ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)2

1、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)上海企航科技咨詢有限公司咨詢部編制本簡介內(nèi)內(nèi)容如下下：第一章ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)展進(jìn)程程第二章2000版版標(biāo)準(zhǔn)八八大原則則第三章ISO9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)解析析第四章ISO9000基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語上海企航航科技咨咨詢有限限公司第一章ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)展進(jìn)程程上海企航航科技咨咨詢有限限公司198719942000核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001：2000質(zhì)量管管理體系系要求求質(zhì)量管理理發(fā)展歷歷程標(biāo)準(zhǔn)起源源與發(fā)展展QCQAISO9000TQM（2000年12月18日頒頒布）2000版本第一章ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)展進(jìn)程程2000版核心心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000質(zhì)

2、質(zhì)量管理理體系-基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語ISO9001：2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系-要要求ISO9004：2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系-業(yè)業(yè)績改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011：2000質(zhì)量和和環(huán)境審審核指南南上海企航航科技咨咨詢有限限公司2000版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)適用于各各種組織織滿足多個(gè)個(gè)行業(yè)易于使用用、易于于翻譯、容易理理解減少了強(qiáng)強(qiáng)制性的的“程序序”將管理體體系過程程聯(lián)系起起來強(qiáng)調(diào)了持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)強(qiáng)調(diào)了顧顧客滿意意與ISO14000具具有更好好的兼容容性考慮了相相關(guān)方利利益上海企航航科技咨咨詢有限限公司第一章ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)展進(jìn)程程ISO9000：94版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)存在的的問題：主要是生生產(chǎn)硬件件企業(yè)；針對(duì)規(guī)

3、模模較大的的組織；三種質(zhì)量量保證模模式，有有一定的的局限性性；20項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量體系系要素，要素間間的相關(guān)關(guān)性不好好；17項(xiàng)程程序文件件限制了了改進(jìn)的的機(jī)會(huì)；過多地強(qiáng)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)質(zhì)量體系系的符合合性；缺少對(duì)顧顧客滿意意或不滿滿意信息息的監(jiān)視視；標(biāo)準(zhǔn)沒有有建立ISO9001與ISO9004的的聯(lián)系；標(biāo)準(zhǔn)沒有有考慮與與其他管管理體系系的相容容性；標(biāo)準(zhǔn)的通通用性差差，數(shù)量量太多，應(yīng)用的的很少。上海企航航科技咨咨詢有限限公司1、質(zhì)量定義：一一組固有有特性滿滿足要求求的程度度固有特性性是在某某事或某某物中本本來就有有的，尤尤其是那那種永久久的特性性。要求包括括明確的的、隱含含的及必必須履行行的需求求和期望望。在合

4、同情情況下，或是在在法律法法規(guī)要求求的情況況下，如如在核安安全性領(lǐng)領(lǐng)域中，需要是是明確規(guī)規(guī)定的；而在其其他情況況下，隱隱含的需需要?jiǎng)t應(yīng)應(yīng)加以識(shí)識(shí)別并確確定。第二章ISO9000基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語2、顧客滿意意定義：顧顧客對(duì)其其要求已已被滿足足的程度度的感受受任何一個(gè)個(gè)組織聽聽取顧客客的意見見，主要要指整體體意見組織獲取取顧客滿滿意信息息的方法法包括：設(shè)計(jì)計(jì)顧客調(diào)調(diào)查表去顧顧客那里里訪問開座座談會(huì)委托托中介組組織通過過消費(fèi)者者協(xié)會(huì)、媒體反反饋信息息顧客既可可以是組組織內(nèi)部部的，也也可以是是外部的的上海企航航科技咨咨詢有限限公司3、質(zhì)量管理理體系定義：在在質(zhì)量方方面指揮揮和控制制組織的的管理體體系。質(zhì)

5、量管理理體系的的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)以滿足足質(zhì)量目目標(biāo)的需需要為準(zhǔn)準(zhǔn)則。一個(gè)組織織建立的的質(zhì)量管管理體系系應(yīng)以滿滿足顧客客的需要要及公司司內(nèi)部管管理而設(shè)設(shè)計(jì)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司4、最高管理理者是指在最最高層指指揮和控控制組織織的一個(gè)個(gè)人或一一組人領(lǐng)導(dǎo)班子子或一個(gè)個(gè)人職責(zé)制定定質(zhì)量方方針管理理評(píng)審制定定質(zhì)量目目標(biāo)提供供資源向組組織傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客和法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性指定定管理者者代表上海企航航科技咨咨詢有限限公司5、持續(xù)改進(jìn)進(jìn)定義：增增強(qiáng)滿足足要求的的能力的的循環(huán)活活動(dòng)組織織不斷對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系各過程程的改進(jìn)進(jìn)上海企航航科技咨咨詢有限限公司識(shí)別過程程確定過程程過程的有有效動(dòng)作作監(jiān)控

6、過程程測(cè)量分析析過程達(dá)到持續(xù)續(xù)改進(jìn)6、組織職責(zé)權(quán)限限和相互互關(guān)系得得到安排排的一組組人員及及設(shè)施組織可以以是公有有的，也也可以是是私有的的包括公公司、集集團(tuán)、企企事業(yè)單單位、研研究機(jī)構(gòu)構(gòu)、慈善善機(jī)構(gòu)、代理商商、社團(tuán)團(tuán)或上述述組織的的部分或或組合。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7、相關(guān)方(party)與組織的的業(yè)績或或成就有有利益關(guān)關(guān)系的團(tuán)團(tuán)體或個(gè)個(gè)人可包括內(nèi)內(nèi)部員工工、顧客客、供方方、所有有者、銀銀行等團(tuán)體可由由一個(gè)組組織或其其一部分分或幾個(gè)個(gè)組織構(gòu)構(gòu)成上海企航航科技咨咨詢有限限公司8、程序?yàn)檫M(jìn)進(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或或過程所所規(guī)定的的途徑程序序可以形形成文件件，也可可以不形形成文件件書面面或文件件化

