QS9000 基礎(chǔ)知識(shí)介紹

1、QS9000 基礎(chǔ)知識(shí)介紹Tyco Electronics (Dongguan) Ltd.10/15/2022CatalogQS9000standardAPQPPPAPFMEAMSASPC/CPK2/8/20202QS9000QS9000標(biāo)準(zhǔn)最初初由美國(guó)國(guó)三大汽汽車公司司Chrysler,Ford,GM所創(chuàng)建，旨在于向向這三家家汽車廠廠商及其其OEM廠商提供供量產(chǎn)及服服務(wù)性材材料與零零件的供供應(yīng)商所所需建立的品質(zhì)系統(tǒng)要求求。取得ISO9001標(biāo)準(zhǔn)證書書的公司司不意味味著符合合QS9000要求。QS-9000適用於下下列所有有直接交交貨給採(cǎi)採(cǎi)用本文文件OEM顧客的內(nèi)內(nèi)部外部部供應(yīng)商商其場(chǎng)所所:

2、a)量產(chǎn)材料料, b)量產(chǎn)或服服務(wù)零件件, c)熱處理,噴漆,電鍍或其其他表面面處理。半導(dǎo)體業(yè)的廠商需滿足Chrysler,Ford及DelcoElectronics所發(fā)行的的半導(dǎo)體體補(bǔ)充要要求;工模具與與設(shè)備業(yè)業(yè)的廠商商需滿足足Chrysler,Ford及GM所發(fā)行的的工模具具及設(shè)備備(TE)補(bǔ)充要求求。2/8/20203QS9000QS9000系統(tǒng)包括括7大文件手手冊(cè)- QSR(QualitySystemRequirement)- QSA(QualitySystemAssessment)- APQP(Advanced ProductQualityPlan andControl Plan)-

3、 PPAP(ProductionPartApprovalProcedure)- FMEA(FailureMoldandEffect Analysis)- MSA( Measurement SystemAnalysis)- SPC(StatisticsProcess Control)2/8/20204QS9000QS9000:1998標(biāo)準(zhǔn)在文文件編寫寫結(jié)構(gòu)上上采用了了ISO9001:1994，共包括括20個(gè)條款，但它適適用于向向美國(guó)三三大汽車車公司所所提供產(chǎn)產(chǎn)品的組組織，是是這三大大汽車公公司強(qiáng)制制性的準(zhǔn)準(zhǔn)入要求求.ISO16949:2002是國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織所編編寫的適適用于汽車行業(yè)業(yè)生產(chǎn)件

4、件與相關(guān)關(guān)服務(wù)的的組織，有逐步取取代QS9000標(biāo)準(zhǔn)的趨趨勢(shì)，它它在文件件編寫結(jié)結(jié)構(gòu)上采采用了ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)（基基于過程程方法），共有有8個(gè)部分。ISO9001為國(guó)際質(zhì)質(zhì)量保證證體系，適用于于各個(gè)組組織行業(yè)業(yè)。通常來說說，QS9000/ISO16949更適用于于制造業(yè)業(yè)，其要要求高于于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。2/8/20205QS9000QS9000的條款與與ISO9001的對(duì)比：除了QSR這外，它它還有一一套完整整的QS系統(tǒng)評(píng)估估檢查表表，以使使評(píng)估者者能對(duì)照照條款檢檢查表逐逐一評(píng)估估是確定定是否滿滿足QS的要求，請(qǐng)參見見QSA標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)估）。總的來說說，QS9000標(biāo)準(zhǔn)

