2022年生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場景市場深度分析資料選編

2022年生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場景市場深度分析資料選編資料匯編

目錄1、行業(yè)深度2021年中國醫(yī)療信息化行業(yè)競爭格局及市場份額分析2、開立醫(yī)療專題報告：超聲和內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動_業(yè)績拐點可期3、2021年智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：數(shù)字經(jīng)濟(jì)下_中國智慧醫(yī)療市場將全面“爆發(fā)”[圖]4、2020年中國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診費用、人均住院費用及人均住院藥費分析[圖]5、醫(yī)療器械行業(yè)之百心安研究報告：介入式心血管裝置提供商6、2022年三星醫(yī)療研究報告7、中國輔助生殖市場規(guī)模及輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計分析[圖]8、上半年中國各地區(qū)醫(yī)院診療人次、出院人數(shù)、病床使用情況及醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析[圖]9、全球主要國家財政供養(yǎng)人員比例、各國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)及中國醫(yī)療衛(wèi)生招錄情況[圖]10、2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場規(guī)模分析

行業(yè)深度2021年中國醫(yī)療信息化行業(yè)競爭格局及市場份額分析醫(yī)療信息化主要上市公司：目前國內(nèi)醫(yī)療信息化行業(yè)的上市公司主要有：衛(wèi)寧健康(300253)、東華軟件(002065)、萬達(dá)信息(300168)、東軟集團(tuán)(600718)、創(chuàng)業(yè)慧康(300451)、思創(chuàng)醫(yī)惠(300078)、麥迪科技(603990)、和仁科技(300550)、易聯(lián)眾(300096)、久遠(yuǎn)銀海(002777)等。本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)療信息化行業(yè)競爭梯隊、醫(yī)療信息化企業(yè)市場份額、醫(yī)療信息化企業(yè)布局和競爭力1、中國醫(yī)療信息化行業(yè)競爭格局：3個競爭梯隊近年來，醫(yī)療信息化成為醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)的重點，行業(yè)的景氣度逐年提高。根據(jù)各企業(yè)2020年醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)的營業(yè)收入，可將醫(yī)療信息化行業(yè)分為3個競爭梯隊。其中，醫(yī)療信息化營業(yè)收入大于15億元的企業(yè)有衛(wèi)寧健康和東華軟件。醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)營業(yè)收入在10-15億元之間的企業(yè)有：萬達(dá)信息、東軟集團(tuán)、創(chuàng)業(yè)惠康。醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)營業(yè)收入在10億元以下的企業(yè)有：思創(chuàng)醫(yī)惠、麥迪科技、和仁科技、易聯(lián)眾、久遠(yuǎn)銀海等。2、中國醫(yī)療信息化行業(yè)市場份額：衛(wèi)寧健康和東華軟件領(lǐng)先發(fā)展目前，中國醫(yī)療信息化行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)是衛(wèi)寧健康和東華軟件。2020年，按營業(yè)收入來看，衛(wèi)寧健康的市場份額為3.64%，東華軟件的市場份額為2.64%。萬達(dá)信息、東軟集團(tuán)和創(chuàng)業(yè)惠康的市場份額分別為2.39%、2.3%和2.19%。其余企業(yè)的市場份額在2%以下。3、中國醫(yī)療信息化行業(yè)市場集中度：市場集中度較低總體來看，我國醫(yī)療信息化行業(yè)的市場集中度較低，呈現(xiàn)“大行業(yè)、小企業(yè)”格局，市場競爭較為充分。2020年，醫(yī)療信息化行業(yè)市場CR5為13.16%，相比于2019年增加了0.07個百分點。近年來，我國醫(yī)療信息化市場需求快速增長，市場競爭日益加劇。同時，公立醫(yī)院為醫(yī)療信息化需求主體，分屬地方衛(wèi)生行政部門主管，導(dǎo)致區(qū)域市場分割情況明顯。上述行業(yè)特點造成我國醫(yī)療信息化大部分從業(yè)企業(yè)規(guī)模較小，市場競爭尚處于區(qū)域分散競爭階段。4、中國醫(yī)療信息化行業(yè)企業(yè)布局及競爭力評價：衛(wèi)寧健康、東華軟件競爭力排名較強我國醫(yī)療信息化的上市公司中，衛(wèi)寧健康和創(chuàng)業(yè)慧康專注于醫(yī)療信息化領(lǐng)域，以醫(yī)院管理信息化系統(tǒng)(HIS)為基礎(chǔ)，逐步向臨床醫(yī)療管理信息化系統(tǒng)(CIS)、區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)(GMIS)延伸，對該領(lǐng)域產(chǎn)品形成全面的覆蓋。東軟集團(tuán)、東華軟件和萬達(dá)信息定位于IT集成和行業(yè)軟件服務(wù)，業(yè)務(wù)較多，醫(yī)療信息化只占主營業(yè)務(wù)的一部分。易聯(lián)眾、麥迪科技以及和仁科技專注于醫(yī)療信息化特定細(xì)分領(lǐng)域。從企業(yè)醫(yī)療信息化業(yè)務(wù)的競爭力來看，衛(wèi)寧健康、東華軟件的競爭力排名較強;其次是萬達(dá)信息和東軟集團(tuán)，也是領(lǐng)先的醫(yī)療信息化系統(tǒng)提供商。5、中國醫(yī)療信息化行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)從五力競爭模型角度分析，目前，我國醫(yī)療信息化行業(yè)屬于軟件和信息技術(shù)服務(wù)行業(yè)，替代品威脅較小;現(xiàn)有競爭者數(shù)量較多，但市場集中度較低;上游供應(yīng)商一般為計算機及網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備等企業(yè)，議價能力適中，而下游市場主要是各類醫(yī)療機構(gòu)，議價能力較強;同時，應(yīng)用軟件行業(yè)本身不存在進(jìn)入的障礙，但由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)固有的特性和復(fù)雜性，醫(yī)療信息系統(tǒng)較為復(fù)雜，進(jìn)入壁壘高于一般應(yīng)用軟件行業(yè)，潛在進(jìn)入者威脅較小。更多數(shù)據(jù)及分析可參考于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療信息化行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。文章搜集整理自互聯(lián)網(wǎng)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除！

開立醫(yī)療專題報告：超聲和內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動_業(yè)績拐點可期一、開立醫(yī)療：國產(chǎn)超聲和內(nèi)窺鏡領(lǐng)先企業(yè)（一）研發(fā)驅(qū)動的國產(chǎn)超聲和內(nèi)窺鏡領(lǐng)先企業(yè)開立醫(yī)療成立于2002年，公司由已故“中國超聲之父”姚錦鐘創(chuàng)立。1978年姚錦鐘創(chuàng)建汕頭超聲儀器研究所（汕超），并任所長直至2002年。2002年姚錦鐘帶領(lǐng)汕超一支研發(fā)團(tuán)隊“二次創(chuàng)業(yè)”，在深圳創(chuàng)立開立醫(yī)療。技術(shù)是公司核心競爭力，多項產(chǎn)品為國產(chǎn)首發(fā)。開立是國內(nèi)較早研發(fā)并全面掌握彩超設(shè)備及探頭核心技術(shù)的企業(yè)，2004年推出國產(chǎn)首款便攜彩超，2006年率先實現(xiàn)超聲探頭生產(chǎn)國產(chǎn)化，目前公司的彩超探頭技術(shù)（如寬頻帶單晶探頭技術(shù)、寬頻帶復(fù)合材料探頭技術(shù)、高頻相控陣技術(shù)、經(jīng)食道探頭技術(shù)、超聲內(nèi)窺鏡探頭技術(shù)、雙平面探頭技術(shù)、4D探頭技術(shù)等）在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，生產(chǎn)的超聲探頭超過60個型號，具有高密度、高靈敏度、寬頻帶（相對帶寬達(dá)80%）等特點。2012年公司切入內(nèi)鏡領(lǐng)域，用四年時間推出國產(chǎn)首款高清內(nèi)鏡。在圖像處理技術(shù)方面，公司開發(fā)出的光電復(fù)合染色技術(shù)和聚譜成像技術(shù)，與當(dāng)前主流日企三大電子染色技術(shù)相媲美。同時公司在國產(chǎn)空白的超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。（二）陳志強和吳坤祥為公司實控人，合計持股比例為48%目前公司控股股東、實際控制人為陳志強和吳坤祥，截至21Q3分別持有公司23.82%的股份。陳志強、吳坤祥均為汕超工程師出身，分別于1987-2002、1983-2002年工作于汕頭超聲儀器研究所。深圳景慧投資咨詢?yōu)楣締T工持股平臺，持股比例為0.94%，公司核心員工在上市前已通過員工持股平臺進(jìn)行激勵，目前人才隊伍穩(wěn)定。（三）歷經(jīng)三年陣痛期，業(yè)績拐點可期超聲和內(nèi)鏡為公司兩大主業(yè)板塊，內(nèi)鏡收入占比持續(xù)提升。2002年開立便開始從事超聲產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，深耕超聲領(lǐng)域近20年，現(xiàn)已成為國內(nèi)領(lǐng)先的超聲企業(yè)。2016年公司推出高清軟鏡HD-500，取得了自切入內(nèi)鏡領(lǐng)域以來的重大突破，2018年推出HD-550，2021年4K硬鏡在國內(nèi)獲批。目前內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)已形成軟鏡、硬鏡、耗材三大管線。公司實現(xiàn)了從單一超聲業(yè)務(wù)向超聲+內(nèi)鏡雙輪驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)變，2020年內(nèi)鏡收入占公司整體收入的26%。疫情后業(yè)績恢復(fù)較好。