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科學(xué)研究方法概論鄧翀第一節(jié):科研概論第二節(jié):中醫(yī)藥學(xué)的特點(diǎn)第三節(jié):中醫(yī)藥研究的特點(diǎn)第四節(jié):中醫(yī)藥研究的基本類型第一章:科學(xué)研究方法概論第一節(jié):科研概論第二節(jié):中醫(yī)藥學(xué)的特點(diǎn)第三節(jié):中醫(yī)藥研究的特點(diǎn)第四節(jié):中醫(yī)藥研究的基本類型科學(xué)研究起源科學(xué)研究起源于問題,問題有兩類經(jīng)驗(yàn)問題,關(guān)注的是經(jīng)驗(yàn)事實(shí)與理論的相容性,概念問題,關(guān)注的是理論本身的自洽性,洞察力,準(zhǔn)確度,統(tǒng)一性以及與其他理論的相容程度和理論競(jìng)爭(zhēng)等問題??蒲蟹椒ú襟E:

1.觀察到一種特殊現(xiàn)象。2.提出假設(shè)去解釋這個(gè)現(xiàn)象。3.利用假設(shè)作進(jìn)一步的預(yù)測(cè)。4.設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)以上預(yù)測(cè)。

科研素養(yǎng)1.科研意識(shí)2.科研知識(shí)3.科研能力4.科研精神科研意識(shí)

積極從事科研活動(dòng)的動(dòng)力,潛心捕捉和研究問題的求知欲。即“想不想做研究”,科研意識(shí)是科研素養(yǎng)的前提??蒲心芰?/p>

人們?cè)陂_展科學(xué)研究活動(dòng)中,運(yùn)用科學(xué)方法探求事物內(nèi)在規(guī)律過程中表現(xiàn)出的能力。科研能力是科研素養(yǎng)的關(guān)鍵。

基本素質(zhì)還要加上“節(jié)約精力,珍惜生命。極力杜絕一切重復(fù)性的無效勞動(dòng)?!钡谝徽拢嚎茖W(xué)研究方法概論第一節(jié):科研概論第二節(jié):中醫(yī)藥學(xué)的特點(diǎn)第三節(jié):中醫(yī)藥研究的特點(diǎn)第四節(jié):中醫(yī)藥研究的基本類型中醫(yī)和西醫(yī)的區(qū)別1.形與神的區(qū)別

西醫(yī)是屬于形,中醫(yī)是屬于神,形與神不同點(diǎn),形是一個(gè)可以看得到摸得到的物體,而神是看不到摸不到但卻實(shí)際存在的物質(zhì)。2.出發(fā)點(diǎn)

中醫(yī)是臨床醫(yī)學(xué),是中醫(yī)先賢們經(jīng)過幾千年的臨床實(shí)踐,運(yùn)用樸素的唯物辯證法,創(chuàng)建了“理”“法”“方”“藥”閉合的環(huán)形理論,隨著科學(xué)發(fā)展而不斷完善。無論社會(huì)怎樣進(jìn)步它的理論體系都不會(huì)改變,可變的是不斷進(jìn)步和完善。

西醫(yī)是實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué),是從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,它理論的形成是開放的,是不斷走向微觀的,它隨著科學(xué)的發(fā)展不斷走向細(xì)化和分支。3.西醫(yī)治病,中醫(yī)治人中藥和中醫(yī)的關(guān)系中醫(yī)中藥

一中醫(yī)藥學(xué)是經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)是指對(duì)某一種特定事物的實(shí)踐過程中的定性的總結(jié),而且其結(jié)果產(chǎn)生在特定的環(huán)境下的事物過程之中,可以代表事物的特殊規(guī)律,而不能全然代表事物的一般規(guī)律。

