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1、解讀:修正良心藥放心管用的藥!第一頁(yè),共三十五頁(yè)。主要內(nèi)容第一部分: 修正產(chǎn)品質(zhì)量理念第二部分: 良心藥、放心藥的質(zhì)量管理內(nèi)核第三部分: 國(guó)家給予修正的重任第二頁(yè),共三十五頁(yè)。一、修正產(chǎn)品質(zhì)量理念* 想想病人,做藥人的責(zé)任;不是好人,不能做藥。* “產(chǎn)品質(zhì)量”是企業(yè)的生命,質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品有一票否決 權(quán)!* 療效不確切堅(jiān)決不生產(chǎn),質(zhì)量不合格堅(jiān)決不出廠。* 修正藥品生產(chǎn),以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為最低標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量壓倒一切,療效壓倒一切!第三頁(yè),共三十五頁(yè)。二、修正良心藥 放心管用的藥良心藥: 是指做藥人要牢記治病救人的責(zé)任與使命,有高尚的道德品質(zhì);放心管用的藥: 是指生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件合格,安全性高,療效確切,是產(chǎn)品
2、質(zhì)量的直接體現(xiàn)。第四頁(yè),共三十五頁(yè)。-第二部分: 良心藥、放心管用藥 質(zhì)量管理內(nèi)核第五頁(yè),共三十五頁(yè)。- 一、產(chǎn)品質(zhì)量好壞鑒別第六頁(yè),共三十五頁(yè)。1、格平(厄貝沙坦片)第七頁(yè),共三十五頁(yè)。格平水溶解實(shí)驗(yàn)(2分鐘)第八頁(yè),共三十五頁(yè)。2、奧美拉唑腸溶膠囊(水溶解10分鐘)第九頁(yè),共三十五頁(yè)。3、修正顆粒劑(水溶解實(shí)驗(yàn))第十頁(yè),共三十五頁(yè)。4、可泰舒分散片(水溶解2分鐘)第十一頁(yè),共三十五頁(yè)。5、安神補(bǔ)心丸(濃縮丸水溶解)第十二頁(yè),共三十五頁(yè)。二、產(chǎn)品質(zhì)量管理內(nèi)核1、高質(zhì)量生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)2、優(yōu)質(zhì)的原料;3、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù);4、全追溯質(zhì)量管理;第十三頁(yè),共三十五頁(yè)。1、高質(zhì)量生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn) 1)修正
3、對(duì)崩解時(shí)限的控制 膠囊劑:(降糖膠囊) 糖衣片劑:(護(hù)肝片) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):30分鐘 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):60分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn):小于20分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn):小于40分鐘 普通素片:(格平10分鐘) 濃縮丸:(安神補(bǔ)心丸) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):30分鐘 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):120分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn):小于15分鐘 修正標(biāo)準(zhǔn):小于50分鐘 第十四頁(yè),共三十五頁(yè)。-2)顆粒劑的澄清度控制國(guó)家要求: 顆粒劑允許渾濁,不允許有沉淀,修正對(duì)生產(chǎn)要求: 顆粒溶于水后必須澄清、透明。第十五頁(yè),共三十五頁(yè)。-3)修正對(duì)素片的質(zhì)量控制如:格平(厄貝沙坦片) 必須在10分鐘內(nèi)分解完畢(國(guó)家要求30分鐘),藥物的有效成分充分地均勻地溶解,并迅速被人體吸收。第十六
4、頁(yè),共三十五頁(yè)。-4)修正對(duì)防潮、避光的控制要求 軟雙鋁:復(fù)方氨酚烷胺片 硬雙鋁:格平(厄貝沙坦片) 鋁塑鋁:斯達(dá)舒分散片(膠囊) 復(fù)合膜(鋁鋁):貞芪扶正顆粒、益母顆粒、舒心顆粒 避光防潮袋(鋁鋁):健胃消食片等中成藥第十七頁(yè),共三十五頁(yè)。2、優(yōu)質(zhì)的原料原料:分為一、二、三等,一等原料生產(chǎn)一等的產(chǎn)品,三等原料生產(chǎn)三等產(chǎn)品。1)修正中成藥:首選野生藥材(如長(zhǎng)白山、大小興安嶺、南嶺、大巴山、峨眉山等)2)修正西藥:主要采用進(jìn)口原料。第十八頁(yè),共三十五頁(yè)。中藥材五味子 北五味子(長(zhǎng)白山) 南五味子第十九頁(yè),共三十五頁(yè)。中藥材山茱萸 一等品 三等品第二十頁(yè),共三十五頁(yè)。中藥材人參 優(yōu)質(zhì) 普通 第二十
5、一頁(yè),共三十五頁(yè)?;瘜W(xué)原料維U(斯達(dá)舒)維U(碘甲基氮氨酸): 一等品 三等品第二十二頁(yè),共三十五頁(yè)。3、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù) 中藥提取膜分離技術(shù) 超微粉碎技術(shù) 超聲波提取技術(shù) 低溫微波干燥技術(shù)第二十三頁(yè),共三十五頁(yè)。4、全追溯質(zhì)量管理質(zhì)量追溯流程(產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)): 原料采購(gòu) 生產(chǎn)、檢驗(yàn) 渠道分銷(xiāo) 終端銷(xiāo)售 市場(chǎng)反饋(產(chǎn)業(yè)公司)第二十四頁(yè),共三十五頁(yè)。-第三部分: 國(guó)家給予修正的重任第二十五頁(yè),共三十五頁(yè)。-一、2004年國(guó)家授予修正產(chǎn)品研發(fā)中心為“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”二、2006年國(guó)家授予修正博士后科研工作站三、2008年國(guó)家授予修正國(guó)家級(jí)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(企業(yè)最高級(jí))四、2008年國(guó)家授予“藥
6、品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制中心”第二十六頁(yè),共三十五頁(yè)。修正:國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心第二十七頁(yè),共三十五頁(yè)。國(guó)家三級(jí)企業(yè)藥品研究實(shí)驗(yàn)室第二十八頁(yè),共三十五頁(yè)。國(guó)家三級(jí)藥品有效成分含量定量研究分析室第二十九頁(yè),共三十五頁(yè)。國(guó)家三級(jí)中藥有效成分提取指紋圖譜研究室第三十頁(yè),共三十五頁(yè)。修正:博士后科研工作站第三十一頁(yè),共三十五頁(yè)。修正:藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制中心第三十二頁(yè),共三十五頁(yè)。全體修正人的追求: 生產(chǎn)世界上最安全、最管用的藥!第三十三頁(yè),共三十五頁(yè)。-謝謝!修正藥業(yè)集團(tuán)2011年8月第三十四頁(yè),共三十五頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)解讀:修正良心藥放心管用的藥。解讀:修正良心藥放心管用的藥。良心藥、放心藥的質(zhì)量管理內(nèi)核。* 療效不確切堅(jiān)決不生產(chǎn),質(zhì)量不合格堅(jiān)決不出廠。是指生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件合
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