7、程序序中通常常包括活活動(dòng)的目目的和范范圍；做做什么和和誰來做做，何時(shí)時(shí)、何地地和如何何做；應(yīng)應(yīng)使用什什么材料料、設(shè)備備和文件件；如何何對(duì)活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控控制和記記錄。上海企航航科技咨咨詢有限限公司第三章2000版版標(biāo)準(zhǔn)八八大原則則原則一：以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作作用原則三：全員參參與原則四：過程方方法原則五：管理的的系統(tǒng)方方法原則六：持續(xù)改改進(jìn)原則七：基于事事實(shí)的決決策方法法原則八：互利的的供方關(guān)關(guān)系上海企航航科技咨咨詢有限限公司一：以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)組織依存存于顧客客，因此此，組織織應(yīng)當(dāng)理理解顧客客當(dāng)前和和未來的的需求，滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望。貨幣商品貨幣增值(顧

8、顧客滿意意)上海企航航科技咨咨詢有限限公司不增值（顧客不不滿意）二：領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確確立組織織同意的的宗旨及及方向。他們應(yīng)應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持持員工能能充分參參與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)宗旨目目標(biāo)的那那邊環(huán)境境。三：全員員參與各級(jí)人員員都是組組織之本本，只要要他們的的充分參參與，才才能使他他們的才才干為一一組織帶帶來收益益。上海企航航科技咨咨詢有限限公司四：過程程方法ISO9001PDACISO9004上海企航航科技咨咨詢有限限公司五：管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過過程作為為系統(tǒng)加加以識(shí)別別、理解解和管理理，有助助于組織織提高實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效效性和效效率。系統(tǒng)分析析系統(tǒng)工程程系統(tǒng)管理理上海企航航科技咨咨詢有

9、限限公司六：持續(xù)續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績是組組織一個(gè)個(gè)永恒目目標(biāo)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司七：基于于事實(shí)的的決策方方法每個(gè)人、每個(gè)級(jí)級(jí)別都要要有決策策應(yīng)用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)（情況不不明決心心大）（方法不不多膽子子大）上海企航航科技咨咨詢有限限公司八：互利利的供方方關(guān)系增強(qiáng)雙方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力對(duì)市場(chǎng)或或顧客的的需求和和期望的的變化，聯(lián)合做做出靈活活快速的的反映優(yōu)化成本本和資源源上海企航航科技咨咨詢有限限公司第四章標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款解解析0引引言1范范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3術(shù)術(shù)語和定定義4質(zhì)質(zhì)量量管理體體系5管管理職責(zé)責(zé)6資資源管理理7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃7.2與與

10、顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)7.4采采購購7.5生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.6測(cè)測(cè)量量和監(jiān)視視裝置的的控制8 測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總總則8.2監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量8.3不不合格格品的控控制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分分析8.5改改進(jìn)上海企航航科技咨咨詢有限限公司持 續(xù) 改 進(jìn) 顧 客 要 求顧客滿意輸入輸出資源管理管理職責(zé)測(cè)量分析改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上海企航航科技咨咨詢有限限公司0 引言言0.1總總則0.2過過程方方法0.3與與ISO9004的的關(guān)系0.4與與其他他管理體體系的相相容性上海企航航科技咨咨詢有限限公司前言與引引言不再用“質(zhì)量保保證”。采用“質(zhì)質(zhì)量管理理體系”一詞，與其他他管理體體系兼容

11、容。強(qiáng)調(diào)過程程方法，提出了了新的過過程模式式。與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一一致。上海企航航科技咨咨詢有限限公司1.1總總則則本標(biāo)準(zhǔn)為為有下列列需求的的組織規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求：a.需需要證實(shí)實(shí)其有能能力穩(wěn)定定地提供供滿足顧顧客和適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品；b.通過過體系的的有效應(yīng)應(yīng)用，包包括體系系持續(xù)改改進(jìn)的過過程以及及保證符符合顧客客與適用用的法律律法規(guī)要要求，旨旨在增進(jìn)進(jìn)顧客滿滿意。注：在本本標(biāo)準(zhǔn)中中，術(shù)語語“產(chǎn)品品”僅適適用于預(yù)預(yù)期提供供給顧客客或顧客客所要求求的產(chǎn)品品上海企航航科技咨咨詢有限限公司1.2應(yīng)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的所所有要求求是通用用的，旨旨在適用用于各種種類型

12、、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的的任何要要求由于于組織及及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)點(diǎn)不適用用時(shí)，可可以考慮慮對(duì)其進(jìn)進(jìn)行刪減減。除非刪減減僅限于于本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第7章章中那些些不影響響組織提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品的的能力或或責(zé)任的的要求，否則不不能聲稱稱符合本本標(biāo)準(zhǔn)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司1條條文解析析1.1總總則QMS要求求組織達(dá)達(dá)到具備備滿足顧顧客和法法規(guī)要求求相一致致的產(chǎn)品品能力。旨在增增進(jìn)顧客客滿意并并強(qiáng)調(diào)了了持續(xù)改改進(jìn)。1.2允允許的刪刪減。是是替代ISO9002、ISO9003的的具體方方法。理解允許許刪減的的范圍。理解允許許刪減的的三個(gè)條條件。上海企

13、航航科技咨咨詢有限限公司思 考2引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所包含含的條文文通過在在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中引用用而構(gòu)成成為本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的條條文。本本標(biāo)準(zhǔn)出出版時(shí)，所示版版本均為為有效。所有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)會(huì)被修訂訂，使用用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的各方方探討使使用下列列標(biāo)準(zhǔn)最最新版本本的可能能性。 GB/TI9000-2000質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)和和術(shù)語上海企航航科技咨咨詢有限限公司3術(shù)語和定定義本標(biāo)準(zhǔn)采采用GB/TI9000中的的術(shù)語和和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描描述供應(yīng)應(yīng)鏈所使使用的以以下術(shù)語語如經(jīng)過過了更改改，以反反映當(dāng)前前的使用用情況：供方 組織織 顧顧客本標(biāo)準(zhǔn)中中的術(shù)語語“組織織”取代代GB/TI9001-1994所所使用的的術(shù)語“供方”，

14、術(shù)語語“供方方”取代代術(shù)語“分承包包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中中所出現(xiàn)現(xiàn)的術(shù)語語“產(chǎn)品品”，也也可指“服務(wù)”。上海企航航科技咨咨詢有限限公司3條條文解析析理解新的的供應(yīng)鏈鏈：供方-組組織-顧顧客（2000版）分供方-供方-顧客（94版版）上海企航航科技咨咨詢有限限公司4 質(zhì)量量管理體體系4.1總總要求求組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系，形成文文件，加加以實(shí)施施和保持持，并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性。組織應(yīng)：a)識(shí)識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程及其在在組織中中應(yīng)用（見1、2）b)確確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c)確確定為確確保這些些過程的的有效運(yùn)運(yùn)作和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法；d