受疫情影響，2020年公司營收11.63億元，同比下滑7.2%，歸母凈利潤虧損0.46億元。20年子公司威爾遜業(yè)績承諾未完成，公司計提商譽減值2億元，拖累2020年利潤。隨著疫情影響大幅減弱、疊加核心產(chǎn)品進(jìn)入放量期，2021Q1-3公司實現(xiàn)收入9.4億元，同比增長32%，歸母凈利潤1.39億元，同比增長419%，毛利率保持穩(wěn)定，凈利率提升至14.82%。（四）高研發(fā)投入，產(chǎn)品技術(shù)領(lǐng)先公司高度重視研發(fā)，持續(xù)高研發(fā)投入。2019-2021Q1-3年公司研發(fā)費用率分別為20.3%、20.4%和20.4%，維持在20%以上。公司歷年研發(fā)費用率跟同類企業(yè)相比較高，反映出公司對研發(fā)的高度重視。目前包括深圳研發(fā)總部在內(nèi)，公司在全球共有七大研發(fā)中心（上海愛聲、哈爾濱開立、武漢開立、Bioprober、Sonowise、日本開立），開展包括下一代超聲系統(tǒng)、高性能探頭、高清內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)超聲（IVUS）等新產(chǎn)品的研發(fā)。出色研發(fā)能力鑄就高質(zhì)量產(chǎn)品。自國家開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選以來，開立S60、HD-550、SV-M2K30等多款產(chǎn)品均入選目錄。同時開立S60、P60、HD-500等高端產(chǎn)品已獲得FDA注冊及CE認(rèn)證，產(chǎn)品已得到質(zhì)量要求較高的歐美市場認(rèn)可。超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲代表行業(yè)頂尖技術(shù)水平的兩款產(chǎn)品，公司均已實現(xiàn)突破，填補了國產(chǎn)空白。二、多因素疊加，開立未能延續(xù)上市初期出色表現(xiàn)，歷經(jīng)三年陣痛期開立醫(yī)療于2017年4月上市，2017年公司收入增速和歸母凈利潤增速均為2015-2020年的最高點，2018-2020年，公司收入和歸母凈利潤增速開始逐年下降。公司業(yè)績表現(xiàn)不佳造成了股價走勢的疲軟，未能延續(xù)上市初期出色表現(xiàn)，歷經(jīng)了三年陣痛期。（一）超聲采購有一定周期性超聲采購有一定周期性。2014-2015年，國內(nèi)政府大力整治醫(yī)療反腐問題，器械采購成為重點整治領(lǐng)域，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購活動減少，致使超聲市場增長放緩。2016-2018年，國家積極推行分級診療制度，基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量增長及醫(yī)療服務(wù)水平提升帶動醫(yī)療器械采購需求增加，此前被抑制的采購需求得到釋放，超聲市場增長提速。2019年，國家加強對民營醫(yī)院的監(jiān)管，當(dāng)年新增的民營醫(yī)院數(shù)量較2018年大幅減少，加上國家醫(yī)保局成立后行業(yè)醫(yī)?？刭M力度加大，超聲市場增速放緩。2020年受到疫情影響，臺超采購需求減少。超聲采購周期性影響企業(yè)業(yè)績的穩(wěn)定性。2019年，在民營醫(yī)院整頓以及公司內(nèi)部營銷改革啟動等因素影響下，開立超聲業(yè)務(wù)收入同比下滑。2020年，疫情影響了臺超的招標(biāo)采購，開立超聲業(yè)務(wù)收入同比繼續(xù)下滑。（二）公司超聲業(yè)務(wù)渠道力和產(chǎn)品力有待進(jìn)一步加強，軍委業(yè)務(wù)暫停三年中低端超聲是早年國產(chǎn)超聲主戰(zhàn)場，對價格較為敏感，國產(chǎn)超聲憑借價格優(yōu)勢已搶占大部分進(jìn)口廠商份額。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2019年上半年中國低端超聲市場國產(chǎn)化率超過75%。國產(chǎn)廠商之間競爭的關(guān)鍵因素之一是渠道覆蓋面。與邁瑞相比，開立基層市場渠道有待擴(kuò)寬。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，截至20H1，開立在縣級超聲市場渠道商僅143家，邁瑞則是開立的三倍。開立從2019年開始營銷改革，改革舉措之一就是發(fā)展核心代理商，公司渠道覆蓋面有望擴(kuò)寬。公司超聲產(chǎn)品從中低端走向中高端，產(chǎn)品齊全度有待進(jìn)一步提升。公司在高端彩超領(lǐng)域的研發(fā)持續(xù)發(fā)力，于2016年、2018年相繼推出S50、S60等高端產(chǎn)品系列，幫助開立成為行業(yè)內(nèi)為數(shù)不多能覆蓋高中低端全產(chǎn)品線的超聲廠商。近年來公司持續(xù)保持高研發(fā)投入，產(chǎn)品管線有待進(jìn)一步豐富。（二）內(nèi)鏡持續(xù)放量（三）內(nèi)鏡耗材整合出現(xiàn)問題2018年公司以3.88億元收購?fù)栠d及和一醫(yī)療。威爾遜成立于1995年，在鏡下治療器具領(lǐng)域耕耘多年，擁有豐富的研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗，威爾遜擁有種類較為齊全的鏡下治療器具基礎(chǔ)產(chǎn)品，包括活檢鉗、異物鉗、細(xì)胞刷等。借助威爾遜平臺，公司迅速切入鏡下治療器具領(lǐng)域，并通過日本的研發(fā)中心進(jìn)行高端鏡下治療器具的研發(fā)布局。切入軟鏡耗材領(lǐng)域，戰(zhàn)略正確。1）軟鏡耗材市場與軟鏡設(shè)備市場規(guī)模接近，公司有望進(jìn)一步打開在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的可及市場空間；2）耗材與內(nèi)鏡能夠發(fā)揮協(xié)同作用，利用耗材與終端的粘性促進(jìn)軟鏡的銷售和落地，有望帶動軟鏡設(shè)備收入進(jìn)一步增長。威爾遜業(yè)績承諾未完成，公司計提商譽減值拖累業(yè)績。威爾遜為奧林巴斯、賓得等日企做代工，產(chǎn)品質(zhì)量過硬，但是銷售能力不足。雙方整合沒有做到優(yōu)勢互補，實現(xiàn)“1+1>2”的效果。2019年、2020年威爾遜業(yè)績沒有達(dá)到承諾目標(biāo)，公司分別計提約2000萬元和2億元商譽減值。2021H1威爾遜業(yè)績實現(xiàn)恢復(fù)性增長，營業(yè)收入達(dá)3296萬元，同比增長58%。目前公司已全部接管威爾遜，派駐管理團(tuán)隊，加強與威爾遜的整合。（四）疫情下臺超和內(nèi)鏡采購需求減少疫情下醫(yī)院診療量大幅下滑。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，受新冠肺炎疫情影響，中國醫(yī)院診療量大幅減少，2020年醫(yī)院診療量僅33.2億人次，與2019年相比減少5.2億人次；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量為41.2億人次，與2019年相比減少4.1億人次；其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量為3.0億人次（占3.0％），與2019年相比減少0.5億人次。醫(yī)院診療量下降使得對于臺超和內(nèi)鏡等設(shè)備采購需求也相應(yīng)減少。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2020年1-4月全國超聲采購量同比下降約20%，隨著疫情防控得到有效的控制，國內(nèi)醫(yī)療市場也逐漸回暖，5月開始采購需求逐漸恢復(fù)。2020年因受到疫情影響，開立超聲收入7.84億元，同比下滑12%；內(nèi)鏡收入3.08億元，僅同比增長5%，增速大幅下降。三、超聲受益進(jìn)口替代，內(nèi)鏡持續(xù)放量，產(chǎn)品梯度日漸強大（一）超聲受益進(jìn)口替代國內(nèi)超聲市場保持穩(wěn)健增長，進(jìn)口替代空間仍舊廣闊。當(dāng)前國內(nèi)超聲市場規(guī)模已超過100億元，市場增速約為5%-10%。以GE、飛利浦為代表的國外廠家仍占據(jù)國內(nèi)超聲市場的主要份額，國產(chǎn)廠家有較大的進(jìn)口替代空間。在低端、中端、高端超聲市場，進(jìn)口廠商的市場占有率分別為24.9%、70.8%、91.9%。國產(chǎn)廠商中，邁瑞、開立的市場份額領(lǐng)先。?？苹蔀槌暿袌龅陌l(fā)展趨勢之一。國內(nèi)超聲市場中，通用超聲和?？瞥暿袌鲆?guī)模約各占50%。專科超聲以心臟超聲和婦產(chǎn)超聲為主，還包括麻醉超聲等。過去超聲檢查多通過超聲科開展，而當(dāng)下臨床科室在診療、預(yù)后評價等各環(huán)節(jié)對超聲需求增加，?？瞥暩軡M足精準(zhǔn)醫(yī)療需求。國內(nèi)超聲市場進(jìn)口替代進(jìn)程有望加速。近期GE影像設(shè)備泄露國內(nèi)患者病歷數(shù)據(jù)事件反映出提高國產(chǎn)設(shè)備占有率、保障數(shù)據(jù)不外泄的重要性。近年來，支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的政策頻出，力度逐步加強。如在2021年10月，國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)通知中明確規(guī)定了政府/事業(yè)單位采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。其中137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的比例一直以省為單位規(guī)定，全國牽頭反映出政策力度的加強。公司超聲產(chǎn)品從中低端走向中高端，加速進(jìn)口替代。2016年公司超聲產(chǎn)品開始進(jìn)軍高端彩超領(lǐng)域，相繼推出S50、S60系列高端彩超，并衍生推出婦科專用彩超P60系列，產(chǎn)品在國內(nèi)具備較為明顯的技術(shù)領(lǐng)先性，受到包括國內(nèi)知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的眾多醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認(rèn)可。此外，公司產(chǎn)品相較進(jìn)口有較強性價比優(yōu)勢，有助于進(jìn)口替代。（二）內(nèi)鏡持續(xù)放量中國內(nèi)鏡市場需求持續(xù)釋放。國內(nèi)消化系疾病高發(fā)，隨著居民胃鏡、腸鏡開展率提升、消化道早癌篩查普及，中國軟鏡市場持續(xù)較快增長。而國內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)替代開放手術(shù)日益盛行，近年來微創(chuàng)外科手術(shù)量維持約20%的增速，微創(chuàng)手術(shù)占比的提升將推動硬鏡市場較快增長。中國內(nèi)鏡市場進(jìn)口替代空間廣闊。內(nèi)鏡產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，難點一個是主機系統(tǒng)的光學(xué)成像、圖像的后期處理，另一個是鏡體，鏡體的工藝、材料、制成、結(jié)構(gòu)的設(shè)計、光學(xué)模組的設(shè)計、加工以及可消殺性、穩(wěn)定性等方面都存在較大難度。