臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對課件

1、臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對崔巍中國科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對1臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對崔巍臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對2臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對2醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義管理要素技術(shù)要素附錄CNAS-CL43醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對3醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則范圍CNAS-CL43臨床血液學(xué)5.4 檢驗前程序5.4.2出凝血檢驗應(yīng)使用枸櫞酸鈉抗凝劑血液與抗凝劑的體積比一般為9:1當(dāng)標(biāo)本HCT0.55時，應(yīng)對血液與抗凝劑的體積比調(diào)整

2、臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對45.4 檢驗前程序5.4.2臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對紅細胞比容（HCT）增高的處理HCT55% 時，血漿相對減少調(diào)整抗凝劑采血量不變，Hct增大，所需抗凝劑減少，總量減少 所需抗凝劑(ml)=(100% - Hct)血液(ml)0.00185針對3ml血量1:9抗凝的采血管，取出多余抗凝劑 多余抗凝劑(ml)=0.3 ml -所需抗凝劑(ml)用注射器取2.7ml靜脈血，因取出抗凝劑過程破壞采血管負壓，需告知臨床用注射器采血后，取下針頭，緩慢注射 臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對5紅細胞比容（HCT）增高的處理HCT55% 時，血漿相對減5.4 檢驗前

3、程序5.4.8應(yīng)根據(jù)檢驗項目明確列出不合格標(biāo)本的類型（如有凝塊、采集量不足、肉眼觀察有溶血的標(biāo)本等）和處理措施臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對65.4 檢驗前程序5.4.8臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對不合格標(biāo)本處理高脂血/乳糜血處理方法10000g超速離心15min，取下層清亮血漿測定采集量不足/凝塊/溶血標(biāo)本影響血細胞破裂后，可以釋放多種物質(zhì)，激活凝血系統(tǒng)處理方法重新抽血臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對7不合格標(biāo)本處理高脂血/乳糜血臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對5.5 檢驗程序5.5.1 應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)/程序：血細胞分析的顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對85.5 檢驗程序

4、5.5.1 應(yīng)制定如下標(biāo)準(zhǔn)/程序：臨床血復(fù)檢規(guī)則設(shè)置流程確定方案儀器校準(zhǔn)/比對確定鏡檢陽性標(biāo)準(zhǔn)雙盲法儀器檢測和鏡檢設(shè)定/調(diào)整復(fù)檢規(guī)則滿足預(yù)設(shè)定目標(biāo)？驗證實驗NY臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對9復(fù)檢規(guī)則設(shè)置流程確定方案儀器校準(zhǔn)/比對確定鏡檢陽性標(biāo)準(zhǔn)雙盲法實驗方案實驗儀器覆蓋每個系列室間質(zhì)評合格實驗?zāi)康耐ㄓ猛灰?guī)則？個性化規(guī)則？同一份標(biāo)本規(guī)則可操作性標(biāo)本量鏡檢人員預(yù)期目標(biāo)漏診率臨床可接受水平2%異型淋巴細胞5%存在異常紅細胞可見NRBC存在巨大血小板存在血小板聚集臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對12鏡檢陽性判斷標(biāo)準(zhǔn)白細胞計數(shù)異常存在異常紅細胞臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢統(tǒng)計分析臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)

5、對13統(tǒng)計分析臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對13復(fù)檢規(guī)則設(shè)置流程確定方案及目標(biāo)儀器校準(zhǔn)/比對確定鏡檢陽性標(biāo)準(zhǔn)雙盲法儀器檢測和鏡檢設(shè)定/調(diào)整復(fù)檢規(guī)則滿足預(yù)設(shè)定目標(biāo)？驗證實驗NY復(fù)檢率2030假陰性5%血液病患者不能漏診臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對14復(fù)檢規(guī)則設(shè)置流程確定方案及目標(biāo)儀器校準(zhǔn)/比對確定鏡檢陽性標(biāo)準(zhǔn)驗證參考復(fù)檢規(guī)則陽性率假陽性率陰性率假陰性率符合率推片率XE-210014.23%23.71%59.61%2.45%73.83%37.94%XT-1800i14.06%21.50%61.98%2.45%76.04%35.56%XS-800i13.90%19.54%63.86%2.70%