15、)確確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運(yùn)作作和監(jiān)視視；上海企航航科技咨咨詢有限限公司e)監(jiān)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分分析這些些過程；f)實(shí)實(shí)施必要要的措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)這這些過程程所策劃劃的結(jié)果果和對(duì)這這些過程程的持續(xù)續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求管理這這些過程程。注：上述述質(zhì)量管管理體系系所需的的過程應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括括與管理理活動(dòng)、資源提提供、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和測(cè)量量有關(guān)的的過程。針對(duì)組組織所外外包的任任何影響響產(chǎn)品符符合性的的過程，組織應(yīng)應(yīng)確保對(duì)對(duì)其實(shí)施施控制。對(duì)此類類外包過過程應(yīng)在在質(zhì)量管管理體系系中加以以識(shí)別。上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.1條條文解解析了解、鑒鑒別我們們

16、有哪些些過程（環(huán)節(jié)）過程相互互作用過程控制制標(biāo)準(zhǔn)過程所需需要的資資源過程評(píng)價(jià)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2文文件件要求4.2.1總總則質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括：a)形形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)的聲聲明；b)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)；c)本本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序；d)組組織為確確保其過過程有效效策劃、運(yùn)作和和控制所所需的文文件；e)本本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的記錄（見4.2.4）。注：1、本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)現(xiàn)“形成成文件的的程序”之處，即要求求建立該該程序，形成文文件，并并加以實(shí)實(shí)施和保保持。2、不同同組織的的質(zhì)量管管理體系系文件的的多少與與詳略程程度取決決于：a)組組織的規(guī)規(guī)模和

17、活活動(dòng)的類類型；b)過過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜程度度；c)人人員的能能力。3、文件件可采用用任何形形式或類類型的媒媒體。上海企航航科技咨咨詢有限限公司上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2.1條條文解析析質(zhì)量管理理體系文文件層次次質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)程序文件件作業(yè)文件件記錄錄質(zhì)量計(jì)劃劃4.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)組織應(yīng)編編制和保保持質(zhì)量量手冊(cè)，質(zhì)量手手冊(cè)包括：a)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理理性（見見1.2）；b)為為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)?duì)其引用用；c)質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程的相相互作用用的表述述，上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2.3文文件控制制質(zhì)量

18、管理理體系所所要求的的文件應(yīng)應(yīng)予以控控制。記記錄是一一種特殊殊類型的的文件，應(yīng)依據(jù)據(jù)4.2.4的的要求進(jìn)進(jìn)行控制制。應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定以下下方面所所需的控控制：a)文文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保是充分分與適宜宜的；b)必必要時(shí)對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審與更新新，并再再次批準(zhǔn)準(zhǔn)；c)確確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識(shí)別；d)確確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本；e)確確保文件件保持清清晰、易易于識(shí)別別；f)確確保外來來文件得得到識(shí)別別，并控控制其分分發(fā)；g)防防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用，若因任任何原因因而保留留作廢文文件時(shí)，對(duì)這些些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)

19、識(shí)識(shí)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2.3條條文解析析發(fā)布批準(zhǔn)運(yùn)用評(píng)審更改識(shí)別使用者獲取取外來文件件鑒鑒別作廢處理上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2.4記記錄的控控制應(yīng)建立并并保持質(zhì)質(zhì)量記錄錄，以提提供符合合要求和和質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行的證證據(jù)。質(zhì)質(zhì)量記錄錄應(yīng)保持持清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢檢索。應(yīng)應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定質(zhì)量量記錄的的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期期限和處處置所需需的控制制。上海企航航科技咨咨詢有限限公司4.2.4條條文解析析標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限限處置上海企航航科技咨咨詢有限限公司5 管理理職責(zé)5.1管管理承承諾最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動(dòng)，對(duì)建立立、

20、實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性所作出出承諾提提供證據(jù)據(jù)：a)向向組織傳傳達(dá)滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；b)制制定質(zhì)量量方針；c)確確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定；d)進(jìn)進(jìn)行管理理評(píng)審；e)確確保資源源的獲得得。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5 條文文解析管理承諾諾1)含義義：作出出承諾-建建立、實(shí)實(shí)施并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性。2)使用用的手段段：a.宣傳傳顧客滿滿意、法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性b.制定定質(zhì)量方方針c.管理理評(píng)審d.資源源配備3)以上上活動(dòng)的的證實(shí)上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.2以以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧顧客滿意意為目標(biāo)標(biāo)，確保保顧

21、客的的要求得得到確定定并予以以滿足（見7.2.1和8.2.1）上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.2條條文解解析目標(biāo)：顧客滿意意流程：掌握顧客客要求-確定要要求-滿滿足要求求上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.3質(zhì)質(zhì)量量方針最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：a)與與組織的的宗旨相相適應(yīng)；b)包包括對(duì)滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾；c)提提供制定定和評(píng)審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架；d)在在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解；e)在在持續(xù)適適宜性方方面得到到評(píng)審。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.3條條文解解析1)含義義：組織織經(jīng)過努努力可以以達(dá)到的的中長期期的方向向。2)內(nèi)容容：與總體經(jīng)經(jīng)

22、營方針針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品質(zhì)量量和顧客客要求對(duì)持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系有效效性作出承諾諾提供制定和評(píng)審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的框框架3)實(shí)施施大力宣傳傳貫徹，內(nèi)部溝溝通和理理解；評(píng)審其適適宜性；4)控制制批準(zhǔn)-發(fā)發(fā)布-評(píng)評(píng)審-修修改上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.3質(zhì)質(zhì)量方方針范例例事事做好好，處處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴滴見真真情。一打就通通，一呼呼就應(yīng)，每天為為您進(jìn)步步。運(yùn)輸安全全準(zhǔn)點(diǎn)，服務(wù)永永不停步步。一流產(chǎn)品品給客戶戶，一流流管理求求發(fā)展。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.4策策劃劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者應(yīng)確確保在組組織的相相關(guān)職能能和層次次上建立立質(zhì)量目目標(biāo)，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿滿足產(chǎn)品

