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文檔簡介
PS:"散發(fā):是指某病在一定地區(qū)的發(fā)病率呈歷年來一般水平,各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)上無明顯聯(lián)系。一般是對于范圍較大地區(qū)而言。(3分)”表示“來自資料”,歷年考題未見“題目后數(shù)字”表示歷年出現(xiàn)次數(shù),“!”答案有待確定?緒論名解:散發(fā):是指某病在一定地區(qū)的發(fā)病率呈歷年來一般水平,各病例間在發(fā)病時(shí)間和地點(diǎn)上無明顯聯(lián)系。一般是對于范圍較大地區(qū)而言。(3分)Epidemiology2:流行病學(xué)。流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素;探索、闡明疾病發(fā)生、發(fā)展的原因和規(guī)律;制訂并驗(yàn)證防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。簡答:簡述流行病學(xué)原理以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對照,通過詢問,實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史,搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史,測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),若兩組差別有意義,則可認(rèn)為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。在評估了各種偏倚對研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術(shù),推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素,而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說的目的。流行病學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的用途作為一門以群體為研究對象的學(xué)科,流行病學(xué)有別于以個(gè)體為對象的臨床醫(yī)學(xué)。但是,流行病學(xué)從各個(gè)方面影響著臨床醫(yī)學(xué):(1)從學(xué)科角度看,流行病學(xué)有助于提升臨床醫(yī)學(xué)個(gè)體診斷的綜合、分析和升華,從而樹立群體的觀點(diǎn),從宏觀面上獲得有關(guān)病因的線索;(2)流行病學(xué)還可以指導(dǎo)臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)疾病的病因、治療、并發(fā)癥等方面的研究,為相關(guān)疾病提供依據(jù)、決策與評價(jià);(3)流行病學(xué)循證醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn),改變了臨床醫(yī)學(xué)以往單純的依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺的方法,使得疾病的治療更加科學(xué)、合理、有效。舉例說明流行病學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的用途(10分)*簡述流行病學(xué)研究方法流行病學(xué)研究方法可分為觀察性研究、實(shí)驗(yàn)性研究、理論性研究三大類。觀察性研究:主要有橫斷面研究、比例死亡比研究、生態(tài)學(xué)研究、病例對照研究、隊(duì)列研究;實(shí)驗(yàn)性研究:主要有臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)和整群隨機(jī)試驗(yàn);理論性研究:主要有理論流行病學(xué)和流行病學(xué)方法學(xué)研究。?疾病的分布名解:Incidencedensity:發(fā)病率。表示在一定期間內(nèi),一定人群某病新病例出現(xiàn)的頻率。即:發(fā)病率=一定期間內(nèi)某人群中某病新病例數(shù)/同時(shí)期暴露人口數(shù)*K。Prevalence:患病率。特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例。分為時(shí)點(diǎn)患病率和期間患病率。*罹患率:指某一觀察時(shí)期內(nèi)特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。*死亡率:在一定期間內(nèi),某人群的總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比(3分)死亡率=死亡總數(shù)/同年平均人口*k(1000%?!?續(xù)發(fā)率(secondaryattackrate,SAR):也稱家庭二代發(fā)病率,指在一定觀察期內(nèi)某種傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。“原發(fā)病例”:為家庭中第一例病例,不計(jì)算在續(xù)發(fā)病率內(nèi)。續(xù)發(fā)病例:為自原發(fā)病例出現(xiàn)后,在該病最短潛伏期至最長潛伏期之間發(fā)生的病例。*流行:某地區(qū)某病發(fā)病率明顯超過該病歷年的發(fā)病率水平。相對于散發(fā),流行出現(xiàn)時(shí)各病例之間呈現(xiàn)明顯時(shí)間和空間聯(lián)系。(3分)*大流行:某病發(fā)病率顯著超過該病歷年發(fā)病率水平。疾病蔓延迅速,涉及地域廣,短期內(nèi)越過省界、國界、甚至洲界形成世界性流行(3分)。疾病分布:指疾病在不同人群、不同時(shí)間和不同地區(qū)的存在狀態(tài)及其發(fā)生、發(fā)展規(guī)律,主要描述疾病發(fā)病、患病和死亡的群體現(xiàn)象。研究疾病分布是描述性流行病學(xué)的主要內(nèi)容。傷殘調(diào)整壽命年:指從發(fā)病到死亡所損失的全部健康壽命年,包括因早死所致的壽命損失年(YLL)和疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年(YDL)兩部分。長期趨勢:也稱長期變異或長期變動,是指在一個(gè)比較長的時(shí)間內(nèi),通常為幾年或幾十年,疾病的臨床特征、分布狀態(tài)、流行強(qiáng)度等方面所發(fā)生的變化。*短期波動(rapidfluctuation):由于某次疾病的爆發(fā),在它的流行病學(xué)監(jiān)測曲線上短時(shí)間內(nèi)表現(xiàn)有突然的上升和下降的波動現(xiàn)象。*發(fā)病密度:研究對象在隨訪期間人一時(shí)的發(fā)病或死亡頻率。分子為隨訪期間被研究疾病的發(fā)病或死亡數(shù);分母則不是普通的人口數(shù),而是人一時(shí)(人一月或人一年數(shù))。簡答:什么叫續(xù)發(fā)率,進(jìn)行續(xù)發(fā)率計(jì)算時(shí),要注意哪些問題?續(xù)發(fā)率:指易感接觸者中發(fā)病的人數(shù)(續(xù)發(fā)病例)占家庭或某集體成員中所有易感者總數(shù)的百分率。計(jì)算時(shí)要注意,須將原發(fā)病例從分子分母中去除;對那些在同一家庭中來自家庭外感染或短于最短潛伏期、或長于最長潛伏期者均不應(yīng)計(jì)入續(xù)發(fā)病例。不同年齡的疾病分布的原因人群免疫力可影響疾病的年齡分布(2分)。生活條件不同,可以影響疾病的年齡分布(2分)。部分非傳染性疾病的發(fā)病率隨年齡增長而增高(2分)。