經(jīng)驗(yàn)科學(xué):把若干直接經(jīng)驗(yàn)的材料引入證明過程,作為證明依據(jù)。經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué):概念定位具有模糊性,醫(yī)道的衣缽傳承性。中醫(yī)藥在某種意義上屬于經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)二、中醫(yī)學(xué)屬于自然哲學(xué)醫(yī)學(xué)理論模式中醫(yī)以陰陽五行理論為基礎(chǔ),以整體觀念為主導(dǎo)思想,以臟腑經(jīng)絡(luò)為生理病理基礎(chǔ),以辯證論治為診療特色的醫(yī)學(xué)理論體系,中醫(yī)以樸素直觀的思想為特征,其主要思想源與道家學(xué)說“天即人”“天人合一”“天人相應(yīng)”哲學(xué)。由現(xiàn)象把握本質(zhì)、由感性上升到理性、由經(jīng)驗(yàn)上升到理論的認(rèn)識(shí)過程,使中醫(yī)學(xué)能夠通過現(xiàn)象抓住生命和疾病的本質(zhì)規(guī)律。構(gòu)筑起中醫(yī)學(xué)的“類比——辯證邏輯體系”。三、中醫(yī)藥學(xué)以自然療法為主自然療法是應(yīng)用與人類生活有直接關(guān)系的物質(zhì)與方法,如食物、空氣、水、陽光、體操、睡眠以及有益于健康的精神因素,如希望、信仰等來保持和恢復(fù)健康的一種科學(xué)藝術(shù)。自然療法是以人體健康為核心,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)維持身體健康和預(yù)防疾病。而西醫(yī)是以疾病為核心,重點(diǎn)放在當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)了疾病時(shí),如何診斷和治療。因此兩種體系在學(xué)術(shù)思想上和技術(shù)手段上迥然不同。

植物藥療法中藥“四氣”和“五味”是模型“歸經(jīng)理論”是用藥法則第一章:科學(xué)研究方法概論第一節(jié):科研概論第二節(jié):中醫(yī)藥學(xué)的特點(diǎn)第三節(jié):中醫(yī)藥研究的特點(diǎn)第四節(jié):中醫(yī)藥研究的基本類型2、對(duì)中醫(yī)藥本身的研究是中醫(yī)藥研究另一個(gè)起點(diǎn)如:對(duì)“臟象理論”基于代謝組學(xué)對(duì)“脾其液為涎”的本質(zhì)研究(05年國家自然科學(xué)基金)“腎為先天之本”-----子代與母代的關(guān)系------貓嚇老鼠(成都中醫(yī)藥大學(xué)---王米渠)對(duì)中醫(yī)證侯的研究對(duì)“血瘀證”、“腎陽虛”等證侯的研究臨床上對(duì)證侯的研究舉步維艱對(duì)中藥基本理論研究四氣五味歸經(jīng),炮制理論3、第三個(gè)起點(diǎn):幾千年積累的經(jīng)驗(yàn)用藥經(jīng)驗(yàn):《傷寒論》、《金匱要論》等;六味地黃丸、安宮牛黃丸(清開靈注射液)、逍遙丸等。

其他:針灸技術(shù)、推拿手法、氣功、望聞問切經(jīng)驗(yàn)(藏醫(yī)尿診)中藥或中藥復(fù)方化學(xué)成分多樣,可能單味中藥含有幾種上千種成分,可能作用靶點(diǎn)各異,對(duì)其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究具有一定難度;而西藥大多以單一成分給藥,靶點(diǎn)清晰,機(jī)理及物質(zhì)基礎(chǔ)明確。中藥質(zhì)量受地域和氣候的影響,西藥大多是合成產(chǎn)品,質(zhì)量易于控制2、研究客體倫理學(xué)影響臨床與研究的矛盾證侯研究的臨床標(biāo)準(zhǔn)證侯研究的單一性與患者多重疾病疊加的矛盾患者的依從性患者個(gè)體差異3、研究人員

