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文檔簡(jiǎn)介
制藥工業(yè)
—潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝主要內(nèi)容一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)二、材料選擇三、施工安裝四、文件材料一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)
1、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):符合GMP要求GMP(GoodManufacturingProgram)
--中國(guó)制藥認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)FDA(FoodandDrugAdministration)
--美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)可能的其他部門用戶的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)
2、設(shè)計(jì)的基本步驟:由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸,并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料(管道、閥門、水泵等)確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等);
施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應(yīng)以足夠重視;同時(shí),這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系,一般來(lái)講,采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右;安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書等)
二、材料選擇1、管道
2、管件
--三通、彎頭等3、閥門
--隔膜閥、球閥等4、水泵
--多級(jí)離心泵、單級(jí)離心泵(衛(wèi)生泵)等5、其它附件
--卡環(huán)、壓力表、溫度計(jì)等二、材料選擇1、管道的選擇
Ⅰ、了解管道的標(biāo)準(zhǔn)及制式:ISO--InternationalOrganizationforStandardization,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織SMS--Switzerlandmanufacturingsystem
瑞典工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN--DeutscheIndustry-Norm,德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BS--
Britishstandard
英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ASMEBSP1997--AmericanSocietyofMechanicalEngineers
美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)JIs--日本工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)二、材料選擇Ⅱ、材質(zhì)選擇
為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能,制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。最常用的一般為:AISI316L、AISI316與AISI304。
一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料,因?yàn)?