疾病分布出現(xiàn)性別差異的原因是什么?外因:男女兩性暴露或接觸致病因素的機(jī)會不同。內(nèi)因:與兩性的解剖、生理特點(diǎn)及內(nèi)分泌代謝等生物性差異有關(guān)。男女職業(yè)性中毒發(fā)生率不同:由于婦女較男性更少從事一些危險(xiǎn)性大的職業(yè)有關(guān)。兩性生活方式、嗜好不同:也可能出現(xiàn)疾病的性別分布差異。簡述患病率與發(fā)病率的區(qū)別和聯(lián)系區(qū)別:患病率發(fā)病率分子既往病例和新診斷的病例在觀察期內(nèi)新診斷的病例分母:處于患病風(fēng)險(xiǎn)下的人群處于發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)下的人群時(shí)間時(shí)點(diǎn)或較短的間隔通常為一相對較長的時(shí)間間隔應(yīng)用反映疾病的負(fù)擔(dān)情況病因研究聯(lián)系:在病程不變的情況下,患病率與發(fā)病率成正比。生態(tài)學(xué)研究(ecologicalstudy):生態(tài)學(xué)研究(ecologicalstudy):是描述性研究的一種類型,它是在群體水平上研究某種因素與疾病之間的關(guān)系,以群體為觀察和分析的單位,通過描述不同人群中某因素的暴露狀況與疾病的頻率,分析該暴露因素與疾病之間的關(guān)系。*普查:指在特定的時(shí)間范圍內(nèi),對一定范圍的人群中每一成員(總體)進(jìn)行的調(diào)查(3分)。*抽樣調(diào)查:按照隨機(jī)化原則,對特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍內(nèi)人群,抽取部分有代表性的個(gè)體(統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為樣本)進(jìn)行調(diào)查,用這個(gè)樣本的統(tǒng)計(jì)量來估計(jì)或代表總體的情況(患病率或某些因素的分布情況)(3分)。*系統(tǒng)抽樣:按照一定順序,機(jī)械地每隔若干單位抽取一個(gè)單位,這種抽樣方法比較方便,樣本在整個(gè)人群中的分布也比較均勻,但有時(shí)會出現(xiàn)系統(tǒng)的偏差(3分)。描述疾病的年齡及性別分布(2分);描述疾病的職業(yè)分布(2分);描述疾病的種族或民族分布(2分)。社會階層婚姻狀況和家庭行為宗教人口流動*影響患病率升高和降低的因素有哪些?(1)使升高的因素:①病程延長;②未治愈者壽命延長;③發(fā)病率增高;④病例遷入:⑤健康者遷出;易感者遷入;⑦診斷水平提高;⑧報(bào)告率提高。(2)使降低的因素:①病程縮短;②病死率高;③發(fā)病率下降;④健康者遷入;⑤病例遷出;⑥治愈率提高。*發(fā)病率與患病率有何不同?發(fā)病率:指一定時(shí)期內(nèi),一定人群中,某病新病例出現(xiàn)的頻率。其分子是一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù),分母是可能發(fā)生該病的人群。常用于探討發(fā)病因素,提出病因假說,評價(jià)防制措施效果。患病率:是指某特定時(shí)間內(nèi)總?cè)丝谥校加心巢。ㄐ屡f病例之和)所占的比例?;疾÷嗜Q于發(fā)病率和病程兩個(gè)因素。常用于表示病程長的慢性病的發(fā)生與流行情況,可為醫(yī)療設(shè)施規(guī)劃、估計(jì)床位周轉(zhuǎn)、衛(wèi)生設(shè)施及人力需要量、醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)、醫(yī)療費(fèi)的投入等提供科學(xué)依據(jù)。*疾病年齡分布的分析方法有幾種?有何區(qū)別?疾病年齡分布的分析方法有橫斷面分析和年齡期間隊(duì)列分析兩種。橫斷面分析:主要分析同一年代(斷面)或不同年代(斷面)的不同年齡組的發(fā)病率和死亡率等的不同或變化。多用于傳染病。不能表示同年代出生的各年齡的死亡趨勢,對慢性病和非傳染病來說,不能正確顯示致病因素與年齡的關(guān)系。出生隊(duì)列分析:是對同一時(shí)期出生的一組人隨訪若干年,觀察其死亡情況。該方法可明確呈現(xiàn)致病因子與年齡的關(guān)系,在評價(jià)疾病年齡分布的長期變化趨勢及提供病因線索方面有很大意義。描述性研究名解:cross-sectionalstudy(現(xiàn)況研究/橫斷面研究)3:屬描述性研究。是研究特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期和特定范圍內(nèi)人群中的有關(guān)變量(因素)與疾病或健康狀況的關(guān)系。即在某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)間內(nèi),對一個(gè)特定人群疾病(或某些特征)及有關(guān)因素進(jìn)行的調(diào)查。/t/t間合:1、*現(xiàn)況研究與生態(tài)學(xué)研究的異同點(diǎn)?相同點(diǎn):二者都是描述性研究,是對某一特定時(shí)間,特定范圍內(nèi)的人群的某疾病或健康狀況的橫斷面研究。不同點(diǎn):現(xiàn)況研究是以個(gè)體為單位收集資料并進(jìn)行描述,生態(tài)學(xué)研究則是以群體作為觀察,分析的單位,進(jìn)行描述。2、*普查常在什么情況下應(yīng)用?目的是什么?比較普查與抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點(diǎn)。普查必備的條件:有足夠人力、物質(zhì)、設(shè)備,用于發(fā)現(xiàn)病例和及時(shí)治療。所普查的疾病患病率較高。疾病的檢驗(yàn)方法,操作技術(shù)不很復(fù)雜,試驗(yàn)的靈敏性和特異性較高。普查的目的:為了早期發(fā)現(xiàn),早期診斷,早期治療疾病。了解疾病的疫情和分布。了解健康水平。建立某些生理指標(biāo)正常值。了解某病的患病率及流行病學(xué)特征,為防治工作提供依據(jù)。優(yōu)點(diǎn):①確定調(diào)查對象簡單,是某人群的全部成員。②所獲數(shù)據(jù)有助于了解疾病的三間分布特征及對疾病流行因素有一定啟示。缺點(diǎn):①調(diào)查對象多,期限短,漏查難免。調(diào)查人員多,技術(shù)方法熟練程度不一,質(zhì)量難以控制。對患病率低,診斷技術(shù)復(fù)雜的疾病不宜普查。抽樣調(diào)查的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)與普查相反(參照普查)。3、*現(xiàn)況研究的目的與特點(diǎn)是什么?目的:①描述疾病或健康狀況的三間分布情況,發(fā)現(xiàn)高危人群,為疾病防治提供依據(jù)。描述某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)聯(lián),逐步建立病因假設(shè)。為評價(jià)防治措施及其效果提供有價(jià)值的信息。為疾病監(jiān)測或其他類型的流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)。特點(diǎn):①是在特定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行的,故稱橫斷面調(diào)查;只能求出患病率,不能區(qū)分新、舊病例;調(diào)查研究不能得出因果關(guān)系的結(jié)論,只能對病因提出初步線索;無需對照組。4、*現(xiàn)況研究常見的偏倚有哪些?如何防止?常見偏倚:①選擇偏倚,包括:選擇性偏倚、無應(yīng)答偏倚、幸存者偏倚。②信息偏倚,包括:調(diào)查對象引起的偏倚、調(diào)查員偏倚、測量偏倚。