23、品要求所所需的內(nèi)內(nèi)容（見見7.1 a）。質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測(cè)測(cè)量的，并與質(zhì)質(zhì)量方針針保持一一致。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.4.1條條文解析析質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)1)要求求：可測(cè)測(cè)量（需需量化）2)內(nèi)容容：a)產(chǎn)品要求求b)對(duì)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾c)分階段段實(shí)現(xiàn)的的原則3)設(shè)定定原則：不斷改改進(jìn)、提提高質(zhì)量量、使顧顧客滿意意a.考慮慮(當(dāng)前前和未來來的需要要)b.考慮慮當(dāng)前產(chǎn)產(chǎn)品及顧顧客滿意意的狀況況4)分解解上海企航航科技咨咨詢有限限公司總質(zhì)量目標(biāo)分質(zhì)量目標(biāo)(組 織)(職能部門)(作業(yè)部門)分質(zhì)量目標(biāo)思 考5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃最高管理理者應(yīng)確確保：a)對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系進(jìn)行策策劃，以以

24、滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)以及4.1的的要求。b)在在對(duì)質(zhì)量量管理體體系的更更改進(jìn)行行策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí)，保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.4.2質(zhì)質(zhì)量策劃劃解析為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo) 開展質(zhì)量量策劃建立質(zhì)量量管理體體系投入資源源體系實(shí)施施定期評(píng)審審持續(xù)改進(jìn)進(jìn)上海企航航科技咨咨詢有限限公司思 考5.5職職責(zé)責(zé)、權(quán)限限和溝通通以下條款款對(duì)質(zhì)量量管理體體系的管管理進(jìn)行行了表述述。5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)的職職責(zé)及其其相互關(guān)關(guān)系得到到規(guī)定和和溝通。上海企航航科技咨咨詢有限限公司上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.5.1條條文解析析明確機(jī)構(gòu)構(gòu)部門設(shè)設(shè)置明確職責(zé)

25、責(zé)、權(quán)限限規(guī)定各部部門相互互關(guān)系與與接口有效開展展多項(xiàng)活活動(dòng)、定定期溝通通5.5.2管管理者代代表最高管理理者應(yīng)指指定一名名管理者者，無論論該成員員在其他他方面的的職責(zé)如如何，應(yīng)應(yīng)具有以以下方面面的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限：a)確確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程得到建建立、實(shí)實(shí)施和保保持；b)向向最高管管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的業(yè)業(yè)績和任任何改進(jìn)進(jìn)的需求求；c)確確保在整整個(gè)組織織內(nèi)提高高對(duì)顧客客要求的的意識(shí)。注：管理理者代表表的職責(zé)責(zé)可包括括與質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.5.2條條文解析析由最高管管理者任任命指定一名名有責(zé)任提提出改進(jìn)進(jìn)的需求求有責(zé)

26、任促促進(jìn)顧客客意識(shí)的的形成上海企航航科技咨咨詢有限限公司思 考5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝通通最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)建建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^程，并確保保對(duì)質(zhì)量量管理體體系的有有效性進(jìn)進(jìn)行溝通通。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.5.3條條文解析析內(nèi)容：體體系的過過程和有有效性對(duì)象：不不同層次次和職能能之間、不同職職能部門門之間、不不同層次次的人員員之間工具：簡簡報(bào)、內(nèi)內(nèi)部刊物物、聲像像等上海企航航科技咨咨詢有限限公司思 考5.6管管理理評(píng)審5.6.1總總則最高管理理者應(yīng)按按計(jì)劃的的時(shí)間間間隔評(píng)審審質(zhì)量管管理體系系，以確確保其持持續(xù)的適適宜性、充分性性和有效效性，評(píng)評(píng)審應(yīng)評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)

27、的機(jī)會(huì)會(huì)和變更更的需要要，包括括質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管管理評(píng)審審的記錄錄（見4.2.4）上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.6.2評(píng)評(píng)審輸入入管理評(píng)審審的輸入入應(yīng)包括括以下方方面的信信息：a)審審核結(jié)果果；b)顧顧客反饋饋；c)過過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性；d)預(yù)預(yù)防和糾糾正措施施的狀況況；e)以以往管理理評(píng)審的的后續(xù)措措施；f)經(jīng)經(jīng)策劃的的可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更。g)改改進(jìn)的建建議。上海企航航科技咨咨詢有限限公司5.6.3評(píng)評(píng)審輸出出管理評(píng)審審的輸出出應(yīng)包括括與以下下方面有有關(guān)的任何決定定和措施施：a)質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及其過程程的改進(jìn)進(jìn)；b)與與顧客要要求有關(guān)關(guān)的

28、產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)；c)資資源需求求。上海企航航科技咨咨詢有限限公司最高管理理者定期進(jìn)行行管理評(píng)評(píng)審評(píng)審信息息的輸入入討論適宜宜性、充充分性、有效性性評(píng)審結(jié)果果輸出評(píng)價(jià)體系系改進(jìn)的的需要（含方針針、目標(biāo)標(biāo)）5.6條條文解解析思 考上海企航航科技咨咨詢有限限公司6資資源管管理6.1資資源源的提供供組織應(yīng)確確定并提提供所需需的資源源，以a)實(shí)實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性；b)通通過滿足足顧客要要求，增增進(jìn)顧客客滿意。上海企航航科技咨咨詢有限限公司6.2人人力資資源6.2.1總總則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)歷歷，從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。

29、上海企航航科技咨咨詢有限限公司6.2.2能能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確確定從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員所所必要的的能力；b)提提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求；c)評(píng)評(píng)價(jià)所采采取措施施的有效效性；d)確確保員工工意識(shí)到到所從事事活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；e)保保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄（見4.2.4）上海企航航科技咨咨詢有限限公司6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施組織應(yīng)確確定、提提供并維維護(hù)為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品的符合合性要所所需要的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施施包括如如：a)建建筑物、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相相關(guān)的設(shè)設(shè)施；b)過過程設(shè)備備，

