潛在失效模式和影響分析課件3

1、潛在失效模式和影響分析 (第三版)Potential Failure Mode and Effects Analysis -Third EditionQS-9000 技術(shù)手冊(cè)培訓(xùn)課程 盛田芳 12003-12-10 盛田芳內(nèi)容課程目的的FMEA概要介紹紹設(shè)計(jì)FMEA過程FMEA22/101課程目的的理解FMEA在APQP中的作用用；FMEA介紹；提供實(shí)際際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指指南；使大家在實(shí)實(shí)施QS-9000,ISO/TS16949中，會(huì)有效地地運(yùn)用FMEA；33/101FMEA概要介介紹FMEA是一組系系統(tǒng)化的的工作，其目的是是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品/過程程中潛在在的失效效及后果果；找到能夠夠

2、避免或或減少這這些潛在在失效的的控制措措施；將以上過過程文件件化，作作為過程程控制計(jì)計(jì)劃的輸輸入。FMEA的發(fā)展歷歷史：FMEA起始于于60年年代航空空航天工工業(yè)項(xiàng)目目。1974年美海海軍用于于艦艇裝裝備的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)艦艦艇裝備備的失效效模式和和后果分分析實(shí)施施程序，首先先將它用用于軍事事項(xiàng)目合合約。1970年晚期期，汽車車工業(yè)將將FMEA作為為在對(duì)其其零件設(shè)設(shè)計(jì)和生生產(chǎn)制造造的會(huì)審審項(xiàng)目的的一部分分。1980年初，產(chǎn)品事事故責(zé)任任的費(fèi)用用突升和和不斷的的法庭起起訴事件件發(fā)生，使FMEA成成為降低低事故的的不可或或缺的重重要工具具。并由由開始的的500多家公公司擴(kuò)展展到其供供應(yīng)商。1993年包括括美

3、國三三大汽車車公司和和美國質(zhì)質(zhì)量管理理協(xié)會(huì)在在內(nèi)的，美汽車車工業(yè)行行動(dòng)集團(tuán)團(tuán)組織采采用、編編制了FMEA參考手手冊(cè)。2001年7月月發(fā)布了了FMEA第三三版。44/101FMEA概要介介紹QS-9000中關(guān)于FMEA的要求： 小組活動(dòng)動(dòng)必須包括：特殊特性性的開發(fā)發(fā)和最終終確定(見附錄錄C)；失效模式式及后果果分析的的開發(fā)和和評(píng)審；制定措施施，優(yōu)先減減少風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)大的潛潛在的失失效模式式；控制計(jì)劃劃的制定定與評(píng)審審。4.2.3.5過程程失效模模式及后后果分析析(過程程FMEA)過程失效效模式及及后果分分析必須考慮所有特殊特性性，必須努力改進(jìn)過程程，以防防止發(fā)生生缺陷，而不只只是找出出缺陷。如某些顧顧

4、客提出出對(duì)過程程失效模模式及后后果分析析進(jìn)行評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)要求求，必須在生產(chǎn)件批批準(zhǔn)前，滿足顧顧客的要要求(參參見第二二部份)。參見見潛在失效效模式及及后果分分析參考手冊(cè)冊(cè)。55/101FMEA概要介介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品品本身，產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、開開發(fā)時(shí)期期的分析析技術(shù)。主要是設(shè)設(shè)計(jì)工程程師和其其小組應(yīng)應(yīng)用。過程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程，過程開開發(fā)設(shè)計(jì)計(jì)的分析析技術(shù)。主要是過過程(制制造)工工程師和和其小組組應(yīng)用。程序/項(xiàng)項(xiàng)目FMEA：針對(duì)程序序/項(xiàng)目目，程序序 /項(xiàng)項(xiàng)目開發(fā)發(fā)設(shè)計(jì)的的分析技技術(shù)。FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作，但即，D-FMEA在

5、設(shè)設(shè)計(jì)(圖圖紙、規(guī)規(guī)范)完完成之前前，P-FMEA在過過程設(shè)計(jì)計(jì)確定之之前。全面的事事先FMEA分分析，可可容易、經(jīng)濟(jì)地地進(jìn)行早早期更改改。即對(duì)產(chǎn)品品規(guī)范/過程方方案和控控制進(jìn)行行較容易易、低成成本地修修改，減減輕事后后修改的的浪費(fèi)，和對(duì)進(jìn)進(jìn)度的影影響。FMEA應(yīng)是一一個(gè)動(dòng)態(tài)態(tài)文件，是持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的體現(xiàn)。66/101FMEA概要介紹紹進(jìn)行FMEA時(shí)三種基基本情況況：1，新設(shè)設(shè)計(jì)、新新技術(shù)、新新過過程。范范圍是全全部設(shè)計(jì)計(jì)、技術(shù)術(shù)、過程程。2，對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)計(jì)或過程程的修改改（假設(shè)設(shè)對(duì)現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或或過程已已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)應(yīng)集中在在設(shè)計(jì)或或過程的的修改。3，將現(xiàn)現(xiàn)有的設(shè)設(shè)計(jì)或過過程用

