第8章-產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證及認(rèn)可-進出口商品檢驗檢疫-報檢課件

進出口商品的檢驗與檢疫湖北經(jīng)濟學(xué)院杜蕓進出口商品的檢驗與檢疫湖北經(jīng)濟學(xué)院杜蕓

第八章產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證及認(rèn)可學(xué)習(xí)目標(biāo)：本章主要講述了質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證的實施程序、強制性認(rèn)證、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系的建立和運行、質(zhì)量體系審核和認(rèn)證及基本要求及認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)可的種類、程序。通過學(xué)習(xí)，要求學(xué)生掌握審核、認(rèn)證的概念、程序、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和結(jié)構(gòu)。第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施程序第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證第六節(jié)認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)可的種類和程序第八章產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、質(zhì)量認(rèn)證的基本概念（一）質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度。（ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語》）“固有特性”是事物本來就有的，尤其是那種永久的特性“要求”包括明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望?！巴ǔｋ[含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。（二）質(zhì)量認(rèn)證國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）將質(zhì)量認(rèn)證定義為：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）?！钡谝还?jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、質(zhì)量認(rèn)證的基本概念質(zhì)量認(rèn)證具有以下幾點特點：

1、認(rèn)證的對象是產(chǎn)品和質(zhì)量體系（過程或服務(wù)），前者稱產(chǎn)品認(rèn)證，后者稱體系認(rèn)證。

2、認(rèn)證的基礎(chǔ)是“規(guī)定的要求”，“規(guī)定的要求”是指國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3、認(rèn)證是第三方從事的活動。4、認(rèn)證活動是依據(jù)程序而開展的。5、取得質(zhì)量認(rèn)證資格的證明方式是認(rèn)證機構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量認(rèn)證具有以下幾點特點：二、質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容包括型式試驗、質(zhì)量體系檢查、抽查檢驗和監(jiān)督檢查四項，由于各項質(zhì)量認(rèn)證制度所采用的基本內(nèi)容不同，從而形成了各種不同類型的認(rèn)證制度，換句話說，質(zhì)量認(rèn)證制度的不同類型，實質(zhì)上就是基本內(nèi)容的不同組合。（一）型式試驗：一般不對新產(chǎn)品實行認(rèn)證，主要是對那些正常批量生產(chǎn)的產(chǎn)品實行認(rèn)證制度。質(zhì)量認(rèn)證進行型式試驗的目的，是為了檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。（二）質(zhì)量體系檢查質(zhì)量體系檢查是指對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行檢查和評定。第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施類別二、質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施類別產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程包括如市場調(diào)研、設(shè)計和規(guī)范、物資采購、工藝準(zhǔn)備、制造過程的控制、檢驗和試驗、測量和試驗設(shè)備的控制、不合格產(chǎn)品的控制、搬運和儲存、技術(shù)服務(wù)和維修、人員素質(zhì)、組織機構(gòu)等等。（三）抽查檢驗抽查檢驗就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品中，或者從市場上抽取樣品，由認(rèn)可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗。如果檢驗結(jié)果證明仍符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志。抽查檢驗主要選擇部分關(guān)鍵項目，特別是消費者或用戶有反映的質(zhì)量缺陷進行重點抽查檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程包括如市場調(diào)研、設(shè)計和規(guī)范、物資采購、工藝（四）監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查是對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行定期復(fù)查，通過檢查監(jiān)督企業(yè)是否貫徹執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。三、質(zhì)量認(rèn)證的種類（一）按認(rèn)證性質(zhì)的不同，可分為強制性認(rèn)證（見第四章）和自愿性認(rèn)證。自愿性認(rèn)證：對一般產(chǎn)品均實行自愿性認(rèn)證，沒有經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，也可以在市場上銷售，但在國際市場上往往會由于沒有認(rèn)證而使產(chǎn)品滯銷或降價。（二）按認(rèn)證的內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、安全認(rèn)證和兩種認(rèn)證同時實施等三種形式。（四）監(jiān)督檢查（三）按認(rèn)證的制度與方式不同，可分為八種1、型式試驗2、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗3、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗4、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場和工廠抽樣檢驗5、型式試驗加工廠質(zhì)量體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督——質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗6、質(zhì)量體系認(rèn)證7、批檢8、百分之百檢驗典型的產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別見書本介紹（三）按認(rèn)證的制度與方式不同，可分為八種四、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證機構(gòu)，即實施質(zhì)量認(rèn)證的機構(gòu)或單位。五、質(zhì)量認(rèn)證的實施程序以產(chǎn)品認(rèn)證為例：產(chǎn)品認(rèn)證的實施分為兩大階段，第一階段是申請認(rèn)證產(chǎn)品的審批階段，第二階段是對獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品進行日常的監(jiān)督工作，以便保證認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地符合要求。四、認(rèn)證機構(gòu)第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證一、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的發(fā)展（一）1978年恢復(fù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成員國地位（二）原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)對104種國內(nèi)產(chǎn)品實施產(chǎn)品安全認(rèn)證，發(fā)放長城認(rèn)證標(biāo)志，即CCEE標(biāo)志。（三）原國家出入境檢驗檢疫局對107種進口商品實施進口安全質(zhì)量許可制度認(rèn)證，發(fā)放CCIB標(biāo)志。（四）成立了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會，國務(wù)院授權(quán)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作。第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證一、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的發(fā)展四個統(tǒng)一原則即對強制性認(rèn)證產(chǎn)品實現(xiàn)統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。四個統(tǒng)一原則二、新的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的基本內(nèi)容（一）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局2009年第117號令，2009年9月1日發(fā)布）強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度建立和實施的基本體系：國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)強制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)章的制定和強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的批準(zhǔn)；國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一建立并組織實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，并與國家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布目錄；地方質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)對列入《目錄》的產(chǎn)品及生產(chǎn)者、進口商品和銷售商等進行監(jiān)督檢查。認(rèn)監(jiān)委指定的認(rèn)證機構(gòu)及為其服務(wù)的檢測、檢查機構(gòu)和人員，負(fù)責(zé)認(rèn)證的受理、檢測、檢查和證書的頒發(fā)以及對獲證產(chǎn)品的跟蹤檢查；認(rèn)監(jiān)委指定的專門機構(gòu)負(fù)責(zé)“中國強制認(rèn)證”標(biāo)志的發(fā)放并代表認(rèn)監(jiān)委對“中國強制認(rèn)證”標(biāo)志的使用方案進行審查。二、新的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的基本內(nèi)容（二）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2001年12月3日發(fā)布）認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強制認(rèn)證”，英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”，英文縮寫為“CCC”，也可稱為“3C”標(biāo)志。（二）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2001年1（三）《第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委2001年第33號公告，2001年12月31日發(fā)布）涉及電工、電信、消防、安全防范、機動車、建筑材料、乳膠制品、農(nóng)用機械、醫(yī)療設(shè)備等9個行業(yè)類別的19類產(chǎn)品，共132種。（三）《第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（國家質(zhì)檢總局、（四）《關(guān)于實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)問題的通知》（國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委2001年12月3日聯(lián)合發(fā)布）（五）開展對玩具產(chǎn)品實施強制性認(rèn)證國家認(rèn)監(jiān)委決定從2007年6月1日起，對童車、電玩具、彈射玩具、娃娃玩具、塑膠玩具、金屬玩具等六類玩具實施強制性認(rèn)證，只有認(rèn)證和加施中國強制性認(rèn)證標(biāo)志，方可出廠、銷售、進口，否則不得出廠、銷售、進口。（四）《關(guān)于實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)問題的通知》（國家質(zhì)檢三、強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立與實施體系（一）國家質(zhì)檢總局及國家認(rèn)監(jiān)委在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能