目前進(jìn)口廠家仍占據(jù)中國內(nèi)鏡市場絕大部分份額。軟鏡市場上，奧林巴斯、富士、賓得合計市占率超過93%，國產(chǎn)廠家主要有開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等。硬鏡市場上，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克、德國狼牌合計市占率超過92%，國產(chǎn)廠家主要有邁瑞醫(yī)療、海泰新光、歐普曼迪、開立醫(yī)療等。公司內(nèi)鏡業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品為軟鏡，硬鏡和內(nèi)鏡下耗材收入占比較小。開立2012年切入軟鏡領(lǐng)域，于2016年便推出了國內(nèi)首臺高清軟鏡HD-500，2018年推出了HD-550，HD-550搭配最新技術(shù)的多光譜LED冷光源和業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的光電復(fù)合染色成像(VIST)技術(shù)以及聚譜成像(SFI)技術(shù)，產(chǎn)品性能和質(zhì)量得到了國內(nèi)外行業(yè)專家的高度認(rèn)可。未來公司將繼續(xù)夯實HD-550這個平臺，推出更多類型的鏡體，覆蓋更多科室。公司在2018年和2021年分別推出了2K和4K的硬鏡產(chǎn)品，正式進(jìn)軍外科領(lǐng)域。但由于外科的學(xué)術(shù)推廣費用較高，公司將先圍繞肝膽外科通過小團(tuán)隊的方式去推廣。公司內(nèi)鏡業(yè)務(wù)有望持續(xù)高速增長。一方面，內(nèi)鏡行業(yè)需求持續(xù)釋放，且政策鼓勵采購國產(chǎn)；另一方面，公司內(nèi)鏡產(chǎn)品技術(shù)性能在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，通過持續(xù)的研發(fā)投入，公司產(chǎn)品不斷縮小與進(jìn)口產(chǎn)品的差距，市場認(rèn)可度逐步提升。此外，公司內(nèi)鏡銷售團(tuán)隊在2018年已從超聲團(tuán)隊獨立出來，2019年公司大規(guī)模擴(kuò)建了內(nèi)鏡銷售團(tuán)隊；且公司在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院已設(shè)立了內(nèi)鏡培訓(xùn)基地。產(chǎn)品、銷售、培訓(xùn)等各體系的增強有助于內(nèi)鏡業(yè)務(wù)的放量。（三）產(chǎn)品梯度日漸強大公司橫向擴(kuò)充產(chǎn)品線。2012年之前，公司主要產(chǎn)品為超聲，產(chǎn)品較單一。2012年公司開始切入內(nèi)鏡市場，產(chǎn)品涉及軟鏡、硬鏡、內(nèi)鏡下耗材。公司實現(xiàn)高中低端產(chǎn)品全覆蓋。1）超聲：近三年內(nèi)，公司在高端彩超領(lǐng)域的研發(fā)持續(xù)發(fā)力，相繼推出S60、P60等高端產(chǎn)品系列，并基于高端產(chǎn)品平臺衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型產(chǎn)品系列，為不同用戶提供了完備的產(chǎn)品系列。2）內(nèi)窺鏡：公司所產(chǎn)內(nèi)窺鏡系列包括HD350、HD400、HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30等，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場和硬鏡市場。內(nèi)鏡下治療器具也是公司中長期規(guī)劃的產(chǎn)品線，公司將以子公司威爾遜為載體，發(fā)揮公司研發(fā)特長，逐步推出高端治療器具。此外，憑借在超聲和內(nèi)鏡領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢，公司進(jìn)行技術(shù)整合，布局超聲內(nèi)鏡和血管內(nèi)超聲兩大國產(chǎn)空白市場。超聲內(nèi)鏡超聲內(nèi)鏡（EUS）是內(nèi)鏡和超聲相結(jié)合的消化道檢查技術(shù)，主要用于一些需要介入、穿刺類的復(fù)雜手術(shù)。超聲內(nèi)鏡的市場規(guī)模大概占整個軟鏡市場的12%左右。目前全球只有奧林巴斯、賓得、富士三家企業(yè)擁有超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品，開立是全球第四家。公司目前已獲得環(huán)陣、凸陣超聲內(nèi)鏡的CE證書和環(huán)陣超聲內(nèi)鏡的NMPA證書，預(yù)計國內(nèi)的凸陣超聲內(nèi)鏡注冊證將于明年獲批。血管內(nèi)超聲IVUS（血管內(nèi)超聲）主要運用在PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）手術(shù)。我國采用IVUS進(jìn)行冠心病治療比例低（僅占治療總數(shù)3%-5%），遠(yuǎn)低于日韓、歐美國家30%平均水平，國內(nèi)IVUS的使用率有很大提升空間。IVUS市場一直被波科和火山（2014年被飛利浦收購）壟斷。公司目前推出的是50MHzIVUS產(chǎn)品，臨床反饋效果好，預(yù)計明年在國內(nèi)獲批。四、國內(nèi)銷售改革初見成效，海外產(chǎn)品注冊和銷售加速（一）國內(nèi)銷售改革初見成效2019年起公司開始營銷改革。公司營銷改革主要內(nèi)容有：1）轉(zhuǎn)變營銷方式，從依賴公司自有銷售人員推動銷售，轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^真正有效的經(jīng)銷商、渠道商去推動銷售，從而建立更加穩(wěn)固、可靠、高效率的營銷網(wǎng)絡(luò)，提高人均產(chǎn)出，增加公司品牌的市場影響力。過去公司的銷售以內(nèi)部銷售人員為主要推動力，容易產(chǎn)生顧此失彼的情況，如專攻S60的銷售時，S50的銷售有所放緩。2）執(zhí)行了新的組織架構(gòu)，超聲產(chǎn)線和內(nèi)鏡產(chǎn)線專項負(fù)責(zé)三、二級醫(yī)院客戶，新組建綜合產(chǎn)線專項負(fù)責(zé)基層醫(yī)療和非公醫(yī)療，使得國內(nèi)營銷組織架構(gòu)多方位、多層次的貼近客戶，對提高商機量、高效運營及獲得更有價值的客戶需求都有諸多益處。公司近兩年來實施營銷體系改革，通過對營銷架構(gòu)的調(diào)整、營銷理念的轉(zhuǎn)變，營銷團(tuán)隊整體面貌得到了不錯的改善，核心渠道建設(shè)也在逐步提高中，公司營銷改革已初見成效，具體體現(xiàn)在：1）核心渠道代理商帶來的收入持續(xù)增長，公司銷售團(tuán)隊與核心代理商的合作進(jìn)入良性發(fā)展軌道，雖然目前占比還不高，但是已經(jīng)顯示出改革的作用。2）公司的營銷網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋到各級醫(yī)療機構(gòu)，特別是在三級醫(yī)院的市場推廣力度和市場占有率越來越高。近幾年借助產(chǎn)品在三級醫(yī)院的品牌影響力，以點帶面輻射地區(qū)市場銷售網(wǎng)絡(luò)，在數(shù)量眾多的二級醫(yī)院、快速成長的民營市場和國家越來越重視的基層醫(yī)療市場公司產(chǎn)品均實現(xiàn)較好放量。（二）海外產(chǎn)品注冊和銷售加速海外產(chǎn)品注冊加速推進(jìn)，海外銷售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)改善。公司設(shè)有專門部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊認(rèn)證，并積累了豐富的注冊和認(rèn)證經(jīng)驗。公司已有超過30款產(chǎn)品獲得FDA或CE認(rèn)證。目前，開立醫(yī)療S50、S60、P60、HD-500等高端產(chǎn)品已獲得FDA注冊及CE認(rèn)證，并在海外批量銷售，產(chǎn)品得到歐美市場的認(rèn)可。2020年因為疫情影響，公司海外收入同比下滑，但2021年已實現(xiàn)較好恢復(fù)。駐海外的本土團(tuán)隊。2020年開立海外子公司數(shù)量進(jìn)一步增加及新設(shè)了海外售后中心等分支機構(gòu)。伴隨公司高端產(chǎn)品S60、P60的穩(wěn)步裝機和新一代中高端產(chǎn)品Elite系列的上市，公司在海外市場的中高端渠道拓展得以進(jìn)一步加強，并且在主流客戶群體中知名度進(jìn)一步提升。疫情期間，公司便攜超聲產(chǎn)品成為海外市場的熱門機型，助力公司進(jìn)一步拓展客戶群和銷售渠道。疫情促成的在線學(xué)術(shù)營銷體系提升了開立內(nèi)鏡在海外的品牌認(rèn)知度和市場口碑。

2021年智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展環(huán)境（PEST）分析：數(shù)字經(jīng)濟(jì)下_中國智慧醫(yī)療市場將全面“爆發(fā)”[圖]智慧醫(yī)療英文簡稱WITMED，是最近興起的專有醫(yī)療名詞，通過打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺，利用最先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的互動，逐步達(dá)到信息化。一、智慧醫(yī)療政策環(huán)境分析（P）近年來，國家出臺了一系列醫(yī)療衛(wèi)生政策，特別是《健康中國2030規(guī)劃》將醫(yī)療衛(wèi)生提升到國家戰(zhàn)略層面。強調(diào)要發(fā)展以創(chuàng)新技術(shù)為基礎(chǔ)的智慧醫(yī)療，突出使用信息化結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)的手段提升醫(yī)療水平。實施健康中國云服務(wù)計劃，全面建立遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用體系，發(fā)展智慧健康醫(yī)療便民惠民服務(wù)。建立人口健康信息化標(biāo)準(zhǔn)體系和安全保護(hù)機制。相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國智慧醫(yī)療行業(yè)市場全景調(diào)查及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》二、智慧醫(yī)療經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）在數(shù)字經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展下，中國智慧醫(yī)療市場規(guī)模高速增長，全面迎來發(fā)展好時機。中國信息通信分析院西部分院在重慶發(fā)布《2020智慧醫(yī)療發(fā)展分析報告》顯示：2020年，中國智慧醫(yī)療行業(yè)規(guī)模已突破千億元大關(guān)。