30、包括括硬件和和軟件；c)支支持性服服務(wù)，如如運(yùn)輸或或通訊。6.4工工作環(huán)環(huán)境組織應(yīng)確確定和管管理為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品符合性性所需的的工作環(huán)環(huán)境。 上海企航航科技咨咨詢有限限公司確定并提提供資源源6.2人人力資源源6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施6.4工工作環(huán)境境人員安排排重視培訓(xùn)訓(xùn)6.1教育背景景技術(shù)培訓(xùn)訓(xùn)操作技能能工作經(jīng)歷歷有需求有計(jì)劃有實(shí)施有記錄適宜的工工作場(chǎng)所所和相關(guān)關(guān)設(shè)施適宜的設(shè)設(shè)備(含含軟、硬硬件)完善的支支持性服服務(wù)滿足要求求團(tuán)結(jié)、理理解6 資源源管理解解析上海企航航科技咨咨詢有限限公司7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃組織應(yīng)策策劃和開開發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需的過過程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量

31、管理理體系其其他過程程的要求求相一致致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí)，組組織應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：a)產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；b)針針對(duì)產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源的需需求；c)產(chǎn)產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；d)為為實(shí)現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。策劃的輸輸出形式式應(yīng)適于于組織的的運(yùn)作方方式。注：1、對(duì)應(yīng)應(yīng)用于特特定產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同的質(zhì)量量管理體體系的過過程（包包括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程）和和資源作作出規(guī)定定的文件件可稱之之為質(zhì)量量計(jì)劃。2、組織織也可將將條款7.3的的要求應(yīng)應(yīng)用

32、于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的開發(fā)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃確定產(chǎn)品品（項(xiàng)目目）質(zhì)量量目標(biāo)確認(rèn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程明確驗(yàn)證證活動(dòng)確認(rèn)測(cè)量量評(píng)價(jià)方方法建立驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)確認(rèn)需要要建立的的文件可否引用用現(xiàn)有文文件編制產(chǎn)品品質(zhì)量計(jì)計(jì)劃需要配置置的資源確認(rèn)認(rèn)7 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)解解析上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.2與與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定組織應(yīng)確確定：a)顧顧客規(guī)定定的要求求，包括括對(duì)交付付及交付付后活動(dòng)動(dòng)的要求求；b)顧顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預(yù)期用用途所必必需的要要求；c)與與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)要求；d)組組織確定定

33、的任何何附加要要求。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.2.2與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審組織應(yīng)評(píng)評(píng)審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評(píng)審審應(yīng)在組組織向顧顧客作出出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承承諾之前前進(jìn)行（如：提提交標(biāo)書書、接受受合同或或訂單及及接收合合同或訂訂單的更更改），并應(yīng)確確保：a)產(chǎn)產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定；b)與與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已予予解決；c)組組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。評(píng)審結(jié)果果及評(píng)審審所引發(fā)發(fā)的措施施的記錄錄應(yīng)予保保持（見見4.2.4）。若顧客提提供的要要求沒有有形成文文件，組組織在接接收顧客客要求前前應(yīng)對(duì)顧顧客要求求 進(jìn)行行確認(rèn)。若產(chǎn)品要要求發(fā)生生變更，組織應(yīng)應(yīng)確保

34、相相關(guān)文件件得到修修改，并并確保相相關(guān)人員員知道已已變更的的要求。注：在某某些情況況中，如如網(wǎng)上銷銷售，對(duì)對(duì)每一個(gè)個(gè)訂單進(jìn)進(jìn)行正式式的評(píng)審審可能是是不實(shí)際際的。而而代之對(duì)對(duì)有關(guān)的的產(chǎn)品信信息，如產(chǎn)品品目錄、產(chǎn)品廣廣告內(nèi)容容等進(jìn)行行評(píng)審。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.2.3顧顧客溝通通組織應(yīng)對(duì)對(duì)以下有有關(guān)方面面確定并并實(shí)施與與顧客溝通通的有效效安排：a)產(chǎn)產(chǎn)品信息息；b)問問詢、合合同或訂訂單的處處理，包包括對(duì)其其的修改改；c)顧顧客反饋饋，包括括顧客投投訴。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.2.1識(shí)別別要求7.2.2評(píng)審審產(chǎn)品要要求7.2.3與與顧客溝溝通7.2與與顧客客有關(guān)的的過程顧客明

35、示示的產(chǎn)品品要求顧客未明明示的產(chǎn)產(chǎn)品要求求法律、法法規(guī)及國國家強(qiáng)制制性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)間：向向顧客提提出承諾諾之前內(nèi)容：記錄：評(píng)評(píng)審結(jié)果果所采取取的措施施更改：要要求有變變化時(shí)（甲乙方方提出更改改相關(guān)合合同文件件）提供產(chǎn)品品信息（售前）問訊合同同或定單單處理（售中）處理顧客客意見與與投訴（售后）確定產(chǎn)品品要求確認(rèn)非書書面要求求解決不一一致的問問題有能力滿滿足以上上要求上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制。在進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃時(shí)，組組織應(yīng)確確定：a)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段段；b)適適于每個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)階階

36、段的評(píng)評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)；c)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)對(duì)參與設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的不不同小組組之間的的接口實(shí)實(shí)施管理理，以確確保有效效的溝通通，并明明確職責(zé)責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的進(jìn)展，在適當(dāng)當(dāng)時(shí)，策策劃的輸輸出予以以更新。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3條條文解解析7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃組織必須須對(duì)產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行策策劃和控控制。設(shè)計(jì)和開開發(fā)的策策劃必須須確定：開發(fā)過程程的階段段（與產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)相符合合）階段的評(píng)評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)職責(zé)權(quán)限限組織接口口必須加加以管理理，確保保溝通、明確職職責(zé)策劃輸出出的階段段性更新新上海企航航科技咨咨詢有限限公

37、司7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入應(yīng)確定與與產(chǎn)品要要求有關(guān)關(guān)的輸入入，并保保持記錄錄（見4.2.4）。這這些輸入入應(yīng)包括括：a)功功能和性性能要求求；b)適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求；c)適適用時(shí)，以前類類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的的信息；d)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)所必必需的其其他要求求。應(yīng)對(duì)這些些輸入進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，以確確保其充充分性與與適宜性，要求應(yīng)應(yīng)完整、清楚，并且不不能自相相矛盾。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.2條條文解析析設(shè)計(jì)輸入入應(yīng)形成成文件，輸入內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包包括：產(chǎn)品功能能和性能能要求適用的法法律法規(guī)規(guī)要求類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的的適用信信息其它要求求要點(diǎn)：必必須評(píng)審審，確保保要求完完整、明明確、不不矛盾。上