研究什么?研究的意義?以什么理論為指導(dǎo)?怎樣研究?研究方法的可行性?這些都取決與研究工作者的知識(shí)結(jié)構(gòu)和對(duì)問題的認(rèn)識(shí)層次。“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”和“中醫(yī)藥現(xiàn)實(shí)化”的爭(zhēng)論制劑名稱燈盞細(xì)辛注射液燈盞花素注射液燈盞花顆粒燈盞花素片標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中國藥典2005年版中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)第20冊(cè)中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)第15冊(cè)中藥部頒標(biāo)準(zhǔn)第13冊(cè)制備工藝0.2%碳酸氫鈉溶液滲濾,酸沉后過濾,濾液過聚酰胺柱,90%乙醇洗脫,沉淀用90%乙醇提取三次,合并兩種乙醇液同燈盞花素片75%乙醇回流用3~4倍量的75%乙醇冷浸三次,第一、二次為72小時(shí),第三次為48小時(shí),堿溶酸沉后,沉淀用甲醇回流含量測(cè)定高效液相色譜法(燈盞花素以野黃芩苷計(jì))紫外-可見分光光度法(測(cè)定總咖啡酸酯以1,5-氧-二咖啡酰奎寧酸計(jì))分光光度法(燈盞花素以燈盞花乙素計(jì))分光光度法(總黃酮以蘆丁計(jì))分光光度法(燈盞花素以燈盞花乙素計(jì))功能活血化瘀,通絡(luò)止痛活血化瘀,通絡(luò)止痛活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)活血化瘀,通絡(luò)止痛主治用于瘀血阻滯,中風(fēng)偏癱,肢體麻木,口眼歪斜,言語蹇澀及胸痹心痛;缺血性中風(fēng)、冠心病心絞痛見以上癥候者用于中風(fēng)后遺癥,冠心病,心絞痛用于腦絡(luò)瘀阻,中風(fēng)偏癱,心脈痹阻,胸痹心痛。缺血性腦病、冠心病、心絞痛見以上癥候者用于中風(fēng)后遺癥,冠心病,心絞痛制劑處方制備工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源一清膠囊大黃500g、黃連165g、黃芩250g單味藥材分別加水煎煮,合并濾液,濃縮相對(duì)濃度為1.25以黃芩苷為質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),每袋不少于21mg2005版中國藥典三黃片大黃300g鹽酸小檗堿5g黃芩浸膏21g大黃150g原藥材入藥,另外150g以30%乙醇提取濃縮入藥;黃芩浸膏系取黃芩,加水煎煮合并煎液,濾過,濾液加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1~2,靜置1小時(shí),取沉淀,用水洗滌使pH值至5~7,烘干,粉碎成細(xì)粉入藥。以大黃素和大黃酚計(jì),每片不得少于1.55mg2005版中國藥典三黃片大黃300g鹽酸黃連素5g黃芩總甙21g取大黃150g與黃芩總甙和鹽酸黃連素粉碎成細(xì)粉;剩余大黃粉碎成粗粉,以30%乙醇加熱回流提取三次,濾過,合并濾液,回收乙醇并減壓濃縮成稠膏,加入大黃等細(xì)粉及輔料適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得黃酮以黃芩甙(C21H18O11)計(jì),不得少于70.0%河北省藥品檢驗(yàn)所三黃丸黃連、黃芩(炒)、大黃等分粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,用水泛丸,干燥,即得符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定安徽省藥品檢驗(yàn)所三、中醫(yī)藥科研的綜合性和跨學(xué)科性1、傳統(tǒng)方法2、現(xiàn)代自然科學(xué)方法3、現(xiàn)代社會(huì)科學(xué)方法4、現(xiàn)代哲學(xué)、邏輯學(xué)方法5、現(xiàn)代科技綜合方法四、中醫(yī)藥研究中的繼承與創(chuàng)新(一)繼承性

1.中醫(yī)藥理論與經(jīng)驗(yàn)是在相對(duì)隔絕的環(huán)境中形成自主研究、師承衣缽傳授、秘方驗(yàn)方散在民間、缺乏系統(tǒng)管理藏藥“七十味珍珠丸”,“放血療法”2.中醫(yī)藥古今概念的差異

如《傷寒論》中“桂枝湯”的桂枝是桂枝還是桂皮3.一部分中醫(yī)藥著作中的結(jié)論缺乏依據(jù)(二)創(chuàng)新性創(chuàng)新性是在繼承的基礎(chǔ)上的摒棄以發(fā)展繼承是創(chuàng)新的繼承,創(chuàng)新是繼承的創(chuàng)新民族的才是世界的1.通過概念建立聯(lián)系整體觀系統(tǒng)論

中醫(yī)藥

概念現(xiàn)代醫(yī)學(xué)

辯證觀系統(tǒng)生物學(xué)

動(dòng)態(tài)觀

“系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)”是系統(tǒng)論與醫(yī)學(xué)在全新的技術(shù)背景下的結(jié)合,在系統(tǒng)理論指導(dǎo)下,把人體作為一個(gè)完整的系統(tǒng)加以研究。通過大規(guī)模提取各類生物信息,深入研究基因組、蛋白組和代謝組等生物信息與環(huán)境信息的相互作用,闡明發(fā)病機(jī)理,研究新的診斷和治療技術(shù),從而引領(lǐng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)入預(yù)測(cè)性、預(yù)防性和個(gè)性化的時(shí)代。中醫(yī)學(xué)是生命科學(xué)的一個(gè)組成部分,是一個(gè)復(fù)雜的巨系統(tǒng),“整體觀”、“動(dòng)態(tài)觀”、“辯證觀”是中醫(yī)理論的特色,與系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)的研究思路不謀而合,因此中醫(yī)的發(fā)展可以借鑒系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代生命科學(xué)文明成果。