預(yù)計2021年規(guī)模將達(dá)1259億元，行業(yè)將進(jìn)入智能化、高效化、規(guī)?；l(fā)展的高速增長期。未來，智慧醫(yī)療將成為推動中國數(shù)字經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的“新動能”。2020年國內(nèi)生產(chǎn)總值已突破100萬億，比2019年增漲了2.99%，經(jīng)濟(jì)的增漲帶動著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。隨著中國居民消費水平的增加，人們對生活質(zhì)量和身體健康方面也越來越重視，這推動了智慧醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展。2019年居民消費水平為27504元，相比2018年增加了2259元，同比增漲8.95%。受影響，2020年居民消費水平為27438元，相比2019年減少了66元，同比下降了0.24%。2020年全國衛(wèi)生總費用72175億元，其中：政府衛(wèi)生支出21941.9億元（占30.40%），社會衛(wèi)生支出30273.67億元（占41.94%），個人衛(wèi)生支出19959.43億元（占27.65%）。2020年衛(wèi)生總費用72175億元，相比2019年增加了6333.61億元，同比增漲了9.62%。2020年，全球的使得智慧醫(yī)療的作用益發(fā)凸顯，加之后時代，政府對人工智能賦能醫(yī)療的高度重視，使得智慧醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速。2020年中國智慧醫(yī)療行業(yè)投資規(guī)模為1049億元，相比2019年增加了164億元，同比增漲18.53%。三、智慧醫(yī)療社會環(huán)境分析（S）智慧醫(yī)療與我們的生活息息相關(guān)，是現(xiàn)代城市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。醫(yī)療伴隨著我們從出生到死亡整個生命進(jìn)程，隨著人口數(shù)量的增加，人們對醫(yī)療的需求也越來越高，也刺激著智慧醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。2020年我國65歲及以上人口數(shù)量為141212萬人，占總?cè)丝诘?3.5%。隨著中國人口老齡化的不斷加劇和醫(yī)療資源的日益緊張，政府和民眾都越來越重視智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。2020年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次達(dá)77.4億人次，比上年減少9.8億人次（下降11.2%）。2020年居民到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)平均就診5.5次。其中，2020年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)住院量為23012萬人，相比2019年下降了13.47%。全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)總體上在逐年增加，截止2020年，全國醫(yī)院數(shù)量為3.5萬個，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站有3.5萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院有3.6萬個。2019年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診量為87.2億人，相比2018年增漲了4.93%。受影響，2020年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診量為77.4億人，相比2019年下降了11.24%。截止2021年6月，我國網(wǎng)民規(guī)模已突破10億人，互聯(lián)網(wǎng)的普及率也達(dá)到71.60%?；ヂ?lián)網(wǎng)的發(fā)展帶動了智慧醫(yī)療的發(fā)展。按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室進(jìn)行統(tǒng)計，其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院覆蓋率為81.97%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心覆蓋率為72.59%，村衛(wèi)生室覆蓋率為74.18%。此外在村衛(wèi)生室層面，中西部地區(qū)的覆蓋率高于東部，這與機構(gòu)基數(shù)大小和加強對中西部地區(qū)醫(yī)療援助力度有關(guān)。四、智慧醫(yī)療技術(shù)環(huán)境分析（T）在5G、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)的支持下，智慧醫(yī)療市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，市場需求也不斷增加。同時，在技術(shù)應(yīng)用方面，也跳出了單一遠(yuǎn)程問診的形式，開始向遠(yuǎn)程醫(yī)療、病例篩查、家庭護(hù)理、慢病治療等多領(lǐng)域延伸。產(chǎn)業(yè)開始形成生態(tài)化發(fā)展趨勢，單點的技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)開始連成線、面，帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。2020年“智慧醫(yī)療”專利申請數(shù)量為686個，相比2019年增加了455個，同比增漲了196.97%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。從申請專利量分布來看，廣東省的“智慧醫(yī)療”專利申請數(shù)量最多，居全國首位。截止2021年12月，廣東省“智慧醫(yī)療”技術(shù)專利申請數(shù)量為490個，占全國總數(shù)量的28%；江蘇省“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請數(shù)量為323個，占全國總申請數(shù)量的19%；北京市“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請數(shù)量為136個，占全國總數(shù)量的8%；浙江省“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請數(shù)量也是136個，同樣占總數(shù)量的8%；上海市“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請數(shù)量為128個，占全總數(shù)量的7%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。從申請專利量技術(shù)分類來看，物理專利技術(shù)占比最高。截止2021年12月，在“智慧醫(yī)療”專利技術(shù)申請數(shù)量量中，物理專利申請量為985個，占“智慧醫(yī)療”總申請量的59%；人類生活必須專利申請量為326個，占“智慧醫(yī)療”總申請量的20%。注：僅搜索關(guān)鍵詞為“智慧醫(yī)療”。

2020年中國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)門診費用、人均住院費用及人均住院藥費分析[圖]1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是社區(qū)建設(shè)的重要組成部分，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診費用呈逐年上升趨勢。2020年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診費用165.9元，較上年增加23.3元，按當(dāng)年價格比上年上漲16.3%，按可比價格上漲13.5%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變而產(chǎn)生的，是整體醫(yī)學(xué)觀在醫(yī)學(xué)實踐中的體現(xiàn)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院費用呈逐年上升趨勢。2020年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院費用3560.3元，較上年增加236.4元，按當(dāng)年價格比上年上漲7.1%，按可比價格上漲4.5%。、

相關(guān)報告：智班咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展趨向分析報告》社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的主要內(nèi)容是初級衛(wèi)生保障，是衛(wèi)生體系的基礎(chǔ)與核心，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心日均住院費用呈逐年上升趨勢。2020年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心日均住院費用346.8元，較上年增加2.7元，按當(dāng)年價格比上年上漲7.1%，按可比價格上漲4.5%。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診藥費呈逐年上升趨勢。2020年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心次均門診藥費124.9元，較上年增加22.7元，同比增長22.21%，占次均門診費用的75.3%，比上年（71.7%）上升3.6個百分點。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院藥費呈波動下降趨勢。2020年，全國社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人均住院藥費1126.7元，較上年減少50.6元，同比下降4.30%，占人均住院費用的31.6%，比上年（35.4%）下降3.8個百分點。2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在控制傳染病、提高農(nóng)民衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、保障農(nóng)民健康等方面發(fā)揮了重要作用，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診費用呈逐年上漲趨勢。2020年，全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診費用84.7元，較上年增加7.4元，按當(dāng)年價格比上年上漲9.6%，按可比價格上漲6.9%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是農(nóng)村“三級預(yù)防保健網(wǎng)絡(luò)”的中樞，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院費用呈逐年上漲趨勢。