6、77.76%33.44%N = 1223臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對15驗證參考復(fù)檢規(guī)則陽性率假陽性率陰性率假陰性率符合率推片率XE優(yōu)化參考復(fù)檢規(guī)則假陰性率下降但推片率過高，工作中實現(xiàn)難度增大推片復(fù)檢規(guī)則以此為基礎(chǔ)，從降低假陽性入手陽性率假陽性率陰性率假陰性率符合率推片率XE-210014.39%24.94%58.38%2.29%72.77%39.32%XT-1800i14.23%22.40%61.08%2.29%75.31%36.63%XS-800i13.98%20.77%62.63%2.62%76.61%34.75%臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對16優(yōu)化參考復(fù)檢規(guī)則假陰性率下降但推片

7、率過高，工作中實現(xiàn)難度增大假陽性的主要觸發(fā)規(guī)則WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞原始細胞核左移 異型淋巴細胞WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞有核紅細胞異常紅細胞血小板聚集WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞血液科全推XE-2100XT-1800i XS-800i臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對17假陽性的主要觸發(fā)規(guī)則XE-2100XT-1800i XS-8優(yōu)化假陽性的主要觸發(fā)規(guī)則XE-2100WBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞原

8、始細胞核左移 異型淋巴細胞XT-1800iWBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞有核紅細胞異常紅細胞血小板聚集XS-800iWBC (x109/L) 30PLT (x109/L) 1000不成熟粒細胞血液科全推臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對18優(yōu)化假陽性的主要觸發(fā)規(guī)則XE-2100XT-1800iXS-序號相關(guān)參數(shù)復(fù)檢界定標(biāo)準(zhǔn)1WBC 30.0109/L2Hb 180 g/L3MCV 105 fl 4RDW 22%5DC無分類6Neut # 20.0109/L7Lym# 5.0109/L8Mono# 1.5109/L9Eos# 2109/L10Baso#

9、 0.5109/L11RBC IP MessageRBC 聚集 或RBC 碎片或 RBC 溶血不良或雙形性紅細胞等12WBC IP Message原始細胞13WBC IP Message未成熟粒細胞14WBC IP Message有核紅細胞臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對19序號相關(guān)參數(shù)復(fù)檢界定標(biāo)準(zhǔn)1WBCSysmex XE-2100/500015PLT 1000109/L16PLT IP MessagePLT 異常分布或PLT 聚集17RBC IP Message不均一性紅細胞Sysmex XT-1800i15PLT 1000109/L16WBC IP MessageWBC 異常散點圖17W

10、BC IP Message不典型和/或變異Lym18WBC IP Message核左移Sysmex XS-800i 15PLT 1000109/L16WBC IP Message核左移17WBC IP Message不典型和/或變異Lym18PLT IP MessagePLT 異常分布或PLT 聚集19RBC IP Message不均一性紅細胞臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對20Sysmex XE-2100/500015PLT360g/LMCH 36pg Hb假性增高RBC假性減低臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對29冷凝集素綜合征原因臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對2937水浴半小時后立即重新

11、測定遇嚴(yán)重冷凝集標(biāo)本時，可延長水浴時間或手工計數(shù)RBC2ml 37預(yù)溫的生理鹽水+10l37預(yù)溫后的血液標(biāo)本，滴入37預(yù)溫的計數(shù)盤，先觀察RBC有無聚集。若RBC散在分布，用高倍鏡計數(shù)中央大方格內(nèi)四角和正中5個中方格內(nèi)的RBC數(shù)量通過公式手工計算MCH和MCHC，在LIS系統(tǒng)中修改結(jié)果冷凝集素綜合征-處理方法臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對3037水浴半小時后立即重新測定冷凝集素綜合征-處理方法臨床血血小板減少的處理流程PLT計數(shù)減少報警信息圖形不染色: 血小板稀釋液 2. 染色:瑞氏顯微鏡鏡檢計數(shù)PLT/確定PLT減少原因真性血小板減少發(fā)儀器報告假性血小板減少發(fā)鏡檢結(jié)果 注明形態(tài)變化觸發(fā)復(fù)檢

12、規(guī)則血小板聚集血小板衛(wèi)星現(xiàn)象巨大血小板PLT直方圖異常采用特殊通道重新計數(shù)PLT臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對31血小板減少的處理流程PLT計數(shù)減少報警信息圖形不染色:顯微鏡假性血小板減少血小板聚集更換肝素抗凝重新抽血鑒別是否為抗凝劑引起儀器法PLT升高鏡下無血小板聚集EDTA誘導(dǎo)聚集報告注明更換枸櫞酸鈉抗凝劑重新抽血儀器法PLT仍然減少鏡下發(fā)現(xiàn)血小板聚集儀器法PLT升高鏡下無血小板聚集EDTA和枸櫞酸鈉誘導(dǎo)聚集 報告注明儀器法PLT減少鏡下血小板聚集肝素誘導(dǎo)聚集報告注明毛細血管法采集末梢血顯微鏡計數(shù)PLT稀釋1%草酸銨2%鹽酸普魯卡因0.38ml稀釋液+0.02ml血涂片邊緣尾部臨床血液學(xué)

