ISO9000：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)起源及組織架構(gòu)

1、ISO 9000 ： 2000起源及組織架構(gòu)ISO 9000 ： 1994ISO 9000 ： 20001994 版 與 2000 版之比較ISO 9000 認(rèn)證流程起源及組組織架構(gòu)構(gòu)1：何謂ISO2：ISO的背景3：ISO9000系列之淵淵源4：為何要要制訂ISO90005：ISO9000系列何謂ISOInternational OrganizationforStandardization國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織ISOSEQUAL平等2：ISO的背景國際電氣氣標(biāo)準(zhǔn)會會議(IEC-InterationalElectrotechnical of theNationalStandardizing Assoc

2、iation-萬國規(guī)格格統(tǒng)一協(xié)協(xié)會)1946年12月24日在英國國倫敦設(shè)設(shè)置ISO於1947年2月23日正式開開始活動動；目前前ISO總部設(shè)於於日內(nèi)瓦瓦?？倳?每3年開會一一次) (General Assembly)理事會(每年開會會一次)(Council)中央秘書書處(CentralSecretariat)技術(shù)委員員會(TC)(共176個分科委員員會(SC)(共638)作業(yè)體(WG)(共1659)編輯委員員會執(zhí)行評議議會(Executive Board)技術(shù)評議議會(Technical Board)適合評價價委員會會(CASCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)情報委員員會(INFC

3、O)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)消費者問問題對策策委員會會(COPOLCO)正規(guī)會員員73個通通信會會員18個共有18個理事國國由25個國家共共144人組成ISO/IEC共同體總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Counci

4、l)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘

5、書書處(CentralSecretariat)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總

6、會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委

7、員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年

8、開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)消費者問問題對策策委員會會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(Cen

9、tralSecretariat)技術(shù)委員員會(TC)(共176個消費者問問題對策策委員會會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)分科委員員會(SC)(共638)技術(shù)委員員會(T

10、C)(共176個消費者問問題對策策委員會會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)作業(yè)體(WG)(共1659)分科委員員會(SC)(共638)技術(shù)委員員會(TC)(共176個消費

11、者問問題對策策委員會會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)編輯委員員會作業(yè)體(WG)(共1659)分科委員員會(SC)(共638)技術(shù)委員員會(TC)(共176個消費者問問題

12、對策策委員會會(COPOLCO)標(biāo)準(zhǔn)化物物理委員員會(STACO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)委員會會(STACO)ISO情報網(wǎng)路路(ISPNET)情報委員員會(INFCO)開發(fā)中國國家對策策委員會會(DEVCO)適合評價價委員會會(CASCO)技術(shù)評議議會(Technical Board)執(zhí)行評議議會(Executive Board)理事會(每年開會會一次)(Council)總會(每3年開會一一次) (General Assembly)中央秘書書處(CentralSecretariat)3：ISO9000系列之淵淵源世界第一一份品保保標(biāo)準(zhǔn)-美國國防防部所發(fā)發(fā)佈的MIL-Q-9858A品質(zhì)計畫畫需求標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1:設(shè)

13、計2:開發(fā)3:製造4:加工5:裝配6:檢驗3：ISO9000系列之淵淵源世界第一一份品保保標(biāo)準(zhǔn)-美國國防防部所發(fā)發(fā)佈的MIL-Q-9858A品質(zhì)計畫畫需求標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7:測試8:維護9:包裝10:運輸11:儲存12:現(xiàn)場安裝裝AQAP(AppliedQualityAssurancePublication)AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))BS5750MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)DFF. STADNARD(Q)(I)(I)BS57501979(Q)(I)(I)0

14、5/2105/2405/29MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))DFF. STADNARD(Q)(I)(I)AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))BS57501979(Q)(I)(I)DFF. STADNARD(Q)(I)(I)AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))為何要制制訂ISO9000為提供全全球一致致的品質(zhì)質(zhì)系統(tǒng)評評審基礎(chǔ)礎(chǔ)。為生產(chǎn)可可靠的、可預(yù)測測的、並並具有競競爭力的的產(chǎn)品與與服務(wù)，制訂一一個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的運作作法則。ISO9000系列ISO9001ISO900

15、2ISO9003ISO9004ISO9001ISO 9003主要起草草國是英英國，而而內(nèi)容主主要是以以英國的的BS5750為基礎(chǔ)法國的NFS50-110澳大利亞亞AS1821、1822加拿大的的CSAZ 299.1-299.4挪威NS5801、5802、5803瑞士SN029100A、100B、100CISO9004主要起草草國是美美國，它它是以美美國的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ANSI Z1.15為基礎(chǔ)法國的NFX50-110英國的BS4891加拿大的的CSAZ 299.0、CSA草案0374德國的DIN草案55-355MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)DEFStandard(