5、更加加具體地地定義了了如何計(jì)計(jì)劃和確確定一個(gè)個(gè)項(xiàng)目，如何進(jìn)進(jìn)行產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)發(fā)、過程程的設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)發(fā)、產(chǎn)品品和過程程的確認(rèn)認(rèn)以及反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施整個(gè)體體系的質(zhì)質(zhì)量保證證。同時(shí)時(shí)它也采采用六西西格瑪（減少變變差）和和精益生生產(chǎn)（消消除浪費(fèi)費(fèi)）的改改進(jìn)理念念。2/8/20206APQPAPQP（先期產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃）是AdvancedProduct QualityPlan的縮寫，它是一一種結(jié)構(gòu)構(gòu)化的方方法，用用來確定定和制定定確保某某產(chǎn)品使使用顧客客滿意所所需的步步驟與要要求。APQP反映的是是一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品從概概念開發(fā)發(fā)到量產(chǎn)產(chǎn)整個(gè)過過程的質(zhì)質(zhì)量保證證體系，它包括括計(jì)劃和和確定項(xiàng)項(xiàng)

6、目、產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證、過程設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證、產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)和和反饋，評(píng)定及及糾正措措施五個(gè)個(gè)方面的的要求通過APQP的實(shí)施將將引導(dǎo)資資源，滿滿意顧客客、促進(jìn)進(jìn)對(duì)所需需更改的的早期識(shí)識(shí)別、避避免晚期期更改和和以最低低的成本本準(zhǔn)時(shí)提提供優(yōu)質(zhì)質(zhì)的產(chǎn)品品2/8/20207APQP策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施計(jì)劃和確確定定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過過程確認(rèn)認(rèn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施策劃概念提出出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃進(jìn)進(jìn)度圖表表2/8/20208APQP計(jì)劃和確確定定項(xiàng)目產(chǎn)品

7、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與過過程程確認(rèn)反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施各階段要要求輸入入輸出流流程圖，上階段段的輸出出為下階階段的輸輸入：輸入輸出我們所關(guān)關(guān)注的！2/8/20209產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃相關(guān)的的輸出新設(shè)備、工裝和和設(shè)施要要求產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)時(shí)應(yīng)評(píng)評(píng)審新設(shè)設(shè)備和設(shè)設(shè)施需求求的可能能性以保保證新的的設(shè)備和和工裝有有能力并并及時(shí)供供貨，并并要監(jiān)測(cè)測(cè)設(shè)施進(jìn)進(jìn)度情況況，以確確保能在在計(jì)劃的的試產(chǎn)前前完工。產(chǎn)品和過過程特殊殊特性產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)識(shí)識(shí)別初始始產(chǎn)品和和過程特特殊特性性，同時(shí)時(shí)應(yīng)制定定一份得得到共識(shí)識(shí)的特殊殊特性明明細(xì)表，克

8、萊斯斯勒、福福特和通通用汽車車公司用用來表示示特殊特特性的符符號(hào)表見見下頁(yè)量具/試驗(yàn)設(shè)備備要求量具/試驗(yàn)設(shè)備備要求也也可在階階段確定定，產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃小組組應(yīng)將這這些要求求增加到到項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)度表中中，并監(jiān)監(jiān)視進(jìn)展展過程，以保證證滿足所所要求的的進(jìn)度。小組可行行性承諾諾和管理理者的支支持產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組必須須評(píng)定所所提出設(shè)設(shè)計(jì)的可可行性，顧客的的自行設(shè)設(shè)計(jì)不排排除供方方評(píng)定設(shè)設(shè)計(jì)可行行性的責(zé)責(zé)任，小小組必須須確信所所提出的的設(shè)計(jì)能能按預(yù)定定時(shí)間以以顧客可可接受的的成本付付諸于制制造、裝裝配、試試驗(yàn)、包包裝和足足夠數(shù)量量的交貨貨，同時(shí)時(shí)需形成成可行性性評(píng)估報(bào)報(bào)告包括括需解決決的未決決議題提提交

