《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》培訓(xùn)考試卷

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷一、判斷題（共25分）根據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》判斷以下內(nèi)容對(duì)錯(cuò)，正確的打匕錯(cuò)誤的打X。1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)計(jì)量法規(guī)定，對(duì)凡是為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢測(cè)TOC\o"1-5"\h\z機(jī)構(gòu)，進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。 （J）2、申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，必須是獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)。 （X）3、只有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才是應(yīng)受控的文件。（X）4、檢驗(yàn)報(bào)告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。 （J）5、 質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審必須由最高管理者組織實(shí)施X新購(gòu)入的儀器設(shè)備或修理過(guò)的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用X。當(dāng)檢測(cè)一部分工作分包時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中向客戶標(biāo)明分包檢測(cè)的項(xiàng)目七6、 質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測(cè)方法和程序，了解檢測(cè)目的，懂得如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)TOC\o"1-5"\h\z果。 （J）7、 在兩次校準(zhǔn)之間，應(yīng)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行期間核查，這種核查其實(shí)就是再校準(zhǔn)。 （X）8、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄V。9、質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。 （X）10、實(shí)驗(yàn)室可以由有能力的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。 （V）11、內(nèi)審組長(zhǎng)只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。 （X）12、 除正常全面的內(nèi)部審核外，當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時(shí)，還必須時(shí)進(jìn)行附加審核。 （X）13、預(yù)防措施是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或客戶投訴的反映。 （X）14、跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施情況及有效性。 （V）15、 管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作，不需要覆蓋在臨時(shí)的或可移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的工作。 （X）16、 如果實(shí)驗(yàn)室接受了外卜部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進(jìn)行內(nèi)部審核X17、實(shí)驗(yàn)室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。 （X）18、 實(shí)驗(yàn)室的某類儀器設(shè)備中只有一件時(shí)，可以僅用儀器設(shè)備名稱來(lái)標(biāo)識(shí)。（X）19、 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保被檢測(cè)樣品的唯一性，以避免任何時(shí)候混淆。（J）20、 內(nèi)審應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員來(lái)承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作TOC\o"1-5"\h\z無(wú)關(guān)。 （J）21、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時(shí)，對(duì)檢測(cè)報(bào)告給出的檢測(cè)結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)，客戶又沒(méi)找，就不必通知客戶了。 （X）22、 接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。 （J）23、 只要認(rèn)真記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，就不必再對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。（X）二、選擇題，將正確答案填寫(xiě)在括弧內(nèi)。1、實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求 （ABEF）提供適宜的保存環(huán)境規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薇仨氂娩摴P記錄不能記錄在電子媒體上應(yīng)有足夠的信息記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字2、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán) （ABDEF）入進(jìn)行特定類型的抽樣人員進(jìn)行檢測(cè)的人員C樣品接收人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋的人員簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員F操作特殊類型設(shè)備的人員3、 實(shí)驗(yàn)室在對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時(shí)，應(yīng)包括以下方面的要求： （ABCD）教育B.培訓(xùn)C-技能D.經(jīng)驗(yàn)E.年齡F-性別4、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求： （BCDFG）由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織按預(yù)先制定的計(jì)劃執(zhí)行覆蓋質(zhì)量體系所有方面。.內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施審核員不能審核自己的工作5、對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括： （CD）采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)放和使用，應(yīng)加以控制。三、問(wèn)答題1、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審有什么不同？目的不同：內(nèi)審，審核質(zhì)量管理體系實(shí)際運(yùn)行與“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則汲本站編制的《管理體系文件》的要求的符合性，識(shí)別不符合項(xiàng)加以糾正。管理評(píng)審，全面評(píng)價(jià)管理體系的充分性，有效性，適宜性，識(shí)別改進(jìn)要求，持續(xù)改進(jìn)管理體系。方法不同：內(nèi)審，采用抽樣的方法，現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)查看，問(wèn)詢來(lái)尋找客觀證據(jù)。管理評(píng)審，采用開(kāi)會(huì)的形式。依據(jù)不同：內(nèi)審，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》本站編寫(xiě)的《管理體系文件》如質(zhì)量手冊(cè)程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。管理評(píng)審，參會(huì)人員提交到管理評(píng)審會(huì)上的議題和改進(jìn)要求。主持人不同：內(nèi)審，內(nèi)審小組組長(zhǎng)。管理評(píng)審，本公司最高管理者。2、《評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)實(shí)驗(yàn)室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？.應(yīng)依據(jù)所從事檢測(cè)工作地特點(diǎn)和業(yè)務(wù)量配備管理人員、技術(shù)人員其數(shù)量和能力滿足工作要求.從事抽樣和檢測(cè)、操作設(shè)備人員均應(yīng)持證上崗.對(duì)于在培訓(xùn)中的人員操作要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督.應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保留培訓(xùn)記錄，建立個(gè)人技術(shù)檔案.技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取哪些有效方法來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量?.定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制.采用人員比對(duì)、儀器比對(duì)方式.參加實(shí)驗(yàn)室.使用不同的檢測(cè)方法4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求？.通過(guò)一條規(guī)定了不確定度的比較鏈，使檢測(cè)結(jié)果與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來(lái)叫量值的溯源.必須對(duì)本公司儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃，規(guī)定檢定周期，判定溯源計(jì)劃，確定所有儀器設(shè)備處于有效的核準(zhǔn)期內(nèi)，以保證量值的準(zhǔn)確性.當(dāng)本單位有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查，確保其狀態(tài)有效5、為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定？法律依據(jù)？答：依據(jù)的法律法規(guī)：中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定;為行政、司法、仲裁機(jī)關(guān)和社會(huì)公益活動(dòng)、經(jīng)濟(jì)或貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，必須通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。6、實(shí)驗(yàn)室對(duì)記錄控制要求應(yīng)該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)人員將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果寫(xiě)在一個(gè)信封上，陪同人員解釋說(shuō)，他們很快會(huì)將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會(huì)使記錄更整潔，這樣做對(duì)嗎？錯(cuò)在什么地方？答：（1）應(yīng)編制《記錄管理程序》，對(duì)記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集存檔和維護(hù)進(jìn)行管理（2）所有記錄應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不得追記、補(bǔ)記（3）對(duì)記錄信息應(yīng)有保密措施，防止原始信息丟失或被非授權(quán)改動(dòng)（4）各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含充分的信息，能夠保證“復(fù)現(xiàn)“檢測(cè)過(guò)程（5）應(yīng)規(guī)定各種記錄的保存年限（6）對(duì)記錄的更改，只能采用杠改，把正確的寫(xiě)在旁邊，要有更改人的標(biāo)示。絕對(duì)不允許涂改、刮改，更改者應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人員（7）使用法定計(jì)量單位這樣做是錯(cuò)誤