6、于于新的環(huán)環(huán)境，場場所或應(yīng)應(yīng)用（假假設(shè)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)計(jì)或過程程已有FMEA）。FMEA的范圍是是新環(huán)境境或場所所多現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或或過程的的影響。注意：1，F(xiàn)MEA的編制責(zé)責(zé)任通常常都指派派到某個(gè)個(gè)人，但但是FMEA的輸入應(yīng)應(yīng)該是小小組的努努力。小小組應(yīng)該該由知識(shí)識(shí)豐富的的人員組組成，例例如：設(shè)設(shè)計(jì)/分分析/試試驗(yàn)/制制造/裝裝配/服服務(wù)/回回收/質(zhì)質(zhì)量及可可靠性等等方面有有豐富經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的工工程師。2，采取取有效的的預(yù)防/糾正措措施并對(duì)對(duì)這些措措施加以以適當(dāng)?shù)牡母?。措施?yīng)應(yīng)該傳遞遞到所有有影響的的部門。3，責(zé)任任工程師師負(fù)責(zé)確確保所有有的建議議措施都都得到實(shí)實(shí)施或充充分的強(qiáng)強(qiáng)調(diào)。FMEA是一個(gè)動(dòng)動(dòng)態(tài)

7、文件件，應(yīng)始始終反映映最新水水平以及及最近的的相關(guān)措措施，包包括開始始生產(chǎn)以以后發(fā)生生的。（對(duì)設(shè)計(jì)或或過程及及圖樣進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，以確確保建議議措施的的落實(shí)，確認(rèn)更更改已經(jīng)經(jīng)納入到到設(shè)計(jì)或裝裝配或制制造文件件中，對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)/過程FMEA的特殊應(yīng)應(yīng)用以及及控制計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行評(píng)審措措施手段段）77/101過程FMEA內(nèi)容過程FMEA簡介：是是由負(fù)責(zé)制造造/裝配配的工程程師小組組主要采用用的一種種分析技術(shù)術(shù)，用以最大大限度地地保證各各種潛在在的失效效模式及及其相關(guān)關(guān)的起因因/機(jī)理理已得到到充分考考慮和論論述。以以推動(dòng)過過程改進(jìn)進(jìn)為主要要目標(biāo)，重點(diǎn)在在防錯(cuò)方方法。主要體現(xiàn)現(xiàn)在：要要求1.確定過程程的功能能作

8、用和和要求，幫助分分析新的的/更改改(或改改進(jìn)的需需要)的的制造和和裝配過過程；2.確定定潛在的的與產(chǎn)品品和過程程相關(guān)的的失效模模式；3.評(píng)價(jià)價(jià)潛在失失效對(duì)顧顧客的影影響。確確定相應(yīng)應(yīng)的關(guān)鍵鍵特性和和重要特特性，并并明確標(biāo)標(biāo)示；4.確定定潛在的的制造或或裝配過過程失效效的起因因，確定定失效條條件的降降低發(fā)生生頻度或或不可探探測度的的控制變變量；5.確定定過程控控制中的的過程變變量；6.編制制潛在失失效模式式分級(jí)表表，然后后建立過過程改進(jìn)進(jìn)的優(yōu)先先順序，和所考考慮的預(yù)預(yù)防/糾糾正措施施優(yōu)選體體系；7.文件件化制造造或裝配配過程控控制。為為今后開開發(fā)制造造或裝配配過程提提供過程程開發(fā)指指導(dǎo)。88/

9、101過程FMEA內(nèi)容過程FMEA簡簡介：要求：過程FMEA是是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件件，它應(yīng)該該：1，在可行性性階段或或之前進(jìn)進(jìn)行；2，在生產(chǎn)用用工裝到到位之前前；3，考慮到從從單個(gè)部部件到總總成的所所有的制制造工序序；4，PFMEA的編編制應(yīng)該該是一個(gè)個(gè)多功能能小組，包括設(shè)設(shè)計(jì)、裝裝配、制制造、材材料、質(zhì)質(zhì)量、服服務(wù)、供供方、下下一層次次裝配的的領(lǐng)域。在新車型型或部件件項(xiàng)目的的制造策策劃階段段，促進(jìn)進(jìn)對(duì)新的的或更改改的過程程進(jìn)行早早期評(píng)審審和分析析，以便預(yù)測測、解決決或監(jiān)控控潛在的的過程問問題。過程FMEA假假設(shè)所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求求。因設(shè)設(shè)計(jì)的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產(chǎn)生生的潛在在失效模式可