2020年，全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院費用2083.0元，較上年增加113.4元，按當(dāng)年價格比上年上漲5.8%，按可比價格上漲3.2%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院主要靠縣級財政與農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)聯(lián)合支撐，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日均住院費用呈逐年上漲趨勢。2020年，全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院日均住院費用317.5元，較上年增加13.6元，按當(dāng)年價格比上年上漲4.5%，按可比價格上漲1.9%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診藥費呈逐年上漲趨勢。2020年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院次均門診藥費51.8元，較上年增加5.6元，同比增長12.12%，占次均門診費用的61.2%，比上年（59.8%）上升1.4個百分點。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院藥費整體呈逐年上漲趨勢。2020年，全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人均住院藥費731.2元，較上年減少26.3元，同比下降3.47%，占人均住院費用的35.1%，比上年（38.5%）下降3.4個百分點。

醫(yī)療器械行業(yè)之百心安研究報告：介入式心血管裝置提供商介入式心血管裝置市場將迎來強勁增長中國針對慢性病的介入療法仍處于早期發(fā)展階段。我們預(yù)計中國用于管理慢性病的介入設(shè)備的滲透率將大幅提高，主因以下社會的結(jié)構(gòu)變化推動：1）人口老齡化和生活方式的改變導(dǎo)致慢性病的發(fā)病率上升；2）患者可負(fù)擔(dān)力和醫(yī)療支出逐步增加；3）技術(shù)發(fā)展更新?lián)Q代迅速；以及4）政府的政策支持。冠狀動脈疾病（CAD）冠狀動脈疾?。盒难芗膊〉闹饕诸愔弧VD有四個主要類別：1）冠心?。–HD，又稱冠狀動脈疾病CAD）；2）中風(fēng)和短暫性缺血發(fā)作（TIAS）；3）外周動脈疾病（PAD）；和4）主動脈疾病。根據(jù)Frost&Sullivan，以冠狀動脈狹窄或堵塞為特征的冠狀動脈是由動脈粥樣硬化引起的最常見的疾病類型，其發(fā)病率和死亡率很高。基于CAD的動態(tài)性質(zhì)導(dǎo)致不同的臨床表現(xiàn)，也可分為兩個亞類：急性冠狀動脈綜合征（ACS）或慢性冠狀動脈綜合征（CCS）。中國CAD患者池較大。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，在2015-2019年期間，中國的CAD患者人數(shù)從2,200萬人增加到2,460萬人（CAGR：2.8%），預(yù)計到2024E，患者池將擴(kuò)大到2,800萬人。經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）：目前冠狀動脈疾病的主流療法。在CAD的四種主要療法中，藥物治療、冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）和干細(xì)胞移植，PCI是目前醫(yī)生推薦的主流治療方法，因為：1）患者住院時間短，術(shù)后恢復(fù)快；2）價格相對較低，性價比高；3）能防止CAD發(fā)展到嚴(yán)重階段。而對比中國和其他發(fā)達(dá)國家，PCI手術(shù)的滲透率差距較大。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，在2019年，美國每百萬人中進(jìn)行了約2,951次PCI手術(shù)，對比中國每百萬人中僅有729例PCI手術(shù)。因此，我們認(rèn)為在中國PCI手術(shù)中使用的支架有充足的市場潛力，在考慮到2021年藥物洗脫支架進(jìn)行全國性集采的情況下，我們預(yù)計2020E-2030E該市場銷售收入將維持1.6%CAGR（對比2016-2020E11.2%CAGR）。PCI療法的演變：技術(shù)升級逐漸消除產(chǎn)品缺點。中國的PCI發(fā)展經(jīng)歷了四個階段，從早期的經(jīng)皮血管成形術(shù)球囊（PTA球囊）到最新的生物全降解支架。全球第一個生物全降解支架于2019年開始商業(yè)化，與之前PCI手術(shù)中使用的支架相比，具有明顯的優(yōu)勢。BRS：PCI療法的下一個有機會的產(chǎn)品。我們認(rèn)為BRS是PCI療法下的機會產(chǎn)品，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計到2030E，中國BRS市場將達(dá)到66億人民幣規(guī)模（2020-2030E年復(fù)合增長率為37.4%），因為：1）術(shù)后有足夠的徑向支撐力；2）對X光、CT和MRI檢查無干擾；3）能在2-3年內(nèi)被人體吸收；以及4）不需要長期的抗凝血藥物治療。高血壓高血壓是心血管疾病的高風(fēng)險因子，是導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病和死亡的重要原因（并發(fā)癥可包括中風(fēng)、心臟病發(fā)作、心力衰竭和腎臟損害等）。高血壓有三種亞型：可控性高血壓、未控高血壓（UH）和頑固性高血壓（RH）。盡管大多數(shù)高血壓病例可以通過藥物治療和生活方式的改變得到控制，但頑固高血壓人群（根據(jù)Frost&Sullivan，在2020E分別占整個中國/日本高血壓人群的15/13%）迫切需要醫(yī)學(xué)進(jìn)步，因為他們的血壓即使在最大程度的醫(yī)學(xué)治療下也無法得到有效控制。中國和日本患者數(shù)量較大。根據(jù)Frost&Sullivan，2015-2019年期間，中國的高血壓患者人數(shù)從289.9萬人穩(wěn)步上升到317.4萬人（年復(fù)合增長率：2.3%），到2030年，這一數(shù)字預(yù)計將達(dá)到3.88億人。在日本，2015-2019年期間，高血壓患者的數(shù)量從3,770萬上升到4,010萬（CAGR：1.7%），預(yù)計2030年將達(dá)到4,240萬。在這兩個國家的這些高血壓病例中，RH的患病率沒有隨時間波動，但是受年齡和遺傳因素的影響很大。同時，由于診斷率的提升、生活方式的改變等原因，UH的患病率也逐漸增加。高血壓的主要療法。根據(jù)《中國高血壓健康管理規(guī)范（2019年版）》和《中國高血壓防治指南（2018年版）》，管理血型高血壓的主要療法有三種：生活方式干預(yù)、藥物治療和干預(yù)性療法（如RDN）。RDN相對于傳統(tǒng)藥物治療的優(yōu)勢。目前，藥物治療仍然是未控性高血壓的主要治療方法，但其有很多缺點，如需要長期用藥、副作用多、患者對醫(yī)生處方的依從性差和無法根治頑固性高血壓。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，約有一半的UH/RH患者在一年內(nèi)未經(jīng)醫(yī)生允許就停止服藥，而約有20%的UH/RH患者從一開始就不遵守處方。RDN在替代傳統(tǒng)藥物治療方面具有以下優(yōu)勢：1）不存在患者用藥依從性問題；2）更安全，避免了對肝腎功能的副作用，且對備孕的女性也沒有傷害；3）長期有效，沒有耐藥性問題；4）全天降低血壓，沒有藥物濃度的波動。RDN發(fā)展正踏入黃金窗口期。美敦力在收購Ardian（一家私人公司）后開始了RDN的研發(fā)。兩項早期的概念驗證試驗（HTN-1和HTN-2）已經(jīng)顯示出初步的安全性和療效證明，而SymplicityHTN-3則未能達(dá)到其主要和次要療效終點。在令人失望的試驗結(jié)果之后，當(dāng)時主要的RDN市場玩家暫停了其RDN研發(fā)。然而美敦力失敗的原因主要是由于臨床試驗的設(shè)計，而不是由于RDN技術(shù)本身(根據(jù)PubMed)。美敦力后來改進(jìn)了實驗設(shè)計，現(xiàn)在已經(jīng)披露了令人鼓舞的OFF-MED前瞻性試驗的療效和安全數(shù)據(jù)：該試驗達(dá)到了三個月時流動收縮壓（SBP）變化的主要終點，24小時SBP與基線相比下降了4.7mmHg。此外，來自全球Symplicity注冊中心（GSR）的最新3年數(shù)據(jù)顯示，有并發(fā)癥的高血壓患者的血壓都有臨床意義的顯著下降：與基線相比，平均-16.7mmHg，P<0.05。Medtronics的SymplicitySpyralRDN系統(tǒng)在2020年3月獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）"突破性設(shè)備認(rèn)證"，并且在2020年12月，另外兩個廠家的RDN產(chǎn)品（RecorMedical的Paradise超聲波腎神經(jīng)阻斷系統(tǒng)和SoniVie的TherapeuticIntra-VascularUltrasound系統(tǒng)）也獲得了該認(rèn)證。這些都促使市場重燃對該技術(shù)的信心。良好市場格局，進(jìn)入壁壘高我們看好國內(nèi)BRS和RDN賽道，考慮其進(jìn)入門檻高，市場參與者有限。高進(jìn)入壁壘可在未來帶來潛在利益，如國家集采風(fēng)險可能性較小和更高的定價權(quán)。1)BRS的成功推出和商業(yè)化需要：1）在產(chǎn)品設(shè)計和制造方面積累的行業(yè)專業(yè)知識和先進(jìn)技術(shù)；2）進(jìn)行有效市場教育和推廣的能力；3）提供涵蓋術(shù)中所有步驟的一站式解決方案（如PCI）；以及4）嚴(yán)格的政府監(jiān)管和政策。在這些對BRS成功上市造成影響的要求中，我們認(rèn)為臨床試驗中較長的隨訪期和大規(guī)模的病人數(shù)據(jù)是建立該賽道較高進(jìn)入壁壘的最重要因素。嚴(yán)格的監(jiān)管和臨床要求使整個研發(fā)過程在時間和資金成本高昂，從而使?jié)撛诘倪M(jìn)入者無法輕易進(jìn)入這個市場。2)RDN產(chǎn)品的成功推出則需要：1）積累的行業(yè)技術(shù)和專業(yè)知識；2）正確的臨床試驗設(shè)計并順利向前推進(jìn)；3）進(jìn)行有效的市場教育和推廣的能力。而在上述成功實現(xiàn)RDN商業(yè)化的要求中，我們認(rèn)為RDN產(chǎn)品的設(shè)計最為重要。綜上所述，BRS和RDN的開發(fā)不僅需要具有跨學(xué)科知識的人才，還需要持續(xù)、大量的資金和時間投入。因此，我們看好BRS和RDN產(chǎn)品正式上市后將享有相對良好的市場前景。集采風(fēng)險小我們認(rèn)為全國集采對百心安BRS和RDN產(chǎn)品的影響是有限的。集采是中國政府推出的一項持續(xù)的醫(yī)療改革政策，政府將對臨床用量大、采購金額高、臨床使用成熟、且市場格局成熟（有多個市場參與者）的高值耗材試行集采政策。