16、英國國防防部標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn))NationalStandard(各項國家家標(biāo)準(zhǔn))BS5750(英國國家家標(biāo)準(zhǔn))ISO9000(品質(zhì)管理理系統(tǒng))AQAP(北大西洋洋公約組組織)MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)NationalStandard(各項國家家標(biāo)準(zhǔn))MIL-Q9858(美軍品保保標(biāo)準(zhǔn))AQAP(北大西洋洋公約組組織)通過ISO9000公司數(shù)量量1993:20601994:39601995:78401996:126131997:185811998:249871999:330542000:35018總結(jié)制訂各類類國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)國際間共共同接受受的品質(zhì)質(zhì)管理與與品質(zhì)保保證

17、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9000：2000 ISO9000：1994之介紹IS09000:1994系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包含一、ISO8402為名詞定定義二、ISO9000為選擇及及應(yīng)用指指導(dǎo)綱要要三、ISO9001、IS09002、IS09003為三種品質(zhì)保證證模組四、IS09004為作業(yè)細(xì)細(xì)則指導(dǎo)導(dǎo)綱要ISO9000系列之組組織架構(gòu)構(gòu)選用指導(dǎo)綱要ISO9000作業(yè)細(xì)則指導(dǎo)綱要ISO9004三種品保模式ISO9001ISO9002ISO9003系列名詞定義IS08402契約關(guān)係係之外部部品質(zhì)保保證非契約關(guān)關(guān)係之品品保組織織提供指指導(dǎo)綱要要什麼是ISO9000?ISO9000是指引用用的指導(dǎo)導(dǎo)綱要標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。IS0900

18、0品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)系列之之結(jié)構(gòu)，主要在在闡述，應(yīng)如何何選用ISO9001、ISO9002、ISO9003之品保模模式。什麼是IS09001?ISO9001是設(shè)計/發(fā)展、生生產(chǎn)、安安裝、售售後服務(wù)務(wù)之品保保模式。ISO9001是屬於設(shè)設(shè)計開始始到產(chǎn)品品送到客客戶手上上後整個個過程的的品質(zhì)保保證，不不過，並並非企業(yè)業(yè)內(nèi)部設(shè)設(shè)有研發(fā)發(fā)部門即即可申請請ISO9001。產(chǎn)品設(shè)計計須有原原創(chuàng)性ISO9001的目的，即是當(dāng)當(dāng)賣方(即申請業(yè)業(yè)者)為能提供供買方所要求求的產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)之標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)範(fàn)圍與與業(yè)務(wù)模模式，在其買買賣雙方方所擬定定接受之之產(chǎn)品主主要設(shè)計計規(guī)格後後，所進進行的一一連串設(shè)設(shè)計、開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝

19、與服服務(wù)的作作業(yè)程序序，以防防制賣方方不合格格品發(fā)生生與矯正正措施之之作業(yè)管管理。例如:電腦軟體體業(yè)、研研究開發(fā)發(fā)顧問、教育訓(xùn)訓(xùn)練、晶片設(shè)計計與製造造等皆屬此此類什麼是ISO9002?ISO9002是從進料料到出貨貨及服務(wù)務(wù)各相關(guān)關(guān)作業(yè)配配合的品品保模式式。(全球通過過ISO9000認(rèn)證者大大部分屬屬於此類類)結(jié)論: ISO9002的目的，即是當(dāng)當(dāng)賣方先先行完成成產(chǎn)品設(shè)設(shè)計後所進進行之生生產(chǎn)、安安裝、檢檢驗等作作業(yè)管制制程序，以防制不不合格品品發(fā)生與與矯正措措施之作作業(yè)管理理，並在在這一連串串的過程程同時滿滿足買方方所需求求之偵測測與了解解。什麼是ISO9003?ISO9003是一產(chǎn)品品的品保

20、保模式，強調(diào)最最終檢驗驗與測試試時期的的品質(zhì)管管理。結(jié)論:ISO9003的目的，即當(dāng)賣賣方產(chǎn)品品或服務(wù)務(wù)程序，僅運用檢檢驗與測測試程序序來滿足足交貨品品質(zhì)符合合買方之之要求。什麼是ISO9004?ISO9004是品質(zhì)管管理與品品質(zhì)制度度實施要要項指導(dǎo)綱要，使任何何企業(yè)再再推動品品質(zhì)管理理時有所所依詢。ISO9004則是推動動時之作作業(yè)細(xì)則則指導(dǎo)綱綱要，也也就是提提供業(yè)者者再推動動時，應(yīng)應(yīng)該如何何去參與與制定與與執(zhí)行。ISO9000要求項目目的摘要要項目名稱900190029003管理階層責(zé)任品質(zhì)系統(tǒng)合約審查設(shè)計管制文件與資料管制採購客戶供應(yīng)品的管制產(chǎn)品的識別、追溯性製程管制檢驗與測試檢驗量測與