10、包包括在過過程FMEA中中，而其其后果和和避免包包括在設(shè)設(shè)計(jì)DFMEA中。過程PFEMA不依靠靠改變產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)來克服服過程中中的薄弱弱環(huán)節(jié)，但是，它肯定定要考慮慮與計(jì)劃劃的制造或或裝配過過程有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品設(shè)計(jì)特特性，以以最大限限度保證證產(chǎn)品能能過滿足足顧客的的要求和和期望。99/101過程FMEA內(nèi)內(nèi)容基礎(chǔ)過程程開發(fā)改改進(jìn)模式式 過程程失效模模式和影影響分析析P-FMEA輸出P-FMEA的建立表頭信息息（1-8）標(biāo)識(shí)（9-18） 潛在在失效模模式（11）潛在影響響、嚴(yán)重度度和分級(jí)級(jí)（12-14）潛在影響響、嚴(yán)重度度和分級(jí)級(jí)（12-14）失效原因因和發(fā)生生頻度（15-16） 現(xiàn)行行過程控控制和

11、不不易探測測度風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）（19）采取的措措施（20-26） 風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 可靠靠性FMEAP-FMEA1010/101過程開發(fā)發(fā)和改進(jìn)進(jìn)的基本本模式過程驗(yàn)證證編制作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書編制控制計(jì)劃劃開展P-FMEA生產(chǎn)工藝藝流程圖持續(xù)改進(jìn)進(jìn)1111/101P-FMEA過程失效效模式和和影響分分析P-FMEA的主要目目的：在新車型/零零件項(xiàng)目的制制造策劃劃階段，對(duì)新過過程或修修改的過程進(jìn)進(jìn)行早期期評(píng)審和和分析，以便促促進(jìn)預(yù)測測、解決決或監(jiān)控控潛在的過過程問題題，減少少制造風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì)、確確定過程程控制方方案P-FMEA建立的時(shí)時(shí)機(jī)：在可行性性分析之之前或之之時(shí)；在生產(chǎn)工工裝準(zhǔn)備備之前；顧客：最終

12、用戶戶、后續(xù)制造造或裝配配作業(yè)、服務(wù)操作作、政府法規(guī)規(guī)建立P-FMEA時(shí)，要假假定設(shè)計(jì)計(jì)的產(chǎn)品品會(huì)滿足足設(shè)計(jì)要要求，因因設(shè)計(jì)缺缺陷產(chǎn)生生的失效效模式不不需包含含，但也也可包含含，它們們的影響響及避免免措施由由D-FMEA來解決。1212/101P-FMEA過程失效效模式和和影響分分析P-FMEA是以下方方面的輸輸入：控制計(jì)劃的編編制。初始過程程能力研研究計(jì)劃劃的編制制。產(chǎn)品和過過程特殊殊特性的的最終確確定。過程和監(jiān)監(jiān)控作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書(包括括檢驗(yàn)指指導(dǎo)書)的編制。1313/101P-FMEA的輸入：編制P-FMEA，多功能小小組可應(yīng)應(yīng)用的數(shù)數(shù)據(jù)和參參考文件件：過程FMEA/3rd-AIAG參考手

13、冊(cè)冊(cè) 特性性矩陣以往SPC記錄 保修修信息 顧客客抱怨和和產(chǎn)品退退回/招招回?cái)?shù)據(jù)據(jù)資料 糾正正或預(yù)防防措施 過程程流程圖圖、現(xiàn)場場布置圖圖、操作描述述 系統(tǒng)統(tǒng)和/或或設(shè)計(jì)FMEA類似產(chǎn)品品和過程程的PFMEA1414/101P-FMEA過程名稱/功能PCID產(chǎn)品特性編號(hào)潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制探測現(xiàn)行控制預(yù)防1515/101P-FMEA輸出 過程程/零件件潛在失失效模式式的清單單。 潛在在特殊特性性（關(guān)鍵鍵/重要要特性)清單。消除或減減少產(chǎn)品品失效模模式出現(xiàn)現(xiàn)頻次的的過程改改