然而，我們認(rèn)為BRS和RDN短期內(nèi)成為全國集采的目標(biāo)的可能性較小，主因：1）兩個產(chǎn)品仍需要復(fù)雜而漫長的臨床試驗/隨訪期進(jìn)行驗證；2）兩者的產(chǎn)品技術(shù)在全球范圍都比較先進(jìn)；3）行業(yè)參與者數(shù)量較少；4）在全球范圍內(nèi)對兩個產(chǎn)品的研發(fā)仍處于相對早期的階段。因此，我們相信全國集采對BRS和RDN產(chǎn)品的影響是有限的。百心安：領(lǐng)先的介入式心血管裝備提供商百心安：中國領(lǐng)先的創(chuàng)新介入式心血管裝置公司。百心安成立于2014年，是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)BRS和RDN相關(guān)產(chǎn)品，以解決冠狀動脈疾病和未控性/頑固性高血壓市場中未被滿足的醫(yī)療需求。公司的使命是創(chuàng)新引領(lǐng)高品質(zhì)醫(yī)療。公司目前沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，但其研發(fā)管線存在兩個具有較大潛力的候選產(chǎn)品，我們預(yù)計兩者將于2023年實現(xiàn)商業(yè)化：第二代全降解支架產(chǎn)品BRSBioheart和第二代RDN產(chǎn)品Iberis2nd，兩者由百心安自主研發(fā)。管線：涵蓋介入性心血管設(shè)備的全面產(chǎn)品組合。百心安目前的產(chǎn)品線涵蓋BRS、RDN和球囊導(dǎo)管，以滿足中國患者未被滿足的治療需求和醫(yī)生的臨床需求。在BRS系列產(chǎn)品中，公司的在研產(chǎn)品包括BioheartBRS系統(tǒng)（用于冠狀動脈疾?。?、Bio-LeapTM膝下BRS系統(tǒng)（用于外周血管疾?。┖途哂谐≈Ъ鼙诘娜到庵Ъ芟到y(tǒng)BioheartUltraTM（用于冠狀動脈疾?。?。公司目前有一個RDN在研產(chǎn)品：Iberis2ndRND系統(tǒng)。然而，RDN的發(fā)展在全球范圍仍處于早期階段。公司還擁有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品管線（包含5個在研品種），對目前的BRS產(chǎn)品在研管線形成良好補充。戰(zhàn)略：促成進(jìn)一步的想象空間。百心安現(xiàn)階段的戰(zhàn)略重點是發(fā)展及拓展其研發(fā)管線、生產(chǎn)能力和商業(yè)化能力。公司未來將施行更詳細(xì)的戰(zhàn)略，包括：1）快速推進(jìn)臨床后期產(chǎn)品的臨床開發(fā)和商業(yè)化；2）進(jìn)一步提高研發(fā)能力，擴(kuò)大產(chǎn)品組合；3）擴(kuò)大生產(chǎn)能力，建立自有商業(yè)化團(tuán)隊；4）擴(kuò)大地理覆蓋及全球據(jù)點；5）積極尋求外部合作、戰(zhàn)略投資和收購機會?；谏鲜鰬?zhàn)略，我們看好公司即將步入發(fā)展快車道，在管線擴(kuò)張和收購等方面釋放更多可能性。生物全降解支架：受益于對藥物洗脫支架替代趨勢的完整產(chǎn)品組合我們預(yù)計到2030年，百心安的生物全降解管線將貢獻(xiàn)約13億人民幣的銷售額，由其三個候選產(chǎn)品貢獻(xiàn)：1）BioheartBRS系統(tǒng)（我們預(yù)計其將于3Q23上市，2030E預(yù)計貢獻(xiàn)超4.3億元人民幣的銷售收入）；2）Bio-LeapTM膝下（BTK）BRS系統(tǒng)（我們預(yù)計其于2025E-2026E上市并貢獻(xiàn)銷售收入，預(yù)測2030年貢獻(xiàn)超2.8億元收入）；以及3）BioheartUltraTMBRS系統(tǒng)（我們預(yù)計其將于2027E-2028E上市，2030年或?qū)⒇暙I(xiàn)超5.7億元銷售收入）。BioheartBRS系統(tǒng)：或為國內(nèi)第一個上市的二代生物全降解支架產(chǎn)品BioheartBRS系統(tǒng)于2016年7月獲得批準(zhǔn)進(jìn)行單中心可行性臨床試驗，目前已經(jīng)收集了30天、6個月、1年和2年的隨訪數(shù)據(jù)，3年隨訪數(shù)據(jù)正在收集中（已有部分可用數(shù)據(jù)讀?。?。BioheartBRS系統(tǒng)目前正在進(jìn)行隨機對照臨床試驗（RCT），我們預(yù)計其將在3Q23上市，并在2030年貢獻(xiàn)超4.3億元人民幣的銷售收入，其依據(jù)是：1）由于生物全降解支架的降解能力，對藥物洗脫支架有明顯的替代作用，我們預(yù)計BRS使用比例逐年上升至2030年30%水平；2）由于支架的壁更薄，第二代生物全降解支架較一代產(chǎn)品有明顯產(chǎn)品優(yōu)勢；3）基于國內(nèi)市場擁有充分的PCI手術(shù)經(jīng)驗，而百心安也在積極打造自有商業(yè)化團(tuán)隊，考慮公司或推出中國首個上市的二代RDN產(chǎn)品，我們對BioheartBRS系統(tǒng)在醫(yī)院的準(zhǔn)入方面持積極態(tài)度并假設(shè)市場占有率逐年提升，直至BioheartUltraTM于2027年上市；4）我們假設(shè)Bioheart上市三年后于2026年進(jìn)入醫(yī)保（平均售價/ASP在2026年下降20%），之后隨競爭格局成熟ASP逐年降價5%。生物全降解支架對傳統(tǒng)支架產(chǎn)品有明顯的替代效應(yīng)。我們預(yù)計到2025年，生物全降解支架將取代藥物洗脫支架在PCI手術(shù)中的使用，并在中國取得約25%的整體市場份額。BRS對DES的巨大替代效應(yīng)是由以下BRS產(chǎn)品優(yōu)勢所驅(qū)動的：1）患者無需終身服用抗凝血藥；2）隨著支架的后續(xù)降解，后期不良事件的發(fā)生將減少；3）更便于二次介入和外科冠狀動脈旁路移植；4）冠脈血管的恢復(fù)；5）不干擾X光、CT、MRI檢查；6）公司預(yù)測支架厚度有望在未來達(dá)到金屬支架的厚度。與生物全降解支架的國內(nèi)同行相比，更薄的BioheartBRS系統(tǒng)擁有更強的綜合優(yōu)勢。與其他國內(nèi)BRS產(chǎn)品相比，百心安的第二代生物全降解支架產(chǎn)品在療效和安全性方面具有更全面的優(yōu)勢，包括：1）支架更薄的同時在術(shù)后可以保持更強的徑向支持（百心安BioheartBRS系統(tǒng)：125-145m，1.4N/mm；樂普NeoVas：170m，1.4N/mm；華安Xinsorb，160m，1.1N/mm）；2）超聲波定向噴霧技術(shù)控制藥物的精確分布，可持續(xù)90天；3）獨特的不透射線標(biāo)記可確保支架植入后在X光下有更好的可見性；4）球囊薄、順應(yīng)性低、有效傳遞部署推力的輸送系統(tǒng)。目前的臨床數(shù)據(jù)：百心安對比海外產(chǎn)品更具優(yōu)勢。與雅培的ABSORB數(shù)據(jù)相比，Bioheart生物全降解支架系統(tǒng)表現(xiàn)出更好的療效和安全性。根據(jù)雅培的ABSORB三年隨訪結(jié)果（KereiakesDJ,EllisSG,MetzgerC,etal:the3?yearclinicaloutcomeswitheverolimus?elutingbioresorbablecoronaryscaffolds:theABSORBⅢtrialin2017），雅培候選人的病變失敗率（TLF）為11.6%，而百心安的三年試驗數(shù)據(jù)僅為8.70%。先發(fā)優(yōu)勢推動百心安的Bioheart在2030之前搶占可觀的市場份額。憑借其顯著的先發(fā)優(yōu)勢，我們預(yù)計百心安2030年在中國將占據(jù)約7%的BRS市場份額，主因：1）與第二代BRS競爭者的臨床進(jìn)度相比，我們認(rèn)為百心安有望成為國內(nèi)首批商業(yè)化的產(chǎn)品，使其能夠享受并維持顯著的市場份額；2）PCI手術(shù)的市場教育已經(jīng)成熟，因此在BioheartBRS商業(yè)化后會加快產(chǎn)品的推廣進(jìn)度；以及3）公司正著力打造商業(yè)化團(tuán)隊并積累業(yè)內(nèi)KOL資源。BioheartUltraTM:采用超薄支架形成富有競爭力的產(chǎn)品管線除了Bioheart生物全降解支架系統(tǒng)，百心安還開發(fā)了BioheartUltraTM，其有望成為市場上最薄的生物全降解支架產(chǎn)品之一，成為對BioheartBRS的產(chǎn)品補充。BioheartUltraTM是第二代BRS，支架非常薄，小于85微米，但其結(jié)構(gòu)、功能和手術(shù)步驟均與Bioheart相似。公司已經(jīng)完成了BioheartUltraTM的產(chǎn)品設(shè)計，我們預(yù)計其將在2023年進(jìn)入臨床試驗，并在2027E-2028E開始商業(yè)化。我們相信BioheartUltraTM的成功上市將有助于公司在面對BRS技術(shù)的不斷更新?lián)Q代時，仍能長期保持在BRS領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。我們預(yù)計該產(chǎn)品到2030年將貢獻(xiàn)超5.7億元銷售收入，主因：1）BioheartUltraTM市場份額逐漸爬坡至2030年6%水平；2）2030年前該產(chǎn)品不做進(jìn)醫(yī)保的假設(shè)，因此ASP維穩(wěn)。Bio-LeapTM生物全降解支架系統(tǒng):通過適應(yīng)癥擴(kuò)張解鎖新市場Bio-LeapTM是公司自主開發(fā)的外周生物全降解支架候選產(chǎn)品，它將BRS技術(shù)與藥物噴涂技術(shù)相結(jié)合，適用于下肢外周動脈疾?。↙EAD）。我們預(yù)計Bio-LeapTMBRS系統(tǒng)將于2025E-2026E上市并于2030年貢獻(xiàn)超2.8億元銷售收入，因為：1）中國PAD/LEAD患者池龐大；2）BRS有望逐漸成為LEAD的下一個希望療法（市場滲透率逐年上升至2030年35%水平）；3）由于該適應(yīng)癥下還沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，因此該適應(yīng)癥的市場競爭格局較為理想（我們假設(shè)上市當(dāng)年占領(lǐng)50%市場份額，之后隨市場競爭逐漸加劇，下降至2030年30%水平；以及4）我們假設(shè)該產(chǎn)品上市三年后于2028年進(jìn)入醫(yī)保（ASP下降20%）。PAD/LEAD患者群龐大，仍擁有足夠的滲透空間。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，中國外周動脈疾病（PAD）的患病率已從2015年的4480萬增加到2019年的4950萬（CAGR：2.5%）。在PAD患者中，約80%是LEAD患者。此外，預(yù)計2030年P(guān)AD患者人數(shù)將達(dá)到6,230萬（2020-2030ECAGR：2.1%）。BRS有望成為LEAD的下一個有前途的療法。LEAD的治療方法主要有四種：生活方式的改變、藥物治療、微創(chuàng)治療和開放手術(shù)。其中，經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）已成為主流的介入治療方法之一；然而，它有一些缺點，如由于回縮和增生導(dǎo)致的術(shù)后再狹窄率高，以及治療硬斑塊時效果有限。因此，這些缺點為BRS等創(chuàng)新療法的發(fā)展留下了較大空間。