臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件

臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題1◆什么叫質(zhì)量保證?與質(zhì)量控制有何區(qū)別◆分析前質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)?◆PCR實(shí)驗(yàn)室如何分區(qū)?要分幾個區(qū)?要否緩沖間?無基因”及“無核酸”概念?◆質(zhì)量管理的“靈魂”?◆基因突變和基因多態(tài)性檢測如何進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控?◆質(zhì)量管理的“精髓”?◆分子檢測結(jié)果的報告與解釋?◆什么叫質(zhì)量保證?與質(zhì)量控制有何區(qū)別2檢驗(yàn)申請單;床醫(yī)生環(huán)節(jié)運(yùn)送和保存分析前)質(zhì)量保證QulisuranceQA):為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定質(zhì)量要求提供充分可信性所必要的結(jié)果報告解質(zhì)量釋及臨床應(yīng)室內(nèi)質(zhì)控用(分析后)保證(分析中涉及實(shí)驗(yàn)室人員和臨床醫(yī)生涉及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制分析中)涉及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)申請單;3質(zhì)量保證的關(guān)鍵點(diǎn)?◆檢驗(yàn)申請單是合適的?對正確(Right)的“Who”在正確頁粒Right)的"when”開出正確(Right)的“Wha”申請單,符合項(xiàng)目的臨床預(yù)期用途◆標(biāo)本是正確的和好的?采集、運(yùn)送和保存◆實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是好的?溫濕度、可能的干擾的避免(分區(qū)、灰塵、電磁、振動等)◆儀器設(shè)備狀態(tài)是好的?日常維護(hù)、定期校準(zhǔn)試劑是好的?性能驗(yàn)證或性能確認(rèn)、批質(zhì)檢◆實(shí)驗(yàn)室人員是有能力的?外部和內(nèi)部培訓(xùn),能力評估涉及賣驗(yàn)室人◆SOP的可操作性及全員遵循?宣聞要習(xí)(分析◆得到結(jié)果的過程是有監(jiān)控的?室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(或?qū)嶒?yàn)室間比對)◆針對差錯、投訴、失控等分析原因采取措施的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)◆臨床醫(yī)生能正確的理解和應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果于患者疾病的診斷和治療?質(zhì)量保證的關(guān)鍵點(diǎn)?4分析前分析前5檢驗(yàn)申請單和標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存中的關(guān)鍵點(diǎn)◆對正確(Right)的“Who”在正確(Right)的“When”開出正確(Right)的“What”申請單,符合項(xiàng)目的臨床預(yù)期用途◆容器:密閉的、一次性、無菌、無核酸酶及其他擴(kuò)增抑制物◆采集方法:人(訓(xùn)練有素)、防污染、處理◆運(yùn)送保存時間和溫度:盡可能快?低溫?◆合格標(biāo)本容器完整、量夠、時間符合要求、外觀符合要求、處理符合要求檢驗(yàn)申請單和標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存中的關(guān)鍵點(diǎn)6分析中室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價分析中7室內(nèi)質(zhì)量控制(InternalQualityControl,IQC)◆IQC的定義:由實(shí)驗(yàn)室工作人員who),采取一定的方法和步驟(what),連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室where工作的可靠性程度,旨在Wy)監(jiān)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度,提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間when)樣本檢驗(yàn)的一致性,以確定測定結(jié)是否可靠,可否發(fā)出報告的一項(xiàng)工作◆可概括為●執(zhí)行者(Who):實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員;●目的(Wh①監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室測定的精密度(重復(fù)性)②提高常規(guī)檢測結(jié)果一致性(質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn));③決定了當(dāng)批測定的有效性,報告可否發(fā)出。是對實(shí)驗(yàn)室測定的即時性評價◆實(shí)驗(yàn)室檢測首先應(yīng)關(guān)注的是測定精密度(重復(fù)性),沒有精密度就沒有準(zhǔn)確度0的切心就是:保證日常臨麻標(biāo)本檢測的質(zhì)量室內(nèi)質(zhì)量控制(InternalQualityContr8室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC◆測定前的質(zhì)量控制◆非統(tǒng)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制◆質(zhì)量控制的評價室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC9測定前質(zhì)量控制◆實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理◆理想的試劑和操作方法◆人員培訓(xùn)測定前質(zhì)量控制10臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件11臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件12臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件13臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件14臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件15臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件16臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件17臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件18臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件19臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件20臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件21臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件22臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件23臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件24臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件25臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件26臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件27臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件28臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件29臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件30臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件31臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件32臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件33臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件34臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件35臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件36臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件37臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件38臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件39臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件40臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件41臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件42臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件43臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件44臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件45臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件46臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件47臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件48臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件49臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件50臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件51臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件52臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件53臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件54臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件55臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件56臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件57臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件58臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件59臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件60臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件61臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件62臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件63臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件64臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件65臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件66臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件67臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件68臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件69臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件70臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件71臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件72臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件73臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件74臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件75臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件76臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件77臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件78臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件79臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件80臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件81臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件82臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件83臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件84臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件85臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件86臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件87臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題88◆什么叫質(zhì)量保證?