防止措施:①抽取調(diào)查對象時(shí),必須嚴(yán)格隨機(jī)化原則;提高抽中對象的受檢率,最好一個(gè)不漏地接受調(diào)查;選用不宜產(chǎn)生偏差的儀器、設(shè)備;培訓(xùn)調(diào)查員,并進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查工作。論述題:案例1:為了解廣州市大學(xué)生對艾滋病的認(rèn)識及有關(guān)知識的掌握情況,從廣州市所有高校中隨機(jī)抽取一所大學(xué),以該校的2001,2002,2003,2004級在校學(xué)生共9268人為調(diào)查對象,男4125人,女5143人,納入標(biāo)準(zhǔn):身體健康,心理正常,年齡在17-25歲,在校學(xué)生,來自城鄉(xiāng)的學(xué)生機(jī)會均等。排除標(biāo)準(zhǔn):行為異常,有心理疾患,或身體不健康者。通過對艾滋病基本知識問卷的填寫,以便發(fā)現(xiàn)大學(xué)生對艾滋病知曉率的情況。案例2:某研究小組從1990年初起,對45歲以上的5000名男性進(jìn)行觀察,當(dāng)時(shí)對研究對象進(jìn)行了血壓、血脂、心電圖、生活習(xí)慣等有關(guān)內(nèi)容的測定,然后對其隨訪,并逐年記錄人員的變動情況,發(fā)病和死亡登記。至2000年底研究者發(fā)現(xiàn),在原有高血壓的人中,發(fā)生腦卒中64人,而血壓正常組發(fā)生腦卒中25人,請問該項(xiàng)研究屬于何種設(shè)計(jì)。問:上述案例1和2各屬于何種類型設(shè)計(jì),各有什么優(yōu)缺點(diǎn)上述案例1屬于描述性流行病學(xué)研究中的現(xiàn)況調(diào)查(橫斷面調(diào)查),案例2屬于分析性流行病學(xué)研究中的隊(duì)列研究(前瞻性調(diào)查)。現(xiàn)況研究的優(yōu)點(diǎn):抽樣調(diào)查在現(xiàn)況研究中較常用,其樣本一般通過隨機(jī)化從人群中選擇調(diào)查對象,故其研究結(jié)果有較強(qiáng)的推廣意義?,F(xiàn)況研究在收集資料完成之后,可按是否患病或是否暴露來分組比較,即有來自同一群體的自然形成的同期對照組,使結(jié)果具有可比性?,F(xiàn)況研究采用問卷調(diào)查或采樣檢測等手段收集資料,一次調(diào)查可同時(shí)觀察多種因素?,F(xiàn)況研究的缺點(diǎn):現(xiàn)況研究是在特定時(shí)點(diǎn)和特定范圍進(jìn)行調(diào)查,疾病與暴露因素一般同時(shí)存在,難以確定先因后果的時(shí)相關(guān)系。一般只能獲得患病率資料,不能獲得發(fā)病率資料。處在潛伏期或臨床前期得病人易被誤認(rèn)為正常人,使研究結(jié)果發(fā)生偏倚,低估該研究群體得患病水平。隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)有:由于研究對象暴露資料的收集在結(jié)局發(fā)生之前,并且都是由研究者親自觀察得到的,所以資料可靠,一般不存在回憶偏倚??梢灾苯荧@得暴露組和對照組人群的發(fā)病率或死亡率,可直接計(jì)算初RR和AR等反映疾病危險(xiǎn)關(guān)聯(lián)的指標(biāo),可以充分而直接地分析暴露的病因作用。由于病因發(fā)生在前,疾病發(fā)生在后,因果現(xiàn)象發(fā)生的時(shí)間順序上合理,加之偏倚又少,又可直接計(jì)算各測量疾病危險(xiǎn)關(guān)聯(lián)的指標(biāo),故其檢驗(yàn)病因假說的能力較強(qiáng),一般可證實(shí)病因關(guān)聯(lián)。有助于了解人群疾病的自然史。有時(shí)還可能獲得多種預(yù)期以外的疾病的結(jié)局資料,分析一因與多種疾病的關(guān)系。樣本量大,結(jié)果比較穩(wěn)定。隊(duì)列研究的缺點(diǎn)有:不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究,因?yàn)樵谶@種情況下需要的研究對象數(shù)量太大,一般難以達(dá)到。由于隨訪時(shí)間較長,對象不易保持依從性,易產(chǎn)生各種各樣的失訪偏倚。同時(shí)由于時(shí)間跨度太長,研究對象容易在研究過程中改變他們的態(tài)度。研究耗費(fèi)的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間較多,其組織和后勤工作亦相當(dāng)艱巨。由于消耗太大,故對研究設(shè)計(jì)的要求更嚴(yán)密。在隨訪過程中,未知變量引入人群,或人群中已知變量的變化等,都可使結(jié)局受到影響,使資料的收集和分析復(fù)雜化。隊(duì)列研究名解:Exposure(暴露)4:是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)、具備某種待研究的特征或行為。暴露在不同研究中有不同的含義,暴露可以是有害的,也可以是有益的,但都是需要重點(diǎn)研究的。發(fā)病密度:歷史性隊(duì)列研究:Relativerisk(相對危險(xiǎn)度)3:①是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo),是暴露組的累積發(fā)病率(或發(fā)病密度)與非暴露組的發(fā)病率(或發(fā)病密度)之比;②表示暴露者易患某病的程度,即暴露情況下的發(fā)病危險(xiǎn)是不暴露情況下發(fā)病危險(xiǎn)的多少倍,具有病因?qū)W意義;@RR為點(diǎn)估計(jì)值,RR的意義需根據(jù)RR95%可信限來確定。*隊(duì)列研究(cohortstudy):是流行病學(xué)分析性研究方法的基本方法之一。隊(duì)列研究的基本原理是,按照研究開始時(shí)人群是否暴露于某因素,將人群分為暴露組和非暴露組,然后隨訪兩組一定的時(shí)間,觀察并收集兩組所研究疾病的發(fā)生情況,計(jì)算和比較暴露組和非暴露組的發(fā)病率(或死亡率)。如果暴露組所研究疾病的發(fā)病率明顯地高于非暴露組該病的發(fā)病率,則認(rèn)為該暴露因素與疾病的發(fā)生有關(guān)系。隊(duì)列研究有時(shí)也稱為隨訪研究(follow-upstudy)或發(fā)病率研究(incidencestudy)。*出生隊(duì)列分析(birthcohortanalysis):是以同一年代的人群組為—出生隊(duì)列(birthcohort),對不同的出生隊(duì)列在不同的年齡階段某病的發(fā)病率、患病率或死亡率的差異分析,適于分析慢性病。*標(biāo)準(zhǔn)化死亡比(SMR):當(dāng)發(fā)病率或死亡率比較低時(shí),不宜直接計(jì)算率,可以全人口的死亡率為標(biāo)準(zhǔn),計(jì)算該觀察人群的理論死亡人數(shù),即預(yù)期死亡人數(shù),實(shí)際死亡數(shù)與預(yù)期死亡數(shù)之比即為標(biāo)化死亡比。*相對危險(xiǎn)度(RR):是指暴露組與非暴露組中發(fā)病率或死亡率之比,表示暴露者易患某病的程度。*特異危險(xiǎn)度:也稱為歸因危險(xiǎn)度(AR),是指暴露組與非暴露組中發(fā)病率或死亡率之差,表示暴露者中完全由某暴露因素所致的發(fā)病率或死亡率。間合:*在隊(duì)列研究中,對照的設(shè)計(jì)可以采取哪些形式?1)內(nèi)對照:在隊(duì)列研究中,對照的設(shè)計(jì)可以是內(nèi)對照(先選擇一個(gè)研究人群,將其中未暴露或暴露水平較低者選出作為非暴露組,其余作為暴露組,即在選定的一組對象內(nèi)部形成對照組,而不是在另外的人群中去選擇的一種對照形式。優(yōu)點(diǎn):選對照組比較省事,它可以準(zhǔn)確無誤地反映該研究對象的發(fā)病率情況)。2)外對照:可以是外對照(有時(shí)也稱特設(shè)對照,研究職業(yè)人群及特殊暴露人群時(shí),常需在這些人群之外去尋找對照組,故名為外對照。