9、給管管理者以以獲得其其支持。2/8/202010產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證2/8/202011過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)顧客通常常會(huì)有包包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，應(yīng)將將其體現(xiàn)現(xiàn)到產(chǎn)品品包裝規(guī)規(guī)范中，如沒有有提供標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，則則包裝設(shè)設(shè)計(jì)應(yīng)保保證產(chǎn)品品在使用用時(shí)的完完整性。產(chǎn)品/過程質(zhì)量量體系評(píng)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)該該對(duì)制造造廠的質(zhì)質(zhì)量體系系手冊(cè)進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所所需的任任何額外外控制和和程序上上的更改改都應(yīng)在在質(zhì)量體體系中予予以體現(xiàn)現(xiàn)并包含含在生產(chǎn)產(chǎn)控制計(jì)計(jì)劃中。過程流程程圖過程流程程圖系統(tǒng)統(tǒng)地表示示了現(xiàn)有有的或建建議的過過程流程程，可用用來分析析從開始始到結(jié)束束的整個(gè)個(gè)制造、裝配過過程中機(jī)機(jī)器

10、、材材料、方方法和人人員變差差源。工廠平面面布置圖圖為了確定定檢測(cè)點(diǎn)點(diǎn)的可接接受性、控制圖圖的位置置，目視視輔具的的可用性性，中間間維修站站和缺陷陷材料的的貯存區(qū)區(qū)，應(yīng)制制定并評(píng)評(píng)審工廠廠平面布布置計(jì)劃劃。特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關(guān)系系的分析析技術(shù)。2/8/202012過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證過程失效效模式及及后果分分析PFMEAPFMEA應(yīng)在開始始生產(chǎn)這這前，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃過過程中進(jìn)進(jìn)行。它它是對(duì)新新的/修改的過過程的一一種規(guī)范范化的評(píng)評(píng)審與分分析，是是為新的的/修改的產(chǎn)產(chǎn)品項(xiàng)目目指導(dǎo)其其預(yù)防、解決或或監(jiān)視潛潛在的過過程問題題，PFMEA是一種

11、動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時(shí)需需要對(duì)它它進(jìn)行評(píng)評(píng)審和更更新。試產(chǎn)控制制計(jì)劃試產(chǎn)控制制計(jì)劃是是對(duì)樣品品后批量量生產(chǎn)前前，所進(jìn)進(jìn)行的尺尺寸測(cè)量量和材料料、功能能試驗(yàn)的的描述，其目的的是為遏遏制初期期生產(chǎn)運(yùn)運(yùn)行過程程中或之之前的潛潛在不符符合過程說明明書產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)確確保向所所有對(duì)過過程操作作負(fù)有直直接責(zé)任任的操作作人員提提供足夠夠詳細(xì)的的可理解解的過程程說明書書，同時(shí)時(shí)也應(yīng)包包括諸如如機(jī)器的的速度，時(shí)間，進(jìn)給量量等設(shè)定定的參數(shù)數(shù)。測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證依據(jù)據(jù)要求制制定一個(gè)個(gè)測(cè)量系系統(tǒng)分析析的計(jì)劃劃，這個(gè)個(gè)計(jì)劃至至少包括括保證量量具的線線性，準(zhǔn)準(zhǔn)確性，

12、重復(fù)性性，再現(xiàn)現(xiàn)性與備備用量具具的相關(guān)關(guān)性的職職責(zé)。初始過程程能力研研究計(jì)劃劃初始過程程能力研研究計(jì)劃劃應(yīng)被制制定，控控制計(jì)劃劃中確認(rèn)認(rèn)的特性性將作為為過程能能力研究究計(jì)劃的的基礎(chǔ)包裝規(guī)范范單個(gè)的產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝（包括括內(nèi)部的的分隔部部分）應(yīng)應(yīng)被制定定，任何何的包裝裝設(shè)計(jì)必必須保證證產(chǎn)品性性能和特特性在包包裝、搬搬運(yùn)和拆拆封的過過程中保保持不變變2/8/202013產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)試產(chǎn)必須采用用正式生生產(chǎn)工裝裝、設(shè)備備、環(huán)境境（包括括生產(chǎn)操操作者）、設(shè)施施和循環(huán)環(huán)時(shí)間來來進(jìn)行試試產(chǎn)，對(duì)對(duì)制造過過程的有有效性確確認(rèn)從試試生產(chǎn)開開始，試試產(chǎn)的最最小數(shù)量量通常由由顧客決決定，但但可考慮慮超過這這個(gè)數(shù)量

