DB34-T 4073-2021 智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)體系-高清現(xiàn)行

ICS11.02034CCSC1034安 徽 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB34/T4073—2021智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)體系Evaluationsystemofsmartpharmacyintravenousadmixtureservice2021-12-282021-12-282022-01-28安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T4073DB34/T4073—2021前 言GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口。（安徽省立醫(yī)院﹚（安徽省立醫(yī)院（（安徽省立醫(yī)院（安徽省腫瘤醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院（合肥市傳染病醫(yī)院（合肥市第一人民醫(yī)院（安徽省兒童醫(yī)院（安徽省中醫(yī)院（安徽省針灸醫(yī)院）、安徽醫(yī)科大學(xué)附屬合肥醫(yī)院（合肥市第二人民醫(yī)院）中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第901醫(yī)院、合肥京東方醫(yī)院、皖南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院弋磯山醫(yī)院、蕪（蕪湖市第二人民醫(yī)院（蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院（宿州市立醫(yī)院IDB34/T4073DB34/T4073—2021DB34/T4073DB34/T4073—2021智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)體系范圍價(jià)流程和評價(jià)結(jié)論。本文件適用于二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)行成效的綜合評價(jià)。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。智慧靜脈用藥調(diào)配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice智慧靜脈用藥調(diào)配中心smartpharmacyintravenousadmixtureservice學(xué)服務(wù)的部門。4評價(jià)指標(biāo)體系評價(jià)指標(biāo)體系如圖1所示，共包含2個(gè)一級指標(biāo)、8個(gè)二級指標(biāo)和28個(gè)三級指標(biāo)。1圖1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)指標(biāo)體系圖1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)指標(biāo)體系5評價(jià)指標(biāo)一級指標(biāo)應(yīng)用指標(biāo)應(yīng)用指標(biāo)是指智慧靜脈用藥調(diào)配中心各類系統(tǒng)實(shí)際運(yùn)行效果的指標(biāo)，包括以下5個(gè)二級指標(biāo)：——信息系統(tǒng)應(yīng)用；——智能設(shè)備應(yīng)用；——智能環(huán)境控制；——管理體系；——保障體系。成效指標(biāo)成效指標(biāo)是指智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)營成效的指標(biāo)，包括以下3個(gè)二級指標(biāo)：——信息系統(tǒng)成效；——智能設(shè)備成效；——滿意度。二級指標(biāo)和三級指標(biāo)信息系統(tǒng)應(yīng)用指標(biāo)26個(gè)三級指標(biāo)：——權(quán)限管理；——審方管理；——數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析；——排班管理；——績效管理；——用藥咨詢。智能設(shè)備應(yīng)用指標(biāo)個(gè)三級指標(biāo)：——智能設(shè)備配備；——智能設(shè)備運(yùn)行效率。