優(yōu)點(diǎn):觀察隨訪時(shí)可免受暴露組的影響,即暴露組“污染”;缺點(diǎn):須另外組織一項(xiàng)人群工作。3)總?cè)丝趯φ眨嚎烧J(rèn)為是外對照的一種,但也可看作不設(shè)對照。因?yàn)樗鼘?shí)際上并未與暴露組平行地設(shè)立一個(gè)對照組,而是利用整個(gè)地區(qū)的現(xiàn)成資料,如利用全國或某省(區(qū))、市、縣的統(tǒng)計(jì)資料做比較。優(yōu)點(diǎn):對比資料容易得到。缺點(diǎn):資料常常比較粗糙,缺乏比較的項(xiàng)目等。4)多重對照:或叫多重比較,即用上述兩種或兩種以上形式同時(shí)作對照以減少單用一種對照所帶來的偏倚。*什么是相對危險(xiǎn)度?它的流行病學(xué)意義是什么?答:也叫危險(xiǎn)比或率比,是暴露組發(fā)病率或死亡率與非暴露組發(fā)病率或死亡率之比,它是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo),當(dāng)它有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)。RR=1,說明暴露因素與疾病之間無關(guān)聯(lián)RR>1,說明暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素(正相關(guān))RRV1,說明暴露因素是疾病的保護(hù)因素(負(fù)相關(guān))*試述隊(duì)列研究中常見的偏倚。1)選擇偏倚:在進(jìn)行前瞻性隊(duì)列研究時(shí),由于最初選定的研究對象有人不愿或不能參加,進(jìn)行歷史性隊(duì)列研究時(shí)有些人的檔案丟失或記錄不全,都會導(dǎo)致選擇偏倚。2)失訪偏倚:研究過程中某些選定的研究對象因各種原因脫離了研究,研究者無法繼續(xù)隨訪他們,由此導(dǎo)致了失訪偏倚。3)信息偏倚:由于使用的儀器不準(zhǔn)確,技術(shù)檢驗(yàn)不熟練,診斷標(biāo)準(zhǔn)定義不準(zhǔn)確或掌握不當(dāng),以及詢問技術(shù)欠佳造成結(jié)果不真實(shí)等。4)混雜偏倚:由于混雜因素的影響造成的偏倚。*在一項(xiàng)比較糖尿病患者死亡和整個(gè)人群預(yù)期死亡的研究中,糖尿病患者心肌梗死死亡數(shù)為1107,而人群預(yù)期死亡數(shù)為531。計(jì)算SMR并予以描述。SMR=1107/531=208%。對糖尿病來說,心肌梗死的死亡率是整個(gè)人群的208%,或大約是整個(gè)人群的2倍(年齡標(biāo)化后)。*失訪偏倚是隊(duì)列研究難以避免的一種偏倚,特別是較大型及較長時(shí)間的研究。為了將失訪偏倚的影響減到最低,應(yīng)當(dāng)采取哪些措施?對于隊(duì)列研究中的失訪偏倚可以考慮以下措施:(1)設(shè)計(jì)時(shí)選擇較為穩(wěn)定的人群,便于隨訪;(2)計(jì)算樣本量時(shí),在估計(jì)的樣本量基礎(chǔ)上增加10%,以減少失訪造成的影響;(3)實(shí)施過程中努力隨訪所有的研究對象;(4)比較暴露組與非暴露組的失訪率有無差別;(5)將失訪人群的基線資料與完成隨訪的研究對象的基線資料進(jìn)行比較,如無顯著性差別則可認(rèn)為失訪是隨機(jī)的,對結(jié)果的影響不是很大;(6)如有可能,盡量了解失訪者的結(jié)局,與完成隨訪者的結(jié)局進(jìn)行比較,以推測失訪的影響。論述題:關(guān)于某職業(yè)和心臟病的隊(duì)列研究(隊(duì)列研究中,從事腦力勞動為主人群17600人,心臟病而死62人,對照組11000人,心臟病而死20人)要求畫出表格,計(jì)算RR,AR,AR%,說明RR和AR的運(yùn)用上的不同某研究職業(yè)與心臟病的隊(duì)列研究表明,從事腦力勞動為主(靜坐工作)工作組別觀察17,600人年,因心臟病死亡62人,而在從事體力勞動者(對照組)觀察11,000人年,因心臟病死亡20人。計(jì)算并分析下列問題:1、相對危險(xiǎn)度;2、歸因危險(xiǎn)度;3、歸因危險(xiǎn)度百分比;4、結(jié)合本例說明相對危險(xiǎn)度和歸因危險(xiǎn)度在應(yīng)用上有何不同。Key:暴露組死亡率:3.52/1000人年;對照組死亡率:1.82/1000人年;RR=1.93AR=1.7/1000人年P(guān)AR=48.3%RR主要從個(gè)體角度說明病因?qū)W風(fēng)險(xiǎn),AR主要從公共衛(wèi)生學(xué)意義上探討危險(xiǎn)因素對人群的影響。某研究發(fā)現(xiàn)重度吸煙者肺癌發(fā)病率為200/10萬,非吸煙者為12/10萬。請你計(jì)算下列指標(biāo)并解釋其含義:相對危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度百分比。(6分)RR=200/12=16.7AR=200/10萬一12/10萬=188/10萬AR%=188/200=94%一項(xiàng)吸煙與肺癌死亡率關(guān)系的研究表明,吸煙者的肺癌死亡率為0.57%。,不吸煙者的肺癌死亡率為0.07%。,請你計(jì)算下列指標(biāo)并解釋其含義:相對危險(xiǎn)度、特異危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度百分比。(6分)相對危險(xiǎn)度RR=0.57%o/0.07%°=8.14,RR表明吸煙者的肺癌死亡率是不吸煙者的8.14倍。特異危險(xiǎn)度AR=0.57%。一0.07%。=0.50%。,AR表明吸煙者中有0.50%的肺癌死亡由吸煙造成。歸因危險(xiǎn)度百分比AR%=0.57%。一0.07%。X100%=88%,0.57%表明吸煙者中發(fā)生肺癌死亡的有88%歸因于吸煙。假定吸煙引起冠心病死亡和肺癌死亡的相對危險(xiǎn)度(RR)分別是4和10,人群中冠心病和肺癌的死亡專率分別為10/10萬和2/10萬。請問吸煙與哪種疾病聯(lián)系強(qiáng)度大?吸煙引起那種疾病死亡造成的危害更大?請說明你判斷的依據(jù)。1)關(guān)聯(lián)強(qiáng)度:吸煙與肺癌的聯(lián)系強(qiáng)度大,因?yàn)槲鼰熞鸱伟┧劳龅腞R值大于引起冠心病的,RR表明暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍,RR值越大,表明暴露的效應(yīng)越大,暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度越大。2)危害程度:用歸因危險(xiǎn)度來衡量AR=(RR-1)*死亡專率AR心臟病=(4-1)*10=30(/10萬)AR肺癌=(10-1)*2=18(/10萬)通過上述比較說明吸煙對引起心臟病比引起肺癌造成的危害更大*兩項(xiàng)關(guān)于冠心病的隊(duì)列研究,一個(gè)是在美國麻省的Framingham,另一個(gè)是在PuertoRico進(jìn)行的。兩地采用方法相同,診斷標(biāo)準(zhǔn)相同,研究期間人口變動很小且?guī)缀跸嗟?,而冠心病沒有能完全治愈的方法。研究部分結(jié)果如下:表1960-1970年兩地60-64歲男性冠心病患病率和發(fā)病率患病率(/105)(1970年)平均發(fā)病率(/105)(1960-1970年)Framingham37.427.0PuertoRico15.55.2根據(jù)該資料,對于該年齡男性冠心病死亡率可以做出如下那種推論?Framingham比PuertoRico高Framingham比PuertoRico低Framingham與PuertoRico同樣高答:1970年Framingham比PuertoRico患病率高,大約是2倍。1970年之前10年間平均發(fā)病率Framingham是PuertoRico的5倍。因此如果兩個(gè)地區(qū)死亡率是相同的,可以預(yù)料Framingham的患病率是PuertoRico的5倍,而表中的數(shù)據(jù)僅為2.4倍,所以Framingham的死亡率一定高于PuertoRico死亡率。