焊接特性—非常適合手工和自動(dòng)焊接(軌道焊接)容易成型和處理抗腐蝕性能好易于用蒸汽和過熱水滅菌注:316L與316只是含碳量不一樣,316L為低于0.03%,316為低于0.07%。這也是注射用水為什么必須選擇316L材質(zhì)的原因。二、材料選擇一般情況下,制藥行業(yè)工藝用水管路選材如下(僅供參考):注射用水管路AISI316L
純化水管路AISI316L或AISI304
藥液管路AISI316L
純蒸汽管路AISI316L或AISI304
潔凈壓縮空氣管路AISI304
自來(lái)水管路AISI304二、材料選擇Ⅲ、管徑的確定:取決于流量要求。
流量一般為生產(chǎn)任務(wù)所決定,所以關(guān)鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大,管徑雖然可以減小,但流體流過管道的阻力增大,消耗的動(dòng)力就大,操作費(fèi)隨之增加;反之,流速選得太小,操作費(fèi)可以相應(yīng)減小,但管徑增大,管路的基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離的管路中輸送時(shí),需根據(jù)具體情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間通過經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜的流速。一般來(lái)講,當(dāng)液體流速在1.5-2.5m/s
時(shí),流量見下表:管徑流量(t/h)正常最大最小Φ25.4×1.53.661.8φ38.1×1.5812.34.1Φ50.8×1.514.621.97.3二、材料選擇Ⅳ、內(nèi)表面粗糙度的要求:不銹鋼管道或管件的內(nèi)表面粗糙度是指材料表面高度偏差的平均數(shù),用Ra表示,單位是μm
。Ra值越大,材料表面的粗糙度就越大。拋光前拋光后
注:1、在制藥用水系統(tǒng)中,從減少微生物和雜質(zhì)的滯留,控制生物膜的生成等方面考慮,與工藝用水相接觸的部分材料表面粗糙度應(yīng)在0.25-0.65μm為宜。但應(yīng)以具體的工藝要求,適當(dāng)選取。
2、表面粗糙度與系統(tǒng)的在線清洗和消毒的質(zhì)量與時(shí)間有著密切的關(guān)系。
Ra越小,系統(tǒng)清洗或消毒所費(fèi)的時(shí)間也就越短。反之,則就越長(zhǎng)。二、材料料選擇二、材料料選擇Ⅴ、內(nèi)表面面粗糙度度的要求求:一般情況況下,制制藥行業(yè)業(yè)潔凈廠廠房?jī)?nèi)工工藝用水水管路選選材如下下(僅供供參考)):注射用水水管路---內(nèi)表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.45μm,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm純化水管管路---內(nèi)表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.45μm,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm藥液管路路---內(nèi)表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.45μm,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm純蒸汽管管路---內(nèi)表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.45μm,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm潔凈壓縮縮空氣管管路---內(nèi)表面酸酸洗鈍化化,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm自來(lái)水管管路---內(nèi)表面酸酸洗鈍化化,外表面機(jī)機(jī)械拋光光Ra=0.8μm二、材料料選擇2、管件的的選擇根據(jù)系統(tǒng)統(tǒng)的設(shè)計(jì)計(jì)方案,,管件的的選擇一一般分為為以下幾幾種:Ⅰ、根據(jù)焊焊接方式式分:加加長(zhǎng)式管管件(管管件帶直直段≥40cm)---自動(dòng)焊接接管件普通管件件((零直直段)---手工焊接接管件Ⅱ、根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)地分::進(jìn)口與與國(guó)產(chǎn)Ⅲ、根據(jù)材材質(zhì)分::316L與304二、材料料選擇3、閥門的的選擇根據(jù)工藝藝用水的的不同類類型,閥閥門的種種類繁多多,用途途各異。。