智能環(huán)境控制指標(biāo)智能環(huán)境控制指標(biāo)是對智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)對環(huán)境進(jìn)行智能調(diào)控的評價(jià)指標(biāo)，包括以下3個(gè)三級指標(biāo)：——環(huán)境對藥品的安全性保障；——環(huán)境對人的適用性。管理體系指標(biāo)——環(huán)境對藥品的安全性保障；——環(huán)境對人的適用性。管理體系指標(biāo)3——文件管理；——培訓(xùn)與考核；——應(yīng)急管理。保障體系指標(biāo)保障體系指標(biāo)是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)用安全技術(shù)進(jìn)行防護(hù)的評價(jià)指標(biāo)，包括以下2個(gè)三級指標(biāo)：——生命財(cái)產(chǎn)安全；——信息安全。信息系統(tǒng)成效指標(biāo)信息系統(tǒng)成效指標(biāo)是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)用信息系統(tǒng)管理的安全量化指標(biāo)，包括以下5個(gè)三級指標(biāo)：——醫(yī)囑前置審核率；——醫(yī)囑合格率；——不合理醫(yī)囑干預(yù)成功率；3——輸液打包率；——信息閉環(huán)率。智能設(shè)備成效指標(biāo)智能設(shè)備成效指標(biāo)是智慧靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)用智能設(shè)備提高運(yùn)行效率的量化指標(biāo)，包括以下6個(gè)三級指標(biāo)：——智能設(shè)備使用率；——智能設(shè)備運(yùn)行差錯(cuò)率；——智能貼簽率；——智能分揀率；——輸液智能調(diào)配率；——成品智能外送率。滿意度指標(biāo)個(gè)三級指標(biāo)。6評價(jià)流程組建評價(jià)組組建評價(jià)組31評價(jià)實(shí)施論、操作預(yù)演等輔助評價(jià)。智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)方法按附錄A執(zhí)行，醫(yī)護(hù)人員滿意度調(diào)查表見附錄B。評價(jià)結(jié)論根據(jù)評分情況，給出智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)等級及專家指導(dǎo)意見，以便進(jìn)一步提升。7評價(jià)結(jié)論C。D。4附錄A（規(guī)范性）智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)方法智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)方法見表A.1。（合計(jì)100分）表A.1智慧靜脈用藥調(diào)配中心評價(jià)方法序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值1應(yīng)用指標(biāo)60分信息系統(tǒng)應(yīng)用21分權(quán)限管理2分（方、貼簽擺藥、倉內(nèi)調(diào)配、成品復(fù)核）角色應(yīng)用安全性。全部滿足檢查要求得2分；部分關(guān)鍵環(huán)節(jié)不滿足檢查要求，得1分；無此功能得0分2審方管理3分支持前置審方，現(xiàn)場查看審方流程，查驗(yàn)前置審方功能及審方規(guī)則。全部滿足檢查要求得3分；前置審方功能或規(guī)則不全面，得1分；無此功能得0分32分具備完善的審方系統(tǒng)規(guī)則庫和知識庫，現(xiàn)場評估系統(tǒng)知識庫及規(guī)則庫的全面性，查看更新記錄。全部滿足檢查要求得2分；知識庫和規(guī)則庫不全面，得1分；無此功能得0分42分3溶媒兼容性、單日用藥次數(shù)等維度。全部滿足檢查要求得21無此功能或近3個(gè)月無審方數(shù)據(jù)得0分52分支持醫(yī)囑組間用藥配伍審方功能，現(xiàn)場查驗(yàn)醫(yī)囑組間用藥配伍的規(guī)則設(shè)定及審方應(yīng)用。全部滿足檢查要求得2分；規(guī)則設(shè)定或應(yīng)用不全面，得1分；無此功能得0分6數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析2分支持各類信息表單的統(tǒng)計(jì)、分析，現(xiàn)場登錄系統(tǒng)，檢查按醫(yī)囑類型、藥品類型、配藥批次、藥品調(diào)配狀態(tài)等維度統(tǒng)計(jì)表單的全面性、合理性。