14、進(jìn)措施施清單。 提供供全面的的過程控控制策略略。關(guān)鍵特性性：影響響安全、法規(guī)和和環(huán)境的的產(chǎn)品特特性和制制造過程程參數(shù)，用“”表示重要特性性：影響響裝配、功能、性能和和后續(xù)加加工產(chǎn)品品特性和和制造過過程參數(shù)數(shù)，用“ ”表示示。一般特性性：非關(guān)關(guān)鍵和重重要特性性。1616/101P-FMEA的的建立創(chuàng)造性P-FMEA是一個(gè)創(chuàng)創(chuàng)造性的的工作， 需要要采用跨跨功能的的小組。在開展以以下工作作時(shí)，需要調(diào)查查、分析和發(fā)發(fā)揮創(chuàng)造造力：確定潛在在失效模模式、其影響和和原因提出建議議措施以以降低失失效模式式的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)量化嚴(yán)重重度、頻頻度和不不可探測測度1717/101過程FMEA的的建立工具在開展過過程FMEA時(shí)

15、，應(yīng)應(yīng)采用各各種問題題解決方方和調(diào)查工工具，包括：腦力風(fēng)暴暴 (BrainStorming)因果圖(Fish bone)試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)（DOE）柏拉圖（Pareto)回歸分析析(散布布圖Scatter Chart)其它方法法1818/101P-FMEA的的建立小組中有有FMEA經(jīng)驗(yàn)的協(xié)協(xié)調(diào)人，如：責(zé)任工工程師；要考慮從單單個(gè)零件件到總成成的所有有制造工工序，及每一步作作業(yè)過程程P-FMEA應(yīng)從整個(gè)個(gè)過程流流程圖開開始，該該流程圖圖應(yīng)確定定與每個(gè)個(gè)工序有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品/過過程特性性；分析失效效模式、原因/機(jī)理僅僅針對(duì)目目前的過過程（工工序）；若可能還應(yīng)應(yīng)根據(jù)相相應(yīng)的D-FMEA確定某些些產(chǎn)品影影響后果

16、果；下列是建立P-FMEA的例子：1919/1012020/101P-FMEA表頭(1-8)FMEA編號(hào)(1)用于追溯溯FMEA的內(nèi)部編編號(hào)項(xiàng)目(2)根據(jù)過程程所屬的的的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或零零部件進(jìn)行行分類，包括名名稱和編編號(hào)。過程責(zé)任任者(3)整車廠商商 (OEM)、部門和責(zé)責(zé)任小組組編制(4)FMEA編制人的的姓名、電話及及所屬公公司年型/ 車型型 (5)汽車的年年型和車車型(非汽車車零件時(shí)時(shí)用產(chǎn)品替代代)關(guān)鍵日期期(6)FMEA計(jì)劃完成成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日日期。初初始日期期不能超超過PPAP提交日期期FMEA日期(7)原始稿編編制日期期、修訂訂號(hào)和日日期核心小組組 (8)FME

17、A跨部門評(píng)評(píng)估小組組名稱、部門2121/101過程FMEA的的建立標(biāo)識(shí)(9)可自左至至右或自自上而下下地完成成FMEA。過程功能能 /要求(9)簡單描述述被分析析的過程程或工序序（如車/鉆/功功絲/焊焊接/裝裝配）。盡可能簡簡單說明明該過程程/工序序的目的的，包括系統(tǒng)統(tǒng)/子系統(tǒng)統(tǒng)/零件件的設(shè)計(jì)計(jì)信息（度量/可度量量的）例如：車車門內(nèi)部部人工涂涂蠟，為為覆蓋車車門內(nèi)側(cè)側(cè)，車門門下層表表面涂蠟蠟，一延延緩腐蝕蝕，列出相應(yīng)應(yīng)的工序序編號(hào)。若包含許許多具有有不同失失效模式式的操作作，可將將操作列列為獨(dú)立立的過程程。小組應(yīng)評(píng)評(píng)審適用用的性能能、材料、過程、環(huán)境、和安全全標(biāo)準(zhǔn)?？稍黾右灰涣校寒a(chǎn)品特性性編號(hào)

18、/ 說明明有助于系系統(tǒng)地分分析所有有特性的的失效模模式。備注：在在“過程程功能”和“PCID/說明”欄所需添添入的內(nèi)內(nèi)容與工工藝流程程文件相同同。2222/101過程FMEA的的建立2323/101潛在失效效模式(10)：是指過程可可能發(fā)生生的不能能滿足過過程或設(shè)計(jì)要求的狀狀況。是是對(duì)某一一作業(yè)可可能發(fā)生生的不符符合性的的描述。例如，規(guī)規(guī)定表面面涂蠟不不足等，它可能能是下一一（下游游）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)起起因或者者前一個(gè)個(gè)（上游游）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)后后果。失效狀態(tài)態(tài)是以作作業(yè)為單單元進(jìn)行行。只有以作作業(yè)為審審查單元元時(shí)，才才能把失失效模式式與產(chǎn)