因此A推論是正確的。問題中給的條件已經(jīng)說明,移民和治療對這一差異無影響。病例對照研究名解:Matching(匹配或稱配比)4:即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾。Over-Matching(過度匹配)2:把不必要的項(xiàng)目列入匹配,企圖使病例與對照盡量一致,就可能徒然丟失信息,增加工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率。oddsratio(OR)(優(yōu)勢比/比值比)2:交叉乘積比。指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。nestedcase-controlstudy(巢式病例對照研究/嵌入式病例對照研究):是以隊(duì)列研究為基礎(chǔ)的病例對照研究。病例全部來自研究隊(duì)列,對照是隊(duì)列未發(fā)病人群的隨機(jī)樣本。*病例對照研究:病例對照研究的基本原理是以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對照,通過詢問,實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史,搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史,測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),若兩組差別有意義,則可認(rèn)為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。在評估了各種偏倚對研究結(jié)果的影響之后,再借助病因推斷技術(shù),推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素,而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說的目的。這是一種回顧性從果查因的研究方法,是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素。間合:簡述病例對照研究的基本原理2以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對照,調(diào)查他們發(fā)病前對某個(gè)(或某些)因素的暴露情況,比較兩組中暴露率和暴露水平的差異,以研究該疾病與這個(gè)(或這些)因素的關(guān)系。試述病例對照研究設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):1所需樣本量小,病例易獲取,因此工作量不大,所需人力物力較少,易于進(jìn)行,出結(jié)果4萸可以同時(shí)對一種疾病的多種病因進(jìn)行研究3適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病進(jìn)行研究4在某些情況下,還可以對治療措施的療效與副作用做出初步的評價(jià)缺點(diǎn):l由于受回憶偏倚的影響,選擇合理的對照又比較困難,因此結(jié)果的可靠性不如隊(duì)列研究2不能計(jì)算暴露與無暴露人群的發(fā)病率,只能計(jì)算OR簡述匹配的條件和目的匹配的條件:(1)匹配的因子必須是待研疾病的病因或可疑病因(2)它不能是待研究的暴露因子(3)不能是待研暴露因素與結(jié)局之間的中間變量(4)不能是與暴露和結(jié)局無任何關(guān)聯(lián)的變量目的:提高研究效率;控制混雜因素的作用。五種病例對照研究常見的選擇性偏倚1)入院率偏倚(Berkson偏倚);2)現(xiàn)患病例一新發(fā)病例偏倚(Neyman偏倚);3)暴露偏倚;4)時(shí)間效應(yīng)偏倚;5)志愿者偏倚論述題:病例對照研究和隊(duì)列研究的異同點(diǎn)某地研究鏈球菌感染與風(fēng)心病的關(guān)系,調(diào)查了風(fēng)心病病人和正常對照組人群過去鏈球菌的感染情況,結(jié)果見下表。(6分)風(fēng)心病病人正常對照組合計(jì)有鏈球菌感染史4951100無鏈球菌感染史32273305(1)該研究是何種流行病學(xué)研究方法?(2)計(jì)算風(fēng)心病病人和正常人鏈球菌的感染率。出心病病人和正常人鏈球菌的感染率有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別?(提示:X2=(ad-bc)2n=69.8(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)X2o.o5⑴=3.84,X2。.°】⑴=6.63計(jì)算鏈球菌感染與風(fēng)心病發(fā)病的聯(lián)系強(qiáng)度。Key:(成組)病例對照研究方法。計(jì)算風(fēng)心病病人和正常人鏈球菌的感染率。風(fēng)心病病人:49/81X100%=60.5%正常人:51/324X100%=15.7%本次研究X2=69.8,p<0.01,故風(fēng)心病病人和正常人鏈球菌的感染率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。因此鏈球菌感染與風(fēng)心病可能有關(guān)。OR=49X273=8.2051X32某人進(jìn)行了幽門螺旋桿菌感染與胃癌關(guān)聯(lián)的研究。在其研究對象中,胃癌病人和對照均有該菌感染者共40對;胃癌病人和對照均無感染者70對;胃癌病人有感染而對照無感染者共90對;胃癌病人無感染而對照有感染者共30對。(12分)請問該研究是何種類型的研究?該方法有何優(yōu)缺點(diǎn)?請列出規(guī)范的統(tǒng)計(jì)表,對該研究進(jìn)行合適的分析,并解釋該結(jié)果。(不要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn))Key:配對的病例對照研究,(2分):病例對照(1分)、配對(1分)該方法優(yōu)缺點(diǎn)(配對病例對照的優(yōu)缺點(diǎn))優(yōu)點(diǎn):(2分)適用于罕見病研究,雖有很多機(jī)會發(fā)生偏移和錯(cuò)誤的推論,但省力、省錢、省時(shí);應(yīng)用廣泛;可以同時(shí)研究多個(gè)因素和疾病的聯(lián)系,特別適合于探索性病因研究。配對比非配對研究可提高統(tǒng)計(jì)效率、消除配對因素的干擾缺點(diǎn):(2分)不適合于研究人群中暴露比例很低的因素;難以避免選擇偏移;暴露與疾病的時(shí)間先后難以判斷;獲取既往信息時(shí),難以避免回憶偏移。匹配不當(dāng)時(shí)降低統(tǒng)計(jì)效率、或增加工作量統(tǒng)計(jì)表(2分)胃癌合計(jì)幽菌+幽菌一對照幽菌+40a30b70幽菌一90c70d160合計(jì)130100230對分析:OR=c/b=90/30=3(2分)解釋:感染幽門螺旋桿菌組患胃癌的危險(xiǎn)是未感染組患該病的3倍。(2分)有人進(jìn)行肥胖與冠心病關(guān)系的病例一對照研究。選取首次因心絞痛而入院后按當(dāng)前最好標(biāo)準(zhǔn)確診的冠心病病人200例。選取同一醫(yī)院同期入院,且年齡范圍相同,性別比例相同確診無冠心病的糖尿病病人200例作為對照。在200例冠心病病人中按身高體重指數(shù)(BMl)>=25kg/m2者診斷為肥胖的120例;在對照中按同一標(biāo)準(zhǔn)肥胖者100例。問題:請將該研究結(jié)果整理成標(biāo)準(zhǔn)四格表資料。請選擇合適的方法計(jì)算OR值。請解釋該OR值的含義。此研究設(shè)計(jì)方法有何優(yōu)缺點(diǎn)Key:1.