動物實驗倫理審查的內(nèi)容

動物實驗倫理審查的內(nèi)容知情同意權(quán)是人體實驗受試者自主權(quán)的集中體現(xiàn)和主要內(nèi)容，然而實驗動物卻不能拒絕參與研究，這是人體實驗和動物實驗在倫理審查中的最根本區(qū)別，因此在動物實驗倫理審查中，不可能采用簽署知情同意書的形式，而是主要依靠研究者、審查者的專業(yè)知識和所參照的法律依據(jù)、慣例、規(guī)則等來判斷研究是否有違倫理準(zhǔn)則，審查的內(nèi)容主要包括研究者資質(zhì)、動物的選擇、實驗?zāi)康?、方法和條件、動物的處死等方面。

研究者資質(zhì)：主要是從業(yè)資格（為進(jìn)行動物實驗研究所取得的資格），該資格反映了主持以及參與動物實驗的人員接受動物實驗專業(yè)訓(xùn)練的情況以及所達(dá)到的程度，學(xué)歷和技術(shù)職稱則為審查的輔助信息。實驗動物：審查的首要內(nèi)容是判斷該研究是否必須使用實驗動物，審查其替代的可能性，如能否以非生命的方法替代動物實驗、能否以進(jìn)化上低等的動物替代高等動物進(jìn)行實驗，在確認(rèn)不能替代時才審查動物來源、品種品系、等級、規(guī)格、性別、數(shù)量等是否已經(jīng)為該研究的最佳選擇。

實驗?zāi)康摹⒎椒ê蜅l件：需要審查的內(nèi)容包括實驗?zāi)康牡恼_性、實驗設(shè)施的合法性、研究技術(shù)路線和方法的科學(xué)性可靠性等，對實驗細(xì)節(jié)的審查具體涉及動物的分組、日常飼養(yǎng)管理、動物實驗處理、觀察指標(biāo)的選擇、觀察終點的確定等。確保該研究有明確的實驗?zāi)康牟⑶揖哂猩钸h(yuǎn)的科學(xué)價值，研究中動物都能得到人道的對待和適宜的照料，在不與研究發(fā)生沖突的前提下保證動物的健康和福利。實驗方案能否進(jìn)一步優(yōu)化、各項保障實驗動物福利的措施能否落實到位是審查重點。如果實驗結(jié)束后動物仍能存活，則還須審查安樂死的必要性和方法。針對具體的動物實驗方案，下列10種情況通常不能通過倫理審查：①缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的；②從事直接接觸實驗動物的生產(chǎn)、運輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的；③實驗動物的生產(chǎn)、運輸、實驗環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級的實驗動物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；實驗動物的飼料、籠具、墊料不合格的；④實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實驗動物，造成實驗動物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的；⑤動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設(shè)計方案和實驗指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率。沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則。⑥動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動物、關(guān)注動物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少動物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法；

⑦活體解剖動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的；對實驗動物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗；⑧動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒?。動物實驗?zāi)康摹⒔Y(jié)果與當(dāng)代社會的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的；⑨對人類或任何動物均無實際利益并導(dǎo)致實驗動物極端痛苦的各種動物實驗；⑩對有關(guān)實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