13、基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對32假性血小板減少血小板聚集更換肝素抗凝重新抽血鑒別是否為儀器法5.6 檢驗程序的質(zhì)量保證5.6.1 室內(nèi)質(zhì)控體系應(yīng)符合如下要求：質(zhì)控圖應(yīng)包含以下信息質(zhì)控圖的中心線和控制界線質(zhì)控圖中心線的確定更換新批號試劑或儀器重要部件維修后，應(yīng)重新確定質(zhì)控品均值臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對335.6 檢驗程序的質(zhì)量保證5.6.1 室內(nèi)質(zhì)控體系應(yīng)符合如下設(shè)定新批號質(zhì)控圖的中心線新批號質(zhì)控品的每個項目應(yīng)和現(xiàn)用質(zhì)控品做平行檢測在每天不同時段檢測檢測34天，至少累積10個數(shù)據(jù)對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗，剔除超過3s數(shù)據(jù)，計算平均數(shù)以此均值作為質(zhì)控圖的中心線質(zhì)控圖的中心線和控制限設(shè)定臨床血液學(xué)基礎(chǔ)

14、檢驗常見問題的應(yīng)對34設(shè)定新批號質(zhì)控圖的中心線質(zhì)控圖的中心線和控制限設(shè)定臨床血液學(xué)設(shè)定新批號標(biāo)準(zhǔn)差依據(jù)前35個批次相同項目的加權(quán)CV%乘以累積均值加權(quán)CV=(2%*30+2.1%*29+2.2%*28)/(30+29+28)設(shè)定新批號控制限SD=加權(quán)CV*累計靶值用標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示控制限質(zhì)控圖的中心線和控制限設(shè)定臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對35設(shè)定新批號標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖的中心線和控制限設(shè)定臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗浮動均值法（XB分析）回顧性質(zhì)量控制原理通過對MCV、MCH和MCHC的均值變動，實現(xiàn)對儀器質(zhì)量監(jiān)控每個正常成熟紅細胞的體積及其所含有血紅蛋白，或單位紅細胞容積中所含有血紅蛋白則相對穩(wěn)定，不

15、受血液稀釋、濃縮、病理性或技術(shù)性因素而有明顯的增減操作連續(xù)20個標(biāo)本的MCV、MCH、MCHC多組均值MCV靶值89.5fl，MCH靶值30.5pg，MCHC靶值339g/L控制限一般定為3%血液分析儀可自動獲取數(shù)據(jù)，進行浮動均值法計算臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對36浮動均值法（XB分析）回顧性質(zhì)量控制臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問浮動均值法（XB分析）注意事項工作班次處理少于100個標(biāo)本時，不宜使用浮動均值法所選的標(biāo)本應(yīng)隨機化化療、兒童、缺鐵性貧血和巨幼紅細胞貧血等異常病理結(jié)果不能超出1/3MCHC可作為儀器失控最敏感指標(biāo)臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對37浮動均值法（XB分析）注意事項臨床血

16、液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對38臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對38臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對39臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對395.6 檢驗程序的質(zhì)量保證5.6.1 （CNAS-CL43:2012）室內(nèi)質(zhì)控體系應(yīng)符合如下要求：失控判斷規(guī)則應(yīng)規(guī)定質(zhì)控規(guī)則，全血細胞計數(shù)至少使用13s和22s規(guī)則失控報告應(yīng)包括失控情況的描述、核查方法、原因分析、糾正措施及糾正效果的評價等內(nèi)容；應(yīng)檢查失控對之前患者樣品檢測結(jié)果的影響臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對405.6 檢驗程序的質(zhì)量保證5.6.1 （CNAS-CL43:失控失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，例如質(zhì)控品質(zhì)量問

17、題或失效錯拿或錯放質(zhì)控品儀器維護不良臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對41失控失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，例如臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常失控處理當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可考慮如下步驟去尋找原因： 1. 重測同一質(zhì)控品此步用以查明是否存在隨機誤差如是隨機誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)（在控）如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作新開一瓶新質(zhì)控品，重測失控項目如果新質(zhì)控結(jié)果正常，考慮原質(zhì)控可能室溫放置過長變質(zhì)或被污染如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對42失控處理當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可考慮如下步驟去尋找原因： 臨床血失控處理檢查儀器狀態(tài)光源需更換?比色杯需清洗或更換