13、量。測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)價(jià)在試產(chǎn)當(dāng)當(dāng)中或這這前，應(yīng)應(yīng)使用規(guī)規(guī)定的測(cè)測(cè)量裝置置和方法法按工程程規(guī)范，檢查控控制計(jì)劃劃標(biāo)識(shí)的的特性并并進(jìn)行測(cè)測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)價(jià)價(jià)初始過程程能力研研究應(yīng)對(duì)控制制計(jì)劃中中標(biāo)識(shí)的的特性進(jìn)進(jìn)行初始始過程能能力研究究，該研研究評(píng)價(jià)價(jià)生產(chǎn)過過程是否否已準(zhǔn)備備就緒。生產(chǎn)件批批準(zhǔn)生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的目目的是確確認(rèn)由正正式生產(chǎn)產(chǎn)工裝和和過程制制造出來來的產(chǎn)品品是否滿滿足工程程要求生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)是是指確認(rèn)認(rèn)由正式式生產(chǎn)工工裝和過過程制造造出來的的產(chǎn)品是是否滿足足工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的工工程試驗(yàn)驗(yàn)。包裝評(píng)價(jià)價(jià)所有的試試裝運(yùn)（可行的的情況下下）和試試驗(yàn)方法法都必須須評(píng)價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品免受受在正常常運(yùn)輸中中損傷

14、和和在不利利環(huán)境下下受到保保護(hù)，顧顧客規(guī)定定的包裝裝不排除除產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃小組對(duì)對(duì)包裝方方法的評(píng)評(píng)價(jià)。2/8/202014產(chǎn)品和過過程確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)控制制計(jì)劃生產(chǎn)控制制計(jì)劃是是對(duì)控制制零件和和過程的的系統(tǒng)的的書面描描述，生生產(chǎn)控制制計(jì)劃是是一種動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，應(yīng)根根據(jù)實(shí)際際生產(chǎn)零零件狀態(tài)態(tài)來更新新以反映映控制計(jì)計(jì)劃的增增加/刪減，生生產(chǎn)控制制計(jì)劃是是度產(chǎn)控控制計(jì)劃劃的邏輯輯擴(kuò)展。質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證遵循循所有的的控制計(jì)計(jì)劃和過過程流程程圖，在在首次產(chǎn)產(chǎn)品裝運(yùn)運(yùn)之前需需要對(duì)以以下項(xiàng)目目進(jìn)行評(píng)評(píng)審：-對(duì)于所有有受影響響的操作作，任何何時(shí)候都都應(yīng)具備備可供使使用的控

15、控制計(jì)劃劃-過程說明明書驗(yàn)證證這些文文件包含含控制計(jì)計(jì)劃中規(guī)規(guī)定的所所有特殊殊特性，并已強(qiáng)強(qiáng)調(diào)了所所有PFMEA建議-量具和試試驗(yàn)設(shè)備備應(yīng)按控控制計(jì)劃劃需要特特殊量具具、夾具具或試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備時(shí)時(shí)，要對(duì)對(duì)量具的的重復(fù)性性和再現(xiàn)現(xiàn)性和正確確用法進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證。同時(shí)在質(zhì)質(zhì)量策劃劃認(rèn)定之之前需要要管理者者的支持持，小組組應(yīng)能表表明滿足足所有的的策劃要要求或關(guān)關(guān)注問題題已文件件化，并并且安排排一次管管理評(píng)審審2/8/202015反饋、評(píng)評(píng)定和糾糾正措施施質(zhì)量策劃劃不隨過過程確認(rèn)認(rèn)和就緒緒而終止止，反饋饋、評(píng)定定和糾正正措施貫貫穿于產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)到量產(chǎn)產(chǎn)的整個(gè)個(gè)過程，并持續(xù)續(xù)改進(jìn)。在此推推薦大家家學(xué)習(xí)并并采用六