通常用用的有::隔膜閥閥、球閥閥、蝶閥閥、截止止閥等制藥用水水對(duì)閥門門的基本要求求是:在系統(tǒng)運(yùn)運(yùn)行中,,使用的的閥門對(duì)對(duì)工藝用用水無(wú)污污染、無(wú)無(wú)脫落物物、閥門門材料具具有良好好的化學(xué)學(xué)惰性、、閥門的的結(jié)構(gòu)形形式應(yīng)不不利于微微生物和和雜質(zhì)的的滯留、、不會(huì)支支持微生生物的生生長(zhǎng)。二、材料料選擇Ⅰ、隔膜閥閥由于隔膜膜法結(jié)構(gòu)構(gòu)簡(jiǎn)單、、零死角角、密封封性能好好、便于于維修、、流體阻阻力小,,因此被被廣泛用用于制藥藥行業(yè)的的工藝用用水系統(tǒng)統(tǒng)中。二、材料料選擇Ⅰ、隔膜閥閥生產(chǎn)隔膜膜閥的廠廠家非常常多,隔膜閥的的種類也也繁多,,按材質(zhì)質(zhì)可分為為:不銹銹鋼、塑塑料、鑄鑄鐵、鑄鑄鐵+襯膠。根據(jù)不同同的行業(yè)業(yè)需要而而選用相相應(yīng)的閥閥門。但但是選擇擇閥門必必須考慮慮以下幾幾個(gè)方面面:Ⅰ、隔膜片片—最關(guān)鍵的的部分Ⅱ、閥體材材料—與介質(zhì)有有關(guān)系Ⅲ、是否帶帶限位器器裝置—保護(hù)隔膜片Ⅳ、能否及時(shí)地地發(fā)現(xiàn)隔膜閥閥內(nèi)漏Ⅴ、將來(lái)是否能能夠升級(jí)—手動(dòng),氣動(dòng)二、材料選擇擇Ⅱ、球閥優(yōu)點(diǎn):潔凈球閥用于于高純凈度和和無(wú)菌處理過過程,操作簡(jiǎn)簡(jiǎn)潔,旋轉(zhuǎn)靈靈活,其低維維修保養(yǎng)費(fèi)用用和潔凈設(shè)計(jì)計(jì)適用于使用用蒸汽、液體體和氣體的設(shè)設(shè)備,其適用用范圍從真空空到高溫高壓壓,耐溫高達(dá)達(dá)450℃。對(duì)于結(jié)構(gòu)為三三片式的潔凈凈球閥其孔徑徑與管徑大小小一致以致不不產(chǎn)生沉淀物物,保持流體體暢通無(wú)阻,,產(chǎn)生的擾流流量最小進(jìn)而而可以使流體體得到最大的的流量,并且且潔凈球閥的的最大優(yōu)點(diǎn)就就是可以安裝裝在管路上任任何方便的位位置。衛(wèi)生級(jí)進(jìn)口球球閥材質(zhì)一般般為AISI316。二、材料選擇擇Ⅱ、球閥缺點(diǎn):不過球閥的調(diào)調(diào)節(jié)能力較差差,不宜用作作流量調(diào)節(jié)。。結(jié)構(gòu)上存在缺缺陷,在使用用過程中存在在液體滯流的的現(xiàn)象。故球球閥不宜使用用在物料系統(tǒng)統(tǒng)中。二、材料選擇擇Ⅲ、其他閥門a、止回閥—大多使用在止止回路上,阻阻止用水點(diǎn)的的水回流到循循環(huán)系統(tǒng)中。。b、閘閥c、截止閥d、蝶閥f、疏水閥e、罐底閥二、材料選擇擇一般情況下,,制藥行業(yè)潔潔凈廠房?jī)?nèi)工工藝用水管路路閥門選用如如下(僅供參參考):注射用水管路路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥閥純化水管路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥閥或衛(wèi)生級(jí)球球閥藥液管路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥閥純蒸汽管路---衛(wèi)生級(jí)球閥潔凈壓縮空氣氣管路---衛(wèi)生級(jí)球閥自來(lái)水管路---普通球閥二、材料選擇擇4、水泵制藥用水系統(tǒng)統(tǒng)中水的輸送送主要是靠離心泵。按離心泵的葉葉輪級(jí)數(shù)來(lái)分分可分為:?jiǎn)螁渭?jí)離心泵和和多級(jí)離心泵泵。在用途上,嚴(yán)嚴(yán)格的來(lái)說::多級(jí)離心泵--一般用在系統(tǒng)統(tǒng)的循環(huán)供水水上;單級(jí)離心泵--一般是作為衛(wèi)衛(wèi)生級(jí)水泵而而使用在注射射用水和藥液的輸輸送上。