18、?儀器需清洗?等重測質(zhì)控如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步檢查試劑通過更換試劑以查明原因如不是試劑問題，則進行下一步重新校準(zhǔn)，重測失控項目用新校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液原因請專家?guī)兔θ绻?步均未能得到在控結(jié)果，可能儀器出現(xiàn)故障臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對43失控處理檢查儀器狀態(tài)臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對43失控記錄填寫臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對44失控記錄填寫臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對44失控未糾正處理原則13S對隨機誤差敏感，當(dāng)系統(tǒng)誤差較大時也出現(xiàn)該失控應(yīng)及時處理，糾正后再檢測標(biāo)本臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對45失控未糾正處理原則臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對

19、45無效糾正及過度糾正處理原則失控誤差必須完全糾正，警告誤差無需糾正現(xiàn)象：13S（0702）未糾正到2S 內(nèi)，12S（0627）被糾正臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對46無效糾正及過度糾正處理原則現(xiàn)象：13S（0702）未糾正到2 失控未糾正現(xiàn)象:22S未糾正（同一批次連續(xù)2天），不排除假失控PLT 2011原因:質(zhì)控品使用最后血少造成處理方法:及時更換新瓶質(zhì)控品，減少假失控臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對47 失控未糾正現(xiàn)象:22S未糾正（同一批次連續(xù)2天），不排除加強對22S糾正的認(rèn)識影響因素：試劑通道不暢；加注試劑不足；比色杯污染 光源燈能量減弱；校準(zhǔn)時間過長；用水污染22S未糾正現(xiàn)象較

20、多臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對48加強對22S糾正的認(rèn)識影響因素：試劑通道不暢；加注試劑不足；加強對R4S失控認(rèn)識影響因素: 質(zhì)控物過期、變質(zhì)、污染；質(zhì)控物擺放位置錯誤； 試劑擺放位置錯誤；試劑污染或使用時間過長臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對49加強對R4S失控認(rèn)識影響因素: 質(zhì)控物過期、變質(zhì)、污染；質(zhì)控5.5 檢驗程序5.5.2 （CNAS-CL43:2012）血細胞分析儀性能驗證至少包括正確度、精密度、可報告范圍臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對505.5 檢驗程序5.5.2 （CNAS-CL43:2012）全血細胞分析儀性能驗證儀器保養(yǎng)和功能檢定 實驗室環(huán)境 儀器的本底計數(shù) 精密度驗

21、證4123精密度評價4 攜帶污染5血液分析儀校準(zhǔn) 正確度驗證 準(zhǔn)確度驗證可比性試驗線性評價89精密度評價4白細胞分類評價 參考區(qū)間驗證臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對51全血細胞分析儀性能驗證儀器保養(yǎng)和功能檢定 實驗室環(huán)境 儀器的本底計數(shù)參數(shù)WBCRBCHGB PLT （109/L）（1012/L）（ g/L）（109/L）檢測結(jié)果0.01 0.00 1 7 廠商要求0.10 0.02 1 10 行標(biāo)要求0.500.05210方法：用稀釋液作為樣本在分析儀上連續(xù)進行3次測試，3次測試結(jié)果中最大值應(yīng)在允許范圍內(nèi)方法及檢測要求臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對52本底計數(shù)參數(shù)WBCRBCHGB PL

22、T批內(nèi)精密度驗證檢測項目WBCRBCHGBHCTMCVPLTMCHMCHC109/L1012/Lg/L%fl109/Lpgg/L正常水平4103.55.51101603555801001003002734320360異常水平0.53.045951433170531006001000方法：取正常水平和異常水平的臨床標(biāo)本各1份，按照常規(guī)方法連續(xù)測定11次計算后10次檢測結(jié)果的算術(shù)平均值、標(biāo)準(zhǔn)差(S)和變異系數(shù)（CV%）臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對53批內(nèi)精密度驗證檢測項目WBCRBCHGBHCTMCVPLTM精密度驗證至少使用正常和異常2個濃度水平的質(zhì)控品，在檢測當(dāng)天至少進行1次室內(nèi)質(zhì)控，剔除