2.建立新概念、新假說分子中藥中醫(yī)藥理結(jié)合現(xiàn)組合中藥論為基礎(chǔ)代科學(xué)分子藥理學(xué)技術(shù)胃腸動(dòng)力學(xué)……….3.對(duì)傳統(tǒng)的方法進(jìn)行改進(jìn)和提高如:脈診技術(shù)描述模糊性、醫(yī)生個(gè)體差異---診斷差異性----脈診技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化(研究中)中藥劑型4.采用新技術(shù)開發(fā)中藥材野生撫育人工育種中藥材資源細(xì)胞培養(yǎng)尋找替代品提高藥材利用率五、中醫(yī)藥學(xué)研究發(fā)展的模式(一)對(duì)原有理論進(jìn)行整理

保證原有理論系統(tǒng)的完整和穩(wěn)定為目標(biāo),對(duì)原有概念進(jìn)行整理。多采用經(jīng)學(xué)方法,以經(jīng)解注、注重考證,引證而不注重驗(yàn)證。這類研究多為文獻(xiàn)研究項(xiàng)目,屬于單純性研究。2.理論聯(lián)系實(shí)際,加強(qiáng)臨床研究

在保持原有理論體系完整和穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,強(qiáng)調(diào)理論對(duì)臨床的指導(dǎo)作用。研究多采用小樣本的觀察法,對(duì)觀察結(jié)果按照中醫(yī)藥思維模式進(jìn)行分析。這類研究多為臨床觀察項(xiàng)目

3.用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法推動(dòng)中醫(yī)藥的研究與發(fā)展

以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論與現(xiàn)代相滲透、相結(jié)合而進(jìn)行研究多采用病證結(jié)合的研究方法實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究項(xiàng)目屬于跨學(xué)科性研究

4.深化中醫(yī)藥的理論和概念

以提出新概念、新假說為目的進(jìn)行的研究。多采用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的研究方法。屬于結(jié)構(gòu)性跨學(xué)科研究綜上所述:中醫(yī)藥研究發(fā)展的模式是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),為指導(dǎo)思想;結(jié)合現(xiàn)代自然科學(xué)技術(shù)發(fā)展成果,對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行繼承性、創(chuàng)新性研究。對(duì)中藥的研究以中醫(yī)藥基本理論為指導(dǎo),以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,進(jìn)行創(chuàng)新性開發(fā)研究。第一章:科學(xué)研究方法概論第一節(jié):科研概論第二節(jié):中醫(yī)藥學(xué)的特點(diǎn)第三節(jié):中醫(yī)藥研究的特點(diǎn)第四節(jié):中醫(yī)藥研究的基本類型一、根據(jù)研究形式分類1.實(shí)驗(yàn)性研究具有明確的研究目的,是完全在人工控制條件進(jìn)行觀察研究客觀事物。2.觀察性研究

對(duì)研究對(duì)象加以部分控制,進(jìn)行有目的、有準(zhǔn)備的觀察并對(duì)觀察的資料數(shù)據(jù)作出客觀準(zhǔn)確的記錄?,F(xiàn)代中醫(yī)藥的臨床研究多屬于此類。3.調(diào)查性研究

在研究過程中,對(duì)研究對(duì)象沒有人為地施加干預(yù)措施,客觀地記錄某些現(xiàn)象的狀況及其相關(guān)特征。如:某地區(qū)某種疾病的發(fā)病率調(diào)查某地區(qū)中藥資源調(diào)查4.整理資料性研究

在研究工作中,不直接從調(diào)查、觀察或?qū)嶒?yàn)獲得數(shù)據(jù)和資料,專門整理、分析與綜合他人的資料進(jìn)行研究。以綜述、專論等形式為研究成果。如:人口死亡原因的分析5.文獻(xiàn)資料的綜合研究

綜合既往資料和部分實(shí)驗(yàn)觀察與調(diào)查研究所取得的資料進(jìn)行的研究分析。對(duì)中藥材進(jìn)行的療效作用研究多采用此類研究。二、根據(jù)研究對(duì)象分類1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為實(shí)驗(yàn)對(duì)象的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。檢查藥物的安全性實(shí)驗(yàn)條件易于控制試驗(yàn)結(jié)果易控2.中藥或中藥復(fù)方分析研究

以中藥或其復(fù)方為研究對(duì)象,對(duì)其資源、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝、劑型等進(jìn)行研究,保證臨床用藥可控性。3.臨床試驗(yàn)

研究對(duì)象為病人,為了解某種治療措施或方案的療效。臨床項(xiàng)目進(jìn)行最多的是新藥試驗(yàn)。試驗(yàn)是方法,臨床是目的4.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)

在某個(gè)地區(qū)內(nèi)的人群中進(jìn)行,持續(xù)時(shí)間一般較長(zhǎng),目的是通過干擾某些危險(xiǎn)因素或

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