藥品稽查工作總結(jié)

第藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

今年以來，我們根據(jù)年初制定的各項工作計劃，切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執(zhí)法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機關(guān)聯(lián)合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機關(guān)1件。

一、強化監(jiān)管，全面規(guī)范藥械市場秩序

我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H，嚴格落實市場巡查制和監(jiān)管責任制，特別加大了對薄弱環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的`企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、口腔?？萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管，嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為，查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起；三是加大對民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等，查處了4起民營醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購藥的案件，18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。

二、強化專項檢查，重點整治藥械市場違法行為

今年以來，根據(jù)上級統(tǒng)一安排，結(jié)合我區(qū)實際，先后開展了春節(jié)、3.15、中高考等重點時段的藥械市場專項檢查，打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動，藥品安全專項整治打假行動，非藥品冒充藥品第三階段專項檢查，廣告藥品專項檢查，醫(yī)療機構(gòu)使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協(xié)同生產(chǎn)廠家及當?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護知名品牌的防線，累計向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。

三、強化藥品抽樣，加強基本藥物監(jiān)管

今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對基本藥物目錄內(nèi)藥品品種的監(jiān)管力度，將專項檢查與，藥品抽驗相結(jié)合，做到省評價性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋，全年累計完成評價性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監(jiān)督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。

四、強化隊伍建設(shè)，全面提高稽查隊伍素質(zhì)

一是規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高執(zhí)法本領(lǐng)。不定期地進行法律法規(guī)學(xué)教輔導(dǎo)，進行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學(xué)習(xí)。同時，積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識，開闊工作思路，提高執(zhí)法本領(lǐng)。

二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學(xué)習(xí)和討論活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時安排專人及時將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。

三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高廉潔意識。嚴格遵守局機關(guān)各項規(guī)章制度，做到執(zhí)法清廉，規(guī)范服務(wù)，至今沒有發(fā)生違法違紀事件。

五、強化宣傳教育，營造安全用藥良好環(huán)境

一是堅持在執(zhí)法中服務(wù)，強化涉藥單位守法經(jīng)營的自覺性。二是加強藥品法律法規(guī)宣傳教育。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務(wù)活動。三是積極進行藥品安全知識宣傳，跟蹤報道藥品安全專項整治成果，全年刊出各類信息70篇，其中省局網(wǎng)站6篇，稽查動態(tài)20篇。

藥品稽查工作總結(jié)上半年以來，__市工商部門采取五項有力舉措，切實推進流通領(lǐng)域食品安全監(jiān)管工作。

一、嚴把食品經(jīng)營主體準入關(guān)。一是堅持依法登記注冊，按照先證后照的要求，對未取得食品衛(wèi)生許可證的，一律不予辦理登記注冊。二是結(jié)合企業(yè)年檢、個體工商戶驗照和日常市場巡查，按照誰登記、誰負責的原則，對食品經(jīng)營主體資格進行逐戶清理和規(guī)范。三是堅決取締食品無照經(jīng)營。今年已查處取締食品無照經(jīng)營戶390戶。

二、嚴把食品入市質(zhì)量關(guān)。一是引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者已基本建立和落實了進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質(zhì)量承諾制度、不合格食品主動退市制度，確保入市食品質(zhì)量合格。二是加強對食品經(jīng)營者自律制度落實情況的監(jiān)督，督促經(jīng)營者把質(zhì)量管理貫穿到內(nèi)部經(jīng)營的#39;各個環(huán)節(jié)，提高自律意識和能力。三是積極開展百城萬店無假貨、打假維權(quán)一條街等創(chuàng)建活動，組織評選食品行業(yè)文明經(jīng)營戶、消費者滿意單位等活動，擴大典型示范作用。

三、嚴把食品經(jīng)營行為監(jiān)督關(guān)。一是嚴格食品經(jīng)營主體登記檔案管理，工商所對本轄區(qū)食品經(jīng)營主體全部實行一戶一帳一卡制度，即對每戶食品經(jīng)營主體建立登記臺帳和經(jīng)濟戶口卡片，做到底數(shù)清、情況明。二是嚴格落實兩圖一書管理模式，各工商所全部制作了轄區(qū)食品經(jīng)營布局圖和監(jiān)管人員責任區(qū)分布圖，與食品經(jīng)營者簽訂了《食品安全責任書》。同時，堅持以六查六看為主要內(nèi)容的巡查制度，及時登記對每戶經(jīng)營者的巡查記錄。三是穩(wěn)步推行食品經(jīng)營主體信用分類監(jiān)管制度，將食品經(jīng)營主體劃分為A、B、C、D四個類別，有針對性地加強對重點對象的監(jiān)管。四是逐步配備檢測車、快速檢測箱等設(shè)備，以工商抽檢為主，以消費者送檢為輔，加強食品質(zhì)量日常監(jiān)測和快速檢測。五是以12315消費者申訴舉報網(wǎng)絡(luò)為依托，通過12315進社區(qū)、進村鎮(zhèn)、進學(xué)校等途徑，實現(xiàn)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的全方位覆蓋。六是在本地報刊和電視臺設(shè)立專欄，按照相關(guān)規(guī)定發(fā)布食品安全信息和消費警示信息，并完善食品安全監(jiān)管預(yù)警和應(yīng)急處置機制。七是把農(nóng)村食品市場的監(jiān)管作為推進社會主義新農(nóng)村建設(shè)的重要內(nèi)容，建立健全了農(nóng)村食品市場質(zhì)量安全防控體系。

四、嚴把食品違法行為整治關(guān)。一是深入開展專項市場檢查，以糧、油、旅游食品等人民群眾密切相關(guān)的食品為重點，全年共部署了三次大規(guī)模的食品安全專項執(zhí)法檢查。五一前夕，全系統(tǒng)對旅游食品市場進行了集中整頓。二是加大執(zhí)法辦案力度，建立食品違法案件督辦和協(xié)查協(xié)作制度，重點查處無證無照經(jīng)營，經(jīng)銷不合格食品、虛假食品廣告等行為。

五、嚴把食品監(jiān)管責任落實關(guān)。一是落實領(lǐng)導(dǎo)責任，按照屬地監(jiān)管原則，嚴格一把手和主管的領(lǐng)導(dǎo)責任。二是落實指導(dǎo)監(jiān)督責任，將各單位內(nèi)設(shè)機構(gòu)的指導(dǎo)監(jiān)督責任按職能予以細分和強化，納入績效考核。三是落實直接責任人和第一責任人的責任，工商所實行分片劃段，責任到崗到人。四是落實效能督查責任，制定了督查管理辦法，采取重點督查與綜合督查相結(jié)合的方式，切實加強食品安全監(jiān)管工作督查。

藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會議精神，并結(jié)合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求，給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定20___年藥品稽查工作計劃，重點做好以下幾項工作：一是繼續(xù)開展藥械專項檢查工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認真做好藥品抽驗工作，監(jiān)督抽驗藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強稽查隊伍建設(shè)，增強執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。

二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。

上半年，我局共出動執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實際，認真做好市場監(jiān)督專項檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。

（二）6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進行專項檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器等醫(yī)療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。

（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對2008年1月1日至20___年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、零售藥店。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機構(gòu)信息平臺，加快和醫(yī)療機構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。

醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農(nóng)村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。組織對我縣2008年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的#39;藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，