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文檔簡介

1、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序文件編碼.:QSP-017版本 :A/07頁碼:1of 6制 定: 日期標準化審核:日期審 核: 日期批 準: 日期文件變更記錄修訂序 號生效日 期變更前敘述變更后敘述修改 人A/012011-1-15分發(fā)部門名稱更改劉平A/022011-6-206.1.4 3)增加”填寫校準方法審批表張雅文A/022011-6-206.2.3 3)增加屬固定資產(chǎn)計量儀器維修的相關(guān) 內(nèi)容張雅文A/032011-9-19分發(fā)部門名稱更改張雅文A/042012-12-11符合公司原組織架 構(gòu)組織結(jié)構(gòu)變更,部門名稱,內(nèi)容修改張雅文A/052014-3-5符合公司原組織架 構(gòu)組織結(jié)構(gòu)變更,部門名

2、稱,內(nèi)容更新,修改趙新A/062016-12-28重新梳理流程,確認各部門職責趙新A/072017-5-20儀器類型增加顧客和供應商儀器;增加風險內(nèi)容趙新.目的規(guī)范監(jiān)視和測量設(shè)備的管理,對其實行有效控制,確保監(jiān)視和測量設(shè)備運行的結(jié)果有效,為產(chǎn)品符合確 定的要求提供依據(jù)。.適用范圍監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序文件編碼.:QSP-017版本 :A/07頁碼:20f 6適用于公司產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、工程分析、生產(chǎn)、檢測及倉儲等各環(huán)節(jié)或過程的計量器具,包括員工擁有 的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應商擁有的設(shè)備或用于測量的軟件的管理控制。.職責與權(quán)限品質(zhì)保證部:負責根據(jù)實際生產(chǎn)需求確定需要實施監(jiān)視和測量的工序

3、,并確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備及 數(shù)量;負責對生產(chǎn)現(xiàn)場所需的監(jiān)視和測量設(shè)備的必要性加以論證,并對測量過程進行策劃和審核;執(zhí)行 內(nèi)、外部檢定和校準以及檢定和校準結(jié)果的評估、判定;負責規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的編號規(guī)則并建立監(jiān) 視測量設(shè)備臺賬進行管理;裝置的異常情況確認;失效評估的相關(guān)檢驗資料的追溯確認、計量人員的 培訓;各使用部門:負責本部門新置監(jiān)視測量設(shè)備的申購;使用中監(jiān)視測量設(shè)備的日常保管維護、保養(yǎng)和點檢; 本部門計量臺賬的管理和更新,對使用過程中不合格的測量設(shè)備進行識別,異常情況申報及追蹤;定期 送校。供應鏈管理部負責監(jiān)視和測量設(shè)備的訂購。工藝設(shè)備部負責監(jiān)視測量設(shè)備的外修;品質(zhì)保證部、工藝設(shè)備部負

4、責監(jiān)視測量設(shè)備的報廢。.術(shù)語和定義監(jiān)視和測量設(shè)備:用于監(jiān)視和測量各類物質(zhì)的儀器、設(shè)備、工具、軟件等的總和,包括用于工藝控制、質(zhì)量 檢驗、經(jīng)營管理、量值傳遞過程中的各類測量器具、計量標準器、標準軟件、自動控制系統(tǒng)和自動檢測裝置 等,以及為實現(xiàn)測量過程所必需依據(jù)的測量標準、輔助設(shè)備及其組合。.內(nèi)容監(jiān)視和測量設(shè)備的確定、采購、驗收品質(zhì)保證部根據(jù)實際生產(chǎn)需求確定需要實施監(jiān)視和測量的工序,并確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備及 數(shù)量,品質(zhì)保證部對監(jiān)視和測量過程控制進行評審、確認,并建立測量過程,確保監(jiān)視和測量活 動的有效性和可實施性。品質(zhì)保證部和工藝設(shè)備部進行監(jiān)視和測量設(shè)備的選型。由使用部門提出采購申請,工藝設(shè)備

5、部和 品質(zhì)保證部審核完成后,供應鏈管理部負責監(jiān)視和測量設(shè)備的訂貨和到貨,到貨后需由供應鏈管 理部倉儲物流室通過系統(tǒng)報檢給品質(zhì)保證部,品質(zhì)保證部負責對監(jiān)視測量設(shè)備進行校準,校準完 成后使用部門通過系統(tǒng)進行領(lǐng)用,領(lǐng)用需在計量室備注。驗收1)測量設(shè)備驗收須在上述建立的測量過程中進行,由品質(zhì)保證部具有相關(guān)資格的計量人員對測量 設(shè)備進行計量校準并根據(jù)量具類型填寫好相關(guān)校準記錄,需驗收設(shè)備由工藝設(shè)備部進行驗收 驗收報告中必須有供應商提供的出廠計量合格報告,并確認其合格后投入使用。按照測 量系統(tǒng)分析指示規(guī)定編入測量系統(tǒng)分析計劃,并根據(jù)測量系統(tǒng)的類型完成相應的測量系 統(tǒng)分析報告,具體內(nèi)容按照測量系統(tǒng)分析指示執(zhí)