二、材料選擇擇4、水泵水泵在使用過過程中應(yīng)注意意以下幾個(gè)方方面:a、介質(zhì)溫度::多級(jí)離心泵::臥式---15oC~+110oC立式---15oC~+120oC(根據(jù)軸封的的形式而定))單級(jí)離心泵::-15oC~+140oCb、安裝方式::泵在安裝時(shí)時(shí)必須使電機(jī)機(jī)主軸保持水水平方向,以以使電動(dòng)機(jī)的的冷卻卻風(fēng)扇有有足夠的空氣氣供給。并且且,泵應(yīng)有一一個(gè)牢固的基基座,如需要要可用 螺釘釘固定。水泵泵的進(jìn)出口必必須裝配有閥閥門,并且應(yīng)應(yīng)盡量減小進(jìn)進(jìn)出口的阻力力。c、注水啟動(dòng)::泵腔內(nèi)裝滿滿液體后才能能起動(dòng)。d、啟動(dòng)前檢查查:檢查轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)方向從電動(dòng)動(dòng)機(jī)風(fēng)扇方向向看,泵應(yīng)逆逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)轉(zhuǎn) 動(dòng)。風(fēng)扇扇蓋上的箭頭頭表明了正確確的轉(zhuǎn)動(dòng)方向向。二、材料選擇擇5、其他附件在制藥工藝管管路系統(tǒng)中,,管路附件一一般包括:衛(wèi)衛(wèi)生級(jí)隔膜膜壓力表,溫溫度計(jì)、旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)清洗球、不不銹鋼過濾器器等。a、衛(wèi)生級(jí)隔膜膜壓力表:在在供水系統(tǒng)中中,壓力表的的作用是通過過壓力為系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)行管管理指示參參數(shù)。一般使使用在:水泵的出口–可以觀察水泵泵的出口壓力力系統(tǒng)的供水管管路上–可以觀察系統(tǒng)統(tǒng)的供水壓力力系統(tǒng)的回水管管路上–可以觀察系統(tǒng)統(tǒng)的回水壓力力,同時(shí)可以以知道系統(tǒng)的的水阻過濾器的進(jìn)出出口–可以監(jiān)測(cè)過濾濾器濾芯是否否被堵承壓設(shè)備接口口—可以監(jiān)測(cè)設(shè)備備內(nèi)部的實(shí)時(shí)時(shí)壓力同時(shí),通過系系統(tǒng)中的壓力力表,在管路路消毒時(shí),可可以監(jiān)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)的實(shí)時(shí)壓力力注意事項(xiàng):表表殼頂部設(shè)有有充液塞,通通過向表內(nèi)充充液可有效的的降低表針在在工作中的振振顫。同時(shí),,還可延長(zhǎng)表表內(nèi)機(jī)件的使使用壽命。在在車間管理的的過程中切勿勿將表殼頂部部的充液塞拔拔掉。二、材料選擇擇5、其他附件b、溫度計(jì):在生物制藥藥行業(yè)中,,對(duì)液體或或蒸汽的中中低溫度進(jìn)進(jìn)行直接測(cè)測(cè)量的設(shè)備通常我們們選用溫度度計(jì),其結(jié)結(jié)構(gòu)形式有有軸向型、、徑向型和和多角型。。一般使用在在:注射用水供供水管路—可以觀察出出水溫度注射用水回回水管路—可以觀察回回水溫度換熱設(shè)備的的進(jìn)出口–可以觀察換換熱設(shè)備的的換熱效果果二、材料選選擇5、其他附件件c、旋轉(zhuǎn)清洗洗球:在制制藥用水系系統(tǒng)的貯罐罐和工藝設(shè)設(shè)備中,為為了保持罐罐內(nèi)清潔度度的均一性性,有效的的避免微生生物的污染染,需要設(shè)設(shè)置在線清清洗裝置或或設(shè)備。通通常使用的的是旋轉(zhuǎn)式式清洗球。。二、材料選選擇5、其他附件件旋轉(zhuǎn)清洗球球的工作原原理主要是是依靠液體體流動(dòng)時(shí)產(chǎn)產(chǎn)生的反作作用力來(lái)推推動(dòng)其旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),使液體體噴淋在罐罐的周壁,,因此不需需要外部動(dòng)動(dòng)力。