盡管支持BRS治療的臨床數(shù)據(jù)有限，因為它仍處于早期發(fā)展階段，但BRS的一些潛在優(yōu)勢有望支持其成為下一個主流療法，包括：1）支撐力強大以避免再狹窄；2）藥物涂層以抑制增生；3）適用于治療鈣化病變和動脈夾層；4）生物可降解性，降解后不會在病人體內(nèi)留下任何東西。市場格局理想，國內(nèi)市場還沒有商業(yè)化的產(chǎn)品。用于LEAD適應(yīng)癥的BRS的發(fā)展仍處于早期階段。根據(jù)Frost&Sullivan，中國市場上還沒有LEAD適應(yīng)癥的商業(yè)化BRS，而百心安是少數(shù)幾家擁有針對LEAD適應(yīng)癥的生物全降解支架系統(tǒng)候選產(chǎn)品的公司之一。我們認(rèn)為，LEAD適應(yīng)癥下僅有兩家可預(yù)見的競爭對手(根據(jù)公司招股書)：雅培（RCT正在進(jìn)行中）和先健科技（首次人體可行性測試正在進(jìn)行中），這使得百心安有很大的潛力成為LEAD適應(yīng)癥的國內(nèi)先驅(qū)者（動物研究正在進(jìn)行中，我們預(yù)計其上市時間為2025-2026）。RDN：中日藍(lán)海市場先行者Iberis2nd有望解決高血壓患者未滿足的治療需求。我們預(yù)計Iberis2nd（中國，正在進(jìn)行RCT；日本，已完成可行性研究，即將啟動RCT）將于2Q23上市，2030年該產(chǎn)品將貢獻(xiàn)超30億元人民幣銷售收入，其驅(qū)動因素包括：1）與其他廠商的在研腎動脈消融產(chǎn)品相比，Iberis2nd具有顯著的產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)勢（多電極且同時允許經(jīng)股動脈和經(jīng)橈動脈的介入方法）；2）在美敦力RDN所推動的全新RDN時代下，公司面對良好的競爭格局和領(lǐng)先的臨床進(jìn)展；3）利用較為簡單的醫(yī)生和市場教育以及Terumo合作，使得產(chǎn)品銷售有望快速爬坡；4）由于RDN的創(chuàng)新性和UH/RH龐大的患者群，我們預(yù)測2023年RDN的國內(nèi)滲透率僅為0.002%，隨后逐漸爬坡至2030年的0.6%；而日本市場憑借美敦力的市場鋪墊以及Terumo較強的銷售能力，我們預(yù)計該市場滲透率在2025年為0.05%（對比同期中國0.02%），到2030年達(dá)到0.55%水平（略低于同期中國0.6%，主因中國后期多家廠商進(jìn)行市場教育，我們預(yù)計中國遠(yuǎn)期滲透率爬坡略快于日本）；且我們預(yù)測Iberis2nd憑借其先發(fā)優(yōu)勢有望于中國在2023年取得90%市場份額，后隨市場競爭加劇，逐步遞減至2030年的30%；而在日本市場由于非首個上市產(chǎn)品但憑借獨特產(chǎn)品設(shè)計與Terumo作為強力后盾，我們預(yù)測其市場占有率逐漸從2025年的15%爬升至2030年的25%；和5）我們預(yù)計Iberis2nd在國內(nèi)上市三年后進(jìn)入醫(yī)保，ASP于2026年降價30%；在日本市場我們預(yù)計其在2025E上市后與國內(nèi)保持同價。通過獨特產(chǎn)品設(shè)計形成競爭優(yōu)勢與其他在研腎動脈消融產(chǎn)品相比，Iberis2nd具有明顯的設(shè)計優(yōu)勢。Iberis2nd是世界上唯一具有多電極并允許經(jīng)股動脈介入和經(jīng)橈動脈介入方法的RDN產(chǎn)品。Iberis2nd的主要特點包括：1）螺旋形的消融導(dǎo)管尖端，以確保貼合血管；2）6F導(dǎo)管鞘尺寸，以更好地適應(yīng)腎動脈的不同開口；3）主腎動脈及其分支消融；4）多電極設(shè)計（4個電極）。在這些特點中，多電極的設(shè)計使得消融效率提升（每個腎臟的總治療時間不到20分鐘），減少了醫(yī)生和患者在手術(shù)過程中輻射暴露的時間。此外多電極設(shè)計使得消融位置均勻，減少單電極因醫(yī)生依賴經(jīng)驗和手感對最終手術(shù)結(jié)果造成的影響。于病人而言，RDN手術(shù)更加微創(chuàng)，意味著更少的并發(fā)癥，術(shù)后恢復(fù)更快。Iberis2nd還允許醫(yī)生在經(jīng)股動脈介入和經(jīng)橈動脈介入兩種方法之間進(jìn)行選擇（目前大部分RDN是股動脈介入，橈動脈入路雖然路徑更長，但創(chuàng)傷更小，術(shù)后恢復(fù)更快），這為醫(yī)生提供了更好的靈活性，為病人確定更適合的解決方案。RDN獲得認(rèn)可，在中國和日本取得先發(fā)優(yōu)勢RDN的全球研發(fā)打開了希望窗口。美敦力HTN-3試驗的失敗影響了研究人員和醫(yī)生對RDN技術(shù)的信心。然而隨著試驗設(shè)計改進(jìn)，美敦力的關(guān)鍵試驗獲得令人鼓舞的數(shù)據(jù)且獲得FDA“突破性療法”認(rèn)證，重燃市場關(guān)注。RDN已成為高血壓治療領(lǐng)域的一顆冉冉新星。沒有商業(yè)化同行的良好市場格局。目前，中日兩個市場都沒有商業(yè)化的RDN產(chǎn)品，中、日兩市場目前各有四/三個處于臨床階段的射頻消融候選產(chǎn)品。我們預(yù)計Iberis2nd將成為國內(nèi)僅有的四個在研射頻消融產(chǎn)品中第一個商業(yè)化的產(chǎn)品。在中國，主要的競爭者包括美敦力（ON-MED：RCT進(jìn)行中）、魅麗緯葉（RCT正在進(jìn)行）和信邁（RCT正在進(jìn)行）。在日本，主要的競爭者包括美敦力和Otsuka-ReCor（RCT進(jìn)行中）。盡管Iberis2nd的品牌知名度無法與全球巨頭美敦力相媲美，但I(xiàn)beris2nd的設(shè)計優(yōu)勢以及Terumo的支持將會確保其在全球市場上的份額。由于簡單的手術(shù)步驟，市場教育更加容易?；诒绕渌叨葎?chuàng)新的術(shù)式（例如經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)TAVR）更容易的市場教育，我們預(yù)計到2030E年，Iberis2nd在中國和日本將分別取得約30%/25%的市場份額。RDN是全球最前沿的治療方法之一，然而手術(shù)步驟較為簡單，手術(shù)步驟與傳統(tǒng)的經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)相似，醫(yī)生經(jīng)歷三次指導(dǎo)下手術(shù)就可以獨立操作，意味著醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線會比較快的提升。借助與Terumo的戰(zhàn)略聯(lián)盟進(jìn)軍全球市場商業(yè)化聯(lián)盟有利于全球滲透，我們認(rèn)為到2030E年可占全球銷售的重要地位。百心安將利用Terumo的成熟平臺，在Iberis2nd上市后實現(xiàn)全球分銷。Terumo（股票代碼：4543JP）是一家在東京證券交易所上市的醫(yī)療器械制造商。它擁有廣泛的產(chǎn)品組合，涵蓋心血管介入解決方案、輸血和細(xì)胞治療。Terumo目前控制著百心安控股子公司安通約24.31%的股份。借助其在160多個國家的全球分銷網(wǎng)絡(luò)，Terumo將負(fù)責(zé)Iberis2nd的海外銷售和海外注冊工作，主要在日本（準(zhǔn)備啟動隨機對照臨床試驗）和歐洲（獲得CE標(biāo)志）區(qū)域。球囊導(dǎo)管候選產(chǎn)品百心安的研發(fā)管線還包括五個候選球囊導(dǎo)管，它們將為生物全降解支架的植入提供全套解決方案。這些候選產(chǎn)品包括：1）Bioheart球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和Bioheart高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，設(shè)計用于擴(kuò)張前及擴(kuò)張后的過程中進(jìn)行支架展開（我們預(yù)計其在2022E-2023E上市，豁免臨床試驗））；以及2）三個Bioheart脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（動物試驗），適用于去除冠狀動脈鈣化（CAC）、周圍血管鈣化（PVC）和主動脈瓣鈣化（AVC）。我們認(rèn)為這三個產(chǎn)品很可能是在中國最早推出的產(chǎn)品之一。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：與全降解支架管線形成協(xié)同。兩種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（我們預(yù)計其在2022-2023年上市，豁免臨床試驗）屬于三類醫(yī)療器械，用于擴(kuò)大病人體內(nèi)的狹窄開口或通路，以提高經(jīng)心肌的血流。它也被用于PCI手術(shù)，以確保支架的成功植入，從而與全降解支架產(chǎn)品形成協(xié)同。脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：國內(nèi)市場空缺下的潛在第一梯隊選手。正在開發(fā)的百心安脈沖球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是利用血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）中的聲壓波來清除血管鈣化（VC）。由于目前沒有公認(rèn)的治療VC的標(biāo)準(zhǔn)，目前的主要治療方法包括動脈瘤切除術(shù)和血管內(nèi)碎石術(shù)。與其他VC治療方法相比，脈沖球囊導(dǎo)管治療IVL有幾個優(yōu)點：更安全、更有效、更容易使用。我們預(yù)計CAC、PVC和AVC適應(yīng)癥下的脈沖球囊擴(kuò)張候選產(chǎn)品（均在動物試驗中）將分別于2025、2025-2026和2027-2028上市，有很大潛力成為國內(nèi)市場先行者。由于在中國還沒有脈沖球囊導(dǎo)管進(jìn)入臨床試驗階段，因此中國的競爭格局是良好的。這給百心安留下了一個尚未開發(fā)的市場和較大的增長空間。遠(yuǎn)見卓識的管理層由在心血管介入醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過25年經(jīng)驗的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官汪立先生領(lǐng)導(dǎo)，百心安擁有一支富有遠(yuǎn)見和經(jīng)驗豐富的管理團(tuán)隊，均擁有超10年的行業(yè)專業(yè)知識和成熟的創(chuàng)業(yè)和技術(shù)背景。團(tuán)隊包括：1）首席執(zhí)行官汪立先生，歷任其他領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司的高管，包括微創(chuàng)，易生科技，以及上海凱利泰（300326.SZ）；2）首席財務(wù)官王云磬先生，在醫(yī)療行業(yè)和資本市場擁有超過15年的會計、財務(wù)和投資經(jīng)驗；以及3）首席醫(yī)療官BradleyStewartHubbard，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超25年經(jīng)驗，曾在GatewayMedical、Lychron和GuidantCorporation任職。