冠心病病例非病例合計(jì)肥胖110100210正常體重90100190合計(jì)2002004002.OR=(110*100)/(100*90)=1.22冠心病病人中肥胖的比例是對照組的1.22倍,肥胖者發(fā)生冠心病的危險(xiǎn)性是非肥胖者的1.22倍病例對照研究的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):l所需樣本量小,病例易獲取,因此工作量不大,所需人力物力較少,易于進(jìn)行,出結(jié)果快2可以同時(shí)對一種疾病的多種病因進(jìn)行研究3適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病進(jìn)行研究4在某些情況下,還可以對治療措施的療效與副作用做出初步的評價(jià)缺點(diǎn)l由于受回憶偏倚的影響,選擇合理的對照又比較困難,因此結(jié)果的可靠性不如隊(duì)列研究2不能計(jì)算暴露與無暴露人群的發(fā)病率,只能計(jì)算OR某研究者在對新生兒畸形的病因研究時(shí),調(diào)查母親懷孕時(shí)是否服用某藥物,獲得如下資料:畸形患兒與正常嬰兒母親在懷孕期間均有服該藥物史10對,畸形患兒與正常嬰兒母親均無服該藥物史12對;畸形患兒母親服而正常嬰兒母親在懷孕期間未服該藥物史發(fā)生36例;畸形患兒母親無而正常嬰兒母親在懷孕期間有服該藥物史4對,假設(shè)該研究不存在偏倚,請回答下列問題。(12分)1)該研究屬何種類型的研究?2)整理資料并進(jìn)行相關(guān)分析?3)從上述結(jié)果中你可得出什么結(jié)論?*請考慮一個(gè)病例對照研究,目的在于探討飲用咖啡是否引起膀恍癌。1)對照應(yīng)就下述哪些變量與病例進(jìn)行配比:年齡、性別、飲用咖啡濃度、咖啡加糖和吸煙請說出你的理由。2)如果進(jìn)行調(diào)查,要詢問近期咖啡應(yīng)用情況嗎?3)你會對溫習(xí)每個(gè)病例的病理報(bào)告感到厭倦嗎?4)如果應(yīng)用醫(yī)院病例做對照,應(yīng)當(dāng)避免具有何種特殊疾病的病人?1)應(yīng)當(dāng)予以配比的變量是年齡和性別,因?yàn)檫@些變量既與膀胱癌危險(xiǎn)有關(guān),又與飲用咖啡量有關(guān)。另一個(gè)可以配比的變量是吸煙,由于飲用咖啡和吸煙經(jīng)常相互關(guān)聯(lián),而后者在膀胱癌中可能發(fā)揮作用。就咖啡濃度和加糖或糖精進(jìn)行配比是不適宜和無用的。因?yàn)檫@些變量只有在是否飲用咖啡這一主要調(diào)研的因變量確定之后才有可能加以確定,它發(fā)生在對照選取后資料收集期間。將這些變量作為附加的有關(guān)因素予以研究可能具有重要意義。如果要這樣做,在詢問咖啡飲用情況時(shí)應(yīng)把它們包括在內(nèi)。2)由于人們認(rèn)為癌癥要在暴露于致癌因子若干年后才出現(xiàn),所以應(yīng)詢問受試對象整個(gè)一生或發(fā)病前10-20年間通常咖啡飲用情況。另外,鑒于他們已染疾患,所以病例中新近咖啡飲用可能已經(jīng)有所減少。3)檢查病理學(xué)報(bào)告是一項(xiàng)十分值得做的工作,因?yàn)檫@有助于確立該病是否存在。另外應(yīng)記錄其組織類型,原因在于每種類型〈如移行性細(xì)胞,鱗狀細(xì)胞〉可能有不同的病因從而分別予以研究。4)有些病人可能需要予以摒除。例如那些因消化性潰瘍而住院治療的病人。潰瘍病患者經(jīng)常被勸告避免引用咖啡,如果包括這類病人,會使對照組咖啡飲用情況人為地降低。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)名解:Fieldtrial(現(xiàn)場試驗(yàn)):以正常人為研究對象,以個(gè)體或群體為研究單位,將研究對象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,將所研究的干預(yù)措施給予實(shí)驗(yàn)組人群后,隨訪觀察一段時(shí)間并比較兩組人群的結(jié)局,如發(fā)病率、死亡率、治愈率、健康狀況改變情況等,對比分析兩組之間效應(yīng)上的差別,從而判斷干預(yù)措施的效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。Randomizedcontrolledtrial隨機(jī)對照試驗(yàn):將來自同一總體的研究人群隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,研究者對試驗(yàn)組人群施加某種干預(yù)措施后,隨訪并比較兩組人群的發(fā)病情況或健康狀況有無差別及差別大小,從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實(shí)驗(yàn)性研究方法。*流行病學(xué)實(shí)驗(yàn):通常以人類(病人或正常人)為研究對象,研究者將研究對象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,將所研究的干預(yù)措施給予實(shí)驗(yàn)組人群后,隨防觀察一段時(shí)間并比較兩組人群的結(jié)局,如發(fā)病率、死亡率、治愈率等,對比分析實(shí)驗(yàn)組與對照組之間效應(yīng)上的差別,判斷干預(yù)措施的效果。*雙盲試驗(yàn)(doubleblind):研究對象和研究者都不了解試驗(yàn)分組情況,而是由研究設(shè)計(jì)者來安排和控制全部試驗(yàn);*三盲試驗(yàn)(tripleblind):不但研究者和研究對象不了解分組情況,而且負(fù)責(zé)資料收集和分析的人員也不了解分組情況,從而較好地避免了偏倚。簡答:簡述流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的基本特征2(1)是前瞻性研究(2)必須增加一種或多種干預(yù)處理(3)研究對象是來自一個(gè)總體的抽樣人群(4)實(shí)驗(yàn)分組采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則(5)必須有平行的實(shí)驗(yàn)組和對照組簡述流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)的分類其設(shè)計(jì)原則2(1)分類:1.臨床試驗(yàn)2.現(xiàn)場試驗(yàn)3.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)(2)設(shè)計(jì)原則:設(shè)立對照;隨機(jī)化;盲法。*流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)和隊(duì)列研究有何異同點(diǎn)?相同點(diǎn):都是前瞻性研究;②都可以用來檢驗(yàn)假設(shè),但前者檢驗(yàn)效力要高于后者;研究過程中都要設(shè)立對照。不同點(diǎn):前者是實(shí)驗(yàn)性研究,后者是觀察性研究;②前者研究中有干預(yù)措施,后者無;③前者研究對象的分組采取嚴(yán)格的隨機(jī)分配原則,后者的研究對象則是隨機(jī)抽樣的,不能隨機(jī)分組。與隊(duì)列研究相比,隨機(jī)對照試驗(yàn)從哪些方面提高了研究的真實(shí)性(1)通過隨機(jī)分組,當(dāng)樣本量足夠大時(shí),控制或消除了任何已知或未知的基線混雜偏倚(2)通過盲法,控制了差分性觀察者偏倚和試驗(yàn)參與者偏倚(3)RCT的暴露是研究者給予的,比隊(duì)列研究的暴露測量一般更為準(zhǔn)確和精確,從而減少了暴露測量所致的信息偏倚簡述RCT的基本原理及主要用途2RCT即隨機(jī)化對照試驗(yàn),是在病人中進(jìn)行的,通過比較治療組與對照組的結(jié)果而確定某項(xiàng)治療或預(yù)防措施的效果與價(jià)值的一種前瞻性研究?;驹恚哼x定患有某種疾病的病人(住院病人或非住院病人),將他們隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組和對照組,對實(shí)驗(yàn)組病人施加某種預(yù)防或治療的干預(yù)措施后,隨訪并觀察一段時(shí)間,比較兩組病人的發(fā)病結(jié)局,從而判斷干預(yù)措施的預(yù)防或治療效果。