38、海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸出應(yīng)以以能夠針針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸入入進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的方方式提出出，并應(yīng)應(yīng)在放行行前得到到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出應(yīng)：a)滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入的的要求；b)給給出采購購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供適適當(dāng)?shù)男判畔?；c)包包含或引引用產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；d)規(guī)規(guī)定對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品特性。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.3條條文解析析形式：形成文件件，輸出出與輸入入對(duì)應(yīng)。（即圖圖紙、報(bào)報(bào)告、計(jì)算算書等）滿足輸入入要求為生產(chǎn)、服務(wù)的的運(yùn)作提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔⑾⑻峁┊a(chǎn)品品驗(yàn)收的的準(zhǔn)則規(guī)定安全全和正常常使用

39、的的重要性性目的：符合性判判斷.時(shí)期：在文件發(fā)發(fā)放前批批準(zhǔn).（例：三三級(jí)校審審等.)上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審在適宜的的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)進(jìn)行行系統(tǒng)的的評(píng)審，以便：a)評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力；b)識(shí)識(shí)別任何何問題并并提出必必要的措措施。評(píng)審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與所評(píng)審審的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的職職能的代代表，評(píng)評(píng)審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（見4.2.4）。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.4條條文解析析目的：即作可行行性判斷斷（例如如參數(shù)確確定、方方案選擇擇、特性性、特征征的界定定）適當(dāng)?shù)碾A階段，系系統(tǒng)的

40、評(píng)評(píng)審。評(píng)價(jià)滿足足要求的的能力找出問題題解決問問題參加者：與被評(píng)審審階段有有關(guān)的職職能方代代表記錄：a)評(píng)審審結(jié)果b)跟跟蹤措施施上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證為確保設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入的要要求，應(yīng)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（見4.2.4）。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.5條條文解析析目的：確保輸出出滿足輸輸入要求求,即用用多種形形式作符符合性判判斷。記錄：a)驗(yàn)證證結(jié)果b)后后續(xù)跟蹤蹤措施驗(yàn)證的方方法：a.變換換計(jì)算b.類似似比較c.試驗(yàn)驗(yàn)證實(shí)d.三級(jí)級(jí)校審上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3

41、.6設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的使使用要求求或已知知預(yù)期使使用或應(yīng)應(yīng)用的要要求，應(yīng)應(yīng)按所策策劃的安安排（見見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行確確認(rèn)。只只要可行行，確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┦┲巴晖瓿?。確確認(rèn)結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（見4.2.4）。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.6條條文解析析目的：驗(yàn)證產(chǎn)品品滿足預(yù)預(yù)期使用用要求，即作可可實(shí)用性性判斷。有困難，局部確確認(rèn)。確認(rèn)時(shí)期期：交付和實(shí)實(shí)施之前前。記錄要求求：a)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果b)后續(xù)續(xù)措施上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制應(yīng)識(shí)別設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的更更改，并并保

42、持記記錄，在在適當(dāng)時(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的更改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)，并在在實(shí)施前前得到批批準(zhǔn)，設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的評(píng)審審應(yīng)包括括評(píng)價(jià)更更改對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品組成成部分和和已交付付產(chǎn)品的的影響。更改評(píng)審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持（見見4.2.4）。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.3.7條條文解析析標(biāo)識(shí)文文件件化評(píng)評(píng)價(jià)驗(yàn)驗(yàn)證證確確認(rèn)（流程）標(biāo)識(shí)：設(shè)計(jì)文件件更改應(yīng)應(yīng)標(biāo)識(shí)。文件化：更改不能能口頭表表達(dá)，要要用文件件方式傳傳達(dá)。評(píng)價(jià)：a)是否否影響其其他專業(yè)業(yè)b)對(duì)已已交付的的產(chǎn)品的的影響。適當(dāng)方式式驗(yàn)證、確認(rèn)。實(shí)施前得得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.4采采購購7.

43、4.1采采購過程程組織應(yīng)確確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購要求求，對(duì)供供方及采采購的產(chǎn)產(chǎn)品控制制的類型型和程度度應(yīng)取決決于采購購的產(chǎn)品品對(duì)隨后后的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響。組織應(yīng)根根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評(píng)價(jià)價(jià)和選擇擇供方。應(yīng)制定定選擇、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)準(zhǔn)則。評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果果及評(píng)價(jià)價(jià)所引發(fā)發(fā)的任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（見4.2.4）。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.4.2采采購信息息采購信息息應(yīng)表述述擬采購購的產(chǎn)品品，適當(dāng)當(dāng)時(shí)包括括：a)產(chǎn)產(chǎn)品、程程序、過過程和設(shè)設(shè)備批準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求；b)人人員資格格的要求求；c)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的要求。在與供方方

44、溝通前前，組織織應(yīng)確保保規(guī)定的的采購要要求充分與適適宜的。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.4.3采采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證證組織應(yīng)建建立并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)或其他他必要的的活動(dòng)，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求。當(dāng)組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)在采采購信息息中對(duì)擬擬驗(yàn)證的的安排和和產(chǎn)品放放行的方方法作出出規(guī)定。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.4采采購解解析上海企航航科技咨咨詢有限限公司確定需求求明確采購購標(biāo)準(zhǔn)尋找合格格供方通過6個(gè)個(gè)方面，提出合合同要求求評(píng)價(jià)合同同的充分分性、適適宜性確定驗(yàn)收收內(nèi)容步步驟現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收收選擇合格格供方簽定合同同驗(yàn)收7.5生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提

45、供7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制組織應(yīng)策策劃并在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供，適用時(shí)時(shí)，受控控條件應(yīng)應(yīng)包括：a)獲獲得表述述產(chǎn)品特特性的信信息；b)獲獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書；c)使使用適宜宜的設(shè)備備；d)獲獲得和使使用監(jiān)視視和測(cè)量量裝置；e)實(shí)實(shí)施監(jiān)視視和測(cè)量量；f)放放行、交交付和交交付后活活動(dòng)的實(shí)實(shí)施。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5條條文解解析7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制了解生產(chǎn)產(chǎn)要求（工藝圖圖紙、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、合合同等）設(shè)備運(yùn)作作正常監(jiān)控裝置置齊全，實(shí)施監(jiān)監(jiān)控考慮交付付后的活活動(dòng)上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)