（1）國家質(zhì)檢總局職能：①制定國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度；②審核、批準(zhǔn)《目錄》，并與國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布。（2）國家認(rèn)監(jiān)委職能：①擬定、調(diào)整《目錄》并與國家質(zhì)檢總局共同對外發(fā)布；②指定和發(fā)布《目錄》內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則；③制定并發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志，確定強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的要求；④指定承擔(dān)認(rèn)證任務(wù)的認(rèn)證機構(gòu)及為其提供產(chǎn)品檢測、工廠審查的檢測、檢查機構(gòu)，指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)。（5）公布獲證產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)；⑥指導(dǎo)地方質(zhì)檢機構(gòu)對強制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為的查處；⑦受理有關(guān)投訴和申訴事宜，組織查處重大認(rèn)證違法行為；⑧審批特殊用途產(chǎn)品免于強制性認(rèn)證的事項；⑨分工協(xié)作，逐步實施統(tǒng)一的強制性認(rèn)證制度。三、強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立與實施體系（二）地方質(zhì)檢機構(gòu)在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能（1）對轄區(qū)內(nèi)列入《目錄》的產(chǎn)品實施監(jiān)督。監(jiān)督的重點為：未獲得認(rèn)證或未加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品；假冒、偽造認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品以及消費者投訴的產(chǎn)品。嚴(yán)禁未獲得認(rèn)證的《目錄》內(nèi)產(chǎn)品進入本轄區(qū)。（2）對強制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進行查處。查處的對象主要是違反強制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定的《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、進口商和經(jīng)營服務(wù)使用者。視具體違法情況，按《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》罰則的規(guī)定予以處理。（3）將在監(jiān)督檢查和查處過程中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證機構(gòu)、檢測機構(gòu)、檢查機構(gòu)和認(rèn)證人員的違規(guī)或違法行為報國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會全權(quán)負(fù)責(zé)查處，地方質(zhì)檢部門給予配合；涉及經(jīng)濟處罰的，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會委托相應(yīng)省、市、自治區(qū)質(zhì)檢部門執(zhí)行。（二）地方質(zhì)檢機構(gòu)在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能（三）指定認(rèn)證機構(gòu)及檢測、檢查機構(gòu)的職能其主要職責(zé)為：（1）按照認(rèn)證實施規(guī)則的要求實施具體產(chǎn)品的強制性認(rèn)證活動；（2）向獲證產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)頒發(fā)強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書；（3）對獲證產(chǎn)品及相關(guān)生產(chǎn)廠進行跟蹤檢查；（4）暫停、注銷和撤消認(rèn)證證書；（5）處理有關(guān)方面對認(rèn)證產(chǎn)品及認(rèn)證申請人的投訴、申訴。（三）指定認(rèn)證機構(gòu)及檢測、檢查機構(gòu)的職能（四）指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)的任務(wù)（1）根據(jù)企業(yè)提供的認(rèn)證證書，發(fā)放認(rèn)證標(biāo)志；（2）接受國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的委托，對非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志以及模壓等其他方式使用的認(rèn)證標(biāo)志的使用方案進行核準(zhǔn)；（3）為地方質(zhì)檢機構(gòu)提供執(zhí)法所需的信息。（四）指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)的任務(wù)四、強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄制定的基本原則五、強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄及其發(fā)展六、指定認(rèn)證機構(gòu)和檢測機構(gòu)各機構(gòu)的具體職責(zé)可以查閱國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。四、強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄制定的基本原則七、強制性產(chǎn)品認(rèn)證程序強制性產(chǎn)品認(rèn)證一般包括以下6個基本環(huán)節(jié)：認(rèn)證的申請和受理，產(chǎn)品型式試驗，初始工廠審查，抽樣檢測，認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)，獲證后的監(jiān)督。八、工廠質(zhì)量保證能力要求涉及《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的十個方面七、強制性產(chǎn)品認(rèn)證程序九、無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的情況（見教材）十、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志根據(jù)《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定、發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志，對認(rèn)證標(biāo)志實施監(jiān)督管理。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強制認(rèn)證”（英文縮寫“CCC”）。