所以以,在安裝裝完畢之后后,一般不不需要用戶戶自己去做做調(diào)整。通通常選用的的LKSB45型的旋轉(zhuǎn)清清洗球可以以進(jìn)行高溫溫消毒。工作壓力::1~3bar,最高的工作作溫度:140℃,材質(zhì):316L,最大的清洗洗半徑(2bar時(shí)):2.40m。三、施工安安裝在制藥用水水系統(tǒng)中,,管道與管管道之間的的連接、管管道與彎頭頭、三通等等管件之間間的連接,,以及管道道與各種閥閥門的連接接,是系統(tǒng)統(tǒng)安裝過程程中的一個(gè)個(gè)及其重要要的環(huán)節(jié)。。這些連接的的方式與連連接質(zhì)量的的好壞,直直接影響到到工藝用水水系統(tǒng)的運(yùn)運(yùn)行和將來(lái)來(lái)生產(chǎn)出來(lái)來(lái)藥品的質(zhì)質(zhì)量。三、施工安安裝1、連接方式式:⑴焊接:首首選的連接接方式,特特別是不銹銹鋼材料的的焊接。焊焊接方式多采用惰性性氣體保護(hù)護(hù)焊接TIG,如氬氣保保護(hù)焊,氮氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可可分為:手手工焊接和和自動(dòng)軌跡跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)衛(wèi)生連接::一些與設(shè)設(shè)備連接的的接口處,,為了方便便以后的維修拆卸和和安裝。適適用于經(jīng)常常需要拆卸卸的地方。。注:因?yàn)榭炜煅b連接存存在著一個(gè)個(gè)明晰的縫縫隙(墊片片),可能能造成雜質(zhì)質(zhì)和微生物物的滯留,,因此,原原則上應(yīng)該該盡量采用用以焊接為為主,快裝裝卡箍連接接為輔。⑶螺紋連連接:一種種傳統(tǒng)的管管道連接方方式,由于于螺紋本身身結(jié)構(gòu)死角角,現(xiàn)在不不用于工藝用用水管路系系統(tǒng)中。在在飲用水和和純化水的的前處理工工序中勉強(qiáng)可以以用。三、施工安安裝1、連接方式式:三、施工安安裝惰性氣體保保護(hù)焊接::惰性氣體保保護(hù)極其重重要。在焊接過程程中,焊縫縫附近的氧氧含量越低低,焊接的的質(zhì)量越好好。這種焊焊縫管道內(nèi)內(nèi)壁的氧化化鉻保護(hù)層層受破壞的的程度最小小。另外,由于于TIG焊接在焊接接過程中不不使用焊條條,完全利利用不銹鋼鋼自身材料料熔接而成成,這就最最大限度地地保持了焊焊接件的材材料組分,,有利于滿滿足制藥用用水的防腐腐要求。Ⅰ、人工TIG焊接:主要使用用在系統(tǒng)位位置狹窄,,不能夠采采用自動(dòng)軌軌跡TIG焊接的地方,,以及自動(dòng)動(dòng)軌跡TIG焊接前的管管件與管件件之間的定定位點(diǎn)的焊焊接。缺點(diǎn):這種種焊接方式式的質(zhì)量波波動(dòng)較大,,表面的光光滑程度較較差,不銹銹鋼管道的的連接處由由于加熱的的不均勻性性以及焊接接時(shí)間可能能較長(zhǎng),造造成的材料料燒損區(qū)域域較大,管管道系統(tǒng)中中金屬的晶晶相組織變變化的部分分較大,不不利于管道道鈍化處理理后氧化鉻鉻層的生成成。故這種焊接接方式只是是作為一種種輔助的焊焊接方式來(lái)來(lái)配合自動(dòng)動(dòng)焊接的工工作。三、施工安安裝Ⅱ、自動(dòng)軌跡跡TIG焊接這種焊接方方法是制藥藥用水系統(tǒng)統(tǒng)中最為合合適的管道道連接方法法。他的優(yōu)優(yōu)點(diǎn)有以下下幾點(diǎn):全封閉焊頭頭同時(shí)保護(hù)護(hù)管道內(nèi)外外兩側(cè)無(wú)需填充材材料人為損失減減至最小自動(dòng)焊接的的各種條件件參數(shù)具有有復(fù)制性,,不依賴與與工人的焊焊接技術(shù),,并且方便便整個(gè)焊接接過程控制制參數(shù)的記記錄存檔,,特別是通通過計(jì)算機(jī)機(jī)打印存檔檔備查,滿滿足藥政管管理部門需需要數(shù)據(jù)記記載的要求求。