16、六西格瑪瑪質(zhì)量/統(tǒng)計(jì)分析析工具去去減少變變差，提提升品質(zhì)質(zhì)和服務(wù)務(wù)，學(xué)習(xí)習(xí)和使用用用精益益生產(chǎn)工工具消除除浪費(fèi)以以減少成成本，從從而最終終使用顧顧客滿意意。減少變差差控制圖SPC和其它統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)應(yīng)作為為識(shí)別過過程變差差的工具具，分析析和糾正正措施應(yīng)應(yīng)用來減減少變差差顧客滿意意產(chǎn)品或服服務(wù)的詳詳細(xì)的策策劃活動(dòng)動(dòng)和所顯顯示的過過程能力力并不總總能保證證顧客滿滿意，在在產(chǎn)品的的使用階階段需要要供方的的參與，在這一一階段，供方和和顧客可可以學(xué)到到的東西西最多，可以評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品質(zhì)量策策劃工作作的有效效性，為為了達(dá)到到顧客滿滿意，供供方和顧顧客應(yīng)合合作以進(jìn)進(jìn)行必要要的改變變來糾正正缺陷。交付服務(wù)務(wù)在質(zhì)量

17、策策劃的交交付和服服務(wù)階段段，供方方和顧客客要繼續(xù)續(xù)進(jìn)行合合作以解解決問題題并作持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，如果果第一次次就不能能糾正問問題，常常會(huì)損害害供方的的信譽(yù)及及其與顧顧客的伙伙伴關(guān)系系，供方方和顧客客共同來來傾聽顧客聲音是很很重要的的。在這一階階段所獲獲取的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)為顧顧客的供供方提供供了所需需的知識(shí)識(shí)來建議議通過簡(jiǎn)簡(jiǎn)化過程程、除低低庫(kù)存和和質(zhì)量成成本以達(dá)達(dá)到降低低價(jià)格，并為下下一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品提供供合理的的零件或或系統(tǒng)。2/8/202016PPAPPPAP（生產(chǎn)件件批準(zhǔn)程程序）是是Production PartApprovalProcess的縮寫，PPAP目的是用用來確定定供方是是否已經(jīng)經(jīng)正確理理解了顧

18、顧客工程程設(shè)計(jì)記記錄和規(guī)規(guī)范的所所有要求求，并且且是在執(zhí)執(zhí)行所要要求的依依報(bào)價(jià)時(shí)時(shí)的產(chǎn)量量生產(chǎn)節(jié)節(jié)拍條件件下的實(shí)實(shí)際零件件生產(chǎn)過過程中，具有來來持續(xù)滿滿足這些些要求的的潛在能能力。供方必須須對(duì)下列列情況獲獲得顧客客產(chǎn)品批批準(zhǔn)部門門的完全全批準(zhǔn)-一種新的的零件或或產(chǎn)品（之前未未曾提供供的）-對(duì)以前所所提供不不符合零零件的糾糾正-由于設(shè)計(jì)計(jì)記錄、規(guī)格或或材料方方面的工工程變更更引起產(chǎn)產(chǎn)品的改改變-其它需要要向顧客客通知的的條件發(fā)發(fā)生時(shí)（請(qǐng)參見見后續(xù)的的說明）2/8/202017PPAP對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必必須取自自重要的的生產(chǎn)過過程，該該生產(chǎn)過過程必須須是1小時(shí)到8小時(shí)的量量產(chǎn)，且且

19、規(guī)定的的生產(chǎn)數(shù)數(shù)量至少少為300件連續(xù)生生產(chǎn)的零零件，除除非有顧顧客的另另行規(guī)定定授權(quán)。該生產(chǎn)產(chǎn)必須在在生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)使用用與量產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境同同樣的工工裝、量量具、過過程、材材料和操操作人員員進(jìn)行生生產(chǎn)。對(duì)于散裝裝材料：沒有具具體的數(shù)數(shù)量要求求。如果果要求提提交樣品品，那么么樣品的的選取必必須能夠夠保證代代表”穩(wěn)穩(wěn)定的“加工過過程。現(xiàn)現(xiàn)有產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)記錄通通?？梢砸杂糜诠拦烙?jì)初期期過程能能力或新新的類似似產(chǎn)品的的性能。 2/8/202018PPAP的要求供方必須須滿足所所有PPAP中的要求求，PPAP的檢驗(yàn)和和試驗(yàn)必必須由有有資格的的實(shí)驗(yàn)室室完成，所使用用商業(yè)性性/獨(dú)立性的的實(shí)驗(yàn)室室必須是是獲得認(rèn)認(rèn)