九、無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的情況十一、國外重要的認(rèn)證標(biāo)志（一）歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE（CONFORMITEEUROPEENNE）。代表歐洲統(tǒng)一。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求十一、國外重要的認(rèn)證標(biāo)志圖案圖案（二）美國UL認(rèn)證標(biāo)志針對UL不同的服務(wù)種類，UL標(biāo)志可以分為三類，分別是列名、分級和認(rèn)可標(biāo)志。

1.列名（Listed）。僅用于完整的產(chǎn)品以及有資格人員在現(xiàn)場進行替換或安裝的各種器件上或裝置。屬于UL列名服務(wù)的產(chǎn)品包括：IT設(shè)備、AV設(shè)備、冰箱、吸塵器等電器設(shè)備。最終產(chǎn)品如需標(biāo)注UL列名標(biāo)志，則應(yīng)由UL對樣品進行檢測，以確認(rèn)其沒有火災(zāi)和電氣危害的隱患。

2.認(rèn)可（Recognized）。認(rèn)可主要是針對元器件和材料實施的一種安全認(rèn)證。認(rèn)可服務(wù)所認(rèn)可的元器件會被組裝在成品中，元器件必須符合相關(guān)的許可條件才能應(yīng)用于相應(yīng)的成品。如：開關(guān)、電源、印制版、變壓器、電線、插頭、塑料材料都是認(rèn)可對象。

3.分級（Classified）。UL的分級服務(wù)，是根據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)，對于商業(yè)或工業(yè)等環(huán)境中使用的產(chǎn)品進行危險性等特殊性能評估的一種安全認(rèn)證程序。分級服務(wù)主要針對建筑材料、各種防火設(shè)備和航海設(shè)備。三種標(biāo)志分別用于三種不同服務(wù)的產(chǎn)品上，不能混用，否則可認(rèn)為是假冒產(chǎn)品。UL的服務(wù)不僅依據(jù)美國UL標(biāo)準(zhǔn)，也依據(jù)加拿大標(biāo)準(zhǔn)（cUL）。由此，UL標(biāo)志也分為用于UL產(chǎn)品和cUL產(chǎn)品以及兩者滿足三種。（二）美國UL認(rèn)證標(biāo)志圖案圖案第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)

一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心中國質(zhì)量認(rèn)證中心英文簡稱CQC，是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立，由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理和領(lǐng)導(dǎo)的專業(yè)認(rèn)證機構(gòu)。CQC還是國際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNet）和國際電工委員會電工產(chǎn)品合格與測試組織（IECEE）的正式成員。其主要業(yè)務(wù)有：CCC認(rèn)證、CQC標(biāo)志認(rèn)證、體系認(rèn)證、培訓(xùn)和其他增值服務(wù)。第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心二、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團三、中國檢驗認(rèn)證集團質(zhì)量認(rèn)證有限公司四、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會（ISO/CASCO）五、國際電子元器件質(zhì)量認(rèn)證組織（IECQ）六、國際電工產(chǎn)品安全認(rèn)證組織（IECEE）二、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團七、英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）認(rèn)證是一個非官方的民間學(xué)術(shù)團體，成立于1901年。質(zhì)量保證部QA是BSI四大組成部分之一（標(biāo)準(zhǔn)部、質(zhì)量保證部、檢驗部、出口商技術(shù)服務(wù)部）。該部主要從事產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、測試服務(wù)和代理服務(wù)四項工作。BSI是英國認(rèn)證機構(gòu)委員會（NACCB）認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)之一。BSI的產(chǎn)品認(rèn)證有兩種標(biāo)志：即風(fēng)箏標(biāo)志和安全標(biāo)志，見書本圖9-10七、英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）認(rèn)證八、TUV認(rèn)證中文譯名為德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會，成立于1872年，總部設(shè)在科隆。它在德國本土和海外20多個國家的30個辦理處雇用了7000多名工作人員，其中2/3是來自不同領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)人員。它是德國11個TUV中最大的一個，也是德國勞動和社會事務(wù)部認(rèn)可的檢測機構(gòu)。它依據(jù)德國的產(chǎn)品安全法和歐盟低壓設(shè)備指令、DIN標(biāo)準(zhǔn)以及其他安全要求從事產(chǎn)品的檢測認(rèn)證，頒發(fā)證書和授權(quán)使用GS、CE標(biāo)志其獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品有：家用器具、手動工具及器械等數(shù)十大類產(chǎn)品。八、TUV認(rèn)證九、UL認(rèn)證UL是美國保險商實驗室的簡寫（UnderwritesLaboratoriesInc.），它是世界上最大的從事安全試驗和鑒定的民間機構(gòu)之一。在100多年的發(fā)展過程中，其自身形成了一套嚴(yán)密的組織管理體制、標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和產(chǎn)品認(rèn)證程序。是一個獨立的、非盈利的、為公共安全做試驗的專業(yè)機構(gòu)。它采用科學(xué)的方法來研究確定各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等對生命、財產(chǎn)有無危害；確定和編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料。同時開展調(diào)研業(yè)務(wù)，對產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明業(yè)務(wù)，它最終的目的是為市場提供具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品。九、UL認(rèn)證第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證一、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為適應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展的需要首次于1987年公布的，并于1994年、2000年和2008年作了三次修訂，在國際上受到普遍重視并被采用。（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念I(lǐng)SO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由ISO／TCl76(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！盜SO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，可以幫助組織建立、實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解和信任。第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證一、ISO9000系2、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（一）第二次世界大戰(zhàn)期間，一些國家的政府在采購軍品時，不但提出了對產(chǎn)品特性的要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。（二）20世紀(jì)50年代末美國發(fā)布了MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》是世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。（三）20世紀(jì)70年代初，借鑒軍用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(ANSI)和美國機械工程師協(xié)會(ASME)分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。（四）看到美國采用標(biāo)準(zhǔn)后給產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的改善，一些工業(yè)發(fā)達國家紛紛仿效，如英國、美國、法國和加拿大等國在20世紀(jì)70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。2、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（五）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TCl76)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。（六）1987年ISO相繼發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》和ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。這些標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。（七）1994年，ISO／TCl76完成了對標(biāo)準(zhǔn)的第一階段修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-l等6個國際標(biāo)準(zhǔn)。（八）2008年又發(fā)布了2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》（五）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)3、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括：四個核心標(biāo)準(zhǔn)、一個支持性標(biāo)準(zhǔn)、若干個技術(shù)報告和宣傳性小冊子。見教材表9-3。4、2008版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)概念（1）ISO9000-2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標(biāo)準(zhǔn)提出了八項質(zhì)量管理原則，這八個原則是在總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上提出的一個一個組織在實施質(zhì)量管理時必須遵循的準(zhǔn)則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的10個部分80個術(shù)語，用較通俗的語言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語的概念。3、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可用于組織證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，也可用于組織通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，以增強顧客滿意。（3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程，強調(diào)通過改進過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績。標(biāo)準(zhǔn)不是ISO900l標(biāo)準(zhǔn)的實施指南，也不能用于認(rèn)證或合同的目的。（2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》（4）ISO19011：2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)是ISO／TCl76和ISO／TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會)聯(lián)合編制，標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以有共同管理和審核的要求”的原則。5、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點6、實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義（4）ISO19011：2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審（1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益（2）為提高組織的運作能力提供了有效的方法（3）有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘（4）有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望（二）八項質(zhì)量管理原則（1）以顧客為中心（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過程方法（5）系統(tǒng)管理（1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益（6）持續(xù)改進（7）基于事實的決策方法（8）互利的供方關(guān)系（三）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》主要包括以下要素：