19、品品和過程程特性相聯(lián)系系。上游作業(yè)中的的失效模模式應(yīng)在在那層進(jìn)進(jìn)行表述述。在確定失失效模式式時(shí)，試試問：在這個(gè)作作業(yè)過程程中，什么情況況下產(chǎn)品品特性不不能得到到滿足？即使不考考慮工程程圖紙的的要求， 顧客客會(huì)提出出什么樣樣的異議議？2424/101潛在失效效模式(10)跨功能小小組應(yīng)討討論先前前作業(yè)的的失效模模式，并并假定先先前的失失效模式不帶帶入本作作業(yè)。建立新產(chǎn)產(chǎn)品的失失效模式式清單，是一種種創(chuàng)造性性和預(yù)防防性的工工作，分析、評(píng)評(píng)價(jià)各種種可能發(fā)發(fā)生的情情況。對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)產(chǎn)品而言言，可從產(chǎn)品品或作業(yè)業(yè)的質(zhì)量量記錄中中列出符符合實(shí)際際的失效模模式清單單?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)表格中中選出失失效模式式，以強(qiáng)強(qiáng)調(diào)

20、統(tǒng)一一性。此表可用用作那些些具有較較長的描描述失效效模式的的字首。表格可以以根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品零件件族而產(chǎn)產(chǎn)生。檢查工序序可不考考慮進(jìn)行行FMEA分析。2525/101潛在失效效模式(11)表4.1:典典型的失失效模式(失效模式式應(yīng)以規(guī)規(guī)范化或或技術(shù)術(shù)術(shù)語來描描述，不不同于顧客客察覺的的現(xiàn)象。）2626/101P-FMEA2727/101P-FMEA2828/101潛在失效效后果、嚴(yán)重度和和分級(jí)(11-13)失效模式式的潛在在失效后果果 (11)潛在失效后果果是指失效模模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下下步作業(yè)業(yè)、后續(xù)作業(yè)業(yè)、裝配廠、最終用戶戶和政府法規(guī)。（內(nèi)部顧顧客或外外部顧客客）當(dāng)顧客是是后續(xù)作作業(yè)時(shí)

21、（內(nèi)部顧客客），這種影響響應(yīng)描述述為過程/工工序性能能來描述。(如：粘著著于模具具、損壞夾具具、裝配不上上，危害操操作者等等等)當(dāng)顧客是是最終用戶戶時(shí)，這種影響響應(yīng)描述述為產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)的性能能來描述述(如：外外觀不良良、噪音太大大、系統(tǒng)不不工作、異異味、報(bào)報(bào)廢等)?？山⑼ǔ３５臐撛谠谑ＤＪ接绊戫懬鍐危兄谟诳绻δ苣苄〗M的的思考(腦力風(fēng)暴)。若失效模模式可能能影響安安全或?qū)?dǎo)致違反反法規(guī)，需清楚描描述。2929/101潛在失效效后果、嚴(yán)重度和和分級(jí)(11-13)表 4.2部分通常常的潛在在失效后后果清單單確定這種種后果需要要了解產(chǎn)品品，以及及設(shè)計(jì)工工程師的的參與同類產(chǎn)品品/ 零件件的D

22、FMEA和DFMEA文件是有有用的參參考資料。3030/101潛在失效效后果、嚴(yán)重度和和分級(jí)(11-13)嚴(yán)重度(12)：是一一給定失失效模式式最嚴(yán)重重的影響響后果的的級(jí)別。（主要是是缺陷針針對(duì)顧客客的后果果，最終顧客客永遠(yuǎn)是是首先考考慮的。如果兩兩種可能能都存在在時(shí)，采采用兩個(gè)個(gè)嚴(yán)重度度值中的的較高者者。）嚴(yán)重度僅僅針對(duì)“后果”。一般只有有針對(duì)系系統(tǒng)/子子系統(tǒng)/零件的的設(shè)計(jì)變更更才能改改變影響響的嚴(yán)重重度。嚴(yán)重度分分為1-10 級(jí)，對(duì)一個(gè)個(gè)失效模模式，嚴(yán)重度打打分是針針對(duì)指定定的失效效模式，對(duì)顧客影影響程度度最為嚴(yán)重的評(píng)評(píng)價(jià)。即對(duì)影影響最大大的進(jìn)行行打分。嚴(yán)重度推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則見下頁頁。為