全部滿足檢查要求得2分；統(tǒng)計(jì)表單維度不全面，得1分；無此功能得0分55序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值7排班管理3分支持智能人員排班，現(xiàn)場根據(jù)排班系統(tǒng)的科學(xué)性、便捷性、智能性、可行性，酌情給予0-3分8績效管理3分支持人員績效管理，現(xiàn)場查看人員排班班次系數(shù)、崗位工作系數(shù)、調(diào)配藥品類型系數(shù)等因素在人員績效管理系統(tǒng)中的影響度，分析績效管理的可行性，酌情給予0-3分9用藥咨詢2分支持醫(yī)護(hù)人員用藥咨詢，現(xiàn)場查看系統(tǒng)咨詢交互界面，分析用藥咨詢的可行性及實(shí)用型，酌情給予0-2分10智能設(shè)備應(yīng)用10分智能設(shè)備配備5分具備但不限于以下設(shè)備：智能貼簽類設(shè)備、智能成品分揀類設(shè)備、智能輔助配藥類設(shè)備、智能藥品存儲(chǔ)類設(shè)備、智能物流運(yùn)輸類設(shè)備等。智能設(shè)備配備≥45種≤智能設(shè)備配備＜43智能設(shè)備配備＜2種，得0分11智能設(shè)備運(yùn)行效率5分以智能貼簽類設(shè)備或智能成品分揀類設(shè)備為評價(jià)對象，現(xiàn)場查驗(yàn)智能貼簽類設(shè)備或智能成品分揀類設(shè)備運(yùn)行效率：運(yùn)行效率≥3000袋/時(shí)，得5分；2000袋/時(shí)≤運(yùn)行效率＜3000袋/時(shí)，得3分；運(yùn)行效率＜2000袋/時(shí)，或缺少該類設(shè)備，得012智能環(huán)境控制15分環(huán)境控制的便捷性3分使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對凈化空調(diào)系統(tǒng)、配電照明系統(tǒng)、水系統(tǒng)等進(jìn)行可視化管控、遠(yuǎn)程監(jiān)控及故障報(bào)警，現(xiàn)場查看各系統(tǒng)的可視化管控操作及記錄、遠(yuǎn)程監(jiān)控，查看系統(tǒng)故障記錄及預(yù)警信息等。全部滿足檢查要求得3分；可視化管控、遠(yuǎn)程監(jiān)控、故障報(bào)警等功能每缺少一項(xiàng)扣減1分，扣完為止66序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值13環(huán)境對藥品的安全性保障3分具備滿足藥品存儲(chǔ)條件的庫房環(huán)境，并可對環(huán)境溫度、濕度自動(dòng)監(jiān)控、記錄及智能提醒，現(xiàn)場查看藥品存儲(chǔ)分區(qū)，具備常溫、陰涼、冷藏相應(yīng)管理區(qū)域，具備藥品避光措施，且抽查藥品存放管理合格；查看藥品存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度記錄及智能提醒記錄等。全部滿足檢查要求得3提醒等功能每缺少一項(xiàng)扣減1分，扣完為止；藥品存儲(chǔ)未分區(qū)得0分143分具備滿足藥品調(diào)配環(huán)節(jié)的潔凈環(huán)境，并可對環(huán)境溫度、濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)自動(dòng)監(jiān)控、記錄及異常報(bào)警，現(xiàn)場查看潔凈調(diào)配區(qū)溫濕度、壓差系統(tǒng)記錄及異常報(bào)警記錄。全部滿足檢查要求得3分；潔凈調(diào)配環(huán)境溫濕度及壓差自動(dòng)監(jiān)控、自動(dòng)記錄、異常報(bào)警等功能每缺少一項(xiàng)扣減1分，扣完為止152分支持凈化區(qū)域動(dòng)態(tài)潔凈度監(jiān)測，現(xiàn)場檢查潔凈度監(jiān)測設(shè)備及監(jiān)測記錄，全部滿足檢查要求得2分；無此功能0分162分具備對藥品存儲(chǔ)、調(diào)配、復(fù)核等重點(diǎn)區(qū)域或環(huán)節(jié)的全面監(jiān)控，現(xiàn)場查看庫房、冷藏區(qū)、擺藥區(qū)、調(diào)配間、操作臺工作區(qū)、成品核對區(qū)、人員出入口、藥品對外出入口等監(jiān)控覆蓋度。全部滿足檢查要求得2分；監(jiān)控覆蓋每少一處，扣減0.5分，扣完為止17環(huán)境對人的適用性2分詢問了解工作人員在SPIVAS中工作的舒適性、便捷性，酌情給予0-2分18管理體系9分文件管理3分產(chǎn)品驗(yàn)收單、運(yùn)行記錄、維修保養(yǎng)記錄等原始資料?