三、施工安安裝Ⅱ、自動(dòng)軌跡跡TIG焊接同時(shí),他對(duì)對(duì)焊材的要要求如下::對(duì)不銹鋼的的端面精度度要求較高高:要求管管道的端面面在焊接時(shí)時(shí)必須保持持清潔,管件之間沒沒有間隙,,要求管道道的整個(gè)斷斷面垂直度度好;對(duì)管材的公公差的要求求較高對(duì)管道的端端面圓度要要求較高要求管道的的壁厚必須須均勻?qū)⑴c焊接接的管件直直段有要求求三、施工安安裝Ⅱ、自動(dòng)軌跡跡TIG焊接示意圖圖:三、施工安安裝合格的焊口口驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)如下:整個(gè)接口的的焊縫應(yīng)很很平整、光光滑、不得得有縫隙或或砂眼;焊接在一起起的兩個(gè)組組件,其內(nèi)內(nèi)表面應(yīng)平平整,光滑滑,有對(duì)接接口處應(yīng)具具有良好的同心度,,錯(cuò)邊量大大于百分之之十壁厚((≥10%S),為不合合格。焊接完成后后,焊縫處處應(yīng)幾乎沒沒有顏色的的變化,可可允許有黃黃色或稻草草色,但不允許有藍(lán)藍(lán)色和黑色色,任何情情況下,都都不允許出出現(xiàn)氣泡或或碳化(出出渣)現(xiàn)象。。焊接接口口處處不不允允許許出出現(xiàn)現(xiàn)氣氣體體保保護(hù)護(hù)壓壓力力過過高高所所導(dǎo)導(dǎo)致致的的凹凹凸凸面面。。內(nèi)內(nèi)外外表表面面焊焊縫縫高高于于或低低于于百百分分之之十十壁壁厚厚((≥≥10%S),,為為不不合合格格。。自自動(dòng)動(dòng)焊焊接接時(shí)時(shí),,不不允允許許補(bǔ)補(bǔ)焊。。焊縫縫區(qū)區(qū)內(nèi)內(nèi)不不應(yīng)應(yīng)有有異異物物或或夾夾雜雜存存在在。。三、、施施工工安安裝裝自動(dòng)動(dòng)焊焊接接注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)::焊口口外外表表面面特特別別黑黑,,有有一一點(diǎn)點(diǎn)發(fā)發(fā)紫紫,,應(yīng)應(yīng)調(diào)調(diào)整整氬氬氣氣量量或或氬氬氣氣純純度度,,切切開開后后,,重重新焊焊接接。。正正常常顏顏色色為為橘橘黃黃色色或或微微微微有有一一點(diǎn)點(diǎn)黑黑色色,,用用擦擦布布可可以以擦擦除除掉掉。。焊口口寬寬度度低低于于1mm,則則必必須須切切開開重重新新焊焊接接。。同一一焊焊口口由由于于焊焊接接質(zhì)質(zhì)量量問問題題,,切切開開2次以以上上后后,,焊焊口口兩兩側(cè)側(cè)管管應(yīng)應(yīng)各各去去除除20mm后,,再再進(jìn)進(jìn)行行焊焊接接。。三、、施施工工安安裝裝典型型焊焊口口剖剖面面圖圖::三、、施施工工安安裝裝2、切切割割方方式式::⑴管管道道切切割割機(jī)::a.轉(zhuǎn)速速低低((300rpm),,切切片片圍圍繞繞管管中中心心切切割割并并旋旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),,沒沒有有溫溫度度升升高高,,沒沒有灰灰塵塵及及切切割割瘤瘤。。b.切口口與與管管道道中中心心線線垂垂直直,,可可以以實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)自自動(dòng)動(dòng)焊焊接接。。c.工作作效效率率很很高高,,是是最最常常用用的的一一種種方方法法。。三、、施施工工安安裝裝⑵傳統(tǒng)統(tǒng)砂砂輪輪片片(角角磨磨機(jī)機(jī)))::a.高速速切切割割,,產(chǎn)產(chǎn)生生高高溫溫,,使使316L中的的鉻鉻((Cr)嚴(yán)嚴(yán)重重?zé)裏龘p損,,材材質(zhì)質(zhì)發(fā)發(fā)生生變變化化b.有大大量量的的塵塵土土顆顆粒粒進(jìn)進(jìn)入入潔潔凈凈管管內(nèi)內(nèi)部部。。造造成成清清洗洗困困難難,,費(fèi)費(fèi)用用增增高高;;同同時(shí)時(shí)在在自動(dòng)動(dòng)焊焊接接過過程程中中,,會(huì)會(huì)嚴(yán)嚴(yán)重重影影響響焊焊縫縫的的質(zhì)質(zhì)量量。。c.會(huì)有有許許多多切切割割瘤瘤,,飛飛濺濺在在管管道道內(nèi)內(nèi)部部,,與與管管道道內(nèi)內(nèi)壁壁焊焊在在一一起起,,用用各各種種方方式,,都都清清洗洗不不掉掉,,為為以以后后生生產(chǎn)產(chǎn)埋埋下下許許多多隱隱患患。。d.