6、行,工藝設(shè)備部確認新投入的測量設(shè)備是 否能夠滿足預期的使用要求。2)新置測量設(shè)備必須具有工廠提供的出廠合格的技術(shù)鑒定、說明書、第三方計量報告、圖紙或其 它相關(guān)資料才能驗收入庫,對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔依 據(jù)檢定規(guī)程或校準方法進行檢定或校準,做好檢定或校準記錄;合格后才能投入使用。3)當不存在上述標準時,測量設(shè)備供應商應與我司品質(zhì)保證部、工藝設(shè)備部和使用部門共同制定監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序文件編碼.:QSP-017版本 :A/07頁碼:30f 6校準方法,校準方法包括性能要求、技術(shù)要求、校準條件、校準項目、校準過程、校準結(jié)果的 處理和校準的有效周期等。校準方法要由計

7、量技術(shù)人員確定,經(jīng)審品質(zhì)保證部一級主管批準后 方可實施。4)當測量專用軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,必須確認可滿足預期用途的能力,該確認必須 在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認(如:藍奇測試柜、Arbin設(shè)備等)。5)驗收不合格的測量設(shè)備由供應鏈管理部負責處理;驗收合格的測量設(shè)備由品質(zhì)保證部根據(jù)監(jiān) 視測量設(shè)備編號指引統(tǒng)一編號錄入監(jiān)視測量設(shè)備臺帳、監(jiān)視測量設(shè)備校準計劃測 量系統(tǒng)分析計劃并按照監(jiān)視測量設(shè)備校準指示手冊監(jiān)測量系分析管理規(guī)定進行周期 性校準和MSA分析。驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備的分類和管理。監(jiān)視測量設(shè)備分類1)A類測量設(shè)備:用于量值傳遞的計量標準及標準物質(zhì);經(jīng)政府計量行政部門認

8、證授權(quán)的社會公 用計量標準;用于安全防護、環(huán)境監(jiān)視等方面,屬于強制管理范圍的計量器具。包括用于傳 遞標準的量塊、檢定用的光學儀器等工作器具等。2)B類測量設(shè)備:對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有測量設(shè)備。包括測試儀器、萬能量具、專用量具、檢驗 夾具、在線測量儀等。3)C類測量設(shè)備:A、B類范圍以外的所有測量設(shè)備。即不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,用于非生產(chǎn)過程 測量、作為工具使用及不影響測量精度的輔助儀器,生產(chǎn)設(shè)備上配套的、不易拆卸的僅起指 示作用的各種指示儀表可進行一次性檢定、校準或不用檢定、校準,可直接入庫。如設(shè)備自 帶壓力表、用于測量的玻璃器具等可做一次性檢定或校準,只作為容器使用的玻璃器具可不 用檢定或校準設(shè)備

9、。4)D類測量設(shè)備:設(shè)備上自帶影響產(chǎn)品質(zhì)量的儀器儀表等。監(jiān)視測量設(shè)備的檢定和標識1)A類、B類、D類測量設(shè)備要進行周期性校準或檢定,各種設(shè)備的檢定或校準要做好記錄,具 體的檢定或校準周期按照監(jiān)視測量設(shè)備管理規(guī)定的要求執(zhí)行。2)計量裝置分類后要有相應的標識,標明其所屬類別和有效期等,具體按監(jiān)視測量設(shè)備管理 規(guī)定的要求執(zhí)行。3)對于軟件用于監(jiān)視和測量時,使用部門應在使用前對軟件的相應配置情況進行核查,對軟件 進行確認和發(fā)現(xiàn)使用異常時的再確認。測量設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修、保管1)使用部門必須按照計量室編寫的計量儀器使用及維護保養(yǎng)說明書對計量儀器進行正確的操 作和維護保養(yǎng);測量設(shè)備必須按要求定期進行檢定,保證檢定期內(nèi)合格證有效。2)測量設(shè)備的搬遷要在計量人員的監(jiān)控下進行,確保在搬運、貯存、防護期間其準確度完好,如

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