劑和皮質(zhì)激素)， 本品可能對其造成額外的風(fēng)險(xiǎn)。由于慢性阻塞性肺病患者經(jīng)常存在多種降低骨密度的

22、風(fēng)險(xiǎn)因素， 因此建議測量骨密度， 包括本品使用前及使用后的定期骨密度測量。如發(fā)現(xiàn)骨密度明顯降低，而本品對慢性阻塞性肺病的治療仍然非常重要，則應(yīng)認(rèn)真考慮使用藥物治療或預(yù)防癥。建議長期接受吸入性皮質(zhì)激素治療的兒童定期檢查身高。已有報(bào)道，長期使用吸入性皮質(zhì)激素，包括丙酸氟替卡松（本品的一種成分）治療及慢性阻塞性肺病后出現(xiàn)、眼內(nèi)壓增加和;因此應(yīng)考慮定期進(jìn)行眼科檢查。已有報(bào)道，接受吸入性皮質(zhì)激素（包括丙酸氟替卡松和本品）后出現(xiàn)下呼吸道感染，包括。個(gè)別患者對吸入性皮質(zhì)激素的反應(yīng)比其他多數(shù)患者敏感。由于存在腎上腺反應(yīng)不足的可能，患者在由口服皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)為吸入皮質(zhì)激素治療時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎，并定期監(jiān)測腎上腺皮質(zhì)功能

23、。全身性皮質(zhì)激素治療應(yīng)在開始使用吸入皮質(zhì)激素的同時(shí)，逐步撤銷。并鼓勵(lì)患者攜帶一張皮質(zhì)激素警告卡，指明在緊急時(shí)候可能需要的添加治療。在停用口服皮質(zhì)激素的階段，一些患者可能發(fā)生停用全身性皮質(zhì)激素的癥狀，例如，關(guān)節(jié)和（或）肌肉痛、和， 盡管呼吸功能仍可維持甚至有所改善。因有非常罕見血糖水平增高（參見【不良反應(yīng)】）的報(bào)道。有史的患者應(yīng)慎用。一項(xiàng)對健康志愿者進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗(yàn)顯示，利托那韋（ritonavir，一種高效細(xì)胞色素酶P450 3A4抑制劑）可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。上市后的臨床使用顯示，曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現(xiàn)具有臨床

24、意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫興氏綜合征及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)藥物對患者的預(yù)期收益超過系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素副反應(yīng)時(shí)，才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。在應(yīng)激狀態(tài)和擇期手術(shù)期間，應(yīng)考慮添加系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療。吸入性丙酸氟替卡松的益處為可將對口服皮質(zhì)激素的需求量減小到最低。然而，患者由口服皮質(zhì)激素治療改為吸入性皮質(zhì)激素治療時(shí)，在一段時(shí)間內(nèi)會(huì)存在腎上腺儲(chǔ)備損害的危險(xiǎn)。曾經(jīng)需要大劑量皮質(zhì)激素緊急治療的患者也可能發(fā)生這種危險(xiǎn)。這類患者在選擇方案前應(yīng)接受特別的檢查以確認(rèn)腎上腺功能損害的程度。在緊急情況或可能引起應(yīng)激的情況下，應(yīng)考慮遺留下來的

25、腎上腺功能損害可能性，并選擇適宜的皮質(zhì)激素治療。在選擇方案時(shí)，需臨床專家對腎上腺功能的損害程度進(jìn)行評(píng)估。在本品的臨床研究中，出現(xiàn)了咽部。一旦發(fā)生時(shí)需要在繼續(xù)使用本品的同時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)木植考叭碇委煟ㄈ缈诜拐婢帲?，但有時(shí)需停用本品。如確有以下疾病，應(yīng)謹(jǐn)慎使用吸入性皮質(zhì)激素:未治療的全身性真菌、細(xì)菌、病毒或寄生蟲感染及眼部。:罕有病例在使用丙酸氟替卡松吸入劑（本品的一種成分）時(shí)出現(xiàn)全身性。部分患者出現(xiàn)的臨床特征，符合通常需用全身性皮質(zhì)激素治療的ChurgStrauss 綜合癥的表現(xiàn)。這些病例經(jīng)常但不總是，與丙酸氟替卡松治療開始后口服皮質(zhì)激素的減量和（或）停藥有關(guān)。在其他吸入性皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用中