主要用途:治療研究診斷研究篩檢研究預(yù)后研究病因研究與前瞻性隊(duì)列研究相比,RCT的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):RCT通過隨機(jī)、盲法等原則的應(yīng)用,提高了研究的真實(shí)性:1)通過隨機(jī)抽樣、分組,當(dāng)樣本量足夠大時(shí),可控制或消除了任何已知或未知的基線混雜偏倚;2)通過盲法,控制了差分性觀察者偏倚和試驗(yàn)參與者偏倚;3)RCT的暴露是研究者給予的,比隊(duì)列研究的暴露測量一般更為準(zhǔn)確和精確,從而減少了暴露測量所致的信息偏倚;4)此外,RCT樣本量較小,時(shí)間短,故依從性也較隊(duì)列高,可減少隨訪過程中的失訪偏倚。缺點(diǎn):RCT由于施加人為的干預(yù),可能使得組間的試驗(yàn)對象存在不同程度的患病風(fēng)險(xiǎn),因而涉及醫(yī)德倫理問題;此外RCT實(shí)驗(yàn)條件高,控制嚴(yán),難度大,實(shí)施較難。論述題:試述采用哪些流行病學(xué)方法可以研究藥物的臨床療效,請簡要列出研究設(shè)計(jì)思路、比較不同方法的證據(jù)強(qiáng)度大小。(8分)Key:研究藥物的臨床療效可以用RCT和非隨機(jī)對照試驗(yàn)(類實(shí)驗(yàn))。(1)RCT的設(shè)計(jì)思路:在醫(yī)院中就診的相關(guān)疾病病人中,經(jīng)知情同意后,隨機(jī)進(jìn)行分組;采用雙盲的方法,給予試驗(yàn)組待研究藥物,對照組則采用傳統(tǒng)用藥;隨訪一段時(shí)間,注意病人的反應(yīng)并做好預(yù)案準(zhǔn)備;收集疾病各方面的療效和不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。(2)類實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)思路:在醫(yī)院中就診的相關(guān)疾病病人中,經(jīng)匹配方式分組,給藥,隨訪,收集相關(guān)資料,統(tǒng)計(jì)分析。此外尚可以自身前后對照,研究藥物的療效。(3)由于隨機(jī)分組的應(yīng)用,大大減少了已知的和未知的偏倚,提高了研究的效能,故RCT比類實(shí)驗(yàn)具有更高的強(qiáng)度。篩檢名解:Screening(篩檢)2:是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法,將健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的人,同那些可能無病者鑒別開來。Predictivevalue(預(yù)測值):指篩選試驗(yàn)中研究對象的篩選結(jié)果與預(yù)測實(shí)際結(jié)果的可能性,即陽性者患疾病的可能性(陽性預(yù)測值)和陰性者不患病的可能性(陰性預(yù)測值)。Negativepredictivevalue陰性預(yù)測值:是診斷試驗(yàn)結(jié)果為陰性的受試者中,標(biāo)準(zhǔn)診斷證實(shí)無病的受試者(真陰性)所占的比例。即篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性。靈敏度:又稱真陽性率,即實(shí)際有病而按篩檢試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)被正確的判斷為有病的百分比,反映篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力。*敏感度:金標(biāo)準(zhǔn)診斷全部有病病例中,診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陽性的病例所占全部有病病例的比例即為敏感度,也稱真陽性率。*特異度金標(biāo)準(zhǔn)診斷全部無病的受試者中,診斷性試驗(yàn)的結(jié)果為陰性的受試者占全部無病受試者的比例即為特異度,也稱真陰性率。*假陰性率也稱為(漏診率、第二類錯(cuò)誤)即實(shí)際有病,但根據(jù)該診斷標(biāo)準(zhǔn)被定為非病者的百分率。正確指數(shù):又稱約登指數(shù),是靈敏度與特異度之和減去1,指數(shù)范圍在0-1之間。表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力。指數(shù)越大,其真實(shí)性越高。*似然比表示一個(gè)診斷試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)在有病受試者和出現(xiàn)在無病受試者的比值大小,代表了一個(gè)診斷性試驗(yàn)區(qū)分有病和無病的能力大小。間合:篩檢的目的有哪些?發(fā)現(xiàn)某病的可疑患者,并進(jìn)一步進(jìn)行確診和早期治療。確定高危人群,從病因?qū)W的角度采取措施,延緩疾病的發(fā)生,實(shí)現(xiàn)一級預(yù)防。了解疾病自然史。什么是篩檢?常用的評價(jià)指標(biāo)有哪些/篩檢和診斷試驗(yàn)的評價(jià)指標(biāo)有哪些?2篩檢:是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其它方法,將健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的人,同那些可能無病者鑒別開來。評價(jià)指標(biāo):真實(shí)性:靈敏度,特異度,假陽性(陰性)率,似然比(陽性似然比/陰性似然比),約登指數(shù)/正確指數(shù)可靠性:標(biāo)準(zhǔn)差,變異系數(shù),符合率,KAPPA/一致率預(yù)測值:陽性預(yù)測值,陰性預(yù)測值簡述篩檢試驗(yàn)中,靈敏度、特異度和陰、陽性預(yù)測值以及患病率的關(guān)系。當(dāng)疾病患病率低時(shí),人群中絕大多數(shù)是正常人,使用靈敏度與特異度均高的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩檢時(shí),試驗(yàn)陽性者中將包括大量假陽性,此時(shí)陽性預(yù)測值較低。如篩檢試驗(yàn)的特異度略有下降,假陽性將上升,陽性預(yù)測值將下降。當(dāng)靈敏度和特異度不變時(shí),陽性預(yù)測值隨患病率的增加而上升,對陰性預(yù)測值影響甚微。試問篩檢效果的評價(jià)主要從哪些方面進(jìn)行?主要從三個(gè)方面進(jìn)行:(1)收益,也稱收獲量,指經(jīng)篩檢后能使多少原來未發(fā)現(xiàn)的病人得到診斷和治療。(2)篩檢的生物學(xué)效果評價(jià),即通過比較篩檢與非篩檢人群的病死率、死亡率和生存率。(3)篩檢的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果評價(jià),該評價(jià)可從成本效果分析、成本效益分析、成本效用分析三個(gè)方面進(jìn)行。篩選試驗(yàn)中串聯(lián),并聯(lián)對靈敏度,特異度,陽性預(yù)測值的影響?*敘述篩檢的原則和條件。1)所篩檢的疾病必須是該地區(qū)當(dāng)前最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一。篩檢最初應(yīng)用于早期發(fā)現(xiàn)那些處于臨床前期或臨床初期的病人,以提高治愈率。在這方面應(yīng)用最廣、效果較好的疾病是糖尿病、乳腺癌和宮頸癌等。2)所篩檢疾病的自然史應(yīng)當(dāng)已經(jīng)明確。3)篩檢的地區(qū)須有一定的衛(wèi)生資源,篩檢所耗的衛(wèi)生資源應(yīng)比篩檢所減少的不利結(jié)局而創(chuàng)造的資源的總和低得多。