46、和和服務(wù)提提供過程程的輸出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)視或或測(cè)量加加以驗(yàn)證證時(shí)，組組織應(yīng)對(duì)對(duì)任何這這樣的過過程實(shí)施施確認(rèn)。這包括括僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)已交付付之后問問題才顯顯現(xiàn)的過過程。確認(rèn)應(yīng)證證實(shí)這些些過程實(shí)實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力。組織應(yīng)對(duì)對(duì)這些過過程的安安排，適適用時(shí)包包括：a)為為過程的的評(píng)審和和批準(zhǔn)所所規(guī)定的的準(zhǔn)則；b)設(shè)設(shè)備的認(rèn)認(rèn)可和人人員資格格的鑒定定；c)使使用特定定的方法法和程序序；d)記記錄的要要求（見見4.2.4）；e)再再確認(rèn)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.2條條文解析析確認(rèn)-特殊過程程證實(shí)特殊殊過程能能力以達(dá)達(dá)到策劃劃的結(jié)果果。確認(rèn)的安安排-作出規(guī)規(guī)定，包包括

47、：對(duì)過程的的能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)對(duì)人員資資格鑒定定對(duì)方法和和程序嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行對(duì)記錄有有可追溯溯性上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過程程中使用用適宜的的方法識(shí)識(shí)別產(chǎn)品品。組織應(yīng)針針對(duì)監(jiān)視視和測(cè)量量要求識(shí)識(shí)別產(chǎn)品品的狀態(tài)態(tài)。在有可追追溯性要要求的場(chǎng)場(chǎng)合，組組織應(yīng)控控制并記記錄產(chǎn)品品的唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí)（見4.2.4）。注：在某某些行業(yè)業(yè)，技術(shù)術(shù)狀態(tài)管管理是保保持標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性的的一種方方法。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.3條條文解析析必要時(shí)，進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)。根據(jù)監(jiān)視視和測(cè)量量要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)產(chǎn)品狀態(tài)態(tài)。有可追溯溯的要求求時(shí)，控控制記錄

48、錄產(chǎn)品的的唯一性性標(biāo)識(shí)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)組織應(yīng)愛愛護(hù)在組組織控制制下或組組織使用用的顧客客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供供其使用用或構(gòu)成成產(chǎn)品一一部分的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)。若若顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞或或發(fā)現(xiàn)不不適用的的情況時(shí)時(shí)，應(yīng)報(bào)報(bào)告顧客客，并保保持記錄錄（見4.2.4）。注：顧客客財(cái)產(chǎn)可可包括知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.4條條文解析析愛護(hù)、及及時(shí)報(bào)告告。標(biāo)識(shí)-驗(yàn)驗(yàn)證-維護(hù)-記錄-報(bào)告包括知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間，組織織應(yīng)針對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的符合性性提供防防

49、護(hù)，這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和和保護(hù)。防護(hù)也也應(yīng)適用用于產(chǎn)品品的組成成部分。7.5.5條條文解析析上海企航航科技咨咨詢有限限公司內(nèi)部處理理預(yù)定交貨貨地點(diǎn)標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)（維護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品的固固有質(zhì)量量）（保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品與顧顧客的要要求相一一致）T1T27.6監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制組織應(yīng)確確定需實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量以及及所需的的監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置，為為產(chǎn)品符符合確定定的要求求（見7.2.1）提提供證據(jù)據(jù)。組織應(yīng)建建立過程程，以確確保監(jiān)視視和測(cè)量量活動(dòng)可可行并以以與監(jiān)視視和測(cè)量量的要求求相一致致的方式式實(shí)施。為確保結(jié)結(jié)果有效效，必要要時(shí)，測(cè)測(cè)量設(shè)備備應(yīng)：a)對(duì)對(duì)照能溯溯源到國國

50、際或國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔隔或在使使用前進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定。當(dāng)不不存在上上述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或檢檢定的依依據(jù)；b)必必要時(shí)進(jìn)進(jìn)行調(diào)整整或再調(diào)調(diào)整；上海企航航科技咨咨詢有限限公司c)得得到識(shí)別別，以確確定其校校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)；d)防防止可能能使測(cè)量量結(jié)果失失效的調(diào)調(diào)整；e)在在搬運(yùn)、維護(hù)和和貯存期期間防止止損壞或或失效；此外，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備不符符合要求求時(shí)，組組織應(yīng)對(duì)對(duì)以往測(cè)測(cè)量結(jié)果果的有效效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)和和記錄。組織應(yīng)應(yīng)對(duì)該設(shè)設(shè)備和任任何受影影響的產(chǎn)產(chǎn)品采取取適當(dāng)?shù)牡拇胧?。校?zhǔn)和和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的記記錄應(yīng)予予保持（見4.2.4）。當(dāng)應(yīng)確認(rèn)認(rèn)其滿足足預(yù)期用用途的能能力用

51、于于規(guī)定要要求的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量時(shí)，確認(rèn)應(yīng)應(yīng)在初次次使用前前進(jìn)行，并在必必要時(shí)予予以重新新確認(rèn)。注：作為為指南，參見GB/T19022.1和GB/T19022.2。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.6條條文解解析識(shí)別監(jiān)視視和測(cè)量量裝置的的要求；確保在用用裝置的的能力滿滿足需要要。對(duì)裝置要要求：定期校準(zhǔn)準(zhǔn)、記錄錄校準(zhǔn)依依據(jù)避免校準(zhǔn)準(zhǔn)失效的的調(diào)整搬運(yùn)期間間防止損損壞和失失效校準(zhǔn)結(jié)果果必須記記錄發(fā)現(xiàn)偏離離，必須須評(píng)價(jià)和和糾正軟件-必必須確認(rèn)認(rèn)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司7.6條條文解解析根據(jù)國家家計(jì)量局局1999年第第6號(hào)文文件，除除強(qiáng)制性性（安全、衛(wèi)生、A類強(qiáng)強(qiáng)檢設(shè)備備）檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備需需由專業(yè)檢定