23、9、10級(jí)級(jí)的評(píng)分準(zhǔn)準(zhǔn)則不要要修改。1級(jí)不不用進(jìn)一一步分析析。對(duì)那些超超出小組組成員經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和知知識(shí)的評(píng)評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧顧客是裝裝配廠或最終終用戶時(shí)時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)計(jì)FMEA人員、設(shè)設(shè)計(jì)工程程師和顧顧客咨詢?cè)?。?dāng)為內(nèi)部部顧客時(shí)時(shí)，小小組應(yīng)聽聽取下游游作業(yè)員員的意見見。嚴(yán)重度建建立了失失效模式式與風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)等級(jí)之之間的聯(lián)聯(lián)系，對(duì)對(duì)高嚴(yán)重重度的關(guān)注，起到引引導(dǎo)資源作用。（對(duì)于于高嚴(yán)重重度肯定定要采取取措施來來減少風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，肯肯定就要要投入資資源）分級(jí)(13)：主要要是特性性級(jí)別：關(guān)鍵特性性、重要要特性、一般特特性用于區(qū)分分零部件、子系統(tǒng)統(tǒng)、系統(tǒng)統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))在公司應(yīng)應(yīng)該有統(tǒng)統(tǒng)一的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)

24、，在在我公司司采用，等等3131/101表 4.3嚴(yán)嚴(yán)重度評(píng)評(píng)級(jí)3232/101P-FMEA3333/101P-FMEA:失效原因因和頻度度(14-15)潛在失效效原因/機(jī)理(14)：失效是怎怎樣產(chǎn)生生，并應(yīng)應(yīng)依據(jù)可可以糾正正或可以控制的的原則予予以描述述。列出失效模式式的潛在在原因(如：裝備不不當(dāng)、軸軸承故障障、設(shè)定不當(dāng)當(dāng))。1，應(yīng)盡盡可能地地列出可可歸結(jié)到到每一個(gè)個(gè)失效模模式的每每一個(gè)潛潛在原因因2，如果果起因?qū)?duì)該失效效模式而而言是唯唯一的，那么制制定該原原因制定定措施比比較容易易3，但失失效往往往是有許許多原因因引起，且相互互之間不不是獨(dú)立立的，要要糾正或或控制這這些起因，需要采采用D

25、OE之類的方方法，來來明確哪哪些起主主要作用用，哪些些容易得得到控制，然然后才能能有的放放矢采取取補(bǔ)救措措施。4，列出出小組所知知道的實(shí)實(shí)際原因因。不要要太籠統(tǒng)統(tǒng)(如：作業(yè)員錯(cuò)錯(cuò)誤)，不要含糊糊（例如操作者者錯(cuò)誤，機(jī)器運(yùn)運(yùn)行不正正常），而要具體。3434/101失效原因因和頻度度 (14-15)表 4.4一一般原原因（人人、機(jī)、料、法法、環(huán)、測）3535/101P-FMEA:失效原因因和頻度度(14-15)頻度(15)：某一特特定的起起因/機(jī)機(jī)理發(fā)生生的可能能性。通通過設(shè)計(jì)計(jì)更改或或過程更更改來預(yù)預(yù)防或控控制失效效模式的的起因/機(jī)理是是可能導(dǎo)導(dǎo)致發(fā)生生頻度數(shù)數(shù)降低的的唯一的的途徑。頻度是指指失

26、效原原因/機(jī)理預(yù)預(yù)計(jì)發(fā)生生頻度，分1到到10級(jí)級(jí)；對(duì)失效原原因/機(jī)理的預(yù)預(yù)防措施施或控制制可降低低發(fā)生頻頻度；“可能的失失效率”是根據(jù)過過程實(shí)施施中預(yù)計(jì)計(jì)發(fā)生的的失效來來確定的的；OCC可以是相相對(duì)打分分，可以不不反映實(shí)實(shí)際的發(fā)發(fā)生頻度度。若可從類類似的過過程中獲獲得數(shù)據(jù)據(jù)，可用用統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)來確確定頻度度的級(jí)數(shù)。3636/101P-FMEA:失效原因因和頻度度(14-15)表 4.5失失效頻度度分級(jí)表表：3737/101P-FMEA:現(xiàn)行過程程控制和不不可探測測度(16-17)現(xiàn)行過程程控制(16)：是對(duì)盡盡可能地地防止失失效模式式或其起起因/機(jī)機(jī)理的發(fā)發(fā)生或者者探測將發(fā)發(fā)生的失失效模式式或起