0.引言：0.1總則，0.2過程方式，0.3與ISO9001的關(guān)系，0.4與其他管理體系的相容性1.范圍：1.1總則，1.2應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管理體系：4.1總體要求，4.2文件要求5.管理職責(zé)：5.1管理承諾，5.2以顧客為中心，5.3質(zhì)量方針，5.4策劃，5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通，5.6管理評審6.資源管理：6.1資源提供，6.2人力資源，6.3基礎(chǔ)設(shè)施，6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)：7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，7.2與顧客有關(guān)的過程，7.3設(shè)計和開發(fā)，7.4采購，7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供，7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.測量分析和改進：8.1總則，8.2監(jiān)視和測量，8.3不合格品控制，8.4數(shù)據(jù)分析，8.5改進。（6）持續(xù)改進二、質(zhì)量體系的建立和運行（一）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和宣傳發(fā)動階段（二）調(diào)查分析階段（三）質(zhì)量體系策劃階段（四）體系文件編制階段（體系文件包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)和記錄）（五）質(zhì)量體系運行階段三、質(zhì)量體系審核和認(rèn)證二、質(zhì)量體系的建立和運行（二）質(zhì)量體系審核的階段和主要活動1、審核階段：ISO19011:2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》列出了典型的質(zhì)量體系審核的主要活動，分別是：（一）審核的啟動（二）文件評審的實施（三）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備（四）現(xiàn)場審核的實施（五）審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（六）審核的完成（七）審核后續(xù)活動的實施（二）質(zhì)量體系審核的階段和主要活動2、質(zhì)量體系認(rèn)證流程根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則62:1996和中國國家認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會（CNAB）關(guān)于《質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求》的規(guī)定，質(zhì)量體系認(rèn)證一般包括下述流程：申請人提出申請→認(rèn)證機構(gòu)受理申請→認(rèn)證前準(zhǔn)備→質(zhì)量體系認(rèn)證審核→審批發(fā)證→監(jiān)督審核和管理2、質(zhì)量體系認(rèn)證流程第六節(jié)認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)可的種類和程序一、認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)中，認(rèn)可被定義為“是正式表明合格評定機構(gòu)具備實施合格評定工作能力的第三方證明”。根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條所述，認(rèn)可是指由認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。第六節(jié)認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)可的種類和程序一、認(rèn)可二、認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可機構(gòu)是實施認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會）根據(jù)《認(rèn)可機構(gòu)的確定程序》確定，獨立開展認(rèn)可活動。目前經(jīng)我國依法批準(zhǔn)的認(rèn)可機構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）。（一）中國合格評定國家認(rèn)可委員會于2006年3月31日正式成立，由在原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNAB）和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上整合而成，的統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作，（二）中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）是經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)實驗室和檢查機構(gòu)認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。（三）認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）成立于2005年9月27日，是在原中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機構(gòu)認(rèn)可委員會（CNAT）基礎(chǔ)上發(fā)展起來的行業(yè)組織。根據(jù)國際上人員注冊工作和人員培訓(xùn)機構(gòu)管理發(fā)展變化的要求，自2005年12月12起，原CNAT人員注冊和管理職能全面轉(zhuǎn)移至CCAA，同時CCAA還負(fù)擔(dān)認(rèn)證人員培訓(xùn)機構(gòu)的監(jiān)管工作，原CNAT于2006年1月25撤銷。二、認(rèn)可機構(gòu)三、認(rèn)可的種類（一）認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可是由認(rèn)可機構(gòu)（中國國家合格評定委員會CNAS）依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則，對認(rèn)證機構(gòu)從事特定產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系認(rèn)證服務(wù)的能力給予承認(rèn)的程序。（二）實驗室和檢查機構(gòu)認(rèn)可實驗室認(rèn)可是指由認(rèn)可機構(gòu)（中國國家合格評定委員會CNAS），對檢測/校準(zhǔn)實驗室有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。檢查機構(gòu)認(rèn)可是指由認(rèn)可機構(gòu)（中國國家合格評定委員會CNAS），對從事檢查活動的機構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序。三、認(rèn)可的種類（三）能力驗證能力驗證（ProficiencyTesting）是利用實驗室間比對來判定實驗室和檢查機構(gòu)能力的活動，也是認(rèn)可機構(gòu)加入和維持國際相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）的必要條件之一。目前，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）已根據(jù)國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）、亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）相關(guān)要求制定了能力驗證政策和要求，組織開展能力驗證活動并參加國際能力驗證計劃。申請CNAS認(rèn)可和已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機構(gòu)必須滿足CNAS的能力驗證相關(guān)政策，并按照能力驗證領(lǐng)域、頻次要求參加CNAS組織或承認(rèn)的能力驗證活動，包括：能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核活動。CNAS按照ISO/IEC指南43等國際通行要求開展能力驗證活動。實驗室和檢查機構(gòu)等可以通過利用能力驗證這種外部質(zhì)量保證（EQA）工具，識別與同行機構(gòu)之間的差異，補充其內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)，為自身的持續(xù)改進和質(zhì)量管理提供信息；實驗室的用戶、監(jiān)督和管理機構(gòu)、評價機構(gòu)等可通過利用CNAS能力驗證結(jié)果，判斷實驗室和檢查機構(gòu)等是否具有從事校準(zhǔn)／檢測活動的能力，以及監(jiān)控他們能力的持續(xù)狀況。（三）能力驗證（四）人員注冊從事評審、審核等認(rèn)證活動的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)注冊后，方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動，目前我國負(fù)責(zé)人員注冊的機構(gòu)為中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA），需人員包括質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全和食品安全等管理體系審核員和咨詢師、強制性產(chǎn)品認(rèn)證、有機產(chǎn)品認(rèn)證、飼料產(chǎn)品認(rèn)證檢查員。（四）人員注冊進出口商品的檢驗與檢疫湖北經(jīng)濟學(xué)院杜蕓進出口商品的檢驗與檢疫湖北經(jīng)濟學(xué)院杜蕓