52、定部門校校準(zhǔn)外，企業(yè)均均可自檢檢。a.有檢檢定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與方法法b.有檢檢定記錄錄上海企航航科技咨咨詢有限限公司8 測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)8.1總總則組織應(yīng)策策劃并實(shí)實(shí)施所需需的監(jiān)視視、測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)過程，以便：a)證證實(shí)產(chǎn)品品的符合合性；b)確確保質(zhì)量量管理體體系的符符合性；c)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性。這應(yīng)包括括對(duì)統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)在在內(nèi)的適適用方法法及其應(yīng)應(yīng)用程度度的確定定。8 條文文解析8.1總總則確定測(cè)量量和分析析改進(jìn)的的范圍和和項(xiàng)目（對(duì)象計(jì)計(jì)劃）定測(cè)量和和分析改改進(jìn)的準(zhǔn)準(zhǔn)則和目目標(biāo)（目標(biāo)標(biāo)計(jì)劃）確定測(cè)量量和分析析改進(jìn)的的方法（方法計(jì)計(jì)劃）上海企航航科技咨咨詢有限限公司測(cè)量

53、、分分析和改改進(jìn)過程的的策劃8.2監(jiān)監(jiān)視視和測(cè)量量8.2.1顧顧客滿意意作為對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績的一一種測(cè)量量，組織織應(yīng)監(jiān)視視顧客關(guān)于組織織是否滿滿足其要要求的感感受的相相關(guān)信息息，并確確定獲取取和利用這這種信息息的方法法。8.2條條文解解析8.2.1顧顧客滿意意現(xiàn)代企業(yè)業(yè)經(jīng)營理理念：以顧客客為中心心達(dá)達(dá)到顧顧客滿意意實(shí)實(shí)現(xiàn)永永繼經(jīng)營營顧客滿意意度測(cè)量量上海企航航科技咨咨詢有限限公司信息收集集途徑：顧客投投訴、與與顧客溝溝通、問問卷調(diào)查查、消費(fèi)報(bào)告告、行業(yè)業(yè)研究、評(píng)論等等信息統(tǒng)計(jì)計(jì)分析利利用：a)分析析方法b)分析頻頻次8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核核組織應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審審核，以

54、以確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否：a)符符合策劃劃的安排排（見7.1）、本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求以及及組織所所確定的的質(zhì)量管管理體系系的要求求；b)得得到有效效實(shí)施與與保持?？紤]擬審審核的過過程和區(qū)區(qū)域的狀狀況和重重要性以以及以往往審核的的結(jié)果，組織應(yīng)應(yīng)對(duì)審核核方案進(jìn)進(jìn)行策劃劃。應(yīng)規(guī)規(guī)定審核核的準(zhǔn)則則、范圍圍、頻次次和方法法。審核核員的選選擇和審審核的實(shí)實(shí)施應(yīng)確確保審核核過程的的客觀性性和公正正性。審審核員不不應(yīng)審核核自己的的工作。策劃和實(shí)實(shí)施審核核以及報(bào)報(bào)告結(jié)果果和保持持記錄（見4.2.4）的職職責(zé)和要要求應(yīng)在在形成文文件的程程序中作作出規(guī)定定。負(fù)責(zé)受審審區(qū)域的的管理者者應(yīng)確保保及時(shí)采采取措施施，以消消

55、除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格及及其原因因。跟蹤蹤活動(dòng)應(yīng)應(yīng)包括對(duì)對(duì)所采取取措施的的驗(yàn)證和和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的報(bào)報(bào)告（見見8.5.2）。注：作為為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。上海企航航科技咨咨詢有限限公司上海企航航科技咨咨詢有限限公司8.2.2條條文解析析ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理理文件質(zhì)量記錄錄質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)說、寫、做一致致1）審核核模式獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查查符合性有效性上海企航航科技咨咨詢有限限公司審核執(zhí)行行審核計(jì)劃劃審核策劃劃糾正措施施審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格報(bào)報(bào)告N2）審核核程序驗(yàn)證8.2.3過過程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量組織應(yīng)采采用適宜宜的方法法對(duì)質(zhì)量量管理體體系過程程

56、進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視，并并在適用用時(shí)進(jìn)行行測(cè)量。這些方方法應(yīng)證證實(shí)過程程實(shí)現(xiàn)所所策劃的的結(jié)果的的能力。當(dāng)未能能達(dá)到所所策劃的的結(jié)果時(shí)時(shí)，在適適當(dāng)時(shí)應(yīng)應(yīng)采取適適當(dāng)?shù)募m糾正和糾糾正措施施，以確確保產(chǎn)品品的符合合性。8.2.3條條文解析析過程及分分過程的的確定、明確各各過程的的輸入、輸出；分析各過過程或分分過程影影響質(zhì)量量的因素素和影響響程度；確定監(jiān)視視和測(cè)量量相應(yīng)的的標(biāo)準(zhǔn)和和措施；實(shí)施監(jiān)視視和測(cè)量量；效果評(píng)價(jià)價(jià)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品的測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的特性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視和測(cè)量量，以驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品品要求已已得到滿滿足。這這種監(jiān)視視和測(cè)量量應(yīng)依據(jù)據(jù)所策劃劃的安排排（見7.1），

57、在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的適當(dāng)階階段進(jìn)行行。應(yīng)保持符符合接收收準(zhǔn)則的的證據(jù)。記錄應(yīng)應(yīng)指明有有權(quán)放行行產(chǎn)品的的人員（見4.2.4）。除非得到到有關(guān)授授權(quán)人員員的批準(zhǔn)準(zhǔn)，適用用時(shí)得到到顧客的的批準(zhǔn)，否則在在策劃的的安排（見7.1）已已圓滿完完成之前前，不能能放行產(chǎn)產(chǎn)品和交交付服務(wù)務(wù)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司8.2.4條條文解析析1）產(chǎn)品品包括:采購產(chǎn)產(chǎn)品、過過程產(chǎn)品品、最終終產(chǎn)品2）產(chǎn)品品測(cè)量和和監(jiān)控策策劃3）執(zhí)行行監(jiān)視和和測(cè)量活活動(dòng)并形形成記錄錄4）除非非得到授授權(quán)人員員的批準(zhǔn)準(zhǔn)，適用用時(shí)得到到顧客批批準(zhǔn)，否否則在所所有策劃劃安排均均已圓滿滿完成之之前，不不得放行行產(chǎn)品和和交付服服務(wù)。上海企航航科技咨咨詢有限限公司確定測(cè)量量和監(jiān)視視點(diǎn)確定測(cè)量量和監(jiān)視視特性確定驗(yàn)收收準(zhǔn)則和和方法8.3不不合格格控制組織