，F(xiàn)場查看庫房管理、審方、擺藥、調(diào)配、復(fù)核、外送、衛(wèi)生清潔與消毒等相應(yīng)文件，并抽查制度及操作規(guī)程的實(shí)際應(yīng)用的相符性；現(xiàn)場查看生物安全柜、潔凈工作臺、醫(yī)用冷藏柜、凈化空調(diào)系統(tǒng)、各類智能設(shè)備等相應(yīng)資料。全部滿足檢查要求得2分；以上資料每缺少一項(xiàng)扣減0.5分，扣完為止；實(shí)際操作與制度或操作規(guī)程不符，每項(xiàng)扣減0.5分，扣完為止77序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值19培訓(xùn)與考核3分對操作人員進(jìn)行各類系統(tǒng)的原理、標(biāo)準(zhǔn)操作、基本故障判斷與處理、運(yùn)行維護(hù)等培訓(xùn)及考核，培訓(xùn)頻次≥1次/月。現(xiàn)場檢查培訓(xùn)記錄、考核記錄，培訓(xùn)應(yīng)覆蓋信息系統(tǒng)、凈化系統(tǒng)、智能設(shè)備、安防系統(tǒng)等，并對培訓(xùn)內(nèi)容從實(shí)際操作方面進(jìn)行抽查考核。全部滿足檢查要求得3分；培訓(xùn)覆蓋面每缺少一項(xiàng)扣減0.5分，扣完1次/分20應(yīng)急管理3分具備環(huán)境或系統(tǒng)故障、人員操作不當(dāng)導(dǎo)致的各類應(yīng)急問題處置預(yù)案及措施。從保障藥品供應(yīng)安全及人員自身安全角度，現(xiàn)場檢查斷網(wǎng)或軟件系統(tǒng)故消防安全、重大自然災(zāi)害、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等情況的應(yīng)急預(yù)案，并抽查應(yīng)急預(yù)案實(shí)景演練。全部滿足檢查要求得3分；應(yīng)急預(yù)案覆蓋面每缺少一項(xiàng)扣減0.5分，扣完為止；應(yīng)急預(yù)案可行性不足或?qū)嵕把菥毑缓细?，每?xiàng)扣減0.5分，扣完為止21保障體系5分生命財(cái)產(chǎn)安全3分具備消防、用電、安防等系統(tǒng)。（/消火栓（漏（全部滿足檢查要求得3分；每缺少一項(xiàng)扣減0.5分，扣完為止22信息安全2分具備網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)、系統(tǒng)等信息安全的保障措施。檢查網(wǎng)絡(luò)訪問防護(hù)專用安全設(shè)備，具備服務(wù)器訪問控制等基本功能；院核心信息資產(chǎn)泄露防護(hù)的管理功能；檢查日志審計(jì)系統(tǒng)，具備記錄、分析和處理用戶操作行為的功能；檢查安全管理系統(tǒng)，具備網(wǎng)絡(luò)安全事件管理等功能及記錄。全部滿足檢查要求得2分；每缺少一項(xiàng)扣減0.5分，扣完為止23成效指標(biāo)40分信息系統(tǒng)成效18分醫(yī)囑前置審核率4分醫(yī)囑前置審核率計(jì)算公式：醫(yī)囑前置審核率醫(yī)囑前置審核數(shù)量100%抽查醫(yī)囑總數(shù)量 ,調(diào)閱近3個(gè)月的系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并隨機(jī)抽查10張醫(yī)囑的前置審核情況。醫(yī)囑簽前置審核率40分88序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值24醫(yī)囑合格率3分醫(yī)囑合格率計(jì)算公式：醫(yī)囑合格率醫(yī)囑合格數(shù)量100%抽查醫(yī)囑總數(shù)量 ,調(diào)閱近3個(gè)月的系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并隨機(jī)抽查10張醫(yī)囑的合格性。醫(yī)囑合格率＝100％，得3分；醫(yī)囑合格率＜100％，得0分25不合理醫(yī)囑干預(yù)成功率4分不合理醫(yī)囑干預(yù)成功率計(jì)算公式：不合醫(yī)囑干成功率 同意修改的適醫(yī)囑條目數(shù) 100%同藥改不適宜醫(yī)囑總條目數(shù) ,調(diào)閱系統(tǒng)近3個(gè)月的審方數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)并對比分析。不合理醫(yī)囑干預(yù)成功率=100％，得4分；不合理醫(yī)囑干預(yù)成功率＜100％，得0分26輸液打包率3分輸液打包率計(jì)算公式：輸液打包率 輸液打包數(shù)量 100%同期外送輸液總數(shù)量 ，調(diào)閱系統(tǒng)近3個(gè)月的醫(yī)囑數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)并對比分析。