第八章產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證及認(rèn)可學(xué)習(xí)目標(biāo)：本章主要講述了質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量認(rèn)證的實施程序、強制性認(rèn)證、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系的建立和運行、質(zhì)量體系審核和認(rèn)證及基本要求及認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)可的種類、程序。通過學(xué)習(xí)，要求學(xué)生掌握審核、認(rèn)證的概念、程序、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和結(jié)構(gòu)。第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施程序第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證第六節(jié)認(rèn)可機構(gòu)、認(rèn)可的種類和程序第八章產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證第一節(jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、質(zhì)量認(rèn)證的基本概念（一）質(zhì)量定義：一組固有特性滿足要求的程度。（ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語》）“固有特性”是事物本來就有的，尤其是那種永久的特性“要求”包括明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。（二）質(zhì)量認(rèn)證國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）將質(zhì)量認(rèn)證定義為：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）?！钡谝还?jié)質(zhì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識一、質(zhì)量認(rèn)證的基本概念質(zhì)量認(rèn)證具有以下幾點特點：

1、認(rèn)證的對象是產(chǎn)品和質(zhì)量體系（過程或服務(wù)），前者稱產(chǎn)品認(rèn)證，后者稱體系認(rèn)證。

2、認(rèn)證的基礎(chǔ)是“規(guī)定的要求”，“規(guī)定的要求”是指國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3、認(rèn)證是第三方從事的活動。4、認(rèn)證活動是依據(jù)程序而開展的。5、取得質(zhì)量認(rèn)證資格的證明方式是認(rèn)證機構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量認(rèn)證具有以下幾點特點：二、質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容包括型式試驗、質(zhì)量體系檢查、抽查檢驗和監(jiān)督檢查四項，由于各項質(zhì)量認(rèn)證制度所采用的基本內(nèi)容不同，從而形成了各種不同類型的認(rèn)證制度，換句話說，質(zhì)量認(rèn)證制度的不同類型，實質(zhì)上就是基本內(nèi)容的不同組合。（一）型式試驗：一般不對新產(chǎn)品實行認(rèn)證，主要是對那些正常批量生產(chǎn)的產(chǎn)品實行認(rèn)證制度。質(zhì)量認(rèn)證進行型式試驗的目的，是為了檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。（二）質(zhì)量體系檢查質(zhì)量體系檢查是指對產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行檢查和評定。第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施類別二、質(zhì)量認(rèn)證的基本內(nèi)容第二節(jié)質(zhì)量認(rèn)證的形式和實施類別產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程包括如市場調(diào)研、設(shè)計和規(guī)范、物資采購、工藝準(zhǔn)備、制造過程的控制、檢驗和試驗、測量和試驗設(shè)備的控制、不合格產(chǎn)品的控制、搬運和儲存、技術(shù)服務(wù)和維修、人員素質(zhì)、組織機構(gòu)等等。（三）抽查檢驗抽查檢驗就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品中，或者從市場上抽取樣品，由認(rèn)可的獨立檢驗機構(gòu)進行檢驗。如果檢驗結(jié)果證明仍符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志。抽查檢驗主要選擇部分關(guān)鍵項目，特別是消費者或用戶有反映的質(zhì)量缺陷進行重點抽查檢驗產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程包括如市場調(diào)研、設(shè)計和規(guī)范、物資采購、工藝（四）監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查是對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行定期復(fù)查，通過檢查監(jiān)督企業(yè)是否貫徹執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。三、質(zhì)量認(rèn)證的種類（一）按認(rèn)證性質(zhì)的不同，可分為強制性認(rèn)證（見第四章）和自愿性認(rèn)證。自愿性認(rèn)證：對一般產(chǎn)品均實行自愿性認(rèn)證，沒有經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，也可以在市場上銷售，但在國際市場上往往會由于沒有認(rèn)證而使產(chǎn)品滯銷或降價。（二）按認(rèn)證的內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、安全認(rèn)證和兩種認(rèn)證同時實施等三種形式。（四）監(jiān)督檢查（三）按認(rèn)證的制度與方式不同，可分為八種1、型式試驗2、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗3、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗4、型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場和工廠抽樣檢驗5、型式試驗加工廠質(zhì)量體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督——質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗6、質(zhì)量體系認(rèn)證7、批檢8、百分之百檢驗典型的產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別見書本介紹（三）按認(rèn)證的制度與方式不同，可分為八種四、認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證機構(gòu)，即實施質(zhì)量認(rèn)證的機構(gòu)或單位。