26、，也有嚴(yán)重的報(bào)告。醫(yī)生需要警惕患者中出現(xiàn)的嗜酸性細(xì)胞增多， 肺部癥狀惡化， 心臟并發(fā)癥和（或）神經(jīng)病變。丙酸氟替卡松與這些病癥的因果關(guān)系尚未確立.尚無關(guān)于本品對駕車和操作機(jī)器影響的專門研究，但這兩種藥的藥理學(xué)均未提示會(huì)有任何影響。批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H生產(chǎn)企業(yè):Glaxo Operations UK Limited 麻精藥品五專、三級(jí)管理程序麻精藥品采購流程采購計(jì)劃制定：采購員依照臨床用量及各藥房情況，制定麻精藥品采購計(jì)劃單經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)取得麻精藥品印鑒卡采購計(jì)劃制定：采購員依照臨床用量及各藥房情況，制定麻精藥品采購計(jì)劃單經(jīng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)取得麻精藥品印鑒卡采購員及藥品保管員為藥學(xué)專業(yè)的專職管理人員

27、采購資格審定采購審批：采購員將填寫完整的河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品采購明晰表報(bào)藥劑科科主任批準(zhǔn)，上報(bào)醫(yī)務(wù)科科長批準(zhǔn)，并送院長審核同意，加蓋院章。采購審批：采購員將填寫完整的河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品采購明晰表報(bào)藥劑科科主任批準(zhǔn)，上報(bào)醫(yī)務(wù)科科長批準(zhǔn)，并送院長審核同意，加蓋院章。采購員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，憑印鑒卡在定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行采購采購員嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，憑印鑒卡在定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行采購如采購計(jì)劃不能滿足臨床使用需要，及時(shí)補(bǔ)填采購計(jì)劃單，交相關(guān)部門審批。定點(diǎn)如采購計(jì)劃不能滿足臨床使用需要，及時(shí)補(bǔ)填采購計(jì)劃單，交相關(guān)部門審批。定點(diǎn)配送企業(yè)應(yīng)由雙人配送麻精藥品到貨后由藥品保管員對實(shí)物進(jìn)行雙人驗(yàn)收、核對。 驗(yàn)收

28、驗(yàn)收回執(zhí)單交送貨人員不合格 合格回執(zhí)單交送貨人員交送貨人員退回保管員雙人簽字后入庫交送貨人員退回保管員雙人簽字后入庫藥品保管員嚴(yán)格按照麻精藥品藥品保管員嚴(yán)格按照麻精藥品“專柜加鎖”管理原則保管儲(chǔ)存麻精藥品領(lǐng)用、發(fā)放流程護(hù)士持醫(yī)師開具的規(guī)范的麻醉藥品專用處方到病區(qū)藥房領(lǐng)取病區(qū)根據(jù)實(shí)際使用情況提交書面申請，報(bào)藥劑科審批同意，建立病區(qū)麻精藥品基數(shù)經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格醫(yī)師開具麻精藥品專用處方門急診藥房到藥庫領(lǐng)取麻精藥品保持適當(dāng)庫存藥庫麻精藥品專柜護(hù)士持醫(yī)師開具的規(guī)范的麻醉藥品專用處方到病區(qū)藥房領(lǐng)取病區(qū)根據(jù)實(shí)際使用情況提交書面申請，報(bào)藥劑科審批同意，建立病區(qū)麻精藥品基數(shù)經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格醫(yī)師開具麻精藥品專

29、用處方門急診藥房到藥庫領(lǐng)取麻精藥品保持適當(dāng)庫存藥庫麻精藥品專柜病區(qū)藥房到藥庫領(lǐng)取麻精藥品保持適當(dāng)庫存各病區(qū)向病區(qū)藥房傳送患者用藥信并開具專用處方病區(qū)人員持基數(shù)表至病區(qū)藥房由藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)后發(fā)藥并記錄麻精藥品放入病區(qū)麻精藥品專柜，由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格藥師嚴(yán)格按規(guī)定審核處方麻精藥品放入病區(qū)麻精藥品專柜，由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格藥師嚴(yán)格按規(guī)定審核處方藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方，無誤后調(diào)劑處方并回收注射劑空安瓿嚴(yán)格按照處方管理辦法調(diào)配藥品藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方，無誤后調(diào)劑處方并回收注射劑空安瓿嚴(yán)格按照處方管理辦法調(diào)配藥