4)在篩檢疾病的患者身上應(yīng)有可識別的癥狀、體征或生理、生化、免疫等變化。5)篩檢的疾病應(yīng)有有效的治療方法。6)篩檢的方法須簡單、靈敏度和特異度高、無疼痛、無創(chuàng)傷、價(jià)廉。論述題:試訴篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別?對象不同:篩檢試驗(yàn)以健康人或無癥狀的病人為觀察對象,診斷試驗(yàn)是以病人為觀察對象。目的不同:篩檢試驗(yàn)把病人及可疑病人與無病者區(qū)分開來,診斷試驗(yàn)進(jìn)一步把病人于可疑有病但實(shí)際無病的人區(qū)分開來。要求不同:篩檢試驗(yàn)要求塊速、簡便,有高靈敏度,最好能發(fā)現(xiàn)所有病人。診斷試驗(yàn)要求有科學(xué)性和準(zhǔn)確性,特異度高,能排除所有非病人。相對篩檢試驗(yàn)結(jié)果,診斷試驗(yàn)結(jié)果有更高的準(zhǔn)確性和權(quán)威性。費(fèi)用不同:篩檢試驗(yàn)應(yīng)是簡單廉價(jià)的方法;診斷試驗(yàn)多運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械等手段,一般花費(fèi)較高。處理不同:篩檢試驗(yàn)陽性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以便確證;診斷試驗(yàn)結(jié)果陽性者要隨之以治療。在某兒童腹瀉輪狀病毒診斷試驗(yàn)中,以核酸電泳法作為參考方法來評價(jià)新的ELISA診斷法。用這兩種方法分別檢測了160例腹瀉兒童的樣本。核酸電泳法陽性者60例,其中ELISA法也為陽性者50例;核酸電泳法陰性者100例,其中ELISA法陽性者20例。(共12分)1)請按標(biāo)準(zhǔn)方式列出數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表。(4分)2)試評價(jià)ELISA法檢驗(yàn)輪狀病毒的靈敏度、誤診率、正確指數(shù)及陽性預(yù)測值,并解釋其臨床意義。(8分)Key:1)篩選試驗(yàn)(ELISA)患病情況(核酸電泳法)合計(jì)+-+50(a)20(b)70-10(c)80(d)90合計(jì)601001602)靈敏度=a/(a+c)=50/(50+10)=83.3%實(shí)際有病的患者經(jīng)篩選試驗(yàn)被正確地判斷為有病的百分比;誤診率,即為假陽性率=1-特異度=1-d/(b+d)=1-80/(80+20)=20%實(shí)際沒有病的人被篩選試驗(yàn)判斷為有病的百分比;正確指數(shù)=靈敏度+特異度-1=83.3%+80%-1=63.3%篩選試驗(yàn)正確判斷病人與非病人的總能力;陽性預(yù)測值=50/(50+20)=71.4%篩選試驗(yàn)陽性者真正患病的可能性。*有一篩檢試驗(yàn),每周可處理1000人,若早期檢出此病的患病率為2%,該試驗(yàn)的靈敏度為95%,特異度為90%時(shí),求:一周內(nèi)可查出多少陽性例數(shù)?其中有多少為真陽性?多少為假陽性?答:已知:患病率=2%,被查人總數(shù)=1000人,病人總數(shù)=1000X2%=20=a+c靈敏度=95%,a=20X95%=19,c=20-19=1特異度=90%,b+d=1000-20=980,d=980X90%=882,b=980-882=98一周內(nèi)可查出的陽性例數(shù):a+b=19+98=117其中,真陽性數(shù)a=19假陽性數(shù)b=98偏倚及其控制名解:偏倚:是指在流行病學(xué)研究中某變量的測量值偏離其真實(shí)值,使得研究結(jié)果或推論結(jié)果與真實(shí)情況之間出現(xiàn)偏差,是由于系統(tǒng)誤差造成的。confoundingbias(混雜偏移):混雜偏倚是指在流行病學(xué)研究中,由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素(confoundingfactor)的影響,掩蓋或夸大了研究因素與疾病間的聯(lián)系。混雜偏倚是在研究的設(shè)計(jì)階段未能對混雜因素加以控制和在資料分析時(shí)未能進(jìn)行正確校正所造成的偏倚。Selectionbias(選擇偏移):由于選入的研究對象與未選入的研究對象在某些特征上存在差異而引起的系統(tǒng)誤差。*信息偏倚:又稱觀察偏倚(observationalbias)或測量偏倚(measurementbias),指在收集資料階段對各比較組所采用的觀察或測量方法不一致,使各組所獲得的信息存在系統(tǒng)誤差。間合:信息偏倚的控制簡述偏倚的概念和分類及產(chǎn)生的原因2。(1)偏倚:指在流行病學(xué)研究中某變量的測量值偏離其真實(shí)值,使得研究結(jié)果或推論結(jié)果與真實(shí)情況之間出現(xiàn)偏差,是由于系統(tǒng)誤差造成的。(2)分類及產(chǎn)生原因:選擇性偏倚:研究對象的選擇方法不當(dāng),缺乏代表性所引起。信息偏倚:由于測量或診斷方法不當(dāng)所引起的。使收集得到的資料準(zhǔn)確性較差。混雜偏倚:是指在研究暴露與疾病的關(guān)系時(shí),一種與所研究疾病和暴露因素均有關(guān)的因素在比較的組中分布不均時(shí)產(chǎn)生的。試述混雜偏倚的產(chǎn)生及控制?;祀s偏倚:指在流行病學(xué)研究中,由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素的影響,掩蓋或夸大了研究因素與疾病間的聯(lián)系。1)混雜因素必須同時(shí)具備以下三個(gè)基本特征混雜因素必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素混雜因素必須與所研究的暴露因素存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系混雜因素不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的一個(gè)環(huán)節(jié)或中間變量2)控制原則:隨機(jī)化:只適用于實(shí)驗(yàn)研究,不僅可能避免已知的混雜,還可能避免未知的混雜作用限制:能控制已知的混雜,存在代表性問題匹配數(shù)據(jù)分析階段:分層分析,使用回歸模型*簡述混雜因素的特征混雜因素必須同時(shí)具備以下三個(gè)基本特征:1)混雜因素必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,如果不找出或不避開,所得的研究結(jié)果可能不是研究因素造成的;2)混雜因素必須與所研究的暴露因素存在統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系;3)混雜因素不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的一個(gè)環(huán)節(jié)或中間變量。*試述流行病學(xué)研究中混雜偏倚的控制要點(diǎn)1)限制:針對某一或某些可能的混雜因素,在研究設(shè)計(jì)時(shí)限制研究對象的人選條件,得到同質(zhì)研究對象,可防止某些混雜偏倚。2)匹配:在為指示研究對象選擇對照時(shí),使其針對一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素與指示研究對象相同或接近,從而消除混雜因素對研究結(jié)果的影響。在實(shí)驗(yàn)和非實(shí)驗(yàn)研究中均可應(yīng)用。3)隨機(jī)化:常用于實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究,使研究對象以同等的
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