五、質(zhì)量認(rèn)證的實施程序以產(chǎn)品認(rèn)證為例：產(chǎn)品認(rèn)證的實施分為兩大階段，第一階段是申請認(rèn)證產(chǎn)品的審批階段，第二階段是對獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品進行日常的監(jiān)督工作，以便保證認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定地符合要求。四、認(rèn)證機構(gòu)第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證一、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的發(fā)展（一）1978年恢復(fù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成員國地位（二）原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)對104種國內(nèi)產(chǎn)品實施產(chǎn)品安全認(rèn)證，發(fā)放長城認(rèn)證標(biāo)志，即CCEE標(biāo)志。（三）原國家出入境檢驗檢疫局對107種進口商品實施進口安全質(zhì)量許可制度認(rèn)證，發(fā)放CCIB標(biāo)志。（四）成立了國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會，國務(wù)院授權(quán)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作。第三節(jié)強制性產(chǎn)品認(rèn)證一、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的發(fā)展四個統(tǒng)一原則即對強制性認(rèn)證產(chǎn)品實現(xiàn)統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和合格評定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)。四個統(tǒng)一原則二、新的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的基本內(nèi)容（一）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局2009年第117號令，2009年9月1日發(fā)布）強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度建立和實施的基本體系：國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)強制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)章的制定和強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的批準(zhǔn)；國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一建立并組織實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，并與國家質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布目錄；地方質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)對列入《目錄》的產(chǎn)品及生產(chǎn)者、進口商品和銷售商等進行監(jiān)督檢查。認(rèn)監(jiān)委指定的認(rèn)證機構(gòu)及為其服務(wù)的檢測、檢查機構(gòu)和人員，負(fù)責(zé)認(rèn)證的受理、檢測、檢查和證書的頒發(fā)以及對獲證產(chǎn)品的跟蹤檢查；認(rèn)監(jiān)委指定的專門機構(gòu)負(fù)責(zé)“中國強制認(rèn)證”標(biāo)志的發(fā)放并代表認(rèn)監(jiān)委對“中國強制認(rèn)證”標(biāo)志的使用方案進行審查。二、新的強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的基本內(nèi)容（二）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2001年12月3日發(fā)布）認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強制認(rèn)證”，英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”，英文縮寫為“CCC”，也可稱為“3C”標(biāo)志。（二）《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（國家認(rèn)監(jiān)委2001年1（三）《第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委2001年第33號公告，2001年12月31日發(fā)布）涉及電工、電信、消防、安全防范、機動車、建筑材料、乳膠制品、農(nóng)用機械、醫(yī)療設(shè)備等9個行業(yè)類別的19類產(chǎn)品，共132種。（三）《第一批實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（國家質(zhì)檢總局、（四）《關(guān)于實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)問題的通知》（國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委2001年12月3日聯(lián)合發(fā)布）（五）開展對玩具產(chǎn)品實施強制性認(rèn)證國家認(rèn)監(jiān)委決定從2007年6月1日起，對童車、電玩具、彈射玩具、娃娃玩具、塑膠玩具、金屬玩具等六類玩具實施強制性認(rèn)證，只有認(rèn)證和加施中國強制性認(rèn)證標(biāo)志，方可出廠、銷售、進口，否則不得出廠、銷售、進口。（四）《關(guān)于實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)問題的通知》（國家質(zhì)檢三、強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立與實施體系（一）國家質(zhì)檢總局及國家認(rèn)監(jiān)委在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能