由于于切切口口與與管管道道中中心心線線不不垂垂直直,,使使自自動(dòng)動(dòng)焊焊接接很很難難完完成成。。e.切口處很難清清理,工作效效率極其低下下。使工期得得不到保證。。三、施工安裝裝⑶傳統(tǒng)手鋸:a.不用電力供應(yīng)應(yīng),設(shè)施簡(jiǎn)單單。b.工作效率及其其低下,切口口不平。三、施工安裝裝⑶切割示意圖::三、施工安裝裝3、管道安裝管道安裝過程程中應(yīng)注意以以下幾個(gè)問題題:⑴、管路死死角:現(xiàn)行規(guī)范:從從主管外壁開開始3支管直徑老的規(guī)范:從從主管中心開開始6倍于支管直徑徑⑵、管路坡度度:管道安裝必須須保證所有管管內(nèi)的水都能能排凈坡度一般為1%or1cm/m此規(guī)范對(duì)WFI和PS均適用如有積水點(diǎn),必須設(shè)置排水水點(diǎn)或閥門排水點(diǎn)數(shù)量必必須做到最少少三、施工安裝裝三通安裝實(shí)例例:三、施工安裝裝⑶管路的清洗::由于管道在安安裝施工的過過程中,在管管道的內(nèi)外表表面肯定會(huì)附附著或進(jìn)入灰灰塵及雜物。。因此管道在在連接安裝完完畢后,第一一部應(yīng)該做的的就是:管路路的清洗。管路的清洗一一般分為以下下幾步:Ⅰ、首先用干燥燥的經(jīng)無(wú)菌過過濾的壓縮空空氣吹洗數(shù)遍遍,將存留在在管路系統(tǒng)中中的塵埃雜物吹出系系統(tǒng)中;Ⅱ、用清洗液((可用去離子子水或更高純純度的水)泵泵入管路系統(tǒng)統(tǒng)中,循環(huán)20分鐘左右。在此此期間,工藝藝用水系統(tǒng)中中所有的閥門門及排放口都都應(yīng)在關(guān)閉的的情況下開啟至少少3次;Ⅲ、最終將系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)部殘留的的清洗液完全全排放干凈。。三、施工安裝裝⑶管路的鈍化::由于在焊接不不銹鋼管道的的過程中進(jìn)行行的加熱和冷冷卻,會(huì)引起起焊接處材料料的微結(jié)構(gòu)和和表面狀況發(fā)發(fā)生變化,導(dǎo)導(dǎo)致其比未焊焊接處的金屬屬更容易受到到腐蝕。未經(jīng)過鈍化處處理的不銹鋼鋼材料,通常常在注射用水水系統(tǒng)中使用用1年左右后就產(chǎn)產(chǎn)生鐵銹。通通過鈍化處理理,可以在管管道表面形成成一層鈍化層層。這個(gè)鈍化化層的作用是是使不銹鋼具具有高度抗氧氧化和抗腐蝕蝕的能力。管路鈍化的方方法很多,下下面就一種通通用的方法介介紹如下:三、施工安裝裝管路鈍化的方方法很多,下下面就一種通通用的方法介介紹如下:a、用去離子水水及化學(xué)純硝硝酸配制8%的酸液,在49oC~52oC的溫度下循環(huán)環(huán)60分鐘后排放;;或者用3%氫氟酸,20%硝酸,77%去離子水配制制溶液,溶液溫度在20oC~30oC,循環(huán)處理10~20分鐘,然后排排放。b、初始沖洗::用常溫去離離子水沖洗,時(shí)間不少于5分鐘。c、最后沖洗::再次沖洗,直到進(jìn)出口去去離子水的電電阻率一致;;三、施工安裝裝⑷管路的保壓試試驗(yàn):不銹鋼管道在在安裝、清潔潔、鈍化后,,應(yīng)進(jìn)行水壓壓強(qiáng)度試驗(yàn)。。保壓試驗(yàn)的實(shí)實(shí)驗(yàn)壓力為管管道工作壓力力的1.25倍。大多數(shù)工工藝用水管路路的工作壓力力都在0.5MPa以下(氣體輸輸送管道另定定),則試驗(yàn)驗(yàn)壓力不應(yīng)低低于0.625MPa。無(wú)論管道的的工作壓力有有多低,試驗(yàn)驗(yàn)壓力均不得得小于0.3MPa。保壓20分鐘后,系統(tǒng)統(tǒng)無(wú)跑、冒、、滴、漏現(xiàn)象象,并且壓力力降在0.02MPa范圍之內(nèi),保壓試驗(yàn)即即為合格,系系統(tǒng)可以正常常投入運(yùn)行。。四.文件材料工程竣工后,,應(yīng)為客戶準(zhǔn)準(zhǔn)備出一套完完整的竣工材材料,以便客客戶通過GMP認(rèn)證和存檔使使用。一般包包括以下一些些內(nèi)容:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程程-SOP(詳見操作規(guī)程程一書)材料證書工藝用水系
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