與質(zhì)量控制有何區(qū)別◆分析前質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)?◆PCR實(shí)驗(yàn)室如何分區(qū)?要分幾個區(qū)?要否緩沖間?無基因”及“無核酸”概念?◆質(zhì)量管理的“靈魂”?◆基因突變和基因多態(tài)性檢測如何進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控?◆質(zhì)量管理的“精髓”?◆分子檢測結(jié)果的報告與解釋?◆什么叫質(zhì)量保證?與質(zhì)量控制有何區(qū)別89檢驗(yàn)申請單;床醫(yī)生環(huán)節(jié)運(yùn)送和保存分析前)質(zhì)量保證QulisuranceQA):為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定質(zhì)量要求提供充分可信性所必要的結(jié)果報告解質(zhì)量釋及臨床應(yīng)室內(nèi)質(zhì)控用(分析后)保證(分析中涉及實(shí)驗(yàn)室人員和臨床醫(yī)生涉及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制分析中)涉及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)申請單;90質(zhì)量保證的關(guān)鍵點(diǎn)?◆檢驗(yàn)申請單是合適的?對正確(Right)的“Who”在正確頁粒Right)的"when”開出正確(Right)的“Wha”申請單,符合項(xiàng)目的臨床預(yù)期用途◆標(biāo)本是正確的和好的?采集、運(yùn)送和保存◆實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件是好的?溫濕度、可能的干擾的避免(分區(qū)、灰塵、電磁、振動等)◆儀器設(shè)備狀態(tài)是好的?日常維護(hù)、定期校準(zhǔn)試劑是好的?性能驗(yàn)證或性能確認(rèn)、批質(zhì)檢◆實(shí)驗(yàn)室人員是有能力的?外部和內(nèi)部培訓(xùn),能力評估涉及賣驗(yàn)室人◆SOP的可操作性及全員遵循?宣聞要習(xí)(分析◆得到結(jié)果的過程是有監(jiān)控的?室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(或?qū)嶒?yàn)室間比對)◆針對差錯、投訴、失控等分析原因采取措施的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)◆臨床醫(yī)生能正確的理解和應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果于患者疾病的診斷和治療?質(zhì)量保證的關(guān)鍵點(diǎn)?91分析前分析前92檢驗(yàn)申請單和標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存中的關(guān)鍵點(diǎn)◆對正確(Right)的“Who”在正確(Right)的“When”開出正確(Right)的“What”申請單,符合項(xiàng)目的臨床預(yù)期用途◆容器:密閉的、一次性、無菌、無核酸酶及其他擴(kuò)增抑制物◆采集方法:人(訓(xùn)練有素)、防污染、處理◆運(yùn)送保存時間和溫度:盡可能快?低溫?◆合格標(biāo)本容器完整、量夠、時間符合要求、外觀符合要求、處理符合要求檢驗(yàn)申請單和標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存中的關(guān)鍵點(diǎn)93分析中室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價分析中94室內(nèi)質(zhì)量控制(InternalQualityControl,IQC)◆IQC的定義:由實(shí)驗(yàn)室工作人員who),采取一定的方法和步驟(what),連續(xù)評價本實(shí)驗(yàn)室where工作的可靠性程度,旨在Wy)監(jiān)和控制本實(shí)驗(yàn)室工作的精密度,提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間when)樣本檢驗(yàn)的一致性,以確定測定結(jié)是否可靠,可否發(fā)出報告的一項(xiàng)工作◆可概括為●執(zhí)行者(Who):實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員;●目的(Wh①監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室測定的精密度(重復(fù)性)②提高常規(guī)檢測結(jié)果一致性(質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn));③決定了當(dāng)批測定的有效性,報告可否發(fā)出。是對實(shí)驗(yàn)室測定的即時性評價◆實(shí)驗(yàn)室檢測首先應(yīng)關(guān)注的是測定精密度(重復(fù)性),沒有精密度就沒有準(zhǔn)確度0的切心就是:保證日常臨麻標(biāo)本檢測的質(zhì)量室內(nèi)質(zhì)量控制(InternalQualityContr95室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC◆測定前的質(zhì)量控制◆非統(tǒng)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)質(zhì)量控制◆質(zhì)量控制的評價室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC96測定前質(zhì)量控制◆實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備及管理◆理想的試劑和操作方法◆人員培訓(xùn)測定前質(zhì)量控制97臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件98臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件99臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件100臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件101臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件102臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件103臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件104臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件105臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件106臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件107臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件108臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件109臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件110臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件111臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件112臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件113臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件114臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件115臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件116臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件117臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件118臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件119臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件120臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件121臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件122臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件123臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件124臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件125臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件126臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件127臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件128臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件129臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件130臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件131臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件132臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件133臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件134臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件135臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件136臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件137臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件138臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件139臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件140臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件141臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件142臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件143臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件144臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件145臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件146臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件147臨床基因擴(kuò)增檢測質(zhì)量保證核心問題共87張課件148臨床基因擴(kuò)