（1）國家質(zhì)檢總局職能：①制定國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度；②審核、批準(zhǔn)《目錄》，并與國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布。（2）國家認(rèn)監(jiān)委職能：①擬定、調(diào)整《目錄》并與國家質(zhì)檢總局共同對外發(fā)布；②指定和發(fā)布《目錄》內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則；③制定并發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志，確定強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書的要求；④指定承擔(dān)認(rèn)證任務(wù)的認(rèn)證機構(gòu)及為其提供產(chǎn)品檢測、工廠審查的檢測、檢查機構(gòu)，指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)。（5）公布獲證產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)；⑥指導(dǎo)地方質(zhì)檢機構(gòu)對強制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為的查處；⑦受理有關(guān)投訴和申訴事宜，組織查處重大認(rèn)證違法行為；⑧審批特殊用途產(chǎn)品免于強制性認(rèn)證的事項；⑨分工協(xié)作，逐步實施統(tǒng)一的強制性認(rèn)證制度。三、強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立與實施體系（二）地方質(zhì)檢機構(gòu)在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能（1）對轄區(qū)內(nèi)列入《目錄》的產(chǎn)品實施監(jiān)督。監(jiān)督的重點為：未獲得認(rèn)證或未加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品；假冒、偽造認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品以及消費者投訴的產(chǎn)品。嚴(yán)禁未獲得認(rèn)證的《目錄》內(nèi)產(chǎn)品進入本轄區(qū)。（2）對強制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進行查處。查處的對象主要是違反強制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定的《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、進口商和經(jīng)營服務(wù)使用者。視具體違法情況，按《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》罰則的規(guī)定予以處理。（3）將在監(jiān)督檢查和查處過程中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證機構(gòu)、檢測機構(gòu)、檢查機構(gòu)和認(rèn)證人員的違規(guī)或違法行為報國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會全權(quán)負(fù)責(zé)查處，地方質(zhì)檢部門給予配合；涉及經(jīng)濟處罰的，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會委托相應(yīng)省、市、自治區(qū)質(zhì)檢部門執(zhí)行。（二）地方質(zhì)檢機構(gòu)在強制性產(chǎn)品認(rèn)證方面的職能（三）指定認(rèn)證機構(gòu)及檢測、檢查機構(gòu)的職能其主要職責(zé)為：（1）按照認(rèn)證實施規(guī)則的要求實施具體產(chǎn)品的強制性認(rèn)證活動；（2）向獲證產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)頒發(fā)強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書；（3）對獲證產(chǎn)品及相關(guān)生產(chǎn)廠進行跟蹤檢查；（4）暫停、注銷和撤消認(rèn)證證書；（5）處理有關(guān)方面對認(rèn)證產(chǎn)品及認(rèn)證申請人的投訴、申訴。（三）指定認(rèn)證機構(gòu)及檢測、檢查機構(gòu)的職能（四）指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)的任務(wù)（1）根據(jù)企業(yè)提供的認(rèn)證證書，發(fā)放認(rèn)證標(biāo)志；（2）接受國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會的委托，對非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志以及模壓等其他方式使用的認(rèn)證標(biāo)志的使用方案進行核準(zhǔn)；（3）為地方質(zhì)檢機構(gòu)提供執(zhí)法所需的信息。（四）指定認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放機構(gòu)的任務(wù)四、強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄制定的基本原則五、強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄及其發(fā)展六、指定認(rèn)證機構(gòu)和檢測機構(gòu)各機構(gòu)的具體職責(zé)可以查閱國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。四、強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄制定的基本原則七、強制性產(chǎn)品認(rèn)證程序強制性產(chǎn)品認(rèn)證一般包括以下6個基本環(huán)節(jié)：認(rèn)證的申請和受理，產(chǎn)品型式試驗，初始工廠審查，抽樣檢測，認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)，獲證后的監(jiān)督。八、工廠質(zhì)量保證能力要求涉及《強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的十個方面七、強制性產(chǎn)品認(rèn)證程序九、無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的情況（見教材）十、中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志根據(jù)《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定、發(fā)布認(rèn)證標(biāo)志，對認(rèn)證標(biāo)志實施監(jiān)督管理。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強制認(rèn)證”（英文縮寫“CCC”）。

九、無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的情況十一、國外重要的認(rèn)證標(biāo)志（一）歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE（CONFORMITEEUROPEENNE）。代表歐洲統(tǒng)一。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求十一、國外重要的認(rèn)證標(biāo)志圖案圖案（二）美國UL認(rèn)證標(biāo)志針對UL不同的服務(wù)種類，UL標(biāo)志可以分為三類，分別是列名、分級和認(rèn)可標(biāo)志。

1.列名（Listed）。僅用于完整的產(chǎn)品以及有資格人員在現(xiàn)場進行替換或安裝的各種器件上或裝置。屬于UL列名服務(wù)的產(chǎn)品包括：IT設(shè)備、AV設(shè)備、冰箱、吸塵器等電器設(shè)備。最終產(chǎn)品如需標(biāo)注UL列名標(biāo)志，則應(yīng)由UL對樣品進行檢測，以確認(rèn)其沒有火災(zāi)和電氣危害的隱患。

2.認(rèn)可（Recognized）。認(rèn)可主要是針對元器件和材料實施的一種安全認(rèn)證。認(rèn)可服務(wù)所認(rèn)可的元器件會被組裝在成品中，元器件必須符合相關(guān)的許可條件才能應(yīng)用于相應(yīng)的成品。如：開關(guān)、電源、印制版、變壓器、電線、插頭、塑料材料都是認(rèn)可對象。

3.分級（Classified）。UL的分級服務(wù)，是根據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)，對于商業(yè)或工業(yè)等環(huán)境中使用的產(chǎn)品進行危險性等特殊性能評估的一種安全認(rèn)證程序。分級服務(wù)主要針對建筑材料、各種防火設(shè)備和航海設(shè)備。三種標(biāo)志分別用于三種不同服務(wù)的產(chǎn)品上，不能混用，否則可認(rèn)為是假冒產(chǎn)品。UL的服務(wù)不僅依據(jù)美國UL標(biāo)準(zhǔn)，也依據(jù)加拿大標(biāo)準(zhǔn)（cUL）。由此，UL標(biāo)志也分為用于UL產(chǎn)品和cUL產(chǎn)品以及兩者滿足三種。（二）美國UL認(rèn)證標(biāo)志圖案圖案第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)