21、測試之管制檢驗與測試狀況不合格品的管制矯正與預(yù)防措施搬運、儲存、包裝、防護及交貨品質(zhì)紀(jì)錄之管制內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練服務(wù)統(tǒng)計技術(shù)ISO9000:1994年版之缺缺點ISO僅屬於一一封閉系系統(tǒng)，未未能與社社區(qū)結(jié)合合、員工工結(jié)合未明確要要求有效效的組織織績效未能做到到持續(xù)改改善沒有品質(zhì)質(zhì)提升的的觀念未強調(diào)基基層員工工的參與與ISO9000:1994年版之缺缺點未必能增增加品質(zhì)質(zhì)管理的的機制花費許多多人力、金錢與與時間認(rèn)證後績績效不一一定能提提升尚未所有有行業(yè)接接受通過ISO9000後，產(chǎn)品品品質(zhì)仍仍不好，不良率率仍高ISO9000：2000 ISO9000：2000之介紹ISO9000:2000年版之介

22、介紹2000年新版的的ISO9000國際品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)於在2000年12月15日正式問問世與1994年舊版比比較起來來，2000年新版的的ISO9000不僅更為為完整，也更具具有彈性性，可以以更廣泛泛的適應(yīng)應(yīng)於不同同的行業(yè)業(yè)與不同同規(guī)模的的組織。原ISO9000品質(zhì)管理理系統(tǒng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)包括括了ISO9001、ISO9002與ISO9003，2000年改版後後，將ISO90001/9002/9003予以裁併併，ISO9000品質(zhì)管理理系統(tǒng)驗驗證即修修改為ISO9001：2000。ISO9000:2000年版系列列標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或指引 目的 94年版對應(yīng)文件 ISO 9000:2000, Quali

23、ty management systems Fundamentals and vocabulary提供瞭解標(biāo)準(zhǔn)的起點，說明ISO 9000系列中使用之基本辭彙及定義以避免誤解。 取代ISO 8402及ISO 9000-1 ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements 用以評估組織是否有能力滿足客戶及適用法規(guī)要求，以達成客戶滿意之需求標(biāo)準(zhǔn)。 取代ISO9001:1994、 ISO 9002、及ISO 9003 ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidelines for p

24、erformance improvements指引性標(biāo)準(zhǔn)以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善之指導(dǎo)，幫助組織從維持客戶滿意中獲得利益。 取代 ISO 9004:1994 ISO 19011, 管理系統(tǒng)稽核指引 提供稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)及品質(zhì)管理系統(tǒng)的指引。 取代ISO 10011-1、ISO 10011-2、ISO 10011-3及ISO 14010、14011、14012 ISO9001:2000之條文1.適用範(fàn)圍圍1.1概述1.2應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)3.名詞與定定義4.品管管理理系統(tǒng)4.1一般要求求4.2文件化要要求4.2.1概述4.2.2品質(zhì)手冊冊4.2.3文件管制制4.2.4品質(zhì)記錄錄管制5.管理階層

25、層責(zé)任5.1管理階層層承諾5.2顧客為重重5.3品質(zhì)政策策5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)5.4.2品質(zhì)管理理系統(tǒng)規(guī)規(guī)劃5.5責(zé)任、職職權(quán)及溝溝通5.5.1責(zé)任與職職權(quán)5.5.2管理代表表5.5.3內(nèi)部溝通通5.6管理審查查5.6.1概述5.6.2審查輸入入5.6.3審查輸出出6.資源管理理6.1資源提供供6.2人力資源源6.2.1概述6.2.2能力、認(rèn)認(rèn)知及訓(xùn)訓(xùn)練6.3基礎(chǔ)架構(gòu)構(gòu)6.4工作環(huán)境境7.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)之規(guī)劃劃7.2顧客有關(guān)關(guān)之過程程7.2.1有關(guān)產(chǎn)品品要求之之決定7.2.2有關(guān)產(chǎn)品品要求之之審查7.2.3顧客溝通通7.3設(shè)計與開開發(fā)7.3.1設(shè)計與開開發(fā)規(guī)劃劃7.3.2設(shè)計與開開發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計與開開發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計與開開發(fā)審查查7.3.5設(shè)計與開開發(fā)查證證7.3.6設(shè)計與開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計與開開發(fā)變更更之管制制 7.4採購7.4.1採購過程程7.4.2採購資訊訊7.4.3所購產(chǎn)品品之查證證7.5生產(chǎn)與服服務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)與服服務(wù)提供供制7.5.2生產(chǎn)與服服務(wù)提供供程之之確認(rèn)7.5.3識別與追追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護護7.6監(jiān)視與量量測裝置置之管制制8.量測、分分析及改改進8.1概述8.2監(jiān)視與量量測8.2.1顧客滿意意度8.2.2內(nèi)部稽核核8.2.3過程之監(jiān)監(jiān)視與量量測8.2.4產(chǎn)品之監(jiān)監(jiān)視與量量測8