27、因因/機(jī)理理的控制制的說明明。指在產(chǎn)生生過程FMEA時(shí)，對(duì)類類似過程程或已知知的經(jīng)采采用的過過程控制制方法，防防失誤/防錯(cuò)，過過程后的的評(píng)價(jià)。兩種方法法：1）防止止失效的起因/機(jī)理或失失效模式式的出現(xiàn)現(xiàn)，或降低其其出現(xiàn)的比比率或頻度；2）探測測出失效的的起因/機(jī)理或失失效模式式，且導(dǎo)致致采取的糾糾正措施。最好的途途徑采取取預(yù)防控控制，對(duì)對(duì)于過程程控制分分兩塊，預(yù)防控控制前加加P（protect），探測控制制前加D（detect）。一旦確定定了過程程控制，評(píng)審所所有的預(yù)預(yù)防措施施以決定定是否有需需要更改改的頻度度數(shù)。不可探測測度(17)：評(píng)估在零件離離開制造造現(xiàn)場前前，現(xiàn)行行控制方方法對(duì)失失效模

28、式式或失效效模式的原因得得到發(fā)現(xiàn)的可能性性。分為1 到10級(jí)級(jí)。采取措施施里的檢檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ绞交蚴г虻牡奶綔y能能力。3838/101P-FMEA:當(dāng)前過程控制制和不可可探測度度 (16-17)表 4.6不不可探測測度分級(jí)級(jí)表：A-防錯(cuò)法B-檢測C-人工檢驗(yàn)驗(yàn)3939/101P-FMEA:風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)(RPN) (18)RPN的計(jì)算方方法是：RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失失效模式式排序。（降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)順序數(shù)數(shù)，應(yīng)首先降低低嚴(yán)重度，其次降低低發(fā)生度，最后才是降低低探測度）。采取措施施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大大小，當(dāng)失效效模式的的嚴(yán)重度度數(shù)高時(shí)時(shí)，就應(yīng)應(yīng)特別引起起重視。4

29、x6x8=1924x8x6=1926x4x8=1928x6x4=1929x3x2=544040/101P-FMEA:措施(19-26)建議措施施 (19)：首先針對(duì)對(duì)高嚴(yán)重重度，高高RPN值和小組組指定的的其他項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行行預(yù)防/糾正措措施的工工程評(píng)價(jià)價(jià)。任何建議議措施的的意圖都都是要降降低其風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別別：嚴(yán)重重度、頻頻度、探探測度。一般地，當(dāng)嚴(yán)重重度是9或10 時(shí)，必須予予以特別別注意，必須采采取現(xiàn)行行的設(shè)計(jì)措施施/控制制或過程程預(yù)防/糾正措措施針對(duì)對(duì)這種風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，不不管RPN有多大。一般地，在所有有已確定定潛在失失效模式式的后果果可能會(huì)會(huì)給制造造/裝配配人員造造成危害害的情況況下，都都應(yīng)該考考

30、慮預(yù)防防/糾正正措施。提高可探測度度：這一方法法是允許許失效模模式的出出現(xiàn)，對(duì)一旦旦出現(xiàn)的的失效進(jìn)進(jìn)行剔除除，而不不能根除除原因。 例如如象下列列產(chǎn)品檢檢驗(yàn)體系系：連續(xù)檢查查體系作業(yè)員在在工作前前對(duì)上道道過程的的產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。自我檢查查體系作業(yè)人員員在把零零件發(fā)放放給下道道工序前前，作100%的檢查查。這種種方法相相對(duì)少費(fèi)費(fèi)時(shí)，但但因?yàn)椤疤煜はぁ倍坝绊憴z驗(yàn)驗(yàn)質(zhì)量。4141/101P-FMEA:措施(19-26)減少或杜杜絕(失效模模式的)出現(xiàn)這類方式式從短期期看，成成本較較高，但但長期看看更經(jīng)濟(jì)濟(jì)更理想想。包括：產(chǎn)品的重重新設(shè)計(jì)計(jì)重新設(shè)計(jì)計(jì)產(chǎn)品，使不良良狀況不不可能發(fā)生或很很難發(fā)生生。