輸液打包率≤5％，得3分；5％＜輸液打包率≤10％，得2分；輸液打包率＞10％，得0分27信息閉環(huán)率4分信息閉環(huán)率計(jì)算公式：信息閉環(huán)率信息閉環(huán)的樣本數(shù)量100%抽查樣本總數(shù)量 ，調(diào)閱近310驗(yàn)對應(yīng)的審方、擺藥、調(diào)配、核對、外送、臨床接收、患者應(yīng)用等環(huán)節(jié)各類信息的閉環(huán)可追溯情況，統(tǒng)計(jì)并對比分析。信息閉環(huán)率=100％，得4分；信息閉環(huán)率＜100％，得0分28智能設(shè)備成效18分智能設(shè)備使用率3分智能設(shè)備使用率計(jì)算公式：智能設(shè)備使用率智能設(shè)備開機(jī)數(shù)量100%智能設(shè)備總數(shù)量 ，隨機(jī)抽查近3個(gè)月中某一日的智能設(shè)備開機(jī)使用情況。智能設(shè)備使用率≥90％，得3分；70％≤智能設(shè)備使用率＜90％，得2分；智能設(shè)備使用率＜70％，得0分99序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值29智能設(shè)備運(yùn)行差錯(cuò)率3分智能設(shè)備運(yùn)行差錯(cuò)率計(jì)算公式：智能設(shè)備運(yùn)行差錯(cuò)率差錯(cuò)樣本數(shù)量100%抽查樣本總數(shù)量 ，設(shè)備運(yùn)行差錯(cuò)率，查驗(yàn)樣本量應(yīng)≥1000袋。運(yùn)行差錯(cuò)率=0，得3分；0＜運(yùn)行差錯(cuò)率≤0.2％，得2分；運(yùn)行差錯(cuò)率＞0.2％，或缺少該類設(shè)備，得0分30智能貼簽率3分智能貼簽率計(jì)算公式：智能貼簽率通過智能貼簽類設(shè)備貼簽的數(shù)量100%同期貼簽總數(shù)量 ，隨機(jī)抽查近3個(gè)月中某一日的智能貼簽類設(shè)備貼簽數(shù)量及當(dāng)日貼簽總數(shù)量，統(tǒng)計(jì)并對比分析。智能貼簽率≥80％，得3分；60％≤智能貼簽率＜80％，得2分；智能貼簽率＜60％，得0分31智能分揀率3分智能分揀率計(jì)算公式：智能分揀率通過智能成品分揀類設(shè)備分揀的成品數(shù)量100%同期成品分揀總數(shù)量 ，隨機(jī)抽查近3個(gè)月中某一日的智能成品分揀類設(shè)備分揀的成品數(shù)量及當(dāng)日成品分揀總數(shù)量，統(tǒng)計(jì)并對比分析。智能分揀率≥80％，得3分；60％≤智能分揀率＜80％，得2分；智能分揀率＜60％，得0分32輸液智能調(diào)配率3分輸液智能調(diào)配率計(jì)算公式：輸液智能調(diào)配率通過智能輔助配藥類設(shè)備調(diào)配的輸液數(shù)量100%同期調(diào)配輸液總數(shù)量 ，隨機(jī)抽查近3個(gè)月中某一日的智能輔助配藥類設(shè)備調(diào)配輸液數(shù)量及當(dāng)日調(diào)配輸液總數(shù)量，統(tǒng)計(jì)并對比分析。輸液智能調(diào)配率≥50％，得3分；30％≤輸液智能調(diào)配率＜50％，得2分；輸液智能調(diào)配率＜30％，得0分33成品智能外3分成品智能外送率計(jì)算公式：成品智能外送率通過智能物流運(yùn)輸類設(shè)備外送的成品數(shù)量100%同期外送成品總數(shù)量 ，隨機(jī)抽查近3個(gè)月中某一日的智能物流運(yùn)輸類設(shè)備外送成品數(shù)量及當(dāng)日成品外送總數(shù)量，統(tǒng)計(jì)并對比分析。1010序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)評分方法/計(jì)算公式得分指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值指標(biāo)名稱分值送率成品智能外送率≥50％，得3分；30％≤成品智能外送率＜50％，得2分；成品智能外送率＜30％，得0分34滿意度4分醫(yī)護(hù)人員滿意度4分從智慧靜脈用藥調(diào)配中心服務(wù)的臨床科室隨機(jī)調(diào)研10名醫(yī)護(hù)人員，調(diào)研內(nèi)容包括合理用藥指導(dǎo)性、藥品調(diào)配準(zhǔn)確性、藥品配送及時(shí)性、合理用藥宣傳等，調(diào)研結(jié)果取平均分，滿分4分。醫(yī)護(hù)人員滿意度調(diào)查表見附錄B評價(jià)指標(biāo)得分合計(jì)（總分100分）1111附錄B（資料性）醫(yī)護(hù)人員滿意度調(diào)查表醫(yī)護(hù)人員滿意度調(diào)查表見表B.1。（合計(jì)4分）表B.1醫(yī)護(hù)人