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文檔簡介
—PAGE38———PAGE27—嘉興市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案(2021年修訂)
附件1藥品安全重大信息報告表(初報)涉及類別□藥品□疫苗□醫(yī)療器械事件名稱事發(fā)單位涉及單位發(fā)生時間年月日時初判等級□一般(Ⅳ級)□較大(Ⅲ級)□重大(Ⅱ級)□特別重大(Ⅰ級)基本情況:(主要包括事件概況、涉及人數(shù)、主要癥狀、可能原因、涉及藥品信息、已采取的措施、發(fā)展趨勢、下步計劃等)報告單位報告時間報告人聯(lián)系方式電話:手機:傳真:職務(wù)說明:本表可根據(jù)情況多頁填寫。
附件2藥品安全重大信息報告表(續(xù)報)事件名稱當前事件等級判斷□一般(Ⅳ級)□較大(Ⅲ級)□重大(Ⅱ級)□特別重大(Ⅰ級)事件進展情況:(主要包括事件進展、后續(xù)應(yīng)對措施、調(diào)查處置情況等)續(xù)報單位續(xù)報時間報告人聯(lián)系方式電話:手機:傳真:職務(wù)說明:本表可根據(jù)情況多頁填寫。
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