一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心中國質(zhì)量認(rèn)證中心英文簡稱CQC，是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立，由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理和領(lǐng)導(dǎo)的專業(yè)認(rèn)證機構(gòu)。CQC還是國際認(rèn)證聯(lián)盟（IQNet）和國際電工委員會電工產(chǎn)品合格與測試組織（IECEE）的正式成員。其主要業(yè)務(wù)有：CCC認(rèn)證、CQC標(biāo)志認(rèn)證、體系認(rèn)證、培訓(xùn)和其他增值服務(wù)。第四節(jié)重要的質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)一、中國質(zhì)量認(rèn)證中心二、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團三、中國檢驗認(rèn)證集團質(zhì)量認(rèn)證有限公司四、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會（ISO/CASCO）五、國際電子元器件質(zhì)量認(rèn)證組織（IECQ）六、國際電工產(chǎn)品安全認(rèn)證組織（IECEE）二、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團七、英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）認(rèn)證是一個非官方的民間學(xué)術(shù)團體，成立于1901年。質(zhì)量保證部QA是BSI四大組成部分之一（標(biāo)準(zhǔn)部、質(zhì)量保證部、檢驗部、出口商技術(shù)服務(wù)部）。該部主要從事產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、測試服務(wù)和代理服務(wù)四項工作。BSI是英國認(rèn)證機構(gòu)委員會（NACCB）認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)之一。BSI的產(chǎn)品認(rèn)證有兩種標(biāo)志：即風(fēng)箏標(biāo)志和安全標(biāo)志，見書本圖9-10七、英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（BSI）認(rèn)證八、TUV認(rèn)證中文譯名為德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會，成立于1872年，總部設(shè)在科隆。它在德國本土和海外20多個國家的30個辦理處雇用了7000多名工作人員，其中2/3是來自不同領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)人員。它是德國11個TUV中最大的一個，也是德國勞動和社會事務(wù)部認(rèn)可的檢測機構(gòu)。它依據(jù)德國的產(chǎn)品安全法和歐盟低壓設(shè)備指令、DIN標(biāo)準(zhǔn)以及其他安全要求從事產(chǎn)品的檢測認(rèn)證，頒發(fā)證書和授權(quán)使用GS、CE標(biāo)志其獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品有：家用器具、手動工具及器械等數(shù)十大類產(chǎn)品。八、TUV認(rèn)證九、UL認(rèn)證UL是美國保險商實驗室的簡寫（UnderwritesLaboratoriesInc.），它是世界上最大的從事安全試驗和鑒定的民間機構(gòu)之一。在100多年的發(fā)展過程中，其自身形成了一套嚴(yán)密的組織管理體制、標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和產(chǎn)品認(rèn)證程序。是一個獨立的、非盈利的、為公共安全做試驗的專業(yè)機構(gòu)。它采用科學(xué)的方法來研究確定各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等對生命、財產(chǎn)有無危害；確定和編寫、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料。同時開展調(diào)研業(yè)務(wù)，對產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營安全證明業(yè)務(wù)，它最終的目的是為市場提供具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品。九、UL認(rèn)證第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證一、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為適應(yīng)國際貿(mào)易發(fā)展的需要首次于1987年公布的，并于1994年、2000年和2008年作了三次修訂，在國際上受到普遍重視并被采用。（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念I(lǐng)SO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指“由ISO／TCl76(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。”ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，可以幫助組織建立、實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解和信任。第五節(jié)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及體系認(rèn)證一、ISO9000系2、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（一）第二次世界大戰(zhàn)期間，一些國家的政府在采購軍品時，不但提出了對產(chǎn)品特性的要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。（二）20世紀(jì)50年代末美國發(fā)布了MILQ9858A《質(zhì)量大綱要求》是世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。（三）20世紀(jì)70年代初，借鑒軍用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的成功經(jīng)驗，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(ANSI)和美國機械工程師協(xié)會(ASME)分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。（四）看到美國采用標(biāo)準(zhǔn)后給產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平的改善，一些工業(yè)發(fā)達國家紛紛仿效，如英國、美國、法國和加拿大等國在20世紀(jì)70年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。2、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展（五）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TCl76)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。（六）1987年ISO相繼發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》和ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。這些標(biāo)準(zhǔn)通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。（七）1994年，ISO／TCl76完成了對標(biāo)準(zhǔn)的第一階段修訂工作，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-l等6個國際標(biāo)準(zhǔn)。（八）2008年又發(fā)布了2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》（五）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)3、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括：四個核心標(biāo)準(zhǔn)、一個支持性標(biāo)準(zhǔn)、若干個技術(shù)報告和宣傳性小冊子。見教材表9-3。4、2008版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)概念（1）ISO9000-2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標(biāo)準(zhǔn)提出了八項質(zhì)量管理原則，這八個原則是在總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上提出的一個一個組織在實施質(zhì)量管理時必須遵循的準(zhǔn)則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的10個部分80個術(shù)語，用較通俗的語言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語的概念。3、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可用于組織證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，也可用于組織通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，以增強顧客滿意。（3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程，強調(diào)通過改進過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績。標(biāo)準(zhǔn)不是ISO900l標(biāo)準(zhǔn)的實施指南，也不能用于認(rèn)證或合同的目的。（2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》（4）ISO19011：2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)是ISO／TCl76和ISO／TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會)聯(lián)合編制，標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以有共同管理和審核的要求”的原則。5、2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點6、實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義（4）ISO19011：2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審（1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益（2）為提高組織的運作能力提供了有效的方法（3）有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘（4）有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望（二）八項質(zhì)量管理原則（1）以顧客為中心（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（3）全員參與（4）過程方法（5）系統(tǒng)管理（1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益（6）持續(xù)改進（7）基于事實的決策方法（8）互利的供方關(guān)系（三）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》主要包括以下要素：

0.引言：0.1總則，0.2過程方式，0.3與ISO9001的關(guān)系，0.4與其他管理體系的相容性1.范圍：1.1總則，1.2應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管理體系：4.1總體要求，4.2文件要求5.管理職責(zé)：5.1管理承諾，5.2以顧客為中心，5.3質(zhì)量方針，5.4策劃，5.5職