精品研發(fā)團(tuán)隊賦能未來創(chuàng)新我們看好百心安研發(fā)團(tuán)隊擁有深入的行業(yè)知識和全球視野。全降解支架技術(shù)負(fù)責(zé)人蔡濤先生是3D打印領(lǐng)域的專家，擁有超過8年的行業(yè)經(jīng)驗。RDN技術(shù)負(fù)責(zé)人張晨朝先生是一位擁有超過10年行業(yè)經(jīng)驗的導(dǎo)管技術(shù)專家。百心安目前擁有11項Bioheart專利和9項Iberis2nd專利。此外，還在知名期刊上發(fā)表了相關(guān)的學(xué)術(shù)研究，如《Circulation:CardiovascularInterventions》和《JournalofAdvancedTherapiesandMedicalInnovationSciences》。生產(chǎn)計劃：為商業(yè)化夯實基礎(chǔ)在核心產(chǎn)品商品化前，生產(chǎn)能力整裝待發(fā)。百心安在2021年末完成了在位于上海浦東區(qū)張江高新科技園區(qū)新廠房的裝修和建設(shè)工作。位于該廠房內(nèi)的兩層凈化車間已經(jīng)投入使用(車間占地面積3,600平方米)，保障商品上市后的生產(chǎn)（年產(chǎn)能：RDN90,000件，BRS280,000件）?？紤]到2023年上市的核心產(chǎn)品，公司或考慮采取混合生產(chǎn)模式，將部分生產(chǎn)外包給CMOs（合同生產(chǎn)組織），以確保產(chǎn)品供應(yīng)。為保證產(chǎn)品上市，商業(yè)化準(zhǔn)備工作逐步推行當(dāng)前的商業(yè)化準(zhǔn)備工作使百心安與其他還未產(chǎn)生收入的同行區(qū)別開來：由于缺乏商業(yè)化的產(chǎn)品，百心安還沒有內(nèi)部銷售和營銷團(tuán)隊。但百心安將實施多項商業(yè)化戰(zhàn)略，以保證核心產(chǎn)品的成功上市。在國內(nèi)市場，該公司的商業(yè)化工作包括：1）建立內(nèi)部營銷團(tuán)隊，覆蓋中國大多數(shù)省市；2）在臨床階段積累KOL和醫(yī)院資源，積極討論在研候選產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品演示并對醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)；3）持續(xù)參與行業(yè)相關(guān)學(xué)術(shù)會議。在全球市場上，公司將利用與泰爾茂的合作關(guān)系，擴(kuò)大其銷售網(wǎng)絡(luò)。內(nèi)部團(tuán)隊建設(shè)疊加外部學(xué)術(shù)積累，保證國內(nèi)上市后順利推行產(chǎn)品。我們預(yù)計公司將在2022E年初建立內(nèi)部銷售和營銷團(tuán)隊，然后在2023年推出核心產(chǎn)品BRS和RDN。從臨床階段就積累的KOL和醫(yī)院資源也預(yù)示著產(chǎn)品的成功上市。Bio-heart正與北京阜外醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院和上海瑞金醫(yī)院等一流的心血管醫(yī)院合作，進(jìn)行BRS和RDN產(chǎn)品的臨床試驗。公司與知名醫(yī)生保持密切的合作關(guān)系，以獲得相關(guān)在研管線的重要反饋，并在學(xué)術(shù)領(lǐng)域積累聲譽。公司還積極參加行業(yè)內(nèi)學(xué)術(shù)會議，如冠狀動脈多學(xué)科與介入治療學(xué)會議和中國介入治療學(xué)會。這些都會助力產(chǎn)品上市后醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線的提升，并在產(chǎn)品正式上市前積累一定品牌知名度。與強大的合作伙伴合作，擴(kuò)大海外版圖。在海外市場，百心安還將利用與Terumo的合作關(guān)系來確保RDN的商業(yè)化。Terumo在全球擁有完善和成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)。這有助于百心安在國外市場更加了解當(dāng)?shù)厥袌?，并減輕商業(yè)化的部分壓力，從而使其能夠更專注于生產(chǎn)和研發(fā)。此外，公司也在積極尋求外部合作、戰(zhàn)略投資和收購的機會。與知名醫(yī)療保健投資者建立長期的股東關(guān)系獲得知名醫(yī)療投資者的認(rèn)可。百心安在IPO前經(jīng)歷了四輪融資。主要投資者包括OrbiMed、LegendCapital、TPG和LoyalValleyCapital等專業(yè)醫(yī)療基金。財務(wù)及預(yù)測收入：由Bioheart和Iberis2nd的商業(yè)化驅(qū)動考慮百心安最近的產(chǎn)品Bioheart球囊擴(kuò)張導(dǎo)管與Bioheart高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管將于2022年上市，我們在2022年預(yù)測該公司不產(chǎn)生任何銷售收入。我們預(yù)測百心安將在2021/2022/2023年實現(xiàn)收入0/0.28/2.07億元人民幣，主因公司兩個核心收入貢獻(xiàn)產(chǎn)品將于2023E上市。我們預(yù)測百心安的收入增長是由以下因素驅(qū)動的：1）手術(shù)中使用的第二代BRS產(chǎn)品和RDN產(chǎn)品的市場持續(xù)滲透；2）公司的Bioheart和Iberis第二代產(chǎn)品的成功上市；以及3）主要產(chǎn)品商業(yè)化后保持市場份額。費用：以研發(fā)與銷售費用為主研發(fā)費用：研發(fā)費用是百心安的主要支出，我們預(yù)計基于公司專注于內(nèi)部開發(fā)產(chǎn)品的戰(zhàn)略，研發(fā)費用將持續(xù)增長。目前的研發(fā)費用主要包括測試費、員工福利開支、所用原材料和消耗品的成本、折舊費用和其他；2019/2020年的研發(fā)費用為0.22/2.46億元人民幣，我們預(yù)計此后將穩(wěn)步增長，在2021E/2022E/2023E分別達(dá)到2.65/2.79/2.84億元。此外公司的股權(quán)激勵費用將在2020-2023年間進(jìn)行攤銷，因此我們預(yù)測2024年研發(fā)費用將有顯著所下降。營銷費用：公司在目前階段沒有任何銷售和營銷費用。然而，我們認(rèn)為公司至少需要在BioheartBRS和Iberis2nd等核心產(chǎn)品正式上市前一年建立其內(nèi)部銷售和營銷團(tuán)隊，并且需要加大營銷力度以確保更多的市場份額。因此，我們預(yù)計該公司將在2022年開始產(chǎn)生銷售和營銷費用（2021E/2022E/2023E為0.00/0.25/0.43億元人民幣）。綜上，我們預(yù)計百心安在2021E-2023E將取得凈利潤損失3.11/3.29/2.51億元，主要由于產(chǎn)品上市前所產(chǎn)生的營銷費用和研發(fā)費用。我們預(yù)計受重磅BRS/RDN產(chǎn)品上市后規(guī)模漸起影響，百心安將于2025年盈虧平衡。

2022年三星醫(yī)療研究報告1三星醫(yī)療：電表業(yè)務(wù)穩(wěn)定發(fā)展，康復(fù)連鎖快速擴(kuò)張智能電表龍頭轉(zhuǎn)身，進(jìn)軍“康復(fù)醫(yī)療連鎖”市場。寧波三星集團(tuán)成立于1993年，公司于2011年以“三星電氣”上市，公司上市時主營智能配用電業(yè)務(wù)。2015年公司開始開拓海外市場，同時收購寧波明州醫(yī)院，開始轉(zhuǎn)型進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)，證券簡稱變更為“三星醫(yī)療”，此后開始注重康復(fù)醫(yī)療服務(wù)板塊的布局。公司于2017年收購浙江明州康復(fù)醫(yī)院，2021年收購杭州明州腦康復(fù)醫(yī)院84%股份和南昌明州康復(fù)醫(yī)院85%股份，2022年收購武漢明州康復(fù)醫(yī)院、寧波北侖明州康復(fù)醫(yī)院、南京明州康復(fù)醫(yī)院、長沙明州康復(fù)醫(yī)院以及常州明州康復(fù)醫(yī)院5家康復(fù)醫(yī)院，扎根于康復(fù)發(fā)展道路。公司股權(quán)架構(gòu)清晰，為公司高速發(fā)展奠基。公司最大的股東為奧克斯集團(tuán)有限公司，持有公司33.01%的股本。公司實際控制人為鄭堅江總，直接持有公司12.80%股份，并通過奧克斯集團(tuán)有限公司間接持有28.06%股權(quán)，合計約為40.86%。公司控制權(quán)相對集中穩(wěn)定。電表業(yè)務(wù)提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，支撐民營康復(fù)醫(yī)療連鎖品牌的鑄成。公司自2015年至2021年營收增速明顯，公司主營業(yè)務(wù)收入總量從2015年的41.58億元增長到2021年的70.23億元，復(fù)合年均增長率9.13%。公司業(yè)務(wù)收入來自以下三塊：智能電表業(yè)、醫(yī)療服務(wù)業(yè)、融資租賃業(yè)，2021年營收占比分別為77.89%、19.82%、2.29%。其中智能配用電收入占比最高，營收預(yù)期穩(wěn)定。醫(yī)療服務(wù)收入占比逐年增長，有望成為公司未來發(fā)展新引擎。受影響2020年醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)增速放緩，但公司扎根于康復(fù)發(fā)展道路，公司于2021年及2022年分別新收購2家及5家康復(fù)醫(yī)院，隨著戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型逐步落實以及康復(fù)醫(yī)療連鎖品牌規(guī)模效應(yīng)的產(chǎn)生，醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)有望成為拉動三星醫(yī)療業(yè)績高速增長的新引擎。目前公司毛利率整體處于平穩(wěn)態(tài)勢。三項主營業(yè)務(wù)中，融資租賃業(yè)務(wù)毛利率最高，但融資租賃并非公司主業(yè)，主要用作公司醫(yī)療服務(wù)板塊的過渡，目前公司正在主動縮減融資租賃板塊業(yè)務(wù)規(guī)模。公司整體毛利率于2018年首次出現(xiàn)下降，導(dǎo)致其下降的主要原因是融資租賃成本的遞增。在2019-2020年，毛利率處于平穩(wěn)狀態(tài)，基本維持在29%左右。2021年毛利率下降至25.40%，主要原因為智能配用電板塊受大宗、芯片等原材料價格上漲所致，排除相關(guān)偶發(fā)因素影響，公司整體毛利率處于穩(wěn)定狀態(tài)。公司三費總體呈下降趨勢。公司醫(yī)療服務(wù)端規(guī)模效應(yīng)逐步形成，自2015至2021年公司銷售費用率逐步壓縮，由9.99%降低至5.56%；管理費用由2015年下降至2019年的4.72%，近三年管理費用率處于較為平穩(wěn)狀態(tài)；財務(wù)費用率維持在1%左右，表現(xiàn)較為穩(wěn)健。雙主業(yè)股權(quán)激勵，彰顯公司發(fā)展信心。公司歷年推出了5次股權(quán)激勵計劃，其中，2022年1月及3月分別針對醫(yī)療服務(wù)板塊以及智能配用電板塊推出第四次及第五次股權(quán)激勵計劃，覆蓋了相關(guān)板塊的集團(tuán)骨干人員，進(jìn)一步彰顯