23、失控數(shù)據(jù)（失控結(jié)果已得到糾正）后按批號或者月份計算在控數(shù)據(jù)的變異系數(shù)日間精密度臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對54精密度驗證至少使用正常和異常2個濃度水平的質(zhì)控品，在檢測當(dāng)天檢測次數(shù)WBCRBCHGB HCT PLT MCV MCHMCHC109/L1012/L g/L%109/L%pgg/L27.19 3.99 126 36.7 299 90.3 30.7 340 37.35 4.02 126 37.0 299 91.0 30.7 337 117.02 4.11 126 37.4 289 92.0 31.3 341 MEAN7.084 4.049 126.2 37.00 296.5 91.2

24、2 31.08 340.9 SD0.1483 0.0318 0.4216 0.2160 5.9301 0.4662 0.2658 2.2828 CV%2.09 0.78 0.33 0.58 2.00 0.51 0.86 0.67 廠商要求CV%3.0 1.51.01.54.01.01.5 1.5 行標(biāo)要求CV%4.02.01.53.05.02.02.02.5精密度驗證臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對55檢測次數(shù)WBCRBCHGB HCT 攜帶污染針對不同檢測項目，選擇高、低濃度樣本參數(shù)高濃度范圍低濃度范圍WBC (109/L)90.00 3.0RBC (1012/L)6.200 1.5HGB

25、(g/L)220 0 50 PLT (109/L)9000 30臨床樣本濃度臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對56攜帶污染針對不同檢測項目，選擇高、低濃度樣本參數(shù)高濃度范圍低正確度檢測項目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMCHC允許偏倚5.0%2.0%2.5%2.5%6.0%3.0%3.0%3.0%使用10份及以上正常的新鮮血標(biāo)本，每份測定2次后取均值，計算所有結(jié)果均值；以校準(zhǔn)實驗室的定值或?qū)嶒炇覂?nèi)操作規(guī)范檢測系統(tǒng)*的測定均值為標(biāo)準(zhǔn)，計算偏倚*使用配套試劑、用配套校準(zhǔn)物定期進行儀器校準(zhǔn)、性能良好、規(guī)范的開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評成績優(yōu)良、檢測規(guī)范、人員使用嫻熟的檢測系統(tǒng)臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢

26、驗常見問題的應(yīng)對57正確度檢測項目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMC正確度檢測項目WBC(109/L) 樣本編號被評價儀器測定結(jié)果(A2713）內(nèi)部規(guī)范操作檢測系統(tǒng)測定結(jié)果(A2012)1 6.686.56 6.516.58 10 6.886.90 7.37.18 均值5.90855.856偏倚0.897 判定標(biāo)準(zhǔn)%BIAS5%臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對58正確度檢測項目WBC(109/L) 樣本編號被評價儀器內(nèi)準(zhǔn)確度檢測項目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMCHC相對偏差5.0%6.0%6.0%9.0%20.0%7.0%7.0%8.0%至少使用5份質(zhì)評物或定值臨床

27、標(biāo)本分別進行單次檢測，計算每份樣本檢測結(jié)果與靶值的相對偏差要求每個檢測項目相對偏差符合下表要求的比例80%要求臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對59準(zhǔn)確度檢測項目WBCRBCHGBHCTPLTMCVMCHMC線性驗證標(biāo)本的制備及測定離群值檢驗線性判斷線性范圍報告1.多項回歸分析2.回歸方程的線性檢驗3.非線性程度判斷-臨床標(biāo)準(zhǔn)的線性與非線性檢驗4.測量數(shù)據(jù)精確度檢驗臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對60線性驗證標(biāo)本的制備及測定離群值檢驗線性判斷線性范圍報告1.多 線性范圍-可報告范圍圖表法測量結(jié)果（Y）和預(yù)期結(jié)果（X）進行線性回歸分析斜率在10.05范圍，相關(guān)系數(shù)r0.975 或r20.95線性度

28、用差值點圖來表示即用一次多項式與三次多項式模型的差值作為值每個濃度值作為值允許誤差可作在圖上，百分比差值要轉(zhuǎn)換為實際單位臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對61 線性范圍-可報告范圍圖表法臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對62臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對62濃度第一次第二次第三次均值理論值L7.477.357.217.34 7.51 3L+1H14.6414.6614.4314.58 15.03 2L+2H21.9321.5821.9521.82 22.54 1L+3H29.2929.6429.4129.45 30.05 H37.9737.6637.0737.57 37.57 a1.0024 r0.9997 臨床血液學(xué)基礎(chǔ)檢驗常見問題的應(yīng)對63濃度第一次第二次第三次均值理論值L7.477.357.217新儀器使用前至少使用20份臨床標(biāo)本，每