30、品藥劑科每月到病區(qū)檢查麻精藥品的使用登記情況藥劑科每月到病區(qū)檢查麻精藥品的使用登記情況 參考相關(guān)操作規(guī)程發(fā)藥，并及時(shí)登記，保存麻精藥品處方藥品過期、破損按麻精藥品報(bào)損、銷毀流程處理患者停止使用麻精藥品，立即停止發(fā)藥，將剩余藥品無償交回藥房。確認(rèn)后發(fā)放藥品，在專冊上登記，領(lǐng)藥單上簽字并每天在專用賬冊上登記參考相關(guān)操作規(guī)程發(fā)藥，并及時(shí)登記，保存麻精藥品處方藥品過期、破損按麻精藥品報(bào)損、銷毀流程處理患者停止使用麻精藥品，立即停止發(fā)藥，將剩余藥品無償交回藥房。確認(rèn)后發(fā)放藥品，在專冊上登記，領(lǐng)藥單上簽字并每天在專用賬冊上登記麻精藥品報(bào)損、銷毀流程藥房工作人員造成麻精藥品報(bào)損當(dāng)事人、證明人據(jù)實(shí)填寫書面材料

31、簽字后附藥品殘骸及時(shí)上報(bào)藥房工作人員造成麻精藥品報(bào)損當(dāng)事人、證明人據(jù)實(shí)填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時(shí)上報(bào)臨床科室人員造成麻精藥品報(bào)損當(dāng)事人、證明人據(jù)實(shí)填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時(shí)上報(bào)本科室主任確認(rèn)、簽字藥庫人員發(fā)現(xiàn)麻精藥品報(bào)損當(dāng)事人、證明人據(jù)實(shí)填寫書面材料簽字后附藥品殘骸及時(shí)上報(bào)本藥房負(fù)責(zé)人審核藥庫質(zhì)量管理員確認(rèn)、簽字藥品調(diào)劑室質(zhì)量管理員確認(rèn)、簽字護(hù)理部、院醫(yī)務(wù)科科長審核、簽字鑒定不藥庫質(zhì)量管理員確認(rèn)、簽字藥品調(diào)劑室質(zhì)量管理員確認(rèn)、簽字護(hù)理部、院醫(yī)務(wù)科科長審核、簽字符合規(guī)定者藥劑科質(zhì)量管理員審核、鑒定 藥劑科質(zhì)量管理員審核、鑒定藥劑科主任、藥劑科質(zhì)量管理員審核、簽字 藥劑科主任、藥劑科質(zhì)

32、量管理員審核、簽字 通知特殊藥品管理員、藥劑科質(zhì)量管理員定期監(jiān)督、銷毀特殊藥品管理員存檔、封存、填報(bào)麻精藥品增、減表藥監(jiān)部門做報(bào)損登記財(cái)務(wù)處理相關(guān)藥房人員藥房負(fù)責(zé)人藥庫負(fù)責(zé)人登記通知特殊藥品管理員、藥劑科質(zhì)量管理員定期監(jiān)督、銷毀特殊藥品管理員存檔、封存、填報(bào)麻精藥品增、減表藥監(jiān)部門做報(bào)損登記財(cái)務(wù)處理相關(guān)藥房人員藥房負(fù)責(zé)人藥庫負(fù)責(zé)人登記麻醉、第一類精神藥品批號(hào)管理制度為加強(qiáng)麻醉及精一藥品使用管理，對使用的麻精藥品具有可追溯性，特制定本制度。1、藥庫登記的批號(hào)管理定點(diǎn)配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購計(jì)劃由雙人配送麻精藥品，到貨后由藥品保管員對實(shí)物進(jìn)行雙人驗(yàn)收、核對。入庫驗(yàn)收采用專冊記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字等內(nèi)容。麻醉藥品、精神藥