31、過程的重重新設(shè)計(jì)計(jì)重新設(shè)計(jì)計(jì)過程，使不良良狀況不可可能發(fā)生生或很難難發(fā)生。很多情情況下需需要改變變工裝， 省卻卻或簡化化過程步步驟。防錯(cuò)的檢檢驗(yàn)體系系在不合格格產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)生現(xiàn)場場應(yīng)用某某種控制制，以探探測和根根除可能能導(dǎo)致不不合格生生產(chǎn)的原原因。QMH4242/101P-FMEA:措施(19-26)防錯(cuò)控制制常規(guī)控制制方法終止操作作，防止止嚴(yán)重不不合格品品的繼續(xù)續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告告方法通過傳感感裝置提提醒作業(yè)業(yè)人員異異常過程程。接觸方法法以傳感裝裝置通過過對(duì)產(chǎn)品品形狀或或尺寸探探測異常常。例如：只能通過過機(jī)器或或裝置正正確上料料裝配夾具具探測某個(gè)個(gè)零件特特性是否否表現(xiàn)的的傳感器器限位開關(guān)關(guān)和停機(jī)機(jī)

32、固定數(shù)值值方法以某種運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)、重重量等的的具體固固定數(shù)值值探測異異常情況況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟驟方法以檢查的的需運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)的偏變變差探測測異常情情況。4343/101建議措施施 (19)(續(xù))確定措施施一個(gè)創(chuàng)造造性過程程。小組人員員應(yīng)當(dāng)不不加約束束地考慮慮各種建建設(shè)性措措施。一般說來來，一個(gè)個(gè)建議措措施應(yīng)當(dāng)當(dāng)針對(duì)一一個(gè)失效效原因。在措施不不確定時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)通通過試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)對(duì)小組人人員提出出的各種種措施作作系統(tǒng)性性試驗(yàn)。應(yīng)考慮對(duì)對(duì)每一個(gè)個(gè)失效模模式作研研究，并并提出建建議性措措施，以以降低RPN數(shù)。任何措施施都應(yīng)當(dāng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正正確性和和有效性性。4444/101P-FMEA:措施(19-26)責(zé)任和完完成日

33、期期(20)確定責(zé)任任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成成日期采取的措措施(21)簡述實(shí)際際采取的的措施和和生效日日期糾正后的的RPN(23-26)重新計(jì)算算糾正措措施執(zhí)行行后的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)(嚴(yán)嚴(yán)重度、頻度和和不可探測度度)。4545/101P-FMEA過程FMEA質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)1，過程程改進(jìn)FMEA推進(jìn)過過程改進(jìn)進(jìn)作為主主要目標(biāo)標(biāo)，重點(diǎn)點(diǎn)在防錯(cuò)錯(cuò)。2，高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)失效效模式FMEA對(duì)小組組識(shí)別的的所有高高風(fēng)險(xiǎn)失失效模式式都引起起重視，并有可可實(shí)施的的措施計(jì)劃劃。對(duì)其其他失效效模式也也都加以以考慮。3，控制制計(jì)劃試生產(chǎn)和和生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃對(duì)來自自過程FMEA的失效效模式均均加考慮慮。4，綜合合FMEA與過程程

34、流程圖圖和過程程控制計(jì)計(jì)劃相結(jié)結(jié)合并且且相一致致。如設(shè)設(shè)計(jì)FMEA作作為分析的一一部分可可以提供供，那么么過程FMEA也要考考慮設(shè)計(jì)計(jì)FMEA。5，吸取取的教訓(xùn)訓(xùn)FMEA將所有有吸取過過的重大大“教訓(xùn)訓(xùn)”（如如高的保保修費(fèi)用用，召回回，不合合格品，顧客抱抱怨等）作為識(shí)識(shí)別失效效模式的的輸入。6，特殊殊特性或或關(guān)鍵特特性如果符合合公司的的方針適適用的話話，F(xiàn)MEA將將識(shí)別適適當(dāng)?shù)年P(guān)關(guān)鍵特性性，輸入到到關(guān)鍵特特性選擇擇過程以以備選擇擇確定。7，時(shí)間間性FMEA小組所所用的時(shí)時(shí)間，以以“盡可可能早”為目標(biāo)標(biāo)，有效效，高效效地利用用時(shí)間，帶來增殖結(jié)結(jié)果。8，小組組整個(gè)分析析過程中中，F(xiàn)MEA小小組中合合適的人人員參加加，且對(duì)對(duì)FMEA方法法接受過過充分的的培訓(xùn)。9，文件件FMEA文件根根據(jù)手冊(cè)冊(cè)完全填填寫好，包括“采取的的措施”以及新新的RPN值。4646/101P-FMEA項(xiàng)目管理理職責(zé)：項(xiàng)目主管管和APQP小組應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)過程程FMEA的建立和和評(píng)估最最終的文文件，以確保滿滿足：