20、可的實(shí)實(shí)驗(yàn)室。供方若若想例外外或偏離離PPAP要求，必必須事先先得到顧顧客產(chǎn)品品批準(zhǔn)部部門的批批準(zhǔn)。1、設(shè)計(jì)記記錄供方必須須具備所所有可銷銷售產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)記錄，這里所所指的設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄如CAD/CAM數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)、零件件圖紙、規(guī)范等等以電子子檔案形形式存在在。2、任何授授權(quán)的工工程變更更文件供方必須須具有尚尚未記入入設(shè)計(jì)記記錄中、但已在在產(chǎn)品、零件或或工裝上上已呈現(xiàn)現(xiàn)出來的的任何被被授權(quán)的的工程變變更文件件。3、必要時(shí)時(shí)的工程程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記記錄中有有規(guī)定時(shí)時(shí)，供方方必須具具有顧客客工程批批準(zhǔn)的證證據(jù)。4、DFMEA供方對(duì)于于負(fù)有設(shè)設(shè)計(jì)責(zé)任任的零件件或材料料，必須須進(jìn)行DFMEA5、過程流流程圖

21、供方必須須有清楚楚地描述述生產(chǎn)過過程的步步驟和流流程的過過程流程程圖2/8/202019PPAP的要求6、PFMEA供方應(yīng)按按照QS9000的要求，相對(duì)應(yīng)應(yīng)的進(jìn)行行過程FMEA展開7、全尺寸寸測(cè)量結(jié)結(jié)果供方需提提供設(shè)計(jì)計(jì)記錄和和控制計(jì)計(jì)劃要求求的尺寸寸驗(yàn)證已已經(jīng)完成成，以及及其結(jié)果果表明符符合規(guī)定定要求的的證據(jù)8、材料/性能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的記錄-村料試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果：當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)記錄或或控制計(jì)計(jì)劃中規(guī)規(guī)定有化化學(xué)、物物理或金金屬的要要求時(shí)，供方必必須對(duì)所所有的零零件和產(chǎn)產(chǎn)品材料料進(jìn)行試試驗(yàn)-性能試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果：當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)記錄或或控制計(jì)計(jì)劃規(guī)定定有性能能或功能能性要求求時(shí)，供供方必須須對(duì)所有有的零件件或產(chǎn)品品材料

22、進(jìn)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)。9、初始過過程能力力研究在提交由由顧客或或供方指指定的所所有特殊殊特性之之前，必必須確定定初始過過程能力力或性能能的水準(zhǔn)準(zhǔn)是可接接受的10、量測(cè)系系統(tǒng)分析析研究供方必須須對(duì)所有有新的或或改進(jìn)后后的量具具、測(cè)量量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行適用用的量測(cè)測(cè)系統(tǒng)分分析研究究，如量量具的重重復(fù)性與與再現(xiàn)性性、偏移移、線性性和穩(wěn)定定性。11、合格實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的文件要要求供方必須須具備實(shí)實(shí)驗(yàn)室范范圍和表表明所用用的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室是符符合QS9000中要求的的文件2/8/202020PPAP的要求12、控制計(jì)計(jì)劃供方需具具備定義義用于過過程控制制的所有有控制方方法的控控制計(jì)劃劃并符合合QS9000要求13、零件提提交保證證書（PSW）在完成所所有要求求的測(cè)量量和試驗(yàn)驗(yàn)后，供供方必須須在零件件提交保保證書PSW上填寫所所要求的的內(nèi)容14、外觀批批準(zhǔn)報(bào)告告（AAR）如果在設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄上某一一要求提提交的零零件