免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件

1、臨床免疫定性檢測的性能驗(yàn)證臨床免疫定性檢測高速列車性能驗(yàn)證空氣動力學(xué)速度車體轉(zhuǎn)向架運(yùn)行固定、懸掛的零部件強(qiáng)度穩(wěn)定性舒適感故障率高速列車性能驗(yàn)證測定系統(tǒng)的關(guān)鍵要素法學(xué)試劑測定系統(tǒng)操作程序校準(zhǔn)品儀器測定系統(tǒng)的關(guān)鍵要素醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為什么需要“性能驗(yàn)證”?評價檢測系統(tǒng)是否滿足臨床檢測和認(rèn)可組織的要求(Iso15189);驗(yàn)證廠家提供的試劑參數(shù)能否在本實(shí)驗(yàn)室得到重現(xiàn)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為什么需要“性能驗(yàn)證”?什么時候進(jìn)行性能驗(yàn)證使用新的檢測試劑或系統(tǒng)時;更換檢測試劑或系統(tǒng)時更換新的試劑或系統(tǒng)意義更易于操作更高的檢測性能更經(jīng)濟(jì)更能滿足實(shí)驗(yàn)室測定要求什么時候進(jìn)行性能驗(yàn)證定性臨床應(yīng)用與分類1、定性測定的臨床應(yīng)用免疫學(xué)測定:

2、感染性疾病、腫瘤標(biāo)志物核酸和基因檢測微生物檢驗(yàn)細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)寄生蟲檢驗(yàn)定性臨床應(yīng)用與分類2、定性實(shí)驗(yàn)的臨床分類篩查實(shí)驗(yàn):如便潛血、TP診斷實(shí)驗(yàn):如微生物學(xué)培養(yǎng)與細(xì)菌鑒定確認(rèn)實(shí)驗(yàn):對以上已做出的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)2、定性實(shí)驗(yàn)的臨床分類3.幾個重要概念篩査試驗(yàn):臨床上篩査方法通常用于檢測整個人群(或者人群中的特定部分)中特定指標(biāo)的情況。例如對需輸血患者樣本做HIv血清學(xué)試驗(yàn)一般來說,這些用于篩查的定性試驗(yàn)必須具有高敏感性以確保真陽性結(jié)果的檢出。如果篩查試驗(yàn)的假陽性結(jié)果所造成的社會及經(jīng)濟(jì)后果不是非常嚴(yán)重,這種低特異性可通過特異性較好的確認(rèn)試驗(yàn)加以彌補(bǔ)CLSI EP 12-A2 User Protoc

3、ol for Evaluation of Qualitative Test PerformanceApproved Guideline3.幾個重要概念3.幾個重要概念診斷試驗(yàn):通常用于臨床懷疑某種特定疾病或狀況是否存在的診斷性定性試驗(yàn)。例如各種微生物培養(yǎng)就是用于檢查感染情況的診斷試驗(yàn)。臨床上對治療的要求,診斷試驗(yàn)應(yīng)具有很好的敏感性和特異性。如果診斷試驗(yàn)后還進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn),那么診斷試驗(yàn)的特異性要求可以稍微降低。CLSI EP 12-A2 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance3.幾個重要概念3.幾個重要概念確認(rèn)試驗(yàn):

4、確認(rèn)試驗(yàn)用于驗(yàn)證篩查試驗(yàn)或者診斷試驗(yàn)結(jié)果。如果確診試驗(yàn)證實(shí)了之前的檢測結(jié)果,臨床醫(yī)生即可作出診斷。確認(rèn)試驗(yàn)通過設(shè)計(jì)使其具有較高的特異性(有時甚至以犧牲敏感性為代價)以及高陽性預(yù)測值。免疫印跡試驗(yàn)就是一種用于HIV血清學(xué)試驗(yàn)等篩查試驗(yàn)之后的確認(rèn)試驗(yàn)。3.幾個重要概念免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定

5、性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免疫定性項(xiàng)目性能驗(yàn)證61張課件免