中藥乳康平膠囊制備工藝研究

1、中藥乳康平膠囊制備工藝研究鄧國興李春香趙立峰丁芳郝蕾殷天照【摘要】目的以芍藥苷的提取轉(zhuǎn)移率為指標(biāo)對(duì)中藥乳康平膠囊舉行最正確制備工藝的研究。要領(lǐng)接納L9(34)正交實(shí)行法優(yōu)選水提工藝條件，用高效液相色譜法測(cè)定芍藥苷的含量作為指標(biāo)。效果最正確水提工藝條件為：以6倍量水提取3次，時(shí)間為1.0h/次最正確。結(jié)論此制備工藝操縱簡(jiǎn)樸，芍藥苷的提取率高，不變性好，可作為乳康平膠囊的最正確制備要領(lǐng)之一。【關(guān)鍵詞】乳康平膠囊；芍藥苷；制備工藝；正交實(shí)行；高效液相色譜Keyrds：RuKangpingapsules;Peniflrin;Preparatinraft;rthgnaltest;HPL乳腺增抱病(Hyp

2、erplastidisesefbreast,HDB)是以乳腺腺泡、導(dǎo)管的上皮細(xì)胞及結(jié)締構(gòu)造增生為重要病理變革的一類疾病的總稱,是育齡婦女最常見的乳腺疾病,其發(fā)病率約占育齡婦女的40%，約占乳腺疾病的70%80%1。乳腺增抱病屬中醫(yī)“乳癖或“乳癆領(lǐng)域，辨證多為肝郁氣滯，血淤痰凝，沖任失調(diào)，肝腎兩虛等，“肝體為陰用為陽，喜條達(dá)惡煩悶，肝布兩脅。中青年女性見之較多。大多是由于精力壓力過大，感情顛簸,多愁善感等,致內(nèi)排泄失調(diào)，乳腺增抱病產(chǎn)生。中藥乳康平膠囊是在李春香傳授多年臨證治療乳腺增抱病乳康平湯劑的底子上，按照各藥物的理化性子等舉行的膠囊工藝研究，以更好的便利患者服用，進(jìn)步療效。1儀器與試劑1.1

3、儀器高效液相色譜儀Agilent1100型、VD紫外檢測(cè)器、Agilent1100色譜事情站、KQ-500DV型數(shù)控超聲波洗濯器昆山市超聲儀器；DP-01減壓抽濾器；FAN/JAN電子天平上海民橋細(xì)密科學(xué)儀器。1.2試劑芍藥苷尺度品中國藥品生物成品檢定所提供，批號(hào)110786-202203；甲醇、乙醇、蒸餾水；甲醇Fisher為色譜純，別的試劑為闡發(fā)純。2要領(lǐng)與效果2.1實(shí)行程度因素的選擇表1正交試驗(yàn)因素程度略2.2制備工藝優(yōu)選2.3色譜條件的選擇色譜柱：ZRBAXElipseXDB-184.6250，5；活動(dòng)相：甲醇水3070；檢測(cè)波長：230n；柱溫：室溫；壓力：73Pa；流速：1.0l/

4、in；進(jìn)樣量：10l(儀器主動(dòng)進(jìn)樣量為10l)；理論塔板數(shù)以芍藥苷峰計(jì)應(yīng)不低于200023。2.5正交實(shí)行效果與方差闡發(fā)經(jīng)實(shí)行闡發(fā)，可確定出水煮提取的最正確工藝為A1B23。即：以6倍量水提取3次，時(shí)間為1.5h/次。從表2、表3的數(shù)據(jù)可知，芍藥苷的R值表白影響因素?cái)[列挨次為ABD，直不雅闡發(fā)效果即可得出最正確工藝為：A1B23；芍藥苷的方差闡發(fā)效果表現(xiàn)僅因素具有明顯性意義。思量到消費(fèi)現(xiàn)實(shí)，故煎煮時(shí)間不按芍藥苷的方差闡發(fā)效果選擇1.5h，而是選擇1h。故水煮提取的最正確工藝確定為A1B13。即：以6倍量水提取3次，時(shí)間為1.0h/次。3討論3.1中藥乳康平立法及組方原那么乳腺增抱病屬中醫(yī)“乳癖

5、領(lǐng)域，每遇情志不遂,乳房疼痛爆發(fā)或加重。復(fù)方乳康平遵照中醫(yī)“木郁達(dá)之的治那么，接納疏肝健脾、行氣活血治法，選用柴胡疏肝解郁；白芍養(yǎng)肝柔肝共為君；玫瑰花、當(dāng)歸疏肝養(yǎng)肝幫手柴芍為臣；炒白術(shù)、茯苓健脾補(bǔ)中，以促氣血生化，且可杜生痰之源為佐使。諸藥相合，使肝體得養(yǎng)，肝氣得舒，痰凝得化，郁結(jié)得散。表2正交實(shí)行方案略表3方差闡發(fā)略3.2中藥乳康平劑型的選擇復(fù)方乳康平原方為湯劑，是李春香傳授多年臨證總結(jié)的良方，常用治乳腺增生、子宮肌瘤、卵巢囊腫等。臨床不雅察表白，本方可以有用調(diào)治激素程度，改進(jìn)或消除乳房疼痛病癥，顯著縮小或消除乳腺增生腫塊。故在包管傳統(tǒng)湯劑藥效底子上革新為膠囊劑型。膠囊不但具有攜帶便利、掩飾

6、藥物的不良?xì)馕丁⑦M(jìn)步藥物的不變性和生物使用度、按時(shí)定位開釋藥物等特點(diǎn)4，更得當(dāng)臨床普及應(yīng)用。3.3中藥乳康平檢測(cè)指標(biāo)簡(jiǎn)直定白芍具有養(yǎng)肝、柔肝和瀉肝等作用，且為本方君藥,芍藥苷為其有用身分,芍藥苷含量的幾多可以間接反響制劑工藝及療效,應(yīng)選擇芍藥苷作為該藥的測(cè)定指標(biāo)。本實(shí)行參照文獻(xiàn)中白芍項(xiàng)下芍藥苷的含量測(cè)定要領(lǐng)5，選擇波長230n舉行測(cè)定，效果表白芍藥苷在此波長下無顯著滋擾?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1林毅,司徒紅林,陳芬軍.乳腺增抱病與中醫(yī)藥周期療法J.中醫(yī)藥信息,2022,20(1):7.2匡宏楓,張艷海,吳瑤慶.HPL法測(cè)定乳腺?zèng)_劑中芍藥苷的含量J.中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2022,34(2):24.3羅瀟，李雪艷.HPL法測(cè)定益腎壯骨膠囊中芍藥苷的含量研究J.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2022,13(8)